装备球囊的内窥镜装置及其方法

装备球囊的内窥镜装置及其方法
【专利摘要】一种内窥镜检查系统包括装备球囊的内窥镜，该内窥镜包括球囊和球囊充气子系统，所述球囊被配置为在被充气到可滑动摩擦接合压力并沿身体通路轴向移动时，与身体通路的内壁形成可滑动摩擦接合并轴向伸展所述内壁，所述球囊充气子系统用于可选择地将该球囊充气到可滑动摩擦接合压力。
【专利说明】装备球囊的内窥镜装置及其方法
[0001]对相关申请的引用
[0002]弓丨用了2011 年 3 月 7 日提交，题为 “Method of performing controlledwithdrawal of an endoscope using a balloon endoscopic tool，，的美国临时专利申请N0.61/457351，在此通过引用将其公开文本并入本文并依据37CFR1.78(a)和(5) (i)据此主张享有其优先权。
[0003]还參考了 申请人:公开的PCT专利申请W02005/074377 ；W02007/017854 ；W02007/135665 ；W02008/004228 ；W02008/142685 ；W02009/122395 ；W02010/046891 ；W02010/137025和W02011/111040，在此通过引用将其公开文本并入本文。
【技术领域】
[0004]本发明总体上涉及内窥镜检查，尤其涉及球囊内窥镜。
【背景技术】
[0005]以下专利公开和市售的产品被认为代表了现有技术:
[0006]美国专利N0.3837347、4040413、4148307、4176662、4195637、4261339、4453545、4616652、4676228、4862874、4917088、5135487、5259366、5593419、6007482、6461294、6585639,6663589 和 6702735 ；
[0007]美国专利申请公开N0.2003/0244361、2004/0102681、2005/0124856、2005/0 125005、2005/0 133453、2005/0137457、2005/0 165233、2005/0 165273、2005/0171400,2006/0111610 和 2006/0161044 ；
[0008]日本专利申请公开N0.JP2003-250896 ；
[0009]公开的PCT 专利申请 TO2005/074377、TO2005/017854、TO2007/135665、W02008/004228、W02008/142685、W02009/122395、W02010/046891、W02010/137025、W02011/111040 ;以及
[0010]双球囊内窥镜产品，包括EC-450BI5结肠镜、TS-13101上球管和BS-2前球囊，它们与球囊泵控制器BP-20和EPX-4400HD视频系统接合，所有这些产品都可以从美国新泽西州 Wayne, IOHigh Point Drive 的 Fujinon Inc.买到。

【发明内容】

[0011]本发明カ图提供改进的球囊内窥镜和用于内窥镜球囊和内窥镜工具球囊的充气的改进的方法，以及用于内窥镜检查的改进的方法。
[0012]因此，根据本发明的优选实施例，提供了ー种内窥镜检查系统，其包括:装备球囊的内窥镜，其包括球囊，所述球囊被配置为当被充气到可滑动摩擦接合压カ并沿所述身体通路轴向移位时用于与身体通路的内壁的可滑动摩擦接合以及对内壁的轴向伸展；以及球囊充气子系统，其用于可选择地将所述球囊充气到所述可滑动摩擦接合压力。
[0013]优选地，内窥镜检查系统还包括视觉检查功能，该视觉检查功能用于在内壁被轴向伸展时对内壁进行视觉检查。根据本发明的优选实施例，装备球囊的内窥镜用于在内壁被轴向伸展时对所述内壁进行视觉检查。
[0014]优选地，所述球囊充气子系统用于可选择地将所述球囊充气到预定锚定压力范围之内的锚定压力，所述锚定压力不同于所述可滑动摩擦接合压力。根据本发明的优选实施例，所述锚定压力至少为60毫巴。此外或替代地，所述锚定压力和所述可滑动摩擦接合压力之间的比例在1.3-7的范围中。[0015]根据本发明的优选实施例，所述球囊充气子系统用于在其工作期间的任何时间在所述锚定压力和所述可滑动摩擦接合压力之间的人工切换。
[0016]优选地，所述可滑动摩擦接合压力不高于35毫巴。根据本发明的优选实施例，选择所述可滑动摩擦接合压力以使所述球囊在被充气和移位时至少部分展开所述内壁的自然褶皱。
[0017]优选地，选择所述可滑动摩擦接合压力以使所述球囊在被充气和移位时增强息肉和其他潜在和实际病变与所述内壁之间的视觉对比。
[0018]根据本发明的优选实施例，所述装备球囊的内窥镜和所述球囊充气子系统用于使能在被检查的所述身体通路的每个部分处于伸展状态时能够对所述身体通路进行系统化视觉检查。优选地，配置所述球囊以与所述内壁进行大致环向均匀的可滑动摩擦接合。
[0019]根据本发明的优选实施例，可以从多个可选择可滑动摩擦接合压力状态人工选择所述可滑动摩擦接合压力。此外或替代地，可以从多个可选择可滑动摩擦接合压力状态自动选择所述可滑动摩擦接合压力。
[0020]优选地，所述多个可选择可滑动摩擦接合压力状态包括在3-15毫巴、15-23毫巴和23-35毫巴的对应压力范围中的至少三种可滑动摩擦接合压力状态。
[0021]根据本发明的优选实施例，所述球囊充气子系统用于在其工作期间的任何时间在所述多个可选择可滑动摩擦接合压力状态之间进行人工切换。
[0022]优选地，内窥镜检查系统还包括在充气上接近球囊的气体储存器，适于为球囊提供充气压力缓冲。此外，所述气体储存器包括装备球囊的内窥镜内部容积和空气储存器中的至少一个。此外或替代地，所述气体储存器具有可选择的容积。此外，所述气体储存器的所述可选择容积可在0-900CC范围中变化。
[0023]根据本发明的优选实施例，所述球囊被配置为具有小于所述气体储存器的容积的三分之一的充气后球囊容积。
[0024]优选地，所述球囊由聚氨酯型Elastollanll85A制成。
[0025]根据本发明的优选实施例，所述球囊的外表面被配置用于与所述身体通路的增强的可滑动摩擦接合。
[0026]优选地，所述球囊充气子系统用于在开环充气序列中对所述球囊充气。
[0027]根据本发明的优选实施例，所述身体通路包括患者的大肠、小肠和食道中的至少一个。
[0028]根据本发明的优选实施例，所述球囊充气子系统用于在沿所述身体通路长度的各个球囊位置将所述球囊的充气自动维持在所述可滑动摩擦接合压力，不论在这样的位置处所述身体通路的截面积变化如何。优选地，将所述可滑动摩擦接合压力设置在被配置成提供至少35%的所述内壁的轴向伸展的预定压力范围之内。更优选地，将所述可滑动摩擦接合压カ设置在被配置成提供至少60%的所述内壁的轴向伸展的预定压力范围之内。
[0029]根据本发明的另ー优选实施例，还提供了一种内窥镜检查方法，其包括如下步骤:使与身体通路的内壁可滑动摩擦接合的装备球囊的内窥镜移位，由此产生所述内壁的轴向伸展，以及在所述内壁被轴向伸展的同时对所述内壁进行视觉检查。
[0030]优选地，内窥镜检查方法在移位步骤之前还包括将装备球囊的内窥镜的球囊充气到可滑动摩擦接合压力。此外或替代地，该内窥镜检查方法还包括对装备球囊的内窥镜的球囊进行放气的步骤。
[0031]根据本发明的优选实施例，使装备球囊的内窥镜移位包括拉动所述装备球囊的内窥镜通过所述身体通路的至少一部分。
[0032]优选地，所述内窥镜检查方法还包括在所述球囊处于放气状态的情况下在所述身体通路中轴向移位所述装备球囊的内窥镜的步骤。根据本发明的优选实施例，产生所述内壁的轴向伸展包括至少部分展开所述内壁的自然褶皱。优选地，产生所述内壁的轴向伸展包括增强息肉和其他潜在和实际病变与所述内壁之间的视觉对比。
[0033]根据本发明的优选实施例，使与身体通路的内壁可滑动摩擦接合的装备球囊的内窥镜移位包括在对其的视觉检查之前至少部分从所述内壁去除所述身体通路中的物质和流体。
[0034]优选地，所述内窥镜检查方法还包括将球囊充气到比可滑动摩擦接合压カ高的预定锚定压カ范围之内的锚定压力。此外，所述内窥镜检查方法还包括在检查身体通路期间的任何时间在锚定压力和可滑动摩擦接合压カ之间进行人工切換。
[0035]根据本发明的优选实施例，在所述内壁被轴向伸展时对所述内壁进行所述视觉检查包括在被检查的所述身体通路的每个部分都处于伸展状态时对所述身体通路进行系统化视觉检查。
[0036]优选地，所述球囊被配置为与身体通路的内壁进行大致环向均匀的可滑动摩擦接合，由此产生所述内壁的大致环向均匀的轴向伸展。
[0037]根据本发明的优选实施例，所述内窥镜检查方法还包括从多个可选择可滑动摩擦接合压カ状态选择所述可滑动摩擦接合压カ的步骤。此外，所述内窥镜检查方法还包括在检查所述身体通路期间的任何时间在所述多个可选择可滑动摩擦接合压カ状态之间切換的步骤。
[0038]优选地，所述充气包括采用在充气上与所述球囊接近的气体储存器，由此为所述球囊提供充气压力缓冲。此外，采用气体储存器包括采用所述装备球囊的内窥镜的内部容积和空气储存器中的至少ー个。此外或替代地，所述内窥镜检查方法还包括选择气体储存器容积的步骤。
[0039]优选地，所述内窥镜检查方法还包括提供用于将所述装备球囊的内窥镜的球囊充气到可滑动摩擦接合压カ的球囊充气子系统，以及以开环充气序列通过所述球囊充气子系统将所述球囊充气到所述可滑动摩擦接合压カ。
[0040]根据本发明的优选实施例，所述内窥镜检查方法还包括提供用于将所述装备球囊的内窥镜的球囊充气到可滑动摩擦接合压カ的球囊充气子系统，通过所述球囊充气子系统将所述球囊充气到可滑动摩擦接合压カ下，以及操作球囊充气子系统以将所述球囊的充气自动维持在所述可滑动摩擦接合压力，而不论所述身体通路沿其长度的截面积如何变化。[0041]优选地，所述身体通路包括患者的大肠、小肠和食道中的至少一个。
[0042]优选地，内壁的轴向伸展包括至少35%的内壁的轴向伸展。更优选地，内壁的轴向伸展包括至少60%的内壁的轴向伸展。
[0043]根据本发明的又一优选实施例，进一步提供了一种多次使用的装备球囊的内窥镜检查系统，其包括内窥镜；永久安装在所述内窥镜上的球囊，所述球囊被配置并安装在所述内窥镜上以用于多次使用以及这种多次使用的单次之间的再处理而无需更换球囊；以及球囊充气子系统，其用于可选择地为所述球囊充气。
[0044]优选地，所述球囊包括前端部分和后端部分，前端部分和后端部分安装于内窥镜的刚性安装元件上方。此外，所述刚性安装元件中的至少一个是所述内窥镜的刚性套管元件。此外或替代地，所述刚性安装元件中的至少一个是所述内窥镜的刚性尖端部分。
[0045]根据本发明的优选实施例，所述装备球囊的内窥镜包括在其前部的管状密封弯曲橡胶护套；并且所述球囊的长度近似等于所述管状密封弯曲橡胶护套的长度并与其对准。
[0046]优选地,所述球囊由聚氨酯型Elastollanll85A制成。此外或替代地,所述球囊的厚度在20-35微米范围中。
[0047]根据本发明的优选实施例，所述装备球囊的内窥镜被配置为经得起超过100次常规再处理循环而无需更换所述球囊。更优选地，所述装备球囊的内窥镜被配置为经得起超过1200次常规再处理循环而无需更换所述球囊。根据本发明的优选实施例，所述装备球囊的内窥镜被配置为被重复使用至少五年的时间而无需更换所述球囊。
[0048]根据本发明的又一优选实施例，甚至进一步提供了一种多次使用装备球囊的内窥镜检查方法，其包括提供其上安装有球囊的内窥镜，使得所得的装备球囊的内窥镜适于多次内窥镜检查流程；采用其上安装有所述球囊的所述内窥镜执行多次内窥镜检查流程；以及在这样的多次内窥镜检查流程的单次之间再处理其上安装有所述球囊的所述内窥镜而不更换球囊。
[0049]优选地，所述执行多次内窥镜检查流程包括执行至少100次内窥镜检查流程。更优选地，所述执行多次内窥镜检查流程包括执行至少500次内窥镜检查流程。甚至更优选地，所述执行多次内窥镜检查流程包括执行至少1200次内窥镜检查流程。最优选地，所述执行多次内窥镜检查流程包括执行至少3600次内窥镜检查流程。
[0050]根据本发明的另一优选实施例，还提供了一种系统化轴向伸展内窥镜检查系统， 其包括:装备球囊的内窥镜，该内窥镜包括球囊，所述球囊被配置为当被充气到可滑动摩擦接合压力并沿所述身体通路轴向移位时,与身体通路的内壁可滑动摩擦接合并基本沿内壁的整个长度系统化轴向伸展所述内壁；以及球囊充气子系统，其用于将所述球囊的充气自动维持在所述可滑动摩擦接合压力，而不论所述身体通路沿其长度的截面积如何变化。
[0051]优选地，所述系统化轴向伸展内窥镜检查系统还包括视觉检查功能，该功能用于在内壁被轴向伸展时对所述内壁进行视觉检查。
[0052]根据本发明的优选实施例，所述装备球囊的内窥镜用于在内壁被轴向伸展时对所述内壁进行系统化视觉检查。
