专利名称：扳机击发的径向盘式样本提取活检器械的制作方法
技术领域：
本发明的实施方式总的涉及活检装置，具体地说，涉及具有用于切断组织的切割器的活检装置，更具体地说，涉及用保持插入的探针多次取样的活检装置。
背景技术：
在针芯活检期间，可以取出小组织样本以允许组织的病理评价，包括被发现的任何癌细胞的进展的评价。以下专利文献公开了各种针芯活检装置并且每一篇均通过引用整体上并入本文公告于2001年8月14日的美国专利6，273，862 ;公告于2001年5月15日的美国专利6，231，522 ;公告于2001年5月8日的美国专利6，228，055 ;公告于2000年9月19日的美国专利6，120, 462 ;公告于2000年7月11日的美国专利6，086, 544 ;公告于2000年6月20日的美国专利6，077，230 ;公告于2000年I月25日的美国专利6，017，316 ；公告于1999年12月28日的美国专利6，007, 497 ;公告于1999年11月9日的美国专利5，980, 469 ;公告于1999年10月12日的美国专利5，964，716 ;公告于1999年7月27日的美国专利5，928，164 ;公告于1998年7月7日的美国专利5，775，333 ;公告于1998年6月23 H的美国专利5，769，086 ;公告于1997年7月22日的美国专利5，649，547 ;公告于1996年6月18日的美国专利5，526，822 ;和公布于2003年10月23日的Hibner等人的美国专利申请 2003/0199753。一些活检装置可以被称作“长冲程”或者“短冲程”的。例如，一些“短冲程”活检装置在以下公开的专利申请中被描述以Hibner等人的名义于2003年9月30日提交的、发明名称为“Biopsy Instrument with Internal Specimen Collection Mechanism” 的美国专利申请10/676，944(美国公开号2005/0215921);和以Cicenas等人的名义于2003年12月10日提交的、发明名称为“Biopsy Device with Sample Tube”的美国专利申请10/732，843 (美国公开号2004/0153003)。这些公开的专利申请中的每一个的内容通过弓I用并入本文。在一些实施方式中，切割器循环经过侧开孔，从而缩短了取样时间。描述了通过切割器管抽吸样本的若干个可选择的样本收集机构，所述机构可以允许在不从胸部取出探针的情况下获得多个样本。在Hibner等人于2004年9月29日提交的、发明名称为“Biopsy Apparatus andMethod”的美国专利申请10/953，834(美国公开号2006/0074345)中，通过真空抽吸组织样本使其向近侧通过切割器管进入能保持取走的样本顺序的串联组织堆叠组件中，组织样本可以通过透明腔可视地观察，透明腔用作进行病理检查的输送容器，上述美国专利申请的全部内容通过引用并入本文。在Hibner等人于2006年12月13日提交的、发明名称为“Biopsy System”的共同未决的美国专利申请60/869，736中还公开了另一种活检装置,该美国专利申请的全部内容通过引用并入本文。在Hibner等人于2006年12月13日提交的、发明名称为“Biopsy SampleStorage”的共同未决美国专利申请60/874，792中公开了另外的样本存储装置，该美国专利申请的全部内容通过引用并入本文。在Garrison于与本申请日同一天提交的、发明名称为“Trigger Fired Radial Plate Specimen Retrieval Biopsy Instrument”的美国专利申请[律师档案号END5375USCIP4-0544483]中公开了其它多种样本存储装置，该美国专利申请的全部内容通过弓I用并入本文。
