专利名称：一种具有止痛作用的中药组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及ー种具有止痛作用的中药组合物及该组合物的制备方法，特别涉及一种治疗癌症痛疼的中药组合物及其制备方法，属于中药领域。
背景技术：
癌症疼痛是指癌症、癌症相关性病变及抗癌治疗所致的疼痛，常为慢性疼痛，是癌症患者常见的症状。国际疼痛研究协会(IASP)对疼痛的定义是疼痛时ー种令人不快的感觉和情緒上的感受，伴随着现存的或潜在的组织损伤。疼痛经常是主观的，每个人在生命的早起就通过损伤的经历学会了表达疼痛的词汇。即疼痛经常是一种主观感受，受环境及情感的影响，而不仅仅是一种简单的生理应答。2002年世界疼痛大会予以疼痛新的理念，认为疼痛是ー种疾病，而不仅仅是ー种症状；疼痛已被列为人体第五大生命体征；所有的疼痛都是恶性的，从来就没有良性的疼痛；药物治疗是疼痛治疗中最主要的部分；未来的疼痛治疗药物应更加靶向化、量效关系呈线性、作用时间更持久。癌症占目前世界人ロ死因的第一位。由于癌症病人就诊时多属中晚期，因此，疼痛成为ー常见症状，直接影响病人的生活质量。据估计，全世界现有癌症病人约1400万，其中30% 60%伴有不同程度的疼痛，多数晩期癌症病人正经历着癌痛的折磨，而且近半数病人没有得到满意的缓解。我国现有癌症病人约200万，疼痛发生率40% 50%，其中25%的病人未得到治疗，中、重度疼痛占20%。因此，控制癌性疼痛被列入世界卫生组织癌症综合控制规划4个重点之一。因此，缓解癌性疼痛十分必要。癌性疼痛是癌症患者在各种有害因素刺激下产生的疼痛，令患者十分痛苦，影响有效抗癌计划的顺利进行。由于疼痛的加剧和強烈刺激，直接影响患者的食欲、睡眠、心理状况和治疗效果，并且严重影响着患者的生存质量，是癌症患者失去治疗信心以及生存欲望的重要原因之一。癌症疼痛作为肿瘤的常见症状，其病因直接与肿瘤相关。在治疗疼痛上，中西医完全不同，思路各异。西医一般都是麻醉神经止痛，把痛的部位麻酔起来，让患者感觉不到痛，实际上痛还存在，只是麻醉了神经，减轻了痛苦，缓解了症状，病情还在发展，不起任何治疗效果，过度的麻醉药对胃肠功能和肝肾功能造成了破坏。中医学在癌痛的治疗方面取得了显著的进展。癌性疼痛在肿瘤患者中十分常见，其发生的原因有多种，如肿瘤直接侵犯或压迫神经；肿瘤迅速生长使器官的包膜张カ增高；肿瘤的压迫使组织器官缺血坏死；肿瘤破裂或溃疡形成及某些心理因素的影响等。及时有效地控制疼痛，可增强患者对后续治疗的信心，为原发病的治疗创造必不可少的条件。对于晚期肿瘤患者，控制疼痛可使其生存质量得以提高。为此，控制癌性疼痛的治疗被列为世界卫生组织的重点规划。祖国医学认为，肿瘤虽然是局部病变，然而，“壮人无积，虚人则 有之”，脏腑虚弱，气血瘀滞是癌症的重要病理基础。气滞血瘀，脉络受阻，不通则痛，故对癌性疼痛的治疗宜理气活血、通络止痛。本中药组合物是由延胡索、赤芍、香附、细辛、蟾酥、半夏、苍耳子、甘草等组成中药复方，具有行气活血、温经通络、清热解毒、开窍醒神之功效。符合中医治疗癌症的理论，适用于癌性疼痛之中度患者。
发明内容
本发明的ー个目的在于提供ー种具有行气活血、通络止痛的作用，用于肺癌、胃癌、肝癌等引起的轻、中度癌性疼痛属气滞血瘀证的中药组合物；本发明的另ー个目的在于提供上述中药组合物的制备方法。本发明的目的是这样实现的，根据中医药学理论，利用草药独特的药性，采用延胡索、赤芍、香附、细辛、蟾酥、半夏、苍耳子、甘草按照一定的配伍要求，经过特定エ艺加工而成。
制备本发明中药组合物的原料药组成及配比如下延胡索400 600g、赤芍400 600g、香附2OO 400g、细辛2OO 400g、蟾酥3 7g、半夏100 200g、苍耳子200 400g、甘草100 200g。本发明中药组合物的原料药组成最佳配比为(按重量份)延胡索500g、赤芍500g、香附300g、细辛300g、蟾酥5g、半夏150g、苍耳子300g、甘草 150g。本发明药物可以用于以下剂型颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂当中的ー种。本发明药物可以采用如下方法制备取香附、细辛、苍耳子加4 8倍量水，加热蒸馏3 5小时，收集挥发油，加2 4倍量倍他环糊精研磨2小时，干燥，备用，蒸馏后的水溶液另器收集；药渣与延胡索、赤芍、半夏、甘草合并，加6 10倍量水煎煮I 3次，每次I 3小时，合并煎液和上述蒸馏后水溶液，滤过，减压浓缩至60°C測定相对密度为I. 05
