专利名称：一种治疗胃肠道疾病的胃肠泰口服液的制作方法
技术领域：
本发明属于中成药技术领域，具体为一种治疗胃肠道疾病的胃肠泰口服液。
背景技术：
胃肠道疾病是一类常见的多发病，在人群中的发病率相当高，由于其病因复杂，反 复发作，故常常久治不愈，有的甚至引发胃癌、肠癌而危及生命。目前，用于治疗胃肠道疾病 的药品主要有西药和中成药两大类，由于西药一般毒副作用较多，患者在选择用药时常常 受到某些症状的限制，加上用药周期长，有不少患者出现ALT升高、头昏、头痛、恶心、呕吐、 便秘、腹泻、金属异味等不良反应而不得已终止治疗。而中成药虽然毒副作用较少，但目前 的产品多为固体制剂，存在吸收慢、药效浓度低、作用不明显等缺点。如专利96112372 —种 专治胃疾病的中药制剂及其制造方法、专利93110022 —种治疗胃溃疡病的胃康胶囊药物 及其制备方法等。
发明内容
本发明的目是为了弥补现有技术存在的不足，提供一种治疗胃肠道疾病的胃肠泰 口服液，由香草(罗勒)经科学方法提取其有效成份香草油(罗勒油)为主要原料，配以黄 芩、白术等八味中药精制而成。产品不需溶解可直接作用胃肠道病变部位和再次吸收，具有 作用快、疗效高、毒副作用少的特点，优于一般同类固体制剂。为实现上述发明目的，本发明采取的技术方案是该治疗胃肠道疾病的胃肠泰口 服液由以下重量比的原料制成香草油3 8g黄芩100 140g 白术150 250g木香100 180g 虎杖100 140g 广藿香100 140g延胡索100 140g 茯等60 IOOg 甘草60 IOOg ；制备方法(1)取香草的新鲜枝叶，用水蒸汽蒸馏2小时，收集挥发油，静置，分离油层，通过 无水硫酸钠层脱水，得香草油；(2)按比例称取黄芩、延胡索及虎杖用浓度为70%的乙醇回流提取4次，每次1. 5 小时，合并回流液，过滤，滤液备用；(3)按比例称取木香、白术及广藿香加水蒸馏6小时提取挥发油，蒸馏后的药液备 用；药渣与茯苓、甘草合并，加水煎煮2次每次2小时，合并煎液，静置，过滤，滤液与药液合 并，浓缩至相对密度为1. 15 (70°C )，放冷，加入乙醇使之沉淀，静置，过滤，滤液与步骤(2) 所得乙醇提取液合并，回收乙醇，静置，过滤，滤液加入香草油及挥发油，加水至1000ml，用 浓度为40%的氢氧化钠溶液调pH值至5. 0，过滤，分装，灭菌，即得产品。所述治疗胃肠道疾病的胃肠泰口服液，其中各原料的重量比为香草油5g 黄芩120g 白术200g木香160g 虎杖120g 广藿香120g
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延胡索120g 茯苓80g 甘草80g。所述香草为唇形科植物香草，也称罗勒。本发明的功效是根据药效学和药理学的研究成果而拟定。药效学研究表明，本品 具有抗溃疡，调节胃肠运动，抑制胃液分泌，降低胃液酸度，抑制胃蛋白酶活性，以及镇痛、 抗炎和抑菌的作用。药理学急性毒性试验和长期毒性试验研究提示，本品安全无毒，可供临 床使用。本发明的用途是治疗胃肠道疾病，产品具有清热燥湿，行气止痛，健脾和胃的功 效。用于因湿热蕴结所致的胃脘疼痛，脘腹胀满，口干口若，嗳气吞酸，不思饮食，舌苔黄腻 等症；慢性浅表性胃炎、胃及十二指肠溃疡见上述证候者。具有作用快、疗效高、毒副作用少 的特点，尤其适合久治不愈的患者使用。本发明的用法用量为口服，一次20ml，一日2-3次，空腹服用。孕妇慎用。本发明的综合疗效经一期临床观察病例60例，痊愈20例，显效25例，有效11例， 无效4例，临床痊愈率为33.3%，总有效率为93.3%。其中对综合症状的改善率为90-98%; 对慢性浅表性胃炎的有效率为95. 0% ；对胃溃疡的有效率为95. 0% ；对十二指肠溃疡的有 效率为90.0%。结果表明，该治疗胃肠道疾病的口服液对以胃脘痛为主症的慢性浅表性胃 炎、胃及十二指肠溃疡，中医辨证属湿热阻滞中焦胃之症的患者具有确切的临床疗效，能够 有效改善患者的临床症状，减轻炎症和溃疡病变，提高患者的生活质量，值得进一步开发， 以便推广应用。