尽管多种组织存储装置已经被制造和使用，但相信没有人早于本发明人制造或使用如权利要求书中所提及的装置。
发明内容
本发明具体公开了以下内容(I). 一种活检装置，包括(a)活检探针，其具有远侧开口 ；(b)切割器，其能够相对于所述活检探针移动，以切断被脱垂在所述活检探针的所述远侧开口中的组织；(C)手柄，其连接到所述活检探针，并且包括在所述切割器的近端和真空源之间连通的气体通道；(d)存储单元，其由所述手柄可动地接收，以手动使多个样本舱中所选择的一个与所述气体通道对准并连通，进而从针芯活检探针处接收被切断的组织；以及(e)传递机构，其可操作地将扳机致动动作转换成所述切割器管的移动运动；其中，所述活检装置被构造成由使用者的单手进行操作，以获得活检样本。(2).根据第(I)项所述的活检装置，其中，所述存储单元包括盘，所述盘具有多个径向辐条状样本舱。(3).根据第(2)项所述的活检装置，其中，所述盘包括能够拆卸的盘片，以露出所述多个径向辐条状样本舱。(4).根据第⑴项所述的活检装置，其中，所述切割器限定切割器纵向轴线，所述存储单元限定存储单元纵向轴线，所述存储单元纵向轴线与所述切割器纵向轴线基本上垂直。(5).根据第(I)项所述的活检装置，其中，所述存储单元能够旋转，以选择性地使所述多个样本舱中所选择的样本舱与所述切割器基本上对准。(6).根据第(I)项所述的活检装置，其中，所述存储单元由使用者手动旋转。(7).根据第(6)项所述的活检装置，其中，所述存储单元具有至少一个拉拔式握把，以便于手动旋转所述存储装置。(8).根据第(I)项所述的活检装置，其中，所述存储单元具有大致位于中心的开口，所述开口用于使所述多个样本舱中所选择的样本舱经由所述气体通道与真空源流体联接。(9).根据第⑴项所述的活检装置，还包括手柄壳体，该壳体包括开口，所述开口的尺寸允许更换所述存储单元。
(10).根据第(I)项所述的活检装置，其中，所述活检探针的远侧开口包括侧开孔。(11).根据第(I)项所述的活检装置，其中，所述切割器包括在所述活检探针中可移动的管。(12).根据第(I)项所述的活检装置，其中，所述传递机构还包括旋转齿轮机构，其可操作地被构造成在所述切割器移动时向所述切割器施加旋转。(13).根据第(I)项所述的活检装置，其中，所述活检探针包括切割器腔和真空腔，所述切割器腔被构造用于容纳所述切割器，所述真空腔与所述切割器腔分开但与其流体连通。(14).根据第(I)项所述的活检装置，还包括马达，所述马达与所述切割器相联，并且能够操作所述马达以旋转所述切割器。(15). —种活检装置，包括(a)探针插管，其具有远端和远侧开口 ；(b)大致中空的切割器，其能够在所述探针插管中移动；(c)手柄，其与所述探针插管联接，所述手柄具有被构造成与真空源联接的构件；(d)存储单元，其与所述手柄接合，所述存储单元具有多个组织存储舱，所述存储单元被构造用于在所述组织存储舱中的每个内接收至少一个组织样本，所述存储单元被构造成相对于所述手柄旋转，以便顺序地接收通过所述切割器向近侧输送的组织样本，所述存储单元能绕相对于所述切割器基本上垂直的轴线旋转；(e)能够操作以使所述切割器在所述探针插管内旋转的机构；以及(f)能够操作以使所述切割器在所述探针插管内移动的机构。(16).根据第(15)项所述的活检装置，其中，所述存储单元包括盘片，所述盘片具有高度和直径，所述直径大于所述高度。(17).根据第(16)项所述的活检装置，其中，所述多个组织存储舱中的每个组织存储舱包括由所述盘片限定的沿径向延伸的腔。(18). 