专利名称：一种治疗斑秃的中药组合物及制备方法
技术领域：
本发明属于中药技术领域。特别涉及了一种治疗斑秃的中药组合物及制备方法。
背景技术：
斑秃祖国医学称为“油风”，又俗称“鬼剃头”。其病因病机为由于血虚不能随气濡养皮肤，风邪乘虚袭入，风盛血燥，发失所养而成片脱落；或因情不畅，肝气郁结。或过度劳累、劳伤心脾，心气伤使气滞血瘀。脾伤则气血生化乏源，故毛发失养而脱落；又因肝藏血，发为血之余，肾主骨、其华在发，肝肾精血不足亦能导致脱发；肺主皮毛，肺气 不能宣发、肃降也会影响皮毛的荣润。临床以头部毛发突然出现圆形或椭圆形斑片状脱发。脱发区头皮光亮，严重者头发可全部脱落，给患者造成严重的心理压力。西药治疗斑秃用胱氨酸等对症治疗、不但疗效差，且易久治不愈。
发明内容
为克服现有技术中存在的不足之处。本发明的目的在于提供一种治疗斑秃的中药组合物及制备方法。该组合物具有益气养血、活血、滋肾固本、润肠宣肺之功。并使血旺发生、精充发乌，并改善血液循环，促使脱发再生、疗效确切，不复发。为实现上述目的，本发明采取的技术方案如下
一种治疗斑秃的中药组合物及制备方法，其特征在于由下述重量/体积份数的各原料药制成人参5——10份、黄芪10——60份、当归5——15份、熟地10——30份、川弯3——10份、红花3——9份、丹参5——15份、制何首乌10——30份、桑椹10——15份、骨碎补10——15份、肉苁蓉10——15份、山萸肉5——30份、女贞子10——15份、墨旱莲10——15份、黑芝麻10——30份。所述各原料药的重量/体积份数优选为人参6—10份、黄芪20—40份、当归10——15份、熟地10——20份、川芎6——10份、红花6——9份、丹参10——15份、制何首乌12——30份、桑椹12——15份、骨碎补12——15份、肉苁蓉10——13份、山萸肉10——20份、女贞子10——14份、墨旱莲10——14份、黑芝麻10——20份。所述各原料药的重量/体积份数最佳选为人参10份、黄芪30份、当归10份、熟地15份、川芎10份、红花9份、丹参10份、制何首乌15份、桑椹15份、骨碎补15份、肉苁蓉10份、山萸肉15份、女贞子10份、墨旱莲10份、黑芝麻15份。所述中药组合物为按照现有工艺制成任何一种临床上可接受的制剂。所述制剂为煎剂、颗粒剂、丸剂或胶囊剂等。急性期用煎剂或者颗粒剂，
所述中药组合物煎剂的制备方法，其特征在于将所述重量/体积份的中药组合物放入砂锅内，第一煎加500— 700体积份的水，浸泡20-40分钟，先用武火煮沸后，再用文火煎25-35分钟，取药液；第二煎加400-600体积份的水，先用武火煮沸后，再用文火煎20-30分钟，取药液；合并两次的药液。所述的重量份的单位以g计，体积份的单位以ml计，把两煎药液混匀后分两次服。早、晚各服一次，温服。所述中药组合物颗粒剂的制备方法，其特征在于将所述重量/体积份的中药组合物运用现有工艺的煎煮、浓缩、干燥、制粒等程序精制成颗粒，装袋密封，每袋I0g，每次服一袋，每日服三次。稳定期用丸剂或胶囊剂，
所述中药组合物蜜丸的制备方法，其特征在于将所述重量/体积份的中药组合物粉碎后，过100目或者120目筛制成极细药粉后，再将药粉和蜜按1:1. 2 —1.8的重量比制成蜜丸，每丸3g，每次服6g，每日服二次。所述的中药组合物胶囊剂的制备方法，其特征在于将所述重量/体积份的中药·组合物粉碎后，过100目或者120目筛制成极细药粉后，将药粉装入空心胶囊，每粒O. 3g，每次服6粒，每日服三次。本发明的各原料药的药理如下
