专利名称：一种具有清热凉血、活血化瘀、消肿止痛的中药制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种具有清热凉血、活血化瘀、消肿止痛的中药及其生产工艺。
背景技术：
软组织损伤是骨伤科的多发病和常见病，软组织损伤又分为急性和慢性两种情 况。急性软组织损伤是因为急性跌、打、扭、挫等外来暴力作用而致，其病机主要为气滞血 瘀，气血壅塞，脉络不通。慢性软组织损伤是指包括关节、软骨、肌肉、腱鞘、韧带、滑膜等组 织发生的疲劳性损伤，并较急性损伤为多，主要是由于受累的软组织对长期、集中、反复、力 量大的生理活动以及某种急性损伤未及时治疗衍变而成慢性损伤。除了少数急性损伤为开 放性损伤外，一般情况下都为闭合性损伤。当今社会快速发展，人类各项技能水平的要求也 不断增高，这使得越来越多的年轻人由于工作压力大，工作时间长，缺乏运动锻炼而出现颈 椎病、腰椎病、腰间盘突出等疾病。软组织损伤人群数目的增多和年龄结构的变化，要求有 更多更好的治疗药物应运而生。软组织损伤人群年龄范围较为广泛，患者数目较多，发病的 机制也较为复杂，因而治疗方法也种类繁多。但在长期医疗实践中，药物疗法仍是临床上广 为采用的治法。归纳起来不外乎以下两种种情况1单纯性药物疗法根据给药方式的不同 可以分为药物内治和药物外治两种情况。药物内治主要是指口服给药，疗效明显。药物外治 主要指中药熏洗疗法、中药外敷疗法、中药气雾剂喷射疗软法、中药制剂局部注射疗法及药 物离子导入疗法等。2结合性药物疗法采用药物治疗与其它治疗手段相结合往往能取得 更好的疗效，因此联合治疗的优势不可小视。目前临床上往往采用中药外敷结合脉冲电疗、 中药加激光治疗、中药熏蒸结合穴位注射治疗、中药外洗配合手法治疗、中药治疗配合运动 治疗、针刀疗法结合中药治疗等。但是，现有技术中的治疗药物，疗效并不理想。
发明内容
本申请的发明目的是提供一种具有祛风寒湿、活血化瘀、行气止痛的中药膏药及 其制备方法。本申请时通过如下技术方案实施的研制一种具有清热凉血、活血化瘀、消肿止痛的中药制剂，其特征是由下述重量配 比的药材制成的软膏剂大黄10 30份，乳香10 30份，没药10 30份，冰片10 20 份，郁金10 20份，红花10 20份，桃仁10 20份，泽兰10 30份，黄柏10 20份， 生地黄10 20份，玄参10 30份，牡丹皮10 20份，赤芍10 20份，紫草10 30份。2.按照权利要求1所述的一种具有清热凉血、活血化瘀、消肿止痛的中药制剂，其 特征是由下述重量配比的药材制成的软膏剂大黄10 30份，乳香10 30份，没药10 30份，冰片10 20份，郁金0 20份，红花0 20份，桃仁0 20份，泽兰0 30份， 黄柏0 20份，生地黄0 20份，玄参0 30份，牡丹皮0 20份，赤芍0 20份，紫草 0 30份。3.按照权利要求1或2所述的中药制剂的制法，其特征是各药材按规定净制、炮制后(1)备料①配量冰片单独研成125 150μπι细粉，过120目筛，制得冰片细粉备用；②配量大黄，乳香和没药，分别研成125 150 μ m细粉，过120目筛，分别制得大 黄，乳香和没药细粉备用；③其余药材按配量称取、混合，研成125 150 μ m细粉，过120目蹄，制得其余药 材混合细粉，备用；(2)将其余药材混合细粉与大黄，乳香和没药细粉混合均勻，最后与冰片混勻，备 用；(3)制膏将混勻后药粉加食醋搅拌下煎煮，至粘稠适宜，降至室温；(4)分装将放凉后的软膏，按药典制剂通则项下规定检验，合格后包装。即得一种具有清热 凉血、活血化瘀、消肿止痛的中药软膏。4.按照权利要求1或2所述的中药制剂的应用，其特征是在制备治疗急慢性软组 织损伤的药物制剂中的应用。本发明的优点是纯中药制剂，功能补益肝肾、活血化瘀、祛风寒湿。