具有可定制衬垫的患者界面装置制造方法
【专利摘要】本发明涉及一种患者界面装置(8)，所述患者界面装置包括衬垫组件(100)，所述衬垫组件可定制以补偿患者至患者的解剖学差异，并且因此，所述患者界面装置提供了与所述患者的面部的有效密封。所述衬垫组件包括衬垫构件(102)、多个板构件(108、110、112、114、116)和调整机构(120、122、124)，所述衬垫构件具有构造成接合所述患者的面部的第一侧和与所述第一侧相反设置的第二侧。所述调整机构构造成调整所述板构件的位置，从而改变所述衬垫构件的形状以大体顺应所述患者的面部。
【专利说明】具有可定制衬垫的患者界面装置
[0001]相关申请的交叉引用
[0002]本专利申请根据35U.S.C.§ 119(e)要求于2011年12月14日提交的美国临时申请N0.61/570，367的优先权益，该申请的内容以引用的方式并入本文。
发明领域
[0003]本发明涉及呼吸性患者界面系统，并且特别地，涉及一种包括可定制衬垫组件的呼吸性患者界面装置。
【背景技术】
[0004]存在有许多情形，其中必需或期望的是将呼吸气体流非侵入地输送至患者的气道，即，无需对患者进行插管或将气管导管手术地插入他们的食道。例如，已知的是，利用已知为非侵入通气的技术使患者通气。还已知的是输送持续气道正压(CPAP)或随着患者的呼吸周期变化的可变气道压力，以治疗医学病症，诸如睡眠呼吸暂停综合征，特别是阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)或充血性心力衰竭。
[0005]非侵入通气和压力支持疗法涉及将包括罩部件的患者界面装置安置在患者的面部上。该罩部件可不限于是覆盖患者的鼻部的鼻罩、留置于患者的鼻部之下的鼻垫(诸如具有容纳在患者的鼻孔内的鼻塞的“枕”式，或留置在患者的鼻孔之下并覆盖患者的鼻孔的“托架”式鼻垫)、覆盖鼻部和口部的鼻/ 口罩，或覆盖患者的面部的全面罩或“总”面罩。患者界面装置使通气器或压力支持装置与患者的气道通过配管交接，以使得呼吸气流可从压力/气流产生装置输送至患者的气道。已知的是，通过头架组件将此类装置维持在穿戴者的面部上，该头架组件具有一个或多个适于配合在患者的头部之上/周围的条带。
[0006]例如，鼻/ 口罩典型地包括由单件式材料构成的密封元件或衬垫构件，该密封元件或衬垫构件例如仅可通过改变罩或衬垫构件的顶点(Pitch)提供有限的调整。大部分的调整可通过操纵头架组件附接件和/或前额臂进行。然而，解剖学特征从一个个体至下一个个体可显著地变化。因此，没有办法例如通过使衬垫构件或密封元件成形或再成形以便向患者提供定制的、增强的配合来有效地和高效地定制患者界面装置。
【发明内容】
[0007]因此，本发明的一个目标是提供一种患者界面装置，该患者界面装置克服了传统患者界面装置的不足。这个目标根据本发明的一个实施例通过提供具有可定制衬垫组件的患者界面装置而实现。
[0008]本发明的又一个目标是提供一种输送呼吸气流的方法，该方法不会遭遇与传统技术相关的缺点。这个目标通过提供一种方法而实现，该方法包括利用可定制衬垫组件来形成与患者的面部的有效密封和通过患者界面装置输送呼吸气流。
[0009]在一个实施例中，提供了一种患者界面装置的衬垫组件。该衬垫组件包括衬垫构件、多个板构件和调整机构，该衬垫构件包括构造成接合患者的面部的第一侧和与第一侧相反设置的第二侧，该调整机构用于调整板构件的位置，从而改变衬垫构件的形状以大体顺应患者的面部。
[0010]还提供了一种用于将呼吸气流从气流产生装置输送至患者的气道的患者界面装置。该患者界面装置包括衬垫组件，该衬垫组件包括衬垫构件、多个板构件和调整机构，该衬垫构件包括构造成接合患者的面部的第一侧和与第一侧相反设置的第二侧，该调整机构用于调整板构件的位置，从而改变衬垫构件的形状以大体顺应患者的面部。
