面部结构稳定方法和装置制造方法【专利摘要】本发明所公开的某些实施方案涉及用于通过用支持性软硅酮凝胶垫塑造并维持皮肤和皮下脂肪、填充物和肌肉来延伸支持和维持面部结构的方法和装置，所述支持性软硅酮凝胶垫对皮肤下的结构施加期望的压力。在一个实施方案中，提供了面部支持装置，其包含与至少一对面部区域支持元件相连接的耳连接元件对，其中每个面部区域支持元件包含可释放地自粘至使用者皮肤的内部面向皮肤的表面。【专利说明】面部结构稳定方法和装置[0001]相关申请的交叉引用[0002]本申请要求基于2011年10月8日提交的美国临时申请序列号61/545，121的优先权，其通过引用并入本文。【
技术领域：
】[0003]本公开内容一般地涉及用于面部结构和面部植入物之位置维持的设备与方法。【
背景技术：
】[0004]不限制本发明的范围，与用于整形手术干预后康复的现有设备相关地描述本发明的背景。经历整形手术程序(例如面颊植入手术或下巴植入手术)的患者，在手术后通常被提供压缩“面罩”或绷带数天或数周，以在康复过程中(特别是在植入物位置周围的手术后肿胀正在消退并且植入物置在其期望的位置正在变得固定时)将植入物维持在适当的位置。这些支持设备通常为弹性绷带的形式，可以专门设计所述弹性绷带以将下面的手术绷带和/或冷凝胶或“冰”袋保持在适当位置。还可用的是部分和完全面部整形手术压缩覆盖物(garment),例如描述于Shesol等的美国专利N0.6，512，159、Kelly等的美国专利N0.6，039，710和Reeves的美国专利N0.5，961，479中的那些。虽然设备可以在手术后立刻推荐这些设备，但它们笨重且通常不舒服，并且未被设计成用于或期望用于长期使用。此外，现有的设备不容易进行个性化定制。[0005]除了舒适且位置不显眼之维持设备的需求未得到满足，还尚无用于随衰老维持面部结构的解决方案。随着衰老，面部的肌肉变得更薄且更长。年轻时镶嵌在肌肉组织(musculature)中的脂肪沉积随衰老丢失，导致被松垂皮肤覆盖的逐渐中空的面部结构。已经提出了用于收紧皮肤的非手术解决方案，包括Nash-Morgan公开于美国专利N0.5，116，675中的有弹性的黏性面部收紧带(elasticizedadhesivefacialgatheringstrips)。包含黏性垫的面部爽肤设备由Karnwie-Tuah公开于美国专利N0.8,257,385中。Karnwie-Tuah设备描述为用于黏附至使用者面部皮肤的黏性垫对，与该黏性垫相连接的支持耳承(earpiece)对，以及在头后连接这对耳承的带(strap)。调整该后带的长度直到在垫上施加期望的张力(tension)，导致垫拉伸皮肤，并且据称过一段时间自然地改善面部和上颈部肌肉的弹性。然而这样的设备不直接对下面的结构施加压力。[0006]干眼是与衰老以及某些疾病(例如格雷夫斯眼病(Grave'sOpthalmopathy)和舍格伦综合征(Sjogren'sSyndrome))相关的另一病症。用于在休息期间保持眼睛闭合并湿润的现有设备可作为改良的护目镜得到。然而，这些设备需要缠绕头部的带并且经常在睡眠期间脱落。[0007]从上述显而易见的是，本领域中需要对面部结构和面部填充物(例如植入物和注射剂(injectable))的位置维持。本文公开了实现这样的目的的设备和方法。还公开了用于在休息期间控制眼睑位置的设备。【
发明内容】[0008]本文所公开的某些实施方案涉及用于通过用支持性软硅酮凝胶垫(siliconegelpad)塑造并维持皮肤和皮下脂肪、填充物和肌肉来延伸支持和维持面部结构的方法和装置，所述支持性软硅酮凝胶垫对皮肤下的结构施加期望的压力。[0009]在一个实施方案中，提供了面部支持装置，其包含与至少一对面部区域支持元件(member)相连接的耳连接元件对，其中每个面部区域支持元件包含内部面向皮肤的表面，其可释放地自黏附至使用者的皮肤。在某些实施方案中，面部区域支持元件主要由医用级硅酮(silicone)形成。例如，在某些实施方案中，面颊支持件对的每一个包含内部面向皮肤的粘合层和外部非粘合层，其中内层和外层包裹硅酮凝胶填充剂。通过包含热塑性塑料或可模制金属支持骨架结构以使得能够通过加热和冷却或弯曲使形状适合使用者的面部解剖，某些实施方案向使用者提供个性化定制。[0010]在某些实施方案中，面部支持装置包含面颊支持件对并且每个面颊支持件自跨越使用者颧骨之至少一部分的耳连接元件对之一延伸。该装置在睡觉、休息、锻炼或日常活动中支持面颊的皮肤以及肌肉组织。