专利名称：医疗装置的制作方法
技术领域：
本发明涉及设置有外部部件或者罩壳和内功能部件的医疗装置，该内功能部件包括单元的组合。单元的功能组合通常地构成包括能够穿透病人的皮肤的部件(即，比如插管、传感器、插入针或类似物的皮下部件)的装置。这种医疗装置的实例是插入装置和输液装置，其中每种装置均包括根据权利要求I的外部部件和内功能部件。
背景技术：
许多不同的医疗装置设置有相对坚硬的外壳并且通常该罩壳意图保护或者覆盖被隐藏在罩壳内的功能部件。一组这些医疗装置设置有皮下部件，其中在使用期间外壳以某种方式保护插入位置，例如，在皮下部件的插入的期间和/或之后。“保护”可能例如意思是指
-在插入的期间和/或之后，用户或者病人不能看见插入针和/或插入位置；-外壳保护被皮下地定位的部件不会被来自于周围环境的力移动和/或位移；和/或-在插入之前、期间或者之后皮下部件的无菌性不会被损害。这种医疗装置例如从W02006/062680中是已知的，该文献公开了用于输液剂的皮下输送的输液套件。输液套件(10)可以包括能够可移除地附接到输液位置的基座(14)和能够暂时锁定到基座(14)上的连接器(12)。连接器(12)可以在多个方向上接合基座(14)。连接器(12)在连接器(12)绕基座(14)的至少部分旋转之后锁定进入基座(14)。连接器
(12)可以包括从基座(14)解锁连接器(12)的柔性臂(16)。基座(14)包括用于通过输液位置插入的插管(cannula)。连接器(12)包括用于传输输液剂的管。当连接器(12)被附接到基座(14)时输液剂可以通过插管而从管皮下地经过。根据这个公开，径向锁定(即，在连接器的安装之后防止连接器相对于基座的旋转的特征)由提供轴向锁定(即防止连接器在使用期间在垂直于它所安装的皮肤表面的方向上移除的特征)的相同部件提供。根据W02006/062680,当连接器被旋转进入锁定位置中时，连接器的径向锁定装置(42、44)也提供连接器相对于基座部件的轴向锁定。W02004/026375公开了在离散的旋转位置具有导管排放部的导管端头。导管端头用于将流体引入器官组织中并且包括具有插管(3)的插管壳体(I)、具有流体入口(7)的连接器元件(2)、导引装置和固定装置。导引装置具有多个可选择的离散旋转位置，以用于相对于插管壳体围绕插管的纵向轴(L)定位连接器元件。连接器元件定位在旋转位置中并且通过固定装置在所选择的位置中可拆卸地连接到插管壳体。W02008/065646 (Medingo Ltd)公开了插入器装置来用于皮下地插入流体输送装置以输送治疗流体到病人。插入器结构包括自动插入和缩回能力，其中触发按钮(330)驱动一系列弹簧，该一系列弹簧向下发射穿刺盒(150)进入病人的身体并且在插入后缩回穿刺元件。此外，插入器包括用于防止错位和不慎误发射的保险机构。根据本申请，不必提供具有复杂的防止误发射的插入器装置，因为引起插入的弹簧在打算插入之前没有被偏置或者加载。实际上，用户仅仅在插入发生之前偏置或者加载插入弹簧。
发明内容
根据本申请的医疗装置具有光滑的外表面并且对于用户来说容易在装置上获得稳固的握持和驱动它。驱动点设置在外部部件或者罩壳上并且驱动点将通常通过颜色或者凸起的点或者凹陷清楚地标记。装置具有“光滑的”表面意思是面向环境的表面没有例如任何开口而是表现为连续的。根据本申请的医疗装置包括外部部件和内部部件，该外部部件提供功能盖体并且该内部部件包括在使用期间由功能盖体保护的一个或多个单元，外部部件包括位于外表面上的一个或多个驱动点，并且驱动点以使得所述驱动点上的压力启动内部部件的功能的方式连接到内部部件的接触表面。驱动点设置在外部部件的外壳的由硬材料构成的区段上，并且外部部件的外壳的第二区段由硬材料构成，在硬材料的两个部分之间，外壳包括由软的和柔性的材料构成的第三区段。
根据一个或多个实施例，外部部件构成壳体，壳体提供圆形的和连续的表面，所述圆形的和连续的表面不具有向内部功能部件提供通道的任何开口，并且其中壳体具有两个相对的侧部或者“臂”，并且壳体包括软材料的两个楔部。根据一个或多个实施例，外部部件包括设置在外壳上的相对位置处的至少两个驱动点，并且因此外壳包括软材料的至少两个隔开的区段。根据一个或多个实施例，硬材料的区段由ABS (Acrylonitrile butadienestyrene,丙烯腈-丁二烯-苯乙烯)构成。根据一个或多个实施例，软材料的区段由TPE (热塑性弹性体)构成。根据一个或多个实施例，硬材料构成辐板(web)或者骨架(skeleton)，并且软材料设置在硬材料的中心部分与硬材料的侧部之间，所述侧部设置有驱动点。根据一个或多个实施例，壳体可以包括两个相对的侧部或者“臂”并且因此包括软材料的两个楔部。根据一个或多个实施例，医疗装置是插入器装置并且外部部件构成至少部分地覆盖内功能部件的壳体，该内功能部件还包括盖体，该盖体被可滑动地附接到壳体上并且至少具有相对于壳体的一个缩回的位置和一个向前的位置。根据这些一个或多个实施例，插入器装置可以包括第一弹簧和第二弹簧。第一弹簧可以在第一端部被可释放地附接到被可滑动地附接到壳体上的盖体的上端，并且在第二端部被以使得第一弹簧的第二端部可以通过相对于盖体旋转壳体而移动的方式间接地连接到壳体上。第一弹簧可以包括至少一个被弹性地安装的臂，该臂在上端(即，在插入的期间与病人的皮肤相比的远端)处设置有向外的钩，该向外的钩通过钩在盖体的周围和上边缘而将臂固定到盖体。根据一个或多个实施例，医疗装置是插入器装置，并且内部部件包括第一部件和第二部件，该第一部件被可滑动地附接到第二部件上并且至少具有相对于第二部件的一个缩回的位置和一个向前的位置。根据一个或多个实施例，插入器装置包括第一弹簧和第二弹簧。根据这些一个或多个实施例，内部部件进一步包括内盖，并且第一弹簧在第一端部处搁置抵靠于所述内盖的表面，并且第一弹簧在第二端部处以如下方式搁置抵靠于所述第二部件的表面，所述方式即，使得当第一部件位于缩回的位置中时第一弹簧位于被加载的位置中以及当第一部件位于向前的位置中时第一弹簧位于未被加载的位置中。根据一个或多个实施例，通过朝向彼此按压驱动点能够使第一弹簧从被加载的位置移动到未被加载的位置。根据一个或多个实施例，内部部件还包括第三部件，该第三部件被可滑动地附接到第二部件并且至少具有相对于第二部件的一个缩回的位置和一个向前的位置。根据这些一个或多个实施例，第二弹簧在第一端部搁置抵靠于第三部件的表面，并且在第二端部第一弹簧以下述方式搁置抵靠在第二部件的表面上，所述方式即，使得当第三部件位于向前的位置时第二弹簧位于被加载的位置中以及当第三部件位于缩回的位置时第二弹簧在未被加载的位置中。通过朝向彼此按压驱动点能够使第二弹簧从被加载的位置移动到未被加载的位置。根据一个或多个实施例，壳体的倾斜表面通过与第一弹簧的表面或者与处于与第 一弹簧的固定连接中的部件的表面接触而迫使第一弹簧的第二端部远离盖体的上端部。根据一个或多个实施例，第一弹簧可以在第一端部被可释放地附接到盖体的上端部，并且第一弹簧在第二端部以使得第一弹簧的第二端部可以通过沿着两个部件的纵向轴朝向彼此按压壳体和盖体而移动的方式间接地连接到壳体。第一弹簧在上端部可以设置有向外的钩，该向外的钩通过钩住盖体的环绕和上边缘而将第一弹簧的上端部固定到盖体。根据这些实施例，壳体的中心部分通过与第一弹簧的第二端部的表面或者与处于与第一弹簧的第二端部的固定连接中的部件的表面接触而迫使第一弹簧的第二端部远离盖体的上端部。根据一个或多个实施例，医疗装置是输液装置，并且外部部件构成连接器部件的外壳，且内部部件构成包括在使用期间被皮下地定位的插管和/或传感器的输液部件。根据与输液装置或者将被留在病人的皮肤上的类似装置相关的实施例，外部部件在被安装于座体上时完全覆盖该座体。