用于自动化分离全血的系统和方法

用于自动化分离全血的系统和方法
【专利摘要】用于分离全血的装置包括用于从来源抽取全血的接入设备，血液成分分离设备、抽取管线、抽取泵和控制器。血液成分分离设备将抽取的全血分离成第一种血液成分和第二种血液成分。抽取管线与接入设备和血液成分分离设备流动地连接，抽取泵通过接入设备和抽取管线从来源抽取全血，并且进入血液成分分离设备。控制器可以控制流体通过装置和抽取泵的运行。控制器还可以监控从来源抽取的全血的总体积和收集的第一种血液成分的总体积。
【专利说明】用于自动化分离全血的系统和方法
[0001]优先权
[0002]本专利申请要求2011年5月6日提交的发明名称为“用于自动化分离全血的系统和方法”的、代理人案号为1611/A67并且命名Michael Ragusa, Shiven Ruparel和Dominique Uhlmann为发明人的U.S.临时专利申请系列号61/483，426的优先权，将其公开内容全部按引用并入本文中。
【技术领域】
[0003]本发明涉及用于血液处理的系统和方法，并且更特别地涉及用于自动化分离全血的系统和方法。
【背景技术】
[0004]在现有技术用于收集和分离全血的方法中，技术人员将针插入捐献者手臂的静脉中，使全血流入(例如，通过重力)存储袋中，存储袋中含有一定量的抗凝剂，以防止收集的血液凝結。从捐献者收集固定体积的全血(例如，大约400ml+/-10%)后，技术人员取出针，并且捐献者可以自由离开。技术人员然后重复具有不同血细胞比容(压积红细胞体积与全血体积的比-通常为38%至60%)的多名捐献者的血液收集步骤。从每名捐献者收集全血后，技术人员然后将全血袋运送至实验室，用于处理。
[0005]一旦在实验室中，技术人员将全血袋放入大的离心机中，其高速旋转，以将全血在袋内分离成其组分。技术人员然后从离心机中取出袋子(小心不能重新混合分离的血液成分)并且将袋子转移至如expressor这样的装置中，以从袋子中取出血浆(例如，将红细胞留在袋子中)。一些其他处理后，然后将每种单独的成分分开存储。
[0006]可以预期，现有技术的方法，如以上所述的那些，是劳动密集型的，并且需要许多人工操作。此外，因为全血必须运送至实验室，在处理之前，全血必须存储长达几小吋。
[0007]实施方案概述
[0008]根据本发明的一个实施方案，用于分离全血的装置包括用于从来源(例如，患者、捐献者、全血容器等)抽取全血的接入设备、血液成分分离设备、抽取管线、抽取泵和控制器。血液成分分离设备构造成将抽取的全血分离成第一种血液成分和第二种血液成分。
[0009]抽取管线与接入设备和血液成分分离设备流体连接。抽取泵可以从来源抽取全血，通过接入设备和抽取管线，并且进入血液成分分离设备。控制器可以控制流体流过装置，并且可以控制抽取泵的运行。控制器还可以监控从来源抽取的全血的总体积和收集的第一种血液成分的总体积。当取出第一个目标全血体积(例如，400ml)或收集了目标体积的第一种血液成分时，控制器可以停止抽取泵。
[0010]装置还可以包括光学传感器，监控流出血液成分分离设备的流体和输出表示流体的信号。控制器可以与光学传感器联系，并且接收来自光学传感器的输出信号。至少部分基于输出信号，控制器还可以控制抽取泵的运行，并且基于抽取泵的转数，测定从来源抽取的全血的总体积。[0011]此外，血液成分分离设备可以包括离心碗，其具有足以容纳目标体积的第一种血液成分的体积。此外,如果全血存储容器仍然含有全血,在收集了目标体积的第一种血液成分后，控制器可以重新启动抽取泵。例如，至少部分基于全血的血细胞比容值，控制器可以计算全血存储容器中剰余的第一种血液成分的体积，然后将一定体积的第一种血液成分从血液成分分离设备转移至第一种血液成分存储容器中。转移的第一种血液成分的体积可以基于计算的全血存储容器中剰余的第一种血液成分的体积。血液成分分离设备变空和/或转移所述体积的第一种血液成分后，控制器然后可以重新启动抽取泵。[0012]系統/装置可以包括使用者输入设备，允许使用者输入抽取的全血的血细胞比容值。至少部分基于血细胞比容值，控制器可以控制分离设备的速度。装置/系统还可以包括添加剂溶液容器、流体连接添加剂溶液容器和分离设备的添加剂溶液管线以及第二个泵。第二个泵可以从添加剂溶液容器抽取添加剂溶液，通过添加剂溶液管线，并且进入血液成分分尚设备，以洗漆血液成分分尚设备内的第一种血液成分。