疗效明显、起 效迅速而持久；未发现明显的毒副作用，用药方便；药材价廉、易得，老百姓用得起，适合国 情。疗效分析中医认为治病先祛邪，扶正固本，恢复正气，以正祛邪，增强机体自身的恢复能力。急慢性软组织损伤祖国医学属“伤筋”范畴。《素问·五脏生成篇》日“诸筋者，皆 属于节。”由此可知古人是将关节附近的软组织称为筋。筋在人体起联系诸骨、组成关节及 活动关节的作用。筋骨关节强劲滑利，动作灵活，主要赖于气血的作用。《素问 五脏生成 篇》日“足受血而能步，掌受血而能握，指受血而能摄。”《灵枢·本脏》日“……血和则经脉 流行，营复阴阳，筋骨劲强，关节清利矣。”明确指出筋是靠气血濡养，只有“血和，，才能维持 正常的生理功能。机体一旦遭受跌打闪挫，破坏了 “骨正筋柔”的常态，则为伤筋。出现疼 痛、肿胀、功能障碍等。急性伤筋主要为气滞血瘀。若失治、误治，引起经络瘀阻，筋发生粘 连变性，失其柔韧，出现筋僵、筋粗、筋结、筋离位等改变，则为慢性伤筋。本技术方案中，大黄泻火凉血、逐瘀通经止痛，为君药。黄柏、生地黄、玄参、牡丹 皮、赤芍苦、紫草共助君药清热泻火凉血；乳香、没药、郁金、红花辛散温通，、桃仁、泽兰为臣 药。冰片为使药引诸药直达病所。临床试用中，曾在《宝华中医医院》以《孙氏消肿软膏》名称进行临床验证，治疗期 间停用其他相关药物，给予消肿软膏膏药外敷，患病部位制动、固定，并要求病人尽量卧床 休息，少活动。一个月为一疗程；疗效一般使用本发明制剂1 2个疗程即可显效；3 4 个疗程即可临床痊愈。疗效判定标准为临床治愈自觉症状体征消失，专科检查结果连续3次在正常值范围内，并能巩 固；显效自觉症状体征大部分消失，专科检查结果明显好转，基本正常或接近正常
有效自觉症状体征明显改善，专科检查结果有所好转无效治疗前后症状体征和专科检查数值基本无改善。在医院进行临床考察期间，有效率100% ；显效率95% ；临床治愈率大于90%。具 有进一步深入研究和推广的意义。典型病例1、张某某，男，36岁，2008年5月15日初诊，左膝摔伤，肿痛3小时，患者骑自行 车不慎摔伤左膝关节，当即肿胀疼痛，不敢活动，无外伤，检查左膝关节肿胀、疼痛、皮下瘀 斑，膝关节呈半屈曲位，主动、被动活动均不能伸直和屈曲。股骨内上髁处压痛明显，左膝内 侧分离试验(+)。X线检查无骨折。诊断为左膝关节内侧副韧带损伤。给予中药软膏外敷， 膝关节制动，卧床休息。2008年5月19日复诊，患者诉左膝关节疼痛明显减轻，肿胀明显减 轻。继给中药软膏外敷，膝关节制动，卧床休息。2008年5月沈日复诊，左膝关节疼痛消 失，肿胀消除，股骨内上髁处无压痛，屈伸自如。继给中药软膏外敷，嘱7天后自行拆除。1 月后随访，左膝关节活动自如，已愈。2、陈某某，女，47岁，2008年7月11日初诊，右膝扭伤，肿痛7天，患者7天前爬山 扭伤右膝关节肿痛，自行冰敷等治疗后，未缓解，肿胀日趋加重，胀痛明显，难以入睡。检查 右膝关节呈膨胀性胀痛，尤以伸直及完全屈曲时胀痛难忍。膝关节活动不利，跛行。膝关节 内侧压痛明显。肤温增高，按之有波动感，浮髌试验阳性。X线检查无骨折。诊断为急性膝 关节创伤性滑膜炎。给予中药软膏外敷，膝关节制动，卧床休息。2008年7月15日复诊，患 者诉右膝关节疼痛明显减轻，肿胀减轻。继给中药软膏外敷，膝关节制动，卧床休息。2008 年7月20日复诊，右膝关节疼痛消失，肿胀明显减轻。继给中药软膏外敷，膝关节制动，卧 床休息。2008年7月27日复诊，右膝关节疼痛消失，肿胀消失。停药。1月后随访，右膝关 节活动自如，已愈。3、周某某，女，23岁，2008年7月22日初诊，左踝扭伤2小时，患者下楼梯不慎扭 伤左踝关节，当即肿痛，不敢活动。检查左踝关节肿胀明显、疼痛，在外踝前下方压痛明显， 将足部作内翻动作时，则外踝前下方发生剧痛，韧带牵提试验阳性。