一种获得多个活检组织样本的方法，所述方法包括(a)提供一种活检装置，所述活检装置包括(i)探针插管，其具有远端和远侧开口，(ii)切割器管，其能够在所述插管内移动，(iii)手柄，其与所述插管联接，所述手柄具有被构造成与真空源联接的构件，以及(iv)存储单元，其与所述手柄接合，所述存储单元具有多个组织存储舱，所述存储单元被构造用于在所述组织存储舱中的每个内接收至少一个组织样本，所述存储单元被构造成相对于所述手柄旋转，以便接收通过所述切割器管向近侧输送的组织样本；(b)通过所述切割器管从患者获得第一活检组织样本，所述第一活检组织样本与所述多个组织存储舱中的第一组织存储舱连通；(C)手动旋转所述存储单元，以使所述多个组织存储舱中的第二组织存储舱与所述切割器管基本上对准；(d)通过所述切割器管从患者获得第二活检组织样本，所述第二活检组织样本经由所述切割器管与所述第二组织存储舱连通。(19).根据第(18)项所述的方法，其中，旋转所述存储单元的动作包括绕与所述切割器管基本上垂直的轴线旋转所述存储单元。(20).根据第(18)项所述的方法，其中，所述存储单元包括盘片。
尽管以特别指出并且直接要求保护本发明的权利要求书对说明书进行了总结，但 是应当相信，结合附图通过参考以下的详细描述将会更好地理解本发明，其中图I是带有样本存储盘(platter)的活检装置的第一种形式的右侧透视图。图2是图I的活检装置的左侧透视图，其中，手柄壳体被移除。图3是从上部右手侧的有利位置观察的图I的活检装置的样本存储盘和手柄壳体的分解图。图4是从下部右手侧的有利位置观察的图3的样本存储盘的分解图。图5是图I的活检装置的分解图，其中，手柄壳体和样本存储盘被省略。图6是图2的组装的活检装置的击发机构的细节图，其中，手柄壳体被省略。
具体实施例方式以下对本发明的一些例子的描述不应用于限制本发明的范围。通过下面以示意性的方式描述期望实施本发明的最佳方式中的一种，本发明的其它例子、特征、方面、实施方式和优点对本领域技术人员来说变得清楚。如可以意识到的，在不脱离本发明的条件下，本发明能够包括其它不同的和明显的方面。因此，附图和说明书应当被认为是本质上说明性的和非限制性的。参考附图，其中所有附图中相同的附图标记表示相同的部件，在图I至2中，示例性的活检装置10具有从手动定位和致动的手柄14向远侧延伸的活检针(探针)12。具体参考图2，前扳机16从手柄底部18以能够枢转的方式向下延伸。后手柄20在前扳机16的后部从手柄底部18延伸。致动前扳机16可以操作由手柄底部18支承的击发机构22，该击发机构22沿纵向移动并旋转位于探针插管26内的中空切割器24，该探针插管26的近端连接到与手柄底部18形成一体的探针安装部28。切割器24移动经过位于探针插管26的远侧穿刺尖端32附近的侧开孔30。样本存储盘34提供与中心轴向真空管道38连通的多个径向样本腔36，其中，中心轴向真空管道38在外部连接到真空泵或者设立的气体供应源(未示出)。特别地，在活检装置10的示例性使用过程中，通过真空将组织样本抽吸到腔36中，参见以下更加详细的描述。在图I中，手柄壳体40与手柄底部18配合，以包围击发机构22并支承样本存储盘34，用于使样本存储盘34旋转。当然，这些部件仅仅是示例性的，还可以以任何其它适当方式结合使用多种替代的部件。也应当理解，在活检装置10的一些实施方式中，使用者可以用一只手操作活检装置10以获得活检样本。
如图3至4所示，本例子的手柄壳体40包括朝上开口的柱状凹部42，其形状被构造成紧密地接收插入的样本存储盘34。柱状凹部42的底面44包括防止旋转的孔46，该孔46就位于中心安装孔48的后部。向远侧延伸的径向肋50和向近侧延伸的径向肋52在底面44上形成沿纵向对准的相对地间隔开的对顶构件，其用作对准构件，使得柱状轴54可以容纳在其间，并且防止旋转的柱56向下延伸到手柄壳体40的防止旋转的孔46中。柱状轴54的中心柱58向下延伸容纳在中心安装孔48中，并且用作管接头，用于从手柄壳体40的底面44下方接收轴向真空管道38的远端。中心柱58与柱状轴54上的前部开口 60气动连通。另外，可以在前部开口 60中、前部开口 60和相邻的腔36(例如，参见以下关于柱状体74等的描述)之间或者在别处设置滤网(未示出)、过滤器或其它结构，以允许在抽吸流体(例如，液体、空气等)通过开口 60的同时防止组织样本被抽吸到开口 60中。