专利名称：针体支撑支架的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种针体支架，尤其是一种用于穿刺定位的针体支撑支架，对针类器械起到支撑作用并显示方向。
背景技术：
当人体内部发生病变时，有时需要利用穿刺对病灶进行活检或治疗。通常是借助 于仪器如CT扫描装置测定出病灶与皮肤定位点的方位和穿刺针的深度，首先在人体的横 剖面上测出病灶的位置，在该层面中选择最佳进针位置和进针角度，利用进针层面、进针角 度和进针深度的三维构像决定病灶及穿刺针穿刺的精确位置。虽然CT扫描装置能够准确 地确定三维的进针角度和进针深度，但穿刺的过程都是将病人从CT扫描层面移出后进行 的，当病人离开CT扫描装置时，医生只能根据自己的判断，确定一个大致的进针方向，进行 穿刺，然后再进行CT扫描加以确认。具体的穿刺过程如下1)术前扫描病灶部位的CT图像，进行三维重建。分析肿瘤与周围组织结构的三维 立体解剖关系，设计肿瘤穿刺靶点。多数情况下为确保治疗效果通常需要设计多靶点同步 治疗方案，这种多靶点同步治疗方案术前应确定穿刺针的数量、角度、深度、皮肤进针点坐 标与穿刺靶点坐标。2)病人进入手术室后重新进行CT扫描。扫描前在肿瘤部位体表粘贴定位标记，通 常采用可在CT图像上显影的金属或塑料栅栏、或定位纸。扫描后，再次进行影像分析，参照 术前制定的计划，并仔细测算，最终确定肿瘤穿刺靶点及皮肤穿刺点，完成手术设计后，将 诸靶点与皮肤穿刺点一一对应连接，相应二点间的坐标参数如角度、深度即为手术定位穿 刺参数。3)上述定位穿刺参数确定后，可借助于CT设备上的轴位断层面光标，开启该光标 在病人体表的投影线即为定位坐标的X轴，设计时皮肤穿刺点所对应的体表定位标记点数 (Y轴)与CT光标的交点即可确定为皮肤进针点，用不退色记号笔在皮肤上进行标记。4)皮肤进针点确定后即开始穿刺肿瘤靶点。穿刺中通常借助量角器确定进针角度 与设计穿刺角度尽可能保持一致，但实际操作过程中由于徒手操作往往误差较大，初学者 很难一次成功地准确刺准设计靶点。往往在穿刺过程中，需反复CT扫描确认并调整穿刺针 的角度和人体断层平面的夹角。从而使手术时间延长、病人辐射剂量大大增加。由于反复 穿刺和肿瘤靶点穿刺精确性差而使手术并发症增加，并直接影响治疗效果。另外，现有的立体定向技术很难应用到人体其他部位的手术中，主要原因是人体 其他部位的软组织相对于周围的骨组织位置不固定，使影像空间和病人空间很难取得一致 的坐标定位。因此人体其他部位的介入穿刺还没有一个固定的导向定位装置可以将穿刺的 方向固定下来，通常使用实时CT影像的引导，但由于没有穿刺导引定位，仍存在穿刺过程 中的盲目性，医生手中的穿刺器械没有客观精确的位置标记，很难在穿刺过程中将穿刺针 固定在预定的轨迹上，只能凭医生个人的经验，需不断进行影像扫描调整方向，最终结果可 能还是与理想计划路线有一定偏移，且费时并影响治疗效果。另外，CT扫描时医生用手扶持穿刺针，会接受不必要的射线照射。由于人为的因素较多，常常造成进针不准确，影响治疗的精确度。有时需要重复多 次进针，严重时会导致误穿，给患者带来极大的痛苦和风险。因此，业内人士开发出一些用 于穿刺定位的定位装置。例如美国专利号US5，957，933公开了一种结合CT扫描装置上的 立体引导装置，用于引导探针进入病人体内。该立体引导装置是具有5个自由度的垂直关 节型机器人，其中包括腰关节、肩关节、肘关节和具有两个关节轴的副关节轴组合手腕。