人参味甘、微温。归肺、脾、心、肾经。具有大补元气、补益脏气、生津止渴、安神益智、补血之功。用于治疗元气虚，肺、脾、心、肾气虚、气血两虚、血虚诸征。配伍黄芪、当归、熟地、川芎等益气生血之品、使气血旺盛上荣以养发生发。《用药法象》“人参甘温、能补肺中元气；肺气旺则四脏之气皆旺，精自生而形自盛，肺主诸气故也。”肺主皮毛，肺气充盛则皮毛得以荣养。黄芪味甘、微温。归脾、肺经。具有补气升阳，益卫固表，托毒生肌、补血、活血。可用于脾、肺气虚、血虚、气血两虚等证。本品既能补气以生血，又有补血之功。配伍当归等加强益气生血的作用。本品既能补气以行血，又有一定的活血之功。又“发为血之余”。气血旺盛，更有益于养发生发。当归甘、辛，温。归肝、心、脾经。具有补血、活血、润肠等功效。用于血虚、血滞症。配伍肉苁蓉润肠通腑，又肺与大肠互为表里，故有益于肺主皮毛之功能。本品功擅补血，为补血要药。又具活血之功，配伍红花、川芎、丹参增强养血活血、改善血液循环，有利于头皮毛囊乳头的血液供应，促进脱发再生。熟地甘、微温。归肝、肾经。具有补血滋阴、益精填髓。用于血虚、肝肾精血亏虚之证。配伍何首乌增强乌须发的作用。《本草纲目》“填骨髓，长肌肉，生精血，补五脏内伤不足，通血脉，利耳目、黑须发。”
川芎辛、温。归肝、胆、心经。具有活血行气、祛风止痛之功。用于血瘀气滞等症。本品能“上行头目，中开郁结，下行血海，血中气药。”性善疏通，又能“温通络脉”。现代药理研究证明本品能显著增加脑及肢体血流量，改善微循环。红花辛、温。归心、肝经。具有活血通络、祛瘀等功效。本品能活血祛瘀、通畅血脉。用于血滞、血瘀所致之证。取其本品入心经，因心主血脉，发为血之余。现代药理研究证明本品能增加冠脉流量和心肌营养性血流量的作用。扩张血管，改善微循环。丹参苦、微寒。归心、肝经。具有活血调经,凉血消痈、安神之功。本品为活血化瘀之要药，广泛用于各种瘀血证。现代药理研究证明本品能扩张冠状动脉，增加冠脉血流量，并能扩张外周血管，改善微循环。何首乌甘、苦、涩、微温。归肝、肾经。具有补血益精、润肠通便，固肾乌须等功效。制何首乌能补血养肝、益精固肾、乌须发、强筋骨。《开宝本草》益血气，黑髭鬓，悦颜色，久服长筋骨，益精髓，延年不老。”
桑葚甘，寒。归肝，肾经。具有滋阴补血，润肠，生津之功。本品有滋补肝肾之阴和补血之效，可用于须发早白等征。《滇南本草》“益肾脏而固精，久服黑发明目。”
骨碎补苦、温。归肝、肾经。具有活血续伤，补肾强骨之功。本品苦温入肝肾，有温补肾阳，强筋骨，益虚损之功。用于治肾虚所致诸证，还可治斑秃。《本草纲目》“疗骨痿，…病后发落。”
肉苁蓉甘，咸，温。归肾、大肠经。具有补肾阳，益精血、润肠通便之功。用于肾阳不足，精血亏虚所致的病症。《本草纲目》“养命门，滋肾气，补精血之药也。”
山萸肉酸，涩、微温。归肝、肾经。具有补益肝肾、收敛固涩之功。本品酸微温质润，其性温而不燥，补而不峻，既能补肾益精，又能温肾助阳，且能补阴，为补益肝肾之要药。用于肝肾阴虚所致的脱发。女贞子甘，苦，凉。归肝、肾经。具有补肝肾、乌须明目之功。本品可用于肝肾阴虚所致的须发早白等。《本草备要》“益肝肾、安五脏，强腰膝、明耳目、补风虚、除百病。”
墨旱莲甘、酸、寒。归肝、肾经。具有补肝肾阴，凉血止血之功。用于肝肾阴虚所致的病证。《本草纲目》“乌髭发，益肾阴。”