X线检查无骨折。诊断 为左踝关节扭挫伤。给予中药软膏外敷，踝关节制动，卧床休息。2008年7月25日复诊， 患者诉左踝关节疼痛明显减轻，肿胀明显减轻，左外踝至足底有明显瘀斑。继给中药软膏外 敷，踝关节制动，卧床休息。2008年7月30日复诊，左踝关节疼痛消失，肿胀消除，皮下瘀 斑变黄，屈伸自如。应患者要求继外敷中药软膏以巩固疗效，嘱5天后自行拆除。1月后随 访，左踝关节活动自如，已愈。4、王某某，女，61岁，2008年8月4日初诊，右腕摔伤3小时，患者不慎摔倒，右手 扶地，扭伤右腕关节，当即肿痛，不敢活动。检查右腕部肿胀、疼痛，活动时加剧，局部压痛， 腕关节活动受限。X线检查无骨折。诊断为右腕部扭挫伤。给予中药软膏外敷，腕关节纸板 悬吊90°固定。2008年8月8日复诊，患者诉右腕关节疼痛明显减轻，肿胀明显减轻。继 给中药软膏外敷，腕关节纸板悬吊90°固定。2008年8月13日复诊，右腕关节疼痛消失， 尚有轻微肿胀，屈伸自如。继给中药软膏外敷，祛除外固定，嘱患者活动肩肘关节。2008年 8月18月复诊，右腕关节疼痛消失，肿胀消除，屈伸自如。停药，1月后随访，右腕关节活动 自如，已愈。5赵某某，男，23岁，2008年7月22日初诊，左踝扭伤2小时，患者下楼梯不慎扭伤左踝关节，当即肿痛，不敢活动。检查左肘关节处于半屈曲位，呈弥漫性肿胀、疼痛、肘关节 活动受限。肘关节的内后方压痛明显。。X线检查无骨折。诊断为左肘关节扭挫伤。给予中 药软膏外敷，肘关节纸板悬吊90°固定。2008年7月25日复诊，患者诉左肘关节疼痛明显 减轻，肿胀较前减轻。继给中药软膏外敷，肘关节纸板悬吊90°固定。2008年8月2日复 诊，左肘关节疼痛消失，肿胀轻微，屈伸轻度受限。继给中药软膏外敷。2008年8月10月复 诊，左肘关节疼痛消失，肿胀消除，屈伸自如。停药，1月后随访，左肘关节活动自如，已愈。
具体实施例方式下面结合实施例对发明作进一步阐述实施例1一、药材构成大黄30g，乳香30g，没药30g，冰片20g，郁金20g，红花20g，桃仁20g，泽兰30g，黄 柏20g,生地黄20g,玄参30g,牡丹皮20g,赤芍20g,紫草30g。均为药典收载药材。二、制法，各药材按规定净制、炮制后(1)备料①配量冰片单独研成125 150 μ m细粉，过120目筛，制得冰片细粉备用；②配量大黄，乳香和没药，分别研成125 150 μ m细粉，过120目筛，分别制得大
黄，乳香和没药细粉备用；③其余药材按配量称取、混合，研成125 150 μ m细粉，过120目蹄，制得其余药 材混合细粉，备用；(2)将其余药材混合细粉与大黄，乳香和没药细粉混合均勻，最后与冰片混勻，备 用；(3)制膏将混勻后药粉加食醋搅拌下煎煮，至粘稠适宜，降至室温；(4)分装将放凉后的软膏，按药典制剂通则项下规定检验，合格后包装。即得一种具有清热 凉血、活血化瘀、消肿止痛的中药软膏。上述的中药制剂的应用，其特征是在制备治疗急慢性软组织损伤的药物制剂中的 应用(临床试用曾用名“孙氏消肿软膏”)，外用，适量，外敷纱布，3天一换；疗效较为满意。实施例2药物构成大黄IOg,乳香IOg,没药IOg,冰片IOg,郁金IOg,红花IOg,桃仁IOg,泽兰IOg,黄 柏IOg,生地黄IOg,玄参IOg,牡丹皮IOg,赤芍IOg,紫草IOgo其余同实施例1实施例3药物构成大黄IOg,乳香IOg,没药IOg,冰片IOg,郁金20g,桃仁20g,黄柏20g,玄参30g,赤 芍20g;其余同实施例1。实施例4