[0053]优选地，所述球囊充气子系统用于可选择地将所述球囊充气到预定锚定压力范围之内的锚定压力，所述锚定压力不同于所述可滑动摩擦接合压力。此外，所述锚定压力和所述可滑动摩擦接合压力之间的比例在1.3-7的范围中。[0054]优选地，所述可滑动摩擦接合压カ不高于35毫巴。此外或替代地，配置所述可滑动摩擦接合压力，使得所述球囊的充气和移位至少部分展开所述内壁的自然褶皱。替代地或此外，配置所述可滑动摩擦接合压カ以使所述球囊的充气和移位用于增强息肉和其他潜在和实际病变与所述内壁之间的视觉对比。
[0055]根据本发明的优选实施例，所述球囊被配置为与所述内壁进行大致环向均匀的可滑动摩擦接合。此外或替代地，可以从多个可选择可滑动摩擦接合压カ状态选择所述可滑动摩擦接合压カ。
[0056]优选地，所述球囊充气子系统用于在其工作期间的任何时间在所述多个可选择可滑动摩擦接合压カ状态之间人工切換。
[0057]根据本发明的优选实施例，所述系统化轴向伸展内窥镜检查系统还包括在充气上接近所述球囊的气体储存器，该气体储存器适于为所述球囊提供充气压カ缓冲。此外，所述气体储存器包括所述装备球囊的内窥镜的内部容积和空气储存器中的至少ー个。此外或替代地，所述球囊被配置为具有小于所述气体储存器容积的三分之一的充气后球囊容积。
[0058]根据本发明的优选实施例，所述球囊充气子系统用于以开环充气序列对所述球囊充气。
[0059]根据本发明的优选实施例，所述球囊可以在患者的大肠、小肠和食道中的至少ー个之内充气并移位，以提供对其期望的伸展。
[0060]优选地，将可滑动摩擦接合压カ设置于预定压カ范围之内，选择所述预定压カ范围以提供至少35%的内壁的轴向伸展。更优选地，将可滑动摩擦接合压カ设置于预定压カ范围之内，选择所述预定压カ范围以提供至少60%的内壁的轴向伸展。
[0061]根据本发明的又一优选实施例，还提供了一种内窥镜检查方法，其包括如下步骤:使与身体通路的内壁可滑动摩擦接合的装备球囊的内窥镜系统化移位，由此基本沿所述身体通路的整个长度产生所述内壁的轴向伸展；以及在所述内壁被轴向伸展时对基本全部内壁进行视觉检查。
[0062]优选地，内窥镜检查方法在移位步骤之前还包括将装备球囊的内窥镜的球囊充气到可滑动摩擦接合压カ。此外或替代地，所述充气包括采用在充气上与所述球囊接近的气体储存器，由此为所述球囊提供充气压力缓冲。
[0063]优选地，所述内窥镜检查方法还包括将所述球囊的充气自动維持在所述可滑动摩擦接合压力，而不论所述身体通路沿其长度的截面积如何变化。此外或替代地，所述内窥镜检查方法还包括对所述装备球囊的内窥镜的球囊进行放气的步骤。
[0064]根据本发明的优选实施例，使装备球囊的内窥镜系统化移位包括系统化拉动所述装备球囊的内窥镜。此外或替代地，所述内窥镜检查方法还包括在所述球囊处于放气状态的情况下在所述身体通路中沿轴向移位所述装备球囊的内窥镜的步骤。
[0065]优选地，产生所述内壁的轴向伸展包括至少部分展开所述内壁的自然褶皱。此外或替代地，所述产生所述内壁的轴向伸展包括增强息肉和其他潜在和实际病变与所述内壁之间的视觉对比。
[0066]根据本发明的优选实施例，移位与身体通路内壁可滑动摩擦接合的装备球囊的内窥镜包括至少部分从被视觉检查的所述内壁去除所述身体通路中的物质和流体。
[0067]优选地， 所述内窥镜检查方法还包括将所述球囊充气到比所述可滑动摩擦接合压力高的锚定压力的预定范围之内的锚定压力。
[0068]根据本发明的优选实施例，所述球囊被配置为与所述内壁进行大致环向均匀的可滑动摩擦接合，由此产生所述内壁的大致环向均匀的轴向伸展。
[0069]优选地，所述内窥镜检查方法还包括提供用于将所述装备球囊的内窥镜的球囊充气到可滑动摩擦接合压力的球囊充气子系统；以及以开环充气序列通过所述球囊充气子系统将所述球囊充气到所述可滑动摩擦接合压力。替代地，所述内窥镜检查方法还包括提供用于将所述装备球囊的内窥镜的球囊充气到可滑动摩擦接合压力的球囊充气子系统；由所述球囊充气子系统将所述球囊充气到可滑动摩擦接合压力；以及操作该球囊充气子系统以将所述球囊的充气自动维持在所述可滑动摩擦接合压力，而不论所述身体通路沿其长度的截面积如何变化。
[0070]优选地，所述身体通路包括患者的大肠、小肠和食道中的至少一个。
[0071]根据本发明的又一优选实施例，进一步提供了一种内窥镜检查方法，其包括如下步骤:锚定与身体通路的内壁相接合的装备球囊的内窥镜工具；向前移位与所述身体通路的所述内壁锚定接合的所述装备球囊的内窥镜工具，由此产生所述身体通路的所述内壁的轴向伸展；以及在该内壁被轴向伸展的时候对所述内壁进行视觉检查。
[0072]优选地，所述锚定与身体通路内壁接合的装备球囊的内窥镜包括在所述身体通路中将所述装备球囊的内窥镜的球囊充气到锚定压力。此外，在该内壁被轴向伸展的时候对所述内壁进行所述视觉检查采用的是内窥镜。
[0073]根据本发明的优选实施例，所述内窥镜检查方法还包括如下步骤:通过内窥镜的器械通道插入装备球囊的内窥镜工具；以及在内窥镜前方定位装备球囊的内窥镜工具。此外或替代地，所述内窥镜检查方法还包括在向前移位与所述身体通路的所述内壁锚定接合的所述装备球囊的内窥镜工具的同时，收回在所述身体通路中的所述内窥镜。
[0074]根据本发明的优选实施例，所述内窥镜检查方法还包括重复多次执行如下步骤: 在所述内窥镜的前端前方定位所述装备球囊的内窥镜工具的球囊；在所述身体通路中对所述球囊进行充气并从而锚定所述球囊；之后向前推动所述装备球囊的内窥镜工具，由此伸展所述身体通路以使能对具有减少的褶皱的所述身体通路内部的改善观察以及对所述身体通路的伸展部分的视觉检查。
[0075]优选地，所述内窥镜检查方法还包括对所述装备球囊的内窥镜工具的球囊进行放气的步骤。此外或替代地，所述内窥镜检查方法还包括在所述身体通路中向后拉动所述装备球囊的内窥镜工具的步骤。
[0076]优选地，所述产生所述内壁的轴向伸展包括至少部分展开所述内壁的自然褶皱。 此外或替代地，所述产生所述内壁的轴向伸展包括增强息肉和其他潜在和实际病变与所述内壁之间的视觉对比。
[0077]根据本发明的优选实施例，所述装备球囊的内窥镜工具被配置为在被检查的所述身体通路的每个部分都处于伸展状态时对所述身体通路进行系统化视觉检查。
[0078]优选地，以开环充气序列对所述球囊进行充气。根据本发明的优选实施例，所述身体通路包括患者的大肠、小肠和食道中的至少一个。
[0079]根据本发明的优选实施例，内壁的轴向伸展包括至少35%的内壁的轴向伸展。更优选地，内壁的轴向伸展包括至少60%的内壁的轴向伸展。[0080]根据本发明的另ー优选实施例，还提供了一种轴向伸展内窥镜检查系统，其包括:装备球囊的内窥镜，该内窥镜包括球囊，所述球囊被配置为当被充气到大致环向均匀的可滑动摩擦接合压カ并沿所述身体通路被轴向移位时，与身体通路的内壁大致环向均匀地可滑动摩擦接合并基本沿其整个长度轴向伸展所述内壁；以及球囊充气子系统，其用于可选择地将所述球囊充气到所述大致环向均匀的可滑动摩擦接合压力。
[0081]优选地，所述装备球囊的内窥镜用于在该内壁被轴向伸展时对所述内壁进行视觉检查。此外或替代地，所述球囊充气子系统用于可选择地将所述球囊充气到预定锚定压カ范围之内的锚定压力，所述锚定压カ不同于所述可滑动摩擦接合压カ。
[0082]根据本发明的优选实施例，所述大致环向均匀的可滑动摩擦接合压カ不高于35毫巴。
[0083]优选地，所述大致环向均匀的可滑动摩擦接合压カ被配置成在所述内壁被伸展时至少部分展开其自然褶皱。此外或替代地，所述大致环向均匀的可滑动摩擦接合压カ被配置成在所述内壁被伸展时增强息肉和其他潜在和实际病变与所述内壁之间的视觉对比。
[0084]根据本发明的优选实施例，所述大致环向均匀的可滑动摩擦接合压カ被配置成在对所述内壁的视觉检查之前至少部分从所述内壁去除所述身体通路中的物质和流体。
[0085]优选地，该轴向伸展内窥镜检查系统还包括在充气上接近球囊的气体储存器，该气体储存器适于为球囊提供充气压カ缓冲。优选地，所述球囊由聚氨酯型Elastollanll85A制成。此外或替代地，所述球囊的厚度在20-35微米范围中。
[0086]根据本发明的优选实 施例，所述球囊充气子系统用于可选择地对在患者大肠、小肠和食道中的至少ー个之内的所述球囊进行充气。此外或替代地，所述球囊充气子系统用于将所述球囊的充气自动维持在所述大致环向均匀的可滑动摩擦接合压力，而不论所述身体通路沿其长度的截面积变化如何。
[0087]根据本发明的又一优选实施例，进ー步提供了 ー种用干与内窥镜一起使用的球囊充气/放气系统，并且该系统包括提供预定开环充气序列的球囊充气功能和球囊放气功倉^:。
[0088]优选地，所述球囊充气功能用于将与被检查的身体通路的内壁接合的装备球囊的内窥镜装置的球囊充气到锚定压力和可滑动摩擦接合压カ中的至少ー个。
[0089]根据本发明的优选实施例，所述球囊充气/放气系统还包括充气后的球囊压カ指示器，且该开环充气序列包括自动充气序列，该自动充气序列包括在预定持续时间内对球囊充气的至少ー个步骤，而不管在所述充气后的球囊压カ指示器中测量的压カ对预设充气后球囊压カ的超过数。
[0090]优选地，球囊充气预定持续时间足够短，以防止充气后的球囊的过度充气以及所导致的对被检查的身体通路的潜在损害。此外或替代地，所述球囊充气功能被配置成记录所述球囊充气预定持续时间的末端与由压カ指示器指示其那里的压カ低于预定阈值的指示之间的压力下降持续时间。
[0091]优选地，所述预定开环充气序列被配置成提供至少为2的充气占空比，所述充气占空比被定义为所述球囊充气预定持续时间与所述压カ下降持续时间之比。更优选地，所述预定开环充气序列被配置成提供至少为5的充气占空比，所述充气占空比被定义为所述球囊充气预定持续时间与所述压カ下降持续时间之比。[0092]根据本发明的又一优选实施例，还提供了一种内窥镜检查方法，其包括如下步骤:通过开环充气序列对与身体通路内壁接合的装备球囊的内窥镜装置的球囊进行充气；以及对所述装备球囊的内窥镜装置进行放气。
[0093]优选地，通过所述开环充气序列对所述球囊进行充气包括执行自动充气序列，该自动充气序列包括在预定持续时间内对所述球囊充气的至少ー个步骤，而不管在所述充气后的球囊压カ指示器中测量的压カ对预设充气后球囊压カ的超过数。[0094]根据本发明的又一优选实施例，进ー步提供了 ー种用干与内窥镜一起使用的球囊充气/放气系统，该系统包括提供将球囊充气到锚定压力的预定范围之内的锚定压力的球囊锚定功能；以及球囊可滑动摩擦接合功能，该功能提供将所述球囊充气到可滑动摩擦接合压カ的预定范围之内的至少ー个可滑动摩擦接合压カ，所述可滑动摩擦接合压カ的预定范围不同于所述锚定压力的预定范围。
[0095]优选地，所述锚定压カ至少为60毫巴。此外或替代地，所述锚定压カ和所述可滑动摩擦接合压カ之间的比例在1.3-7的范围中。
[0096]根据本发明的优选实施例，所述球囊充气/放气系统还用于在其工作期间的任何时间在所述锚定压カ和所述可滑动摩擦接合压カ之间进行人工切換。
[0097]优选地，所述可滑动摩擦接合压カ不高于35毫巴。此外或替代地，可以在可滑动摩擦接合压カ的预定范围之内人工选择可滑动摩擦接合压カ。
[0098]根据本发明的优选实施例，所述球囊锚定功能和球囊可滑动摩擦接合功能中的至少ー个用于以开环充气序列对所述球囊充气。此外或替代地，所述球囊锚定功能和球囊可滑动摩擦接合功能中的至少ー个用于将所述球囊的充气自动维持在所述相应锚定压力或可滑动摩擦接合压力，而不论所述球囊充气接合所处的身体通路的沿长度的截面积如何变化。
[0099]根据本发明的又一优选实施例，还提供了一种用于在装备球囊的内窥镜中使用的球囊，所述球囊包括中央部分以及第一端部和第二端部，所述球囊的特征在于如下至少ー项:中央部分具有增强摩擦接合的朝外表面配置，球囊的可伸展性是施加到球囊内部的内部压カ的非线性函数，以及第一端部和第二端部的长度至少约为其内半径的两倍。
[0100]优选地，所述球囊的增强摩擦接合的面向外部的表面配置包括增强摩擦接合的脊。此外或替代地，所述球囊的增强摩擦接合的面向外部的表面配置包括高摩擦涂层。
[0101]根据本发明的优选实施例，所述球囊在相对低的操作内压下是相对不可伸展的，而在相对高操作内压下是相对可伸展的。
[0102]根据本发明的又一优选实施例，进ー步提供了ー种安装于内窥镜上的球囊，所述球囊包括中央部分以及第一和第二端部，所述球囊的特征在于如下至少ー项:中央部分具有增强摩擦接合的朝外表面配置，球囊的可伸展性是施加到球囊内部的内部压カ的非线性函数，第一和第二端部的长度至少约为其内半径的两倍，所述球囊的总端到端长度至少等于所述内窥镜在被完全弯曲时的下方朝外表面的总长度，所述球囊的所述内半径比所述内窥镜的外半径大的量均小于0.4m,以及所述球囊的所述内半径比所述内窥镜的外半径大的量均介于0.2和0.75之间。
[0103]优选地，所述球囊的总端到端长度至少等于所述内窥镜在被完全弯曲时的下方朝外表面的总长度，并且所述球囊的所述内半径比所述内窥镜的外半径大的量均介于0.2mm和0.75mm之间。
[0104]根据本发明的优选实施例，所述球囊在相对低的操作内压下是相对不可伸展的， 而在相对高的操作内压下是相对可伸展的。
[0105]优选地，选择所述可滑动摩擦接合压力以使所述球囊在被充气和移位时，在对内壁的视觉检查之前至少部分从内壁去除身体通路中的物质和流体。