[0011]在另一个实施方案中，当睡觉、休息或锻炼时，下颚的皮肤以及肌肉组织被支持，其中至少一个面部区域支持元件是接合至各个耳连接元件且在各个耳连接元件之间延伸的下巴支持件。[0012]在另一个实施方案中，前额的皮肤以及肌肉组织被支持，其中至少一个面部区域支持元件是接合至各个耳连接元件且在各个耳连接元件之间延伸的前额支持件。在某些实施方案中，前额支持件是可调整的，从而允许在其他所接合的面部区域支持件(例如面颊和/或下颌(mandible)支持件)上施加向上的张力。在另外的实施方案中，前额支持件与弹性的后颈带(backneckstrap)相连接,和/或前额支持件可以是进一步可调整的，以为穿戴者个性化定制并提供稳定性和张力。在某些实施方案中，提供了多个面部区域支持元件，其包含选自以下的至少两种不同的面部区域支持元件:面颊支持件对、下巴支持件和前名页支持件。[0013]在一个实施方案中，提供了面部支持装置，其包含与耳连接元件相连接的面部区域支持元件，其中该面部区域支持元件包含包裹在弹性体外套中的硅酮凝胶垫，并且其中该硅酮凝胶垫适合于且尺寸设定为对在该硅酮凝胶垫的位置之下的面部结构施加向下的压力。在某些实施方案中，面部区域支持元件还包含支持支架(supportarmature)。该支持支架可以具有固定的形状，或者可以是能够使形状适合使用者面部解剖的可模制结构(moIdabIestructure)。在某些实施方案中，该耳连接元件包含耳塞(earbud),其赋予耳连接稳定性。在某些实施方案中，该面部区域支持元件通过可移动接合件(attachment)接合至耳连接元件，所述可移动接合件允许调整面部区域支持件的位置以适合不同的个体。可移动接合件的一个实例是钩和环固定机构(hookandloopfasteningmechanism),例如VELCRO牌钩和环固定机构。[0014]还提供了眼睑闭合设备。在一个实施方案中，该设备包含与鼻架相连接的眼睑覆盖物对，其包含可为使用者个性化定制的可模制结构(例如热塑性塑料结构)或保持形状的金属。在某些实施方案中，该眼睑覆盖物包含硅酮凝胶垫，其舒服地符合下面眼球的形状。该眼睑覆盖物还可以进一步地与耳带对相连接。或者，可以用低变应原性释放且可重复使用的黏合剂将该眼睑覆盖物保持在适当位置。【专利附图】【附图说明】[0015]为了更彻底地理解本发明(包括特点和益处)，现与附图一起参考【具体实施方式】:[0016]图1举例说明了现有技术的手术后下巴带。[0017]图2举例说明了现有技术的手术后全脸面罩。[0018]图3a举例说明了根据本发明之一个实施方案的面颊位置支持件的侧面图。图3b-3d描绘了根据几种不同版本的横截面。[0019]图4a举例说明了根据本发明之一个实施方案的面颊位置支持件的侧面图。图4b描绘了贯穿图4a之面颊支持件的中心部分之横截面。[0020]图4c举例说明了根据本发明之一个可替代实施方案的包含刚性内部元件的面颊位置支持件之侧面图。图4d描绘了贯穿图4c之面颊支持件的中心部分的横截面。[0021]图5a描绘了根据本发明之一个实施方案的与鼻带和任选之颈带一起的面颊位置支持件之侧面图。图5b描绘了贯穿耳带的横截面，示出可调整耳高度的机构。[0022]图6描绘了与鼻带一起的多种宽度的面颊位置支持件之正面视图(frontalview)。[0023]图7描绘了与鼻带和勾在耳朵顶端的耳带一起之多种宽度的面颊位置支持件的另一实施方案之正面视图。·[0024]图8a描绘了下巴位置支持件之面向上方的视图。图8b描绘了图8a之下巴支持件的横截面，其中包含了所包含的刚性元件。[0025]图9描绘了根据一个实施方案之与下颚支持件一起的面颊位置支持件的侧面图。[0026]图10描绘了包含面颊、下巴和前额支持件的一个实施方案。[0027]图11描绘了包含面颊、下巴和前额支持件的一个实施方案，其包含刚性支持件元件。[0028]图12a描绘了下巴和面颊支持件的一个实施方案，其包含如所提供的在定制成型之前的热塑性塑料框架。图12b描绘了个性化定制后之图12a实施方案的侧面图。[0029]图13a描绘了面颊支持件的一个实施方案之横截面，其包含贯穿基本上整个面向皮肤之表面的粘合层。图13b描绘了面颊支持件的一个实施方案之横截面，所述面颊支持件包含在部分面向皮肤之表面上的粘合带，并包含刚性支持件元件。图13c描绘了面颊支持件的一个实施方案之横截面，所述面颊支持件包含位于外部袋中的刚性支持件元件。[0030]图14描绘了根据一个实施方案的眼睑闭合设备的侧面图。[0031]图15a描绘了眼睑闭合设备的一个实施方案，设备其在如所提供的并且在定制成型前的鼻架和耳带中包含可模制结构。