其 具有连接于CT扫描装置的基座端和可以相对于CT扫描装置移动的自由端手腕。该立体引 导装置还包括具有用于限定探针插入路线(轨迹)的导向通道的第一末端受动部件。该外 科手术导向装置，在该立体结构臂的自由端处进一步包括第二末端受动部件和一激光源， 该激光源沿着探针插入路线产生一导向光柱。通过CT对人体的螺旋扫描、经过计算机的 处理，该立体引导装置可以从人体的不同方向，引导探针进入病人的体内，并显示整个进针 过程，使穿刺针精确到达病灶位置。但其结构复杂，加工困难，成本高昂，而且，从人体不同 位置进针，不利于复检进针位置是否正确，因为非沿扫描层面进入的探针，在扫描仪下复检 时，不能看到整个针的影像，只能看到穿刺针的一部分，无法判断针尖是否位于病灶中心， 只有沿扫描层面进入病灶位置的探针，在扫描仪下复检时，才能看到整个针的影像，清楚的 判断针尖是否位于病灶中心。另外该导向装置并不能随扫描部位一起进出扫描仪。如果， 只将引导装置和探针沿扫描层面进入病灶位置，将可以大大的简化引导装置的硬件设施和 控制程序软件的复杂度。申请号为200610029776. 1的中国专利公开了一种CT定位经皮介入穿刺仪，用于 CT引导下的经皮介入手术中穿刺针或其他经皮置入器械的导引定位。该装置包括一架体及 一固定于该架体的横杆，横杆上设有角度盘，角度盘上设有位置指针，位置指针上设有孔； 穿刺导向器固定装置包括固定块、固定螺栓、螺栓套筒和穿刺导向器安装孔，固定块与固定 螺栓焊接为一体，螺栓套筒套在固定螺栓上，固定螺栓和套筒上开设有穿刺导向器安装孔， 穿刺导向器固定装置安设在位置指针的孔上。该结构对穿刺针穿刺定位作了改进，但是角 度的设置并不满足使用过程实际的效果，角度的误差很大。美国专利号US5，196，019公开了一种穿刺针定位仪，该导向仪不需复杂的设备， 其结构比US5，957，933公开的立体引导装置简单的多，可单人手持进行。该装置的主体包 括一对环，即外环和内环；外环的弓形圆周上设有角度刻度线；内环可转动的设于外环内 并与外环同一轴线，内环上设有一刺针引导装置。在外环的弓形内曲表面上设有锯齿，内 环的外曲表面上设有弹性止推爪以连接和摆脱锯齿；刺针导引装置所在的平面设有一个手 柄，当穿刺针引导装置移动到穿刺位置时利用手柄转动将弹性止推爪锁进锯齿中。该装置 虽都结构简单并可手持使用，但由于没有设置用来确保穿刺针的实际进针层面与病灶点所 在的扫描层面完全重合以及确保穿刺针的实际进针角度与CT所要求的进针角度完全相同 的调准组件，因此该CT导向穿刺定位仪只适合CT机架垂直于病床的零度情况下才便于使 用，但是缺乏精确度。这样当病灶点所在的扫描层面是在CT机架倾斜一定的角度下得到 时，医生就无法利用该导向仪调整进针层面的角度，使得医生只能目测并根据经验进行调 整。此外，该装置是独立于穿刺针的一种导向仪，受经验及一些现场因素的影响，很容易导 致进针的不准确，有时需要重复多次进针，严重时会导致误穿，给医生的治疗带来了很大的 不便，也给患者带来极大的痛苦和风险。[0011]有鉴于此特提出本实用新型。 实用新型内容本实用新型要解决的技术问题在于克服现有技术的不足，提供一种定位准确、操 作方便、结构简单、低成本的针体支撑支架。为解决上述技术问题，本实用新型采用技术方案的基本构思是一种针体支撑支 架，该支架由底座、导向支撑结构以及固定在底座上用于连接底座和导向支撑结构的万向 连接杆组成，导向支撑结构包括安装穿刺针的支撑架和指示穿刺针方向的方向指示板，该 支撑架是由两部分结构组合构成的穿刺针固定结构。