I.10，加こ醇使含醇量达50 70%，静置，滤过，滤液回收こ醇，继续浓缩至60°C测定相对密度为I. 25 I. 35，减压干燥，备用；将上述两干燥物混合，粉碎，加入蟾酥细粉，充分混合均匀，加入药剂学常规辅料，制成所需剂型，即得。本发明药物的制备エ艺可以是取香附、细辛、苍耳子加6倍量水，加热蒸馏4小时，收集挥发油，加3倍量倍他环糊精研磨2小时，干燥，备用，蒸馏后的水溶液另器收集；药渣与延胡索、赤芍、甘草合并，加8倍量水煎煮2次，每次2小时，合并煎液和上述蒸馏后水溶液，滤过，减压浓缩至60°C测定相对密度为I. 05 I. 10，加こ醇使含醇量达60%，静置，滤过，滤液回收こ醇，继续浓缩至60°C測定相对密度为I. 25 I. 35，减压干燥，备用；将上述两干燥物混合，粉碎，加入蟾酥细粉，充分混合均匀，加入药剂学常规辅料，制成所需剂型，即得。本发明中药组合物主要在治疗肺癌、胃癌、肝癌等引起的轻、中度癌性疼痛属气滞血瘀证中的应用。下述实验例通过观察本中药组合物治疗肺癌、胃癌、肝癌等引起的轻、中度癌性疼痛属气滞血瘀证的疗效，进ー步说明本发明药物的医疗用途。为了了解其组方伍用增效作用，本研究采用动物血瘀症试验模型，观察本发明中药组合物对动物药理作用的影响。实验例一对小鼠镇痛作用的影响试验动物昆明种的小白鼠，体重18 22克，雌雄兼用。扭体法利用醋酸致痛，使小鼠产生扭体反应，验证本品的镇痛作用。取昆明种小鼠40只，随机分成4组，每组10只，水对照组，本品中药组合物组小剂量、中剂量、大剂量分别灌胃给药，给药30分钟后，腹腔注射5%醋酸溶液(O. 2mg/20g)，观察每只小鼠10分钟内因疼痛而引起扭体的时间和次数，结果见表I。表I本品对小鼠的镇痛作用(扭体法)
权利要求
1.一种具有止痛作用的中药组合物，其特征在于该中药组合物是由下述原料药制成的 延胡索400 600g、赤芍400 600g、香附200 400g、细辛200 400g、蟾酥3 7g、半夏100 200g、苍耳子200 400g、甘草100 200g。
2.根据权利要求I所述的具有止痛作用的中药组合物，其特征在于该组合物是由下述原料药制成的 延胡索500g、赤芍500g、香附300g、细辛300g、蟾酥5g、半夏150g、苍耳子300g、甘草150go
3.根据权利要求I或2所述的具有止痛作用的中药组合物，其特征在于该组合物可以被制成颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂中的任一种。
4.根据权利要求I或2所述的具有止痛作用的中药组合物的制备方法，其特征在于包含如下步骤 取香附、细辛、苍耳子加4 8倍量水，加热蒸馏3 5小时，收集挥发油，加2 4倍量倍他环糊精研磨2小时，干燥，备用，蒸馏后的水溶液另器收集；药渣与延胡索、赤芍、半夏、甘草合并，加6 10倍量水煎煮I 3次，每次I 3小时，合并煎液和上述蒸馏后水溶液，滤过，减压浓缩至60°C测定相对密度为I. 05 I. 10，加乙醇使含醇量达50 70%，静置，滤过，滤液回收乙醇，继续浓缩至60°C测定相对密度为I. 25 I. 35，减压干燥，备用；将上述两干燥物混合，粉碎，加入蟾酥细粉，充分混合均匀，加入药剂学常规辅料，制成所需剂型，即得。
5.根据权利要求4所述的具有止痛作用的中药组合物的制备方法，其特征在于详细制备工艺参数为 取香附、细辛、苍耳子加6倍量水，加热蒸馏4小时，收集挥发油，加3倍量倍他环糊精研磨2小时，干燥，备用，蒸馏后的水溶液另器收集；药渣与延胡索、赤芍、甘草合并，加8倍量水煎煮2次，每次2小时，合并煎液和上述蒸馏后水溶液，滤过，减压浓缩至60°C测定相对密度为I. 05 I. 10，加乙醇使含醇量达60%，静置，滤过，滤液回收乙醇，继续浓缩至60°C测定相对密度为I. 25 I. 35，减压干燥，备用；将上述两干燥物混合，粉碎，加入蟾酥细粉，充分混合均匀，加入药剂学常规辅料，制成所需剂型，即得。
6.权利要求I或2所述的具有止痛作用的中药组合物在制备用于治疗肺癌、胃癌、肝癌等引起的轻、中度癌性疼痛的药物中的应用。
全文摘要
本发明公开了一种具有止痛作用的药物组合物及其制备方法，属于中药领域。该药物组合物是延胡索、赤芍、细辛、蟾酥、苍耳子、甘草等原料药，根据药物不同性质分别采用水煎煮和水蒸汽蒸馏等方式提取有效成分，并制成胶囊剂、片剂、颗粒剂、丸剂。该药物组合物具有行气活血、温经通络、清热解毒、开窍醒神之功效，主要用于治疗治疗肺癌、胃癌、肝癌等引起的轻、中度癌性疼痛。
文档编号A61P35/00GK102631517SQ20121013688
公开日2012年8月15日 申请日期2012年5月7日 优先权日2012年5月7日
发明者孙志强 申请人:孙志强