[0013]根据更多的实施方案，用于分离全血的方法包括(I)从来源抽取全血，(2)将抗凝剂引入从来源抽取的全血中，(3)使用抽取泵，将抗凝的全血引入分离室中，其将全血分离成第一种血液成分和第二种血液成分，(4)监控从来源抽取的全血的总体积和分离室内收集的第一种血液成分的总体积，以确定什么时候抽取目标全血体积和什么时候收集目标体积的第一种血液成分和(5)达到第一个目标全血体积和第一种血液成分的目标体积时,使用控制器，停止从来源抽取全血。该方法还可以包括使用光学传感器监控流出血液成分分离设备的流体。光学传感器可以输出表示流体的信号。控制器可以接收输出信号并且至少部分基于输出信号来控制抽取泵的运行。
[0014]在一些实施方案中，基于抽取泵的转数，控制器确定从来源抽取的全血的总体积。来源可以是捐献者或全血存储容器(例如，含有目标全血体积)，并且血液成分分离设备可以包括离心碗，其具有足以容纳目标体积的第一种血液成分的体积。在其他实施方案中，该方法还可以包括从添加剂溶液容器抽取添加剂溶液并且进入血液成分分离设备。随着添加剂溶液进入分离设备，其可以洗涤血液成分分离设备内的第一种血液成分。
[0015]该方法还可以包括在收集了目标体积的第一种血液成分后，和如果全血存储容器仍然含有全血，重新启动抽取泵。至少部分基于全血的血细胞比容值，控制器可以计算全血存储容器中剰余的第一种血液成分的体积。控制器然后可以将一定体积的第一种血液成分从血液成分分离装置转移至第一种血液成分存储容器中。转移的第一种血液成分的体积可以基于计算的全血存储容器中剰余的第一种血液成分的体积。将第一种血液成分从分离装置转移后，控制器可以重新启动抽取泵。此外，至少部分基于抽取的全血的血细胞比容值，控制器可以控制血液成分分离设备的速度。
[0016]根据更多实施方案，用于分离全血的系统包括(I)用于从来源抽取全血的工具(means), (2)用于将抗凝剂引入从来源抽取的全血中的工具，(3)血液成分分离设备，用于将抽取的全血分离成第一种血液成分和第二种血液成分，(4)用于将抗凝的全血引入分离设备中的工具，(5)用于监控从来源抽取的全血的总体积和分离设备中收集的第一种血液成分的总体积的工具和(6)控制工具，与用于监控的工具联系。控制工具确定什么时候抽取目标全血体积和什么时候收集目标体积的第一种血液成分。控制工具还可以构造成在达到第一个目标全血体积和第一种血液成分的目标体积时停止从来源抽取全血。[0017]系统还可以包括用于监控流出血液成分分离设备的流体的传感工具。该传感工具可以输出表示流体的信号。控制工具可以接收输出信号并且至少部分基于输出信号来控制抽取工具的运行。抽取全血的工具可以包括抽取泵，并且基于抽取泵的转数，控制工具可以确定抽取的全血的总体积。血液成分分离设备可以包括离心碗，其具有足以容纳目标体积的第一种血液成分的体积。
[0018]在一些实施方案中，来源可以是全血存储容器，其含有一定体积的全血，其基本上等于目标全血体积。控制工具可以构造成在收集目标体积的第一种血液成分后和如果全血存储容器中仍然含有全血时重新启动抽取工具。例如，控制工具可以在血液成分分离设备变空后重新启动抽取工具。另外地或替换地，至少部分基于全血的血细胞比容值，控制工具可以计算全血存储容器中剰余的第一种血液成分的体积。控制工具然后可以将一定体积的第一种血液成分从血液成分分离设备转移至第一种血液成分存储容器中。转移的第一种血液成分的体积可以基于计算的全血存储容器中剩余的第一种血液成分的体积。
[0019]附图简述
[0020]通过參考以下的详述，同时參考附图，将更容易理解之前实施方案的特征，其中:
[0021]图1是根据本发明ー个实施方案的自动化全血分离系统的示意图；
[0022]图2是根据本发明ー个实施方案，与图1的系统一起使用的一次性套件的示意图。
[0023]图3图示了根据本发 明一些实施方案，与图1的全血分离系统一起使用的离心碗的侧视图。
[0024]图4是描绘了根据本发明的一个实施方案，用于分离全血的方法的流程图。