座体被完全覆盖意味着当座体被安装在病人的皮肤上并且连接器部件被附接到座体上时，则从上方(即从垂直于病人的皮肤的视图)不能看见座体的任何部分。根据一个或多个实施例，外部部件的外表面由单个柔性材料构成并且硬材料的结构被连接到内表面(即面向座体的表面)，即，硬材料被隐藏在外部柔性材料的后方/下方。根据一个或多个实施例，外部部件的外表面通过与一个或多个硬材料的区域组合的一个或多个柔性材料的区域构成，即，软的材料和硬的材料均形成盖体的外表面和内表面的一部分。根据一个或多个实施例，驱动器装置被连接到外部部件或者盖体上或者驱动器装置是外部部件或者盖体的一部分。根据一个或多个实施例，座体具有在使用期间被直接地或者间接地附接到病人的皮肤上的表面，并且这个表面包括至少两个隔开的部件，其中第一部件在使用期间被连接到皮下部件上并且将这个部件固定到病人的皮肤上，并且第二部件围绕第一部件并且将座体的竖直定位装置固定到病人的皮肤上。第一和第二部件之间的隔离或者柔性的连接防止来自于第二部分的移动被转移到保持皮下部件的第一部件。根据一个或多个实施例，第一部件通过例如硬材料的两个或者更多个的弦(string)连接到第二部件。根据一个或多个实施例，水平定位部件包括沿着经过连接器的中心的直线设置的一个或多个突出部分，并且驱动装置设置在该直线的一侧或者两侧上。例如，连接器部分具有一个或者两个水平定位部件，并且水平定位部件中的至少一个设置在连接器部件的周边。根据一个或多个实施例，座体的定位装置包括至少两个开口，其中当连接器部件被放置在使用位置时，至少一个开口对应于在连接器部件上的突出部分。例如，座体的定位装置包括至少两个开口，其中当连接器部件被放置在使用位置时，两个或者更多个开口对应于在连接器部件上的两个或者更多个突出部分。根据一个或多个实施例，座体的定位装置包括当连接器部件被放置在使用位置中时与在连接器部件上的两个至十个突出部分对应的两个至十个开口。根据一个或多个实施例，座体当定位在病人的皮肤上时具有皮下部件或者在座体 定位在病人的皮肤上之后具有用于附接皮下部件的装置。根据一个或多个实施例，座体的附接装置包括在横截面尺寸上的增加或者减小，提供在竖直轮廓中的向内或者向外的台阶。例如，附接装置包括在外竖直表面处的外缘或者在内竖直表面处的内缘。根据一个或多个实施例，连接器部件的用于附接的装置包括以被沿着连接器部件的外边缘设置的至少一个臂的形式的驱动装置，所述臂在一个端部处被紧固到连接器部件并且可以围绕这个紧固点枢转，所述臂设置有保持装置，该保持装置设置成防止连接器部件相对于座体的竖直移动。根据一个或多个实施例，连接器部件的用于附接的装置包括以两个被相对地定位的臂的形式的驱动装置，每个臂在一个端部处被枢转地附接，并且每个臂设置有保持装置，并且在每个臂上的保持装置之间的距离可以由于两个臂的枢转移动而被改变。根据一个或多个实施例，连接器部件包括以将被插入穿过座体的隔膜的管状元件形式的连接器针。根据这个实施例，连接器部件可以设置有导引装置，该导引装置适于导引管状元件在竖直方向上穿过座体的可穿透的部分。根据一个或多个实施例，装置包括泄露指示系统，该泄露指示系统包括泄露指示装置，该泄露指示装置适于在流体泄漏时提供颜色变化，指示装置设置在座体的靠近插入位置的表面上，并且随着使用是可见的(即，是可检验的)。泄漏指示系统可以包括在泄漏是指示将被预期的视觉变化的参考标记。根据一个或多个实施例，装置包括皮下部件，该皮下部件包括有颜色的或者对比增强的插管，并且座体包括被靠近插入位置设置的透明区域，所述透明区域适于允许在使用期间视觉检测插管的误放置。
参考附图对本发明的实施例进行详细描述，其中在不同的图中相同的标号表示相应的部件。图I示出沿着插入器装置的实施例的线A-A的剖视图(上面的小图示出了在哪里做出剖切)。
图2示出沿与图I插入器装置的相同实施例的线B-B的剖视图，但是该剖视图是从垂直于被示出在图I中的角度的角度上的。图2A示出图2的被标记为“C”的环绕部分的放大图。图3示出插入部件的实施例的放大图。图4示出释放部件的实施例的放大图。图5示出沿着与示出在图I和2中的相同实施例的线A-A的在一状态下的剖视图，在该状态中，它已经被驱动并且皮下部件已经被皮下地插入而导入器针还没有被缩回。图6示出沿着与示出在图1-5中的相同实施例的线A-A的在一状态下的剖视图，在该状态中，皮下部件已经被插入并且导入器针已经被完全缩回。图7示出可以与示出在图1-6中的插入器装置的实施例一起使用的内部基座的实 施例。图8示出可以与示出在图1-6中的插入器装置的实施例一起使用的端口座(portsite)形式的基座的实施例。图9示出插入器装置的另一个实施例，该插入器装置以与示出在图1-6中的实施例相同的方式工作，但是它涉及另一种医疗装置的插入。图10示出在防扰带还没有被移除的使用前状态中、在防扰带已经被移除并且装置准备好被使用的状态中、以及在盖已经被移除并且插入器准备好被放置到病人的皮肤上的状态中的插入器装置。图11示出可以放置有图9的插入器的输液座体(site)的实施例。图12示出图9的实施例的所有部件的爆炸图。图13示出在闲置状态(即未加载和无菌状态)中的插入器装置的实施例，其中主弹簧由单个圆形弹性带构成。图14示出在预加载状态下在侧视图中的图13的插入器装置。图15和图16示出在图14的预加载状态中的插入器装置的剖视图；图15示出沿着图14的线H-H的剖视图，并且图16示出沿着图16中的线Q-Q的剖视图。图17示出在加载状态中的插入器装置的实施例，其中主弹簧被如它在插入器装置的工作期间将是的那样被拉伸并且插入针被完全插入。图18示出沿着线0-0的剖视图，其中插入器装置的实施例是在最终卸载状态中。图19示出以比如橡皮带的弹性带形式的与插入器装置的实施例一起使用的主弹簧的可能位置。图20示出包括皮下部件和输液座体的医疗装置。图21A-E示出包括以可以与皮下部件组合的输液座体形式的座体的医疗装置的第四实施例。图22A-E示出可以与图2IA-E的座体一起使用的连接器部件的实施例。图23A-E示出可以与图2IA-E的座体一起使用的连接器部件的实施例。图24A-B分别示出以可以与示出在图中的任何座体一起使用的插管部件形式的皮下部件的实施例的穿过中心的剖视图以及侧视图。图25A示出连接器针的侧视图，并且图25B示出安装有如图22A-E所示的连接器部件的座体的剖视图。
具体实施例方式图I示出医疗装置的第一实施例，其中医疗装置是插入器装置。插入器装置的实施例具有自动插入和自动缩回的导入器针47，并且用于放置与病人中的皮下部件43皮下地组合的基座部件44。实施例包括外部部件，该外部部件包括壳体I,该壳体由软材料区段Ia和硬材料区段Ib构成。壳体I也包括用于驱动的定位指示器56和位于壳体I的内表面上的突出部分55。插入器装置的内功能部件包括-内盖45，设置有塑料弹簧62和弹性单元63(在图2A中可更清楚地看见)；-缩回部件46，设置有向内的钩54;-导入器针47，附接于缩回部件46；-缩回弹簧48，设置在缩回部件46与插入部件50之间(也见图3)，其中插入部件 50设置有向下朝向的接触表面59、位于外表面中的凹槽60、和用于释放皮下部件43的装置61 ；-插入弹簧49，设置在内盖45与插入部件50之间；-释放部件51(也见图4)，设置有推动位置57和突出部分58 ；以及-内基座52，在皮下部件43的插入之前和插入期间基座44附接到该内基座。在使用之前，装置设置有盖12和防扰带53。除了例如插入针47 (其可由金属制成)之外，所有元件通常由模制塑料制成。当用户通过移除盖12已经准备好用于插入的插入器装置时，用户把装置放置抵靠在病人的皮肤上，病人可能是用户自己或者第二个人。根据示出的实施例，基座44在内基座52的近端处被放置就位并且不与皮下部件43形成整体的部件。通常基座44具有粘合剂表面，该粘合剂表面可以被通过去除盖12而暴露。