治疗青春期多囊卵巢综合征合并胰岛素抵抗的组合药物的制作方法
【专利摘要】本发明提供一种治疗青春期多囊卵巢综合征合并胰岛素抵抗的组合药物，所述药物由二甲双胍、达英-35和二甲双胍+达英-35组成；所述药物还包括物理调整减轻体重。本发明通过减重联合二甲双胍、达英-35、二甲双胍加达英-35的组合药物，用于治疗青春期PCOS合并IR，可有效减缓和逆转疾病进程。本发明明确了PCOS合并IR的代谢特征，改善青春期PCOS合并IR的诊治过程，适用于青春期PCOS合并IR的诊断治疗。
【专利说明】治疗青春期多囊卵巢综合征合并胰岛素抵抗的组合药物
【技术领域】
[0001]本发明属医药生物领域，涉及一种治疗青春期多囊卵巢综合征合并胰岛素抵抗的组合药物。
【背景技术】
[0002]青春期PCOS与IR关系的研究以及青春期PCOS合并IR的治疗方法是当前国内外研究的热点。研究表明IR在PCOS发生发展中所起重要作用，PCOS的IR主要与胰岛素受体的酪氨酸磷酸化不足及丝氨酸过度磷酸化有关，无论肥胖型或非肥胖型PCOS均可能存在此分子缺陷。青春期PCOS患者中25%~35%到成年发展成糖尿病和心血管疾病，这与青春期PC0S，尤其是合并的IR未得到治疗有关，青春期PCOS合并IR被认为是成年代谢综合征(MS)的高危因素。但是由于青春期发育过程中生理性不规则排卵、高雄激素血症、胰岛素抵抗及多囊卵巢的形态学特点与PCOS的临床特征十分相似，发病机理不明，常使青春期PCOS不易及时发现，临床上易忽略或不易判断，青春期PCOS的诊断和治疗时机不易把握，造成诊断和治疗的延误。尤其是PCOS合并IR的患者，其远期并发症发生更早，发生率更高。因此，研究其发病机制，认识青春期PCOS合并IR的临床及内分泌代谢特征，早期诊断青春期PCOS及IR，在青春期就对PCOS进行干预和治疗，纠正其内分泌代谢紊乱，对于阻断PCOS患者的疾病发展、预防远期并发症、提高这一人群的生命质量具有重要意义。
[0003]对青春期PCOS合并IR的治疗尚缺乏足够的经验和资料。生活方式改变，如运动和合理饮食，对青春期PCOS合并IR的临床表现和疾病发展影响的资料非常有限，但已表明减重可减少肥胖的PCOS患者血睾酮水平，增加SHBG，减少游离雄激素指数，减轻胰岛素抵抗，是预防其近、远期并发症非常有效的方法。研究发现，用增加胰岛素敏感性的药物(代表药物一二甲双胍)改善PCOS的胰岛素抵抗、恢复卵巢排卵功能，是目前PCOS治疗的热点，但单独应用减重或胰岛素增敏剂对月经的改善都不够理想；口服避孕药达英-35为治疗PCOS的一线用药，不仅可竞争双氢睾酮受体，抑制5- α还原酶活性，并抑制促性腺激素分泌而减少卵巢雄激素的生成，而且可直接作用于子宫内膜，阻止子宫内膜增生过度病变和调整月经周期。另外，口服避孕药(OCP)中雌激素成分(炔雌醇)可促进肝脏性激素结合球蛋白(SHBG)，降低循环中游离雄激素。有报道生活方式干预对青春期PCOS合并IR的治疗作用，对青春期PCOS合并IR的治疗如减重、应用胰岛素增敏剂、口服避孕药等方案比较的报道极少，三者联合治疗的效果鲜有报道。
【发明内容】
[0004]本发明的目的是提供一种治疗青春期多囊卵巢综合征合并胰岛素抵抗的组合药物，所述药物由二甲双胍、达英-35和二甲双胍+达英-35组成；所述药物还包括物理调整减轻体重。
[0005]本发明提供了一种用于青春期PCOS合并IR的治疗药物，通过生活方式物理调整减轻体重、减重联合二甲双胍、减重联合达英-35、减重联合二甲双胍及达英-35四种治疗方案对青春期PCOS合并IR的治疗效果的比较，探讨四种治疗方案的作用机理，为探索最佳治疗方案提供依据。为青春期PCOS合并IR的治疗奠定了理论与实践基础。
[0006]本发明所述的治疗方法可以指导青春期PCOS临床治疗过程，在诊断过程中增加对于IR的筛查，在青春期PCOS合并IR的治疗中通过同时使用胰岛素增敏剂和减肥有效减缓和逆转疾病进程。
[0007]本发明的有益效果是:明确了 PCOS合并IR的代谢特征，改善青春期PCOS合并IR的诊治过程，适用于青春期PCOS合并IR的诊断治疗。
【具体实施方式】
[0008]本发明结合具体实施例作进一步的说明。
[0009]实施例1
治疗对象为青春期PCOS合并IR患者40例，生活方式调整减轻体重、减重联合二甲双胍(0.5g/天口服)、减重联合达英-35 (每次月经周期第一天起服用每次2mg/天*21天口服)、减重联合二甲双胍及达英-35四种治疗方案，对照四组6月后B超卵巢形态改善例数及痤疮改善情况。
[0010]LIF治疗组与对照组卵泡发育情况如表1所示。
【权利要求】
1.一种治疗青春期多囊卵巢综合征合并胰岛素抵抗的组合药物，所述药物由二甲双胍、达英-35和二甲双胍+达英-35组成。
2.根据权利要求1所述的一种治疗青春期多囊卵巢综合征合并胰岛素抵抗的组合药物，其特征在于:所述药物还包括物 理调整减轻体重。
【文档编号】A61K31/155GK103845342SQ201210508202
【公开日】2014年6月11日 申请日期:2012年12月3日 优先权日:2012年12月3日
【发明者】张治芬 申请人:浙江大学