图15b描绘了单眼睑闭合设备的一个实施方案，其在如所提供的并且在定制成型前的鼻架和耳带中包含可模制结构。图15c描绘了图15a或图15b的实施方案在个性化定制后的侧面图。[0032]图16a描绘了眼睑闭合设备的可替代实施方案，设备其包含在眼球上的硅酮凝胶垫。图16b描绘了经图16a的标示部分横截的侧面图。[0033]图17a描绘了下巴和面颊支持件的另一实施方案，其包含被耳塞固定的耳承。图17b描绘了经图17a的标示部分横截的侧面图，其中调整机构包含钩和环接合件。图17c描绘了经图17a的标示部分横截的侧面图，其中调整机构包含闭锁槽和插销(catch-uppin)ο[0034]图18描绘了耳承的另一个实施方案，其包含稳定耳塞和接合至分离的面颊和下颂支持件的接合件。[0035]图19描绘了下巴和面颊支持件的另一实施方案，其包含被耳塞和前额支持件固定的耳承。【具体实施方式】[0036]虽然下文详细讨论了本发明多种实施方案的制造和使用，但应当理解，本发明提供了很多适用的发明构思，其可以在多种具体的上下文中被采用。本文讨论的具体实施方案仅仅举例说明制造和使用本发明的具体方式，并不限制本发明的范围。[0037]以下定义了一些术语以便于理解本发明。本文定义的术语具有如本发明相关【
技术领域：
】的普通技术人员通常理解的含义。诸如“一个(a)”、“一个(an)”和“该”的术语不旨在仅指单数的实体，而是包括具体实例可用于举例说明的一般类别。本文的专业术语用于描述本发明的具体实施方案，但它们的使用并不界定本发明，除非在权利要求中指出。[0038]在本发明的一个实施方案中，提供了位置维持支持件设备，其适合长期佩戴并且被设计为通过将面部植入物维持在期望的位置和形状来大大扩展面部植入物的惯常寿命。可以例如每晚这样使用以提供柔和的支持以及防止植入物的接触形变。这样，设备在感觉、压力和避免过敏反应或其他刺激方面，该面部支持设备必定在相当长的时间段内穿戴起来舒服。硅橡胶是目前可得的化合物，其提供以下期望性质:低变应原性、非反应性、弹性、颜色匹配、轻质并且能够无需使用黏合剂就黏附至皮肤。医用级硅橡胶(聚硅氧烷)具有充分的生物相容性以成为可植入的并且对于目前的适应症被认为是可取的。[0039]使用医用级硅橡胶构·建本文公开的位置维持设备能够使生产的设备具有个体植入患者所需的形状和弹性的必要组合，并且其可以被患者舒服地穿戴预见的长期时间。以这种方式，可以大大延长植入物的寿命并且可以大大降低对于维持期望外观的另外的手术的需求，从而改进患者的体验，同时减少产生的费用。硅橡胶片被认为改善对皮肤之损伤的康复，并且目前用于伤口康复、烧伤康复和疤痕形成的缩小。本文公开的可个性定制的面部支持件非常适合并且可应用于这样的适应症。[0040]可以按照会对大多数个体有用的一组尺寸来制造本文提供的位置支持件。或者，可个性化定制本文公开的任一位置支持件或控制设备。在包含硅酮凝胶垫的实施方案中，所采用的硅酮凝胶可以是必须具有保护性皮的软的、基本上粘性的材料。这样的皮可以是形成封闭套管的内层或外层，其中硅酮凝胶在制造期间形成期望的形状。封闭的外套能模制并保护易碎软硅酮的完整性。将这样的硅酮凝胶垫(当形成时)注射或作为流体硅酮倒入位于模具中的封闭套管中，随后热固化成型，所述模具具有会舒适地适合被覆盖的身体结构(在本发明的情况下为面颊、下颌或眼球)的期望形状。特别合适的硅酮凝胶公开于美国专利N0.5，693，164中，其中外层以内的硅酮凝胶材料由固化多种组合物和大量的硅酮油、树脂、抑制剂、催化剂和颜料产生。如美国专利N0.5，693，164中公开的，形成套管的内层和其他层可以是厚度为20至70微米的聚氨基甲酸脂膜。在一个实施方案中，硅酮凝胶垫对于设备主体是不可或缺的，而在可替代的实施方案中，硅酮凝胶垫被插入在设备主体中形成的袋中。[0041]为了易于具有最小收缩性和足够的模制后刚性的低温模制而配制的合适的热塑性塑料材料目前可用于形成本文公开的某些实施方案的半刚性支持支架。例如，可从KlarityMedicalProducts,Newark,Ohio获得由聚己内酯聚酯树脂和隋性填料的共混物组成的热塑性塑料片。[0042]对于如在图3中描绘的面颊或面颊植入物支持件，支持设备2可以是具有置于颧骨下方或以下的个体面颊支持件16之装置的形式。面颊支持件16从杆(bar)12延伸。杆12又通过耳带14保持在适当的位置。如果需要，耳带14可以由弹性材料(例如硅酮片)组成。如在个体面颊支持臂16的多种实施方案的横截面中描绘的，该臂可以任选地包含半刚性支持支架20，其可以是在面颊支持件16内部或外部地固定于面颊支持件16。