粘合剂表面被用以将基座44可释放地附接到病人皮肤上。粘合剂表面可以在盖12去除之后自动地暴露，或者粘合剂表面可以被手动地暴露，例如通过在使用之前从粘合剂表面去除释放纸。当粘合剂表面被暴露时，插入器装置的包括基座44的端部被推动抵靠到病人的皮肤上，然后驱动触发器。根据示出的实施例的触发器通过按压位于壳体I的顶部端部处的两个相对的柔性点而驱动。更详细地，图I示出沿着插入器装置的实施例的线A-A的剖视图(上部的小图示出剖切在哪里做出)。插入器装置用于皮下部件43插入到基座中，该皮下部件43在图I中被示出为插管部件，并且该基座44在图I中被示出为端口座，即，可以用于在通常长达3天的时期内注射药物的部分的座体。装置被示出为处于使用之前的状态中。在使用之前，壳体I用盖12封闭，并且防扰带53沿着在壳体I与盖12之间的分离线设置。防扰带53可以被消毒气体渗透，并且防扰带在消毒之前围绕装置设置。完整的防扰带53因此确保在装置的消毒之后壳体I不与盖12分离，S卩，防扰带53的正确放置向用户表明一次性插入器装置是无菌的并且准备好供使用。插入器装置包括内盖45、不可释放地附接有导入器针45的缩回部件46、缩回弹簧48、插入弹簧49、插入部件50、释放部件51和内基座52。内基座52为插入器装置提供骨架，并且所有其它部件被连接到内基座52。内盖45锁定到内基座52，并且因此这两个部件在插入器装置的所有动作中相对于彼此是不动的。插入弹簧49的一个端部(上端部)抵靠内盖45的表面。插入弹簧49的相反的第二端部(下端部)抵靠插入部件50的向上朝向的表面。在皮下部件43插入之前，插入部件50被放置在上面的一半处(即，在内盖45的封闭端处)，并且插入弹簧49被加载。通常，插入装置被在制造过程的期间进行这个步骤。插入部件50的向下朝向的表面抵靠释放部件51的一个或多个向上朝向的表面，这个接触防止插入部件50在驱动装置之前被插入弹簧49向下推动。释放部件51相对于内基座52也是不动的,至少释放部件51在插入的方向上不相对于内基座52移动。 在使用之前，基座44附接到内基座52上，并且内基座因此提供用于接收该基座44的对应位置。基座44的下表面(即，当基座44附接到病人皮肤时面向病人的表面)不可释 放地附接到粘合剂，例如，基座44被焊接到设置有粘合剂下侧面的补片(patch)上。粘合剂表面通常地由释放纸或者其它保护盖覆盖，所述释放纸或者其它保护盖保护粘合剂表面并且确保粘合剂表面是如被制造商预期的一样的粘性的。释放纸可以附接到盖12上；这将导致释放纸与盖12同时地被移除，从而在定位过程的期间节省用户一个步骤。在图I中皮下部件43附接于缩回部件46。皮下部件43定位在插入针47上，并且皮下部件由于插入针47与诸如插管的皮下部件43的软接触部分之间的摩擦而被分别地保持就位。缩回部件46在这个状态下通过位于缩回部件46的下端部处的两个或者更多个向内的钩54附接到插入部件50。当缩回弹簧48向上(即与插入方向相反)推动缩回部件46时，向内的钩54将缩回部件46锁定到插入部件50，因为向内的钩54防止缩回部件46在与插入方向相反的方向上的移动。在图I中的实施例设置有防止插入装置的意外驱动的安全功能。当盖12处于示出的封闭位置时，壳体I不能相对于内基座52移动。为了能够驱动插入装置，必须向下推动壳体，直到内驱动装置被置于释放部件51的相对的柔性部分处，其中所述内驱动装置具有两个相对设置的突出部分55的形式，所述相对设置的突出部分附接到壳体的内表面或者所述相对设置的突出部分是壳体的内表面的部分。在示出在图14中的状态中，不可驱动插入，因为突出部分55没有被正确地与释放部件51相对地定位，箭头表示了在驱动的期间突出部分如何移动。弹簧62通常设置在内盖45的上部与壳体I的内表面之间以保持壳体I被推动远离内盖45的顶部，这将使当装置将被驱动时来自于用户的动作成为必需，也就是朝向内盖45推动壳体1，这将迫使用户恰好在插入被驱动之前在病人皮肤的方向上推动壳体I。对于用户来说，特别是当用户是病人自己的时候，这是容易执行的和自然的事情。内基座52的下壁提供了对被隐藏在壳体I内的部件的几乎完全的覆盖。内基座52的下壁仅仅设置有中心开口，其中当被插入时皮下部件43可以从该中心开口穿过。内基座52的下壁也可以具有例如更小的开口，附接装置可以突伸穿过所述更小的开口。在内基座52的下壁中的开口是如此之小，以致于手指不可穿过该开口并且例如与被使用的导入器针47接触。示出在图14中的壳体I的实施例的外壳提供不具有任何提供到内功能部件的通道的开口的圆形的和连续的表面，并且是一个或多个材料的复合，如硬材料区段与一个或多个软和/或弹性材料区段组合。材料是“软的和/或弹性的”的意思是它是比硬材料更有柔性的和/或弹性的并且由于被用户提供的压力而可减小材料的直径。软材料区段被称为Ia并且硬材料区段被称为lb。根据一个实施例，硬材料区段可以由ABS (丙烯腈-丁二烯-苯乙烯)构成，并且软材料区段可以由TPE (热塑性弹性体)构成，其中ABS部分设置为硬罩壳或者骨架，硬罩壳或者骨架包括例如位于壳体I的内侧表面上的突出部分55以及位于壳体I的外表面上的旋钮(即，定位指示器56)。根据实施例，软材料覆盖凹节(gab)，该凹节使得将驱动装置推动到一起成为可能。根据本实施例，软材料的楔部设置在硬材料的中心部与硬材料的侧部之间，该侧部设置有用于驱动的定位指示器56。示出的实施例具有两个相对的侧部或者“臂”，并且因此包括两个软材料的楔部。当用户将两个“臂”挤压到一起或者替换地朝向硬中心部挤压一个臂时，构成软材料楔部的区域在宽度上减小，即，或者通过折叠或者通过按压而在宽度上减小。盖12通常由硬的非柔性的材料制成。示出的实施例非常容易操作，虽然还没有向用户介绍装置的功能，但是几乎不可能做任何错误的事。在皮下装置的定位之后，也没有与导入器针接触的风险，因为导入器针47被带入到壳体I内部的缩回位置中。病人将不能看到导入器针47或者触碰它。由于在 皮下部件43的插入之后插入弹簧39是未被加载的，因此将没有重复注射过程的风险。图2示出沿着与图I的插入器装置的相同实施例的线B-B的剖视图。但是，该剖视图是从垂直于被示出在图I中的角度的角度的。图2A示出图2的被标记“C”的环绕部分的放大图。从沿着线B-B的剖视图，可看见内基座52搁置(rest)抵靠在从壳体I的内表面形成的向上的表面上，并且这个接触确保内基座52相对于壳体I被锁定，或者更精确地，壳体I可以从搁置位置在插入方向上相对于内基座52移动并且返回到搁置位置，但是壳体I不能从搁置位置在插入的相反方向上或者在任何其它方向上移动。搁置位置是在这样的位置，即，在该位置处，当不被来自于插入器装置外部的力影响时壳体是不动的。还可看见设置在内盖45的外表面与壳体I的内表面之间的塑料弹簧62。当壳体I被朝向内基座52按压时这个塑料弹簧62提供返回力并且确保壳体I被保持就位。根据这个实施例，塑料弹簧62是由与内盖45相同的材料制成的片簧，塑料弹簧62可以是内盖45的一部分。插入器装置还设置有在内盖45与缩回部件46之间的弹性单元63，该弹性单元63减小当缩回发生时的声音。在示出的实施例中，弹性单元63具有片簧的形式，该片簧在一个端部处附接到内盖45并且当缩回部件46通过缩回弹簧48朝向内盖45施力时用另一个端部接触缩回部件46。弹性单元63也可以是内盖45的一部分并且因此由相同的材料制成。图5示出沿着与被示出在图I和2中的插入器装置的相同实施例的线A-A的剖视图。在图5中沿着线A-A的剖视图是从与在图I中的剖视图相同的角度的，但是装置在这里被示出为处于它已经被驱动的状态中，因此皮下部件43已经被皮下地插入但是导入器针47还没有被缩回。图3示出插入部件50的实施例的放大图，并且图4示出释放部件51的实施例的放大图。在示出在图5中的状态中，插入弹簧49已经被释放。