[0106]根据本发明的又一优选实施例，进一步提供了一种多次使用的装备球囊的内窥镜检查系统，其包括:内窥镜和刚性安装元件，其中刚性安装元件中的至少一个是安装于内窥镜上的刚性套管元件。优选地，所述刚性套管元件是卷曲安装(crimp-mounting)于内窥镜上的。
【专利附图】

【附图说明】
[0107]根据结合附图做出的以下详细描述将更充分地理解和认识本发明，在附图中:
[0108]图1是根据本发明优选实施例构造和工作的内窥镜系统和方法的简化图示；
[0109]图2A和图2B是在图1的系统和方法中很有用的球囊的优选实施例的特殊特征的简化图示；
[0110]图3是以重叠方式示出多个阶段1、I1、III和IV的现有技术的内窥镜检查技术的简化图示；
[0111]图4A、4B、4C和4D是在图3的现有技术的内窥镜检查技术的阶段1、I1、III和IV 中在监视器上产生的图像的简化图示；
[0112]图5A、5B、5C和是根据本发明的优选实施例的内窥镜检查方法中对应于图3中的阶段1、I1、III和IV的多个阶段的简化图示；
[0113]图6A、6B、6C和6D是在对应的图5A-5D的阶段1、I1、III和IV，在形成图1的系统的一部分的监视器上产生的图像的简化图示；
[0114]图7是横结肠在未伸展和伸展状态下的简化图示；
[0115]图8是在观察图7的未伸展和伸展状态下的横结肠时，在形成图1的系统的一部分的监视器上产生的图像的简化图示；
[0116]图9A、9B和9C是根据本发明优选实施例，内窥镜检查方法中提供了球囊锚定的进一步多个阶段的简化图示；
[0117]图10是根据本发明另一优选实施例构造和工作的内窥镜系统和方法的简化图示；
[0118]图11是在图10中所示的相应阶段E和F，在形成图10的系统的一部分的监视器上产生的图像的简化图示；
[0119]图12是在图1和图10中所示的实施例的任一个中采用的球囊充气/放气系统的简化方框图；
[0120]图13A和图13B在一起为一简化流程图，示出了图12的球囊充气/放气系统的优选操作模式；以及
[0121]图14是简化球囊增压图，示出了根据本发明优选实施例工作的优选开环增压流程。【具体实施方式】
[0122]现在參考图1，图1是根据本发明优选实施例构造和工作的内窥镜系统和方法的简化图示。
[0123]通篇中以稍宽于它们的惯常含义的方式来使用术语“内窥镜”和“内窥镜检查”，并且术语“内窥镜”和“内窥镜检查”指在体腔、通路等中操作的设备和方法，体腔和通路例如是小肠和大肠。尽管这些术语通常是指视觉检查，但如这里使用的，它们不限于采用视觉检查的应用，还指未必涉及视觉检查的设备、系统和方法。
[0124]术语“前方”是指内窥镜、附件或工具距操作员最远的远端或指面向这样的远端的方向。[0125]术语“后方”是指内窥镜、附件或工具最接近操作员的端部，通常在感兴趣器官或身体部分外部，或指面向这样的端部的方向。
[0126]以超过环境(大气)压的毫巴単位来指示压力。
[0127]图1示出了根据本发明构造和工作的球囊内窥镜的实施例的一般结构和操作。如在图1中看到的，内窥镜100在其前端具有(XD101，并连接到包括监视器104的内窥镜系统102。替代地，可以由任何其他适当的探测器替代CCD101。
[0128]与如下文具体描述那样不同，内窥镜100可以是常规内窥镜，例如EC-3470LK视频结肠镜或VSB-3430K视频肠镜，内窥镜系统102可以是常规内窥镜系统，例如包括EPK-1000视频处理器的控制台，且监视器104可以是常规监视器，例如SONY LMD-2140MD医学级平板LCD监视器，所有产品都可以从德国汉堡104Julius_Vosseler St., 22527的Pentax EuropeGmbH买到。
[0129]与常规内窥镜不同，并如2011年9月15日公开的PCT申请TO2011/111040中(在此通过引用将该申请的公开文本并入本文)所述，该内窥镜100具有外护套106，外护套106优选被设置有至少ー个球囊充气/放气孔隙108，与该空隙108相关联的是流体流鉴别器，流体流鉴别器例如是过滤器109，优选是可渗透气体、不渗透液体的过滤器。孔隙108优选与可充气/可放气球囊110的内部以及内窥镜100的内部容积112连通，该球囊110可被密封地安装于外护套106上，在常规内窥镜中内窥镜100的内部容积112与外部隔绝，除了经由内窥镜后部的渗漏试验端ロ 114之外。根据本发明的优选实施例，内部容积112—般填充内窥镜100中不被在其中延伸的导管和其他的元件占据的内部。
[0130]应当认识到，气体连通路径经由内窥镜的内部容积112、过滤器109和孔隙108在渗漏试验端ロ 114到可充气/可放气球囊110的内部的球囊容积116之间延伸。本发明的该实施例的特殊特征是内部容积112提供了气体储存器，使能对球囊110的快速增压和减压以及直接耦合压カ缓冲，该直接耦合压力缓冲用于减小由球囊容积116中的对应变化造成的球囊110内部的压カ变化幅度。应当认识到，使诸如内部容积112之类的气体储存器类似上文所述那样与球囊110在充气上接近还为球囊110提供了充气压カ缓冲，并使能了将在充气后球囊容积116的增压中实现的增强的稳定性和精度。
[0131]对于特定应用而言优选地，将球囊110设计为在球囊110被充气到10毫巴的压カ时使充气后球囊容积116在大约60-80CC的范围中，并且内窥镜的内部容积112具有在大约450-550cc范围中的容积。
[0132]对于其他应用而言优选地，将球囊110设计为在球囊110被充气到10毫巴的压カ时使充气后球囊容积116在大约130-180CC的范围中，并且内窥镜的内部容积112具有在大约700-900cc范围中的容积。
[0133]对于再其他应用而言优选地，将球囊110设计为在球囊110被充气到10毫巴的压力时使充气后球囊容积116在大约100-150CC的范围中，并且内窥镜的内部容积112具有在大约500-900cc范围中的容积。
[0134]球囊110优选被配置成具有小于内窥镜内部容积112的一半的充气后球囊容积 116。更优选地，球囊110优选被配置成具有小于内窥镜内部容积112的三分之一的充气后球囊容积116。最优选地，球囊110优选被配置成具有小于内窥镜内部容积112的五分之一的充气后球囊容积116。
[0135]本发明实施例的特殊特征在于，可充气球囊110直接耦合到气体储存器(例如内部容积112)，该气体储存器的容积通常比充气后球囊容积116大3-7倍。
[0136]替代地，根据内窥镜的配置，渗漏试验端口 114不必位于图1中所示处，而是可以位于不同位置。作为另外替代方案，不必为此目的采用渗漏试验端口 114，而可以采用与内部容积112连通的额外端口。
[0137]替代地，虽然未示出，球囊110的内部可以与内部容积112之外的流体流通路连通，该流体流通路例如是流体管道或其他管道，如常规专用的球囊充气/放气通道和孔隙 108,而过滤器109可以被排除。
[0138]器械通道端口 118优选与在内窥镜100的整个长度上延伸的器械通道120连通。
[0139]优选经由球囊内窥镜100的内部容积112，由球囊充气/放气系统130对可充气/ 可放气球囊110进行充气和/或放气，球囊充气/放气系统由图1的内窥镜检查系统的球囊充气和/或放气子系统构成。球囊充气/放气系统130优选通过充气/放气管路131连接到渗漏试验端口 114。
[0140]现在额外参考图2A和图2B，图2A和图2B是在图1的系统和方法中很有用的球囊的优选实施例的特殊特征的简化图示。
[0141]如在图2A中可以看出，可将球囊110密封地安装于内窥镜100的前方部分上，覆盖外护套106。优选地，外护套106包括覆盖加强网134的管状密封护套132，用于维护内窥镜100的内部容积112，以防其在弯曲期间塌陷。器械通道120和光学束136在加强网 134的内部延伸穿过内窥镜100的内部容积112。光学束136优选耦合到(XD101。其他导管和其他元件也可以延伸穿过这个内部容积。
[0142]应进一步认识到，尽管事实上各个导管可以延伸穿过内部容积106，但它们的存在不会导致内部容积112与穿过其延伸的任何管道的内部之间的流体连通。
[0143]在管状密封护套132前方，外护套106包括管状密封弯曲橡胶护套144，该护套 144还密封内部容积112，以与内窥镜100外部隔开。弯曲的橡胶护套144可以是现成的产品，例如硅酮弯曲橡胶护套部件号SPRBSS11、PVC弯曲橡胶护套部件号SPRBSP11或氟橡胶弯曲橡胶护套部件号SPRBSV11，所有这些都可以从美国FL33126，N0.815Miami, 5201Blue Lagoon Drive的Endoscope Repair Inc.买到。优选地，孔隙108在护套144中形成并覆盖过滤器109。应认识到，可以提供与多个过滤器109关联的多个孔隙108，用于可充气/ 可放气球囊110内部和内窥镜100内部容积112之间的气体连通。还应认识到，可以排除过滤器109。[0144]弯曲橡胶护套144覆盖可选择性弯曲的加强网145，该加强网145可以响应于操作员对内窥镜100后部的操纵把手(未示出)的操控而可选择性弯曲，并保护内窥镜100的前方可选择性弯曲部分以防在其弯曲期间塌陷。器械通道120和光学束136以及任选的其他元件在可选择性弯曲的加强网145内部延伸，穿过内窥镜的内部容积112。
[0145]根据本发明的优选实施例，加强网134的前端和可选择性弯曲的加强网145的后端通过刚性套管元件150接合在一起，该刚性套管元件150优选由金属或硬质塑料形成，在管状密封护套132的前端151下方，管状密封护套132的前端151邻接护套144的后端152。优选由绕其缠绕的线156将可充气球囊110的后端153保持在护套144后端152上方。球囊110的后端153优选被粘合剂158额外密封到护套132和144的相应末端151和152，粘合剂158例如是医学级环氧树脂M31-CL，可从美国CT06067，Rocky Hill, One Henkel Way的 Henkel Corporation 买至丨J0
[0146]此外根据本发明的优选实施例，内窥镜100在其前端包括刚性尖端部分170，刚性尖端部分170连接到可选择性弯曲的加强网145的前端。优选地，由金属或硬质塑料形成刚性尖端部分170，其后部172在护套144的前端174下方。优选由绕其缠绕的线178将可充气球囊110的前端176保持在护套144的前端174下方。优选由粘合剂180将球囊110的前端176额外密封到刚性尖端部分170,粘合剂180例如是可从Henkel Corporation买到的医学级环氧树脂M31-CL。
[0147]通过任何适用技术，例如通过使用粘合剤，将过滤器109安装到孔隙108下方的护套144内表面上，粘合剂例如是基于聚氯丁烯的接触型胶结剂，可从美国0H43219，Columbus,One Easton Oval 的 Elmer’s Products Inc.买到。应认识到，气体连通路径经由内部容积112、过滤器109和孔 隙108在渗漏试验端ロ 114到可充气/可放气球囊110的球囊容积116之间延伸。
[0148]本发明实施例的特殊特征在于，如图2A所示，球囊110的长度大致类似于弯曲橡胶护套144的长度并与其对准。这种布置允许通过缠绕的线156和粘合剂158将球囊110的后端153安装到刚性套管元件150上方，并允许通过缠绕的线178和粘合剂180将球囊110的前端176安装到刚性尖端部分170的后部172上方。
[0149]本发明的实施例的另ー个特殊特征在于，球囊110的后端153安装于护套144的后端152上方。本发明的实施例的另ー个特殊特征在于，球囊110的前端176安装于护套144的前端174上方。
[0150]本发明的优选实施例的另ー特殊特征在于，球囊110的后端153通过缠绕的线156和粘合剂158安装于刚性套管元件150上方和护套144的后端152上方，且球囊110的前端176通过缠绕的线178和粘合剂180安装于刚性尖端部分170的后端172上方和护套144的前端174上方。
[0151]上述布置的优点在于，在内窥镜的现有刚性安装元件上提供了球囊110的安全且稳定的安装，不需要额外的可能限制内窥镜柔性的刚性安装元件。上述所得结构都适于常规再处理，并提供了通常不需要球囊替换的装备球囊的内窥镜。
[0152]图2A和图2B中所示实施例的特殊特征在于，经由球囊内窥镜100的内部容积112对可充气/可放气球囊110进行充气和/或放气。用于球囊110充气/放气的内部容积112的可用截面通常为15-50平方毫米，这大约比现有技术中采用的球囊充气通道截面大6-30倍。于是，内窥镜的内部容积112充当直接耦合到球囊容积116的气体储存器，并使能比现有技术球囊内窥镜中显著更有效率地进行球囊110的充气和放气。
