专利名称：具有密封构件的导管组件的制作方法
具有密封构件的导管组件技术领域
本发明通常涉及导管组件。尤其是，本发明涉及具有一个或多个密封构件的导管组件，用于帮助导管组件的两个或更多个表面之间的流体互连。
背景技术：
导管是柔性医疗器械，其帮助流体从体腔、管路和血管的抽出以及向其中的引入。 导管可特别地应用在血液透析程序中，在血液透析程序中，血液从血管中抽出进行处理，之后返回到血管进行循环。已知的血液透析导管组件包括多腔导管，诸如双腔或三腔导管，其允许导管中双向流体流动，其中一个腔专用于从血管中抽出血液，其他腔专用于将处理过的血液返回至血管。在一个示范性血液透析程序过程中，多腔导管插入体内，血液通过导管的动脉腔抽出。抽出的血液经由延伸管被导入血液透析机中，其透析或净化血液从而移除废物和毒素。透析后的血液通过导管的静脉腔返回至患者。
典型地，多腔导管组件具有连接至更刚性的套座(hub)组件远端侧的柔性多腔导管，以及连接至该套座组件近端侧并适于与如血液透析机的医疗装置连通的延伸管组件。 套座组件和导管腔之间的连接可通过在导管腔和套座延伸部之间提供紧密几何配合来实现。这种紧密几何配合可能不能始终提供不透流体的密封。
因此，希望提供一种刚性套座组件和导管组件的导管之间、以及医疗装置的其他互连部件之间的改进的密封。发明内容
总体上，在本发明的一个方面中，导管组件具有导管、套座和密封构件。导管和套座中的一者或两者的至少一部分可包括刚性材料，且导管以及套座的一者或两者的至少一部分可包括弹性材料。导管限定一个或多个腔。套座包括一个或多个套座延伸部，其尺寸适于被接纳于导管的一个或多个腔内。套座还可包括外壳。外壳限定了内腔，该内腔的构造和尺寸适于容纳密封构件。密封构件邻近导管和套座的界面定位。密封构件可包括生物活性剂。密封构件包括可膨胀材料，其在暴露于湿气时体积增加。可膨胀材料能够膨胀至大小适于改善界面处的密封的体积。可膨胀材料可包括亲水聚合物和/或亲水凝胶。
所述的一个或多个套座延伸部限定了第一连接表面，而导管限定了第二连接表面。当该一个或多个套座延伸部接纳于导管的一个或多个腔中时，第一和第二连接表面形成了紧密几何配合。密封构件可涂覆于第一和第二连接表面中的一个或两个的至少一部分上。
在多个实施例中，密封构件可限定套筒。该套筒可定位在第一和第二连接表面中的一个或两个的至少一部分上。导管、所述一个或多个套座延伸部、以及套筒中的一个或多个可限定两个或更多个腔。套筒尺寸适于容纳导管和所述一个或多个套座延伸部中的一者或两者的两个或更多个腔中的一个或多个。导管、所述一个或多个套座延伸部以及套筒的腔中的一个或多个可大体上为D形。
在此，参照附图对本发明公开的具有改进的密封特征的导管组件的多个实施例进行描述，其中
图1是根据本发明的导管细件的透视图2是图1所示的导管组件的套座组件远端部的放大透视图，其中本发明一个实施例的密封构件定位于其上；
图3是根据本发明的导管组件的另一实施例的一部分中各部件分开的透视图3A是图3的密割构件的前视图4是图3的导管组件在套座组件和导管装配后的透视图；以及
图5是本发明的另一实施例的远端部分的放大透视图。
具体实施方式
在下文的论述中，术语“近端”或“尾部”将指代结构的更接近医师的部分，而“远端”或“前部”将指代结构的更远离医师的部分。当在此使用时，术语“对象”指代病人或其他动物。术语“医师”指代医生、护士或其他的看护提供者，还可以包括支持人员。
图1示意了导管组件10的一个实施例。导管组件10具有导管50、套座组件20以及从套座组件20向近端延伸的第一和第二延伸管30、40。套座组件20包括套座沈和一个或多个套座延伸部22、24，其从套座沈向远端延伸。每个套座延伸部22J4均限定了经由其中的大致D形的腔22LJ4L。尤其是，每个套座延伸部22J4均具有近端端部22PJ4P 和远端端部22DJ4D。套座组件20的至少一部分可包括大致刚性材料，诸如聚合材料。