由用户通过首先去除盖12、然后通过如箭头Pl指示地按压壳体I的顶部上释放安全装置、以及随后把插入器装置的开口端部放置抵靠在病人的皮肤上，插入器装置带进这个被驱动的状态。在这个位置处，基座44的粘合剂表面通常被附接到病人的皮肤上。当壳体I被在箭头Pl的方向上(即在插入方向上)向下推动时，壳体I将相对于内基座52向前移动直到它遇到挡块。当壳体I不能进一步向前/向下移动时，壳体的突出部分55定位成与释放部件51的弹性部分相对。在释放部件51没有被外部力影响的状态下，释放部件51是具有至少一个推动位置57的圆形的或者椭圆形的弹性环。在更清楚地在图4中看见的所示实施例中，释放部件51具有两个推动位置57。当驱动释放部件51时，随着壳体I的突出部分55被朝向释放部件51的推动位置57按压，释放部件51被迫变成另一个形状，S卩，椭圆形的形状。当被驱动时，释放部件51松开，随着释放部件51在一个方向上伸长(其导致释放部件51的尺寸在另一个方向上减小)，它夹持在插入部件50中。插入部件50搁置在释放部件51的向内突出的部分58上，即，与释放部件51的向内突出的部分58接触。在图3和图5中由标号59表示插入部件50的向下朝向的表面，该表面在插入装置的驱动之前与突出部分58的向上的表面接触。插入部件50在外表面上设置有凹槽60，并且释放部件51的突出部分58可以在这 些凹槽60中移动或者沿着这些凹槽60的表面滑动，使得突出部分58与插入部件50的外表面之间的接触不会阻止插入部分50在插入方向上的移动。另外，插入部分50设置有用于从插入部件50释放皮下部件43的装置61。这些用于释放皮下部件43的装置61可以具有定距片(distance piece)的形式,该定距片确保皮下部件43通过用这样的力而向下推动进入基座44的开口，即，所述力使得皮下部件43可以穿过或者接触在基座44的开口内部的锁定机构。在图5的实施例中，用于释放的装置61包括设置在插入部件50的下表面与皮下部件43的上表面之间的片簧。片簧在一个端部处被附接到插入部件或者其为插入部件的一部分。当插入部件50通过插入弹簧49向下朝向基座44推动时，当插入部件50变得与基座44足够近时，片簧61将被加载。片簧61然后将在皮下部件43上施加压力，该压力将使得皮下部件43被锁定在基座44的开口内。在示出在图5中的状态下，缩回部件46通过在缩回部件46的下端部处的两个向内的钩54 (也被称为咬合脚)仍然附接到插入部件50，但是向内的钩54位于这个几乎完全向前的位置中且与两个向外的表面64接触。当每个向内的钩54的倾斜表面与倾斜的向外的表面64接触时，因为向内的钩54被柔性地附接到缩回部件46的本体(至少附接有向内的钩54的臂是比提供向外的表面64的突出部分更柔韧的)，所以向内的钩54将被迫使向夕卜，并且向内的钩54将被从插入部件50的向下的表面释放。因此，向内的钩54不再与插入部件50的向下的表面59直接接触。图6示出沿着与示出在图1-5中的相同实施例的线A-A的剖视图。在图6中的沿着线A-A的剖视图是从与在图I和图5中的剖视图相同的角度的，但是在图6中，装置被示出处于皮下部件43已经被插入并且导入器针47已经被完全缩回的状态中。导入器针47在这个状态下被隐藏在壳体I内并且缩回弹簧48在缩回部件46上继续施加微小的压力，该微小的压力防止导入器针49穿过在插入部件50中和在内基座52中的开口掉落。在被示出在图6中的状态中，缩回部件46由缩回弹簧48推动到缩回位置。内盖45的从上内表面并且在插入方向上向下延伸的壁确保了缩回部件46的移动被适当地导弓丨，并且确保了缩回部件46沿着与插入方向一致的直线移动。插入部件50处于完全向前的位置中，在该位置处弹性单元63推动抵靠皮下部件43。基座44已经被从内基座52释放并且当插入装置被从插入座移除时，随着没有元件再将基座44连接到插入装置上，基座44将留在病人的皮肤上。图7示出可以与示出在图1-6中的插入器装置的实施例一起使用的内基座52的实施例。内基座52是主要从下侧观看的，S卩，从与病人的皮肤接触的一侧观看的。通常，基座44安装在穹状容纳部中，并且基座44的下表面将通过例如以安装垫片67的粘合剂表面的形式的粘合剂覆盖。内基座52的容纳部具有中心开口，皮下部件43可以被穿过该中心开口移动到插入位置。理想的是，基座44以某种方式可释放地附接到插入器装置的内基座52，而与基座44是否是端口座或者是否是将通过插入器装置附接到病人的皮肤上的另一类型的医疗设备无关。在图7的实施例中，这种可释放的附接通过内基座52的咬合脚65提供，所述咬合脚装配到基座44中的凹槽66中。内基座52的向外的钩64设置在相对于咬合脚65偏离大约30度的开口中，但是也可以是在相对于咬合脚的任何角度处，只要围绕每个部件存在足够的空间以允许所有功 能即可。图8示出可以与示出在图1-6中的插入器装置的实施例一起使用的端口座的形式的基座44的实施例。皮下部件43被插入/穿过基座44中的中心开口。基座44的本体(其通常由模制塑料制成)设置有围绕中心开口的凹槽66。凹槽66提供了与插入器装置的内基座52的咬合脚65对应的边缘；这种设置可以确保医疗装置在期望的插入点处从内基座52释放。图9示出了医疗装置的第二实施例，其中医疗装置为插入器装置。这个插入器装置以与示出在图1-6中的实施例相同的方式工作，但是它涉及另一种医疗装置的插入。插入器装置旨在与另一个医疗装置一起使用，导致盖12和内基座52中的改变。示出在图9中的盖12大于示出在图1-2中的盖12，其中“大于”表示盖12构成更大的内部容积。如果如图9所示地医疗装置是输液座体，这是有益的。在使用期间，输液座体将常常被连接到药物容器，并且因此必须向用户/病人提供以设置有连接器的管的形式的一些额外设备。这种额外的设备可以有益地被储存在处于无菌条件下的较大盖12中。在示出在图9中的实施例中，与图1-6的实施例相比，在内基座52的下端部或者开口端部处的容纳部具有不同的形状。这是由期望具有更接近医疗装置的上表面装配的容纳部的事实导致。另外，释放装置(其在皮下部件的插入的期间导致医疗装置被自动地释放)可能需要适应于各个医疗装置。用于构成插入器装置的所有其它单元与在示出在图1-6中的实施例中的单元完全相同。相同的标号被用在图9中表示与图1-6中类似的部件。图10示出处于第一状态(B卩，防扰带53还没有被移除的使用前状态)中的、处于第二状态(其中防扰带53已经被移除并且装置准备好被使用)中的、以及处于第三状态(其中盖12已经被移除并且插入器装置准备好被放置抵靠病人的皮肤)中的图9的插入器装置。图11不出输液座体的实施例，其可以与图9的插入器一起设置。基座44包括单个本体，该单个本体通常由塑料材料模制形成。在使用期间，这个单个本体将被安装在安装垫片67上，该安装垫片确保基座44保持定位在病人的皮肤上。安装垫片67可以例如包括双粘合剂垫片，其中该垫片的上和下表面都是粘性的。安装垫片67的上表面是面向基座44的表面，并且安装垫片67的下表面是面向病人的皮肤的表面。可替换地，安装垫片67可以包括具有非粘性上表面和粘性下表面的垫片。无论安装垫片67 (也被称为安装表面)包括双侧粘合剂或者单侧粘合剂，安装垫片67通常包括编织或者非编织材料的补片并且适于在使用期间被可释放地附接于病人的皮肤，例如通过面向皮肤的粘合剂表面附接于病人的皮肤。基座44的本体可以例如由ABS (丙烯腈-丁二烯-苯乙烯)或者其它相对坚硬的和可模制的或者以其它方式可成形的材料制成。图12示出图9的实施例的所有部件的爆炸图。单元的数量与在图1-6的实施例中的相同，并且这些单元以与图1-6的实施例中的类似的方式连接，但是两个单元(即内基座52和盖12)与前面描述不同地构建。用于示出在图1-10中的医疗装置(其为插入器装置)的两个实施例的定位过程:当使用图1-10的插入器装置并且定位皮下部件时，用户必须执行下列7个步骤 I.移除防扰带532.从壳体I上移除盖12并且暴露端口座的粘合剂表面3.把壳体的开口端部放置抵靠在病人的皮肤上(在这个步骤期间，端口座的粘合剂表面被粘附到病人的皮肤上)4.朝向病人的皮肤推动壳体直到它不能被推动得更远5.通过在所表示的位置56推动到使得壳体中的软材料被压塌的程度而驱动致动
