专利名称：一种治疗乙型肝炎的药物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗乙型肝炎的药物及其制备方法，属中药领域。
背景技术：
乙型病毒性肝炎是由乙肝病毒引起的、以肝脏炎性病变为主并可引起多器官损害的一种传染病。本病主要侵犯儿童及青壮年，少数患者可转化为肝硬化或肝癌。因此，它已成为严重威胁人类健康的世界性疾病，也是我国当前流行最为广泛、危害性最严重的ー种传染病。乙型病毒性肝炎无一定的流行期，一年四季均可发病，但多属散发。近年来乙肝发病率呈明显增高趋势。乙型肝炎严重危害着患者的身心健康，目前，西药无法快速有效治疗乙型肝炎，且有较多的副作用，因此，人们对有效治疗乙型肝炎且无副作用的中药存在很大的需求。
发明内容
本发明人依据中医理论的研究及临床反复的试验和验证，终于找到了有效疗乙型肝炎的药物，从而完成了本发明。本发明的目的就是提供一种能够有效治疗乙型肝炎的组合药物。本发明的另ー个目的就是提供了该组合药物的制备方法。本发明药物是选择紫苏梗、竹茹、竹浙、神曲、桃仁、黄连、当归、柴胡、甘草、天花粉、半夏、郁金、皂角刺、冬瓜子、芦根、佛手柑、延胡索、白芍、麦冬、山楂、白茅根、陈皮、生地黄、麦芽、虎杖、茵陈蒿、枸杞子、女贞子、丹參、五味子、砂仁药物进行組合的，将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用，从而能够有效治疗乙型肝炎的复发。其中选用选用紫苏梗是因为其性味辛甘，微温，入脾、胃、肺三经，有理气，舒郁，止痛，安胎的功能，治气郁，食滞，胸膈痞闷，脘腹疼痛，胎气不和。选用竹茹是因为其性味甘，凉，入胃、胆经，有清热，凉血，化痰，止吐的功能，治烦热呕吐、呃逆，痰热咳喘，吐血，衄血，崩漏，恶阻，胎动，惊癎。选用竹浙是因为其性味甘苦，寒，入心、胃经，有清热滑痰，镇惊利窍的功能，治中风痰迷，肺热痰壅，惊风，癫癎，壮热烦渴，子烦，破伤风。选用神曲是因为其性味甘辛，温，入碑、胃经，有健脾和胃，消食调中的功能，治饮食停滞，胸痞腹胀，呕吐泻痢，产后瘀血腹痛，小儿腹大坚积。选用桃仁是因为其性味苦甘，平，入心、肝、大肠经，有破血行瘀，润燥滑经的功能，治经闭，癥瘕，热病蓄血，血痹，疟疾，跌打损伤，瘀血肿痛，血燥便秘。选用黄连是因为其性味苦， 寒，入心、肝、胃、大肠经，有泻火，燥湿，解毒，杀虫的功能，治时行热毒、伤寒，热盛心烦，痞满呕逆，菌痢，热泻腹痛，肺結核，吐、衄、下血，消渴，疳积，蛔虫病，百日咳，咽喉肿痛，火眼， ロ疮，痈疽疮毒，湿疹，汤火烫伤。选用当归是因为其性味甘辛，温，入心、肝、脾经，有补血和血，调经止痛，润燥滑肠的功能，治月经不调，经闭腹痛，癥瘕结聚，崩漏，血虚头痛，眩晕，痿痹，肠燥难便，赤痢后重，痈疽疮疡，金疮，跌扑损伤。选用柴胡是因为其性味苦，凉，入肝、胆经，有和解表里，疏肝，升阳的功能，治寒热往来，胸满胁痛，ロ苦耳聋，头痛目眩，疟疾，下利脱肛，月经不调，子宫下垂。选用甘草是因为其性味甘，平，入脾、胃、肺经，有和中缓急，润肺，解毒，调和诸药的功能；炙用，治脾胃食少，腹痛便溏，劳倦发热，肺痿咳嗽，心悸，惊癎; 生用，治咽喉肿痛，消化性溃疡，痈疸疮疡，解药毒及食物中毒。