专利名称：安全针组件的制作方法
技术领域：
本发明大体上涉及针组件。更具体地说，本发明涉及一种用于与包括皮下注射针、 导管针和其它医疗器械在内的针组件一起使用的安全机构。
背景技术：
从医疗卫生工作人员的安全角度来看，在医疗程序中使用的针组件已经并将继续 是一项关注热点。例如，被用过的针意外地刺入带来了传染疾病的可能性。预防针刺的一 种基本形式涉及到使用刚性的圆柱形盖，其设置在插管上并与其上将连接插管的针座相接 合。在使用期间，取下圆柱形盖以露出插管。在使用了注射器/针组件以执行预期程序之 后，必须再次将圆柱形盖安装到针座上，以便覆盖住用过的插管。卫生保健专业人士经常试 图通过将圆柱形盖“菌到”注射器/针组件上来将圆柱形盖重新定位在注射器/针组件上。 可以理解，这对于将保护盖重新定位在注射器/针组件上而言不是简单或有效的技术。另 外，盖子可能会从注射器/针组件上无意中脱落下来，因此便露出了用过的插管，并且会带 来潜在的危害。还已提出了其它的方案来保护卫生保健专业人士免受针刺伤害。这些方案通常分 成三类1)铰接式重新加盖装置，其中铰接套筒可相对于插管枢轴转动到永久锁定的位置 中；2)弹性加载的可退回的插管装置，其中可促动连接有弹簧的插管，而插管又可退回到 注射器针筒或注射器柱塞中；以及3)滑动针筒装置，其中注射器针筒由两个同心的圆柱体 形成，在使用后，卫生保健人员可使外面那个圆柱体朝向插管滑动以覆盖插管。虽然这些组 件提供了一些防止意外针刺的保护措施，然而仍存在有一些困难。例如，铰接式重新加盖装置装配在注射器和针组件之间。这种结构在插管和注射 器之间带来了死空间，从而导致了昂贵药物的浪费。可退回的插管机构存在有无意中退回 的危险，因此便浪费了注射器，并同样带来了浪费昂贵药物的可能性。另外，插管退回的速 度会导致流体或药物的喷溅或泼溅，因此实际上增加了卫生保健专业人士暴露在药物下的 危险。滑动式针筒设计的缺点是，它几乎使注射器从不使用位置到使用/停用/接合位置 的长度加倍，因此显著地增加了有害的生物废物的体积，并可能带来暴露的危险，这是因为 注射器/针组件无法充分地安装到尖锐的容器中。至少与铰接式重新加盖装置相关的其它问题涉及到包装和使用。当使用铰接式重 新加盖装置时，希望能够可旋转地固定住铰接套筒相对于插管的位置，使得套筒在使用期 间不会相对于插管和针座旋转。然而，插管的远端通常设有斜面，至少一些使用者愿意在使 用期间将其定位在一定的方向上。如果铰接套筒设计成可旋转地固定住，那么铰接套筒就会在使用期间妨碍使用者的视线，或者妨碍插管的操作。从包装的观点来看，希望将带有相连的铰接式重新加盖装置的注射器和针组件包 装在尽可能小的一个包装体中。这有助于降低包装成本，同时还减小储存和/或运输产品 所需的存放空间。在设有铰接式重新加盖装置时，尤其在那些注射器和针组件包装有位于 插管一侧的铰接套筒的情况中，包装成本是一项比较重要的考虑因素。至少鉴于上述内容，需要一种安全针组件，其构造成可提供对意外针刺的所需保 护，同时还构造成可便于使用者的使用并降低包装成本。
发明内容
根据一个方面，安全针组件包括针座，其包括用于与注射器相连的近端，以及远 端；插管，其设有管腔，并包括有与针座远端相连的近端，以及倾斜的远端；以及轴环，其与 针座分开地形成并以可旋转地固定的方式安装在针座上，并且轴环包括有护罩安装部分。 保护件设于插管上并覆盖了插管的倾斜远端，并且保护件可被移开以露出包括有倾斜远端 的插管。护罩包括沿着护罩的至少一部分纵向范围延伸的开口。当保护件位于插管上时，护 罩处于保护件之外，并且可枢轴转动地连接在轴环的护罩安装部分上，以便在移开保护件 以露出插管之后朝向插管枢轴转动，因此插管便穿过护罩中的开口并被护罩所覆盖，其特 征在于，所述针座包括设有至少一组突起的外表面，所述轴环包括设有多个突起的内表面， 所述轴环内表面上的突起与所述针座外表面上的至少一组突起相接合，从而将所述轴环可 旋转地固定在所述针座上。另一方面涉及到一种安全针组件，包括针座，其包括用于与注射器相连的近端， 以及远端；插管，其包括固定在针座远端上的近端，并且插管还包括延伸穿过插管的管腔， 以及远端；轴环，其与针座分开地形成并安装在针座上，并且轴环包括一对间隔开的安装 耳，各安装耳均包括两个相对朝向的侧面。一个安装耳的一个侧面朝向另一安装耳的一个 侧面，并且各安装耳具有在安装耳的远端和近端之间的宽度方向上测得的宽度。各安装耳 的一个侧面设有第一沟槽，其在宽度方向上从安装耳的远侧朝向安装耳的近侧延伸，而各 安装耳的另一侧面设有第二沟槽，其在宽度方向上从安装耳的近侧朝向安装耳的远侧延 伸，各安装耳均设有通过使第一和第二沟槽叠置而形成的通孔。保护件位于插管上，并覆盖 了插管的远端，并且保护件可被移开以露出插管的远端。