专利名称：覆膜支架的制作方法
技术领域：
本发明涉及医疗器械领域，特别是指一种可导引的带结扎环的覆膜支架。
背景技术：
主动脉夹层是临床常见的一种急性致死性疾病，对于Manford A型主动脉夹层， 尤其涉及主动脉弓步病变患者，尽快手术是唯一有效的治疗方式。目前国内外应用最广泛有效的手术方式是孙氏手术，即通过覆膜支架进行主动脉弓部置换+支架象鼻手术。但该术式对于术者手术技术要求甚高，术后出血，尤其主动脉远端缝合口出血较难控制，术后出血多，用血量大，死亡率较高。如将缝合口前移至升主动脉末端或主动脉弓中部，或可以显著降低手术难度，缩短缝合时间，减少深低温停循环时间，亦有利于术后止血。但是，目前在进行覆膜支架与血管的缝合过程中，当覆膜支架远端缝合完毕，而近端尚未完成缝合时，存在血液流入覆膜支架近端与血管之间的缝隙并流向覆膜支架远端的风险，这将导致远端缝合口出血，为手术带来了危险。
发明内容
有鉴于此，本发明的主要目的在于提供一种覆膜支架，以降低覆膜支架与血管缝合过程中的出血量，从而降低了手术难度。技术方案1 一种覆膜支架，在覆膜支架的靠近近端的部分设置硬质结扎环。由技术方案1可知，在覆膜支架的靠近近端的位置设置硬质结扎环，作为血管外结扎支撑。主动脉远端缝合完毕后，可以通过血管外结扎，控制覆膜支架的远端内漏，通过夹层假腔致缝合口出血。可以明显降低手术难度，减少覆膜支架与血管缝合过程中的出血量。技术方案2 根据技术方案1所述的覆膜支架，所述覆膜支架外覆有可下撤的塑料薄膜。由技术方案2可知，覆膜支架外覆有可下撤的塑料薄膜，可使得覆膜支架的输送更为平滑，更容易将覆膜支架输送到确切的位置。技术方案3 根据技术方案1所述的覆膜支架，还包括所述覆膜支架靠近远端的部分设置硬质结扎环。由技术方案3可知，在覆膜支架的靠近远端的位置设置硬质结扎环，作为血管外结扎支撑。可以在对覆膜支架与血管进行缝合过程中首先对主动脉远端进行结扎，然后在将覆膜支架与血管缝合，可以明显降低手术难度，减少覆膜支架与血管缝合过程中的出血量。技术方案4 根据技术方案1或2所述的覆膜支架，所述覆膜支架还包括可下撤的用于导引覆膜支架的引导棒。技术方案5 根据技术方案4所述的覆膜支架，所述引导棒为中空结构，位于金属骨架支撑起的空间内部。
由技术方案4和技术方案5可知，引导棒为中空结构，引导棒内部可容导丝穿过， 结合股动脉逆行导丝，可以将大覆膜支架在升主动脉、主动脉弓等各个位置准确植入主动脉夹层真腔内。
图1为待输送的处于未压缩状态的覆膜支架结构图；图2为本发明覆膜支架植入主动脉的示意图；图3为本发明覆膜支架对四分叉人工血管尽享血管外结扎的示意图。附图符号说明1-塑料薄膜；2-金属骨架；3-结扎环；4-覆膜支架近端；5-覆膜支架远端；6_主动脉；7-引导棒；8-导丝。
具体实施例方式下面结合图来具体说明本发明提供的覆膜支架的结构。图1为待输送的覆膜支架结构图，其为未压缩状态(即自然释放状态)，从图1中可以看出，本发明实施例提供的覆膜支架，用于支撑血管的金属骨架2外覆有覆膜(未图示)，形成覆膜支架，该覆膜外层设置有塑料薄膜1，在覆膜支架近端4缝置硬质结扎环3。 覆膜支架整体呈直圆筒或渐细圆筒形，覆膜支架远端5的直径可与覆膜支架近端的直径4 相同，亦可以小于覆膜支架近端4的直径。覆膜支架外覆有塑料薄膜1，可降低覆膜支架与血管的摩擦，使得覆膜支架的输送更为平滑，更容易将覆膜支架输送到确切的位置。在覆膜支架近端4缝置有硬质结扎环3，作为血管外结扎的支撑。待主动脉6的远端缝合完毕后，近端缝合完毕之前，可以在该硬质结扎环3处，通过血管外结扎来暂时封闭覆膜支架近端与血管之间的缝隙，避免血液流入该缝隙，即避免了通过夹层假腔的血液内漏，从而降低了覆膜支架远端5远端缝合口的出血风险。