专利名称：一种治疗颤证的中药制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗颤证的中药制剂，属中药技术领域。
背景技术：
颤证(帕金森病Parkinson, sdisease, PD)是一种严重危害中老年健康的以黑质-纹状体多巴胺神经元进行性变性、多巴胺递质缺乏为主要病理生化基础的中枢神经系统退行性疾病。我国初步估计该病患病率为57/10万人以上，随着社会老龄化进展和寿命的延长，其患病率逐步升高。目前，左旋多巴(L-dopa)为主的药物治疗仍然是H)的金标准，但所有的治疗措施仍停留在对症治疗阶段，且长期应用会产生疗效减退及症状波动、异动症等难以克服的副作用。ro属于中医学“颤证”的范畴，运用中医中药治疗ro，长期以来在我国国民保健体系中起着举足轻重的作用，也是我国临床医学的一个特色。 中医承载着中国古代人民同疾病作斗争的经验和理论知识，是在古代朴素的唯物论和自发的辨证法思想指导下，通过长期医疗实践逐步形成并发展成的医学理论体系。在研究方法上，以整体观相似观为主导思想，以脏腑经络的生理、病理为基础，以辨证论治为诊疗依据，具有朴素的系统论、控制论，分形论和信息论内容。中医博大精深，包含甚广，绝大多数疾病都能够从中医中找到治疗途径，特别是一些疑难杂症，与西医相比，中医更有着无与伦比的优势和经验。综合疗法治疗颤证可追溯到金代张子和《儒门事亲》所记载的治马叟验案，其谓“张戴人治以防风通圣散汗之，继服涌吐剂，后用泻下法而得效”，这可能是世界上最早的有关震颤麻痹的报道。祖国医学认为该病与肝的病机密切相关，《素问·至真要大论》云“诸风掉眩，皆属于肝。”其中“掉”即指振颤，此论为后世所宗。明 王肯堂《证治准绳 杂病》颤，摇也；振，动也。筋脉约束不住而莫能任持，风之象也。”肝属木主筋。若肝失调达，或肝血亏虚，肝精不足，必见筋脉失用，而见肢体摇动、震颤等。因本病多为中老年人所患，王肯堂在《证治准绳·杂病》中说“颤振，壮年少见，中年以后始有之，老年尤多。夫年老阴血不足。少水不能制肾火，极为难治。”故肝阴不足，常因肝藏血，肾藏精，肝肾互相滋养，精血互生，肝肾同源，二者虚则俱虚。《医宗必读》中有“肝肾同源”之论“然木即无虚，又言补肝者，肝气不可犯，肝血当自养也，血不足者濡之，水之属也，壮水之源，木赖以荣。”故当肝肾同治。肝失调达，疏泄失常，痰、火、瘀、毒等所有病理产物均可发生。脾与肝密切相关，肝疏泄功能失常，影响脾的运化功能，即脾失健运，水湿内停，蕴而化热，热郁肝胆，肝失条达，即有“土壅木郁”进一步亦可肝气郁结，每致气滞血瘀，气滞痰凝，气郁化火久而动风，发为颤证。因此本病病机复杂，为本虚标实、虚实夹杂之证，其病机关键在肝，与脾、肾相关，在本常为肝肾阴虚，在标常为痰、瘀、热、风。因此治疗当以调肝为主，兼以补肾健脾，清热、活血、化痰、熄风。
发明内容
本发明针对现有技术存在的不足，提供一种治疗颤证的中药制剂。