选用天花粉是因为其性味甘苦酸，凉，人肺、胃经，有生律，止渴，降火，润燥，排脓，消肿的功能，治热病□渴，消渴，黄疸， 肺燥咳血，痈肿，痔瘘。选用半夏是因为其性味辛，温，有毒，入脾、胃经，有燥湿化痰，降逆止呕，清痞散结的功能，治湿痰冷饮，呕吐，反胃，咳喘痰多，胸膈胀满，痰厥头痛，头晕不眠，外消痈肿。选用郁金是因为其性味辛苦，凉，入心、肺、肝经，有行气解随，凉血破瘀的功能，治胸腹胁肋诸痛，失心癫狂，热病神昏，吐血，衄血，尿血，血淋，妇女倒经，黄疸。选用皂角刺是因为其性味辛，温，有搜风，拔毒，消肿，排脓的功能，治痈肿，疮毒，疠风，癣疫，胎衣不下。选用冬瓜子是因为其性味甘，凉，入足厥阴经，有润肺，化痰，消痈，利水的功能，治痰热咳嗽， 肺痈，肠痈，淋病，水肿，脚气，痔疮，鼻面酒鈹。选用芦根是因为其性味甘，寒，入肺、胃经，有清热，生律，除烦，止呕的功能，治热病烦渴，胃热呕吐，噎膈，反胃，肺痿，肺痈，并解河豚鱼毒。选用佛手柑，异名佛手、佛手香橼，是因为其性味辛苦酸，温，入肝、胃经，有理气，化痰的功能，治胃痛，胁胀，呕吐，噎膈，痰饮咳喘，井能解酒。选用延胡索是因为其性味辛苦，温，入肝、胃经，有活血，散瘀，理气，止痛的功能，治心腹腰膝诸痛，月经不调，癥瘕，崩中，产后血晕，恶露不尽，跌打损伤。选用白芍是因为其性味苦酸，凉，入肝、脾经，有养血柔肝，缓中止痛，敛阴收汗的功能，治胸腹胁肋疼痛，泻痢腹痛，自汗盗汗，阴虚发热，月经不调，崩漏，带下。选用麦门冬，异名麦冬，是因为其性味甘微苦，寒，入肺、胃、心经，有养阴润肺，清心除烦，益胃生津的功能，治肺燥干咳，吐血，咯血，肺痿，肺痈，虚劳烦热，清渴，热病津伤，咽干 ロ燥，便秘。选用山楂是因为其性味酸甘，微温，入脾、胃、肝经，有消食积，散瘀血，驱绦虫的功能，治肉积，癥瘕，痰饮，痞满，吞酸，泻痢，肠风，腰痛，疝气，产后儿枕痛，恶露不尽，小儿乳食停滞。选用白茅根是因为其性味甘、寒，入肺、胃、小肠经，有凉血，止血，清热，利尿的功能，治热病烦渴，吐血，衄血，肺热喘急，胃热哕逆，淋病，小便不利，水肿，黄疸。选用陈皮是因为其性味苦、辛，温，归肺、脾经，有理气健脾，燥湿化痰的功能，治胸脘胀满，食少吐泻，咳嗽痰多。选用生地黄是因为其性味甘，寒，归心、肝、肾经，有清热凉血，养阴，生津的功能，治热病烦渴，阴虚内热，骨蒸劳热，内热消渴，吐血，衄血，发斑发疹。选用麦芽是因为其性味甘，微温，入脾、胃经，有消食，和中，下气的功能，治食积不消，胀腹胀满，食欲不振，呕吐泄泻，乳胀不消。选用虎杖是因为其性味苦，平，有祛风，利湿，破瘀，通经的功能，治风湿筋骨疼痛，湿热黄疸，淋浊带下，妇女经闭，产后恶露不下，癥瘕积聚，痔漏下血，跌扑损伤，烫伤， 恶疮癣疾。选用茵陈蒿是因为其性味苦辛，凉，入肝、脾、膀胱经，有清热利湿的功能，治湿热黄疸，小便不利，风痒疮疥。选用枸杞子是因为其性味甘，平，有滋肾，润肺，补肝，明目的功能，治肝肾阴亏，腰膝酸软，头晕目眩，目昏多泪，虚劳咳嗽，消渴，遗清。选用女贞子是因为其性味苦甘，平，入肝、肾经，有补肝肾，强腰膝的功能，治阴虚内热，头晕，目花耳鸣，腰膝酸软，须发早白。