专利名称：一种治疗乳腺增生的药物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗乳腺增生的药物，特别是涉及一种以中药材为原料制备的治 疗乳腺增生的药物。
背景技术：
乳腺增生是妇科临床常见病和多发病，是乳腺导管和中小乳管进行性退性病变， 其症状为单侧或两侧乳房发生多个大小不同的圆形质韧的结节，给病人带来疼痛、肿胀等 痛苦。近年来，其发病率呈逐年上升及年轻化的趋势。由于其本身具有癌变倾向和同时夹 有早期恶性肿瘤的可能，致使乳腺增生患者发生乳癌的可能要比同龄妇女高出4 5倍，所 以，对该病的防治已引起世界性的关注。目前乳腺增生的治疗主要以手术疗法为主，一般不易被患者接受。治疗乳腺增生 的药物有多种，常用的西药有抗激素类药物三苯氧胺、雄性激素类药物丙睾或甲基睾丸素 以及催乳素药物，这些药物虽有一定的疗效，但服用周期长，易复发，极易造成医源性损伤， 副作用较大，不宜长期服用。中医多以养血柔肝、理气止痛、软坚散结、补肾调冲药物组成不 同的方剂进行治疗，但大多存在针对性不强，疗效不够确切，治疗周期长，服用不方便等缺 点ο
发明内容
本发明的目的是针对上述问题，提供一种疗效好、见效快，标本兼治的治疗乳腺增 生的药物。
本发明的药物是由以下重量份数的中药为原料药制备获得的龟板8 15鳖甲 8 --15穿山甲8 15
沉香8 15木香 8 --15青皮 8 15
三棱8 15莪术 8--15葛根 8 15
香附8 15肉桂 8 --15泽泻 8 15
郁金8 15钟乳石3--6王不留行8 15。
所述各原料药的优选重量份数为龟板10鳖甲10穿山甲10
沉香10木香10青皮10
三棱10莪术10葛根10
香附10肉桂10泽泻10
郁金10钟乳石5王不留行10。
上述各组份的药物可以制成片剂、丸剂、散剂、胶囊剂等任何一种药剂学上所说的 口服剂型，本发明优选的剂型是散剂。 将上述各原料药除去杂质，洗净，按照所述重量份数混合，粉碎成细粉，消毒后制 成褐色的散剂，装袋，每袋10克。
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祖国医学认为，乳腺增生属中医“乳岩”、“乳房结核”范畴，乳房属足阳明胃经，乳 头属足厥阴肝经，与湿热、肝郁、元气不足有关，湿热内生，肝气郁结和元气不足是本病的主 要原因。1、湿热内生饮食甘肥，或湿热体质，人体阴阳俱盛，阴盛则为湿多，阳盛则化热，形成湿热，湿 热壅滞，阴阳俱盛则生长俱超过正常，故形成增生。2、肝气郁结在湿热内生的基础上又有肝气郁结者则形成本病的机会大增。肝经布乳房，肝气 郁结则湿热郁阻于乳房形成增生。3、相火妄动元阴不足则相火妄动，相火妄动与阴盛相结合，形成内伤性胃经湿热证，即阳明湿 热证。4、元气不足元气不足，气血虚少，天癸早衰，乳腺萎缩而发生淤阻，变硬形成增生。乳腺增生的临床表现主要有乳房胀痛、月经前常加重、肿块较软、乳头溢液，舌红、 苔芡、脉弦涩为本病的主要证候。根据临床表现，一般可将乳腺增生分为湿热型、肝气郁结 型和元气不足型三大类型。本发明组方中，龟板具有滋阴潜阳，除热益智的功效，鳖甲的功效与龟板类似，而 软坚、破积、消积聚结的功能强于龟板，是治疗各种肿瘤的必用之品。