护罩设有内部以及沿着护罩的至 少一部分纵向范围延伸的开口，护罩包括一对销，各销位于一个安装耳的通孔中，以便在保 护件之外的位置处使护罩可枢轴转动地连接到轴环上，从而在移开保护件以露出插管的远 端之后允许护罩朝向插管枢轴转动，这样，插管便穿过护罩中的开口，并位于护罩内部中的 被护罩覆盖住的位置。另一方面涉及一种装配安全针组件的方法，包括以允许轴环和针座之间发生相 对旋转的方式将所述轴环定位在所述针座的远端上，所述轴环包括护罩安装部分，还包括 具有固定在所述针座的远端上的近端的插管，所述插管具有设有斜面的远端；确定所述插 管远端上的斜面，并且进行所述轴环和针座之间的相对旋转，从而将所述斜面相对于所述 轴环定位在所需的方位；进行所述轴环和针座之间的轴向运动，同时保持所述所需方位，以 便将所述轴环相对于所述针座定位在可将所述轴环可旋转地固定在所述针座上的位置；将 可移开的保护件定位在所述插管上，以便覆盖所述插管远端上的斜面，所述保护件可被移开以露出所述插管的远端；和安装护罩，所述护罩设有内部以及位于所述轴环的护罩安装 部分处且沿着所述护罩的至少一部分纵向范围延伸的开口，所述护罩安装部分将所述护罩 可枢轴转动地连接在所述轴环上，并且可在移开所述保护件之后允许所述护罩朝向所述插 管枢轴转动，使得所述插管穿过所述护罩中的开口，并位于所述护罩内部中的被所述护罩
覆盖住的位置。另一方面涉及一种连接在流体输送装置上的安全针组件，包括针座，其包括近端 和远端；插管，其包括与所述针座的远端相连的近端，所述插管还包括从中延伸穿过的管 腔，以及远端；轴环，其与所述针座分开地形成并安装在所述针座上，所述轴环可旋转地固 定在所述针座上，并包括护罩安装部分；保护件，其安装在所述轴环上并定位于所述插管之 上以覆盖所述插管的远端，所述保护件可被移开以露出包括有远端的所述插管；护罩，其包 括沿着一个侧面的开口，当所述保护件位于所述插管上时，所述护罩处于所述保护件之外， 所述护罩可枢轴转动地连接在所述轴环的护罩安装部分上，以便在移开所述保护件以露出 所述插管之后可朝向所述插管枢轴转动，使得所述插管穿过所述护罩中的开口并被所述护 罩所覆盖；注射器，其包括近端和设有针座安装部分的远端，针座的一部分与所述针座安装 部分相接合，使得所述针座可连接到所述注射器上，所述注射器还具有指压凸缘，所述指压 凸缘成形为具有一最大的尺寸以及与所述最大的尺寸垂直定向的较小尺寸；和所述护罩相 对于所述指压凸缘定位成使得在从所述注射器的近端看去时，所述护罩的外缘处于所述注 射器指压凸缘的所述较小尺寸的外边界之内。
从参考附图所进行的下述详细描述中，可以更加清楚本发明的上述及其它的特征 和特性，在附图中采用相似的标号来表示相似的元件。图1是形成了本发明安全针组件的部件的分解侧视图。图2是用于图1所示安全针组件中的针座的放大透视图。图3是图2所示针座的正面端视图。图4是用于图1所示安全针组件中的轴环的背面放大透视图。图5是图4所示轴环的截面图。图6是图4所示轴环的正面端视图。图7是图4所示轴环的背面端视图。图8是用于图1所示安全针组件中的保护件的放大透视图。图9是形成了图1所示安全针组件的一部分的护罩的顶部放大透视图。图10是图9所示护罩的底部透视图。图11是在连接到流体输送装置如注射器上之前的处于装配状态中的安全针组件 的侧视图。图12是针组件的一部分的放大视图，其显示了护罩上的平表面，该平表面在护罩 的枢轴转动期间与轴环的一部分相接合。图13显示了装配过程的一个方面，其中插管在将轴环安装到针座上之前已连接 到针座上。图14显示了装配过程的另一方面，其中已经进行了轴环和针座的相对旋转，以便将轴环相对于插管上的斜面定位在所需的方位，并且轴环已被推入到针座上。图15大致显示了装配过程的另一方面，其中保护件正被安装成相对于插管形成
覆盖关系。图16以稍稍放大的方式显示了装配过程的另一方面，其中保护件已被安装在针 座上并相对于插管形成覆盖关系。图17大致显示了装配过程的另一方面，其中护罩正被安装在轴环上。图18显示了装配过程的另一方面，其中护罩已被安装在轴环上。图19(a)是与注射器相连的如图11所示的安全针组件的后视图，其中护罩定位成 与注射器上的指压凸缘未对齐。图19(b)是与注射器相连的如图11所示的安全针组件的后视图，其中护罩与注射 器上的指压凸缘对齐。图19(c)是与注射器相连的如图11所示的安全针组件的后视图，其显示了护罩相 对于指压凸缘的定位的优选范围。图20是与构成了流体输送装置的注射器相连的安全针组件的透视图。图21(a)是安全针组件的透视图，其显示了护罩相对于插管的倾斜端部的一个方 位。图21(b)是安全针组件的透视图，其显示了护罩相对于插管的倾斜端部的另一方 位。