[0153]应认识到，图2A和图2B的实施例能够将现有的非球囊内窥镜改装为球囊内窥镜， 并消除了与常规外部球囊装置相关联的复杂情况和每次处置的成本。这些复杂情况包括对可弯曲性、可扭转性和机动性的限制以及截面增大和内窥镜头推进阻力的增大。[0154]现有技术的球囊内窥镜归因于需要球囊安装和再处理，例如需要清洁和消毒充气 /放气通道，而具有较高复杂性和每次处置的成本。这种内窥镜中采用的现有技术的单次使用部件的特征也在于较高的每次处置成本。本发明的这些实施例能够避免上述复杂性和高每次处理成本中的大部分。
[0155]根据本发明的优选实施例并还参见图2A和图2B，可充气/可放气球囊110的配置一般有如下特征:
[0156]球囊110优选由厚度在10-75微米的范围中，更优选地在20-35微米的范围中的聚氨酯形成。本发明的特殊特征在于，球囊110的可伸展性是球囊内部压力的非线性函数。
[0157]根据本发明的球囊的优选实施例，球囊110在低操作内压下是相对不可伸展的， 在高操作内压下是相对可伸展的。优选地，在直到大约10毫巴的相对低内压下，球囊不可伸展超过3%，在大约60-80毫巴的相对高内压下，球囊分别可伸展30%-40%。提供根据球囊内压的上述非线性可伸展性的球囊范例是通过吹塑形成的球囊，该球囊在被充气到 10毫巴的压力时长度为110毫米，直径为48毫米，壁厚为26-28微米，由可从美国俄亥俄州 29400Lakeland Boulevard Wickliffe 的 Lubrizol Corporation 买到的聚氨酯型 Tecothane D-1055D 以及 1.2%-2.5% 的 Erucamide 添加剂制成。
[0158]球囊110的替代优选材料包括其他聚氨酯配方、尼龙或硅。
[0159]优选地，配置球囊110的材料、厚度和尺寸以使对在球囊110被放气时内窥镜性能参数(例如可弯曲性和容易推进)的干扰最小化，同时在反复的内窥镜检查流程和常规的再处理循环期间提供装备球囊的内窥镜的长期可用性，而无需替换球囊110。
[0160]根据本发明的球囊的优选实施例，装备球囊的内窥镜能够经得起超过20次常规再处理循环而无需替换球囊。
[0161]根据本发明的球囊的更优选实施例，装备球囊的内窥镜能够经得起超过100次常规再处理循环而无需替换球囊。
[0162]根据本发明的球囊的甚至更优选实施例，装备球囊的内窥镜能够经得起超过500 次常规再处理循环而无需替换球囊。
[0163]根据本发明的球囊的进一步优选实施例，装备球囊的内窥镜能够经得起超过1200 次常规再处理循环而无需替换球囊。
[0164]根据本发明的球囊的最优选实施例，装备球囊的内窥镜能够经得起超过3600次常规再处理循环而无需替换球囊。
[0165]应认识到，对于每个月60次内窥镜检查流程和60次对应的常规再处理循环的平均数量，可以在至少五年的时间内重复使用装备球囊的内窥镜这一最优选的实施例而无需更换球囊。
[0166]能够经得起超过1200次常规再处理循环，优选3600次再处理循环和对应五年操作而无需更换球囊的球囊的范例是当被充气到10毫巴压力时壁厚为26微米、长度为110毫米、直径为48毫米，通过吹塑形成，由聚氨酯型Elastollanll85A (可从德国67056Ludwigshafen的Carl-Bosche Strasse38的BASF公司买到)制造的球囊。该球囊被测试，并且成功经受超过1200次常规再处理循环，而尺寸和机械參数的总变化小于2%，壁厚没有显著的减小。如果在球囊寿命内6%的尺寸和机械參数变化是可接受的，则预计这种球囊能够经得起超过3600次常规再处理循环和对应的5年使用周期而无需正常更换装备球囊的内窥镜中的球囊。
[0167]优选地，配置球囊110的外表面以界定多个大致平行的脊181的阵列，该脊181优选被布置为大致垂直于球囊的纵向对称轴，该对称轴由图2A和2B中的附图标记182表不。替代地，可以采用对于增强球囊110和所试图伸展的管状体部分内表面之间的可滑动摩擦接合来说是很有用的、任何其他适当的增强摩擦接合的球囊表面配置。应认识到，球囊110可以由较高摩擦的材料(例如高摩擦硅)形成，或者替代地，可以利用高摩擦涂层涂布球囊110的外表面。
[0168]球囊110优选具有50-130mm的总长度，更优选地，具有80-100mm的总长度。球囊110的后端153和前端176分别大致为圆柱状，在形成球囊内窥镜100的一部分时，具有固定的内部截面半径Rl。Rl优选介于4和7mm之间，以紧密接合内窥镜的相邻部分。
[0169]本发明的特殊特征在于，根据本发明的优选实施例，用于给定球囊的Rl比其被固定于的内窥镜100外护套106的外半径大的量介于0.2mm和0.75mm之间。更优选地，用于给定球囊的Rl不比其被固定于的内窥镜100外护套106的外半径大超过0.4mm。
[0170]优选地，球囊110的后端153和前端176的相应长度LR和LF(图2A)至少为5.5mm。更优选地，球囊110的后端153和前端176的相应长度LR和LF (图2A)在10_25mm的范围中。
[0171]本发明实施例的特殊特征在于，如前述段落中所述，球囊和护套末端之间的上述较窄间距(即用于给定球囊的Rl比其被安装于的内窥镜100外护套106的外半径大的量介于0.2mm和0.75mm之间)与球囊末端的较大长度组合。应认识到，上述布置維持了安装球囊的内窥镜的可弯曲性，同时减小了在球囊110附着到内窥镜100的位置、在线156和粘合剂158以及线178和粘合剂180处施加的力。应进ー步认识到，在球囊110附着到内窥镜100的位置处カ的减小増大了在无需更换球囊110的情况下装备球囊的内窥镜的可再次使用性。
[0172]球囊110的中央圆柱部分184典型地在被充气到标称压力(例如5-10毫巴)时，具有20-70mm的长度LCCP (图2A)，更优选具有25_55mm的长度LCCP，并具有固定的内部截面半径R2。根据应用，R2优选介于20和35mm之间。
[0173]在中央圆柱部分184与后端153和前端176的每个之间延伸的是圆对称的锥形部分，该锥形部分的内半径优选根据以下函数从R2变到Rl:
[0174]cos (Alpha)≥ r/R2
[0175]其中r是球囊在中央圆柱部分184与端153和176之一之间给定位置处的内半径；而
[0176]Alpha是该给定位置处球囊的切线与球囊纵向对称轴182之间的角度(图2A)。
[0177]更优选地，cos (Alpha)近似等于r/R2。
[0178]应认识到，上述球囊配置不仅适用于球囊内窥镜，而且在对Rl和R2做出适当调节的情况下适用于球囊导管和装备球囊的内窥镜工具。
[0179]本发明的特殊特征在于，在5-10毫巴的充气压力下球囊110 —般不可伸展。本发明的另一特殊特征在于，图2中表示为BOEEL的球囊110的总端到端长度等于或大于内窥镜100在被充分弯曲时的外护套106的下面朝外表面(在图2A中表示为E0EELFB)的总长度。
[0180]替代地，可以采用其他球囊配置。
[0181]现在额外参考图2B，图2B是在图1的系统和方法中很有用的球囊的优选实施例的特殊特征的简化图示，并且是上述图2A的结构的替代。由相同的附图标记表示与图2A和图2B的实施例中基本相同的那些元件。优选地，图2B的球囊110中也有图2A中所示和上文所述的球囊110的特征。
[0182]如在图2B中看出，球囊110可被密封地固定于内窥镜100的前部上，覆盖外护套 106。优选地，外护套106包括覆盖加强网134的管状密封护套132，加强网134用于维持内窥镜100的内部容积，以防在其弯曲期间塌陷。器械通道120和光学束136在加强网134 内部延伸穿过内窥镜100的内部容积112。光学束136优选耦合到CCD101。其他导管和其他元件也可以延伸穿过这个内部容积。
[0183]应进一步认识到，尽管事实上各个导管可以延伸穿过内部容积106，但它们的存在不会导致内部容积112和穿过其延伸的任何管道内部之间的流体连通。
[0184]在管状密封护套132前方，外护套106包括管状密封弯曲橡胶护套144，管状密封弯曲橡胶护套144还密封内部容积112，以与内窥镜100外部隔开。弯曲的橡胶护套144 可以是现成的产品，例如硅酮弯曲橡胶护套部件号SPRBSS11、PVC弯曲橡胶护套部件号 SPRBSP11或氟橡胶弯曲橡胶护套部件号SPRBSV11，所有这些都可以从Endoscope Repair Inc.买到。优选地，孔隙108在护套144中形成并覆盖过滤器109。应认识到，可以提供与多个过滤器109关联的多个孔隙108，用于可充气/可放气球囊110内部和内窥镜100内部容积112之间的气体连通。还应认识到，可以排除过滤器109。
[0185]弯曲橡胶护套144覆盖可选择性弯曲的加强网145，加强网145可以响应于操作员对内窥镜100后部的操纵把手(未示出)的操控而可选择性地弯曲，并保护内窥镜100的前方可选择性弯曲部分以免在其弯曲期间塌陷。器械通道120和光学束136以及任选的其他元件在可选择性弯曲的加强网145内部延伸穿过内窥镜的内部容积112。
[0186]根据本发明的优选实施例，加强网134的前端和可选择性弯曲的加强网145的后端通过刚性套管元件150接合在一起，刚性套管元件150优选由金属或硬质塑料形成，在管状密封护套132的前端151下方，邻接护套144的后端152。优选通过绕其缠绕的线将护套144的后端152保持在刚性套管元件150上方，并优选通过粘合剂186(例如可从Henkel Corporation买到的医学级环氧树脂M31-CL)将护套144的后端152额外密封到管状密封护套132的前端151。
[0187]还在图2B的实施例中，内窥镜100在其前端还包括刚性尖端部分170，刚性尖端部分170连接到可选择性弯曲的加强网145的前端。优选地，由金属或硬质塑料形成刚性尖端部分170，刚性尖端部分170的后部172在护套144的前端174下方。优选通过绕其缠绕的线将护套144的前端174保持在刚性尖端部分170的后部172上方，并优选通过粘合剂188 (例如可从Henkel Corporation买到的医学级环氧树脂M31-CL)将护套144的前端174额外密封到刚性尖端部分170。
[0188]与图2A中所示的结构相反，在图2B的实施例中，可充气球囊110的后端153不被保持在护套144的后端152上方。相应地，球囊110的后端153未被密封到护套132和144的相应端151和152。
[0189]图2B的实施例的特殊特征在于，分别在弯曲的橡胶护套144和管状密封护套132上，分别在可选择性弯曲的加强网145和加强网134上方，例如通过卷曲安装或利用适当的粘合剤，安装额外的前方和后方的刚性套管元件190和192。套管元件190和192优选由金属或适当塑料形成。
[0190]优选由绕其缠绕的线156将可充气球囊110的后端153保持在后方的刚性套管元件192上方。通过粘合剂158将后端153和线156密封到后方的刚性套管元件192和管状密封护套132上，粘合剂158例如是可从Henkel Corporation买到的医学级环氧树脂M31-CL。
[0191]优选通过绕其缠绕的线178将可充气球囊110的前端176保持在前方的刚性套管元件190上方。通过粘合剂180 (例如可从Henkel Corporation买到的医学级环氧树脂M31-CL)将前端176和线178密封到前方的刚性套管元件190和弯曲橡胶护套144上。
[0192]因此，应认识到，与图2A的实施例相反，可充气球囊110的前端176不被保持在护套144的前端174上方，且不被密封到刚性尖端部分170。
[0193]通过任何适用技术，例如通过使用粘合剤，将过滤器109安装到孔隙108下方的护套144内表面上,粘合剂例如是 可从Elmer’s Products Inc.买到的基于聚氯丁烯的接触型胶结剂。应认识到，气体连通路径经由内部容积112、过滤器109和孔隙108在渗漏试验端ロ 114到可充气/可放气球囊110内部的球囊容积116之间延伸。
[0194]图2B的实施例的特殊特征在于，球囊110的长度大致类似于刚性元件190和刚性元件192沿内窥镜100的间隔。
[0195]本发明优选实施例的另ー特殊特征在于，球囊110的后端153和前端176安装于刚性元件190和192上方，使得球囊的安装保持稳定且在其多种用途中是很有用的。这种结构既适于常规再处理又提供了通常不需要球囊更换的装备球囊的内窥镜。
[0196]现在返回图1，可以看出，内窥镜100在球囊110处于放气状态下可被插入身体通路(例如患者的大肠)中。阶段A示出位于患者横结肠中的内窥镜100，而球囊110处于放气状态，并且阶段B示出被穿过患者结肠推进到恰在盲肠后方的位置的内窥镜，而球囊110处于放气状态。可以在插入内窥镜期间进行结肠内部的内窥镜检查。
[0197]本发明的特殊特征在于，在阶段C中，尽管未从阶段B中的位置移动内窥镜，但将球囊110充气到中等压カ状态，中等压カ状态优选处于足以提供球囊110外表面和由此所接合结肠的内表面之间摩擦接合的可滑动摩擦接合压カ下，但小于将球囊110锚定于此的压力。在下文中详细描述了将球囊110可选择地充气到各种压カ(包括锚定压力和多种可选择的中等压力)。
