专利名称：辅助降血糖的保健品及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种辅助降血糖的保健品及其制备方法，属于保健品的技术领域。
背景技术：
糖尿病是由遗传因素、免疫功能紊乱、微生物感染及其毒素、自由基毒素、精神因素等等各种致病因子作用于机体导致胰岛功能减退、胰岛素抵抗等而引发的糖、蛋白质、月旨肪、水和电解质等一系列代谢紊乱综合征，临床上以高血糖为主要特点，典型病例可出现多尿、多饮、多食、消瘦等表现，即“三多一少”症状，糖尿病(血糖)一旦控制不好会引发并发症，导致肾、眼、足等部位的衰竭病变，且无法治愈。
糖尿病属于祖国医学“消渴”的范畴，其病名首见于《皇帝内经 奇病论》，中医所论消渴，肺热伤津、口渴多饮为上消，属肺热；胃火炙盛、消谷善饥为中消，属胃热；肾不摄水、小便频数为下消，属肾热而水亏所致。肺热、胃热、肾虚并见，或有侧重，而成消渴，缺一而不能成此病；而禀赋不足、五脏虚弱、饮食不节、情志因素是发生消渴的重要因素。消渴病的病机在于阴津亏损，燥热偏盛，而以阴虚为本，燥热为标。消渴日久，阴伤气耗，阴损及阳，则致气阴俱需。病久入络，血行不畅，则每致血瘀为患，日久常见变症百出。临床多见气阴两虚之症。中医防治消渴病已有数千年的历史，历代医家对本病的认识多以阴虚燥热为主，治疗上多采用养阴清热法。当今，在全球范围内糖尿病已经成为继肿瘤和心脑血管疾病之后威胁人类的“第三号杀手”。无论在发达国家或是发展中国家，糖尿病的发病率都在急剧上升。据世界卫生组织公布的资料，1985年全世界有3000万糖尿病人，到1997年已增加至I. 35亿。据国际权威糖尿病流行病学专家预测，到2010年，全球糖尿病人将达2. 4亿，2050年则会增加到3亿人。糖尿病作为一种严重的非传染性慢性疾病，已成为世界各国关注的重大公共卫生问题。我国的情况也不例外。有资料显示，1979年我国成人的糖尿病发病率不足1%，到1997年已上升至2.65%，而且近年来每年以0. I %的速度迅速增加。对来自全国11个省、市4万多人的大规模流行病学调查研究结果表明，我国目前20 74岁的人群中，糖尿病的发病率为3. 21%，糖耐量减低(即糖尿病前期)的发病率更高达4. 76%，这意味着我国现在20 —74岁年龄段人群的糖尿病患者已超过2000万，“后备军”则多达3000万人。且90%以上为II型糖尿病，为此，研究和开发一种能辅助降血糖的中药保健类产品具有广泛而深远的意义。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是提供一种辅助降血糖的保健品及其制备方法，该保健品具有养阴生津，活血化瘀的功能，能辅助降低糖尿病患者的血糖。为解决上述技术问题，本发明采用以下技术方案实现—种辅助降血糖的保健品，按照重量组份计算，由黄芪10-30份、薏苡仁10-30份、牡丹皮4-16份、知母4-40份、麦冬4-40份和辅料制备而成。
优选地，前述辅助降血糖的保健品，按照重量组份计算，由黄芪20份、薏苡仁20份、牡丹皮8份、知母4-40份、麦冬4-40份和辅料制备而成。更优选地，前述辅助降血糖的保健品，按照重量组份计算，由黄芪20份、薏苡仁20份、牡丹皮8份、麦冬8份、知母8份和辅料制备而成。更优选地，前述辅助降血糖的保健品，按照重量组份计算，由黄芪20份、薏苡仁20份、牡丹皮8份、知母4份、麦冬4份和辅料制备而成。更优选地，前述辅助降血糖的保健品，按照重量组份计算，由黄芪20份、薏苡仁20份、牡丹皮8份、麦冬40份、知母40份和辅料制备而成。前述辅助降血糖的保健品的制备方法为按组方称取各药材，按照常规方法提取，加入常规药用辅料制成制剂。
