专利名称：一种靶体辅助定位装置的制作方法
技术领域：
本实用新型属于超声治疗器械领域，特别涉及用于高强度聚焦超声波实现治疗的 一种靶体辅助定位装置。
背景技术：
高强度聚焦超声治疗技术通过将超声波聚焦，可以在病灶上形成高强度、连续超 声能量，从而产生瞬态高温效应、空化效应、机械效应和声化效应，使细胞膜、核膜破裂、蛋 白质凝固，选择性地使病灶组织凝固性坏死，以使病灶失去增殖、浸润和转移的能力。高强 度聚焦超声治疗技术作为一种治疗肿瘤和其他疾病的新技术已经得到临床的认可，在临床 上广泛应用于多种肿瘤和非肿瘤疾病的治疗。超声波在人体组织传播的过程中，其能量随传播距离的增加呈指数级衰减，其中 最主要的能量损失来自于器官组织的吸收。因此，运用高强度聚焦超声技术治疗位置较深 的病灶时，由于能量的衰减必将导致靶区能量偏低，治疗效率下降，治疗时间延长。在利用高强度聚焦超声技术治疗时，执行监控任务的B超超声波进入体内遇到气 体会形成全反射，即回声区，屏幕不显像，而B超监控必须利用无回声区以形成透声通道， 再通过体内不同组织对超声反射的强弱不同而成像。而腹、盆腔器官等病发患者多为女性， 在女性人体生理构造中，腹、盆腔、子宫、子宫附件、肠管及膀胱等脏器实体通过腹膜或相互 连接或相互干预，在对上述脏器进行诊断和治疗时，当超声波需要穿透腹、盆腔和病变组织 间建立透声通道时，为了避免形成回声区，减少超声波能量的损失，在治疗时就必须对靶区 周围的脏器采取隔离或挤压的措施以形成透声通道。在实际操作中，医生根据自己的经验， 用天然橡胶为原材料的一次性手术手套或者气球等制作一个由脱气水灌制的水球，来改变 超声通道，完成手术治疗。但由于天然橡胶所制成的薄膜强度差，在治疗时经常破裂，存在 极大的治疗风险，严重影响治疗的进度；由天然橡胶薄膜制作的水球膜壁较厚，超声在薄膜 中衰减过大，导制监控B超的图像受到极大的影响；另则，由于做好的水球大小不可变化， 为了满足治疗需求，必需作多个大小不同的水球，这也使得医生的劳动强度高。上述不利因 素的存在，在一定程度上影响和限制了高强度聚焦超声治疗技术作为一门临床适用技术的 推广和普及。因此，在进行诊断和治疗时，增强B超监控和增加高强度聚焦超声治疗时靶区 能量的沉积，就成为目前需要解决的重要技术问题。中国专利公开号CN 1923316A，
公开日期2007年3月7日，发明创造名称“高强度 聚焦超声波透声装置”，公开了一种用于高强度聚焦超声波通过靶体的透声装置。但该结构 控制系统复杂，薄膜囊与患者皮肤接触面积过大，导致治疗超声在薄膜与皮肤界面过多的 能量沉积，致使皮肤发热；而且薄膜囊内空气气泡不容易排出，操作不方便；另外该结构的 薄膜囊固定于整体结构上，不便于更换，无法实现一次使用，存在皮肤疾病传染的风险。中国专利公开号CN 101342408A，
公开日期2009年1月14日，发明创造名称“用于 高强度聚焦超声波治疗的透声肠道推挤装置”，公开了一种用于高强度聚焦超声波通过靶 体的透声装置。但该结构也存在着控制系统复杂，其固定方式为带子结构固定于患者身上，由于人体骨骼外包裹着肌肉、脂肪等较软组织，这样当薄膜囊涨大的过程中，会出现用于推 挤肠道的力量不足的问题；另外由于薄膜囊有进出两个接口，在使用中将会带来诸多麻烦。
实用新型内容本实用新型的目的就是针对现有技术的不足，提供一种用于超声治疗的靶体辅助 定位装置，能在超声波源与人体病灶之间形成可靠透声通道，并且薄膜囊可更换，操作简单 快捷，适用于高强度聚焦超声波治疗的靶体的辅助定位。本实用新型的技术方案如下一种靶体辅助定位装置，其特征在于，包括用于在治疗头与病灶之间建立超声通 道的薄膜囊，所述薄膜囊只有一个接口，所述接口通过快速接头连接薄膜囊接管的一端，所 述薄膜囊接管的另一端连接超声传导介质源箱内设置的超声传导介质充放装置，所述超声 传导介质充放装置通过电线连接控制盒。