[0198]之后，操作员向后拉动内窥镜100，同时球囊110处于上述可滑动摩擦接合压力，由此沿结肠的长度在轴向伸展结肠，并至少部分展开结肠的自然褶皱。根据本发明的优选实施例，在内窥镜的上述收回期间，在其前方沿轴向伸展与内窥镜前端相邻的结肠的同时，进行对结肠的视觉检查。优选反复沿着从盲肠一直到肛门的结肠执行收回内窥镜并从而伸展结肠并在其被伸展的同时视觉检查结肠内部的上述方法，使得整个结肠都在被研究的每个部分都处于伸展状态的时候被系统化地视觉检查。
[0199]在图1中在内窥镜100的前端位于上行(右)结肠中时的阶段C，之后在内窥镜100 的前端位于横结肠中时的阶段D，之后在内窥镜100的前端位于下行(左)结肠中时的阶段 E，大致示出了这种检查。本发明的特殊特征在于，在系统化地将结肠轴向伸展到至少部分打开褶皱的同时对结肠进行视觉检查使得能够检测到否则可能未检测到的息肉和其他潜在和实际病变。出于本专利申请的目的，视觉检查是这样的检查，其中需要或希望有清晰的视线,例如IR或可见频带中的检查,这与清晰视线不相关的检查(例如一些类型的X射线检查)不同。
[0200]将在下文中特别参考图3-6D更详细地解释本发明实施例的这一特殊特征以及相对于现有技术的拯救生命(life-saving)的改进，这些图示出了在收回内窥镜期间对否则可能未检测到的例如横结肠中(对应于图1中的阶段D)的息肉和其他潜在和实际病变的增强检测。
[0201]本发明的另一特殊特征在于，优选将球囊110配置为在被充气到大致环向均匀可滑动摩擦接合压力并沿所述身体通路移动时，与身体通路(通常是管状身体部分，例如结肠)的内壁实现大致环向均匀可滑动摩擦接合。例如，在图1中的截面C-C中示出了这种环向均匀可滑动摩擦接合。
[0202]本发明的特殊特征还在于，在球囊与身体通路的内壁处于可滑动摩擦接合时，并且优选在球囊与身体通路内壁处于大致环向均匀可滑动摩擦接合时，球囊110在被检查的身体通路中的后向轴向移动恰在其视觉检查之前从内壁至少部分去除身体通路中的物质和流体。这样的物质和流体可能包括，例如，食物、粪便、体液、血液和由内窥镜100注入的灌注液体,并且这样的物质和流体如果不去除,可能会干扰视觉检查。
[0203]优选地，选择并配置球囊110的材料和厚度，使得球囊110在径向上适应和顺从在球囊接合位置处的身体通路的内圆周轮廓线，以致允许球囊110与被检查的身体通路的大致环向均匀的可滑动摩擦接合。这样的径向适应和顺从的球囊的范例是由聚氨酯型Tecothane D-1055D制成的壁厚20_30微米的球囊，该材料可从美国俄亥俄州 29400Lakeland Boulevard Wickliffe 的 Lubrizol Corporation 买至丨J0
[0204]大致环向均匀可滑动摩擦接合压力优选在3-40毫巴的范围中，更优选在10-32毫巴的范围中，甚至更优选在15-30毫巴的范围中。
[0205]为了实现结肠期望轴向伸展，与结肠内部大致环向均匀可滑动摩擦接合的内窥镜球囊的轴向移动通常在10-100毫米的范围中，更可能在15-70毫米的范围中，并且有时在 30-60毫米范围中。
[0206]根据本发明优选实施例的在内窥镜100的CCDlOl前方的结肠中产生的轴向伸展优选至少为25%，更优选至少为35%，甚至更优选至少为60%，并且更优选至少为100%。
[0207]现在参考图3和图4A-4D，图3是横结肠中的现有技术的内窥镜检查技术的简化图示，重叠示出了多个阶段1、I1、III和IV，图4A-4D是在图3的现有技术的内窥镜检查技术的阶段1、I1、III和IV中在监视器上产生的图像的简化图示。图3和图4A-4D示出，这里由标记Pl和P2指示的位于结肠中褶皱附近和前方的息肉可能无法被现有技术的内窥镜技术检测到。[0208]图3示出了在其前端具有(XD202的常规内窥镜200。(XD202的视场由线条204表示。在沿横结肠的四个不同位置1、I1、III和IV处示出了(XD202，这些位置可以通过内窥镜200沿结肠轴向的向前或向后运动(如箭头206所示)到达。
[0209]应认识到，不论内窥镜沿结肠轴向的运动方向如何，都绝不会通过CCD202看到结肠中标识为Fl的褶皱前方的息肉Pl，并且因此无法检测到息肉Pl。可以在图4A和图4B中看出这种情況，图4A和图4B是根据图3所示的现有技术的内窥镜检查技术，在(XD202处于相应位置I和II处时在监视器上产生的模拟图像的简化图示。
[0210]还应认识到，不论内窥镜沿结肠轴向的运动方向如何，当(XD202处于位置IV处时，无法通过(XD202看到位于结肠中被标识为F2的褶皱前方的息肉P2，而在(XD202处于位置III时，通过(XD202看到息肉P2。分别可以在图4D和图4C中看出这种情況，图4D和图4C是根据图3所示的现有技术的内窥镜检查技术，在(XD202处于相应位置IV和III处时在监视器上产生的模拟图像的简化图示。息肉P2的受限可视性増大了在例行结肠镜检查期间错过它的机会。[0211]在图3和图4A-4D中例示的现有技术中，与本发明不同的是，未提供与CCD相邻或在CCD前方的结肠的系统性轴向伸展。
[0212]现在參考图5A、5B、5C和它们是与在现有技术图3中的CCD位置1、I1、III和IV对应的CXD位置1、I1、III和IV处，根据本发明实施例的内窥镜检查方法的简化例示。还參考图6A、6B、6C和6D，它们是在根据本发明实施例的在对应的图5A-5D的CXD位置1、
I1、III和IV处，在形成图1的系统的一部分的监视器104上产生的模拟图像的简化图示。
[0213]通过比较本发明实施例的图5A-?和图6A-6D与现有技术的图3和图4A-4D可以看出，在本发明的实施例中，与CCD101相邻以及在CCD101前方的结肠被轴向伸展，从而减少或消除褶皱(例如褶皱Fl和F2)的突起，由此使得在结肠处于大致未轴向伸展状态(如图3所示)时被相应褶皱Fl和F2完全或部分隐藏于视野之外的息肉和其他潜在和实际病变(例如息肉Pl和P2)能够通过(XD101看到并且从而能够被检测到。
[0214]具体而言，图5A和图5B以及图6A和图6B示出了在(XD101处于位置I和II时对息肉Pl的检测，而相反，如在图3和图4A和4B中所示，息肉Pl被结肠中的褶皱Fl隐藏。图5C和示出了在(XD102处于位置III和IV时对息肉P2的检测，而相反，如图3和图4D中所示，在CCD202在位置IV处时，息肉P2被结肠中的褶皱F2隐藏。图3和4C示出了在CCD202处于位置III处时对息肉P2的检测。关于息肉P2，应认识到，本发明提供了在其处能够看到息肉P2的CCD位置的范围的显著扩展，并且从而提供了将检测到它的机会的显著增加。
[0215]现在将參考图7和图8描述本发明的另一重要特征，图7是处于未伸展和已伸展状态中的横结肠的简化图示，图8是当观察处于图7的未伸展和已伸展状态中的横结肠时，在形成图1的系统的一部分的监视器上产生的图像的简化图示。
[0216]通过将图7和图8—起考虑，可以看出，如上文刚刚所述，结肠的伸展不仅对于提供到否则可能被结肠中的褶皱遮挡的息肉和其他潜在和实际病变的视线来说是重要。图7和图8示出，通过伸展结肠，使得一些息肉和其他潜在和实际病变更加可见。这种伸展导致这样的息肉和其他潜在和实际病变向结肠内部突出以致得到增强的程度。此外，伸展结肠产生更平滑且视觉上更均匀的背景，对比这种背景，操作员能够更容易看到这样的息肉和其他潜在和实际病变，并且在息肉和其他潜在和实际病变与结肠内部之间建立增强的视觉对比。
[0217]图7和图8都示出了被标识为SP的浅息肉，在结肠处于未伸展状态时几乎看不到该息肉，而在结肠处于伸展状态时该息肉的可见度大得多。
[0218]现在参考图9A、9B和9C，它们是根据本发明的优选实施例的内窥镜检查方法的进一步阶段的简化图示，在这些阶段中，提供了球囊锚定。图9A对应于图5B，并且示出了对息肉Pl的检测。图9B示出，在检测到息肉Pl时，可以将球囊110(? 1、2A、2B以及图5A-5D) 充气到锚定压力，例如50-80毫巴之间的压力，远超过图5A-?的方法中采用的中等充气压力，从而在结肠中锚定球囊110。图9C示出了利用常规内窥镜工具222去除息肉P1。
[0219]本发明实施例的特殊特征在于，可以将球囊110充气到锚定压力以及可滑动摩擦接合压力。
[0220]优选由操作员通过充气/放气系统130的用户界面来实现在锚定压力和可滑动摩擦接合压力之间的选择。优选地，可以在内窥镜检查流程期间由操作员根据需要执行在球囊110的锚定状态和可滑动摩擦接合压力状态之间的切换。
[0221]本发明实施例的另一特殊特征在于，锚定压力和中等可滑动摩擦接合压力之间的比例在1.3~7的范围中，优选在2~4.5的范围中。根据本发明的实施例，锚定压力至少为60毫巴，中等可滑动摩擦接合压力不高于35毫巴。
[0222]本发明的特殊特征在于，操作员可以在至少一个锚定压力状态和多个中可替代的中等可滑动摩擦接合压力状态(典型为两个到四个不同中等压力状态)之间选择。在本发明的优选实施例中，由系统130(图1)提供三种不同的可选择中等压力状态，例如在3-15毫巴的范围、在15-23毫巴的范围和在23-35毫巴的范围中的。替代地，可以提供10_18、18_25 和25-35毫巴的三种不同中等压力状态范围。作为另一替代方案，该范围可以是13-18、 22-25和28-32毫巴。优选地，锚定压力可以在50-85毫巴的范围中。更优选地，锚定压力可以在60-80毫巴的范围中。再更优选地，锚定压力可以在65-80毫巴的范围中。最优选地，锚定压力可以在65-75毫巴的范围中。
[0223]在2011年12月21日在肠胃病学诊所由医生对以色列Tel-Aviv的Tel-Aviv医务中心工作人员执行的结肠镜检查手术中，采用上文参考图1-9C和图12-14大致描述的系统和方法。
[0224]在这种结肠镜检查 流程中，并且在采用上文描述的方法时，产生了在大致30%_60% 的范围内的内窥镜前方的结肠伸展。采用在10-18毫巴的范围中的中等可滑动摩擦接合压力。结肠褶皱向结肠内部容积的突起从典型6-20毫米减小到3-10毫米。
[0225]在采用25-32毫巴的范围中的中等可滑动摩擦接合压力时，产生大致50%_100%范围中内窥镜的结肠正向伸展。实现了结肠褶皱向内0-7毫米突起的对应减小。在这一结肠镜检查流程中，在球囊被放气的情况下插入期间检查结肠的同时，通过内窥镜检测到两个息肉。如下文参考图1-9C以及图12-14所述，在球囊被充气到可滑动摩擦接合压力的情况下并且因此在结肠在内窥镜前方被伸展，由此减小了褶皱的向内突起并增强了视觉对比的情况下收回内窥镜期间，通过内窥镜检测到插入期间未检测到的三个额外息肉(其中一个为浅息肉)。在利用常规内窥镜工具去除息肉之前，在这个流程中采用65-75毫巴的范围中的锚定压力，以将球囊锚定到要去除的息肉后方的结肠，由此在去除息肉期间稳定内窥镜。[0226]在这一流程中观察到，在下行(左)结肠中，18-26毫巴范围中的中等可滑动摩擦接合压力足以产生内窥镜前方的结肠伸展。在上行(右)结肠中由25-32毫巴范围中的更高中等压カ产生类似程度的结肠伸展。
[0227]于是认识到，被检查的管状身体部分中的不同位置可能需要不同的中等压力，并且能够由操作员人工地，或由充气/放气系统自动地在几种不同中等压カ或中等压カ范围之间选择是有益的，并且使得操作员或系统能够将中等压カ匹配到在折叠的程度和所需伸
展量上。[0228]本发明的特殊特征在于，相对于现有技术实现了挽救生命的改进，即检测到在常规观察方法中未检测到的息肉。
[0229]此外，上文所述的流程证明，不同的中等压カ适合于结肠的不同部分，具体而言，上行(右)结肠通常比上行(左)结肠需要更高的中等压力。
[0230]在本流程中观察发现，在球囊与结肠可滑动摩擦接合的情况下收回内窥镜实现了在其视觉检查之前对内窥镜前方结肠的清洁以及从结肠内壁去除结肠中物质和流体。
[0231]在大体采用图1-9C和图12-14的系统和方法在2011年12月21日执行的第二结肠镜检查中，在球囊被放气的情况下的推进期间或在撤回期间都未检测到息肉。
[0232]在大体采用图1-9C和图12-14的系统和方法在2011年12月29日进行的第三结肠镜检查流程中，在与上文所述第一和第二结肠镜检查流程相同的诊所中，在插入期间检查结肠的同时未检测到息肉，在球囊被充气到可滑动摩擦接合压カ的情况下并且由此在伸展了内窥镜前方结肠、减小了褶皱并增强了视觉对比的情况下收回内窥镜期间，检测到两处息肉。
[0233]在大体采用图1-9C和图12-14的系统和方法在2011年12月29日执行的第四结肠镜检查流程中，未检测到息肉。
[0234]在大体采用图1-9C和图12-14的系统和方法在2011年12月29日执行的第五结肠镜检查流程中，在插入期间未检测到息肉，在球囊被充气到中等可滑动摩擦接合压カ并由此伸展内窥镜前方结肠、減少了褶皱并增强了视觉对比的情况下收回内窥镜期间，检测到两处息肉。
[0235]利用本发明的图1-9C和图12-14的实施例的系统和方法的上述早期临床经验证明，如上文參考图1-9C和图12-14所述，本发明的系统和方法提供的增强检测中相对于现有技术的拯救生命的改进。上述发明检测到以常规观察方法未检测到的息肉。