所述的支撑架包括主体和附体两部分，方向指示板垂直安装于主体上，主体上设 有一排或多排用于固定穿刺针的圆柱状孔，该圆柱状孔均设有安装穿刺针的缺口，针体支 撑支架的附体为与主体相配合封堵缺口的结构。所述的主体和附体为两梳子状结构，主体和附体的梳齿分别间隔插合，主体梳齿 上设有带有缺口的圆柱状孔，附体的梳齿封堵该缺口，主体和附体分别通过两侧的滑槽、滑 轨插连接。所述的主体为一横置的柱体结构，至少有一侧设有带有缺口的圆柱状孔，该圆柱 状孔个数为一个或多个，该侧还设有弹性凸和滑道，附体为一安装于该滑道能够推滑封堵 圆柱状孔缺口的拨片，拨片与主体相贴合的一面对应圆柱状孔的个数设有一级或多级阻挡 凹槽，该阻挡凹槽与弹性凸配合实现多级推挡。所述的方向指示板为一重力作用指针方向的指示板，指针逆时针和顺时针转动范 围均为0° 180°。所述的缺口与圆柱状孔相切，缺口大小与圆柱状孔直径相同。所述的底座为能使得针体支撑支架在床板上滑动并在任意部位固定，随患者及操 作部位一起移动进出扫描仪的滑板、或者为能使得针体支撑支架随床板和患者及操作部位 一起移动进出扫描仪的直接压在患者躯干下面的矩形底板、或者夹在床板上的夹子，底座 上设有用于固定万向连接杆固定端的连接孔。所述的万向连接杆为至少由3个万向轴节组成的能向任意方向转动的并可以固 定在一定位置的万向轴连接杆，或为万向蛇形管，万向连接杆固定端与底座连接，另一自由 端与主体连接。所述的主体上还设有与万向连接杆连接的插孔，与护套密切结合，护套为一端开 口一端密封的口袋结构，密封端套连接固定在插孔外侧，由护套开口端套在万向连接杆上。所述的圆柱状孔对应不同针体的型号，直径范围为0. 5 5mm，深度范围为10 15mm0采用上述技术方案后，本实用新型与现有技术相比具有以下有益效果。本实用新型所述的针体支撑支架用于在对疾病进行诊断或治疗时，对针类器械起 到支撑作用并显示方向，可配合各种型号的针类器械使用，在CT断层或者核磁共振断层 下，使用穿刺针对病灶穿刺进行麻醉止痛，或者使用活检针穿刺采取组织进行活检，或者使 用射频、微波、粒子植入、冷冻穿刺针进行治疗时，根据CT断层或者核磁共振断层影像测量 的穿刺点，穿刺角度和穿刺深度，使用本装置引导穿刺针的方向，在穿刺针进入皮肤或者病灶前，给予针体支撑并保持一定的位置，本实用新型起到对针体的支撑作用，并指示针体的 方向，能够使穿刺针体位于CT轴向断层平面内。本针体支撑支架能够配合各种不同医疗器具，实现影像断层引导下准确向病灶点 进行穿刺、活检、注射；本支架的导向支撑结构能够实现实时引导的自动穿刺。本装置操作 方便、结构简单、成本低廉，便于穿刺后的带针复检，且可以深入到CT扫描层面，实现实时 引导；简化了定向穿刺的技术含量，即便初学者也能准确地穿刺肿瘤靶点；增加了一次穿 刺成功的几率，有效缩短了手术时间，减少了病人被动接受的辐射量，使经皮靶向穿刺的精 确性得到了显著性提高，易于普及。
以下结合附图对本实用新型的具体实施方式
作进一步详细的描述。
图1是本实用新型底座和万向连接杆结构示意图；图2是本实用新型第一实施例导向支撑结构示意图；图3是本实用新型第一实施例导向支撑结构支撑架结构示意图；图4是本实用新型第一实施例支撑架附体结构示意图；图5是本实用新型第二实施例导向支撑结构示意图；图6是本实用新型第二实施例支撑架主体结构示意图；图7是本实用新型第二实施例支撑架附体结构示意图。
具体实施方式