[0011]还提供了一种将呼吸气流输送至患者的方法。该方法包括:提供一种包括衬垫组件的患者界面装置，调整该衬垫组件以与患者的面部形成密封，产生呼吸气流，和将呼吸气流输送至患者界面装置。该衬垫组件包括衬垫构件、多个板构件和调整机构，该衬垫构件包括构造成接合患者的面部的第一侧和与第一侧相反设置的第二侧，该调整机构用于调整板构件的位置，从而改变衬垫构件的形状以大体顺应患者的面部。
[0012]在考虑参考附图的下述说明和所附的权利要求书时，本发明的这些和其它目标、特征和特性，以及相关结构元件以及多个部分的组合的操作方法和功能性及制造经济性将变得更加显而易见，所述附图、说明和权利要求书形成该说明书的一部分，其中类似的附图标记指示各图中对应的部分。然而，应明确地理解，附图仅出于说明和描述的目的，且并非旨在作为本发明的限制的定义。
【专利附图】
【附图说明】
[0013]图1是根据本发明的一个示例性实施例的适于向患者提供呼吸性治疗方案的系统的简化视图；
[0014]图2是形成图1中系统的一部分的患者界面装置的正视图；
[0015]图3是图2中患者界面装置的衬垫组件的仰视图；
[0016]图4是图3的衬垫组件的后视图；
[0017]图5是根据本发明的另一个示例性实施例的患者界面装置和用于其的衬垫组件的后视图；
[0018]图6是图5中的患者界面装置和用于其的衬垫组件的正视图；
[0019]图7是根据本发明的另一个示例性实施例的患者界面装置和用于其的衬垫组件的正视图；
[0020]图8为沿着线8-8截取的剖视图；和
[0021]图9是沿着线9-9截取的剖视图。
【具体实施方式】
[0022]如本文所使用，“一个”、“一种”和“所述”的单数形式包括复数指代，除非本文以其它方式明确规定。如本文所使用，两个或两个以上的部分或部件“联接”的陈述应是指，只要发生连接，所述部分直接地或间接地(即通过一个或多个中间部分或部件)结合在一起或一起操作。如本文所使用，“连接”、“附接”和“直接地联接”是指两个元件直接地彼此接触。如本文所使用，“固定地联接”或“固定”是指两个部件联接以作为整体移动，同时相对于彼此保持恒定取向。
[0023] 如本文所使用，词语“单一”是指部件被形成为单个的物件或单元。也就是说，包括单独地形成并且然后作为一个单元联接在一起的多个物件的部件并非“单一”部件或主体。如本文所使用，两个或两个以上的部分或部件彼此“接合”的陈述应是指多个部分直接地或通过一个或多个中间部分或部件针对彼此施加一个力。如本文所使用，术语“数目”应是指一个或大于一个的整数(即，多个)。
[0024]本文所使用的方向词，例如但不限于顶部、底部、左、右、上、下、前、后及其派生词，涉及图中示出元件的取向且并非根据权利要求书进行限制，除非其中明确地记载。
[0025]图1中总体示出了根据一个示例性实施例的系统2，系统2适于向患者提供呼吸性治疗方案。系统2包括气流产生装置4、输送导管6和患者界面装置8。气流产生装置4构造成用以产生呼吸气流并可包括但不限于通气器、恒压支持装置(诸如持续气道正压装置，或CPAP装置)、变压装置(例如，由宾夕法尼亚州莫里斯维尔的飞利浦伟康公司(PhilipsRespironics of Murrysvilie, Pennsylvania)制造和分销的 BiPAP?、B1-Flex? 或C-Flex?装置)和自动滴定压力支持装置。导管6构造成用以将呼吸气流从气流产生装置4通过导管6传送至患者界面装置8。导管6和患者界面装置8通常共同地称为患者回路。
[0026]在图1和图2中，患者界面装置8为鼻/ 口罩。然而，可替代地利用有利于呼吸气流至患者气道的输送的其它类型的患者界面装置，诸如(例如而不限于)全面罩，而不脱离本发明的范围。