黑芝麻甘、平。归肝、肾、大肠经。具有补肝肾、益精血、润肠燥。用于肝肾精血不足所致的诸证及须发早白等。《本草备要》“明耳目，乌须发。”
以上诸药配伍共凑益气养血、活血、滋阴固本、润肠宣肺之功，用于治疗因情志失调，精神过度紧张，过度劳累，饮食不节，遗传等因素所致的脱发、斑秃等，效果显著。
具体实施例方式 以下结合具体实施例，对本发明的技术方案作进一步地详细介绍，但本发明的保护范围并不局限于此
实施例1:
人参5份、黄芪60份、当归5份、熟地10份、川芎3份、红花4. 5份、丹参15份、制何首乌10份、桑椹10份、骨碎补12份、肉苁蓉15份、山萸肉30份、女贞子12份、墨旱莲15份、黑芝麻10份
急性期用煎剂或颗粒剂，所述中药组合物煎剂的制备方法，其特征在于将所述重量/体积份的中药组合物放入砂锅内，第一煎加水500— 700体积份的水，浸泡20-40分钟，先用武火煮沸后，再用文火煎25-35分钟，取药液；第二煎加水400-600体积份的水，先用武火煮沸后，再用文火煎20-30分钟，取药液；合并两次的药液。所述的重量份的单位以g计，体积份的单位以ml计。把两煎药液混匀后分两次服。早、晚各服一次，温服。所述中药组合物颗粒剂的制备方法，其特征在于将所述重量/体积份的中药组合物运用现有工艺的煎煮、浓缩、干燥、制粒等程序精制成颗粒，装袋密封，每袋I0g，每次服一袋，每日服三次。稳定期用丸剂或胶囊剂，所述中药组合物蜜丸的制备方法，其特征在于将所述重量/体积份的中药组合物粉碎后，过100目或者120目筛制成极细药粉后，再将药粉和蜜按1:1. 2 —1. 8的重量比制成蜜丸，每丸3g，每次服6g，每日服二次。所述的中药组合物胶囊剂的制备方法，其特征在于将所述重量/体积份的中药组合物粉碎后，过100目或者120目筛，将药粉装入空心胶囊，每粒O. 3g，每次服6粒，每日服三次。实施例2
人参10份、黄芪30份、当归10份、熟地15份、川弯10份、红花9份、丹参10份、制何首乌15份、桑椹15份、骨碎补10份、肉苁蓉10份、山萸肉15份、女贞子10份、墨旱莲10份、黑芝麻15份
急性期用煎剂或颗粒剂(其制备方法和使用方法同实施例1)
稳定期用丸剂或胶囊剂(其制备方法和使用方法同实施例1)
实施例3
人参7份、黄芪10份、当归2份、熟地30份、川弯7份、红花3份、丹参5份、制何首乌30份、桑椹12份、骨碎补15份、肉苁蓉12份、山萸肉5份、女贞子15份、墨旱莲12份、黑芝麻30份
急性期用煎剂或颗粒剂(其制备方法和使用方法同实施例1)
稳定期用丸剂或胶囊剂(其制备方法和使用方法同实施例1)
临床试验1.1. 一般资料
自2000年元月至2012年8月，收治斑秃患者筛选共72例。全部病例均经临床症状确诊，脱发直径均大于I厘米(头癣引起的秃疮除外)，且无严重肝、肾、心功能不良者。随机分为治疗组36例，其中男21例，女15例、年龄15——60岁，平均38岁；对照组36例，其中男20例，女16例，年龄16——58岁，平均36. 5岁。两组在性别、年龄、病情等方面均无显著差异(P>0. 05)，具有可比性。详见表1:
表1:两组病例一般情况比较
权利要求