导管50限定一个或多个腔。在多个实施例中，导管50限定了两个相邻的大致为D 形的腔52A、52B。导管50的腔52A、52B具有与D型套座延伸部22J4互补配合的表面。如所示意的，套座延伸部22、24的远端22D、24D可定位于导管50的腔52A、52B内。一个或多个套座延伸部22J4的尺适于被接纳在导管50的一个或多个腔52A、52B内，并且限定一个或多个第一连接表面26。导管50限定一个或多个第二连接表面M，其在一个或多个套座延伸部22J4被接纳于导管50的一个或多个腔52A、52B中时与第一连接表面沈以紧密几何配合方式接合。这样，套座细件20将第一和第二延伸管30、40与导管50流体连接。替代地，导管腔和套座延伸部可以具有多种不同的构型。
继续参照图1，第一延伸管30具有近端端部30P和远端端部30D。第一延伸管30 的远端端部30D连接至套座组件20，而第一延伸管30的近端端部30P连接至第一鲁尔接头 60。第二延伸管40具有近端端部40P和远端端部40D。第二延伸管40的远端端部40D联接至套座细件20，而第二延伸管40的近端端部40P连接至第二鲁尔接头70。每个延伸管 30,40均可具有夹子80，用于在夹住和/或松开延伸管时禁止和/或允许流体经过延伸管 30,40ο
现在参照图2，套座组件20的套座延伸部22、对可包括定位于其上的密封构件 100，用于提供套座组件20和导管50之间的界面处的紧密几何压紧配合密封。密封构件 100邻近导管50和套座组件20之间的界面而定位，并由可膨胀材料构成，该可膨胀材料在暴露于例如血液的湿气下时体积增加。可膨胀材料能够膨胀至一定体积，该体积的大小适于改善导管50和套座沈的界面处的密封。在这点上，可膨胀材料在暴露于湿气时填充了界面处的任何间隙，从而阻止了导管50和套座组件20的套座延伸部22J4之间的液体进出。可膨胀材料可包括亲水聚合物。例如Tecophilic (高吸湿脂肪族聚醚基聚氨酯)，和/ 或亲水凝胶。在装配期间或装配后，可膨胀材料可暴露于水，来引起可膨胀材料膨胀，以帮助将导管50密封至套座26，以及减少或消除任何潜在的泄漏。密封构件100还可包括任何适合的生物活性剂以阻止不想要的生物生长。
密封构件100可相对于一个或多个第一连接表面沈涂覆和/或化学结合至套座延伸部22、24的至少一部分的外表面。如图2所示意，密封构件100涂覆在套座延伸部22、 24的近端端部22P、24P上。替代地，密封构件100可以涂覆和/或化学结合至限定导管50 的一个或多个腔52A、52B的导管50内壁的至少一部分。在这点上，密封构件100能改进导管50固定至套座组件20的稳固性以及能改进导管50与套座组件20之间的密封。
参照图3-4，在另一实施例中，提供了类似密封构件100的总体标为200的密封构件。然而，如图3A最佳所示的，密封构件200限定了套筒202。在多个实施例中，套筒202 能够限定垫圈(例如，0型环)型密封件。套筒202可相对于第一和第二连接表面沈、讨中一个或多个的至少一部分定位。套筒202可通过以液体悬浊液施加到套座组件20 —部分上的涂层产生，该涂层在干燥后形成套筒202。
如图3A所示，套筒202限定了一个或多个腔204A、204B，其尺寸适于容纳套座细件20的套座延伸部22、24。在所示的实施例中，套筒202限定了两个邻近的大致为D形的腔204A、204B，其尺寸适于接纳套座组件21的套座延伸部22、24。当导管50固定于套座组件21的套座延伸部22J4上时，密封构件200在套座组件21的本体27和导管50的近端端部之间被挤压(图4)。如上文中关于密封构件100所论述，密封构件200由例如亲水聚合物的可膨胀材料构成，其在暴露于湿气时膨胀以改善导管50和套座组件21的套座延伸部22J4之间的密封。由于密封构件200在套座组件21的本体27和导管50的近端端部之间被挤压，密封构件200提供了对接接头内的密封，并且能够在暴露于湿气时膨胀以补偿和密封导管50的近端端部中的任何不规则处。例如，如果导管50近端端部处的腔204A、 204B不能充分接合套座延伸部22、24，密封构件200可膨胀进入这些接合不良位置中以提供密封。