本发明的目的是通过以下技术方案实现的—种治疗颤证的中药制剂，是由以下原料药制成的制何首乌9g、肉苁蓉6g、白芍9g、天麻9g、炒白术9g、虎杖9g、酒大黄6g。也可根据需要加入陈皮9g、煅龙骨15g、炙甘草6g或菖蒲9g、钩藤12g、炎甘草6g或生地9g、五味子9g、丹参9g、炎甘草6g或益母草9g、当归9g、炙甘草6g。配制方法取上述原料药,加适量水,文火煎煮40分钟，滤去药渣，制成汤剂即可。口服，每日一剂，30天一疗程。颤证(帕金森病，PD)是以肢体震颤、肌僵直、运动迟缓以及姿位异常为主要特征的一种中老年期常见的神经系统变性疾病，属风系疾病之一。中医有颤证、振掉、振栗、颤震、颤振之谓，该病与肝的病机密切相关，《素问·至真要大论》云“诸风掉眩，皆属于肝。”其中“掉”即指振颤，此论为后世所宗。明 王肯堂《证治准绳·杂病》颤，摇也；振，动也。筋脉约束不住而莫能任持，风之象也。”肝属木主筋。若肝失调达，或肝血亏虚，肝精不足，必见筋脉失用，而见肢体摇动、震颤等。因本病多为中老年人所患，王肯堂在《证治准绳 杂病》中说“颤振，壮年少见，中年以后始有之，老年尤多。夫年老阴血不足。少水不能制肾火，极为难治。”故肝阴不足，常因肝藏血，肾藏精，肝肾互相滋养，精血互生，肝肾同源，二者 虚则俱虚。《医宗必读》中有“肝肾同源”之论“然木即无虚，又言补肝者，肝气不可犯，肝血当自养也，血不足者濡之，水之属也，壮水之源，木赖以荣。”故当肝肾同治。肝失调达，疏泄失常，痰、火、瘀、毒等所有病理产物均可发生。脾与肝密切相关，肝疏泄功能失常，影响脾的运化功能，即脾失健运，水湿内停，蕴而化热，热郁肝胆，肝失条达，即有“土壅木郁”进一步亦可肝气郁结，每致气滞血瘀，气滞痰凝，气郁化火久而动风，发为颤证。因此我们认为本病病机复杂，为本虚标实、虚实夹杂之证，其病机关键在肝，与脾、肾相关，在本常为肝肾阴虚，在标常为痰、瘀、热、风。因此治疗当以调肝为主，兼以补肾健脾，清热、活血、化痰、熄风。在此指导下我们组方苁乌平肝止颤方，方以制何首乌入肝肾经，补肝肾之阴血，肉苁蓉补肾阳、益精血，二者阴阳同补，又偏于补肝肾精血共为君药；白芍养肝阴、平肝气，天麻平肝熄风止痉，二者均入肝经，一养肝阴，一平肝阳，共为臣药；白术健脾祛湿化痰，虎杖清热活血平肝，二者共为佐药；酒大黄清五脏之湿邪秽浊，并有通便作用，酒制可引药上行，兼起使药之效。全方肝、脾、肾兼顾，通补兼施，补而不留邪，驱邪不伤正，共奏补肾健脾，清热平肝止颤之功。本发明的中药制剂所采用的原料药的药理药效如下制何首乌补肝肾、益精血、乌须发、强筋骨。《本草纲目》何首乌，白者入气分，赤者入血分。肾主闭藏，肝主疏泄，此物气温味苦涩，苦补肾，温补肝，能收敛精气，所以能养血益肝，固精益肾，健筋骨，乌发，为滋补良药，不寒不燥，功在地黄、天门冬诸药之上。气血太和，则风虚、痈肿、瘰疬诸疾可知(除)矣。《本草正义》首乌，专入肝肾，补养真阴，且味固甚厚，稍兼苦涩，性则温和，皆与下焦封藏之理符合，故能填益精气，具有阴阳平秘作用，非如地黄之偏于阴凝可比。谓其泻肝风，乃是阴不涵阳，水不养木，乃致肝木生风，此能补阴，则治风先治血，血行风自灭，亦其所宜。肉苁蓉补肾阳，益精血，润肠通便。《本草汇言》肉苁蓉，养命门，滋肾气，补精血之药也。男子丹元虚冷而阳道久沉，妇人冲任失调而阴气不治，此乃平补之剂，温而不热，补而不峻，暖而不燥，滑而不泄，故有从容之名。《本草经疏》:肉苁蓉，滋肾补精血之要药，气本微温，相传以为热者误也。甘能除热补中，酸能入肝，咸能滋肾，肾肝为阴，阴气滋长，则五脏之劳热自退，阴茎中寒热痛自愈。肾肝足，则精血日盛，精血盛则多子。《本草正义》:肉苁蓉，《本经》主治，皆以藏阴言之，主劳伤补中，养五脏，强阴，皆补阴之功也。茎中寒热痛，则肾脏虚寒之病，苁蓉厚重下降，直入肾家，温而能润，无燥烈之害，能温养精血而通阳气，故曰益精气。主症瘕者，咸能软坚，而入血分，且补益阴精，温养阳气，斯气血流利而否塞通矣。