穿山甲具有祛淤散结、 通经下乳的功效，对胃、两胁、少腹、乳房部位的良性、恶性肿瘤有效，穿山甲行气、走窜之性 强，配伍丹皮、赤芍破一切淤血；配沉香、木香开所有气滞，对乳腺增生、乳腺癌是必用有效 药品。沉香温运元气，用于中、下焦元阳不运，沉香能升能降，能补能泻，能开能固，通行元 气，元气通行则气滞、湿热壅滞、肿瘤均可消散。木香辛散苦降而温通气机，气机通畅则气通 积消。青皮疏肝破气，行气破积，削坚散积。三棱破血行气、消积止痛，疏散乳腺增生。莪术 行气活血，消瘀散积，促进增生物吸收，增加血流量而奏活血化瘀之功。葛根清热去湿，活血 化淤，促进乳腺增生吸收，改善乳腺萎缩以达软坚效果。香附疏肝理气，缓解乳房肿痛。泽 泻泄热排池，清除体内湿热，与葛根配伍作用更著，配伍鳖甲滋补肾阴，是一味能补能湾，排 浊益阴的药物。郁金疏肝理气，配莪术、三棱行气破淤，疏通乳腺，改善乳腺气血的濡养。钟 乳石开通乳腺。王不留行有通乳汁，活气血的功效，配伍穿山甲通乳腺，下乳汁，故有抗乳腺 萎缩的功效。肉桂一可温补阳气，使龟、鳖之性不寒；二可引火归原，平息相火。诸药配伍， 可以达到以下功效1.养阴平相火龟板、鳖甲滋补元阴以抑制相火，相火平息则热去，热去则湿不聚，湿不聚则乳腺 通畅，增生物消除。2.引火归原相火舍于肾中，龟板、鳖甲入肾清火，就有引火归原的作用，如果相火亢烈，可发生 水火不相容的激抗作用而相火更烈，难以获效，犹如火热的玻璃见寒则炸裂，也如冻伤之皮 肉突然受高温则坏死，故为防此，可用肉桂反佐引火，热因热用，引火归原。3.疏肝理气
沉香、木香、青皮、香附、郁金、三棱等药物形成疏肝理气的大队药物，药力集中，故 疏肝理气，疏通乳腺的作用很猛，为本发明药物奏效的关键。4.软坚散积本发明药物可使乳腺增生变软、变小并逐渐消散。为进一步考察本发明药物治疗乳腺增生的临床疗效，选择30例乳腺增生患者进 行了临床疗效观察。临床资料选择门诊病人105例，按照随机表法分为治疗组和对照组。治疗组75例，年龄 21 53岁，平均39岁；病程1个月 9年，单侧乳房发病21例，双侧乳房发病54例。对 照组30例，年龄19 52岁，平均40岁，病程1个月 12年，单侧乳房发病9例，双侧乳房 发病21例，两组资料在年龄、病程、病情上分布基本相似，具有可比性。诊断标准参照《外科学》乳腺增生病的诊断标准1)单侧或双侧乳腺出现疼痛，多 数具有周期性，发作与月经周期有关，月经前几天疼痛加重，月经来潮后减轻或消失；2)体 检发现一侧或双侧乳腺腺体局限性或弥漫性增厚，肿块呈颗粒状，大小不一，质韧而不硬， 增厚区与周围正常乳腺组织分界不清；3)本病病程较长，发展缓慢，好发于中年妇女；4)少 数患者可合并有乳头溢液，为浆液性或浆血性，如有上述两条以上者，可确认为本病。必要 时利用钼靶X线、B超、热象图等辅助检测手段，或行肿块针吸细胞学检查及局部活组织病 理检查，以排除乳腺癌、乳腺纤维瘤等其它良、恶性疾病。疗效标准按照中医药管理局制订的《中医病证诊断疗效标准》拟定。临床治愈疼 痛及肿块均消失，乳头无溢液且维持6个月者；显效疼痛消失，增厚的肿块软化并散开，肿 块缩小大于50%者；有效疼痛明显缓解，肿块变软，肿块缩小小于50%者；无效疼痛无 缓解，肿块大小、质地无改变。治疗方法治疗组口服本发明药物，每日早、晚各服用1次，每次10克，水冲服。