具体实施例方式根据本发明的安全针组件适于与流体输送装置如注射器相连。如下文中将更详细 地介绍那样，安全针组件可被包装起来并之后由使用者来连接到注射器或其它流体输送装 置上，或者先连接到注射器或其它流体输送装置上然后再被包装起来。先来看图1，安全针组件包括针座20、插管40、轴环50、保护件70和护罩80。插管 40以典型的方式、例如通过使用环氧树脂来连接到针座20上。插管40包括连接到针座20 的远端上的近端部分44，以及设有斜面以形成倾斜远端42的远端部分46。针座20、轴环50、保护件70和护罩80均优选通过模制形成，并且都形成为单件式 部件。因此，包括所有下述特征的针座20形成为一个整体的单件式针座，其中形成了针座 的所有特征同时形成。同样，包括所有下述特征的轴环50形成为一个整体的单件式轴环， 其中形成了轴环50的所有特征同时形成，包括所有下述特征的保护件70形成为一个整体 的单件式保护件，其中形成了保护件的所有特征同时形成，而包括所有下述特征的护罩80 形成为一个整体的单件式护罩，其中形成了下述护罩的所有特征同时形成。轴环50适于安装在针座20中，这是通过以下面将详细介绍的方式使轴环50越过 插管40而运动到针座20上来实现的。另外，保护件70可越过插管40而运动，并定位成与 插管40形成覆盖关系，使得插管被包围在保护件70内。另外，如下文中将更详细地介绍那 样，护罩80可通过允许护罩80相对于轴环50枢轴转动的方式而安装在轴环50上。如图2和3所示，针座20包括远端22和近端24。通孔26沿着针座20的整个纵 向范围延伸，并在针座20的远端22处和针座20的近端24处均敞开。图1所示的插管40 的近端部分44可在针座20的远端22处安装到孔26中，使得延伸穿过插管40的整个长度的管腔与针座20中的通孔26连通。如上所述，插管40的远端部分44例如可通过使用环 氧树脂来大致固定到针座20的远端22上。针座20的远端部分设有多个纵向或轴向延伸的肋28，其有助于通过以下面将详 细介绍的方式促进轴环50在针座20上的对中和安装。从图2中可以看到，各肋28的外表 面与针座20的中心轴线C之间的距离在各肋28的纵向或轴向范围上有所变化。更具体地 说，肋28的外表面与中心轴线C之间的距离从肋28的近端朝向肋28的远端而减小。在所 述形式中，肋28的外表面与中心轴线C之间的距离阶跃式地变化。如图2和3所示，针座20的外表面设有第一组突起30，它们从针座20的外周表面 上径向向外地延伸出来，还设有第二组突起32，它们从针座20的外周表面上径向向外地延 伸出来。在所示和所述实施例中，各组突起30，32延伸过小于针座20的外周范围的一半距 离，因此它们相互间隔开一段针座外表面上的未设突起的部分。另外，在所示和所述实施例 中，第一组突起30和第二组突起32位于针座20的直径上相对的侧面处，并形成为齿或花 键34，然而，这两组齿不必设于针座上的直径上相对的侧面处。如图2所示，形成了第一和 第二组突起30，32的齿34设置成距离针座20的近端24比距离针座20的远端22更近。环形下凹区域36定位成朝向形成了第一和第二组突起30，32的齿34的远侧。因 此，在环形下凹区域36的各轴向端部上形成了台阶38，37。也就是说，针座20上的紧邻于 环形下凹区域36的轴向端部的部分38，37均具有比环形下凹区域36的外径更大的外径。针座20的近端24还设有径向向外指向的凸缘39。该针座凸缘39可与流体输送 装置如注射器针筒的远端相接合，以便使针座20与注射器针筒相连。这可通过已知的方 式、例如通过使针座凸缘39与注射器针筒远端上的螺纹相接合来实现。参见图4-7，轴环50是环形的，并具有近端52和远端54。环形轴环50还设有处 于中心的通孔，其用于允许轴环50安装在针座20上。轴环50的内表面设有多个向内指向 的突起56。在所示实施例中，突起56为齿58的形式，其环绕着该通孔的整个内周延伸。如 下文中将更详细地介绍那样，当将轴环50安装到针座上以使轴环50相对于针座20可旋转 地固定住时，向内指向的齿或突起56可与针座20上的齿34的两个组30，32相接合。作为上述和图中所示设置的一种备选方案，设于针座20上的两组突起或齿可由 在针座20的整个圆周上延伸的突起或齿的周向设置来代替，而轴环50上的齿或突起的周 向设置可由间隔开的两组突起或齿来代替。作为另一备选方案，针座20和轴环50均可设 有在针座和轴环的整个圆周上延伸的突起或齿的周向设置。环形轴环50的内表面还设有向内指向的环形凸脊57。该环形凸脊57还在环形轴 环50的通孔的整个内周上延伸，在轴环50安装于针座20上时，它可安放在针座20的环形 下凹区域36中。虽然该径向向内指向的环形凸脊57显示为连续不间断的环形凸脊，然而 也可以将该环形凸脊形成为多个分开的部分，各个部分沿着轴环50的一部分内周延伸。向内延伸的凸脊57具有比针座20的紧邻于下凹区域36的两个台阶部分38，37 的外径更小的内径。向内延伸的凸脊57的内径可以等于、稍大于或稍小于针座20上的下 凹区域36的外径。环形轴环50还设有一对间隔开的向外指向的护罩安装耳60。这些护罩安装耳60 提供了使护罩80可枢轴转动地或铰接式连接在轴环50上的一部分机构，使得护罩80可相 对轴环50以及插管和针座枢轴转动。