[0236]现在參考图10和图11，图10是根据本发明另一优选实施例构造和工作的内窥镜系统和方法的简化图示，图11是在图10中所示相应阶段E和F，在形成图10的系统的一部分的监视器上产生的图像的简化图示。
[0237]图10示出了根据本发明构造和工作的内窥镜系统和方法的另ー实施例的一般结构和工作。如在图10中看出，在其前端具有(XD301的内窥镜300连接到包括监视器304的内窥镜系统302。替代，可以由任何其他适当探測器取代CCD301。
[0238]内窥镜300可以是常规内窥镜，例如EC-3470LK视频结肠镜或VSB-3430K视频肠镜，内窥镜系统302可以是常规内窥镜系统，例如包括EPK-1000视频处理器的控制台，监视器304可以是常规监视器，例如SONY LMD-2140MD医学级平板IXD监视器，所有这些都可以从德国 22527，104Julius_Vosseler St.的 Pentax Europe GmbH 买到。[0239]内窥镜可以是如在2011年9月15日公开的公开PCT申请N0.TO2011/111040(在此通过引用将该PCT申请的公开文本并入本文)中所述的内窥镜，或者是上文参考图1-9C 所述的内窥镜。
[0240]根据本发明的优选实施例，提供了一种装备球囊的内窥镜工具310。装备球囊的内窥镜工具310可以与2008年11月27日公开的公开PCT申请N0.W02008/142685，以及2010 年12月2日公开的W02010/137025中所述的相同，在此通过引用将该两个PCT申请的公开文本并入本文。内窥镜工具310优选包括内窥镜工具充气管312，内窥镜工具充气管312耦合到内窥镜工具球囊314，用于对其进行可选择的充气/放气。
[0241]可以看出，可以将内窥镜300插入身体通路，例如患者的大肠中。阶段A示出，内窥镜300位于患者的上行(右)结肠中，盲肠后方。阶段B示出，已经通过内窥镜300的器械通道322的端口 320插入并被定位于(XD301前方的内窥镜工具310。球囊314被示为在与盲肠相邻并在后方与盲肠相隔的患者结肠内部的位置处被充气到锚定状态。
[0242]在阶段C，内窥镜工具310被示为，相对于其在阶段B的位置，优选还相对于 (XD301，被向前推进。优选通过如下方式实现这一目的:由抓住就在端口 320后方的充气管 312并向前推动充气管312的操作员，优选还由温柔并轻轻地收回内窥镜300的操作员，向前推动充气管312穿过器械通道322。如通过比较图示的阶段B与图示的阶段C可以看出的，仅仅向前推动锚定的球囊314，或与收回内窥镜300组合地向前推动锚定的球囊314，产生了期望的结肠轴向伸展。优选在伸展结肠时进行对结肠内部的内窥镜检查。如上文参考图1-9C所指出的，沿其长度在轴向伸展结肠至少部分展开了结肠的自然褶皱。根据本发明的优选实施例，在其正向沿轴向伸展与内窥镜前端相邻的结肠的时候，进行结肠的视觉检查。
[0243]优选沿着从盲肠一直到肛门的结肠反复执行伸展结肠并在其被伸展的同时视觉检查结肠内部的上述方法，使得在被检查的每个部分都处于伸展状态的同时系统化地视觉检查整个结肠。在本实施例中，优选沿着结肠的整个长度系统化地多次重复以下步骤:
[0244]在(XD301前方定位内窥镜工具球囊314 ；
[0245]对内窥镜工具球囊314充气并从而将内窥镜工具球囊314锚定在结肠中；
[0246]之后向前推动内窥镜工具球囊314，由此伸展结肠，以使能在褶皱减少的情况下对结肠内部的增强的观察；以及
[0247]对结肠的伸展部分进行视觉检查。
[0248]应认识到，上述方法不仅适用于结肠，而且适用于其他管状身体部分，例如小肠、 食道和其他身体通路。
[0249]在图10中在内窥镜300的前端位于上行(右)结肠中时的阶段C，之后在内窥镜300 的前端位于横结肠中的阶段D、E和F，大致示出了这种检查。在阶段D，示出了相对于内窥镜300收回内窥镜工具310，而球囊314处于大体被放气状态。在阶段E，看到球囊314被充气并锚定在结肠中，在阶段F，看到球囊314已被向前推动，从而伸展了 CCD301前方的结肠。
[0250]如所指明的，本发明的特殊特征在于，在系统化地轴向伸展结肠以至少部分打开褶皱的同时对结肠进行视觉检查使得能够检测到否则可能未检测到的息肉和其他潜在和实际病变。出于本专利申请的目的，视觉检查是这样的检查，其中需要或希望有清晰的视线,例如IR或可见频带中的检查,这与清晰视线不相关的检查(例如一些类型的X射线检查)不同。
[0251]将在下文中特别參考图11更详细地解释本发明实施例的这ー特殊特征以及相对于现有技术的拯救生命的改进，图11示出了在伸展结肠期间，对否则可能未检测到的息肉和其他潜在和实际病变的增强检測。
[0252]在图10中的阶段E可以看出，球囊314被充气到锚定状态，但结肠仍未伸展。监视器304示出了(XD301前方的结肠部分的图像。图11示出了在E处，在伸展结肠之前，在图10中的阶段E处在监视器304上看到的模拟图像。图11示出在F处，在伸展结肠时，在图10中的阶段F处，在监视器304上看到的结肠的大致相同部分的模拟图像。现在看到并能够处理在阶段E处被结肠的褶皱F遮挡于视野之外的息肉P。
[0253]本发明的装备球囊的内窥镜工具的优选实施例的特殊特征是，如上文參考图10和图11所述，通过伸展结肠使得更能够看到一些息肉和其他潜在和实际病变。这种伸展导致这样的息肉和其他潜在和实际病变向结肠内部突出到得到增强的程度。此外，结肠的伸展建立了更平滑且视觉上更均匀的背景，对比这种背景，操作员能够更容易看到这样的息肉和其他潜在和实际病变，从而在息肉和其他潜在和实际病变与结肠内部之间建立增强的视觉对比。
[0254]现在參考图12和图13A及图13B，图12是为图1和图10所示的任ー实施例中采用的球囊充气/放气系统130的优选实施例的球囊充气/放气系统的简化方框图，图13A和13B作为整体是简化流程图，示出了图12的球囊充气/放气系统的优选工作模式。
[0255]本发明实施例的特殊特征在于，球囊充气/放气系统能够在比现有技术装置以显著更少时间执行球囊充气/放气操作，优选比现有技术装置至少快2-3倍来执行球囊充气。对于总处置时间而言这是极其显著的，因为可以在球囊内窥镜检查流程中执行多达大约20次球囊充气。
[0256]ー开始转到图12，可以看出，提供了ー种包括用户界面400的球囊充气/放气系统，用户界面400典型包括一个或多个按钮、开关或踏板，以及ー个或多个视觉上可感知的状态指示灯、刻度盘或显示器。用户界面400与计算机化控制器402 (例如适当编程的微控制器)通信，在图13A和13B中详细描述了计算机化控制器402的功能的重要部分。
[0257]计算机化控制器402优选控制第一和第二充气/放气泵组件404和406的工作，第一和第二充气/放气泵组件分别被配置成与内窥镜球囊(例如球囊110 (图1))和内窥镜工具球囊(例如球囊314 (图10))—起使用。应认识到，泵组件404和406均可以与不同的内窥镜球囊或内窥镜工具球囊一起使用。应认识到，替代地，可以为第一和第二充气/放气泵组件404和406中的每个提供単独的计算机化控制器402，或可以排除第一和第二充气/放气泵组件404和406中的任ー个。进ー步认识到,可以仅提供单ー的充气/放气泵组件，以可选择地用于内窥镜球囊和内窥镜工具球囊之ー或两者。另外应认识的是，可以提供多个充气/放气泵组件，用干与多个内窥镜球囊一起使用。
[0258]第一充气/放气泵组件404优选包括压カ泵408和真空泵410，压カ泵408和真空泵410中的每个都经由分支充气/放气通道412和充气/放气管路，例如充气/放气管路131 (图1)耦合到球囊内部。分支充气/放气通道412包括受阀门416控制的压カ泵连接分支414以及受阀门420控制的真空泵连接分支418。排气通道422耦合到阀门416和压力泵408之间的压力泵连接分支414，并受到阀门424的控制。
[0259]在充气/放气通道412从第一充气/放气泵组件404延伸到内窥镜球囊(例如球囊110 (图1))的内部时，被设置成与充气/放气通道412压力连通的是压力水平指示器的阵列(这里表示为FP1-FP8)，压力水平指示器优选是双态压力指示器，每个指示器都向计算机化控制器402提供指示，指明它那里的充气/放气通道412中的压力是否超过预定压力阈值。在下文参考图13A和图13B更详细描述的优选实施例中，压力水平指示器FP1-FP8
的典型压力阈值如下:
[0260]
【权利要求】
1.一种内窥镜检查系统，包括:装备球囊的内窥镜，其包括球囊，所述球囊被配置为与身体通路的内壁滑动摩擦接合， 并在被充气到滑动摩擦接合压力并沿所述身体通路轴向移位时轴向伸展所述内壁；以及球囊充气子系统，其用于可选择地将所述球囊充气到所述滑动摩擦接合压力。
2.根据权利要求1所述的内窥镜检查系统,还包括视觉检查功能,所述视觉检查功能用于在所述内壁被轴向伸展时对所述内壁进行视觉检查。
3.根据权利要求1所述的内窥镜检查系统，其中，所述装备球囊的内窥镜用于在所述内壁被轴向伸展时对所述内壁进行视觉检查。
4.根据权利要求1-3中的任一项所述的内窥镜检查系统，其中，所述球囊充气子系统用于可选择地将所述球囊充气到锚定压力的预定范围之内的锚定压力，所述锚定压力不同于所述滑动摩擦接合压力。
5.根据权利要求4所述的内窥镜检查系统，其中，所述锚定压力至少为60毫巴。
6.根据权利要求4或权利要求5所述的内窥镜检查系统，其中，所述锚定压力和所述滑动摩擦接合压力之间的比例在1.3-7的范围中。
7.根据权利要求4-6中的任一项所述的内窥镜检查系统，其中，所述球囊充气子系统用于在其工作期间的任何时间在所述锚定压力和所述滑动摩擦接合压力之间人工切换。
8.根据权利要求1-7中的任一项所述的内窥镜检查系统，其中，所述滑动摩擦接合压力不高于35毫巴。
9.根据权利要求1-8中的任一项所述的内窥镜检查系统，其中，所述滑动摩擦接合压力被选择为使所述球囊在被充气和被移位时至少部分展开所述内壁的自然褶皱。
10.根据权利要求1-9中的任一项所述的内窥镜检查系统，其中，所述滑动摩擦接合压力被选择为使所述球囊在被充气和被移位时增强息肉和其他潜在和实际病变与所述内壁之间的视觉对比。
11.根据权利要求1-10中的任一项所述的内窥镜检查系统，其中，所述装备球囊的内窥镜和所述球囊充气子系统用于使得能够在正在被检查的所述身体通路的每个部分处于伸展状态时对所述身体通路进行系统化视觉检查。
12.根据权利要求1-11中的任一项所述的内窥镜检查系统，其中，所述球囊被配置为与所述内壁进行大致环向均匀的滑动摩擦接合。
13.根据权利要求1-12中的任一项所述的内窥镜检查系统，其中，能够从多个可选择的滑动摩擦接合压力状态人工选择所述滑动摩擦接合压力。
14.根据权利要求1-13中的任一项所述的内窥镜检查系统，其中，能够从多个可选择的滑动摩擦接合压力状态自动选择所述滑动摩擦接合压力。
15.根据权利要求13或权利要求14所述的内窥镜检查系统，其中，所述多个可选择的滑动摩擦接合压力状态包括在3-15毫巴、15-23毫巴和23-35毫巴的对应压力范围中的至少三种滑动摩擦接合压力状态。
16.根据权利要求13-15中的任一项所述的内窥镜检查系统，其中，所述球囊充气子系统用于在其工作期间的任何时间在所述多个可选择的滑动摩擦接合压力状态之间人工切换。
17.根据权利要求1-16中的任一项所述的内窥镜检查系统，还包括在充气上接近所述球囊的气体储存器，所述气体储存器适于为所述球囊提供充气压力缓冲。
18.根据权利要求17所述的内窥镜检查系统，其中，所述气体储存器包括所述装备球囊的内窥镜的内部容积和空气储存器中的至少ー个。
19.根据权利要求17或权利要求18所述的内窥镜检查系统，其中，所述气体储存器具有可选择的容积。
20.根据权利要求19所述的内窥镜检查系统，其中，所述气体储存器的所述可选择的容积能够在0-900CC的范围中变化。
21.根据权利要求17-20中的任一项所述的内窥镜检查系统，其中，所述球囊被配置为具有小于所述气体储存器的容积的三分之一的充气后球囊容积。
22.根据权利要求1-21中的任一项所述的内窥镜检查系统，其中，所述球囊由聚氨酯型 Elastollanll85A 制成。
23.根据权利要求1-22中的任一项所述的内窥镜检查系统，其中，所述球囊的外表面被配置用干与所述身体通路的增强的滑动摩擦接合。
24.根据权利要求1-23中的任一项所述的内窥镜检查系统，其中，所述球囊充气子系统用于在开环充气序列中对所述球囊进行充气。
25.根据权利要求1-24中的任一项所述的内窥镜检查系统，其中，所述身体通路包括患者的大肠、小肠和食道中的至少ー个。
26.根据权利要求1-25中的任一项所述的内窥镜检查系统，其中，所述球囊充气子系统用于在沿所述身体通路长度的各个`球囊位置处将所述球囊的充气自动维持在所述滑动摩擦接合压力，而不论在这样的位置处所述身体通路的截面积变化如何。
27.根据权利要求1-26中的任一项所述的内窥镜检查系统，其中，所述滑动摩擦接合压カ被设置在预定压力范围之内，所述预定压カ范围被配置成提供至少35%的所述内壁的轴向伸展。