当在该硬质结扎环3处进行血管外结扎后，将覆膜支架近端4与血管缝合后，则可去除所述血管外结扎。另外，不难理解，还可以进一步在覆膜支架5的远端也设置一硬质结扎环3，这样当覆膜支架输送到位并释放后，则可以先在覆膜支架5近端和远端的硬质结扎环3处进行血管外结扎，以使该覆膜支架可以立即使用，且避免了夹层假腔的血液内漏，之后在覆膜支架两端均与血管缝合完毕后再去除掉两端的血管外结扎。本发明对于缝制结扎环3的缝线的材料和硬质结扎环3的材料均不作特别要求， 缝线可使用普通缝线，结扎环3的材料可为医用合金，如镍钛形状记忆合金、镍钛超弹合金、钴铬镍钼铁合金、316L医用不锈钢合金等。图2为本发明覆膜支架植入主动脉的示意图，从图2中可以看出，本发明实施例提供的覆膜支架的输送装置，包括用于导引覆膜支架的引导棒7，引导棒7为中空结构，位于金属骨架2支撑起的空间内部。引导棒7为中空结构，引导棒7内部可容导丝8穿过，结合股动脉逆行导丝8，可以将大覆膜支架在升主动脉、主动脉弓等各个位置准确植入主动脉6
夹层真腔内。金属骨架2具有多个金属环由覆膜支架的近端至远端依次排列组成，金属环呈“V,形结构或编织结构，可使得金属骨架2具有一定的收缩性，在将覆膜支架输入主动脉6 之前，可以先将覆膜支架压缩，减小覆膜支架占用的空间。待覆膜支架输入主动脉6之后， 释放覆膜支架，金属骨2架完全释放开，可将主动脉6血管支撑起来。金属骨架2的材料可为医用合金，如镍钛形状记忆合金、镍钛超弹合金、钴铬镍钼铁合金、316L医用不锈钢合金等。图3为本发明覆膜支架对四分叉人工血管尽享血管外结扎的示意图，如图3所示， 当需要将上述覆膜支架植入主动脉时，可采用下面的方式首先，手术前测量CT (计算机X射线断层造影)或磁共振影像，明确主动脉弓部直径，选定相应尺寸的覆膜支架。然后，将选定的覆膜支架装入输送器的鞘管。之后，进行手术时，采用单侧股动脉切口，并将加硬导丝8送入引导棒7;再利用引导棒7将输送器送入主动脉6。当输送器到达降主动脉时，将其外鞘管下撤，同时下撤覆膜支架外侧的塑料薄膜 1，释放覆膜支架。覆膜支架远端5与主动脉6的血管壁缝合完毕后，可以在所述硬质结扎环3处进行血管外结扎，即避免了通过夹层假腔的血液内漏致远端5的缝合口出血。最后，在将覆膜支架4近端与血管缝合完毕后，则可以去掉所述硬质结扎环3处的血管外结扎。应用本发明提供的覆膜支架，可以明显降低手术难度，减少术后出血量。以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。
权利要求
1.一种覆膜支架，其特征在于，在覆膜支架的靠近近端的部分设置硬质结扎环。
2.根据权利要求1所述的覆膜支架，其特征在于，所述覆膜支架外覆有可下撤的塑料薄膜。
3.根据权利要求1所述的覆膜支架，其特征在于，还包括所述覆膜支架靠近远端的部分设置硬质结扎环。
4.根据权利要求1或2所述的覆膜支架，其特征在于，所述覆膜支架还包括可下撤的用于导引覆膜支架的引导棒。
5.根据权利要求4所述的覆膜支架，其特征在于，所述引导棒为中空结构，位于金属骨架支撑起的空间内部。
全文摘要
本发明提供一种覆膜支架，其特征在于，在覆膜支架的靠近近端的部分设置硬质结扎环，所述覆膜支架外覆有可下撤的塑料薄膜，所述覆膜支架靠近远端的部分设置硬质结扎环，所述覆膜支架还包括可下撤的用于导引覆膜支架的引导棒，所述引导棒为中空结构，位于金属骨架支撑起的空间内部。
文档编号A61F2/82GK102198025SQ201110114570
公开日2011年9月28日 申请日期2011年5月4日 优先权日2011年5月4日
发明者刘冰, 迟立群 申请人:刘冰, 迟立群