专利名称：兰索拉唑n晶型及其制备方法和应用的制作方法
技术领域：
本发明涉及兰索拉唑新晶型及其制备方法。
背景技术：
兰索拉唑(Lansoprazole)化学名为(R)-2-[[ [3-甲基-4- (2, 2,2-三氟乙氧基)-2-吡啶基]甲基]亚磺酰基]-1H-苯并咪唑，其化学结构式为
权利要求
1.兰索拉唑N晶型，其X射线粉末衍射在衍射角度2〃为5. 438,7. 062,8. 230,9. 216、11.022,11. 789,12. 610,13. 541,20. 603,21. 862,26. 242 时具有特征峰。
2.根据权利要求1所述的兰索拉唑N晶型，其1H-NMR(⑶Cl3)数据为8.34 (d，1H)，7.65 (br. , 2H), 7. 30 (d，lH)，6. 67 (d, 1H), 4. 74 (q, 2H), 4. 40 (d, 1H),4. 32 (d, 1H)，2.21 (s, 3H)。
3.根据权利要求1所述的兰索拉唑N晶型，其IR(KBncnT1)数据为:3628，3382，3133， 3071，2974，2896，2818，1645，1582，1475，1441，1315，1265，1198，1168，1111，1036，972， 916,857,744,661ο
4.权利要求1所述的兰索拉唑N晶型的制备方法，包括以下步骤1)将兰索拉唑溶于乙酸乙酯中，或正丁醇与水体积比为10:1的混合溶剂中；2)将上述溶液降温至-20 -10°C，析出晶体；3)将晶体过滤，干燥，得到兰索拉唑N晶型。
5.权利要求1所述的兰索拉唑N晶型在制备治疗胃溃疡、十二指肠溃疡和反流性食管炎及根除幽门螺旋杆菌药物中的应用。
全文摘要
本发明公开了兰索拉唑N晶型及其制备方法和应用。本发明兰索拉唑N晶型的X射线粉末衍射在衍射角度2θ为5.438、7.062、8.230、9.216、11.022、11.789、12.610、13.541、20.603、21.862、26.242时具有特征峰。本发明将兰索拉唑溶于乙酸乙酯中，或正丁醇与水的混合溶剂中，降温析出晶体，过滤、干燥后，得到兰索拉唑N晶型。本发明的兰索拉唑新晶型，易于制备；本制备方法所需溶剂量少，生产成本低廉，操作简单；反应条件温和，容易控制；重现性好，可以稳定的获得目标产物晶型。本发明方法制备的兰索拉唑晶型纯度高，杂质含量低，保留了兰索拉唑的所有药理特性，可用于治疗胃溃疡、十二指肠溃疡和反流性食管炎及根除幽门螺旋杆菌中。
文档编号A61P31/04GK103012369SQ201210405800
公开日2013年4月3日 申请日期2011年5月23日 优先权日2011年5月23日
发明者闫岩, 鲁统部, 陈嘉媚, 梁仁兴, 王晓玲, 高建, 陈果, 唐雪枫 申请人:中山大学, 峨眉山通惠制药有限公司