替代地，可以使用任何其它适当的结构或技术并以任何其它适当的方式将存储盘34结合入活检装置10中。本例子的样本存储盘34由帽状筒形套管62组装，该帽状筒形套管62的顶部水平 环64位于形成在顶部盘片70的上表面68上的顶部浅环形槽66中，该顶部浅环形槽66围绕中心孔72，套管62的柱状体74穿过该中心孔72，该柱状体74的内径76在旋转到柱状轴54的位于前部开口 60附近的上部时与其动态密封。在一些实施方式中，在套管62的柱状体74内设置滤网(未示出)、过滤器或其它结构，以允许在抽吸流体(例如，液体、空气等)通过柱状体74的同时防止组织样本被抽吸到柱状体74中。仅仅作为例子，柱状体74本身可以完全由滤网形成。本领域技术人员可以理解能够进行其它方式的过滤。顶部盘片70具有位于中心孔72的相对侧上的一对向上延伸且沿径向对准的拉拔式握把78，其用于手动旋转样本存储盘34和/或从活检装置10移去存储盘34。虽然仅示例性地示出了握把78，但是本领域技术人员可以理解，握把78可以由任何其它适当的结构(如这里描述的任何其它部件)替代或补充，或者可以整个被省略。仅作为例子，一种替代的实施方式可以使盘34以机械方式自动旋转和/或弹射。例如，机构(未示出)可以与扳机16或一些其它部件联接，以使盘34在获得活检样本之后旋转，从而为切割器24提供空的腔36。这种机构由此可以在活检装置10获得各个活检样本时致使盘34以自动方式循环腔36。用于完成循环腔36的适当的机构以及可以将这种机构结合到活检装置10中的方式对于本领域技术人员而言是清楚的。作为另一个仅为示意性的例子，传动装置和离合器(均未示出)可以被设置成与马达110相联，从而每次致动扳机16并随后释放扳机16致使离合器经由传动装置使马达110与盘34联接，这种联接足以从马达110向盘34传递旋转运动，并使下一个空的存储腔36与切割器24对准。用于通过马达110使盘34完成这种旋转的适当的传动比和其它方法对于本领域技术人员而言是清楚的。此外，可以在活检装置10上或其中设置一个或多个锁定机构(未示出)，以防止在活检手术过程中盘34意外旋转。在本例子中，在盘34的顶部盘片70的上表面上形成有多个沿径向间隔开的指示槽80，其用于指示对应的径向样本腔36的位置，然而可以根据所使用的指示使用任何其它适当的指示方式。每个腔36的上半部通过形成在顶部盘片70的下表面84上的槽82限定。每个腔36的下半部形成为槽92，该槽92形成在底部盘片90的上表面94上。O形环密封件61 (图3)用作由顶部盘片70和底部盘片90的槽82和92形成的腔36的动态密封件，从而减少在使用活检装置10的过程中柱状凹部42和由每个腔36限定的外部开口之间的泄漏。底部盘片90的旋转通过两对柱86传递到顶部盘片70，所述两对柱86从顶部盘片70的下表面84向下延伸并且容纳在形成于顶部盘片90中的对应的连接孔88中。底部盘片90的底面96包括围绕底部盘片90的中心孔100向下突出的中心柱状凸缘98。柱状凸缘98的内径具有O形环凹部102，其容纳定位在O形环凹部102处的O形环104，以围绕柱状轴54的外周在前部开口 60下方形成密封。外侧柱状凸缘106从底部盘片90的外周边向下延伸，并且包括沿径向间隔开的底部槽口 108，所述底部槽口 108对应于每个槽92，并且当与径向肋50、52对准时相互作用，以用作制动件，用于触觉反馈前部开口 60与所选择的样本腔36正确对准。在其它实施方式中，盘34形成为单件，而不是具有顶部盘片70和底部盘片90。替代地，可以使用任何其它适当的部件并以任何其它适当的方式构造盘34。样本存储盘34的各种部件可以由透明或半透明的材料形成，以便确认容纳在每个腔36中的样本。另外，所选择的材料不能干扰各种诊断成像模式。例如，不使用含铁材料可以避免在磁共振成像(MRI)机器的强磁场附近的安全问题。