所描绘的支持支架20是预制结构或者是可模制的金属丝或可变形的热固性塑料以贴合佩戴者的面部。图3c描绘了在横截面中的线，而图3d描绘了带状或片状材料。可以任选地且如所描绘地将支持支架20挟在接合至棒12的接合件中。或者，支架可以是如图3d中示出的金属或热固性塑料的带22。面颊支持件包含包裹在弹性体外套中的硅酮凝胶垫或由其形成。硅酮凝胶垫的三维形状提供向下面的结构(例如脂肪、肌肉和/或植入物)的施加压力，并提供对这些结构的支持和使这些结构成型。[0043]图4a描绘了一个实施方案，其中以完整的耳承14的形式提供面颊支持件并且面颊支持件16是自粘的。支持件2在睡眠或休息前应用，并在休息期间用于支持面部结构。或者，可以在可能需要位置支持件的锻炼或任何活动之前施用该支持件。由该设备提供的柔和的张力和压力用于维持下面的面部结构之期望位置并抵消逐渐导致皮肤松弛和衰老之外观的重力作用。当存在面部植入物时，面颊支持件通过施加轻微的压力控制植入物在最初期望位置的移动。图4b的泪滴形横截面参考图12更加详细地描述。在图4b的液滴形位置支持件的情况下，内部硅酮凝胶垫提供该支持件的形状。支持件厚度增加的一个期望位置在图4a中通过交叉阴影示出。[0044]在可替代的实施方案中，并且如在图4c中描绘的，该支持件可以为硅酮片的形式，例如参考某些手术绷带所描述的。形成硅酮片，使得外表面是非粘性的，而内部面向皮肤的层是可释放地且可重复使用地自黏的。优选使用在远距离觉察不到的透明或具有皮肤色调的材料形成支持件。[0045]在图4d和e描绘的实施方案中，面颊支持件16包含半刚性支持件元件22，其可以具有预定的形状或可以是可模制的以贴合个体穿戴者。半刚性支持件元件22可以在面颊或下巴支持件的内部或外部。在描绘的实施方案中，半刚性支持件元件22延伸进入耳承15，其绕在耳上但不环绕耳。耳承可以包含如在图17a中描绘的稳定耳塞。[0046]如在图5、6和7中描绘的，支持设备可以为具有半刚性鼻架结构的硅酮面罩的形式。面颊支持件16通过穿戴者鼻上方的鼻架24彼此连接。鼻架24优选包含半刚性的鼻结构26，其是可模制的以贴合穿戴者的鼻。例如，半刚性鼻结构26可以是薄金属的或热固性塑料片，其为鼻架提供结构并允许鼻架避免面罩的不适当压力施加到穿戴者的鼻。半刚性鼻结构26可以在鼻架24内部或外部地固定于鼻架24。如果需要，鼻架24可以与形成面颊支持件16的材料连续并且因此无需任何相互连接的片，或者可以具有可释放的连接器18。如果需要，并且任选地如在图5中描绘的，支持设备2可以包含与耳带14相连接的后颈带28并且由此最终与各个面颊支持件16的外部相连接并且围绕穿戴者的头以在面部结构上提供期望的支持压力。后颈带28还通过调整带的松紧度提供对面颊、额或下巴支持件的压力调整。后颈带可以为两个相互连接的带的形式，其可通过VelcrO型连接、带扣或任何其他可调整的连接方式彼此连接。[0047]在图5a描绘的一个实施方案中，棒12是包含沟槽的刚性结构。在这样的实施方案中，与棒12相遇的面颊支持件16的末端包含凸起的末端部分17，所述凸起的末端部分17可滑动地固定于棒12的沟槽13中。通过如双端箭头所示沿着棒12上下移动面颊支持件16的凸起部分，可将设备调整至患者耳朵的高度。[0048]如在图6和7中描绘的，面颊支持件可以如16b所示是薄的或如在16a中所示相对较厚。可以提供如图6中描绘的环绕耳的耳带14，或者可以使用如在图7中描绘的挂在耳上的耳承。[0049]关于如在图8a中描绘的下颚或下巴植入物支持件，位置支持设备可以为吊带(sling)10的形式，所述吊带10从棒12延伸并且通过耳带14保持在适当位置。关于下巴植入物支持件，可以将更多从结构上限定的设备的支持区接合至例如在图5中描绘的后颈带以将设备保持在适当位置以向植入物区域提供期望之稳定力。在图8a描绘的实施方案中，面颊支持件16包含可模制以适合使用者的半刚性支持支架22。在图8b的横截面中示出了该支架。如在图8a的脸的一侧上描绘的，位置支持设备可以包括或不包括面颊支持件16。[0050]如在图9中描绘的，支持设备2可以是置于颧骨上的手术植入物之上和之下的面颊支持件16之组合的形式。面颊支持件16从通过耳带14保持在适当位置的棒12延伸。在图9描绘的实施方案中，支持设备2还包含下颚或下巴植入物支持件10，其从棒12延伸并且通过耳带14保持在适当位置。关于下巴植入物支持件，将更多从结构上限定的设备的支持区接合至例如在图5中描绘的后颈带以将设备保持在适当位置以向植入物区域提供期望之稳定力。[0051]在图10描绘的实施方案中，支持设备2包含面颊支持件16、下颚或下巴植入物支持件10和额支持件42。