[0025]图5是描绘了根据本发明的其他实施方案，用于分离全血的可替换方法的流程图。
[0026]特定实施方案的详述
[0027]參考图1和2，自动化全血收集系统100使用离心机110，如U.S.专利N0.4，983，158中所述的离心碗，在此将其按引用并入，以将全血分离成其组分。可以使用其他类型的分离室和设备，如，不限于，U.S.专利N0.3，145，713和5，882，289中描述的标准Latham型离心机，在此将其按引用并入。离心机110包括旋转碗120以及固定的输入和出口 PTl和PT2，其通常通过旋转封ロ 74与碗内部紧密结合(參见图3)。尽管碗120的材料和大小可以根据应用和待处理的全血量和/或待收集的红细胞而改变，但本发明的优选实施方案使用具有优选200至300ml，更优选210至275ml，更优选220至230ml，并且最优选约225ml体积的碗。应当注意到可以使用其他碗大小。例如，碗可以小于210ml，或大于300ml。优选的碗材料是K树脂。
[0028]如图3中所示，在一些实施方案中，离心碗120可以包括位于碗120内部的核心121，如U.S.专利N0.4，943，273内所述的离心碗，在此将其按引用并入。随着待处理的流体(例如，全血等)通过进ロ PTl进入碗120，流体通过进料管124流动，并进入碗120的底部。离心カ然后迫使流体向外和向上流入分离区125中。如以下更详细讨论的，如果收集的血液成分(例如，红细胞)需要洗涤，随着洗涤溶液(或添加剂溶液)进入碗120，洗涤溶液可以相似地通过进料管124流动，流入碗120的底部，和流入分离区125中。
[0029]当阀Vl打开时，离心碗120的进ロ PTl通过管28、56和60以及Y连接器30、54和58与静脉接入设备24 (例如，放血针)流体连通。如以下更详细讨论的，在首先将全血集合，然后供应(或在处理之前另外收集/存储)的情况中，静脉接入设备24可以被全血袋(未显示)取代。管28与血液相容,系统100中的所有管都是这样。离心机110/碗120的出口 PT2经由管36、阀V2、连接器72和管37选择性地连接标记为预过滤血浆的第一个容器18。标记为废物的第二个容器22经由管36、阀V3和管39选择性地连接出口 PT2。另外，第三个容器20 (例如，用于过滤的血浆)可以经由管35、阀V4和滤器F3选择性地连接预过滤血浆容器18。容器18/20/22中的每ー个可以通过称量台定秤(未显示)来悬挂。
[0030]用于存储抗凝剂的袋子或容器16经由细菌滤器F2、管32和Y-连接器30与静脉接入设备/放血针24流体连通。管32还可以包括检测抗凝剂管线32内气泡存在的空气检测仪ADl。细菌滤器F2防止抗凝剂容器16中(或容器16连接接头232时引入容器16/抗凝剂中的)的任何细菌进入系统中。容器16、18、20和22优选是由血液相容材料制得的塑料袋。
[0031]为了监控系统100内的压力，系统还可以包括ー个或多个压カ传感器。例如，系统100可以包括管56上的压カ传感器，以测量泵Pl和全血来源(例如，患者或全血容器)之间的压力。相似地，系统100还可以包括可连接管36的压カ传感器，以测量离心碗120和废物容器22/预过滤血浆容器18之间的压力。放置在每个压力传感器和管32之间可以是滤器136/188 (例如，0.2 u m疏水性滤器和/或抗细菌滤器)，以保持系统100在管32中的血液和生物材料的无菌性。
[0032]滤器136/188可以位于管线的末端，并且可以包括含有滤膜的外壳(例如，塑料外壳)。在系统100的设立过程中,将滤器132/186的一端插入位于系统100上的一个端ロ中，以将滤器136/188连接相关的传 感器，其随后可以包含在系统100内。
[0033]系统100还可以具有红细胞收集容器(RBC容器)，用于存储在全血处理过程中收集的红细胞。RBC容器50可以经 由管线52、滤器F4、阀V6、连接器54、管线56、连接器58和管线60流体连接碗120。与其他容器一祥，RBC容器50也优选是由血液相容材料制得的塑料袋。如以下更详细讨论的，在完成全血处理后，将碗120内的红细胞转移至RBC容器50中，用于存储和/或进ー步处理。