另外，所选择的材料应避免出现伪像或阻滞成像模式(例如，计算机辅助X射线断层造影术(CT)、MRI等)，从而可以进行初步检测以确认对钙化已经进行取样，以便确定与目标可疑病变的相关性。其它可以使用的适当的材料和特性对于本发明技术人员而言是清楚的。应当理解的是，过滤器可以部分地阻隔每个径向样本腔36的内端部，以允许在将空气和液体通过真空管道38抽吸出的同时将样本保持在样本存储盘34中。也可以容易地相对底部盘片90拆卸顶部盘片70，以取回每个样本。替代地，盘34另外可以被构造或操作用于从其中移出组织样本。如图2、5和6所示，本例子的击发机构22采用前扳机16和DC马达110，其中，前扳机16用于移动切割器24，DC马达110具有集成存储的动力，用于使切割器24旋转。前部和后部横向支承件112、114从手柄底部18向上延伸，以支承DC马达110。然而，应当理解，DC马达110仅为示意性的，可以使用多种替代的部件来旋转切割器24。例如，可以使用任何其它类型的马达(例如，气动马达等)。在其它实施方式中，切割器24不旋转，因此活检装置10不包含马达110或类似的装置。还应当理解的是，术语“旋转”可以包括切割器 24绕由其限定的轴线来回地摆动或摇动。换句话说，“旋转”不应限于切割器24绕由其限定的轴线进行的一次或多次完整的转动。在前部横向支承件112的远侧，沿纵向对准的左侧槽翼片116和右侧槽翼片118向上延伸，以侧向接收并夹持支承结构122的窄的矩形部120，该支承结构122具有沿纵向对准并且沿着窄的矩形部120的上表面向上打开的通道124，该通道124的上侧通过手柄壳体40的下表面闭合，以在切割器24的近侧开口和所选择的径向样本腔36之间形成样本管道。当然，本领域技术人员应当理解，切割器24和所选择的径向样本腔36之间的样本管道可以通过多种替代的结构以多种替代的方式提供。支承结构122还包括横向的、向下突出的翼片126，该翼片126正好位于窄的矩形部120的远侧，并且具有轴孔128，该轴孔128用于支承DC马达110的向远侧突出的传动轴130的近侧外露部。横向的、向上突出的后部正齿轮支承件132从手柄底部18向上延伸，并且位于向下突出的翼片126的远侧且与其平行，该后部正齿轮支承件132用于接收并支承传动轴130的远端。沿横向对准的传动带134位于翼片126和齿轮支承件132之间，该传动带134接触传动轴130的下部并且通过位于沿纵向对准的正齿轮轴138的近端上的带轮136。在带轮136的远侧，位于轴138上的铆钉形状的后部轴承140与形成在齿轮支承件132的顶部上的向上打开的半圆柱凹部142接合。轴138的前端包括铆钉形状的前部轴承144，该轴承与形成在前部齿轮支承件148的顶部上的向上开口的半圆柱凹部146接合。细长的正齿轮150位于后部齿轮支承件132和前部齿轮支承件148之间，通过位于其中间的轴138旋转。致动DC马达110使传动带134转动，进而使正齿轮150转动。在正齿轮150的左侧，沿纵向对准的前部和后部矩形左侧翼片152、154从壳体底部18向上延伸，并且彼此间隔开以限定向上打开的左侧扳机竖直槽156，该竖直槽156用于容纳从前扳机16的水平枢轴160横向延伸的左侧枢销158。在正齿轮150的右侧，沿纵向对准的前部和后部矩形右侧翼片162、164从壳体底部18向上延伸，并且彼此间隔开以限定向上打开的右侧扳机竖直槽166，该竖直槽166用于容纳从前扳机16沿横向延伸的右侧枢 销168。左侧和右侧扳机叉尖169、170从前扳机16的水平枢轴160向上延伸，并且分别可以在正齿轮150与一对翼片152、154以及正齿轮150与一对翼片162、164之间在手柄壳体40的下方形成的各自的腔内沿纵向移动。切割器梭172具有横向的、平的半环174，其拱悬于正齿轮150上方且与其间隔开，并且在横向侧连接到沿纵向对准的左侧细长导轨176和右侧细长导轨178上，导轨176和178分别在左侧翼片152、154和右侧翼片162、164的顶部上滑动。