[0027]衬垫组件100包括衬垫构件102，衬垫构件102具有构造成接合患者的面部的第一侧104 (图1)和与 第一侧104相反设置的第二侧106 (图2)。衬垫组件100还包括多个板构件108、110、112、114、116 (在图1和图2的非限制实例中示出五个)和调整机构120、122、124，调整机构120、122、124用于调整板构件108、110、112、114、116的位置，从而改变衬垫构件102的形状以大体顺应患者的面部。
[0028]在一个示例性实施例中，板构件108、110、112、114、116由大体刚性的材料制成，诸如(例如但不限于)聚碳酸酯塑料。衬垫构件102由大体弹性的材料制成，诸如(例如但不限于)硅树脂。在一个示例性实施例中，大体刚性的板构件108、110、112、114、116与衬垫构件102的弹性材料(例如，不限于硅树脂)包胶模制。因此，将理解，形成“浮动结构”，其中板构件108、110、112、114、116对应于患者的面部上的可能需要更具体的调整的不同解剖学特征。换句话说，板构件108、110、112、114、116对罩给予支撑和形状，同时衬垫102的硅树脂或其它合适的弹性材料用作密封元件，并且用于“悬吊”和支撑板构件108、110、112、114、116。
[0029]如图1所示，板构件108、110、112、114、116彼此间隔开，从而在相邻板构件之间的衬垫构件102中形成凹槽130 (例如，参见相邻板构件108和116之间的凹槽130)。将理解，凹槽130因此可起作用为预加载特征(preload feature),以赋予衬垫构件102所需的形状和弹性来形成与患者的面部的有效密封。调整机构120、122、124根据需要使板构件108、110、112、114、116朝向或远离彼此移动以改变罩的基本形状以及对悬吊的板构件添加刚性。
[0030]在图2的非限制实例实施例中，利用了三个调整机构120、122、124，其中每个调整机构120、122、124分别包括多个连接构件140、142、144和固定机构150、152、154。连接构件140将板构件108、116连接在一起，并包括固定机构150。调整机构122包括将板构件110、114连接在一起的连接构件142以及固定机构152。调整机构124包括连接板110、112和114的连接构件144以及固定机构154。通过实例的方式，连接构件140在操作中是可调节的以移动板构件108、116，从而改变设置于这些板构件之间的凹槽130的间隔。固定机构150被利用以将连接构件140和对应的板构件108、116固定在所需位置。以这种方式，所有的板构件108、110、112、114、116可适当地调整以定制衬垫构件102的形状来形成与患者的面部的最佳密封。
[0031]图3和图4示出了前述衬垫组件100的调整机构120的单独视图。具体地，在所示的非限制实例实施例中，连接构件140为具有多个齿142、144的细长构件，并且固定机构150为构造成接合细长构件140的齿140、142的旋钮或棘轮构件，以紧固或放松细长构件140并将其固定在所需位置。
[0032]再次参考图2，将理解，患者界面装置8任选地还可包括联接至衬垫构件102的第二侧106的框架构件400。例如且不限于，框架构件400可包括附接部分402，附接部分402构造成附接至用于将患者界面装置8固定至患者的面部的合适头架组件500。例如，框架构件400 (图2中以简化形式的假想线图部分地所示)包括附接部分402，附接部分402构造成可调地接收条带构件502、504 (图2中以假想线图部分地所示)，条带构件502、504可被用于将患者界面装置8固定于患者的面部上的所需位置。