可以通过先前描述的后颈带28固定另外的额和下巴支持件。箭头描绘了可通过设备的各方面获得的力。在一个实施方案中，各个面颊、额和下巴支持件由自粘至皮肤的硅酮片构成。面颊、额和下巴支持件可制作成具有可接合的耳带或片的一个完整单元，或者可以包含耳带或片作为该完整单元的一部分。[0052]图11描绘了可替代的实施方案，其中面颊支持件16和下巴支持件10之一或二者包含半刚性支持件元件22，其是可模制的以贴合个体穿戴者。半刚性支持件元件22可以在面颊或下巴支持件的内部或外部，但优选不与皮肤接触。在描绘的实施方案中，提供了一个版本的耳条带(band)14,其在连接器13处可释放地连接,所述连接器13可以是搭扣(clasp)、摁扣(snap)、钮扣、钩和环、夹板(cleat)或其他类型的可释放连接器。在某些实施方案中，额支持件42和/或下巴支持件10还包含接合连接器15，其可与连接器13的接合元件相连接，使得可以缩短额支持件或下巴支持件以适合使用者的解剖。在一个实施方案中，连接器13被棒12隔开，所述棒12可以是刚性的或半刚性的。当耳条带14是所描述的环时，环可以由挠性材料(例如硅酮片或弹性织物)形成，或者可以是相对非弹性的带、带子(lace)、绳索等。[0053]图12a描绘了下巴和面颊支持件的一个实施方案，其包含如在预定成型前提供给使用者的热塑性塑料框架。在一个实施方案中，热塑性塑料框架包裹在医用级硅酮片中。可以提供基本上平坦的支持单元。使用者采用基本上平坦的支持件并例如在热水浴中加热。一旦热塑性塑料被充分地加热，将支持件施用至脸。通过处理针对下巴和面颊之结构的热塑性塑料框架22，使下巴支持件10成型以适合颚的轮廓，同时使面颊支持件16成型以适合面颊轮廓。拉动耳承14并使之绕耳进行适应以提供在下巴和面颊支持件上的期望张力。如在图12a中描绘的，所包含的热塑性塑料框架被穿孔以易于拉动并成型为脸的形状。[0054]图12b描绘了图12a的实施方案在贴合后的侧面图。如描绘的，随着热塑性塑料成型为脸的形状，图12a的初始穿孔发生变形。在某些实施方案中，支持件2没有面颊支持件而仅提供下巴支持件。[0055]图13a和b描绘了根据某些实施方案的泪滴型面颊支持件的横截面。在图13a和图13b描绘的实施方案中，面颊支持件具有面向皮肤的轻度凹陷的内层52和面向对侧的外层54。将内层52与外层54密封,从而包裹娃酮凝胶材料50。在一个实施方案中，面颊支持件被设计为几乎不可察觉并且由此内层52和外层54由透明塑料材料(例如聚氨基甲酸酯)形成，并且硅酮凝胶是无色的或具有皮肤色调。面颊支持件的液滴型是在通过将硅酮凝胶成型并固化成期望形状的制造期间确定的。一种这样的固化方法描述于Chang的美国专利N0.5，693，164中，并且已经开发了包含包裹在弹性塑料元件中的硅酮凝胶的硅酮胸罩，其例如描述于Chen的美国专利N0.6，758，720中。在图13a描绘的实施方案中，面颊支持件16之面向皮肤的表面主要被可重复使用的粘合层56覆盖。在某些实施方案中，内层52和外层54是包裹硅酮凝胶的聚氨基甲酸酯材料。内层52还被进一步的最内层56覆盖或用其制备，所述最内层56可释放地粘合至皮肤。在其他的实施方案中，内层52和粘合层56是相同的。本文所用的“粘合层”意指任何这样的层:对使用者的皮肤提供可释放的粘附，使得位置支持件不从其期望的位置滑落，但可以容易地移除而不损伤皮肤。可重复使用的粘合层56可以是充分地固化以维持其形状同时保留粘合特性的硅酮层。这样的硅酮条带目前用于内衣以减少滑动。·[0056]在图13b描绘的实施方案中，向面颊支持件16的面向皮肤之内表面安放粘合条58。或者，可以在内表面上逐滴安放粘合材料。在图13b描绘的实施方案中，面颊支持件16包含内部的半刚性支持支架22，其可以具有固定的形状或者可以设计为待模制以适合使用者。[0057]在图13c描绘的实施方案中，面颊支持件16包含半刚性支持支架22，其与由外层54形成或固定至外层54的外部套筒或袋相适应。[0058]在图14公开的实施方案中，提供了眼睑位置设备70，其使得能够温柔地闭合眼睑。在一些疾病(例如格雷夫斯眼病)中，眼睑在睡眠期间缩回并且可以导致角膜的干燥和腐蚀。目前，这样的事件可以通过粘连(taping)眼睑来控制，其使得穿戴者无法迅速适应视觉的需要并且可能导致对胶带的敏感性。可代替的护目镜具有围绕后脑的带，导致设备笨重，且在睡觉期间容易移动。本文在一个实施方案中提供了如下装置:其向眼睑提供温柔的闭合张力，同时可以通过拉下耳上的耳带14容易地移除。