器装置6.从病人的皮肤上移除插入器装置，例如，在壳体的开口端部处重新放置盖127.处理具有盖12的或者没有盖12的被使用过的插入器装置图13-19示出了医疗装置(其是插入器装置)的实施例的又一个实施例。这个第三实施例与示出在图8和9中的实施例类似，并且与第一和第二实施例的部件类似的部件被通过与当描述这两个之前的实施例时使用的标号相同的标号示出。针座(needle hub) 5、主弹簧6和用于针座5的释放装置41与第一实施例的相应的部件类似。图15-19的实施例具有手动插入和自动缩回的插入针。除了皮下部件43和基座部件44，这个实施例包括五个分离的元件，并且除了主弹簧6 (其例如由诸如橡皮带的软的和弹性材料制成)和例如插入针4 (其可以由金属制成)之外，所有元件通常由模制塑料制成。图13示出处于闲置状态中的插入器装置的实施例，所述闲置状态是未加载的和无菌的状态。主弹簧6 (见图19)由单个圆形弹性带构成并且被附接到与图1-12的实施例的内基座相对应的盖体2的顶部。主弹簧6支撑在与图1-12的实施例的缩回部件46相对应的针座5下方，即，主弹簧6将针座5和盖体2的顶部拉到一起。这个实施例的针座5通过圆形顶板38 (在图19中最佳地示出)构建，该圆形顶板具有足够小的直径以允许针座5在圆柱形盖体2内上下滑动。圆形顶板38具有开口 39，该开口允许构成主弹簧6的弹性带从针座5的下侧穿过到达盖体2的顶部，而不会由于它的存在而妨碍针座5相对于盖体2的滑动移动。弹性带6可以通过将该弹性带围绕边缘42的突出部分缠绕而附接到盖体2的顶部；这可以由于弹性带6的柔性而实现。圆形顶板38还设置有两个开口和柔性加载臂40，该柔性加载臂设置有延伸穿过每个开口的向内的钩。图13的插入器装置设置有盖12，该盖在打开之前确保对于插入器装置的内部部件的无菌条件。根据图13-19的实施例，盖12构成了足够大的容积以容纳管和比如用于输液套件的连接器的附属管部件。图14以侧视图示出在预加载步骤中的插入器装置。插入器装置的内部(其被牢固地组合的壳体I和盖12而被预先地保护)在预加载步骤期间经受周围的大气。当用户在相反的方向上扭转两个部件时，在底部盖12和壳体I上的相应的螺纹使壳体I升起。盖体2(或者内基座)通过盖体2与底部盖12之间的相反方向的螺纹而被保持就位。因此，当壳体I相对于底部盖12扭转时，盖体2相对于底部盖12不移动。当壳体I被扭转例如大约90度时，壳体I被迫远离盖体2并且从底部盖12释放。在预加载状态下，插入器装置准备好以供使用。图15和图16两者都示出在图14的预加载状态中的插入器装置的剖视图；图15示出沿着图14的线H-H的剖视图，并且图16示出沿着图16中的线Q-Q的剖视图。壳体I已经被从盖12释放并且盖12已经被移除。预加载导致两个柔性加载臂40的向内的钩移动到针座5的圆形顶板38的上侧，并且由于加载臂40的柔性，钩被钩在针座5的顶部上。当装置已经被带入这个状态中时，当盖12已经被从装置中移除时，装置准备好供插入。通常盖12的移除将导致诸如释放层的保护层被从被放置在用于输液座体的位置3的医疗装置的粘合剂侧移除。
壳体I和盖体2具有防止它们彼此分离的装置。在示出的实施例中，这些装置具有咬合连接的形式，该咬合连接包括靠近壳体I的下边缘的向内突出的部分68和靠近盖体2的顶部边缘的向外突出的部分69。这个咬合锁定将防止壳体I从盖体2分离。图17示出在加载状态中的插入器装置的实施例，其中在所述加载状态中，主弹簧如在插入器装置的工作期间它将是的一样地被拉伸并且插入针4被完全地插入。通常，清晰的咔哒声将表示皮下部件被锁定到基座上以及用户可以松开保持针座5向下的压力。当针座5 (其中弹性带设置在针座下方)在它的最低位置处时，被附接到盖体2的顶部上的主弹簧6已经被拉伸到它的最大量。在这个位置，释放装置41与柔性加载臂40接触并且推动加载臂40向外，即，彼此远离。这个移动导致针座5从加载臂40的钩释放，这导致针座5被向上拉到盖体2的顶部，其中圆形弹性带的相反端部被紧固。在这个位置处，盖体2被锁定到壳体I。图18示出沿着线0-0的剖视图，其中插入器装置的实施例处于最终卸载状态中。在这个状态中，针座5以及进而插入针4已经被带进缩回位置。在这个缩回位置，被使用过的插入针4不能与环境接触，因为插入器装置包括将盖体2锁定到壳体I的锁定装置。根据示出的实施例，锁定装置包括机械的咬合锁，其中盖体的向内突出的部分70在壳体I的锁定部71上滑动。除了包括皮下部件43和基座44的输液装置的两个部件现在被组装并且皮下部件43被插入在基座44中之外，该状态类似于与示出在图13中的非加载状态。图19示出与插入器装置的实施例一起使用的以诸如橡皮带的弹性带的形式的主弹簧6的可能位置。弹性带通过围绕从盖体2的上边缘向外延伸的突出部分42缠绕弹性带的部分而附接到盖体2的顶部上。由盖体2的壁围绕的中心板是针座5的圆形顶板38，并且弹性带穿过设置在针座5的顶部中的开口 39，该开口足够大以防止弹性带冲突以与针座5相对于盖体2的移动干涉。图20示出包括皮下部件43和输液座体44的医疗装置。皮下部件43包括将被皮下地插入病人中的部件。皮下部件43被预装载在插入针4上，并且输液座体44被附接到在用于输液座体的位置3内的盖体2上。无论这种装置将是一个或多个元件，插入器装置也可以用于包括皮下部件的其它医疗装置的插入，并进而用于输液座体的位置3将必须适应讨论中的医疗装置。用于示出在图12-19中的实施例的定位过程:当使用图12-19的插入器装置并且定位皮下部件时，用户必须执行下列7个步骤I.例如移除防扰包装2.从盖12释放壳体I并且通过握持在盖12上并且扭转壳体I加载装置3.去除盖12。例如，将位于医疗装置的安装垫片上的释放纸附接到该盖。当释放纸与盖一起移除时，医疗装置的粘合剂表面将被暴露并且准备好以定位在病人上
4.将容纳医疗装置的盖体的端部定位在病人的皮肤上5.将壳体I按压抵靠在皮肤上,直到发出咔咕声6.从病人的皮肤移除插入器装置，例如，将盖12重新放置在壳体的开口端部处7.处理具有盖12的或者没有盖12的被使用过的插入器装置。图21-25示出了由座体101和连接器部件102构成的医疗装置的第四实施例。座体101 (其在使用期间是不动的并且被附接于病人的皮肤上)包括-皮下部件；-定位装置105，构造成与位于连接器部件102上的定位部件107相对应，以在使用期间提供连接器部件102相对于座体101在水平的或者旋转的方向上的用户选择锁定定位，即，固定定位；以及-附接装置104，构造成与位于连接器部件102上的保持装置114相对应，以在使用期间提供连接器部件102相对于座体101在竖直方向上的固定，即固定定位。连接器部件102 (其可以被附接于座体101以及在将座体101安装在病人的皮肤上之后从座体101分离)包括-水平的或者旋转的定位部件107；-竖直附接部件114;-驱动装置115，当被驱动时，所述驱动装置使连接器部件102从座体101释放；以及-盖体，构成外表面的至少一部分，其中连接器部件102的盖体由具有不同的或者变化的柔性的材料构成，即，构成盖体的材料在一些区域比在其它区域更柔软。“柔性”根据本申请定义为弯折的能力或者弯曲的能力或者具有以不同于通过弯折或者弯曲的其它方法(例如通过被挤压到更高密度)减小的材料尺寸的能力、以及随后回复到原始形状的能力。