选用丹參是因为其性味苦，微温，入心、肝经，有活血去瘀，安神宁心，排脓，止痛的功能，治心胶痛，月经不调，痛经，以闭，血崩带下，癥瘕，积聚，瘀血腹痛，骨节疼痛，惊悸不眠，恶疮肿毒。选用五味子是因为其性味酸，温，入肺、肾经，有敛肺，滋肾，生津，收汗， 涩精的功能，治肺虚喘咳，ロ干作渴，自汗，盗汗，劳伤羸痩，梦遗滑精，久泻久痢。选用砂仁是因为其性味辛，温，入脾、胃经，有行气调中，和胃、醒脾的功能，治腹痛痞胀，胃呆食滞，噎隔呕吐，寒泻冷痢，妊娠胎动。 本发明组合的药物用量也是发明人经过大量摸索总结得出的，各组分的用量在下述重量范围内都具有较好疗效
紫苏梗10—14 克竹茹6—10 克竹浙6--10克神曲5—15 克桃仁5—15 克黄连5—-15克当归6—10 克柴胡6—10 克甘草10-一 20克天花粉10—20 克半夏10—20 克郁金5--15克皂角刺5 —15 克冬瓜子6 —10 克芦根6-一 10克佛手柑10 —14 克延胡索10 —14 克白芍10-—14克麦门冬15—25 克山楂15—25 克白茅根5—15克陈皮5—15 克生地黄15—25 克麦芽15-一25克虎杖6 —10 克茵陈蒿6 —10 克枸杞子6-一 10克女贞子10—14 克丹參10—14 克五味子5--15克砂仁5—15 克优选用量为紫苏梗12克竹茹8克竹浙8克神曲10克桃仁10克黄连10克当归8克柴胡8克甘草15克天花粉15克半夏15克郁金10克皂角刺10克冬瓜子8克芦根8克佛手柑12克延胡索12克白芍12克麦门冬20克山楂20克白茅根10克陈皮10克生地黄20克麦芽20克虎杖8克茵陈蒿8克枸杞子8克女贞子12克丹參12克五味子10克砂仁10克本发明药物的制备方法如下
一、备料
1、紫苏梗拣去杂质，用水浸泡后，润透，切片，晒干；
2、竹茹除去硬竹签、杂质，抖掉灰屑，揉成小团或切段；
3、竹浙取新水竹锯断，节留中间，直劈2片，用清水洗浄架在微火上，两头用碗盛接， 取其流出的竹液，即为竹浙。 4、神曲取麸皮撒勻于热锅内，俟起畑，将神曲倒入，炒至黄色，取出，筛去麸皮，放凉；
5、桃仁除去硬壳杂质，置沸水锅中煮至外皮微皱，捞出，浸入凉水中，搓去种皮，晒干，
6、黄连拣去杂质，洗浄泥砂，润透，切片，阴干；
7、当归拣去杂制裁，洗浄，闷润，稍晾至内外湿度适宜吋，切片晒干；
8、柴胡拣去杂质，除去残茎，洗浄泥沙，捞出，润透后及时切片，随即晒干；
9、甘草拣去杂质，洗浄，用水浸泡至八成透时，捞出，润透切片，晒干；
10、天花粉天花粉拣去杂质，大小块分开，用水泡约六成透，捞出，闷润至内外湿度CN 102526625 A
均勻，切片，晒干，或用水洗浄，捞出，晒至极干，捣成小块；
11、半夏取净半夏，用凉水浸泡，避免日晒，泡10日后，如起白沫时，每半夏100斤加白矾2斤，泡1日后再进行换水，至ロ尝稍有麻辣感为度，取出略晾，另取甘草碾成粗块，加水煎汤，用甘草汤泡石灰块，再加水混合，除去石灰渣，倒入半夏缸中浸泡，毎日搅拌，使其颜色均勻，至黄色已浸透，内无白心为度，捞出，阴干(每半夏100斤，用白矾2斤，甘草16斤， 石灰块20斤)；
12、郁金用水浸泡，洗浄，捞出晒晾，润透，切片，晒干；
13、皂角刺拣去杂质，用水浸泡，润透后切片，晒干；