如图5所示意，套座细件的另一实施例，总体示为23，包括套座四。套座四具有外壳300和一个或多个从套座四向远端延伸的套座延伸部22、24。外壳300限定了内腔 302，其尺寸适于容纳密封构件200。当导管50固定于外壳300内时，导管50的近端端部被定位成在外壳300内抵接密封构件200，从而改进套座延伸部22J4和导管50的一个或多个腔52之间的密封。如上文所论述，密封构件200由可膨胀材料形成。这样，外壳300和密封构件200提供了导管50和套座四之间的改进的密封连接。在该实施例中，密封构件 200提供了导管50的近端端部和外壳300之间的对接接头处的密封，类似于上文所描述的密封。因为密封构件200布置于内腔302内部，所以密封构件在径向向外的方向上受到约束。该径向上的约束在密封构件200膨胀时引导密封构件200进入导管50的近端端部处的任何不规则处，因此提供了密封。
为了阻止不需要的生物生长，密封构件或导管的内部表面可具有浸渍和/或涂覆于其上的药剂或生物活性剂。
可包括于或提供于所公开的密封构件或导管的内部表面之中或之上的药剂包括抗菌剂、抗病毒药物、抗真菌药物，以及类似物。这里所使用的是抗菌剂定义为那些通过自身或通过协助身体(免疫系统)帮助身体破坏或抵制可能为病原(导致疾病)的微生物的药剂。术语“抗菌剂”包括抗生素、群体感应拮抗剂、表面活性剂、金属离子、抗菌蛋白以及缩氨酸、抗菌多糖、防腐剂、消毒剂、抗病毒药物、抗真菌药物，以及它们的细合物。
虽然本发明的若干实施例已经示于附图和/或在这里论述，并不意欲将本发明限制于此，意欲表达的是本发明的范围应如本领域所允许的尽可能地宽，并且说明书可以同样的理解。因此，上述描述不应被解释为限制性的，而仅仅是对特定实施例的示例说明。本领域技术人员能够设想在附于此的权利要求书的范围和精神内的其它变型。
权利要求
1.一种导管组件，包括导管，其限定至少一个腔；套座，其具有至少一个套座延伸部，所述套座延伸部的尺寸适于被接纳在所述导管的至少一个腔内；和密封构件，其邻近导管和套座的界面而定位，密封构件由可膨胀材料制成，该可膨胀材料在暴露于湿气时体积增加。
2.根据权利要求1所述的导管组件，其中所述导管和套座中的至少一个的至少一部分包括刚性材料，而所述导管和套座中的至少一个的至少一部分包括弹性材料。
3.根据权利要求1-2中任一项所述的导管组件，其中可膨胀材料包括亲水聚合物。
4.根据权利要求1-2中任一项所述的导管组件，其中可膨胀材料包括亲水凝胶。
5.根据前述任一项权利要求所述的导管组件，其中可膨胀材料膨胀至大小适于改善界面处的密封的体积。
6.根据前述任一项权利要求所述的导管组件，其中所述至少一个套座延伸部限定了第一连接表面，而导管限定了第二连接表面，其中在所述至少一个套座延伸部接纳于所述导管的至少一个腔中时，第一和第二连接表面形成紧密几何配合。
7.根据权利要求6所述的导管组件，其中密封构件涂覆于第一和第二连接表面中至少一个的至少一部分上。
8.根据权利要求6所述的导管组件，其中密封构件限定了套筒，该套筒能定位在第一和第二连接表面中的至少一个的至少一部分上。
9.根据权利要求8所述的导管组件，其中所述导管、所述至少一个套座延伸部以及所述套筒中的至少一个限定至少两个腔，所述套筒的尺寸适于容纳所述导管和所述至少一个套座延伸部中的至少一者的至少两个腔中的至少一个腔。
10.根据权利要求9所述的导管组件，其中所述导管、所述至少一个套座延伸部以及所述套筒中的至少一者的所述至少两个腔中的至少一个腔大体上为D形。
11.根据前述任一项权利要求所述的导管组件，其中所述套座还包括外壳，该外壳限定了内腔，该内腔的构造和尺寸适于容纳密封构件。
12.根据前述任一项权利要求所述的导管组件，其中所述密封构件包括生物活性剂。
全文摘要
一种导管组件具有导管、套座和密封构件。导管限定一个或多个腔。套座包括一个或多个套座延伸部，其尺寸适于被接纳在导管的一个或多个腔内。密封构件邻近导管和套座的界面而定位。密封构件包括可膨胀材料，其在暴露于湿气时体积增加。
文档编号A61M25/00GK102526859SQ20111034824
公开日2012年7月4日 申请日期2011年9月29日 优先权日2010年9月30日
发明者B·哈拉拉, R·布拉加 申请人:泰科保健集团有限合伙公司