本实用新型所述的针体支撑支架，由底座、导向支撑结构以及固定在底座上用于 连接底座和导向支撑结构的万向连接杆组成，如图1所示，所述的底座1为能使得针体支撑 支架在床板上滑动并在任意部位固定，随患者及操作部位一起移动进出扫描仪的滑板、或 者为能使得针体支撑支架随床板和患者及操作部位一起移动进出扫描仪的直接压在患者 躯干下面的矩形底板、或者夹在床板上的夹子，底座上设有用于固定万向连接杆固定端的 连接孔。所述的万向连接杆2为至少由3个万向轴节组成的能向任意方向转动的并可以固 定在一定位置的万向轴连接杆，或为万向蛇形管，万向连接杆固定端与底座连接，另一自由 端与导向支撑结构连接。如图2和5所示，导向支撑结构包括安装穿刺针的支撑架3和指 示穿刺针方向的方向指示板4，该支撑架3是由两部分结构组合构成的穿刺针固定结构。实施例一如图3和4所示，该支撑架包括主体31和附体32两部分，方向指示板4垂直安装 于主体31上(参阅图2)，所述的主体31为一横置的柱体结构，左右两侧分别设有带有缺口 5的圆柱状孔6，该圆柱状孔个数为一个或多个，本实施例每侧分别设有8个圆柱状孔，两侧 还设有弹性凸7和滑道8，附体32为一安装于该滑道8能够推滑封堵圆柱状孔缺口 5的拨 片，拨片与主体31相贴合的一面对应圆柱状孔的个数设有一级或多级阻挡凹槽9，该阻挡 凹槽9与弹性凸7配合实现多级推挡。实施例二如图6和7所示，该支撑架包括主体33和附体34两部分，所述的主体33和附体34为两梳子状结构，主体33的梳齿35和附体34的梳齿36分别间隔插合构成支撑架(参阅图5)，主体梳齿35上设有带有缺口 5的圆柱状孔6，附体的梳齿36封堵该缺口，主体33 和附体34分别通过两侧的滑槽37、滑轨38插连接。主体梳齿35上的圆柱状孔6可以为相同型号的针孔，也可以根据需要设有不同的直径。上述两实施例中所述的缺口 5与圆柱状孔6相切，缺口大5小与圆柱状孔6直径相 同。所述的圆柱状孔对应不同针体的型号，直径范围为0. 5 5mm，深度范围为10 15mm。如图2和5所示，本实用新型所述的方向指示板4为一重力作用指针方向的指示 板，即无论如何转动导向支撑结构，指针均由于重力作用始终指向地心方向，指针逆时针和 顺时针转动范围均为0° 180°。如图3和6所示，所述的主体上还设有与万向连接杆连接的插孔10，与护套(图中 未示出)密切结合，护套为一端开口一端密封的口袋结构，密封端套连接固定在插孔外侧， 由护套开口端套在万向连接杆上。本实用新型针体支撑支架使用方法为1)将针体支撑支架的底座1压到患者的躯 干下方，移动万向连接杆2至皮肤进针点附近。经过CT或者核磁共振扫描病灶，在皮肤上 给出光线，使用定位栅格标尺找出皮肤进针点，在CT断层图像上，找到皮肤进针点。2)插入针类器械如穿刺针，调整方向指示板4的角度，使CT光线对准穿刺针。3)根据需要，调节支撑架，选择合适的针体位置和方向，支撑并保持穿刺针体。4)方向指示板4能够显示穿刺针的方向刻度。5)CT扫描，确认穿刺针的位置和方向，使穿刺针的延长线通过病灶靶点的中心。最 后，将穿刺插入至相应的深度，既可以命中靶点。6)穿刺到位后，开始穿活检、治疗，不再使用本装置时，可将针体与穿刺针支撑架 分离后，将本装置移走。本实用新型所述的针体支撑支架用于在对疾病进行诊断或治疗时，对针类器械起 到支撑作用并显示方向，可配合各种型号的针类器械使用，在CT断层或者核磁共振断层 下，使用穿刺针对病灶穿刺进行麻醉止痛，或者使用活检针穿刺采取组织进行活检，或者使 用射频、微波、粒子植入、冷冻穿刺针进行治疗时，根据CT断层或者核磁共振断层影像测量 的穿刺点，穿刺角度和穿刺深度，使用本装置引导穿刺针的方向，在穿刺针进入皮肤或者病 灶前，给予针体支撑并保持一定的位置，本实用新型起到对针体的支撑作用，并指示针体的 方向，能够使穿刺针体位于CT轴向断层平面内。