各安装耳60包括远端61和近端63。另外，各安装耳60设有形成了内侧面的第一 侧面65和形成了外侧面的第二侧面67。两个安装耳60的第一侧面或内侧面65，65相互面 对。因此，如图6所示，各安装耳60具有由第一侧面65和第二侧面67之间的距离来表示 的厚度t。另外，各安装耳60具有由安装耳60的近端63和远端61之间的距离来表示的宽 度L各安装耳60设有通孔62。各安装耳60中的通孔62由设于各安装耳60的内侧面 65中的第一沟槽64和设于各安装耳60的外侧面67中的第二沟槽66来形成。更具体地说，形成于各安装耳60的内侧面65处的第一沟槽64从安装耳60的近 端63朝向安装耳的远端61延伸。第一沟槽64在安装耳60的近端63处敞开，但在未到达 安装耳60的远端61处便终止。形成于各安装耳60的外侧面67处的第二沟槽66从安装 耳的远端61朝向安装耳60的近端63延伸。第二沟槽66在安装耳60的远端处敞开，但在 未到达安装耳60的近端63处便终止。从图4中可以看到，各安装耳60上的第一沟槽64 和第二沟槽66相对于安装耳60的宽度范围来说相互重叠。第一沟槽64和第二沟槽66的长度(即沟槽64，66在安装耳60的宽度方向上的 尺寸)以及第一沟槽64和第二沟槽66的深度dl，d2 (即沟槽64，66在安装耳60的厚度方 向上的尺寸)特别选择成使得在第一沟槽64和第二沟槽66的重叠区域内形成了相应的通 孔62。各安装耳60中的第一沟槽64和第二沟槽66的组合深度(dl+d2)至少等于各自 安装耳60的厚度t，并优选稍大于各自安装耳60的厚度t。这样，如图4所示，通过第一沟 槽64和第二沟槽66在安装耳60的宽度方向上的重叠，就可以自动地形成通孔62。在所示和所述的实施例中，一个安装耳60中的第一和第二沟槽64的深度dl，d2 相等，并且各深度dl，d2至少等于、优选稍大于安装耳60的厚度t的一半。同样，另一安装 耳60中的第一沟槽64和第二沟槽66的深度dl，d2也相等，并且各深度dl，d2至少等于、 优选稍大于安装耳60的厚度t的一半。当然，各安装耳60中的第一沟槽64和第二沟槽66 不必相等。各安装耳60中的第一沟槽64和第二沟槽66的组合长度大于相应安装耳60的宽 度w。在所示和所述的实施例中，各安装耳60中的第一沟槽64和第二沟槽66的长度大于 相应安装耳60的宽度w的一半，使得第一沟槽64和第二沟槽66如上所述地相互重叠。通 过如上所述的沟槽64，66的结构和设置，各安装耳60中的通孔62便可在一个模具中形成， 该模具可适当地构造成能够在各安装耳60中形成沟槽64，66。因此就不需要用于形成通孔 62的更加复杂的模具结构。从图4和5中可以看到，轴环50还设有径向向外指向的环形凸脊68。该环形凸 脊68位于轴环50的远端部分的附近，然而朝向轴环的近端52而与远端54间隔开。因此 便形成了一个支承面69，如下文中将更详细地介绍那样，该支承面用于安放或安装保护件 70。沿着支承面69的周向范围设置了多个间隔开的凸起69'，其有助于保护件70在支承 区域69上的安装或安放。另外，环形凸脊68形成了止动部分，其可在保护件安装在轴环50 的支承区域69上时与保护件70的近端相接合。如图8所示，保护件70形成为具有远端72和近端74的细长的圆柱形空心部件。 保护件70在近端74处敞开，并优选在远端72处闭合。保护件70的外表面的中间部分设有纵向肋78，其有助于供使用者握持。保护件70的近端74处的内部设有支承面76。当在 装配时将保护件70置于插管40上时，保护件70的支承面76便包围了轴环50上的支承区 域69，并且与凸起69'接合。另外，保护件的近端74与环形凸脊68相接触。参见图9和10，护罩80形成为具有远端82和近端84的大致细长的部件。护罩80 设有开口 86，其沿着护罩80的至少一部分纵向范围延伸，并且与护罩80的内部连通。在安 全针组件的使用或操作期间，当护罩80朝向插管40枢轴转动时(如图1所示)，插管可穿 过护罩中的开口 86并进入到护罩80的内部。在所示和所述的实施例中，护罩80中的开口 86沿着护罩80的整个纵向范围延伸，使得护罩沿着一侧完全敞开。护罩80具有后壁86和两个相对定位的侧壁88。护罩80中的开口 86形成于护罩 80中的与后壁86相反的一侧上。如图9和10进一步所示，护罩80的各侧壁88的近端部分88'相对于侧壁的远端 部分向外张开或向外形成一定角度。这种设置使得在保护件70与插管形成覆盖关系时，能 够将护罩80定位成比在侧壁88未向外张开或向外形成一定角度时更接近于保护件70。护罩80包括轴环连接机构90，其位于护罩80的近端处。该轴环安装机构90包 括一对销92，它们从销支座94中沿着相反的方向延伸。如下文中将更详细地介绍那样，各 销92可定位在一个安装耳60的通孔62中，以便将护罩80可枢轴转动地安装或连接到轴 环50上。