[0034]在一些实施方案中，系统100还可以包括控制器190，其控制系统100和离心机110的整体运行。例如，控制器190可以控制蠕动泵Pl、P2和P3以及阀V1/V2/V3/V4/V6/V7的运行，以控制通过系统100的流动方向和持续时间。控制器190还可以连接给系统操作者呈现信息的显示屏196，以及允许系统操作者输入信息和给控制器190提供信息的输入设备198。例如，输入设备198允许使用者输入待取出的全血的目标体积、待收集的红细胞的目标体积和/或待抽入系统100中的全血的血细胞比容值。如以下更详细讨论的,至少部分基于全血的血细胞比容值，控制器190可以控制离心机110的速度(例如，对于高血细胞比容的捐献者，控制器可以提高速度)。控制器190还可以接收来自压カ传感器和管线传感器14的输出。管线传感器14可以是光学传感器，其检测从出ロ PT2通过管线传感器14流动的血液成分的存在。
[0035]如图2中所示，可以将各个部件包装在一起，作为一次性套件200。例如，一次性套件 200 可以包括管 28/52/56/32/60/36/37/35/39/71、连接器 30/54/5/72、阀 V1/V2/V3/V4/V6/V7、离心碗120、滤器F1/F2/F3/F4/F5、废物容器22、预过滤血浆袋18、过滤血浆袋20和红细胞(RBC)存储袋50。此外，一次性套件200还可以包括用于抗凝剂容器16和添加剂容器65的连接端ロ。例如，一次性套件200可以包括用于连接红细胞(RBC)添加剂溶液容器65的第一个无菌接头231和用于连接抗凝剂容器16的第二个接头232。在开始全血分离程序之前，可以将一次性套件200从其包装中取出，并且安装在系统100中，如图1中所示。
[0036]图4是描绘了根据本发明一个实施方案的用于分离全血的方法的流程图。一旦将一次性套件安装在系统100中，并且将抗凝剂和添加剂容器16/65连接它们各自的无菌接头231/232，系统可以开始从患者抽取全血(步骤410)。随着全血流过管28，抗凝剂泵P3将来自容器16的抗凝剂与全血混合(步骤420)(例如，抗凝剂可以流过管线32并且在连接器30与全血混合)。此外，阀Vl是打开的，使抗凝的全血通过管28和血液滤器Fl (任选，)接着通过进ロ PTl泵入离心碗120中。应当注意到血液滤器Fl是任选的，并且ー些实施方案(例如，单循环实施方案)可以不使用血液滤器F1。[0037]如以上讨论的，将全血通过进料管124引入碗120的底部(步骤430)。此外，应当注意到抗凝剂与全血的比例通常为约1:10，但ー些实施方案可以使用其他比例，例如，1:8。可以在控制器190的控制下，根据所需的实验方案，来进行系统100中的每个泵和阀的操作，所述控制器190可以是例如微处理器。
[0038]随着碗120旋转，离心カ将迫使抗凝全血进入分离区125中，并且将全血分成多种血液成分(例如，红细胞和血浆)。例如，可以在7，000至7，500rpm范围内选择碗12的旋转数。根据成分的密度，将血液分离成不同的级分。密度较大的成分，即，红细胞，被迫至碗120的外壁127，而密度较小的血浆位于接近核心121处。在血浆和RBC之间可以形成血沉棕黄层。血沉棕黄层由血小板的内层、血小板的过渡层以及白细胞和白细胞的外层构成。血浆是从分离区最接近出口，并且是随着另外的抗凝全血通过进ロ PTl进入碗120中时，通过出ロ PT2从碗120中转移出来的第一种流体成分。
[0039]返回图1，随着另外的全血进入碗120中，转移出的血浆通过管线传感器14、管36、阀V2 (打开状态)、连接器72和管线37流动，并且进入预过滤血浆容器18中(步骤440)。进入预过滤血浆容器18中的血浆之后可以通过滤器F3过滤并存储在过滤血浆容器20中。
[0040]随着抗凝的全血引入碗120中并且将血浆移动(例如，转移)至预过滤血浆容器18中时，控制器可以监控/计算(I)从来源抽取的全血的总体积，和(2)碗120内收集的红细胞的体积(步骤450)。例如，控制器190可以基于抽取泵Pl的转数计算从来源抽取的血液的总体积(例如，抽取的全血的总体积等于转数乘以已知的每次回转的体积量)。
