专利名称：软性人工晶体装置的制作方法
技术领域：
此发明是关于一种改进的一件式软性人工晶体装置，这种装置能提高人工晶体在囊中的稳定性，减少后囊混浊的几率，降低人工晶体在折叠植入过程中袢和光学部件之间的粘附的可能性。
背景技术：
人工晶体是一种能植入眼内的人造透镜，用于取代因为白内障疾病而变混浊的人眼中的天然晶体，或者用于屈光手术以纠正人眼的视力。人工晶体的形态，通常是由一个圆形光学部件和周边的支撑袢组成。光学部件是由透明的高分子材料制成的。这些高分子材料可以是硬的，也可以是软的。由硬材料制成的人工晶体，必须通过一个较大的切口(通常大于6毫米)才能植入眼内，所以在发达国家基本已被淘汰。由软材料制成的人工晶体，也经常被称作可折叠人工晶体，可以在折叠或卷曲后通过一个较小的切口(从小于2毫米到3 毫米)植入眼内。目前用于制备可折叠人工晶体的软性材料主要分为硅胶，亲水性丙烯酸酯(水凝胶)，和疏水性丙烯酸酯等几类。按光学部件和支撑袢的结合方式，软性可折叠人工晶体通常分为三件式和一件式。例如美国专利5，118，452给出一种三件式人工晶体的装置，是由一件由软性材料制成的光学部件和两件由硬材料制成的支撑袢组成。三件式人工晶体的加工相对复杂，因为需要把额外工序把支撑袢插入到光学部件中。而且由硬热塑性材料(比如甲基丙烯酸甲酯) 制成的支撑袢在长期使用过程中会出现应力松弛现象。另外，这种硬的支撑袢在手术植入过程中容易折或弯曲，会给手术带来困难和给病人眼睛带来伤害。一件式的软性可折叠人工晶体，其光学部件和支撑袢是一个整体，是由同一块软性材料制成的。早期的一件式的软性可折叠人工晶体，比如美国专利4，664，666，采用板式设计，也称作封闭式支撑袢设计。这种板式设计增加了人工晶体的总体积，不利于小切口植入手术。而最新的一件式的软性可折叠人工晶体，比如美国专利5，716，403，采用开放式支撑袢设计。这种设计易于加工和手术植入。但是这种采用开放式支撑袢设计的一件式人工晶体，其支撑袢和囊之间的作用力远低于三件式人工晶体和板式人工晶体。如果支撑袢和囊之间的作用力过低，人工晶体在眼内可能发生旋转、偏移、倾斜等现象，影响病人的视力。有些采用开放式支撑袢设计的一件式人工晶体，比如美国专利5，716，403，在支撑袢和光学部件连处，采用了铰链式设计，以期望人工晶体的支撑袢在受到囊压缩时，人工晶体的光学部件不会向前房凸出。但是，这种铰链式的连接处，厚度和宽度都比周边区域小，因此更加降低了支撑袢和囊之间的作用力。具用开放式支撑袢的一件式人工晶体的另外一个问题是在折叠植入过程中，支撑袢可能会粘附在光学部件上，而不能及时张开，甚至永远不能自动张开，极大地增加了手术的复杂性。后囊混浊，也称作二次白内障，是人工晶体植入后一种常见的并发症。后囊混浊是由于白内障手术后残留的晶体上皮细胞增殖迁移到人工晶体的后表面和后囊之间造成的。在人工晶体的光学部件采用尖锐直角边缘，如美国专利6，162，249和6，468，306，已被证明是一种能有效降低后囊混浊的方法，因为这种设计能阻挡晶体上皮细胞迁移到人工晶体的后表面和后囊之间(参见Buehl等人的文章，Journal ofCataract and Refractive Surgery, 34卷，1976-1985页)。这种具有尖锐直角边缘的光学部件在三件式人工晶体上比较容易实现，因为支撑袢很细，而且是插入到光学部件上的。在一件式人工晶体上实现尖锐直角边缘比较困难，因为其支撑袢和光学部件是连为一体的，而且由于支撑袢是软材料制成的，需要做的较宽较厚。要在一件式人工晶体上实现尖锐直角边缘，光学部件的边缘要厚，支撑袢要薄，或者直角边缘台阶落差要小。如果光学部件的边缘太厚，会增加人工晶体的总体积，加大小切口手术的难度；如果支撑袢太薄，它与囊之间的作用力不够，人工晶体在囊中会不稳固；如果直角边缘台阶落差太小，对阻止晶体上皮细胞的迁移起不到作用。因此，一种好的人工晶体的装置，需要保证人工晶体在囊中的稳定性，降低后囊混浊的几率，保证人工晶体在植入眼睛后能及时张开，不会发生支撑袢和光学部件粘结在一起的现象。