《别录》除膀胱邪气，亦温养而水府寒邪自除。腰者肾之府，肾虚则腰痛，苁蓉益肾，是以治之。白芍养血和营；缓急止痛；敛阴平肝。贾所学《药品化义》:白芍药微苦能补阴，略酸能收敛。因酸走肝，暂用之生肝。肝性欲散恶敛，又取酸以抑肝。故谓白芍能补复能泻，专行血海，女人调经胎产，男子一切肝病，悉宜用之调和血气。其味苦酸性寒，本非脾经药，炒用制去其性，脾气散能收之，胃气热能敛之。主平热呕，止泄泻，除脾虚腹痛，肠胃湿热。以此泻肝之邪，而缓中焦脾气。天麻平肝熄风止痉。天麻润而不燥，主入肝经，长于平肝息风，凡肝风内动、头目眩晕之症，不论虚实，均为要药。《药品化义》天麻，气性和缓，《经》曰，肝苦急，以甘缓之。用此以缓肝气。盖肝属木，胆属风，若肝虚不足，致肝急坚劲，不能养胆，则胆腑风动，如天风之鼓荡为风木之气，故曰诸风掉眩，皆属肝木，由肝胆性气之风，非外感天气之风也，是以肝 病则筋急，用此甘和缓其坚劲，乃补肝养胆，为定风神药。若中风、风癎、惊风、头风、眩晕，皆肝胆风证，悉以此治。若肝劲急甚，同黄连清其气。又取其体重降下，味薄通利，能利腰膝，条达血脉，诸风热滞于关节者，此能疏畅。凡血虚病中之神药也。白术健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎。《本草汇言》:白术，乃扶植脾胃，散湿除痹，消食除痞之要药也。脾虚不健，术能补之，胃虚不纳，术能助之。是故劳力内伤，四肢困倦，饮食不纳，此中气不足之证也；痼冷虚寒，泄泻下利，滑脱不禁，此脾阳乘陷之证也；或久疟经年不愈，或久痢累月不除，此胃虚失治，脾虚下脱之证也；或痰涎呕吐，眩晕昏眩，或腹满肢肿，面色痿黄，此胃虚不运，脾虚蕴湿之证也；以上诸疾，用白术总能治之。又如血虚而漏下不止，白术可以统血而收阴；阳虚而汗液不收，白术可以回阳而敛汗。大抵此剂能健脾和胃，运气利血。《医学衷中参西录》白术，性温而燥，气不香窜，味苦微甘微辛，善健脾胃，消痰水，止泄泻，治脾虚作胀，脾湿作渴，脾弱四肢运动无力，甚或作疼。与凉润药同用，又善补肺；与升散药同用，又善调肝；与镇安药同用，又善养心；与滋阴药同用，又善补肾。为其具土德之全，为后天资生之要药，故能于金、木、水、火四脏，皆能有所补益也。虎杖祛风利湿，散瘀定痛，止咳化痰。《本草述》行血似与天名精类，共疗风似与王不留行类，第前哲多谓其最解暑毒，是则从血所生化之原以除结热，故手厥阴之血脏与足厥阴之风脏，其治如鼓应桴也。谓虚人服之有损者，与补剂并行，其庶几乎。酒大黄泻热通肠，凉血解毒，逐瘀通经。酒大黄善清上焦血分热毒，有引药上行之功。《本经》下瘀血，血闭，寒热，破症瘕积聚，留饮宿食，荡涤肠胃，推陈致新，通利水谷，调中化食，安和五脏。《情华子本草》通宣一切气，调血脉，利关节，泄塑滞、水气，四肢冷热不调，温瘴热痰，利大小便，并敷-切疮疖痈毒。本发明配方中各组成药药源丰富，价格低廉，疗效显著。
具体实施例方式下面结合实施例和临床资料对本发明作进一步的说明实施例I :一种治疗颤证的中药制剂，配方为制何首乌9g、肉苁蓉6g、白芍9g、天麻9g、炒白术9g、虎杖9g、酒大黄6g。配制方法称取各原料药，加1500ml水，文火煎煮约40分钟后，滤去药渣，制成汤剂即可。口服，每日一剂，30天一疗程。实施例2 :—种治疗颤证的中药制剂，配方为制何首乌9g、肉苁蓉6g、白芍9g、天麻9g、炒白术9g、虎杖9g、酒大黄6g、陈 皮9g、煅龙骨15g、炙甘草6g。