28.根据权利要求1-26中的任一项所述的内窥镜检查系统，其中，所述滑动摩擦接合压カ被设置在预定压力范围之内，所述预定压カ范围被配置成提供至少60%的所述内壁的轴向伸展。
29.—种内窥镜检查方法，包括如下步骤: 使与身体通路的内壁滑动摩擦接合的装备球囊的内窥镜移位，由此产生所述内壁的轴向伸展；以及 在所述内壁被轴向伸展的同时对所述内壁进行视觉检查。
30.根据权利要求29所述的内窥镜检查方法，还包括在所述移位步骤之前，将所述装备球囊的内窥镜的球囊充气到滑动摩擦接合压力。
31.根据权利要求29或权利要求30所述的内窥镜检查方法，还包括对所述装备球囊的内窥镜的球囊进行放气的步骤。
32.根据权利要求29-31中的任一项所述的内窥镜检查方法，其中，所述使装备球囊的内窥镜移位包括拉动所述装备球囊的内窥镜穿过所述身体通路的至少一部分。
33.根据权利要求29-32中的任一项所述的内窥镜检查方法，还包括在所述球囊处于放气状态的情况下在所述身体通路中沿轴向使所述装备球囊的内窥镜移位的步骤。
34.根据权利要求29-33中的任一项所述的内窥镜检查方法，其中，所述产生所述内壁的轴向伸展包括至少部分展开所述内壁的自然褶皱。
35.根据权利要求29-34中的任一项所述的内窥镜检查方法，其中，所述产生所述内壁的轴向伸展包括增强息肉和其他潜在和实际病变与所述内壁之间的视觉对比。
36.根据权利要求29-35中的任一项所述的内窥镜检查方法，其中，所述使与身体通路的内壁滑动摩擦接合的装备球囊的内窥镜移位包括在对所述内壁的视觉检查之前至少部分从所述内壁去除所述身体通路中的物质和流体。
37.根据权利要求30-36中的任一项所述的内窥镜检查方法，还包括将所述球囊充气到比所述滑动摩擦接合压力高的锚定压力的预定范围之内的锚定压力。
38.根据权利要求37所述的内窥镜检查方法，还包括在检查所述身体通路期间的任何时间，在所述锚定压力和所述滑动摩擦接合压力之间进行人工切换。
39.根据权利要求29-38中的任一项所述的内窥镜检查方法，其中，所述在所述内壁被轴向伸展的同时对所述内壁进行视觉检查包括在正在被检查的所述身体通路的每个部分都处于伸展状态时对所述身体通路进行系统化视觉检查。
40.根据权利要求29-39中的任一项所述的内窥镜检查方法，其中，配置所述球囊以与身体通路的内壁进行大致环向均匀的滑动摩擦接合，由此产生所述内壁的大致环向均匀的轴向伸展。
41.根据权利要求30-40中的任一项所述的内窥镜检查方法，还包括从多个可选择的滑动摩擦接合压力状态选择所述滑动摩擦接合压力的步骤。
42.根据权利要求41所述的内窥镜检查方法，还包括在检查所述身体通路期间的任何时间在所述多个可选择的滑动摩擦接合压力状态之间进行切换的步骤。
43.根据权利要求30-42中的任一项所述的内窥镜检查方法，其中，所述充气包括采用在充气上与所述球囊接近的气体储存器，由此为所述球囊提供充气压力缓冲。
44.根据权利要求43所述的内窥镜检查方法，其中，所述采用所述气体储存器包括采用所述装备球囊的内窥镜的内部容积和空气储存器中的至少一个。
45.根据权利要求43或权利要求44所述的内窥镜检查方法，还包括选择所述气体储存器的容积的步骤。
46.根据权利要求29-45中的任一项所述的内窥镜检查方法,还包括:提供球囊充气子系统，其用于将所述装备球囊的内窥镜的球囊充气到滑动摩擦接合压力；以及由所述球囊充气子系统以开环充气序列将所述球囊充气到所述滑动摩擦接合压力。
47.根据权利要求29-45中的任一项所述的内窥镜检查方法，还包括:提供球囊充气子系统，所述球囊充气子系统用于将所述装备球囊的内窥镜的球囊充气到滑动摩擦接合压力；由所述球囊充气子系统将所述球囊充气到滑动摩擦接合压力；以及操作所述球囊充气子系统以将所述球囊的充气自动维持在所述滑动摩擦接合压力，而不论所述身体通路沿其长度的截面积如何变化。
48.根据权利要求29-47中的任一项所述的内窥镜检查方法，其中，所述身体通路包括患者的大肠、小肠和食道中的至少一个。
49.根据权利要求29-48中的任一项所述的内窥镜检查方法，其中，所述内壁的所述轴向伸展包括至少35%的所述内壁的轴向伸展。
50.根据权利要求29-49中的任一项所述的内窥镜检查方法，其中，所述内壁的所述轴向伸展包括至少60%的所述内壁的轴向伸展。
51.一种多次使用的装备球囊的内窥镜检查系统，包括: 内窥镜； 永久安装在所述内窥镜上的球囊，所述球囊被配置并安装在所述内窥镜上以用于在不更换球囊的情况下的多次使用以及这种多次使用的单次使用之间的再处理；以及 球囊充气子系统，其用于可选择地为所述球囊充气。
52.根据权利要求51所述的多次使用的装备球囊的内窥镜检查系统，其中: 所述球囊包括前端部分和后端部分，并且 所述前端部分和所述后端部分被安装在所述内窥镜的刚性安装元件上方。
53.根据权利要求52所述的多次使用的装备球囊的内窥镜检查系统，其中，所述刚性安装元件中的至少ー个是所述内窥镜的刚性套管元件。
54.根据权利要求52或权利要求53所述的多次使用的装备球囊的内窥镜检查系统，其中，所述刚性安装元件中的至少ー个是所述内窥镜的刚性尖端部分。
55.根据权利要求51-54中的任一项所述的多次使用的装备球囊的内窥镜检查系统，其中:` 所述装备球囊的内窥镜在其前部处包括管状密封弯曲橡胶护套；并且 所述球囊的长度近似等于所述管状密封弯曲橡胶护套的长度并与其对准。
56.根据权利要求51-55中的任一项所述的多次使用的装备球囊的内窥镜检查系统，其中，所述球囊由聚氨酯型Elastollanll85A制成。
57.根据权利要求51-56中的任一项所述的多次使用的装备球囊的内窥镜检查系统，其中，所述球囊具有在20-35微米的范围中的厚度。
58.根据权利要求51-57中的任一项所述的多次使用的装备球囊的内窥镜检查系统，其中，所述装备球囊的内窥镜被配置为经得起超过100次常规再处理循环而无需更换所述球囊。
59.根据权利要求51-58中的任一项所述的多次使用的装备球囊的内窥镜检查系统，其中，所述装备球囊的内窥镜被配置为经得起超过1200次常规再处理循环而无需更换所述球囊。
60.根据权利要求51-59中的任一项所述的多次使用的装备球囊的内窥镜检查系统，其中，所述装备球囊的内窥镜被配置为被重复使用至少五年时间而无需更换所述球囊。
61.一种多次使用的球囊内窥镜检查方法，包括: 提供上面安装有球囊的内窥镜，使得所得的装备球囊的内窥镜适于多次内窥镜检查流程; 采用上面安装有所述球囊的所述内窥镜来执行多次内窥镜检查流程；以及 在不更换球囊的情况下，在这样的多次内窥镜检查流程的单次之间再处理上面安装有所述球囊的所述内窥镜。
62.根据权利要求61所述的多次使用的球囊内窥镜检查方法，其中，所述执行多次内窥镜检查流程包括执行至少100次内窥镜检查流程。
63.根据权利要求61所述的多次使用的球囊内窥镜检查方法，其中，所述执行多次内窥镜检查流程包括执行至少500次内窥镜检查流程。
64.根据权利要求61所述的多次使用的球囊内窥镜检查方法，其中，所述执行多次内窥镜检查流程包括执行至少:1200次内窥镜检查流程。
65.根据权利要求61所述的多次使用的球囊内窥镜检查方法，其中，所述执行多次内窥镜检查流程包括执行至少3600次内窥镜检查流程。
66.—种系统化轴向伸展的内窥镜检查系统,包括:装备球囊的内窥镜，其包括球囊，所述球囊被配置为与身体通路的内壁滑动摩擦接合， 并在被充气到滑动摩擦接合压力并沿所述身体通路轴向移位时基本沿所述内壁的整个长度使所述内壁系统化轴向伸展；以及球囊充气子系统，其用于将所述球囊的充气自动维持在所述滑动摩擦接合压力，而不论所述身体通路沿其长度的截面积如何变化。
67.根据权利要求66所述的系统化轴向伸展的内窥镜检查系统，还包括用于在所述内壁被轴向伸展时对所述内壁进行视觉检查的视觉检查功能。
68.根据权利要求66所述的系统化轴向伸展的内窥镜检查系统，其中，所述装备球囊的内窥镜用于在所述内壁被轴向伸展时对所述内壁进行系统化视觉检查。
69.根据权利要求66-68中的任一项所述的系统化轴向伸展的内窥镜检查系统，其中， 所述球囊充气子系统用于可选择地将所述球囊充气到锚定压力的预定范围之内的锚定压力，所述锚定压力不同于所述滑动摩擦接合压力。
70.根据权利要求69所述的系统化轴向伸展的内窥镜检查系统，其中，所述锚定压力和所述滑动摩擦接合压力之间的比例在1.3-7的范围中。
71.根据权利要求66-70中的任一项所述的系统化轴向伸展的内窥镜检查系统，其中， 所述滑动摩擦接合压力不高于35毫巴。
72.根据权利要求66-71中的任一项所述的系统化轴向伸展的内窥镜检查系统，其中， 所述滑动摩擦接合压力被配置为使得所述球囊的充气和移位至少部分展开所述内壁的自然褶皱。
73.根据权利要求66-72中的任一项所述的系统化轴向伸展的内窥镜检查系统，其中， 所述滑动摩擦接合压力被配置为使得所述球囊的充气和移位能用于增强息肉和其他潜在和实际病变与所述内壁之间的视觉对比。
74.根据权利要求66-73中的任一项所述的系统化轴向伸展的内窥镜检查系统，其中， 所述球囊被配置为与所述内壁进行大致环向均匀的滑动摩擦接合。
75.根据权利要求66-74中的任一项所述的系统化轴向伸展的内窥镜检查系统，其中， 能够从多个可选择的滑动摩擦接合压力状态选择所述滑动摩擦接合压力。
76.根据权利要求66-75中的任一项所述的系统化轴向伸展的内窥镜检查系统，其中， 所述球囊充气子系统用于在其工作期间的任何时间在所述多个滑动摩擦接合压力状态之间进行人工切换。
77.根据权利要求66-76中的任一项所述的系统化轴向伸展的内窥镜检查系统，还包括在充气上接近所述球囊的气体储存器，所述气体储存器适于为所述球囊提供充气压力缓冲。
78.根据权利要求77所述的系统化轴向伸展的内窥镜检查系统，其中，所述气体储存器包括所述装备球囊的内窥镜的内部容积和空气储存器中的至少ー个。
79.根据权利要求77或权利要求78所述的系统化轴向伸展的内窥镜检查系统，其中，所述球囊被配置为具有小于所述气体储存器的容积的三分之一的充气后球囊容积。
80.根据权利要求66-79中的任一项所述的系统化轴向伸展的内窥镜检查系统，其中，所述球囊充气子系统用于以开环充气序列对所述球囊进行充气。
81.根据权利要求66-80中的任一项所述的系统化轴向伸展的内窥镜检查系统，其中，所述球囊能够在患者的大肠、小肠和食道中的至少ー个之内充气并移位，以提供对其的期望伸展。
82.根据权利要求66-81中的任一项所述的系统化轴向伸展的内窥镜检查系统，其中，所述滑动摩擦接合压カ被设置在预定压力范围之内，所述预定压カ范围被选择成提供至少35%的所述内壁的轴向伸展。
83.根据权利要求66-82中的任一项所述的系统化轴向伸展的内窥镜检查系统，其中，所述滑动摩擦接合压カ被设置在预定压力范围之内，所述预定压カ范围被选择成提供至少60%的所述内壁的轴向伸展。
84.—种内窥镜检查方法，包括如下步骤: 使与身体通路的内壁滑动摩擦接合的装备球囊的内窥镜发生系统化移位，由此基本沿所述身体通路的整个长度产生所述内壁的轴向伸展；以及 在所述内壁被轴向伸展时对所述内壁的基本全部进行视觉检查。
85.根据权利要求84所述的内窥镜检查方法，还包括在所述移位步骤之前，将所述装备球囊的内窥镜的球囊充气到滑动摩擦接合压力。
86.根据权利要求85所述的内窥镜检查方法，其中，所述充气包括采用在充气上与所述球囊接近的气体储存器，由此为所述球囊提供充气压力缓冲。
87.根据权利要求85或权利要求86所述的内窥镜检查方法，还包括将所述球囊的充气自动维持在所述滑动摩擦接合压力，而不论所述身体通路沿其长度的截面积如何变化。
88.根据权利要求85-87中的任一项所述的内窥镜检查方法，还包括对所述装备球囊的内窥镜的所述球囊进行放气的步骤。
89.根据权利要求85-88中的任一项所述的内窥镜检查方法，其中，所述使装备球囊的内窥镜发生系统化移位包括系统化地拉动所述装备球囊的内窥镜。
90.根据权利要求85-89中的任一项所述的内窥镜检查方法，还包括在所述球囊处于放气状态的情况下使所述装备球囊的内窥镜在所述身体通路中轴向移位的步骤。
91.根据权利要求85-90中的任一项所述的内窥镜检查方法，其中，所述产生所述内壁的轴向伸展包括至少部分展开所述内壁的自然褶皱。
92.根据权利要求85-91中的任一项所述的内窥镜检查方法，其中，所述产生所述内壁的轴向伸展包括增强息肉和其他潜在和实际病变与所述内壁之间的视觉对比。
93.根据权利要求85-92中的任一项所述的内窥镜检查方法，其中，所述使与身体通路的内壁滑动摩擦接合的装备球囊的内窥镜发生移位包括至少部分从被视觉检查的所述内壁去除所述身体通路中的物质和流体。
94.根据权利要求85-93中的任一项所述的内窥镜检查方法，还包括将所述球囊充气到锚定压力的预定范围之内的锚定压力，所述锚定压力比所述滑动摩擦接合压力高。
95.根据权利要求85-94中的任一项所述的内窥镜检查方法，其中，配置所述球囊以与所述内壁进行大致环向均匀的滑动摩擦接合，由此产生所述内壁的大致环向均匀的轴向伸展。