发明内容
此发明是关于一种改进的具有开放式支撑袢设计的一件式软性人工晶体装置。这种装置在支撑袢的近端和远端各有一个台阶式的直角边缘，能提高人工晶体在囊中的稳定性，减少后囊混浊的几率，和降低人工晶体在折叠植入过程中袢和光学部件之间的粘着力。因此此发明的一个目的是在人工晶体和后囊之间提供了多个支撑点，提高了人工晶体在囊中的稳定性。此发明的另一个目的是利用支撑袢近端和远端的台阶式的直角边缘设计，阻挡晶体上皮细胞的增殖迁移。此发明还有一个目的是在人工晶体折叠时在其光学部和支撑袢之间造成一个空间。本发明提供一种软性人工晶体装置，其包括-由软性材料制成的光学部件；其中，光学部件分为前表面和后表面，其中前表面是指植入人眼后朝向外部表面，即外部光线先到达的表面，后表面是指植入人眼后朝向内部的表面，即面向视网膜的表面；后表面分为中央区和周边区；-至少一个由软性材料制成的、和光学部件连为一体的、开环状的支撑袢；其中， 支撑袢与人工晶体光学平面呈一定角度，如1-20度；支撑袢的后表面的近端处具有直角边缘台阶式结构；支撑袢的后表面的远端处具有直角边缘台阶式结构。根据本发明一种优选实施方案，支撑袢后表面近端处的直角边缘台阶式结构与支撑袢后表面远端的直角边缘台阶式结构之间的距离至少为1. 5毫米。根据本发明另外一种优选实施方案，在支撑袢后表面近端处的直角边缘台阶式结构的台阶落差是0. 1-5毫米，优选0. 3-3毫米，更优选0. 5-2毫米。根据本发明另外一种优选实施方案，支撑袢后表面远端处的直角边缘台阶式结构的台阶落差高度为0. 1-5毫米，优选0. 1-1毫米，更优选0. 2-0. 5毫米。根据本发明另外一种优选实施方案，光学部件和支撑袢是由同种材料制成的一个整体。
根据本发明另外一种优选实施方案，光学部件的前表面和/或后表面包含光学设备，比如，选自非球面设备、多焦点设备、复曲面设备、无色散设备、变焦点设备、光过滤设备或本领域常规合适的各种设备。根据本发明另外一种优选实施方案，软性材料选自硅胶，水凝胶和软性聚丙烯酸根据本发明另外一种优选实施方案，后表面周边区34比中央区的边缘厚至少0. 2毫米。根据本发明另外一种优选实施方案，支撑袢的近端处具有开口槽。本发明还涉及上述的人工晶体装置在生产人工晶体中的应用。另外可以根据以下图例和解释而引申的目的、性能、特点等，都在此发明的范围内。
图1是根据本发明一种人工晶体装置的后表面仰视图。图2是图1中所表现人工晶体装置的侧面视觉图。
具体实施例方式以下实施方案只是用于进一步解释此技术发明，但是此技术发明并不局限于以下的实施方案。任何在此实施方案基础上的变化，只要符合此发明的原则精神和范围，都可能在本专利的涵盖范围内。在图1和图2中，人工晶体装置10是由软性、可折叠材料制成的，比如硅胶，水凝胶，软性聚丙烯酸酯材料或本领域常规用于此用途的材料。人工晶体装置10包括光学部件 12和至少一个支撑袢14组成，其中光学部件12和支撑袢14是由同种材料制成的一个整体。光学部件12分为前表面16和后表面18。前表面16和/或后表面18可以根据使用者的情况和/或要求包含任何光学设备30，比如，选自非球面设备、多焦点设备、复曲面设备、无色散设备、变焦点设备、光过滤设备或本领域常规合适的各种设备。后表面18由中央区32和周边区34组成，其中周边区34可能比中央区32的边缘36要厚至少0. 2毫米，以便在支撑袢14的后表面靠近光学部件处设置一个直角边缘台阶式结构20。直角边缘台阶式结构20的台阶落差是0. 1-5毫米，优选0.3-3毫米，最优选0.5-2毫米。