14、冬瓜子拣净杂质，用时捣碎，或用文火炒至黄白色，置干燥处；
15、芦根取原药材，洗浄，切断；
16、佛手柑拣去杂质，用水喷润后，切碎，晒干；
17、延胡索拣去杂质，用水浸泡，洗浄，晒晾，润至内外湿度均勻，切片或打碎；
18、白芍拣去杂制裁，分开大小个，用水浸泡至八成透，捞出，晒晾，润至内外湿度均勻，切片，干燥；
19、麦门冬拣净杂质，用水浸泡，捞出，润透后抽去心，再洗浄晒干；
20、山楂拣净杂质，筛去核；
21、白茅根拣净杂质，洗浄，微润，切段，晒干，簸净碎屑；
22、陈皮取原药材，除去杂质及变黑的果皮，抢水洗浄，润软，切丝，晒干或低温干燥， 筛去灰屑；
23、生地黄取原药材，除去杂质，洗浄，稍润，切厚片，干燥，筛去碎屑；
24、麦芽取麦芽置锅内微妙至黄色，取出放凉；
25、虎杖采得后，细锉，晒干；
26、茵陈蒿过筛，拣去杂质，除去残根，碾碎，再过罗去净泥屑；
27、枸杞子簸净杂质，摘去残留的梗和蒂；
28、女贞子拣去杂质，洗浄，晒干；
29、丹參拣净杂质，除去根茎，洗浄，捞出，润透后切片，晾干；
30、五味子筛去灰屑，除去杂质，置蒸笼内蒸透，取出晒干；ニ、制备
将所述重量的紫苏梗、竹茹、竹浙、神曲、桃仁、黄连、当归、柴胡、甘草、天花粉、半夏、郁金、皂角刺、冬瓜子、芦根、佛手柑、延胡索、白芍、麦冬、山楂、白茅根、陈皮、生地黄、麦芽、虎杖、茵陈蒿、枸杞子、女贞子、丹參、五味子、砂仁加水煎煮，第一次加水3倍量，浸泡60分钟后，用武火煎煮沸腾20分钟，再用文火煎煮15分钟，即得第一次煎煮液，将第一次煎煮液倒入容器内。第二次加水3倍量，武火煎煮沸腾20分钟，再用文火煎煮10分钟，即得第二次煎煮液。将两次煎煮液混合，再用文火煮20分钟，将煎煮液分为6剂服用。本发明药物具有清热解毒，疏肝利胆，利尿渗湿、健脾益气、养血柔肝、活血祛淤的功效，用于治疗乙型肝炎，见效快、疗程短，不复发。
以下通过试验例来进ー步阐述本发明药物的有益效果，这些试验包括本发明药物的动物毒性试验报告和临床观察资料。[试验例1]本发明药物的动物毒性试验报告
取家兔30只，雌雄兼用，体重2. 0—2. 5kg,分两组，每组15只，其中一組为超剂量试验组，另ー组为正常量试验組。超常量组为30ml/kg，正常量为15ml/kg，给药方式为灌胃法给药，每天两次，连服7天，每天观察给药反应，结果表明ニ组家兔活动、饮食正常，药物无不良毒副作用。[试验例2]本发明药物的临床观察资料 1、一般资料
收治门诊患者200例，其中急性乙型肝炎150例，慢性乙型肝炎50例。2、诊断标准
急性乙型肝炎起病缓慢，畏寒、发热、乏カ食欲減退，恶心呕吐、腹泻，肝区胀痛、肝脏ー 般轻度肿大、质软、有触痛等，临床分为黄疸型肝炎和无黄疸型肝炎。( 1)黄疸型临床可分为黄疸前期、黄疸期与恢复期，整个病程2 4个月。多数在黄疸前期具有胃肠道症状，如厌油、食欲減退、恶心、呕吐、腹胀、乏カ等，部分患者有低热或伴血清病样症状，如关节痛、荨麻疹、血管神经性水肿、皮疹等，较甲型肝炎常见。其病程进展和转归与甲型肝炎相似，但少数患者迁延不愈转为慢性肝炎。(2)无黄疸型临床症状轻或无症状，大多数在查体或检查其他病时发现，有单项 ALT升高，易转为慢性。