配制方法取各原料药，加1500ml 7jC,文火煎煮约40分钟后，滤去药渣，制成汤剂即可。口服，每日一剂，30天一疗程。实施例3 :—种治疗颤证的中药制剂，配方为制何首乌9g、肉苁蓉6g、白芍9g、天麻9g、炒白术9g、虎杖9g、酒大黄6g、菖蒲9g、钩藤12g、炎甘草6g。配制方法取各原料药，加1500ml/K，文火煎煮约40分钟后，滤去药渣，制成汤剂即可。口服，每日一剂，30天一疗程。实施例4 :一种治疗颤证的中药制剂，配制方法制何首乌9g、肉苁蓉6g、白芍9g、天麻9g、炒白术9g、虎杖9g、酒大黄6g、生地9g、五味子9g、丹参9g、炎甘草6g。制备方法，取上述原料药，加1500ml 7K，文火煎煮约40分钟后，滤去药洛，制成汤剂即可。口服，每日
一剂，30天一疗程。实施例5 :—种治疗颤证的中药制剂，配制方法制何首乌9g、肉苁蓉6g、白芍9g、天麻9g、炒白术9g、虎杖9g、酒大黄6g、益母草9g、当归9g、炎甘草6g。配制方法取各原料药，加1500ml 7jC,文火煎煮约40分钟后，滤去药渣，制成汤剂即可。口服，每日一剂，30天
一疗程。临床资料临床观察颤证患者64例。一、诊断依据中医诊断依据1992年中华全国中医学会老年医学会《中医老年颤证诊断和疗效评定标准》的病名诊断及证候诊断属肝肾不足证及痰热动风证的。I.病名诊断统一病名为老年颤证，相当于帕金森病及帕金森综合征。I)主症头或肢体颤振，少动，肢体拘痉，颈背僵直。2)兼症；表情呆板，头胸前倾，言语壅涩，上肢协调不能，皮脂外溢，口角流挺，智力减退或精神碍障，生活自理能力降低。3)发病年龄在55岁以上。4)发病诱因可有明显诱因，如感受外邪，中毒或脑部病变，也可无诱因。5)慢性起病或进行性加重。具有主症两个以上，慢性起病或进行性加重，结合年龄、诱因等特点可确诊为老年颤证。2.证候诊断I)痰热动风证神呆懒动，形体稍胖，头胸前倾，头或肢体颤振尚能自制，活动缓慢，胸脘痞满，口干或多汗，头晕或头沉，咯痰色黄，小便短赤，大便秘结或数日不行，舌质红或暗红，舌苔黄或黄腻，脉象细数或弦滑。2)肝肾不足证；表情呆板，肢体或头颤振日久，震颤幅度大，或肢体拘痉，活动笨拙，上肢协调不能，步态拖拉，言语蹇涩，或智力减退，形体消瘦，头晕耳鸣，失眠多梦，或头痛或盗汗，急躁时颤振加重，腰酸腿笨，小便频数，大便秘结，舌体瘦小，舌质暗红，舌苔少或剥苔或微黄，脉象细弦或细数。西医诊断标准依据1984年全国锥体外系疾病讨论会提出原发性帕金森病的诊断标准①至少要具备4个典型症状和体征(静止性震颤、少动、僵直和位置性反射障碍)中的2个；②是否存在不支持诊断原发性帕金森病的不典型症状和体征，如锥体束征、失用性步态障碍、小脑征、意向性震颤、凝视麻痹、严重的自主神经功能障碍、明显的痴呆伴有轻度锥体外系症状；③脑脊液中高香草酸减少，对确诊早期帕金森病和对特发性震颤、药物性帕金森综合征与帕金森病的鉴别是有帮助的。二、治疗方案