具体地说，前述辅助降血糖的保健品的制备方法为按组方称取各药材，合并煎煮2-3次，第一次加4-10倍量水，浸泡0. 5小时，加热煮沸0. 5-2h，以后分别加4_6倍量水煎煮0. 5-2h，用200目筛过滤，合并滤液，减压浓缩，加入辅料，按照常规方法制成制剂。更具体地说，前述辅助降血糖的保健品的制备方法为按组方称取各药材，合并煎煮2次，第一次加6倍量水，浸泡0. 5小时，加热煮沸lh，以后分别加4倍量水煎煮lh，用200目筛过滤，合并滤液，减压浓缩，加入辅料，按照常规方法制成制剂。所述制剂为胶囊剂、片剂、颗粒剂、口服液体制剂或水煎剂。所述胶囊剂这样制备按组方称取各药材，合并煎煮2次，第一次加6倍量水，浸泡0. 5小时，加热煮沸lh，第二次加4倍量水煎煮lh，滤液用200目筛滤过，合并滤液，减压浓缩至相对密度为50°C 60°C时为I. 25 I. 30的稠膏，加入稠膏量0. 4-0. 7倍量的淀粉，制成颗粒，干燥，加入颗粒量0. 2-0. 3%的硬脂酸镁，混匀，装入胶囊，即得。所述口服液体制剂这样制备按组方称取各药材，合并煎煮2次，第一次加6倍量水,浸泡0. 5小时，加热煮沸lh，第二次加4倍量水煎煮lh，滤液用200目筛滤过，合并滤液，减压浓缩至相对密度为50°C 60°C时为I. 05 I. 10的清膏，加入制成量0. 1-0. 3%的苯甲酸钠，搅拌均匀，加水至全量，搅匀，灌装即得。所述片剂这样制备按组方称取各药材，合并煎煮2次,第一次加6倍量水,浸泡0. 5小时，加热煮沸lh，第二次加4倍量水煎煮lh，滤液用200目筛滤过，合并滤液，减压浓缩至相对密度为50°C 60°C时为I. 25 I. 30的稠膏，加入稠膏量0. 4-0. 6倍量的淀粉、稠膏量0. 01-0. 03倍量的羟丙纤维素，制成颗粒，干燥，加入颗粒量0. 05-0. 1%的硬脂酸镁，混匀，压片，包薄膜衣，即得。所述颗粒剂这样制备按组方称取各药材，合并煎煮2次，第一次加6倍量水，浸泡0. 5小时，加热煮沸Ih，第二次加4倍量水煎煮Ih，滤液用200目筛滤过，合并滤液，减压浓缩相对密度为50°C 60°C时为I. 25 I. 30的稠膏，加入稠膏量2-3. 5倍量的糊精，制成颗粒，干燥，分装，即得。所述水煎剂这样制备按组方称取各药材,合并煎煮2次，第一次加6倍量水，浸泡0. 5小时，加热煮沸lh，第二次加4倍量水煎煮lh，滤液用200目筛滤过，合并滤液，浓缩，即得。糖尿病为一种常见病，难以治愈，患者需要长期服药，糖尿病并发症常导致严重后果。糖尿病分I型糖尿病、II型糖尿病、妊娠期糖尿病和继发性糖尿病。其中I型糖尿病是一种自体免疫疾病(Autoimmune Disease),是由于身体的免疫系统对自身作出攻击而成的糖尿病患者的免疫系统对自身分泌胰岛素的胰脏贝它细胞(pancreatic beta cells)作出攻击并杀死他们，结果胰脏并不能分泌足够的胰岛素，多发生于青少年，起病急，多饮、多尿、多食、体重减轻等症状明显，有发生酮症酸中毒倾向，其胰岛素分泌缺乏，必须依赖外源性胰岛素补充以维持生命,并且此类糖尿病的患病率约占总糖尿病病例的10%。II型糖尿病成人发病型糖尿病，多在35 40岁之后发病，起病缓慢，临床症状较轻或缺如,无酮症酸中毒倾向，但在某些诱因作用下，也可发生酮症酸中毒或高渗性非酮症糖尿病昏迷，患者体内产生胰岛素的能力并非完全丧失，有的患者体内胰岛素甚至产生过多，但胰岛素的作用效果却大打折扣，因此患者体内的胰岛素是一种相对缺乏，治疗不依赖胰岛素，但在饮食控制和口服降糖药物治疗效果不佳，或存在并发症和伴发病时，需应用胰岛素，占糖尿病患者90%以上。继发性糖尿病由于胰腺炎、癌、胰大部切除等引起者应结合病史分析考虑，病员有色素沉着，肝脾肿大，糖尿病和铁代谢紊乱佐证。