如图10所示，销92设有倾斜的边缘92'，其有助于将销92安装到安装耳60的 通孔62中。图10还显示出销支座94设有多个平表面98。如下文中将更详细地介绍那样，这 些平表面98可在护罩80的枢轴转动期间与处于安装耳60之间的轴环50的一部分外表面 相接合。这便在护罩80朝向插管枢轴转动时产生了所需的卡嗒感觉。护罩80的内部设有一个或多个锁定片96，它们通过对图9所示的护罩80的后壁 86的一些部分进行冲压而形成。在护罩80朝向插管40(如图1所示)枢轴转动时，这些锁 定片96可在与插管接合时偏转。因此，插管能够运动越过片96。一旦插管运动越过了片 96，就可阻止插管运动到护罩80的内部之外。因此，插管被永久性地锁定在护罩80的内部 中。这种锁定是自动地产生的，其原因在于，插管进入护罩80内部和越过锁定片96的运动 是将插管永久性地锁定在护罩80内部中所需的全部运动。在其装配状态下，安全针组件包括如图1所示的插管40，其连接在针座20的远端 22上，使得插管相对于针座固定住。另外，轴环50安装在针座20上，使得轴环50上的向 内指向的凸脊57定位在针座的下凹区域36中。同时，轴环50内部的齿58与针座20上的 齿34的两个组30，32接合，从而将轴环50相对于针座20可旋转地固定住。另外，保护件 70可移开地定位成与插管40形成覆盖关系，使得保护件70的近端74围绕着轴环50的远 端上的支承区域69，并且保护件70上的内部支承面76与支承区域69处的凸起69‘接合。 另外，护罩80通过定位在轴环50的安装耳60的通孔62中的护罩80上的销92而连接到 轴环50上。安全针组件的装配状态如图11所示。如图所示，护罩80定位成与保护件70 形成紧密接触的关系，使得护罩80定位成尽可能地接近插管的中心轴线C。如上所述，图11所示的安全针组件可由制造商连接到流体输送装置如注射器上， 然后被包装起来以销售给使用者。或者，安全针组件可包装成处于图11所示的装配状态， 以便销售给使用者，这样，使用者可将安全针组件连接到流体输送装置如注射器上。在任一情况下，在装配好的安全针连接在流体输送装置上时，安全针组件以下述方式来使用。使用者最初使护罩80枢轴转动而离开保护件70，以便能够取下保护件70。在护 罩80的枢轴转动期间，护罩80的销支座94上的平表面98与轴环50的处于安装耳60之 间的一部分外表面50'接合，如图12所详示。这便为使用者提供了卡嗒的感觉。另外，平 表面98与一部分轴环的接合有助于将护罩80保持在所需的位置。也就是说，平表面98与 一部分轴环50的接合抑制了护罩80围绕其自身的枢轴转动，因此护罩不会干涉到插管的 使用。在将护罩80向旁边枢轴转动开之后，取下保护件70以露出如图1所示的插管40。 一旦取下保护件70，使用者就可通过所需的方式来使用插管，例如将其刺入到病人的血管 中。在使用者使用完插管之后，将护罩80朝向插管40(朝向闭合或覆盖位置)枢轴转动， 这样便使插管安全。当护罩80朝向插管枢轴转动时，销支座94上的平表面98与轴环50 的处于安装耳之间的一部分外表面50'的接合再次导致了使用者有卡嗒的感觉，使得使用 者感觉到他们能够对护罩80的枢轴转动有更大的控制。使用者可使护罩80继续朝向插管 40枢轴转动，直到插管被推过锁定片96并被锁定片永久性地和自动地锁定在护罩80的内 部中为止。此时，插管40被护罩完全覆盖住。另外，插管无法向回运动越过锁定片96，因此 插管(包括倾斜远端)被视为是安全的。可以这样地构造护罩80的销支座上的平表面98 的结构和尺寸，使得当护罩80朝向闭合位置枢轴转动时，如果在护罩80未被充分地枢轴转 动以将插管锁定在锁定片96之后的时间点处撤去施加在护罩上的推力(例如使用者停止 使护罩枢轴转动)，那么平表面98将导致护罩离开插管往回枢轴转动，这样便提供了一种 中间指示，表示护罩80未朝向闭合位置充分地枢轴转动以使插管接合于锁定片96之后。上述描述大致介绍了如何装配安全针组件。下面将阐述该装配过程的更详细的描 述。作为初始步骤，将插管40的近端装在针座20的远端22处的通孔26中。然后以典型 的方式、例如通过使用之后将被加热以固化的环氧树脂来相对于针座20固定住，并且将插 管40牢固地固定在针座20中。所得的针座和相连的插管如图13中的左侧所示。根据一种可能性，大致如图13所示，下一步骤涉及到将轴环50安装到针座20上。 这例如可通过垂直地定向针座20并使轴环50从针座20的远端下落到针座20上来完成。 这里，针座20的远端部分上的肋28有助于在轴环被释放时在针座20上引导轴环50并使 其对中。当然，不一定非要垂直地定向针座20以将轴环50设置在针座20上。在此时，希望将轴环50相对于插管、尤其是插管40的倾斜远端42定位在特定的 位置。其原因是，预期有一些安全针组件的使用者希望将护罩80定位在相对于插管40的 远端46处的斜面42为两个位置中的一个位置上。