[0041]此外,控制器190还可以监控来自光学传感器14的输出信号，以确定碗120什么时候装满了红细胞。例如，光学传感器14可以监控通过出ロ PT2流出碗120的流体并且检测流体什么时候从ー种成分变成下ー种成分。光学传感器14可以检测流出碗120的流体什么时候从血浆变成血沉棕黄层，以及从血沉棕黄层变成红细胞。一旦传感器14确定流出碗120的流体是血沉棕黄层，控制器190将认为碗120是满的并且收集了目标体积的红细胞。
[0042]另外地或替换地，碗120可以具有位于碗120的凸缘部分128上的传感器(例如，光学传感器)。安装在凸缘的传感器可以随着血液成分从碗120的外壁127逐渐地和同轴地朝向核心121的行进，监控每个血液成分层。凸缘传感器可以安装在其可以检测达到特定半径的红细胞(或血沉棕黄层)的位置。控制器190然后可以监控凸缘传感器的输出，以确定碗120什么时候装满红细胞。[0043]在一些实施方案中，控制器190可以替换地基于抽取的全血的量和全血的血细胞比容确定碗120什么时候装满红细胞。例如，碗120内收集的红细胞量应当基本上等于从来源抽取的全血的体积乘以抽取的血液的血细胞比容。[0044]如上所述，可以从患者/病人安全取出的全血的总量是有限的(例如，通常为400ml+/-10%或450ml+/-10%)。还如上所述，处理的全血的体积和全血的血细胞比容值决定了(连同系统效率)可以收集的红细胞的体积。例如，处理400ml具有35%血细胞比容的全血将产生比处理相同体积的具有60%血细胞比容的全血少的红细胞。
[0045]为此，系统100的各种实施方案，考虑可以抽取的全血的最大体积(例如，目标体积)以及处理全血时期望的红细胞的目标体积(例如，碗120的最大体积)。例如，在本发明的一些实施方案中，因为控制器190监控抽取的全血的体积和碗120中收集的红细胞的体积(例如，基于来自管线传感器14或凸缘传感器的输出)，控制器190可以将这些值与目标值比较。换句话说，控制器190可以比较抽取的全血的现有体积和目标/最大值(步骤460)。相似地，控制器190可以监控来自光学传感器14 (或凸缘传感器)的输出，以确定碗120什么时候装满了红细胞(表示已经收集了目标体积的红细胞)(步骤465)。如果已经从来源抽取了目标体积的全血或已经收集了目标体积的红细胞(例如，碗120装满了红细胞)，控制器190可以停止从捐献者/来源抽取全血(步骤470)，并且停止碗120旋转。一旦控制器190停止抽取全血并且碗120停止了旋转，控制器190然后可以将碗120内含有的ー些或全部红细胞转移至RBC存储容器50中(例如，通过倒转抽取泵Pl并通过管60、连接器58、管56、连接器54、阀V6、滤器F4、管52抽取红细胞，并进入RBC存储容器50中)(步骤480)。因此，因为碗120停止收集红细胞，该系统100是不连续的系统。
[0046]随着控制器190将碗120内的红细胞转移至RBC存储容器50，系统100还可以将添加剂溶液从RBC添加剂容器溶液65引入红细胞中。例如，如上所述，控制器190可以接通泵P2并通过阀V7、管71和滤器F5，从容器65中抽取添加剂溶液。添加剂溶液然后可以在连接器58处待转移的红细胞混合。另外地或替换地，可以在将红细胞转移至RBC存储容器50中之前，将添加剂溶液引入碗中，并且与碗120内的红细胞混合。
[0047]应当理解,通过监控从患者抽取的全血的量、监控碗120内收集的红细胞的量以及达到任ー个目标值时停止抽取步骤，本发明的各个实施方案能够最大化收集的红细胞的量，同时仍然保证不超过最大的可容许的全血体积。另外，与现有技术系统不同，本发明的各个实施方案可以“在诊疗椅旁(chair-side)”进行，并且能够利用单个固定体积的碗120，这降低了系统的成本和复杂性。例如，与可变体积分离室不同，使用固定体积室的本发明的实施方案不需要分离控制系统来调控室体积，制造不太贵并且具有缩短的程序时间。