权利要求一种针体支撑支架，其特征在于该支架由底座、导向支撑结构以及固定在底座上用于连接底座和导向支撑结构的万向连接杆组成，导向支撑结构包括安装穿刺针的支撑架和指示穿刺针方向的方向指示板，该支撑架是由两部分结构组合构成的穿刺针固定结构。
2.根据权利要求1所述的针体支撑支架，其特征在于所述的支撑架包括主体和附体 两部分，方向指示板垂直安装于主体上，主体上设有一排或多排用于固定穿刺针的圆柱状 孔，该圆柱状孔均设有安装穿刺针的缺口，针体支撑支架的附体为与主体相配合封堵缺口 的结构。
3.根据权利要求2所述的针体支撑支架，其特征在于所述的主体和附体为两梳子状 结构，主体和附体的梳齿分别间隔插合，主体梳齿上设有带有缺口的圆柱状孔，附体的梳齿 封堵该缺口，主体和附体分别通过两侧的滑槽、滑轨插连接。
4.根据权利要求2所述的针体支撑支架，其特征在于所述的主体为一横置的柱体结 构，至少有一侧设有带有缺口的圆柱状孔，该圆柱状孔个数为一个或多个，该侧还设有弹性 凸和滑道，附体为一安装于该滑道能够推滑封堵圆柱状孔缺口的拨片，拨片与主体相贴合 的一面对应圆柱状孔的个数设有一级或多级阻挡凹槽，该阻挡凹槽与弹性凸配合实现多级 推挡。
5.根据权利要求2所述的针体支撑支架，其特征在于所述的方向指示板为一重力作 用指针方向的指示板，指针逆时针和顺时针转动范围均为0° 180°。
6.根据权利要求2或3或4所述的针体支撑支架，其特征在于所述的缺口与圆柱状 孔相切，缺口大小与圆柱状孔直径相同。
7.根据权利要求1所述的针体支撑支架，其特征在于所述的底座为能使得针体支撑 支架在床板上滑动并在任意部位固定，随患者及操作部位一起移动进出扫描仪的滑板、或 者为能使得针体支撑支架随床板和患者及操作部位一起移动进出扫描仪的直接压在患者 躯干下面的矩形底板、或者夹在床板上的夹子，底座上设有用于固定万向连接杆固定端的 连接孔。
8.根据权利要求2所述的针体支撑支架，其特征在于所述的万向连接杆为至少由3 个万向轴节组成的能向任意方向转动的并可以固定在一定位置的万向轴连接杆，或为万向 蛇形管，万向连接杆固定端与底座连接，另一自由端与主体连接。
9.根据权利要求8所述的针体支撑支架，其特征在于所述的主体上还设有与万向连 接杆连接的插孔，与护套密切结合，护套为一端开口一端密封的口袋结构，密封端套连接固 定在插孔外侧，由护套开口端套在万向连接杆上。
专利摘要本实用新型公开了一种针体支撑支架，该支架由底座、导向支撑结构以及固定在底座上用于连接底座和导向支撑结构的万向连接杆组成，导向支撑结构包括安装穿刺针的支撑架和指示穿刺针方向的方向指示板，该支撑架由两部分结构组合构成穿刺针固定结构。所述的支撑架包括主体和附体两部分，方向指示板垂直安装于主体上，主体上设有一排或多排用于固定穿刺针的圆柱状孔，该圆柱状孔均设有安装穿刺针的缺口，针体支撑支架的附体为与主体相配合封堵缺口的结构。本实用新型用于穿刺定位的针体支撑支架，对针类器械起到支撑作用并显示方向，定位准确、操作方便、结构简单、成本低。
文档编号A61B19/00GK201591639SQ201020300259
公开日2010年9月29日 申请日期2010年1月7日 优先权日2010年1月7日
发明者冯威健, 张惠玲 申请人:冯威健;张惠玲