一个理想的方位是护罩80相对于插管 的远端46处的斜面42定位成使得插管40水平地定位，而插管远端上的斜面42直接朝上， 护罩80能够在垂直面内枢轴转动。这一方位如图21(a)所示。另一理想方位与上述方位 形成90°。也就是说，插管40水平地定位，插管远端46上的斜面42直接朝上，护罩80能 够在水平面内枢轴转动。护罩相对于斜面的这种另选方位显示于图21(b)中。根据使用者 的特殊喜好以及可能的其中将使用安全针组件的特定过程，使用者可以优选这些方位中的 一个方位而不是另一方位，使得护罩80不会干涉到所需的使用。根据使用者的喜好以及其 中将使用针组件的过程，可以优选和理想地使用护罩相对于插管斜面的这两种方位中的一 种。
因此，希望能够正确地相对于插管、尤其是插管40的倾斜端42来定位轴环50，以 保证护罩80可相对于插管40的倾斜端42定位在上述两个位置中之一。因此，一旦将轴环 50置于针座20上，就必须使轴环50旋转到所需的相对位置，之后再通过针座20的外表面 上的齿34与轴环50的内部上的齿58相接合来将轴环50可旋转地固定在针座上。出于这 一原因，轴环50上的向内指向凸脊57的内径小于下凹区域36的远侧处的台阶38的外径。 通过这种关系，当轴环50例如以上述方式设置在针座20上时，内部轴环50上的向内指向 的环形凸脊57与图2所示台阶38的端面38'相接触。因此，在没有额外的外力作用时，轴 环50无法沿着针座20进一步地移动。然而，轴环50可相对于针座20自由旋转。在轴环50以这种方式相对于针座20定位时，插管40的远端46上的斜面42的位 置或朝向就确定了。优选之后将轴环50 (或者可能是针座或这两者)旋转到适当的位置， 以便保证在护罩安放于轴环上时，护罩80可相对于插管上的斜面42定位在上述两个位置 之一中。因此，可旋转轴环50以将轴环50的护罩安装部分90定位在能够在护罩80被安 装在轴环50的护罩安装部分90上时实现上述方位的位置中。插管斜面42的方位或插管 斜面42的朝向可采用已知类型的设备来确定。一旦轴环50已经相对于针座20定位在合适的位置，就对轴环和/或针座20施加 轴向力，以使轴环50朝向针座的近端24运动。所施加的力足以使轴环上的环形凸脊57运 动越过针座20上的台阶38。环形凸脊57然后运动到针座20的环形下凹区域36中，并通 过环形下凹区域36近侧上的台阶37而被阻止了朝向针座20的近端进一步运动。另外，一 旦环形凸脊57定位在环形下凹区域36中，轴环50就会因环形下凹区域36远侧上的台阶 38而无法从针座中朝向针座的远端22运动。当轴环50的环形凸脊57处于环形下凹区域 36中时，针座20上的齿30的两个组30，32与轴环50内周上的齿58接合。齿的这种啮合 使轴环50相对于针座20可旋转地固定住，因而使轴环50和针座20无法相互间旋转。在 图14中显示了处于上述两个所需方位之一(即当插管40水平地定位且插管远端上的斜面 42直接朝下时，护罩80能够在垂直面内枢轴转动的方位)的位于针座20上的轴环50。装配工艺中的下一步骤是将保护件70定位成大致如图15所示的相对于插管形成 覆盖关系。这可通过仅将保护件70置于插管上以覆盖住处于插管远端40处的尖锐斜面42 来实现。在安全针组件的所示和所述的实施例中，保护件70的近端74安装在轴环50上。 更具体地说，如上所述，保护件70的近端74处的支承面76围绕着轴环50的远端处的支承 区域69，并与位于支承区域69内的凸起69'相接合。另外，保护件70安装在轴环50上，使 得保护件70的近端74与轴环50上的环形凸脊或止动部分68接触或接合。另外，保护件 70的内表面可设有朝内的台阶，其处于与保护件70的近端74间隔开较短距离的位置处。 该朝内的台阶形成了保护件70的较小内径部分，它的尺寸允许在保护件70安装在针座20 上时使保护件的内表面与肋28的远端摩擦式接合。因此，保护件70可安装在轴环50和针 座20上并与它们接合。图16显示了在已安装于针座和轴环上并与插管形成覆盖关系的保 护件。如图7所示，下一步骤涉及到将护罩80安装在轴环50上，这是通过将护罩80的 轴环连接机构90连接到轴环50的安装耳60上来实现的。这可通过多种方式来实现。在 一种优选形式中，护罩80沿着如图17中的箭头100所示的弧形运动路径而运动，从而将护 罩80的销92定位到安装耳60的通孔62中。通过这种运动，针座凸缘39就会与护罩80的安装运动形成干涉。因此，作为另一备选方案，护罩80可通过如图17中的箭头102所示 的两段式运动而安装到轴环50上。这里，护罩80首先在垂直于组件的纵向范围的方向上 (即图17中的下方)朝向轴环50运动，然后朝向安装耳60(即朝向图17中的右侧)运动。在任一备选方案中，护罩80运动成使得护罩80上的销92与安装耳60的内侧面 上的第一沟槽64(图4和7)对齐。