药物构成大黄30g，乳香30g，没药30g，冰片20g，红花20g，泽兰30g，生地黄20g，牡丹皮 20g，紫草30g;其余同实施例1。实施例5药物构成大黄30g,乳香30g,没药30g,冰片20g,郁金IOg,红花IOg,桃仁IOg,泽兰IOg,黄 柏IOg,生地黄IOg,玄参IOg,牡丹皮IOg,赤芍IOg,紫草IOgo实施例6药物构成大黄10g，乳香10g，没药10g，冰片10g，红花20g，泽兰30g，生地黄20g，牡丹皮 20g，紫草30g;其余同实施例1。实施例7药物构成大黄30g,乳香30g,没药30g,冰片20g,郁金IOg,红花IOg,桃仁IOg,泽兰IOg,黄 柏IOg,生地黄IOg,玄参IOg,牡丹皮IOg,赤芍IOg,紫草IOgo其余同实施例1实施例8，药物构成大黄10g，乳香10g，没药10g，冰片10g，红花20g，泽兰30g，生地黄20g，牡丹皮 20g，紫草30g;其余同实施例1。实施例9药物构成大黄IOg,乳香IOg,没药IOg,冰片IOg,郁金IOg,红花IOg,桃仁IOg,泽兰IOg,黄 柏10g，生地黄10g，玄参10g，牡丹皮10g，赤芍10g，紫草IOgo其余同实施例1。实施例10药物构成大黄30g，乳香30g，没药30g，冰片20g，郁金20g，桃仁20g，黄柏20g，玄参30g，赤 芍20g;其余同实施例1。
权利要求
1.一种具有清热凉血、活血化瘀、消肿止痛的中药制剂，其特征是由下述重量配比的药 材制成的软膏剂大黄10 30份，乳香10 30份，没药10 30份，冰片10 20份，郁 金10 20份，红花10 20份，桃仁10 20份，泽兰10 30份，黄柏10 20份，生地 黄10 20份，玄参10 30份，牡丹皮10 20份，赤芍10 20份，紫草10 30份。
2.按照权利要求1所述的一种具有清热凉血、活血化瘀、消肿止痛的中药制剂，其特征 是由下述重量配比的药材制成的软膏剂大黄10 30份，乳香10 30份，没药10 30 份，冰片10 20份，郁金0 20份，红花0 20份，桃仁0 20份，泽兰0 30份，黄柏 0 20份，生地黄0 20份，玄参0 30份，牡丹皮0 20份，赤芍0 20份，紫草0 30份。
3.按照权利要求1或2所述的中药制剂的制法，其特征是各药材按规定净制、炮制后(1)备料①配量冰片单独研成125 150μ m细粉，过120目筛，制得冰片细粉备用；②配量大黄，乳香和没药，分别研成125 150μ m细粉，过120目筛，分别制得大黄，乳 香和没药细粉备用；③其余药材按配量称取、混合，研成125 150μ m细粉，过120目筛，制得其余药材混 合细粉，备用；(2)将其余药材混合细粉与大黄，乳香和没药细粉混合均勻，最后与冰片混勻，备用；(3)制膏将混勻后药粉加食醋搅拌下煎煮，至粘稠适宜，降至室温；(4)分装将放凉后的软膏，按药典制剂通则项下规定检验，合格后包装。即得一种具有清热凉 血、活血化瘀、消肿止痛的中药软膏。
4.按照权利要求1或2所述的中药制剂的应用，其特征是在制备治疗急慢性软组织损 伤的药物制剂中的应用。
全文摘要
本发明是一种具有清热凉血、活血化瘀、消肿止痛的中药制剂。是由下述重量配比的药材制成的软膏剂大黄10～30份，乳香10～30份，没药10～30份，冰片10～20份，郁金10～20份，红花10～20份，桃仁10～20份，泽兰10～30份，黄柏10～20份，生地黄10～20份，玄参10～30份，牡丹皮10～20份，赤芍10～20份，紫草10～30份。功能清热凉血、活血化瘀、消肿止痛。大黄泻火凉血、逐瘀通经止痛，为君药。黄柏、生地黄、玄参、牡丹皮、赤芍苦、紫草共助君药清热泻火凉血；乳香、没药、郁金、红花辛散温通、桃仁、泽兰为臣药。冰片为使药引诸药直达病所。
文档编号A61P29/00GK102091289SQ20101028874
公开日2011年6月15日 申请日期2010年9月21日 优先权日2010年9月21日
发明者孙化斌, 孙玉宝 申请人:孙玉宝