所述超声传导介质源箱连接有排液管以及超声传导介质源管。 所述薄膜囊包括薄膜囊主体和囊颈，所述囊颈的囊口部位配置有薄膜囊封帽。所述薄膜囊主体为后端大、囊口小的类三角形袋状体，所述囊颈为细长的管状体。所述薄膜囊的薄膜优选厚度为0. 05-0. 07mm，绍尔硬度为85A以上，伸长率为 400%以上，拉伸强度为500Kg/cm2以上的TPU薄膜。所述控制盒上设有操作按钮，包括压力控制按钮、充介质按钮和放介质按钮。所述薄膜囊和治疗头都置于一容器中。所述超声传导介质源箱内带有压力控制器。本实用新型的技术效果本实用新型的靶体辅助定位装置，用于在治疗头与病灶之间建立超声通道的薄膜 囊通过一个快速接头与薄膜囊接管连接，薄膜囊接管再与超声传导介质源箱内的超声传导 介质充放装置连接，超声传导介质充放装置通过电线与控制盒连接，超声传导介质源箱连 接有超声传导介质源管和排液管。将薄膜囊置于治疗头与患者病灶之间，操作者只需要通 过选择控制盒上相应按钮，控制超声传导介质通过超声传导介质源管进入超声传导介质源 箱中，再通过薄膜囊接管进入薄膜囊中，从而控制超声传导介质进入薄膜囊中的多少，也即 控制薄膜囊的大小，使超声波源与人体病变器官之间形成可靠透声通道；在治疗过程中，不 需要的超声传导介质可通过薄膜囊接管和排液管排除；治疗结束后，将薄膜囊从快速接头 处断开，将使用过的薄膜囊更换掉，重新取一薄膜囊，重复上述操作过程即可。因此本实用 新型的靶体辅助定位装置结构合理，操作过程非常方便快捷。本实用新型的薄膜囊为一袋状体，只有一个接口可与外界连通，进水、出水都从这 个接口完成；与薄膜囊连接的薄膜囊接管中的水路也是双向流动，同时担负着超声传导介 质的进、出功能；薄膜囊从囊口到后端逐渐变大，呈类三角形，囊颈细长，使用时囊口位置向 下，其保证了薄膜囊水路通路的畅通，同时也方便薄膜囊内空气气泡的排出。由于薄膜囊是 通过接头与薄膜囊接管连接，治疗结束后，能将所述薄膜囊从接头处断开，将使用过的薄膜 囊更换掉，避免了不同患者皮肤疾病交叉传染的风险。所用的接头为轻型快速接头，能快速 方便的进行薄膜囊的更换。薄膜囊包括薄膜囊主体和一细长的囊颈，囊颈的囊口部位配置 有薄膜囊封帽，在使用前囊口是处于密封状态的，其内部充有超声传导介质且不含任何气泡(或者内部被抽成真空)；薄膜囊的薄膜为透明的、极薄的、高拉强度的、透超声的、高弹 性薄膜，在实际制作时，优先选择0. 05-0. 07mm厚、绍尔硬度85A以上、伸长率400 %以上、拉 伸强度500Kg/cm2以上的TPU薄膜，但不限于上述参数。
图1是本实用新型实施例的结构示意图。图2是图1中薄膜囊的结构示意图。图3是本实用新型对人体病灶治疗时的工作示意图。附图标记列示如下1-控制盒，2-薄膜囊，3-超声传导介质源管，4-电线，5-超声传导介质源箱，6_排 液管，7-薄膜囊接管，8-快速接头，9-薄膜囊主体，10-薄膜囊封帽，11-囊颈，12-超声传导 介质，13-病灶，14-治疗头，15-容器。
具体实施方式
以下结合附图对本实用新型的实施例作详细说明。参见图1，本实用新型是应用于超声肿瘤治疗系统的靶体辅助定位装置，所述靶体 辅助定位装置包括薄膜囊2，薄膜囊通过快速接头8与薄膜囊接管7的一端连接，薄膜囊接 管7的另一端连接超声传导介质源箱5内设置的超声传导介质充放装置，超声传导介质充 放装置通过电线4连接控制盒1。超声传导介质源箱5连接有排液管6以及超声传导介质 源管3。超声传导介质源箱5为箱体式结构，带有压力控制器。控制盒1上设有操作按钮， 包括压力控制按钮、充介质按钮和放介质按钮。参见图2，薄膜囊包括薄膜囊主体9和囊颈11，囊颈11的囊口部位配置有薄膜囊 封帽10 ；薄膜囊主体9为后端大、囊口小的类三角形袋状体，囊颈11为一细长的管状体， 薄膜囊只有一个接口可与外界连通，进水、出水都从这个接口完成；在使用前囊口是处于密 封状态的，其内部充有超声传导介质12，且不含任何气泡(或者内部被抽成真空)；薄膜 囊的薄膜为透明的、极薄的、高拉强度的、透超声的、高弹性薄膜，在实际制作时，优先选择 0. 