[0033]图5和图6示出了根据本发明的衬垫组件200的另一个非限制实例实施例。衬垫组件200包括衬垫构件102，衬垫构件102具有第一侧204 (图5)和相反的第二侧206 (图6)。六个板构件208、210、212、214、216、218通过衬垫构件202悬吊。凹槽230形成于相邻板构件之间(例如，参见相邻板构件208、218之间的凹槽230)，如图5所示。如图6所示，板构件208、218通过调整机构220的连接构件或条带240连接。在图6的非限制实例中，固定机构为搭扣(buckle) 250，搭扣250设置在连接构件或条带240上并构造成将连接构件240和板构件208、218固定于所需位置。板构件210和216通过连接构件或条带242、243连接至罩的中心枢纽，连接构件或条带242、243的每个包括所示的搭扣252、253。类似地，板构件212、214通过条带244连接，并且通过搭扣254进行调整和固定。
[0034]图7示出了衬垫组件300的另一个非限制替代实施例，其中衬垫构件302还包括大体刚性的中心件360。中心件360设置于衬垫构件302的内部。衬垫构件302还包括周边和密封襟翼370，密封襟翼370靠近周边地设置于衬垫构件302的第一侧204上。板构件308、309、310、311、312、313、314(图7的实例中示出七个)直接地联接至密封襟翼370，以形成大体环绕着所述中心件360延伸的外调整环380，如所示出的。凹槽330形成于中心件360和外调整环380之间。调整机构包括多个调整组件320、321、322、323、324、325、326 (图7中示出七个)，每个调整组件在中心件360和板构件308、309、310、311、312、313、314的对应一个之间延伸，如所示出的。
[0035]凹槽330最佳地示出于图8中，图8以剖面图示出了衬垫构件302的一部分。凹槽330设置于相邻板构件309和310之间。将理解，板构件309、310的位置可相对于彼此进行调整，从而按需调整凹槽330的间隔并因而调整衬垫302的总体形状以顺应患者的面部。还将理解，在本文所示和所描述的实例中，凹槽330设置成处于分布开的或“打开”的位置，其中板构件(例如，不限于309、310)间隔开衬垫302将允许的尽可能远的程度。因此，凹槽330起作用为将板构件309、310保持分开的弹簧。
[0036]调整组件(例如，不限于322)允许患者将板构件309、310拉动更紧靠在一起以用于调整。还将理解，逆向弹簧效应根据本发明也是可能的。在此情况下，凹槽330将板构件309,310保持在张紧状态，尽衬垫构件302将允许的可能紧靠在一起，并且调整机构322将用于将板构件309、310推开。因而，凹槽330起作用为预加载机构。因此，该组件还具有方便的“复位”功能，其中如果调整机构322例如被释放，那么(例如)板构件309、310和衬垫构件302将返回至不同的起始位置。当然，如果不需要此类预加载功能和/或复位功能，那么可使用较少的结构性凹槽(未示出)。
[0037]图9示出了用于执行前述调整的衬垫构件302、板构件310、中心件360和调整组件322的一部分的剖视图。在图9的非限制实例中，调整组件322包括细长连接构件342和设置其上的棘轮构件352。细长连接构件342包括多个齿390。棘轮构件352包括对应的齿392 (图9中以隐线图示出)。因此，在操作中，棘轮构件352可相对于细长连接构件342进行调整，以将板构件310朝向或远离中心件360移动来适当地调整凹槽330的间隔和形状。齿390与齿392的接合起作用于将调整组件322固定于所需位置。
[0038]因此，本发明提供了一种利用由大体弹性的材料(例如，不限于硅树脂)悬吊的大体刚性的板构件 108、110、112、114、116 (图1 和图 2)、208、210、212、214、216、218 (图 5 和图6)、308、309、310、311、312、313、314(图 7)的衬垫组件 100(图1 和图 2)、200(图 5 和图 6)、300 (图7)，其中板构件直接地可调整以大体顺应患者的面部特征并且在衬垫构件102 (图1和图2),202(图5和图6),302(0 7)和患者的面部之间产生定制的有效密封。