在描绘的实施方案中，挠性条带34包含半刚性鼻架32，其可变形以贴合穿戴者的鼻。如之前描绘的，半刚性鼻架32可以包含薄金属或热固性塑料薄片或带，其可变形以贴合个体患者。半刚性鼻架32可以在挠性条带34内部或外部地固定于挠性条带34。鼻架的刚性或半刚性方面相对较短，使得挠性条带34在内泪管的位置离开鼻骨整个深度的大约一半。由此，随着挠性条带34跨越面颊延伸至耳带14，针对眼球的压力最小化。耳带14可以包含刚性元件，例如所描绘的棒12。或者，带14可以是完全挠性的并且与挠性条带34相接。在另一个实施方案中，可以利用耳承，例如在图4c中描绘的耳承15或图17a中包括耳塞96的耳承。在一个实施方案中，挠性条带34由医用级硅酮形成或利用密封在挠性片之间的小室中的医用级硅酮凝胶形成。在另外的实施方案中，挠性条带34可以利用本领域技术人员已知的其它挠性或可延伸组合物，包括但不限于挠性织物和氯丁橡胶。在一个实施方案中，挠性条带34由织物材料形成并且面向皮肤的表面包含这样的区，其包含以带或点排列的硅酮以提供抗滑性。硅酮通过涂覆或其他沉积作用沉积在织物上并与其结合。[0059]图15a描绘了眼睑闭合设备70的一个实施方案，所述眼睑闭合设备70包含如所提供的且在定制成型之前的可模制半刚性鼻架32和耳带14。如参考图12描述的，可以提供如图15a中所示的基本平坦的闭合设备。在设备包含热塑性塑料可模制鼻架和耳带元件的情况下，使用者采用基本平坦的设备并且进行加热，例如在热水浴中。一旦热塑性塑料被充分加热，将支持件施用至表面。或者，当鼻架32和耳带14包含内部可模制金属“骨架为支持件时，通过将金属弯曲至适合使设备贴合。通过针对鼻架处理可模制框架，鼻架32被模制以适合鼻的轮廓。拉动耳承或带14并使之绕耳进行适应，通过可模制支架22来提供跨越眼睑的期望张力。使耳带14类似地贴合。图15b描绘了单睑闭合设备71的一个实施方案，所述单睑闭合设备71包含如所提供的且在定制成型之前的可模制半刚性鼻架32和耳带14。所公开的单睑闭合可以用于替代不舒服的眼罩或贴身胶带(compressiontaping),其中期望保持单眼闭合用于眼睛上的手术程序的康复。无论一只还是两只眼，图16a中描绘的硅酮凝胶垫60可以包含在图15a的眼睑闭合设备中。[0060]图15c描绘了图15a或b的实施方案在贴合后的侧面图。在某些实施方案中，可以提供带有可调整耳塞缰绳(halter)91的眼睑闭合设备，所述可调整耳塞缰绳91将眼睑闭合设备主体34连接至耳塞96。纳入耳塞为设备提供了相当的稳定性并提供了减缓周围噪音的额外优点。可以通过许多可替代的固定方法(包括钩和环接合件、摁扣、纽扣等)将可调整耳塞缰绳91固定至眼睑闭合设备主体34。在描绘的实施方案中，耳塞缰绳91包含一系列的开口93。设备可通过选`择适当的开口93上下调整眼睑闭合设备主体34的相对位置,设备主体34通过所述开口93被固定。[0061]图16a描绘了眼睑闭合设备70的替代实施方案，设备其包含固定至眼睑闭合设备主体64的鼻架32中的可模制结构。可以将该可模制结构设置在设备主体之上、之下或之内。在某些实施方案中，设备主体由硅酮片构成。在描绘的实施方案中，硅酮凝胶垫60包含在眼睑闭合设备70中，并且经由内凹陷的形状顺应眼球，封填眼球并具有组织样感觉。在一个实施方案中，硅酮凝胶是软的、基本粘的材料，其包裹在形成如图16b中所示的封闭套管64的内片和外片之间。下面的粘合垫62固定至设备主体或与设备主体成为一体，并且适合于且尺寸被设置为将弹性体皮的远端面粘附至上面颊或太阳穴区域。[0062]如在图16a和b中描绘的，如果需要，眼睑闭合设备70可以跨越睫毛佩戴，无论短于睫毛或者延伸跨过睫毛。图16b示出图16a的睑闭合设备的一个方面的侧面图，其中娃酮凝胶垫60位于闭合的上眼睑61上并且顺应下面的眼球65的形状。如在图15a-c中描绘的实施方案，可以提供图16a和b的自粘实施方案作为单或双眼版本，或者单眼版本可以由双眼版本修改以提供包含全鼻架的单眼罩。对于单眼罩版本，可以在鼻架下提供黏合剂以将其牢固地保持在适当位置。[0063]图17a描绘了一个实施方案，其中提供了位置支持件，其包含分离的面颊支持件16和上部下颌支持件11。因为面颊和下颌支持件分开地固定至耳支持接合件90，所以可以单个使用或将二者一起使用。值得注意的是，出于本申请的目的，提及下巴支持件包括用于下颌之任意结构的支撑物。在一些例如所描绘的适应症中，所提供的上部下颌支持件在下颌的下颌角上方的咬肌肌肉上轻轻地提供张力。可以在睡觉或休息前施用该位置支持件以在休息期间支持面部结构，但还可以在其他活动(例如运动)期间使用，并且还可以应用用于手术后稳定结构。