材料是“硬的”意思是在正常工作期间，除非在特定柔性区域中，否则材料不会改变它的形状，其中在所述特定柔性区域中，该硬的材料以例如设置有相对薄的或者窄的区域的方式成形，从而使材料表现为柔性。更详细地，示出在图21A-E中的医疗装置的第四实施例包括座体101，该座体101为可以与如图24A-B所示的皮下部件108组合在一起的输液座体的形式。如图21A-E所示的座体101包括单个部件，该单个部件通常由塑料材料模制成形。在使用期间，这个单个部件将被安装在安装垫片上，该安装垫片提供用于座体101保持定位在病人的皮肤上。未示出的安装垫片可以例如包括双粘合剂垫片，在所述双粘合剂垫片中，垫片的上表面和下表面两者都是粘性的。安装垫片的上表面是面向座体101的表面，并且安装垫片的下表面是面向病人的皮肤的表面。在这种情况下，在将座体101定位在病人的皮肤上之前或者期间，安装垫片被放置在病人的皮肤上，并且在安装垫片已经被放置在病人的皮肤上之前或者之后，座体101被附接到安装垫片的上表面。替换地，安装垫片可以包括具有非粘合剂上表面和粘合剂下表面的垫片。无论安装垫片(也被称为安装表面)包括双侧粘合剂或者单侧粘合齐U，安装垫片通常都包括编织或者非编织材料的补片，并且安装垫片适于在使用期间被可释放地附接于病人皮肤，例如通过面向皮肤的粘合剂表面而可释放地附接于病人皮肤。座体101可以例如由ABS (丙烯腈-丁二烯-苯乙烯)或者其它相对较硬的和可模制的或者可以其它方式成形的材料制成。图21A示出为从下侧(即在使用期间面向病人的皮肤的一侧)观看的座体101。在图21A中，一个区域被用灰色颜色标记。这是座体的在使用期间与安装垫片直接接触(即，触碰)的部分。根据示出在图21A中的实施例，这个区域包括具有中心开口 122的中心圆形 部分121，皮下部件108可以穿过该中心开口插入。该区域还具有将中心圆形部分121连接到周边圆形部分124的周边突出部123，根据这个实施例，具有五个周边突出部123。从这一侧还可看见以向内(即朝向中心突伸边缘)的形式的用于连接器部件的附接装置104。因为中心圆形部分121通过两个或更多个周边突出部123连接到周边圆形部分124，所以结构是非常柔软的，并且不太可能的是，被施加到在使用期间被紧固到周边圆形部分124上的连接器部件102上的力被传递到保持皮下部件108的中心圆形部分121。图21B示出从上侧(即装置的面向与病人的皮肤相反的方向的一侧)观看的座体101。从这一侧可看见圆形的或者环形的部分110和中心部分111，所述圆形的或者环形的部分被附接到或者设置在周边环形部分124的顶部上，所述中心部分被附接到或者设置在中心圆形部分121的顶部上并且进一步适于在使用期间保持皮下部件108。座体101包括与连接器部件102上的定位装置107相对应的定位装置105。根据示出在图21A-E中的医疗装置的第四实施例，定位装置105是圆形部分110的部分，并且定位装置被沿着圆形部分110的周边设置、或者定位装置是圆形部分110的一部分。示出的实施例包括具有在圆形部分110的外表面中的凹部的形式的10个定位装置105。定位装置105与周边圆形部分124的外圆周相比被称为凹部。通常，定位装置105包括可以与对应的连接器部件102的突出部分107结合的两个或者更多个凹部。此外，定位装置105设置在输液座体101的硬的部分中，其中座体的硬的部分是例如圆形部分110或者例如中心部分111。中心部分111包括开口 112或者空腔，所述开口或者空腔适于容纳皮下部件108的至少一部分，实质上适于容纳皮下部件108的没有被插入或者将被插入在病人的皮肤中的部分。根据这个实施例，开口 112包括用于皮下部件108的附接装置125，该附接装置适于在使用期间提供座体101和皮下部件108之间的不可释放连接。皮下部件108包括用于附接到开口 112的对应的装置。根据这个第四实施例，附接装置125具有从中心部分111的内直立壁的它们的每个位置突伸的四个部分的形式。附接装置125是屈服性的，其意思是附接装置125由弹性材料制成或者附接装置125的至少部分(或者所有)可以由于附接装置125的结构的柔性而被向外移动。这里“弹性”的意思是当压力被施加到材料上时，材料的尺寸可以被减小，并且之后，对于所有实际的装置来说，材料回复到原始的尺寸和位置。在两种情况下，在中心部分111中的内部开口的直径可以由于在径向向外的方向上朝向竖直中心部分111的内表面施加的压力而被改变。具有定位装置105的圆形部分110被成形为类似对称的具有十个齿的有齿的轮，该轮具有设置在齿之间的被倒圆的凹部。每个凹部具有相同的尺寸，并且包括开口和突出区域的周围部分的给定区域紧密地装配于连接器部件102的近侧上的相应区域。用于连接器部件102的定位的相应装置107适于装配到定位装置105的一个或多个开口中，由此连接器部件102的与座体101对应的10个清楚的和不同的相对位置是可能的。有齿的轮将通常具有3-20个开口，从而提供连接器部件102相对于座体101的3-20个不同的位置。有齿的轮的开口可以具有包括直的边缘的较不圆的形状，比如三角形或者矩形开口。因此，用于定位的装置107将分别具有对应的形状，比如三角形或者矩形的形状。图21C示出从沿着图21A的线A-A的剖视图的座体。图21D示出装置的侧视图。图21E示出座体的上部视图，S卩，在使用期间背离病人的皮肤的一侧。 图22A-E示出可以与图11和图2IA-E的输液座体44 一起使用的连接器部件102的实施例。图11的实施例对应于示出在欧洲专利申请第0964041中的图I中的输液座体的实施例，并且这个实施例的描述因此通过引用结合进来。更具体地，图22A示出从管侧(SP在使用期间管元件将被连接到装置的一侧)观看的连接器部件102。图22B示出从下侧(SP在使用期间被安装垫片覆盖的一侧)的连接器部件102。从这个位置可以看出臂115如何能弹性地铰接到附接装置106的中心部分上。图22C也示出从下侧但是在使得可看见保持装置114如何设置有向上朝向的表面的倾斜角度上的连接器部件102。图22D示出从上方从与管连接相反的一侧观看的连接器部件。从这个角度可看见这个实施例设置仅一个软柔性/弹性材料的连续区域113a。图22E示出从连接器针126开口是通向右侧的一侧观看的连接器部件102。示出在图22A-E中的连接器部件102包括具有内腔并且适于围绕图21A-E的座体101的外壳。图22A-E的实施例的外壳不是全部由硬材料制成。示出在图22A-E中的实施例的外壳提供了圆形的和连续的表面，并且外壳是与一个或多个软的和/或弹性的材料的区域组合的一个或多个硬材料的部分的复合件。在图22A-E中，软材料的区域被称为113a，而硬材料的区域被称为113b。根据实施例，连接器部件102可以由ABS (丙烯腈-丁二烯-苯乙烯)和TPE (热塑性弹性体)模制形成，其中ABS部分设置为包括咬合脚114、115和旋钮(即可以确保连接器固定在10个可能位置中的一个的定位装置107)的硬罩壳或者骨架。根据这个实施例，TPE (即软材料)刚好覆盖凹节，该凹节使得可将臂115弯曲(即推动)到一起。这使得连接器中的最高点没有TPE，这可以是有益的，因为ABS具有较低的摩擦系数，这意味着例如衣物不会容易地粘附该套件。图22A-E的实施例的附接装置106不需要是弹性的，因为使臂115返回到出发点所需要的弹性可以由设置在臂115的区域与硬材料的中心部分(即紧固有连接器针126的中心部分)之间的软的和弹性的材料提供。通常，软材料113a是简单地柔性的并且不是弹性的，即，它不具有提供力以将臂115推动返回到原始位置的能力。用于使臂115回复到原始位置的力则由附接装置106的弹性提供，该附接装置包括臂115以及为连接器针126和为每个臂115提供紧固位置的中心部分。