[0048]除了图4中所示的步骤，本发明的一些实施方案可以具有其他的任选步骤。例如，如图5中所示，将收集的红细胞转移至RBC容器50之前，系统100可以洗涤红细胞，以除去红细胞内的蛋白质(步骤510)。为此，系统100/控制器190可以接通泵P2，以从容器65抽取添加剂溶液，通过阀V7、管线71、滤器F5、连接器58和管线60，进入碗120中(例如，通过进ロ PTl)。随着添加剂溶液进入碗120中(例如，碗120旋转时)，洗涤溶液/蛋白质混合物将通过出口 PT2从碗120中转移出来，并被传送至废物容器22中(例如，通过管线36、连接器72、阀V3和管线39)。一旦完成洗涤步骤，系统100然后可以将分离设备内洗涤过的红细胞转移至RBC存储容器50中(步骤480)。在转移过程中，系统100还可以(任选)添加存储红细胞需要的添加剂溶液。应当注意到，随着系统100转移红细胞/添加剂溶液混合物，混合物可以通过白细胞减少滤器F4，其随后从红细胞中除去白细胞(例如，白血球)。
[0049]另外，特别对于其中首先在全血袋中收集全血的那些实施方案(例如，其中来源是全血袋的那些实施方案)，将红细胞转移至RBC容器50后，如果处理的全血的总体积小于目标体积(或小于全血袋内收集的)，一些实施方案可以处理另外的全血，以收集另外的红细胞(步骤520)。例如，系统100/控制器190可以确定全血袋内剰余全血是否足够开始第二个红细胞收集循环。如果系统100确定存在足量的全血，系统100可以再一次从全血袋抽取全血，并放入碗120中，继续以与上述相似的方式处理全血，直至达到全血的目标体积或碗内收集了目标体积的红细胞(对于第二次)(例如，系统可以重复步骤410、420、430、440、450、460、465 和 470)。
[0050]除了或替代在从全血袋抽取另外的全血之前确定全血袋内是否存在足够体积的全血，系统100可以确定全血袋内是否存在足够体积的红细胞。例如，控制器190可以基于剩余的全血体积(例如，全血袋中初始的全血体积减去已经抽取/处理的全血体积)和全血的血细胞比容来计算全血袋内剩余的红细胞体积(例如，剩余的红细胞体积将等于全血袋中剩余的全血体积乘以全血的血细胞比容)。如果系统100/控制器190确定全血袋内剩余足够体积的红细胞，系统100/控制器190可以开始第二个收集循环。
[0051]另外，为了确保碗120中存在足够空余体积来处理第二个循环的全血，系统100可以将碗120内的ー些或全部红细胞转移至红细胞存储袋50中。例如，系统100可以将全部红细胞转移至存储袋50中，或系统100可以转移刚好足够的红细胞以容纳将在第二个循环过程中收集在碗120内的其他红细胞(例如，全血袋中剩余的红细胞的体积)。
[0052]一旦将红细胞/添加 剂溶液混合物转移至RBS容器50中，系统100可以进行冲洗步骤，以冲刷滤器F4中捕获的任何红细胞通过滤器F4并进入RBC容器50中(步骤530)。例如，容器190可以接通泵P2，并且将其他添加剂溶液(例如，70mL)从容器65通过管线71、管线56、管线52和通过滤器F4转移。随着添加剂溶液通过滤器F4，其将捕获的红细胞冲出滤器F4并进入RBC容器50中，这随后提高了 RBC回收。
[0053]在一些情况中，本发明的各个实施方案能够通过调节/提高离心碗120的速度来提高收集的血浆的体积和/或提高最终红细胞产品的血细胞比容。例如，当处理具有相对高的血细胞比容的全血时，控制器190可以提高离心机110的速度。通过提高离心机110的速度，可以从进入的全血分离出另外的血浆(例如，将提高分离的效率)并收集。此外，在一些高血细胞比容捐献者中，最终红细胞产品的血细胞比容将提高(例如，因为碗120内的红细胞将相对碗壁127压积得更紧密)。
[0054]如上所述，各种碗尺寸可以用于本发明的实施方案内。为此，在一些实施方案中，理想的是选择具有能够容纳合适体积的红细胞的体积的碗120 (例如，基于待处理的全血的血细胞比容和全血的来源)。例如，对于其中来源是全血袋的那些实施方案，可以优选选择可以容纳最低血细胞比容捐献者的红细胞体积的碗尺寸。对于其中来源是捐献者的那些实施方案，可以优选选择容纳目标体积的红细胞(例如，180ml)的碗尺寸。优选选择的碗尺寸可以容纳150-210ml红细胞，更优选160至200ml红细胞，更优选170至190ml红细胞，并且最优选约180ml红细胞。