慢性乙型肝炎是患者病程超过半年，可有轻重不同的症状，迁延不愈，反复发作， 乏力、食欲不振、腹胀、肝区疼痛，蜘蛛痣、肝掌、肝脾肿大症状，临床分为慢性迁延性肝炎和慢性活动性肝炎。(1)慢性迁延性肝炎(慢迁肝)临床症状轻，无黄疸或轻度黄疸、肝脏轻度肿大，脾脏一般触不到。肝功能损害轻，多项式表现为单项ALT波动、麝浊及血浆蛋白无明显异常， 一般无肝外表现。(2)慢性活动性肝炎(慢活肝)临床症状较重、持续或反复出现，体征明显，如肝病面容、蜘蛛痣、肝掌，可有不同程度的黄疸。肝脏肿大、质地中等硬，多数脾肿大。肝功能损害显著，ALT持续或反复升高，麝浊明显异常，血浆球蛋白升高，A/G比例降低或倒置。部分患者有肝外表现，如关节炎、肾炎、干燥综合征及结节性动脉炎等。自身抗体检测如抗核抗体、抗平滑肌抗体及抗线粒体抗体可阳性。3、治疗方法
选用上述药剂，给患者服用，急性患者毎次服用1剂，每天早、晚各服1次，20天为ー个疗程，连续服用3个疗程。慢性患者毎次服用1剂，每天早、中、晚各服1次，30天为ー个疗程，连续服用3个疗程。4、疗效评定标准
显效乙型肝炎症状消失，体质恢复正常，观察一年无复发者； 好转乙型肝炎症状明显好转，症状逐渐消失； 无效达不到好转标准者。5、治疗结果(见下表)
权利要求
1. 一种治疗乙型肝炎的药物，其特征在于它是由下列重量范围内的原料药制成紫苏梗10--14克竹茹6— ο 克竹浙6—ΙΟ 克神曲5—■15克桃仁5—■15克黄连5—■15克当归6—10克柴胡6—10克甘草10--20克天花粉10--20克半夏10--20克郁金5—■15克皂角刺5—■15克冬瓜子6—10克芦根6—10克佛手柑ΙΟ--14克延胡索ΙΟ--14克白芍10--14克麦门冬Ι 5-- 25克山楂Ι δ-- 25克白茅根5—■15克陈皮5—■15克生地黄15-- 25克麦芽15-- 25克虎杖6—10克茵陈蒿6—10克枸杞子6—■10克女贞子10--14克丹參1 ο--14克五味子δ-■15克砂仁5—■15 克。
2.根据权利要求1所述的药物，其中各原料药的用量为紫苏梗12克竹茹8克竹浙8克神曲10克桃仁10克黄连10克当归8克柴胡8克甘草15克天花粉15克半夏15克郁金10克皂角刺10克冬瓜子8克芦根8克佛手柑12克延胡索12克白芍12克麦门冬20克山楂20克白茅根10克陈皮10克生地黄20克麦芽20克虎杖8克茵陈蒿8克枸杞子8克女贞子12克丹參12克五味子10克砂仁10克。
3.根据权利要求1或2所述药物的制备方法，它包括下列步骤 (一)备料(1)紫苏梗拣去杂质，用水浸泡后，润透，切片，晒干；(2)竹茹除去硬竹签、杂质，抖掉灰屑，揉成小团或切段；(3)竹浙取新水竹锯断，节留中间，直劈2片，用清水洗浄架在微火上，两头用碗盛接， 