05-0. 07mm厚、绍尔硬度85A以上、伸长率400%以上、拉伸强度500Kg/cm2以上的TPU薄 膜，但不限于上述参数；使用时囊口位置向下，其保证了薄膜囊水路的畅通，同时也方便薄 膜囊内空气气泡的排出。参见图3，使用本实用新型对患者病灶进行治疗时，将薄膜囊2置于治疗头14与患 者病灶13之间的合适位置，薄膜囊2与治疗头14同置于一容器15中，容器中装有超声传 导介质。治疗时的操作过程如下选择控制盒1相应按钮，超声传导介质通过超声传导介质 源管3进入外接介质源箱5中，再通过薄膜囊接管7，进入薄膜囊2中，操作者通过高强度治 疗超声治疗设备的监控装置的成像，决定薄膜囊的需求大少，通过控制盒1上相应按钮，控 制进入薄膜囊中的超声传导介质的多少，从而控制薄膜囊的大小，通过治疗头对薄膜囊施 加的外力，从而以建立合适的超声通道。在治疗过程中，不需要的超声传导介质可通过薄膜 囊接管7、排液管6排除。治疗结束后，将所述薄膜囊从所述接头处断开，重新取一薄膜囊， 重复上一次操作过程即可。整个操作简单、快捷。应当指出，以上所述具体实施方式
可以使本领域的技术人员更全面地理解本发明创造，但不以任何方式限制本发明创造。因此，尽管本说明书和实施例对本发明创造已进行 了详细的说明，但是，本领域技术人员应当理解，仍然可以对本发明创造进行修改或者等同 替换；而一切不脱离本发明创造的精神和范围的技术方案及其改进，其均涵盖在本发明创 造专利的保护范围当中。
权利要求1.一种靶体辅助定位装置，其特征在于，包括用于在治疗头与病灶之间建立超声通道 的薄膜囊，所述薄膜囊只有一个接口，所述接口通过快速接头连接薄膜囊接管的一端，所述 薄膜囊接管的另一端连接超声传导介质源箱内设置的超声传导介质充放装置，所述超声传 导介质充放装置通过电线连接控制盒。
2.根据权利要求1所述的靶体辅助定位装置，其特征在于，所述超声传导介质源箱连 接有排液管以及超声传导介质源管。
3.根据权利要求1所述的靶体辅助定位装置，其特征在于，所述薄膜囊包括薄膜囊主 体和囊颈，所述囊颈的囊口部位配置有薄膜囊封帽。
4.根据权利要求3所述的靶体辅助定位装置，其特征在于，所述薄膜囊主体为后端大、 囊口小的类三角形袋状体，所述囊颈为一细长的管状体。
5.根据权利要求4所述的靶体辅助定位装置，其特征在于，所述薄膜囊的薄膜优选厚 度为0. 05-0. 07mm，绍尔硬度为85A以上，伸长率为400%以上，拉伸强度为500Kg/cm2以上 的TPU薄膜。
6.根据权利要求1所述的靶体辅助定位装置，其特征在于，所述控制盒上设有操作按 钮，包括压力控制按钮、充介质按钮和放介质按钮。
7.根据权利要求1所述的靶体辅助定位装置，其特征在于，所述薄膜囊和治疗头都置于一容器中。
8.根据权利要求1所述的靶体辅助定位装置，其特征在于，所述超声传导介质源箱内 带有压力控制器。
专利摘要一种靶体辅助定位装置，包括用于在治疗头与病灶之间建立超声通道的薄膜囊，所述薄膜囊只有一个接口，所述接口通过快速接头连接薄膜囊接管的一端，所述薄膜囊接管的另一端连接超声传导介质源箱内设置的超声传导介质充放装置，所述超声传导介质充放装置通过电线连接控制盒；所述超声传导介质源箱还连接有排液管以及超声传导介质源管。本实用新型能在超声波源与人体病灶之间形成可靠透声通道，并且薄膜囊可更换，操作简单快捷，适用于高强度聚焦超声波治疗的靶体的辅助定位。
文档编号A61N7/02GK201775875SQ20102029418
公开日2011年3月30日 申请日期2010年8月17日 优先权日2010年8月17日
发明者林涛, 王华容, 王智彪 申请人:重庆海扶(Hifu)技术有限公司