由设备提供的柔和张力和直接压力发挥维持下面的面部结构之理想位置并抵消重力逐渐导致的皮肤松弛和衰老之外观的作用。当存在面部植入物时，面颊支持件通过施加轻微的压力控制植入物在最初期望位置的移动。从图17b和c的横截面中可以看出，面颊和下颌支持件包含位于套管86内的内部软硅酮凝胶垫84，其提供温柔地直接针对皮肤以及下面之结构的位置压力。面颊支持件16包含半刚性支持支架22而下颌支持件11包含支持支架82。[0064]在某些实施方案中，将两个面颊支持件和/或两个下颌支持件通过跨越人脸之腹侧面(即鼻子或下巴)的连接器102彼此固定，其通过扣件(fastener)18可释放地固定至支持件。固定机构可以是钩和环接合件、摁扣、纽扣或其他可释放的扣件并且可以设计为一系列扣件，其中选择给定的扣件确定连接器的松紧程度。在描绘的实施方案中，连接器102包含中央的可模制结构104，其可以贴合在鼻架上或下巴周围。例如，中央可模制结构可以是薄金属或热固性塑料片材，其向鼻架或下巴带提供结构，并且允许设备适当地适合而没有跨越鼻或下巴的不适当压力。中央可模制结构可以在连接器内部或外部地固定于连接器。在某些实施方案中，连接器102由弹性材料(例如硅酮)形成。连接器102的使用允许在位置支持件上施加更大的压力。在某些实施方案中，提供了分离的连接器用于跨越鼻和围绕下巴，而在另一些实施方案中，提供了可以用于任一位置的单连接器。[0065]在图17a中描绘的实施方案中，较上位置面颊支持件16和/或上部下颌支持件11可释放地固定至耳支持接合件90。将耳带14固定至耳支持接合件90，耳塞96从耳支持接合件90垂下。向耳支持件添加耳塞为设备提供了相当的稳定性，同时提供缓解周围噪音的额外益处。在某些实施方案中，当连接至声源时或通过固定至耳接合结构之元件的微型无线接收器，通过耳塞提供声音传递。[0066]可以用多种接合机制提供耳支持接合件90，描绘了其中两种方法。在图17b的横截面中，通过钩和环接合件接合。如所描绘的，将钩94的片固定至面颊和下颌支持件，同时将对应的环92固定至耳支持接合件90。钩和环的次序可以颠倒，环在面颊和下颌支持件上，且对应的钩在耳支持接合件上。在描绘的实施方案中，面颊支持件16和下颌支持件11包含在外部套管86内的半刚性支架22。或者，如图13c所描绘的，支架可以滑入在位置支持件外侧上形成的套筒中。[0067]在图17c的横截面中，经由位于耳支持接合件90中的一个或更多个啮合销钉101的闭锁槽100接合。如所描绘的，外部的圆盘或盘98位于销钉101的每个末端以将销钉保持在耳支持接合件90中。可以通过在闭锁槽100中上下滑动销钉来上下调整位置支持件16和11。[0068]按照之前讨论的实施方案，位置支持件的内部面向皮肤的层可以用可释放的且可重复使用的黏合剂提供或者可以由自粘化合物或涂层组成。[0069]图18描绘了耳承14的另一个实施方案，其包含稳定耳塞96和接合至分离的面颊和下颌支持件的接合件。所描绘的实施方案示出耳承，其具有与声源连接的连接器104。所包含的硅酮凝胶垫的范围显示为各个面颊支持件16和下颌支持件11中的阴影线。借助于所描绘的钩和环接合件(显示了环方面92)，面颊和下颌支持件可以上下移动，但为了理想的定位还可以如粗箭头所示旋转。[0070]图19描绘了上部下颌支持件11和面颊支持件16的另一实施方案，其包含被耳塞96保护的耳承14和前额支持件42，所述前额支持件42接合至耳支持接合件90并且被后颈带28保护。在一个实施方案中，前额支持件42和后颈带28是可调整的并且可以被固定以提供对面颊和/或下颌支持件的期望杠杆作用。面颊支持件16包含半刚性支持支架22而下颌支持件11包含支持支架82。各个下颌和面颊支持件包含硅酮凝胶垫，其对下面的组织提供向下的压力。[0071]在一个实施方案中，使用热固性塑料空白面罩(maskblank)(如用于放射性治疗定位的类型)从患者脸采集模型。这样的面罩描述于Ungemach的美国专利N0.7，290，548中，其在本文中通过参考公开，并且可以从一些来源获得，包括BionixRadiationTherapy,Toledo,Ohio出售的KlarityVersaFrames。为了定制适应，将个体面罩发送给面部支持设备的制造商。[0072]本文引用的所有出版物、专利和专利申请都通过引用并入本文，如同以其全部内容在本文中阐述。虽然已参照示例性的实施方案描述了本发明，该描述并非旨在以限制性意义解释。示例性实施方案的各种修改和组合，以及本发明的其他实施方案，对于参考本说明书的本领域技术人员将是显而·易见的。