96.根据权利要求85-95中的任一项所述的内窥镜检查方法，还包括:提供球囊充气子系统，所述球囊充气子系统用于将所述装备球囊的内窥镜的所述球囊充气到所述滑动摩擦接合压力；以及由所述球囊充气子系统以开环充气序列将所述球囊充气到所述滑动摩擦接合压力。
97.根据权利要求85-95中的任一项所述的内窥镜检查方法，还包括:提供球囊充气子系统，所述球囊充气子系统用于将所述装备球囊的内窥镜的球囊充气到滑动摩擦接合压力；由所述球囊充气子系统将所述球囊充气到所述滑动摩擦接合压力；以及操作所述球囊充气子系统以将所述球囊的充气维持在所述滑动摩擦接合压力，而不论所述身体通路沿其长度的截面积如何变化。
98.根据权利要求85-97中的任一项所述的内窥镜检查方法，其中，所述身体通路包括患者的大肠、小肠和食道中的至少一个。
99.一种内窥镜检查方法，包括如下步骤:锚定与身体通路的内壁相接合的装备球囊的内窥镜工具；向前移位与所述身体通路的所述内壁锚定接合的所述装备球囊的内窥镜工具，由此产生所述身体通路的所述内壁的轴向伸展；以及`在所述内壁被轴向伸展的同时对所述内壁进行视觉检查。
100.根据权利要求99所述的内窥镜检查方法，其中，所述锚定与身体通路的内壁接合的装备球囊的内窥镜工具包括在所述身体通路中将所述装备球囊的内窥镜工具的球囊充气到锚定压力。
101.根据权利要求100所述的内窥镜检查方法，其中，所述在所述内壁被轴向伸展的同时对所述内壁进行视觉检查采用的是内窥镜。
102.根据权利要求101所述的内窥镜检查方法，还包括通过所述内窥镜的器械通道插入所述装备球囊的内窥镜工具以及在所述内窥镜前方定位所述装备球囊的内窥镜工具的步骤。
103.根据权利要求101或权利要求102所述的内窥镜检查方法，还包括在向前移位与所述身体通路的所述内壁锚定接合的所述装备球囊的内窥镜工具的同时，收回在所述身体通路中的所述内窥镜。
104.根据权利要求99-103中的任一项所述的内窥镜检查方法，还包括重复多次执行如下步骤:在所述内窥镜的前端前方定位所述装备球囊的内窥镜工具的球囊；对所述身体通路中的所述球囊进行充气并从而锚定所述球囊；之后，向前推动所述装备球囊的内窥镜工具，由此伸展所述身体通路以使能对褶皱减少的所述身体通路的内部的增强观察；以及对所述身体通路的被伸展部分进行视觉检查。
105.根据权利要求99-104中的任一项所述的内窥镜检查方法，还包括对所述装备球囊的内窥镜工具的球囊进行放气的步骤。
106.根据权利要求99-105中的任一项所述的内窥镜检查方法，还包括在所述身体通路中向后拉动所述装备球囊的内窥镜工具的步骤。
107.根据权利要求99-106中的任一项所述的内窥镜检查方法，其中，所述产生所述内壁的轴向伸展包括至少部分展开所述内壁的自然褶皱。
108.根据权利要求99-107中的任一项所述的内窥镜检查方法，其中，所述产生所述内壁的轴向伸展包括增强息肉和其他潜在和实际病变与所述内壁之间的视觉对比。
109.根据权利要求99-108中的任一项所述的内窥镜检查方法，其中，配置所述装备球囊的内窥镜工具以在正在被检查的所述身体通路的每个部分都处于伸展状态时对所述身体通路进行系统化视觉检查。
110.根据权利要求100-109中的任一项所述的内窥镜检查方法，其中，以开环充气序列对所述球囊进行充气。
111.根据权利要求99-110中的任一项所述的内窥镜检查方法，其中，所述身体通路包括患者的大肠、小肠和食道中的至少ー个。
112.根据权利要求99-111中的任一项所述的内窥镜检查方法，其中，所述内壁的所述轴向伸展包括至少35%的所述内壁的轴向伸展。
113.根据权利要求99-112中的任一项所述的内窥镜检查方法，其中，所述内壁的所述轴向伸展包括至少60%的所述内壁的轴向伸展。
114.一种轴向伸展的内窥镜`检查系统，包括: 装备球囊的内窥镜，其包括球囊，所述球囊被配置为当被充气到大致环向均匀的滑动摩擦接合压カ并沿身体通路在轴向移位时，与所述身体通路的内壁进行大致环向均匀的滑动摩擦接合，并且基本沿所述内壁的整个长度轴向伸展所述内壁；以及 球囊充气子系统，其用于可选择地将所述球囊充气到所述大致环向均匀的滑动摩擦接合压カ。
115.根据权利要求114所述的轴向伸展的内窥镜检查系统，其中，所述装备球囊的内窥镜用于在所述内壁被轴向伸展时对所述内壁进行视觉检查。
116.根据权利要求114或权利要求115所述的轴向伸展的内窥镜检查系统，其中，所述球囊充气子系统用于可选择地将所述球囊充气到锚定压力的预定范围之内的锚定压力，所述锚定压カ不同于所述滑动摩擦接合压カ。
117.根据权利要求114-116中的任一项所述的轴向伸展的内窥镜检查系统，其中，所述大致环向均匀的滑动摩擦接合压カ不高于35毫巴。
118.根据权利要求114-117中的任一项所述的轴向伸展的内窥镜检查系统，其中，所述大致环向均匀的滑动摩擦接合压カ被配置成在所述内壁被伸展时至少部分展开其自然褶皱。
119.根据权利要求114-118中的任一项所述的轴向伸展的内窥镜检查系统，其中，所述大致环向均匀的滑动摩擦接合压カ被配置成在所述内壁被伸展时增强息肉和其他潜在和实际病变与所述内壁之间的视觉对比。
120.根据权利要求114-119中的任一项所述的轴向伸展的内窥镜检查系统，其中，所述大致环向均匀的滑动摩擦接合压力被配置成在对所述内壁进行视觉检查之前至少部分从所述内壁去除所述身体通路中的物质和流体。
121.根据权利要求114-119中的任一项所述的轴向伸展的内窥镜检查系统，还包括在充气上接近所述球囊的气体储存器，所述气体储存器适于为所述球囊提供充气压力缓冲。
122.根据权利要求114-121中的任一项所述的轴向伸展的内窥镜检查系统，其中，所述球囊由聚氨酯型Elastollanll85A制成。
123.根据权利要求114-122中的任一项所述的轴向伸展的内窥镜检查系统，其中，所述球囊具有在20-35微米的范围中的厚度。
124.根据权利要求114-123中的任一项所述的轴向伸展的内窥镜检查系统，其中，所述球囊充气子系统用于可选择地对在患者大肠、小肠和食道中的至少一个之内的所述球囊进行充气。
125.根据权利要求114-124中的任一项所述的轴向伸展的内窥镜检查系统，其中，所述球囊充气子系统用于将所述球囊的充气自动维持在所述大致环向均匀的滑动摩擦接合压力，而不论所述身体通路沿其长度的截面积变化如何。
126.—种用于与内窥镜一起使用的球囊充气/放气系统，包括:提供预定开环充气序列的球囊充气功能；以及球囊放气功能。
127.根据权利要求126所述的球囊充气/放气系统，其中，所述球囊充气功能用于将与被检查的身体通路的内壁接合的装备球囊的内窥镜装置的球囊充气到锚定压力和滑动摩擦接合压力中的至少一个。
128.根据权利要求127所述的球囊充气/放气系统，还包括充气后球囊压力指示器，且其中，所述开环充气序列包括自动充气序列，所述自动充气序列包括在预定持续时间内对球囊充气的至少一个步骤，而不管所述充气后球囊压力指示器测量的压力超过预设充气后球囊压力的超过数。
129.根据权利要求128所述的球囊充气/放气系统，其中，所述球囊充气的预定持续时间足够短，以防止所述充气后球囊被过量充气以及所导致的对被检查的所述身体通 路的潜在损害。
130.根据权利要求128或权利要求129所述的球囊充气/放气系统，其中，所述球囊充气功能被配置成记录所述球囊充气的预定持续时间的结束与压力指示器指示那里的压力低于预定阈值的指示之间的压力下降持续时间。
131.根据权利要求130所述的球囊充气/放气系统，其中，所述预定开环充气序列被配置成提供至少为2的充气占空比，所述充气占空比被定义为所述球囊充气的预定持续时间与所述压力下降持续时间之比。
132.根据权利要求130所述的球囊充气/放气系统，其中，所述预定开环充气序列被配置成提供至少为5的充气占空比，所述充气占空比被定义为所述球囊充气的预定持续时间与所述压力下降持续时间之比。
133.—种内窥镜检查方法，包括如下步骤:通过开环充气序列对与身体通路的内壁接合的装备球囊的内窥镜装置的球囊进行充气；以及对所述装备球囊的内窥镜装置进行放气。
134.根据权利要求133所述的内窥镜检查方法，其中，所述通过所述开环充气序列对所述球囊进行充气包括执行自动充气序列，所述自动充气序列包括在预定持续时间内对所述球囊进行充气的至少ー个步骤，而不管充气后球囊压カ指示器测量的压カ超过预设充气后球囊压カ的超过数。
135.—种用于与内窥镜一起使用的球囊充气/放气系统，包括: 球囊锚定功能，其提供将球囊充气到锚定压力的预定范围之内的锚定压力；以及 球囊滑动摩擦接合功能，其提供将所述球囊充气到滑动摩擦接合压カ的预定范围之内的至少ー个滑动摩擦接合压力，所述滑动摩擦接合压カ的预定范围不同于所述锚定压力的预定范围。
136.根据权利要求135所述的球囊充气/放气系统，其中，所述锚定压カ至少为60毫巴。
137.根据权利要求135或权利要求136所述的球囊充气/放气系统，其中，所述锚定压力和所述滑动摩擦接合压カ之间的比例在1.3-7的范围中。
138.根据权利要求135-137中的任一项所述的球囊充气/放气系统，还用于在其工作期间的任何时间在所述锚定压カ和所述滑动摩擦接合压カ之间进行人工切換。
139.根据权利要求135-138中的任一项所述的球囊充气/放气系统，其中，所述滑动摩擦接合压カ不高于35毫巴。
140.根据权利要求135-139中的任一项所述的内窥镜检查系统，其中，能够在所述滑动摩擦接合压カ的预定范围之内人工选择所述滑动摩擦接合压カ。
141.根据权利要求135-140中的任一项所述的内窥镜检查系统，其中，所述球囊锚定功能和所述球囊滑动摩擦接合功能中的至少ー个用于以开环充气序列对所述球囊进行充气。
142.根据权利要求135-141中的任一项所述的内窥镜检查系统，其中，所述球囊锚定功能和所述球囊滑动摩擦接合功能中的至少ー个用于将所述球囊的充气自动维持在所述相应锚定压カ或滑动摩擦接合压力，而不论沿所述球囊所充气接合的身体通路的长度的截面积如何变化。
143.一种用于在装备球囊的内窥镜中使用的球囊，所述球囊包括中央部分以及第一端部和第二端部，所述球囊的特征在于如下至少ー项: 所述中央部分具有增强摩擦接合的面向外部的表面配置； 所述球囊的可伸展性是施加到所述球囊的内部的内部压カ的非线性函数；以及 所述第一端部和所述第二端部的长度至少约为它们的内半径的两倍。
144.根据权利要求143所述的用于在装备球囊的内窥镜中使用的球囊，其中，所述球囊的所述增强摩擦接合的面向外部的表面配置包括增强摩擦接合的脊。
145.根据权利要求143或权利要求144所述的用于在装备球囊的内窥镜中使用的球囊，其中，所述球囊的所述增强摩擦接合的面向外部的表面配置包括高摩擦涂层。
146.根据权利要求143-145中的任一项所述的用于在装备球囊的内窥镜中使用的球囊，其中，所述球囊在相对低的操作内压下是相对不能伸展的，并且在相对高的操作内压下是相对能伸展的。
147.—种安装在内窥镜上的球囊，所述球囊包括中央部分以及第一端部和第二端部， 所述球囊的特征在于如下至少一项:所述中央部分具有增强摩擦接合的面向外部的表面配置；所述球囊的可伸展性是施加到所述球囊的内部的内部压力的非线性函数；所述第一端部和所述第二端部的长度至少约为它们的内半径的两倍；所述球囊的总端到端长度至少等于所述内窥镜在被完全弯曲时的下方朝外表面的总长度；所述球囊的所述内半径中的每个比所述内窥镜的外半径大的量均小于0.4m ;以及所述球囊的所述内半径中的每个比所述内窥镜的外半径大的量均介于0.2和0.75之间。
148.根据权利要求147所述的安装在内窥镜上的球囊，其中:所述球囊的总端到端长度至少等于所述内窥镜在被完全弯曲时的下方朝外表面的总长度；并且所述球囊的所述内半径中的每个比所述内窥镜的外半径大的量均介于0.2mm和 0.75mm 之间。
149.根据权利要求147或权利要求148所述的用于在装备球囊的内窥镜中使用的球囊，其中，所述球囊在相对低的操作内压下是相对不能伸展的，并且在相对高的操作内压下是相对能伸展的。
150.根据权利要求1-28中的任一项所述的内窥镜检查系统，其中，所述滑动摩擦接合压力被选择为使所述球囊在被充气和移位时在对所述内壁进行视觉检查之前至少部分从所述内壁去除所述身体通路中的物质和流体。
151.根据权利要求66-83中的任一项所述的系统化轴向伸展的内窥镜检查系统，其中，所述滑动摩擦接合压力被选择为使所述球囊在被充气和移位时在对所述内壁进行视觉检查之前至少部分从所述内壁去除所述身体通路中的物质和流体。
152.根据权利要求114-124中的任一项所述的轴向伸展的内窥镜检查系统，其中，所述大致环向均匀的滑动摩擦接合压力被选择为使所述球囊在被充气和移位时在对所述内壁进行视觉检查之前至少部分从所述内壁去除所述身体通路中的物质和流体。
153.根据权利要求52所述的多次使用的装备球囊的内窥镜检查系统，其中，所述刚性安装元件中的至少一个包括安装于所述内窥镜上的刚性套管元件。
【文档编号】A61F2/958GK103501682SQ201280022024
【公开日】2014年1月8日 申请日期:2012年1月5日 优先权日:2011年3月7日
【发明者】G·特柳克, G·卢里亚 申请人:智能医疗系统有限公司