具体实施例方式本发明治疗胃肠道疾病的胃肠泰口服液是由以下重量比的原料制成香草油5g，黄芩120g，白术200g，木香160g，虎杖120g，广藿香120g，延胡索120g， 茯苓80g，甘草80g;制备方法(1)取罗勒(Ocimum basilicum Lnn)的新鲜枝叶，用水蒸汽蒸馏2小时，收集挥发
油，静置，分离油层，通过无水硫酸钠层脱水，得香草油；(2)按比例称取黄芩、延胡索及虎杖用浓度为70%的乙醇回流提取4次，每次1. 5 小时，合并回流液，过滤，滤液备用；(3)按比例称取木香、白术及广藿香加水蒸馏6小时提取挥发油，蒸馏后的药液备 用；药渣与茯苓、甘草合并，加水煎煮2次每次2小时，合并煎液，静置，过滤，滤液与药液合 并，浓缩至相对密度为1. 15 (70°C )，放冷，加入乙醇使之沉淀，静置，过滤，滤液与步骤(2) 所得乙醇提取液合并，回收乙醇，静置，过滤，滤液加入香草油及挥发油，加水至1000ml，用 浓度为40%的氢氧化钠溶液调pH值至5. 0，过滤，分装，灭菌，即得产品。
权利要求
一种治疗胃肠道疾病的胃肠泰口服液，由以下重量比的原料制成香草油3～8g 黄芩100～140g白术150～250g木香100～180g虎杖100～140g广藿香100～140g延胡索100～140g 茯苓60～100g 甘草60～100g；制备方法(1)取香草的新鲜枝叶，用水蒸汽蒸馏2小时，收集挥发油，静置，分离油层，通过无水硫酸钠层脱水，得香草油；(2)按比例称取黄芩、延胡索及虎杖用浓度为70％的乙醇回流提取4次，每次1.5小时，合并回流液，过滤，滤液备用；(3)按比例称取木香、白术及广藿香加水蒸馏6小时提取挥发油，蒸馏后的药液备用；药渣与茯苓、甘草合并，加水煎煮2次每次2小时，合并煎液，静置，过滤，滤液与药液合并，浓缩至相对密度为1.15，放冷，加入乙醇使之沉淀，静置，过滤，滤液与步骤(2)所得乙醇提取液合并，回收乙醇，静置，过滤，滤液加入香草油及挥发油，加水至1000ml，用浓度为40％的氢氧化钠溶液调pH值至5.0，过滤，分装，灭菌，即得产品。
2.据权利要求1所述治疗胃肠道疾病的胃肠泰口服液，其特征在于各原料的重量比为香草油5g 黄芩120g 白术200g 木香160g 虎杖120g 广藿香120g 延胡索120g 茯苓80g 甘草80g。
3.据权利要求1或2所述治疗胃肠道疾病的胃肠泰口服液，其特征在于所述香草为 唇形科植物香草，也称罗勒。
全文摘要
本发明属于中成药技术领域，具体为一种治疗胃肠道疾病的胃肠泰口服液，由以下重量比的原料制成香草油3～8g，黄芩100～140g，白术150～250g，木香100～180g，虎杖100～140g，广藿香100～140g，延胡索100～140g，茯苓60～100g，甘草60～100g；白术、木香、广藿香采用蒸汽馏法提取挥发油，水溶液备用；黄芩、虎杖、延胡索用70％乙醇回流提取；茯苓、甘草加水煎煮提取；将各提取部分除去杂质，与香草油合并，制成口服液。用于治疗因湿热蕴结所致的胃肠道疾病，如慢性胃炎、慢性肠炎、十二指肠溃疡、肠易激综合症等。
文档编号A61K9/08GK101984989SQ201010500998
公开日2011年3月16日 申请日期2010年9月26日 优先权日2010年9月26日
发明者王其新 申请人:王其新