因此，旨在所附的权利要求包含这样的修改和改进。【权利要求】1.一种面部支持装置，其包含与耳连接元件相连接的面部区域支持元件，其中所述面部区域支持元件包含包裹在弹性体外套中的硅酮凝胶垫，并且其中所述硅酮凝胶垫适合于且尺寸设计为向所述硅酮凝胶垫之位置下面的面部结构施加向下的压力。2.权利要求1所述的面部支持装置，其中所述面部区域支持元件包含支持支架。3.权利要求1至2中任一项所述的面部支持装置，其中所述弹性体外套的内部面向皮肤之表面的至少一部分可释放地自粘至使用者的皮肤。4.权利要求1至3中任一项所述的面部支持装置，其中所述至少一个面部区域支持元件包含面颊支持件对和耳连接元件对，并且每个面颊支持件从所述耳连接元件对之一延伸，跨越使用者之各个面颊的至少一部分。5.权利要求1至4中任一项所述的面部支持装置，其中所述弹性体外套包含内部面向皮肤的粘合层和外部非粘合层，其中所述内层和外层形成包裹所述硅酮凝胶垫的所述弹性体外套。6.权利要求1至5中任一项所述的面部支持装置，其中所述至少一个面部区域支持元件是下巴或下颌支持件。7.权利要求1至6中任一项所述的面部支持装置，其还包含耳连接元件对和前额支持件，所述前额支持件接合至各个所述耳连接元件并且在其间延伸。8.权利要求1至7中任一项所述的面部支`持装置，其还包含与所述耳连接元件相连接的后颈带。9.权利要求1至8中任一项所述的面部支持装置，其中所述面部区域支持元件与所述耳连接元件可释放地连接。10.权利要求9所述的面部支持装置，其中所述面部区域支持元件通过钩和环机构与所述耳连接元件可释放地连接。11.权利要求9所述的面部支持装置，其中所述面部区域支持元件通过闭锁槽和销钉机构与所述耳连接元件可释放地连接。12.权利要求2所述的面部支持装置，其中所述支持支架是能够使得其形状适合使用者面部解剖的可模制结构。13.权利要求12所述的面部支持装置，其中所述可模制结构包含热塑性塑料或可模制金属。14.权利要求3所述的面部支持装置，其中所述弹性体外套的内部面向皮肤之表面的至少一部分是医用级硅酮片。15.权利要求2所述的面部支持装置，其中所述支持支架插入到在所述弹性体外套中形成的套筒中。16.权利要求1至15中任一项所述的面部支持装置，其中所述耳连接元件包含耳塞。17.一种面部支持装置，其包含:面部结构支持件对，每个均包含内部的半刚性支持支架和内部的硅酮凝胶垫，二者均包裹在弹性体外套中；耳连接元件对，其接合至所述面部结构支持件对；以及前额支持件，其接合至所述耳连接元件对并将其相连。18.权利要求17所述的面部支持装置，其中所述面部结构支持件对是面颊支持件。19.权利要求17所述的面部支持装置，其中所述面部结构支持件对是下颌支持件。20.权利要求17所述的面部支持装置，其包含多个面部结构支持件，所述面部结构支持件包含面颊支持件对和下颌支持件对。21.权利要求17所述的面部支持装置，其包含通过跨越人脸之腹侧面的连接元件相连接的面部结构支持件对。22.权利要求21所述的面部支持装置，其中所述跨越人脸之腹侧面的连接元件可释放地且可调整地固定至所述面部结构支持件。23.权利要求22所述的面部支持装置，其中所述跨越人脸之腹侧面的连接元件通过钩和环机构可释放地且可调整地固定至所述面部结构支持件。24.一种眼睑闭合设备，其包含与弹性体皮相连接的鼻架，所述弹性体皮延伸跨越并超出患者之眼睑并且适合于且尺寸设置为在所述眼睑上维持充分的压力以在休息期间保持所述眼睑闭合。25.权利要求24所述的眼睑闭合设备，其中所述延伸跨越并超出患者之眼睑的弹性体皮包含硅酮凝胶垫，所述硅酮凝胶垫尺寸设置为具有在位于所述眼睑下时适应眼球之外轮廓的内凹面。26.权利要求24所述的眼睑闭合设备，其中所述弹性体皮由医用级硅酮片构成，所述医用级硅酮片可释放地自粘至所述患者的眼睑。27.权利要求24至26中任一项所述的眼睑闭合设备，其中所述鼻架包含能够使得其形状适合所述患者之面部解剖的可模制结构。28.权利要求27所述的眼睑闭合设备，其中所述能够使得其形状适合所述患者之面部解剖的可模制结构是热塑性塑料。29.权利要求24至28中任一项所述的眼睑闭合设备，其中所述弹性体皮与耳带相连接。30.权利要求24至28中任一项所述的眼睑闭合设备，其中所述弹性体皮包含粘合垫，其将所述弹性体皮的远端面粘附至所述患者的面颊。【文档编号】A61F13/12GK103857366SQ201280049237【公开日】2014年6月11日申请日期:2012年10月3日优先权日:2011年10月8日【发明者】玛丽·弗朗西丝·赖利申请人:玛丽·弗朗西丝·赖利