一个月为一个 疗程，服用2个疗程。服药期间禁食生冷、油腻、辛辣等刺激性食物。对照组三苯氧胺IOmg 每天2次口服，2个月为1个疗程。治疗结果治疗组75例，临床治愈46例(61.3%)，显效8例(10. 7%)，有效17例(22.7%), 无效4例(5. 3 % )，总有效率94. 7 % ；对照组30例，临床治愈12例(40 % )，显效4例 (13. 3 % )，有效8例(26. 7 % )，无效6例(20 % )，总有效率80 %，经Ri di t分析，治疗组 疗效优于对照组(P < 0. 05)。
具体实施例方式实施例1称取除去杂质、清洗干净的龟板1.5kg、鳖甲1.2kg、穿山甲1.5kg、沉香0.8kg、木 香0. 8kg、青皮0. 8kg、三棱0. 8kg、莪术0. 8kg、葛根1. 5kg、香附1. 5kg、肉桂0. 8kg、泽泻 0. 8kg、郁金0. 8kg、钟乳石0. 3kg、王不留行1. 5kg混合均勻后，粉碎成100目的细粉，装袋， 每袋10克，灭菌消毒后制成褐色的散剂。实施例2
称取除去杂质、清洗干净的龟板0.8kg、鳖甲1.5kg、穿山甲0.8kg、沉香1.2kg、木 香1.5kg、青皮1.5kg、三棱1.2kg、莪术1.2kg、葛根1.2kg、香附0. 8kg、肉桂1.2kg、泽泻 1. 2kg、郁金1. 2kg、钟乳石0. 6kg、王不留行0. 8kg混合均勻后，粉碎成100目的细粉，装袋， 每袋10克，灭菌消毒后制成褐色的散剂。实施例3称取除去杂质、清洗干净的龟板1kg、鳖甲1kg、穿山甲1kg、沉香1kg、木香1kg、青 皮1kg、三棱1kg、莪术1kg、葛根1kg、香附1kg、肉桂1kg、泽泻1kg、郁金1kg、钟乳石0. 5kg、 王不留行Ikg混合均勻后，粉碎成100目的细粉，装袋，每袋10克，灭菌消毒后制成褐色的 散剂。
权利要求
一种治疗乳腺增生的药物，是由以下重量份数的中药为原料药制备获得龟板8～15鳖甲8～15穿山甲 8～15沉香8～15木香8～15青皮8～15三棱8～15莪术8～15葛根8～15香附8～15肉桂8～15泽泻8～15郁金8～15钟乳石 3～6王不留行 8～15。
2.根据权利要求1所述的治疗乳腺增生的药物，其特征是所述各原料药的重量份数为龟板10 鳖甲 10 穿山甲 10沉香10 木香 10 青皮 10三棱10 莪术 10 葛根 10香附10 肉桂 10 泽泻 10郁金10 钟乳石5 王不留行10。
全文摘要
一种治疗乳腺增生的药物，是由以下重量份数的中药为原料药龟板8～15、鳖甲8～15、穿山甲8～15、沉香8～15、木香8～15、青皮8～15、三棱8～15、莪术8～15、葛根8～15、香附8～15、肉桂8～15、泽泻8～15、郁金8～15、钟乳石3～6、王不留行8～15，将其粉碎成细粉制成散剂。本发明药物养阴平相火、疏肝理气、软坚散积，经75例乳腺增生患者临床验证，临床治愈46例，显效8例，有效17例，无效4例，总有效率94.7％，用于治疗乳腺增生疗效满意。
文档编号A61K36/9066GK101954046SQ20101029126
公开日2011年1月26日 申请日期2010年9月19日 优先权日2010年9月19日
发明者曹培琳 申请人:曹培琳