当销92运动到第一沟槽64中时安装耳60伸展开，这 是因为第一沟槽64的底面之间的距离小于销92之间的距离。销92上的斜边92'有助于 将销92引入到第一沟槽64中。当销92运动到第一沟槽中并使安装耳60分开时，销92可 快速进入到安装耳60内的通孔62中，因此护罩可枢轴转动地安装到轴环50上。图18显 示了可枢轴转动地安装到轴环50上的护罩80。接着使扩罩80沿着图17中的箭头所示方向朝向保护件70枢轴转动，直到护罩80 以如图11所示的方式与保护件70的外表面相接触时为止。从图11中可以看到，在护罩80 定位成与保护件70的外表面形成接触接合时，护罩80的侧壁88的向外形成一定角度或张 开的部分88'部分地包围并覆盖了保护件70。这便允许护罩80定位成离中心轴线C更接 近，使得角α比未设置侧壁88的向外形成一定角度或张开的部分88'时(即如果护罩80 的侧壁88在其整个长度是笔直的)的情况更小。这可以降低包装成本，其原因是随着角α 的增大，整个组件会占据更大的空间。因此，通过减小角α，组件就可以被更紧凑地包装起 来。图11所示的安全针组件表示了处于其最终装配状态下的安全针组件。也可以改变如上所述的装配步骤。例如，用于制造针的现有设备已具有可将刚性 套筒安装在针座上以覆盖插管的适当装置。为了继续利用该装置并避免需要完全地重新设 计装配设备，保护件70可在将轴环安装在针座20上之前安装在针座20上。然后在将轴环 50安装在针座20上之前取下保护件70，使得可将轴环50安装在针座20上。之后，如上所 述地将保护件70再次安装在轴环上以覆盖住插管。在另一备选方案中，可在将轴环50安装在针座20上之前将保护件70安装在轴环 50上。在该备选方案中，必须确定穿过形成了保护件70的塑料材料的插管斜面42的方位 或朝向。或者，如果护罩80相对于插管上的斜面42的方位不是特别重要的话，也可以采用 该方案。如上所述，图11所示的安全针组件可包装为如图11所示的状态。在这种情况下， 使用者可拆开安全针组件的包装，并将其连接到流体输送装置如注射器上。另一备选方案 涉及到将图11所示的安全针组件连接到如图20所示的流体输送装置如注射器上，然后包 装该注射器和相连的安全针组件。在后一备选方案中，产生了与包装成本和效率有关的额 外问题。这里，包装必须被设计成不仅可包住安全针组件，而且可以包住注射器100。如从 后端处看去的那样，注射器的指压凸缘110和护罩80代表了必须被包在包装中的注射器/ 安全针组件的最大侧向尺寸。如图19(a)所示，如果护罩80定位成使其与注射器上的指压凸缘110旋转式偏开 了 90°，那么就需要相对较深的包装，以便容纳和包住注射器100的指压凸缘110和安全针 组件的护罩80。这意味着需要有较大量的包装材料来包住注射器100的指压凸缘110和安 全针组件的护罩80。另外，注射器和安全针组件的包装通常通过用起泡包装来进行，其中对 塑料片材进行拉制以形成包装。因此，为了制造更深的起泡包装，必须使用更厚一些的塑料 片材，以便可以适当地拉制塑料以形成所需的包装。
作为对比，通过定位护罩80以使其如图19(b)所示地与注射器上的指压凸缘110 对齐，就可以采用浅一些的包装来容纳和包住注射器100的指压凸缘110和安全针组件的 护罩80。因此，需要有更少量的包装材料来包住注射器的指压凸缘110和安全针组件的护 罩80。另外，可采用较薄一些的塑料片材来形成包装。因此，通过将护罩80相对于注射器 的指压凸缘110来适当地定位，便可实现显著的优点。图19(c)显示了不会影响包装的起泡深度的护罩80与指压凸缘110之间的最大 角度关系。注射器的指压凸缘110具有较小的尺寸Y和垂直于该较小尺寸的较大尺寸。一 般来说，护罩80相对于注射器的指压凸缘110定位，使得护罩的外缘处于注射器指压凸缘 的较小尺寸的外边界之内。如作为从后端(即注射器的柱塞端)看去的安装在注射器上的安全针组件的示意 图的图19(c)所示，相对于注射器指压凸缘110来定位护罩80以使护罩(或者是从后端看 去的护罩80的外缘)保留在两个平面Pl，P2之间有助于保证将包装深度减小到尽可能小 的范围。平面Pl，P2是平行的平面，其沿着注射器指压凸缘的较小尺寸方向穿过注射器指 压凸缘110的外缘，并且平行于插管的中心轴线(图1中的中心轴线C)。如图19(a)所示， 当护罩80相对于注射器指压凸缘110定位成使得护罩(或者是从后端看去的护罩80的外 缘)处于两个平面Pl，P2之间的区域之外时，起泡包装的深度会增大很多。为了相对于注射器指压凸缘110来正确地定位护罩80，必须将护罩80定位在相对 于针座凸缘39的已知位置处。这可采用适当的装置来实现。另外，必须适当地构造注射器 远端上的螺纹，以保证在将针座20连接到注射器上时(即当针座凸缘30被拧入到注射器 的螺纹端上时)，护罩80根据上述参数而相对于注射器的指压凸缘110定位在所需的旋转 位置处。在上文中已经介绍了本发明的原理、优选实施例和操作方式。然而，希望受到保护 的本发明不能被理解为受到所公开的特定实施例的限制。另外，这里所介绍的实施例可被 视为是示例性的而非限制性的。在不脱离本发明精神的前提下，他人也可作出变更和变化， 以及采用等效设置。因此，明确希望属于由权利要求限定的本发明精神和范围内的所有这 种变更、变化和等效设置均包含在内。