中医认为，糖尿病属于“消渴”病范畴，其病机主要在于阴津亏损，燥热偏胜，而以阴虚为本，燥热为标。燥热内生，津干液枯，气血涩滞，久而为瘀。故中医治疗糖尿病当以养阴清热、活血化瘀为主。本发明所述治疗糖尿病的药物由黄芪、薏苡仁、牡丹皮、麦冬和知母制成。方中黄芪具有补气固表、利尿托毒、排脓、敛疮生肌之功效，用于治疗气虚乏力、食少便溏、中气下陷、久泻脱肛、便血崩漏、表虚自汗、气虚水肿、痈疽难溃、久溃不敛、血虚痿黄、内热消渴等；研究证实，黄芪主要成分为黄芪皂苷、黄芪多糖、氨基丁酸、微量元素(硒、锰、铁、锌、铜)和钙等；其中的黄芪多糖具有双向调节血糖的作用，可使葡萄糖负荷后小鼠的血糖水平显著下降，并能明显对抗肾上腺素引起的小鼠血糖水平升高，而对胰岛素低血糖无明显影响。知母具有清热泻火、生津润燥之功效，用于治疗外感热病、高热烦渴、肺热燥咳、骨蒸潮热、内热消渴、肠燥便秘。研究表明，知母皂苷15g/L能显著抑制a —葡萄糖苷酶的活性，抑制率达73. 09%，且能显著提高四氧嘧啶模型小鼠的糖耐量及降低餐后血糖，说明知母皂苷的降血糖作用可能是通过抑制a -葡萄糖苷酶的活性，从而抑制肝脏的氨基酸转化为葡萄糖(即糖异生作用)或抑制糖原分解而实现的。麦冬具有养阴生津、润肺清心之功效，用于治疗肺燥干咳、虚痨咳嗽、津伤口渴、心烦失眠、内热消渴、肠燥便秘、咽白喉；主要成分有多种留体皂甙，麦冬皂甙A、B、C、D，甙元均为假叶树皂甙元，另含麦冬皂甙B、C、D，式兀均为薯菌阜式兀；尚含多种黄酮类化合物如麦冬甲基黄烧酮A、B,麦冬黄烧酮A、麦冬黄酮A、B，甲基麦冬黄酮A、B等。薏苡仁具有健脾渗湿、除痹止泻、清热排脓之功效，用于治疗水肿、脚气、小便不利、湿痹拘挛、脾虚泄泻、肺痈、肠痈、扁凭疣；主要成分有薏苡仁酯(coixenolide);并含脂肪油，油中含肉豆蘧酸(myristic acid)、芸苔甾醇(campesterol)、棕榈酸、8-十八烯酸、豆留醇等，尚含氨基酸、蛋白质和糖类等。牡丹皮具有清热凉血、活血化瘀之功效，用于治疗温毒发斑、吐血衄血、夜热早凉、无汗骨蒸、经闭痛经、痈肿疮毒、跌扑伤痛；主要成分有芍药甙，氧化芍药甙，苯甲酰芍药甙，牡丹酚，牡丹酚甙、没食子酸等；牡丹皮善清血，而又活血，因而有凉血散瘀的功效，使血流畅而不留瘀，血热清而不妄行；故对血热炽盛、肝肾火旺及瘀血阻滞等症，都恃为要药，《神农本草经》亦有记载主寒热，中风瘛疯、痉、惊痫邪气，除症坚瘀血留舍肠胃，安五脏，疗痈疮。以上诸药合用，共奏养阴清热、活血化瘀之效，能辅助降低糖尿病患者的血糖，缓解患者的多饮、多尿、多食及消瘦症状。本发明是发明人根据中医理论，以养阴清热、活血化瘀为治疗原则，经过长期、大量的实验研究而得到的研究证明，本发明能辅助治疗糖尿病，且安全性高，更令人惊喜的是，研究结果还表明，本发明所述原料组方产生了协同增效的作用。以下是本发明实验研究内容实验例I。工艺研究一、提取、浓缩工艺因组方中含有较多的水溶性有效成分，所以选用水作提取溶媒，采用L9(34)正交表进行正交设计，对浸泡时间、加水量、煎煮时间、煎煮次数，4因素3水平进行优选，以干膏收率、黄芪甲甙为考察指标指标，进行分析比较。具体操作如下(I)样品制备按组方比例称取黄芪、麦冬、薏苡仁、知母和牡丹皮，按表2要求进行提取，药液用200目的滤布过滤后，减压浓缩、干燥，称量并计算干膏收率备用。(2)黄芪甲苷含量测定取上述干膏粉碎成细粉，按照2010版《中国药典》黄芪含量测定项下方法进行黄芪甲苷的含量测定，试验结果见表2。 表I因素水平表