[0055]然而，在可替换的实施方案中，可以使用较小的碗120。在这样的实施方案中，可以以多个步骤进行处理。例如，系统100可以抽取一定体积的全血(例如，小于全血的目标体积)，处理血液，并且收集红细胞和血浆。然后系统100可以重复抽取/处理步骤，直至抽取了目标体积的全血或收集了目标体积的红细胞。
[0056]以上所述的本发明的实施方案只是示例性的；各种改变和变化将是本领域技术人员清楚的。所有这样的变化和改变都在任一所附权利要求限定的本发明的范围内。
【权利要求】
1.一种用于分离全血的装置，其包括: 通过其从来源抽取全血的接入设备； 血液成分分尚设备，其中将抽取的全血分尚成第一种血液成分和第二种血液成分； 流动地连接静脉接入设备和血液成分分尚设备的抽取管线； 通过接入设备和抽取管线从来源抽取全血并进入血液成分分离设备的抽取泵； 用于控制流体流过装置的控制器，控制器控制抽取泵的运行和监控从来源抽取的全血的总体积和收集的第一种血液成分的总体积，将控制器构造成当取出第一个目标全血体积或收集目标体积的第一种血液成分时，停止抽取泵。
2.根据权利要求1的装置，进ー步包括: 构造成监控流出血液成分分离装置的流体和输出表示流体的信号的光学传感器。
3.根据权利要求2的装置，其中将控制器进ー步构造成接收输出信号，并且至少部分基于输出信号控制抽取泵的运行。
4.根据权利要求1的装置，其中目标全血体积是400mL。
5.根据权利要求1的装置，其中目标全血体积是450mL。
6.根据权利要求1的 装置，其中控制器基于抽取泵的转数确定抽取的全血的总体积。
7.根据权利要求1的装置，其中来源是捐献者。
8.根据权利要求1的装置，其中血液成分分离设备包括离心碗。
9.根据权利要求8的装置，其中离心碗具有足以容纳目标体积的第一种血液成分的体积。
10.根据权利要求1的装置，其中来源是含有体积基本上等于目标全血体积的全血存储容器。
11.根据权利要求10的装置，其中将控制器进ー步构造成在收集目标体积的第一种血液成分后和如果全血存储容器仍然含有全血时重新启动抽取泵。
12.根据权利要求10的装置，其中将控制器进ー步构造成至少部分基于全血的血细胞比容值来计算全血存储容器中剰余的第一种血液成分的体积。
13.根据权利要求12的装置，其中将控制器构造成将一定体积的第一种血液成分从血液成分分离设备转移至第一种血液成分存储容器，待转移的第一种血液成分的体积基于计算的全血存储容器中剩余的第一种血液成分的体积。
14.根据权利要求13的装置，其中将控制器构造成将一定体积的第一种血液成分转移至第一种血液成分存储容器后重新启动抽取泵。
15.根据权利要求1的装置，其中将控制器构造成至少部分基于抽取的全血的血细胞比容值来控制血液成分分离设备的速度。
16.根据权利要求15的装置，进ー步包括构造成允许使用者输入血细胞比容值的使用者输入设备。
17.根据权利要求1的装置，进ー步包括: 含有添加剂溶液的添加剂溶液容器； 流动地连接添加剂溶液容器和血液成分分离设备的添加剂溶液管线；和 第二个泵，将其构造成通过添加剂溶液管线从添加剂溶液容器抽取添加剂溶液并进入血液成分分尚设备以洗漆血液成分分尚设备内的第一种血液成分。
18.根据权利要求17的装置，其中洗涤血液成分分离设备内的第一种血液成分包括降低第一种血液成分内的蛋白质浓度。
19.一种用于分离全血的方法，其包括: 从来源抽取全血； 将抗凝剂引入从来源抽取的全血中； 使用一种抽取泵将抗凝全血引入分离室中； 在分离室中将全血分离成第一种血液成分和第二种血液成分，同时从来源抽取血液；监控从来源抽取的全血的总体积和分离室内收集的第一种血液成分的总体积，以确定什么时候抽取目标全血体积和什么时候收集目标体积的第一种血液成分； 达到第一个目标全血体积或第一种血液成分的目标体积时，使用控制器，停止从来源抽取全血。
20.根据权利要求19的方法，进ー步包括: 使用光学传感器监控流出血液成分分离设备的流体，光学传感器输出表示流体的信号。
21.根据权利要求20的方法，其中控制器接收输出信号并且至少部分基于输出信号控制抽取泵的运行。
22.根据权利要求19的方法，其中目标全血体积是400mL。`
23.根据权利要求19的方法，其中控制器基于抽取泵的转数确定抽取的全血的总体积。