权利要求
一种装配安全针组件的方法，包括以允许轴环和针座之间发生相对旋转的方式将所述轴环定位在所述针座的远端上，所述轴环包括护罩安装部分，还包括具有固定在所述针座的远端上的近端的插管，所述插管具有设有斜面的远端；确定所述插管远端上的斜面，并且进行所述轴环和针座之间的相对旋转，从而将所述斜面相对于所述轴环定位在所需的方位；进行所述轴环和针座之间的轴向运动，同时保持所述所需方位，以便将所述轴环相对于所述针座定位在可将所述轴环可旋转地固定在所述针座上的位置；将可移开的保护件定位在所述插管上，以便覆盖所述插管远端上的斜面，所述保护件可被移开以露出所述插管的远端；和安装护罩，所述护罩设有内部以及位于所述轴环的护罩安装部分处且沿着所述护罩的至少一部分纵向范围延伸的开口，以便将所述护罩可枢轴转动地连接在所述轴环上，并且可在移开所述保护件之后允许所述护罩朝向所述插管枢轴转动，使得所述插管穿过所述护罩中的开口，并位于所述护罩内部中的被所述护罩覆盖住的位置。
2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述斜面相对于所述轴环的所需方位是 在所述插管水平地定位且所述斜面朝向垂直上方时所述护罩可在水平面内枢轴转动的方 位。
3.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述斜面相对于所述轴环的所需方位是 在所述插管水平地定位且所述斜面朝向垂直上方时所述护罩可在垂直面内枢轴转动的方 位。
4.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述轴环针座包括下凹区域，所述轴环 设于所述针座之上，使得所述轴环上的凸脊与所述针座上的邻近于所述下凹区域的台阶接 合，以防止所述轴环上的凸脊处于所述下凹区域中。凸脊处于所述下凹区域中。
5.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述针座和轴环之间的轴向运动涉及到 相对于所述针座轴向地移动所述轴环，通过使所述轴环上的向内指向的突起与所述针座上 的向外指向的突起相接合来使所述轴环相对于所述针座可旋转地固定住。
6.一种连接在流体输送装置上的安全针组件，包括 针座，其包括近端和远端；插管，其包括与所述针座的远端相连的近端，所述插管还包括从中延伸穿过的管腔，以 及远端；轴环，其与所述针座分开地形成并安装在所述针座上，所述轴环可旋转地固定在所述 针座上，并包括护罩安装部分；保护件，其安装在所述轴环上并定位于所述插管之上以覆盖所述插管的远端，所述保 护件可被移开以露出包括有远端的所述插管；护罩，其包括沿着一个侧面的开口，当所述保护件位于所述插管上时，所述护罩处于所 述保护件之外，所述护罩可枢轴转动地连接在所述轴环的护罩安装部分上，以便在移开所 述保护件以露出所述插管之后可朝向所述插管枢轴转动，使得所述插管穿过所述护罩中的 开口并被所述护罩所覆盖；注射器，其包括近端和设有针座安装部分的远端，针座的一部分与所述针座安装部分相接合，使得所述针座可连接到所述注射器上，所述注射器还具有指压凸缘，所述指压凸缘 成形为具有一最大的尺寸以及与所述最大的尺寸垂直定向的较小尺寸；和所述护罩相对于所述指压凸缘定位成使得在从所述注射器的近端看去时，所述护罩的 外缘处于所述注射器指压凸缘的所述较小尺寸的外边界之内。
全文摘要
一种安全针组件，包括针座(20)，其具有用于与注射器相连的近端以及远端；插管(40)，其设有管腔，并具有与针座(20)的远端相连的近端以及倾斜的远端；以及轴环(50)，其与针座(20)分开地形成并以可旋转地固定的方式安装在针座(20)上，轴环(50)包括有护罩(80)安装部分。在插管(40)上设有可动保护件，其覆盖了插管(40)的倾斜远端。具有开口的护罩(80)可枢轴转动地连接到轴环(50)的护罩(80)安装部分上，并在保护件处于插管(40)上时定位在保护件之外，其特征在于，所述针座包括设有至少一组突起的外表面，所述轴环包括设有多个突起的内表面，所述轴环内表面上的突起与所述针座外表面上的至少一组突起相接合，从而将所述轴环可旋转地固定在所述针座上。
文档编号A61M5/32GK101912651SQ20101025734
公开日2010年12月15日 申请日期2003年5月13日 优先权日2002年5月13日
发明者小林正彦 申请人:泰尔茂株式会社