臂115设置有保持装置114，该保持装置114以具有向上表面的向外的钩114的形式，该向上表面在与座体101互锁的期间搁置抵靠在座体101的附接装置104的向下表面上。当臂115被同时地朝向中心(即向内)推动时，连接器部件102和座体101的互锁被释放。当驱动附接装置106时，连接器部件102可以被附接到座体101或者从座体101分离。驱动附接装置106也可使得连接器部件102的用于定位的相互作用装置107相对于座体101的定位装置105设置在不同的用户定义的位置中。根据被示出的实施例，用户可以在10个可能中选择任何期望的位置。连接器部件102的用于附接的装置106包括以臂115的形式的驱动装置、以向外的钩114的形式的保持元件、和弹性元件116，其中弹性是所选择的材料和结构的结果，特别是在该处臂115被连接到中心部分117上的区域中材料的直径。驱动装置115包括两个臂，该两个臂沿址径彼此相对设置，并且每个臂设置有构成保持元件114的向外的钩。每个 钩具有这样的部分，该部分在释放时被钩在圆形部分110的突出的上边缘下方并且防止连接器部件102在竖直方向上移开。驱动装置的两个臂115形成连接器部件102的外壳的部分，并且将通常设置有具有增大的直径或者横截面或者以其它方式被标记的区域的部分，该部分将可使得用户准确地感觉到推动哪里以从座体101释放/附接连接器部件102。弹性元件116通过每个臂的一个端部连接两个臂。当形成驱动装置的两个臂115朝向彼此被按压时，弹性元件将提供试图使臂115回复到它们的原始放松位置(即出发点)的弹簧作用。驱动装置115、保持元件114和弹性元件116三个元件可以被模制为单个元件。图23A-E示出可以与图21A-21E的座体101 —起使用的连接器部件102的第五实施例。在功能上，图23A-E的连接器部件102非常类似于示出在图22A-E中的连接器部件102，并且图23A-E中的在功能上相同的部件被提供有与图22A-E的部件相同的标号。更具体地，图23A示出从下侧(即在使用期间被安装垫片覆盖的一侧)的连接器部件102的第五实施例。柔性的外壳113a设置有灰色，以使得更容易区分外壳113a和被保持为白色的内附接装置106。在外壳113a上，在每个臂115的自由端部上的接触点通过外壳的相对侧上的三个突出点标记，从而指示用户在哪里提供压力来从座体101附接或者释放连接器部件。图23B示出从管侧(即在使用期间管元件118通常被连接到装置的一侧)观看的连接器部件102。图23C示出从连接器针126开口是通向左侧的一侧观看的连接器部件102。图23D示出从上方从与管连接相反的一侧观看的连接器部件102。从这个角度，可以看见整个外表面用材料的连续层覆盖，仅仅被在用户必须施加压力以从座体释放连接器部件的突出部分指示处中断。图23E示出从下侧但是在使得可看见保护装置114如何设置有向上朝向的表面的倾斜角度上的连接器部件102。示出在图23A-E中的连接器部件102包括光滑的外壳113a，该外壳由柔性材料制成并且具有适于围绕图21A-E的座体101的内空腔。此外，柔性材料的外壳113a可以围绕附接装置106，该附接装置包括设置有与针对图22A-E示出和描述的相同类型的保持装置114的臂115、支撑连接器针126的中心元件、以及弹性元件116。如果附接装置106由模制塑料材料的单个元件构成，则弹性元件116在每个臂115被连接到附接装置106的中心元件上的位置处可以设置为减小的材料厚度。弹性元件可以例如由ABS制成。完全覆盖的柔性材料的外壳113a提供了光滑表面，而没有可能被经过的衣物钩住的突出部件，并且因此该光滑表面减少了使座体101和被附接的皮下部件在它被需要之前被拉出的风险。完全地覆盖表面的软材料可以由TPE (热塑性弹性体)制成。当软材料覆盖全部表面时，软材料具有更大的面积，其中当连接器被弯曲(即臂115被推到一起)时，软材料可以移动(即折叠)。这个实施例还形成非常简单和平滑的外观，其为引人注目的设计留下了许多可能性。图24A-B分别不出可以与不出在图中的输液座体44、101中的任意一个一起使用的插管部件108的实施例的穿过中心的剖视图和侧视图。插管部件108包括本体部129，该本体部具有允许流体通过的贯穿开孔。为了防止在插管部件108的安装之后微生物从外部环境中进入，在入口端处的贯穿开孔被用隔膜109封闭，该隔膜109允许以下物体进入1)诸如提供装置的皮下定位的插入针的针、2)输送单个部分的流体的注射针、或者3)如在连接器部件102的实施例中所示的连接器针129。隔膜129通常是自封闭隔膜，S卩，当针已经被插入穿过隔膜109并且之后被移除时，隔膜109将封闭并且防止微生物的进入。导管或者插管108a从本体部129的出口端延伸，其中导管可以是软的/柔性的，这意味着必须被用插入针插入，或者导管可以是硬的和自穿刺导管。导管108a通常从本体 部129的下表面延伸8-10毫米并且到达病人的血流。导管108a被附接在本体部129的贯穿开孔内，并且根据被示出的实施例，导管108a通过使套管127被推进上开口端中从而将导管108a的上端部的壁挤压抵靠在贯穿孔的内壁上而附接到本体部129。套管127由管状件构成，该管状件在两端都是开口的以供流体流动，即，流体路径被形成为穿过套管127。根据示出的实施例,套管127包括管部件,该管部件被形成为具有被延伸进入圆柱形管部件或者与圆柱形管部件接触的减小直径的截头圆锥形。根据一个实施例，套管127通常由不能被插入针穿透的材料(例如钢)形成。这个特征可使座体101作为端口操作，即例如通过注射器穿过隔膜109插入和注射流体，而无需担心本体部129或者导管108的壁被穿透并且从而被针毁坏。本体部129的外表面通常是圆形的并从入口端(即隔膜109覆盖开口的位置处)到出口端(导管108a从该处延伸)具有变化的直径。该变化的直径提供了水平表面131和倾斜表面130，其中水平表面131中的至少一个可以提供用于座体101的附接装置25的接触表面。这个连接中的“水平”的意思是，在皮下部件被插入的位置处或者围绕皮下部件被插入的位置，该表面平行于病人的皮肤表面。当皮下部件108、108a插入到正确的位置中时，倾斜表面130支撑定位过程。替换地，倾斜表面(诸如与座体中的开口 112的最低部分的倾斜表面相对应的皮下部件108的本体129的最低部分)也可以被用于提供在座体101上的紧固，因为皮下部件108、108a的倾斜表面可以被构造成以使得两个部件之间的摩擦将皮下部件锁定在座体101中的方式来紧密地装配到座体101的开口中。将皮下部件108、108a附接到座体101的另一可替换的方法是在皮下部件108、108a上或者在座体101上的一个或多个对应的表面上分别设置粘合剂。图25A示出可以与示出在图22A-E和23A-E中的连接器部件2的实施例一起使用的连接器针26的侧视图，并且图25B示出安装有如图22A-E中所示的连接器部件2的座体I的剖视图。示出在图25A中的连接器针126的实施例由硬材料制成(所述硬材料诸如钢或者具有类似的机械性质的其它材料)，并且应当能够穿透插管部件108的隔膜109并且延伸进入到形成在插管部件108的本体部129的贯穿开孔中的开口空间中。根据示出的实施例，这个开口部被形成在套管127的上截头圆锥形状中。连接器针126可以被由单个钢制针形成，该单个钢制针在区域126f、126d和126b中弯曲，如在与直段126g (其包括入口端)、126e、126c和126a组合的图中所示，其中126a包括出口端。连接器针126的入口端(段126g的开口端)可以是尖锐的或者钝的，取决于连接导管如何被构造，并且出口端(段126a的开口端)也可以是或者尖锐的或者钝的，取决于它采用什么来穿透隔膜109。图25B示出与图22A-E所示类型的连接器部件102组合的在图21A-E中所示类型的座体的剖视图。管没有被连接到连接器针126的入口端126g，虽然在使用期间通常将是这种情况。由于突出的附接装置125 (该突出的附接装置下表面(即接触表面128)搁置抵靠在本体部129的向上朝向的锁定表面131上)，所以插管部件108的本体部129被锁定在所示的位置中。由水平接触表面形成的锁定表面131围绕本体部129的周边延伸为完整的圆，并且因此锁定表面131的一部分将总是定位在每个附接装置125的前面或者对面。标号列表 I 壳体Ia诸如TPE的软材料区段Ib诸如ABS的硬材料区段2 盖体3用于输液座体的位置4插入针5 针座6主弹簧12 盖36第三实施例的皮下部件37第三实施例的基座部件/输液座体38第三实施例的圆形顶板39第三实施例的圆形顶板中的开口40第三实施例的柔性加载臂41第三实施例的释放装置42边缘的突出部分43皮下部件44基座部件/输液座体45 内盖46缩回部件47导入器针48缩回弹簧49插入弹簧50插入部件51释放部件52内基座53防扰带