这种直角边缘台阶式结构20有利于阻挡晶体上皮细胞的增殖迁移至光学部件12的后表面18，从而降低后囊混浊的几率。人工晶体装置的支撑袢14与人工晶体光学平面(光学平面与光学轴22 是垂直的)成一定角度，一般任何合适的角度都可以，优选1-20度，最优选5-10度。具有上述角度的支撑袢14，能保证人工晶体装置在受到囊挤压作用力时，光学部件向眼后方凸出或移动。支撑袢14的近端(即，支撑袢靠近光学部件的一端)，设置开口槽对，用以作为一个传力支点。当支撑袢14受到周边囊挤压时，会以开口槽24为支点轴向转动，而不会将应力传到光学部件12，从而保证了光学部件12在眼内的稳定性。支撑袢14的后表面的远端(即，支撑袢远离光学部件的一端)处，离近端处直角边缘结构20至少1.5毫米处，另外设置了直角边缘台阶式结构观。直角边缘台阶式结构20的台阶落差为0. 1-5毫米，优选 0. 1-1毫米，最优选0. 2-0. 5毫米。直角边缘台阶式结构28能进一步阻挡晶体上皮细胞向后表面18的增殖迁移，而且能在支撑袢14和后囊之间制造一个支撑点，提高了人工晶体装置在囊中的稳定性。另外，当人工晶体装置在折叠时，这种台阶式结构能在其光学部件12 和支撑袢14之间造成一定的空间，从而降低它们之间的粘着力，有利于支撑袢14在人工晶体装置植入后自动张开。
权利要求
1.一种软性人工晶体装置，其包括-由软性材料制成的光学部件；其中，光学部件分为前表面和后表面；后表面分为中央区和周边区；-至少一个由软性材料制成的、和光学部件连为一体的、开环状的支撑袢；其中，支撑袢与人工晶体光学平面呈一定角度，如1-20度；支撑袢的后表面的近端处具有直角边缘台阶式结构；支撑袢的后表面的远端处具有直角边缘台阶式结构。
2.根据权利要求1所述的人工晶体装置，其中支撑袢后表面近端处的直角边缘台阶式结构与支撑袢后表面远端的直角边缘台阶式结构之间的距离至少为1. 5毫米。
3.根据权利要求1或2所述的人工晶体装置，其中在支撑袢后表面近端处的直角边缘台阶式结构的台阶落差是0. 1-5毫米，优选0. 3-3毫米，更优选0. 5-2毫米。
4.根据权利要求1-3任何一项所述的人工晶体装置，其中支撑袢后表面远端处的直角边缘台阶式结构的台阶落差高度为0. 1-5毫米，优选0. 1-1毫米，更优选0. 2-0. 5毫米。
5.根据权利要求1-4任何一项所述的人工晶体装置，其中光学部件和支撑袢是由同种材料制成的一个整体。
6.根据权利要求1-5任何一项所述的人工晶体装置，其中光学部件的前表面和/或后表面包含光学设备，比如，选自非球面设备、多焦点设备、复曲面设备、无色散设备、变焦点设备、光过滤设备或本领域常规合适的各种设备。
7.根据权利要求1-6任何一项所述的人工晶体装置，其中软性材料选自硅胶，水凝胶和软性聚丙烯酸酯。
8.根据权利要求1-7任何一项所述的人工晶体装置，其中后表面周边区34比中央区的边缘厚至少为0. 2毫米。
9.根据权利要求1-8任何一项所述的人工晶体装置，其中支撑袢的近端处具有开口槽。
10.根据权利要求1-9任何一项所述的人工晶体装置在生产人工晶体中的应用。
全文摘要
本发明提供软性人工晶体装置，其包括-由软性材料制成的光学部件；其中，光学部件分为前表面和后表面；后表面分为中央区和周边区；-至少一个由软性材料制成的、和光学部件连为一体的、开环状的支撑袢；其中，支撑袢与人工晶体光学平面呈一定角度，如1-20度；支撑袢的后表面的近端处具有直角边缘台阶式结构；支撑袢的后表面的远端处具有直角边缘台阶式结构。
文档编号A61F2/16GK102247222SQ20101017388
公开日2011年11月23日 申请日期2010年5月17日 优先权日2010年5月17日
发明者解江冰 申请人:爱博诺德(北京)医疗科技有限公司