[0039]因而，可理解，本发明提供了一种患者界面装置，该患者界面装置提供了一种可定制衬垫组件，该可定制衬垫组件允许该组件对患者进行量身定制，以提供与患者的面部的改善密封。
[0040]在权利要求书中，置 于括弧之间的任何附图标记不应解释为限制权利要求。术语“包含”或“包括”不排除不同于权利要求中列出的那些的元件或步骤的存在。在列举多个工具的一个装置权利要求中，这些工具中的多个可通过一个和相同的硬件来实施。元件之前的单词“一个”或“一种”不排除多个此类元件的存在。在列举多个工具的任何装置权利要求中，这些工具中的多个可通过一个和相同的硬件来实施。某些元件叙述于互相不同的从属权利要求中这一事实并不表明这些元件不可组合使用。
[0041]虽然出于说明的目的已基于当前认为最实际和最优选的实施例详细地描述了本发明，但应理解的是此类详情仅用于说明的目的，并且本发明不限于所公开实施例，而相反地，本发明旨在涵盖所附权利要求书的精神和范围内的修改和相等布置。例如，应理解的是本发明在可能程度上想到，任何实施例的一个或多个特征可结合任何其它实施例的一个或多个特征。
【权利要求】
1.一种用于患者界面装置的衬垫组件(100)，所述衬垫组件包括: 衬垫构件(102)，所述衬垫构件(102)包括构造成接合患者的面部的第一侧和与所述第一侧相反设置的第二侧(106)； 多个板构件(108、110、112、114、116);和 调整机构(120、122、124)，所述调整机构(120、122、124)用于调整所述板构件的位置，从而改变所述衬垫构件的形状以大体顺应所述患者的面部。
2.根据权利要求1所述的衬垫组件，其特征在于，所述板构件为大体刚性的，其中所述衬垫构件由弹性材料制成；并且其中所述大体刚性的板构件与所述衬垫构件的所述弹性材料包胶模制。
3.根据权利要求1所述的衬垫组件，其特征在于，所述板构件彼此间隔开，从而在相邻板构件之间的所述衬垫构件中形成凹槽。
4.根据权利要求3所述的衬垫组件，其特征在于，所述调整机构包括多个连接构件(140)，每个所述连接构件(140)将多个所述板构件(108、116)连接在一起并包括固定机构 (150)，其中所述连接构件是可调整的以移动所述板构件，从而改变设置在所述板构件之间的所述凹槽的间隔；并且其中所述固定机构将所述连接构件和对应的板构件固定在所需位置。
5.根据权利要求4所述的衬垫组件，其特征在于，所述连接构件为条带(240);并且其中所述固定机构为搭扣(250)。
6.根据权利要求4所述的衬垫组件，其特征在于，所述调整机构为棘轮组件(120)，其中所述连接构件为具有多个齿的细长构件；并且其中所述固定机构构造成接合所述细长构件的所述齿以紧固或放松所述细长构件。
7.根据权利要求1所述的衬垫组件，其特征在于，所述衬垫构件还包括设置在所述衬垫构件的内部中的大体刚性的中心件(360)，其中所述衬垫构件还包括周边和密封襟翼(370)，所述密封襟翼(370)靠近所述周边地设置在所述衬垫构件的所述第一侧上，其中所述板构件(308、309、310、311、312、313、314)直接地联接至所述密封襟翼以形成大体环绕着所述中心件延伸的外调整环(380)，其中凹槽形成于所述中心件和所述外调整环之间；并且其中所述调整机构包括多个调整组件(320、321、322、323、324、325、326)，每个调整组件(320、321、322、323、324、325、326)在所述中心件和所述板构件中的对应的一个板构件之间延伸。