在横向的、平的半环174的顶部处形成有向上打开的圆形槽口 180，该槽口 180与连接在切割器24的近端上的铆钉形状的切割器轴承182接合。恰位于切割器轴承182远侧的从动正齿轮184也连接到切割器24，并且与细长的正齿轮150齿轮啮合，从而使切割器24旋转。当向后压下前扳机16时，扳机叉尖169、170向前行进，驱使切割器梭172向远侧运动。在释放前扳机16时，位于切割器24上且在探针安装件28和从动正齿轮184之间的压缩弹簧186向切割器24施加回缩力。切割器24在移动范围内移动时保持与通道124连通。在一种仅为示意性的使用中，临床医生握持后部手柄20，并且可能通过超声成像引导压下活检装置10的扳机16，以推进切割器24，由此闭合探针12中的侧开孔30并将探针12插入到邻近可疑病变的组织中。通过真空管道38提供真空，使真空通过活检装置10到达探针12中的侧开孔30，以使组织在侧开孔30中脱垂。致动DC马达110，使切割器24随着前扳机16压下而旋转，切割器24移动经过侧开孔30并切割被脱垂的组织。通过真空压力将被切割的组织样本抽吸到样本存储盘34的径向样本腔36中的在远侧对准的一个中。然后，如果需要另外的样本则重新定位探针12，并且操作握把78重新定位样本存储盘34中的空的径向样本腔36，重复上述过程。接着，可以将样本存储盘34从手柄壳体40上提起，以便输送进行病理学研究或现场成像，以检验适当的样本。尽管未示出，单个盘34的包装件可以用作流体密封的可再用包装件，用于输送使用过的盘34进行病理学研究。之后，可以通过从径向样本腔36中拉或抽吸或者通过移去顶部盘片70以便直接接触来提取样本。当然，这些使用仅为示意性的，本领域技术人员能够理解，可以多种替代的方式使用本例子的活检装置10及其各种变型。在一些实施方式中，切割器24与前扳机16的任何致动无关地保持恒定旋转。例如，可以在活检装置10上或其中设置使用者致动的开关(未示出)，可设置为脚踏开关或者其他形式的开关，以便使用者致动马达110以使切割器24旋转。在其它实施方式中，开关(未示出)可操作地与前扳机16联接，使得前扳机16 —旦从缺省位置移动或者被接合或被致动，马达110就开始旋转切割器24。替代地，可以使用任何其它适当的用于致动马达110的结构、装置或方法。在其它实施方式中，省略了传动马达110，并使用一些其它装置或技术旋转切割器24，或者简单地不让切割器24旋转。应当理解的是，通过引用而全部或者部分并入本文中的任何专利、公开出版物或者其它公开的材料，仅限于不会与在本申请中公开的定义、陈述或者其它公开的材料相矛盾的部分。如此一来，必要时这里明显阐述的公开内容替代任何通过引用而并入本文中的相矛盾的材料。被声称通过引用并入本文中但是与本发明公开的定义、陈述或者其它公开的材料矛盾的任何材料或其部分将只并入不会使得所并入的材料与本发明公开的材料相矛盾的部分。尽管在这里已经示出和描述了本发明的优选实施方式，然而本领域技术人员可以清楚的是，给定本公开益处的这些实施方式仅仅作为例子给出。在不脱离所附权利要求书的精神和范围的条件下，本领域技术人员可以想到多种变型、改变和替代。 例如，可以设有指轮，其允许探针插管26旋转，以定向侧开孔30。再例如，尽管手动移动切割器24具有某些优点，例如向临床医生提供触觉反馈，然而根据本发明的应用可以包括机动化移动或旋转，所述旋转是从切割器的移动运动转换得到。此外，可以使用液压、气动或任何其它类型的旋转和/或移动装置。这里所公开的装置能够被设计成在单次使用后丢弃或可以被设计成能够多次使用。然而，在所有情形中，所述装置在使用至少一次后可以修复以便再次使用。修复还可以包括所述装置的拆卸步骤的任何组合，接着清洗或更换特定件，继而重新组装。特别的是，所述装置可以拆卸，并且可以以任何组合的方式选择性地更换或去除所述装置的任何数量的特定件或部件。