1.一种治疗斑秃的中药组合物及制备方法，其特征在于由下述重/体积份数的各原料药制成人参5——10份、黄芪10——60份、当归5——15份、熟地10——30份、川芎 3——10份、红花3——9份、丹参5——15份、制何首乌10——30份、桑椹10——15份、 骨碎补10——15份、肉苁蓉10——15份、山萸肉5——30份、女贞子10——15份、墨旱莲 10——15份、黑芝麻10——30份。
2.根据权利要求1所述的一种治疗斑秃的中药组合物及制备方法，其特征在于所述各原料药的重量/体积份数优选为人参6——10份、黄芪20——40份、当归10——15份、 熟地10——20份、川弯6——10份、红花6——9份、丹参10——15份、制何首乌12——30 份、桑椹12——15份、骨碎补12——15份、肉苁蓉10——13份、山萸肉10——20份、女贞子10——14份、墨旱莲10——14份、黑芝麻10——20份。
3.根据权利要求1所述的一种治疗斑秃的中药组合物及制备方法，其特征在于所述各原料药的重量/体积份数最佳选为人参10份、黄芪30份、当归10份、熟地15份、川芎 10份、红花9份、丹参10份、制何首乌15份、桑椹15份、骨碎补15份、肉苁蓉10份、山萸肉 15份、女贞子10份、墨旱莲10份、黑芝麻15份。
4.根据权利要求1一3之一所述的一种治疗斑秃的中药组合物及制备方法，其特征在于所述中药组合物为按照现有工艺制成任何一种临床上可接受的制 剂。
5.根据权利要求4所述的一种治疗斑秃的中药组合物及制备方法，其特征在于所述制剂为煎剂、颗粒剂、丸剂或胶囊剂等。
6.根据权利要求1一3之一所述一种治疗斑秃的中药组合物煎剂的制备方法，其特征在于将所述重量份的中药组合物放入砂锅内，第一煎加500—700体积份的水，浸泡20-40 分钟，先用武火煮沸后，再用文火煎25-35分钟，取药液；第二煎加400-600体积份的水，先用武火煮沸后，再用文火煎20-30分钟，取药液；合并两次的药液；所述的重量份的单位以g 计，体积份的单位以ml计。
7.根据权利要求1一3之一所述一种治疗斑秃的中药组合物颗粒剂的制备方法，其特征在于将所述重量份的中药组合物运用现有工艺的煎煮、浓缩、干燥、制粒等程序精制成颗粒，装袋密封。
8.根据权利要求1一3之一所述一种治疗斑秃的中药组合物蜜丸的制备方法，其特征在于将所述重量份的中药组合物粉碎后，过100目或者120目筛制成极细药粉后，再将药粉和蜜按1:1. 2一1. 8的重量比制成蜜丸。
9.根据权利要求1一3之一所述一种治疗斑秃的中药组合物胶囊剂的制备方法，其特征在于将所述重量份的中药组合物粉碎后，过100目或者120目筛制成极细药粉后，将药粉装入空心胶囊。
全文摘要
本发明属于中药技术领域，特别涉及了一种治疗斑秃的中药组合物及制备方法，所述中药由下述重量/体积份数的各原料药制成人参5—10份、黄芪10—60份、当归5—15份、熟地10—30份、川芎3—10份、红花3—9份、丹参5—15份、制何首乌10—30份、桑椹10—15份、骨碎补10—15份、肉苁蓉10—15份、山萸肉5—30份、女贞子10—15份、墨旱莲10—15份、黑芝麻10—30份，该中药组合物具有益气养血、活血、滋肾固本、润肠宣肺之功，并使血旺发生、精充发乌，并改善血液循环，使脱发再生、疗效确切，不复发。
文档编号A61K9/48GK102988582SQ201210406338
公开日2013年3月27日 申请日期2012年10月23日 优先权日2012年10月23日
发明者潘根起 申请人:潘根起