24.根据权利要求19的方法，其中来源是捐献者。
25.根据权利要求19的方法，其中血液成分分离设备包括离心碗。
26.根据权利要求25的方法，其中离心碗具有足以容纳目标体积的第一种血液成分的体积。
27.根据权利要求19的方法，其中来源是含有体积基本上等于目标全血体积的全血的全血存储容器。
28.根据权利要求27的方法，进ー步包括: 确定全血存储容器内是否剩余全血；和 如果在收集目标体积的第一种血液成分后，全血存储容器仍然含有全血，则重新启动抽取栗。
29.根据权利要求27的方法，其中控制器至少部分基于全血的血细胞比容值来计算全血存储容器中剩余的第一种血液成分的体积。
30.根据权利要求29的方法,其中控制器将一定体积的第一种血液成分从血液成分分离设备转移至第一种血液成分存储容器，待取出的第一种血液成分的体积基于计算的全血存储容器中剩余的第一种血液成分的体积。
31.根据权利要求30的方法，其中从分离设备转移第一种血液成分后，控制器重新启动抽取栗。
32.根据权利要求19的方法，其中控制器至少部分基于抽取的全血的血细胞比容值来控制血液成分分离装置的速度。
33.根据权利要求19的方法，进ー步包括:从添加剂溶液容器抽取添加剂溶液并进入血液成分分离设备中，随着其进入分离设备,添加剂溶液洗涤血液成分分离设备内的第一种血液成分。
34.一种用于分离全血的系统，其包括: 用于从来源抽取全血的工具； 用于将抗凝剂引入从来源抽取的全血中的工具； 血液成分分离设备，用于将抽取的全血分离成第一种血液成分和第二种血液成分； 用于将抗凝的全血引入分离设备中的工具； 用于监控从来源抽取的全血的总体积和分离设备中收集的第一种血液成分的总体积的工具；和 控制工具，与用于监控的工具连通，用于确定什么时候抽取目标全血体积和什么时候收集目标体积的第一种血液成分，控制工具构造成当达到目标全血体积和第一种血液成分的目标体积时停止从来源抽取全血。
35.根据权利要求34的系统，进ー步包括: 用于监控流出血液成分分离设备的流体的传感工具，传感工具输出表示流出血液成分分离设备的流体的信号。
36.根据权利要求35的系统，其中控制工具接收输出信号并且至少部分基于输出信号控制用于抽取的工具的运行。
37.根据权利要求34的系统，其中目标全血体积为400至500mL。
38.根据权利要求34的系统，其中用于抽取全血的工具包括抽取泵，控制工具基于抽取泵的转数确定抽取的全血的总体积。
39.根据权利要求34的系统，其中来源是捐献者。
40.根据权利要求34的系统，其中血液成分分离设备包括离心碗。
41.根据权利要求40的系统，其中离心碗具有足以容纳目标体积的第一种血液成分的体积。
42.根据权利要求40的系统，其中离心碗具有小于第一种血液成分目标体积的体积。
43.根据权利要求34的系统，其中来源是含有体积基本上等于目标全血体积的全血的全血存储容器。
44.根据权利要求43的系统，其中将控制工具构造成在收集目标体积的第一种血液成分后和如果全血存储容器仍然含有全血时重新启动用于抽取的工具。
45.根据权利要求44的系统，其中将控制工具构造成排空血液成分分离设备后重新启动用于抽取的工具。
46.根据权利要求43的系统，其中将控制工具构造成至少部分基于全血的血细胞比容值来计算全血存储容器中剩余的第一种血液成分的体积。
47.根据权利要求46的系统，其中将控制工具构造成将一定体积的第一种血液成分从血液成分分离设备转移至第一种血液成分存储容器，待转移的第一种血液成分的体积基于计算的全血存储容器中剩余的第一种血液成分的体积。
48.根据权利要求34的系统，其中控制工具至少部分基于抽取的全血的血细胞比容值来控制血液成分分离设备的速度。
49.根据权利要求34的系统，进ー步包括:用于从添加剂溶液容器抽取添加剂溶液并进入血液成分分离设备的工具，随着其进入分尚设备，添加剂溶液洗搽血 液成分分尚设备内的第一种血液成分。
【文档编号】A61M37/00GK103501853SQ201280022014
【公开日】2014年1月8日 申请日期:2012年5月4日 优先权日:2011年5月6日
【发明者】M·拉古萨, S·卢帕雷尔, D·乌尔曼 申请人:美国血液技术公司