根据对特定部件的清洗和/或更换，所述装置可以在修复设施处重新组装或者由外科团队在即将进行外科手术之前重新组装以便随后使用。本领域技术人员应当理解，装置的修复可以采用各种用于拆卸、清洗/更换和重新组装的技术。这些技术的使用和获得的修复好的装置都在本申请的保护范围之内。仅作为例子，在进行外科手术之前执行这里描述的实施方式。首先，可以获得新的或用过的器械，如果需要的话进行清洁。然后可以对所述器械进行消毒。在一种消毒技术中，可以将器械放置在封闭并密封的容器中，例如塑料袋或高密度聚乙烯合成袋中。随后将所述容器和器械放置在能够穿透容器的辐射场中，例如伽马辐射、X射线或高能电子。所述辐射可以杀死器械上和容器中的细菌。随后可以将经过消毒的器械存放在无菌容器中。所述密封容器可以保持器械无菌直到在医疗设施中被打开为止。也可以利用在本领域中公知的任何其它技术对装置进行消毒，所述技术包括但不限于贝塔或伽马射线、环氧乙烷或蒸汽。已经示出和描述了本发明的各种实施方式，在不脱离本发明范围的条件下，本领域技术人员通过适当的变型可以实现对这里描述的方法和系统的进一步的适应。这种潜在的变型中的一些已经被提及，其它的对于本领域技术人员而言是明显的。例如，上述例子、实施方式、几何构造、材料、尺寸、比值、步骤等均为示意性的并且不是要求的。因此，本发明的范围应当被认为是通过以下权利要求来限定，并且应当理解本发明的范围并不限于说明书和附图中所示和描述的结构和操作的 细节。
权利要求
1.一种活检装置，包括 (a)活检探针，其具有侧开口； (b)切割器，其能够沿着切割器轴线相对于所述活检探针移动，以切断被脱垂在所述活检探针的所述侧开口中的组织； (C)真空源，其通过气体通道与所述切割器连通； (d)可转动的组织存储单元，其具有多个样本舱，其中所述可转动的组织存储单元能够旋转以使所述多个样本舱中所选择的一个样本舱与所述气体通道对准并连通，进而从所述切割器接收被切断的组织；以及 (e)结构，其被提供以允许在流体通过所述可转动的组织存储单元的同时防止组织样本通至所述真空源。
2.根据权利要求I所述的活检装置，其中，允许在流体通过的同时防止组织样本通过的所述结构包括滤网。
3.根据权利要求I所述的活检装置，其中，允许在流体通过的同时防止组织样本通过的所述结构包括过滤器。
4.根据权利要求I所述的活检装置，其中，所述可转动的组织存储单元能够围绕与所述切割器轴线基本上垂直的轴线旋转。
5.根据权利要求I所述的活检装置，其中，所述可转动的组织存储单元包括盘，所述盘具有多个径向辐条状样本舱。
6.根据权利要求5所述的活检装置，其中，所述盘包括能够拆卸的盘片，以露出所述多个径向辐条状样本舱。
7.根据权利要求I所述的活检装置，其中，所述可转动的组织存储单元由使用者手动旋转。
8.根据权利要求7所述的活检装置，其中，所述可转动的组织存储单元具有至少一个拉拔式握把，以便于手动旋转所述可转动的组织存储单元。
9.根据权利要求I所述的活检装置，其中，所述可转动的组织存储单元具有大致位于中心的开口，所述开口用于使所述多个样本舱中所选择的样本舱经由所述气体通道与真空源流体联接。
10.根据权利要求I所述的活检装置，还包括手柄壳体，该壳体包括开口，所述开口的尺寸允许更换所述可转动的组织存储单元。
全文摘要
本发明提供了一种用于获得组织样本例如胸部组织活检样本的活检器械和方法。更具体地说，本发明涉及一种扳机击发的径向盘式样本提取活检器械。所述活检器械可以包括具有远侧穿刺尖端的外插管、切割器腔和切割器管，所述切割器管旋转和移动经过外插管中的侧开孔以切断组织样本。一种示例性的样本捕获结构具有多个样本腔，每次对准所述多个样本腔中的一个，以捕获并存储一个或多个组织样本。
文档编号A61B10/02GK102846342SQ201210348968
公开日2013年1月2日 申请日期2008年7月25日 优先权日2007年7月25日
发明者W·A·加里森 申请人:德威科医疗产品公司