園素
水平 r~
_A浸泡时间 B加水景(倍)C提取时间(h) D提取次数(次)I0(6、4)(1、I)2
20.5(6、6)(I. 5、1.5)2
3I(8、 6)(2、 二)2
表2提取工艺正交试验结果
权利要求
1.一种辅助降血糖的保健品，其特征在于按照重量组份计算，由黄芪10-30份、薏苡仁10-30份、牡丹皮4-16份、知母4-40份、麦冬4_40份和辅料制备而成。
2.如权利要求I所述辅助降血糖的保健品，其特征在于按照重量组份计算，由黄芪20份、薏苡仁20份、牡丹皮8份、知母4-40份、麦冬4-40份和辅料制备而成。
3.如权利要求I或2所述辅助降血糖的保健品，其特征在于按照重量组份计算，由黄芪20份、薏苡仁20份、牡丹皮8份、麦冬8份、知母8份和辅料制备而成。
4.如权利要求I或2所述辅助降血糖的保健品，其特征在于按照重量组份计算，由黄芪20份、薏苡仁20份、牡丹皮8份、知母4份、麦冬4份和辅料制备而成。
5.如权利要求I或2所述辅助降血糖的保健品，其特征在于按照重量组份计算，由黄芪20份、薏苡仁20份、牡丹皮8份、麦冬40份、知母40份和辅料制备而成。
6.制备权利要求1-5中任一项所述辅助降血糖的保健品的方法，其特征在于按组方称取各药材，按照常规方法提取，加入常规药用辅料制成制剂。
7.如权利要求6中所述辅助降血糖的保健品的制备方法，其特征在于按组方称取各药材，合并煎煮2-3次，第一次加4-10倍量水，浸泡O. 5小时，加热煮沸O. 5-2h，以后分别加4-6倍量水煎煮O. 5-2h，用200目筛过滤，合并滤液，减压浓缩，加入辅料，按照常规方法制成制剂。
8.如权利要求6或7所述辅助降血糖的保健品的制备方法，其特征在于所述制剂为胶囊剂、片剂、颗粒剂、口服液体制剂或水煎剂。
9.如权利要求8所述辅助降血糖的保健品的制备方法，其特征在于所述胶囊剂这样制备按组方称取各药材，合并煎煮2次,第一次加6倍量水,浸泡O. 5小时，加热煮沸Ih,第二次加4倍量水煎煮lh，滤液用200目筛滤过，合并滤液，减压浓缩至相对密度为50°C 60°C时为I. 25 I. 30的稠膏，加入稠膏量O. 4-0. 7倍量的淀粉，制成颗粒，干燥，加入颗粒量O. 2-0. 3%的硬脂酸镁，混匀，装入胶囊，即得。
10.如权利要求8所述辅助降血糖的保健品的制备方法，其特征在于所述口服液体制剂这样制备按组方称取各药材，合并煎煮2次,第一次加6倍量水,浸泡O. 5小时，加热煮沸lh，第二次加4倍量水煎煮lh，滤液用200目筛滤过，合并滤液，减压浓缩至相对密度为50°C 60°C时为I. 05 I. 10的清膏，加入制成量O. 1-0. 3%的苯甲酸钠，搅拌均匀，加水至全量，搅匀，灌装即得。
全文摘要
本发明提供了一种辅助降血糖的保健品及其制备方法，是由黄芪、薏苡仁、牡丹皮、麦冬和知母按照一定的比例制成，本发明所述保健品具有养阴生津，活血化瘀的功效，能辅助降低糖尿病患者的血糖；选用的原料药物配伍后还能产生协同增效的作用，是一种安全、有效的保健产品，为糖尿病患者带来了福音。
文档编号A61K36/8994GK102755568SQ20121026405
公开日2012年10月31日 申请日期2012年7月27日 优先权日2012年7月27日
发明者李江 申请人:贵州文旺薏苡仁开发有限责任公司