54缩回部件的向内的钩55壳体的内表面上的突出部分56用于驱动的定位指示器57释放部件上的推动位置58释放部件的突出部分59插入部件的向下朝向的接触表面60插入部件的外表面中的凹槽
61用于释放皮下部件的装置62塑料弹簧63弹性单元64内基座的外表面65内表面的咬合脚66基座中的凹槽67安装垫片68壳体的向内突出的部分69盖体的向外突出的部分70盖体的向内突出的部分71壳体的锁定部分101医疗装置的座体102连接器部件103安装垫片104座体上的附接装置105座体上的定位装置106连接器部件的附接装置107连接器部件上的定位部件108皮下部件108a导管或者插管109 隔膜110座体上的圆形的或者环形的部分111座体上的中心部分112座体上的开口113a诸如TPE的软材料的区域113b诸如ABS的硬材料的区域114连接器部件上的保持装置115连接器部件上的驱动装置116连接器部件上的弹性元件117连接器部件上的中心部分118管元件121座体上的中心圆形部分
122座体上的中心开口123座体上的周边突出部124座体上的周边圆形部分125座体上的附接装置126连接器针126a直段，出口端126b弯曲区域126c 直段 126d弯曲区域126e 直段126f弯曲区域126g直段，入口端127 套管128座体上的附接装置的接触表面129皮下部件的本体部130本体部的水平表面131本体部的倾斜表面/锁定表面
权利要求
1.一种医疗装置，包括 -外部部件，其中所述外部部件提供功能盖体；以及 -内部部件，所述内部部件包括在使用期间由所述功能盖体保护的一个或多个单元， 其中，所述外部部件包括位于外表面上的一个或多个驱动点(56、115)，并且所述驱动点以使得所述驱动点上的压力启动所述内部部件的功能的方式连接到所述内部部件的接触表面,其特征在于 -所述驱动点(56、115)设置在所述外部部件的外壳的由硬材料构成的区段(lb、113b)上； -所述外部部件的所述外壳的第二区段(lb、113b)由硬材料构成；并且 -在硬材料的两个部分之间，所述外壳包括由软的和柔性的材料构成的第三区段(la、113a)。
2.根据权利要求I所述的医疗装置，其中，所述外部部件构成壳体，所述壳体提供圆形的和连续的表面，所述圆形的和连续的表面不具有向所述内部功能部件提供通道的任何开口，并且其中所述壳体具有两个相对的侧部或者“臂”，并且所述壳体包括软材料的两个楔部。
3.根据权利要求I或2所述的医疗装置，其中，所述外部部件包括设置在所述外壳上的相对位置处的至少两个驱动点(56、115)，并且所述外壳包括软材料的至少两个隔开的区段(la、113a)。
4.根据权利要求1、2或3所述的医疗装置，其中，硬材料的所述区段(lb、113b)由ABS(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯)构成。
5.根据权利要求1-4中任一项所述的医疗装置，其中，软材料的所述区段(la、113a)由TPE (热塑性弹性体)构成。
6.根据任一前述权利要求所述的医疗装置，其中，所述硬材料(lb、113b)构成辐板或者骨架，并且所述软材料(la、113a)设置在硬材料的中心部分与硬材料的侧部之间，所述侧部设置有所述驱动点。
7.根据任一前述权利要求所述的医疗装置，其中，所述医疗装置是插入器装置，并且所述内部部件包括第一部件(52)和第二部件(50)，所述第一部件可滑动地附接于所述第二部件，并且所述第一部件至少具有相对于所述第二部件(50)的一个缩回的位置和一个向前的位置。
8.根据权利要求7所述的医疗装置，其中，所述插入器装置包括第一弹簧(49)和第二弹簧(48)。
9.根据权利要求8所述的医疗装置，其中，所述内部部件进一步包括内盖(45)，并且其中，所述第一弹簧(49 )在第一端部处搁置抵靠于所述内盖(45 )的表面，并且所述第一弹簧在第二端部处以如下方式搁置抵靠于所述第二部件(50)的表面，所述方式即，使得当所述第一部件(52)位于所述缩回的位置中时所述第一弹簧位于被加载的位置中以及当所述第一部件位于所述向前的位置中时所述第一弹簧位于未被加载的位置中。
10.根据权利要求8或9所述的医疗装置，其中，通过朝向彼此按压所述驱动点(56)能够使所述第一弹簧(49)从所述被加载的位置移动到所述未被加载的位置。
11.根据权利要求8-10中任一项所述的医疗装置，其中，所述内部部件进一步包括第三部件(46)，所述第三部件可滑动地附接于所述第二部件(50)并且至少具有相对于所述第二部件(50)的一个缩回的位置和一个向前的位置。
12.根据权利要求11所述的医疗装置，其中，所述第二弹簧(48)在第一端部处搁置抵靠于所述第三部件(46)的表面，并且所述第一弹簧在所述第二端部处以如下方式搁置抵靠于所述第二部件(50)的表面，所述方式即，使得当所述第三部件(52)位于所述向前的位置中时所述第二弹簧位于被加载的位置中以及当所述第三部件位于所述缩回的位置中时所述第二弹簧位于未被加载的位置中。
13.根据权利要求12所述的医疗装置，其中，在通过朝向彼此按压所述驱动点(56)引起所述第一弹簧(49)的移动之后，所述第二弹簧(48)被自动地从所述被加载的位置移动到所述未被加载的位置。
14.根据权利要求1-5中任一项所述的医疗装置，其中，所述医疗装置是输液装置，并且所述外部部件构成连接器部件的所述外壳，并且所述内部部件构成包括在使用期间被皮下地定位的插管和/或传感器的输液部件。
15.根据权利要求14所述的医疗装置，其中，所述外部部件当被安装在座体上时完全覆盖所述座体。
全文摘要
本发明涉及设置有外部部件或罩壳和内功能部件的医疗装置，该内功能部件包括单元的组合。单元的功能组合通常构成包括能够穿透病人的皮肤的部件(即，诸如插管、传感器、插入针等的皮下部件)的装置。这种医疗装置的实例是插入器装置和输液装置，其中每个装置包括根据权利要求1的外部部件和内部功能部件。本发明涉及包括外部部件和内部部件的医疗装置，外部部件提供功能盖体，并且内部部件包括在使用期间由功能盖体保护的一个或多个单元，外部部件包括位于外表面上的一个或多个驱动点(56、115)，并且驱动点以使得在驱动点上的压力启动内部部件的功能的方式连接到内部部件的接触表面。驱动点(56、115)设置在外部部件的外壳的由硬材料构成的区段(1b、113b)上，并且外部部件的外壳的第二区段(1b、113b)由硬材料构成，并且在这两个硬材料的部分之间，外壳包括由软的和柔性的材料构成的第三区段(1a、113a)。
文档编号A61M5/158GK102844060SQ201180018114
公开日2012年12月26日 申请日期2011年3月30日 优先权日2010年3月30日
发明者斯特芬·吉尔恩, 瑟伦·托鲁普 申请人:犹诺医药有限公司