取其流出的竹液，即为竹浙；(4)神曲取麸皮撒勻于热锅内，俟起畑，将神曲倒入，炒至黄色，取出，筛去麸皮，放凉；(5)桃仁除去硬壳杂质，置沸水锅中煮至外皮微皱，捞出，浸入凉水中，搓去种皮，晒干，簸净；(6)黄连拣去杂质，洗浄泥砂，润透，切片，阴干；(7)当归拣去杂制裁，洗浄，闷润，稍晾至内外湿度适宜吋，切片晒干；(8)柴胡拣去杂质，除去残茎，洗浄泥沙，捞出，润透后及时切片，随即晒干；(9)甘草拣去杂质，洗浄，用水浸泡至八成透时，捞出，润透切片，晒干；(10)天花粉天花粉拣去杂质，大小块分开，用水泡约六成透，捞出，闷润至内外湿度均勻，切片，晒干，或用水洗浄，捞出，晒至极干，捣成小块；(11)半夏取净半夏，用凉水浸泡，避免日晒，泡10日后，如起白沫时，每半夏100斤加白矾2斤，泡1日后再进行换水，至ロ尝稍有麻辣感为度，取出略晾，另取甘草碾成粗块，加水煎汤，用甘草汤泡石灰块，再加水混合，除去石灰渣，倒入半夏缸中浸泡，毎日搅拌，使其颜色均勻，至黄色已浸透，内无白心为度，捞出，阴干，每半夏100斤，用白矾2斤，甘草16 斤，石灰块20斤；(12)郁金用水浸泡，洗浄，捞出晒晾，润透，切片，晒干；(13)皂角刺拣去杂质，用水浸泡，润透后切片，晒干；(14)冬瓜子拣净杂质，用时捣碎，或用文火炒至黄白色，置干燥处；(15)芦根取原药材，洗浄，切断；(16)佛手柑拣去杂质，用水喷润后，切碎，晒干；(17)延胡索拣去杂质，用水浸泡，洗浄，晒晾，润至内外湿度均勻，切片或打碎；(18)白芍拣去杂制裁，分开大小个，用水浸泡至八成透，捞出，晒晾，润至内外湿度均勻，切片，干燥；(19)麦门冬拣净杂质，用水浸泡，捞出，润透后抽去心，再洗浄晒干；(20)山楂拣净杂质，筛去核；(21)白茅根拣净杂质，洗浄，微润，切段，晒干，簸净碎屑；(22)陈皮取原药材，除去杂质及变黑的果皮，抢水洗浄，润软，切丝，晒干或低温干燥，筛去灰屑；(23)生地黄取原药材，除去杂质，洗浄，稍润，切厚片，干燥，筛去碎屑；(24)麦芽取麦芽置锅内微妙至黄色，取出放凉；(25)虎杖采得后，细锉，晒干；(26)茵陈蒿过筛，拣去杂质，除去残根，碾碎，再过罗去净泥屑；(27)枸杞子簸净杂质，摘去残留的梗和蒂；(28)女贞子拣去杂质，洗浄，晒干；(29)丹參拣净杂质，除去根茎，洗浄，捞出，润透后切片，晾干；(30)五味子筛去灰屑，除去杂质，置蒸笼内蒸透，取出晒干；(31)砂仁拣去杂质及果売，捣碎；(ニ)制备将所述重量的紫苏梗、竹茹、竹浙、神曲、桃仁、黄连、当归、柴胡、甘草、天花粉、半夏、郁金、皂角刺、冬瓜子、芦根、佛手柑、延胡索、白芍、麦冬、山楂、白茅根、陈皮、生地黄、麦芽、虎杖、茵陈蒿、枸杞子、女贞子、丹參、五味子、砂仁加水煎煮，第一次加水3倍量，浸泡60分钟后，用武火煎煮沸腾20分钟，再用文火煎煮15分钟，即得第一次煎煮液，将第一次煎煮液倒入容器内；第二次加水3倍量，武火煎煮沸腾20分钟，再用文火煎煮10分钟，即得第二次煎煮液；将两次煎煮液混合，再用文火煮20分钟，将煎煮液分为6剂服用。
全文摘要
本发明公开了一种治疗乙型肝炎的药物及其制备方法，它主要是由紫苏梗、竹茹、竹沥、神曲、黄连、当归、柴胡、甘草、天花粉、半夏、郁金、皂角刺、冬瓜子、佛手柑、延胡索、白芍、砂仁按一定重量配比制备而成，本发明药物具有清热解毒，疏肝利胆，利尿渗湿、健脾益气、养血柔肝、活血祛淤的功效，用于治疗乙型肝炎，见效快、疗效好。
文档编号A61P1/16GK102526625SQ20121003254
公开日2012年7月4日 申请日期2012年2月14日 优先权日2012年2月14日
发明者张秀兰 申请人:张秀兰