对照组常规使用美多芭O. 25g(生产厂家上海罗氏制药厂，批号200207)，口月艮，每日3次。3月为I个疗程。治疗组给予苁乌平肝止颤方治疗，其方药组成、制法、用法如下制何首乌9g肉灰蓉6g白苟9g天麻9g炒白术9g虎杖9g酒大黄6g。称取各原料药,加1500ml水，文火煎煮约40分钟后，滤去药渣，制成汤剂即可。服用时为口服，每日一剂，3月为I个疗程。疗效评价标准根据改良Webster症状评分方法及中医老年颤证诊断和疗效评定标准中的评分方法。应用尼莫地平法进行评分，疗效指数=(治疗后得分-治疗前得分)/治疗前得分X 100%。对照组显效6例，有效16例，无效9例，有效率为70. 96 %。治疗组显效9例，有效22例，无效2例，有效率为93. 93%。结论本发明的中药制剂与现有技术中的药物相比，其效果显著好于现有技术中的药物(P < O. 05)。典型病例病例I :患者王玉云，男，67岁。因"左上肢不自主震颤半年，加重并出现左下肢震颤月余"就诊，半年前出现左上肢震颤，劳动时症状轻或无，休息及情绪激动时震颤明显，近月余又出现左下肢震颤，走路不稳，伴头晕纳差，口苦口干，肢体僵硬，腰膝酸软，大便干结，舌红苔薄黄脉弦细。西医诊断为震颤麻痹。中医诊断为颤证，证属肝肾阴虚，痰热动风证。治宜补肾健脾，清热平肝止颤。方用苁乌平肝止颤汤加味制何首乌9g、肉苁蓉6g、白苟9g、天麻9g、炒白术9g、虎杖9g、酒大黄6g、钩藤9g、炒谷麦芽各10g、竹苑12g、甘草6g。水煎服，每日一剂，分早晚温服。共服药40剂诸症消失，病痊愈，随访至今未复发。病例2 :患者杨玉星，女，62岁。因"右肢不自主震颤I年余，加重I月"就诊，患者I年前出现右肢不自主震颤，劳动时症状较轻，休息及情绪激动时震颤明显，近月余感觉震颤加重，行走不平稳，步态慌张，面部表情僵硬，伴头晕耳鸣，失眠多梦，口干，面部油腻，情绪低落，腰酸腿软，大便秘结，舌红苔薄黄脉弦细。西医诊断为帕金森氏病。中医诊断为颤证，证属肝肾阴虚，痰热动风证。治宜补肾健脾，清热平肝止颤。方用苁乌平肝止颤汤加味制何首乌9g、肉灰蓉6g、白苟9g、天麻9g、炒白术9g、虎杖9g、酒大黄6g、合欢花12g、炒酸枣仁20g、菖蒲9g、郁金9g、甘草6g。水煎服，每日一剂，分早晚温服。服药20剂震颤明显减轻，夜间睡眠好转，食欲转佳，生活能够自理，精神较前明显好转。
权利要求
1.一种治疗颤证的中药制剂，其特征在于，由以下原料药制成的制何首乌9g、肉苁蓉6g、白苟9g、天麻9g、炒白术9g、虎杖9g、酒大黄6g。
2.根据权利要求I所述的一种治疗颤证的中药制剂，其特征在于，方中可加入陈皮9g、煅龙骨15g、炙甘草6g。
3.根据权利要求I所述的一种治疗颤证的中药制剂，其特征在于，方中可加入菖蒲9g、钩藤12g、炙甘草6g。
4.根据权利要求I所述的一种治疗颤证的中药制剂，其特征在于，方中可加入生地9g、五味子9g、丹参9g、炎甘草6g。
5.根据权利要求I所述的一种治疗颤证的中药制剂，其特征在于，方中可加入益母草9g、当归9g、炙甘草6g。
全文摘要
本发明涉及一种治疗颤证的中药制剂，是由以下原料药制成的制何首乌9g、肉苁蓉6g、白芍9g、天麻9g、炒白术9g、虎杖9g、酒大黄6g。也可根据需要加入陈皮9g、煅龙骨15g、炙甘草6g或菖蒲9g、钩藤12g、炙甘草6g或生地9g、五味子9g、丹参9g、炙甘草6g或益母草9g、当归9g、炙甘草6g。配制方法取上述原料药，加适量水，文火煎煮40分钟，滤去药渣，制成汤剂即可。口服，每日一剂，30天一疗程。本发明配方中各组成药药源丰富，价格低廉，疗效显著。
文档编号A61P25/16GK102920921SQ20121044376
公开日2013年2月13日 申请日期2012年11月4日 优先权日2012年11月4日
发明者姬琳, 贺燕, 王兴臣 申请人:贺燕, 姬琳, 王兴臣