8.一种用于将呼吸气流从气流产生装置输送至患者的气道的患者界面装置(8)，所述患者界面装置(8)包括: 衬垫组件，所述衬垫组件包括: 衬垫构件(102)，所述衬垫构件(102)包括构造成接合所述患者的面部的第一侧和与所述第一侧相反设置的第二侧(106)； 多个板构件(108、110、112、114、116);和 调整机构(120、122、124)，所述调整机构(120、122、124)用于调整所述板构件的位置，从而改变所述衬垫构件的形状以大体顺应所述患者的面部。
9.根据权利要求8所述的患者界面装置，其特征在于，所述板构件彼此间隔开，从而在相邻板构件之间的所述衬垫构件中形成凹槽。
10.根据权利要求9所述的患者界面装置，其特征在于，所述调整机构包括多个连接构件，每个所述连接构件将多个所述板构件连接在一起并包括固定机构，其中所述连接构件是可调整的以移动所述板构件，从而改变设置在所述板构件之间的所述凹槽的间隔；并且其中所述固定机构将所述连接构件和对应的板构件固定在所需位置。
11.根据权利要求10所述的患者界面装置，其特征在于，所述连接构件为条带(240)；并且其中所述固定机构为搭扣。
12.根据权利要求10所述的患者界面装置，其特征在于，所述调整机构为棘轮组件，其中所述连接构件为具有多个齿的细长构件；并且其中所述固定机构构造成接合所述细长构件的所述齿以紧固或放松所述细长构件。
13.根据权利要求8所述的患者界面装置，其特征在于，所述衬垫构件还包括设置在所述衬垫构件的内部中的大体刚性的中心件(360)，其中所述衬垫构件还包括周边和密封襟翼，所述密封襟翼靠近所述周边地设置在所述衬垫构件的所述第一侧上，其中所述板构件(308、309、310、311、312、313、314)直接地联接至所述密封襟翼以形成大体环绕着所述中心件延伸的外调整环，其中凹槽形成于所述中心件和所述外调整环之间；并且其中所述调整机构包括多个调整组件(320、321、322、323、324、325、326)，每个所述调整组件(320、321、322、323、324、325、326)在所述中心件和所述板构件中的对应的一个板构件之间延伸。
14.根据权利要求8所述的患者界面装置，其特征在于，所述患者界面装置还包括联接至所述衬垫构件的所述第二侧的框架构件，并且其中所述框架构件包括构造成附接至头架的附接部分，所述头架用于将所述患者界面装置固定至所述患者的面部。
15.一种将呼吸气流输送至患者的方法，所述方法包括: (a)提供患者界面装置(8)，所述患者界面装置(8)包括衬垫组件，所述衬垫组件包括: (1)衬垫构件(102)，所述衬垫构件(102)包括构造成接合所述患者的面部的第一侧和与所述第一侧相反设置的第二侧， (2)多个板构件(108、110、112、114、116)，和 (3)调整机构(120、122、124)，所述调整机构(120、122、124)用于调整所述板构件的位置，从而改变所述衬垫构件的形状以大体顺应所述患者的面部； (b)调整所述衬垫组件以与所述患者的面部形成密封； (c)产生呼吸气流；和 (d)将所述呼吸气流输送至所述患者界面装置。
16.根据权利要求15所述的方法，其特征在于，所述板构件彼此间隔开，从而在相邻板构件之间的所述衬垫构件中形成凹槽。
17.根据权利要求16所述的方法，其特征在于，所述调整机构包括多个连接构件，每个所述连接构件将多个所述板构件连接在一起并包括固定机构，其中所述连接构件是可调整的以移动所述板构件，从而改变设置在所述板构件之间的所述凹槽的间隔；并且其中所述固定机构将所述连接构件和对应的板构件固定在所需位置。
18.根据权利要求17所述的方法，其特征在于，所述连接构件为条带(240);并且其中所述固定机构为搭扣。
19.根据权利要求17所述的方法，其特征在于，所述调整机构为棘轮组件，其中所述连接构件为具有多个齿的细长构件；并且其中所述固定机构接合所述细长构件的所述齿以紧固或放松所述细长构件。
20.根据权利要求15所述的方法，其特征在于，所述衬垫构件还包括设置在所述衬垫构件的内部中的大体刚性的中心件，其中所述衬垫构件还包括周边和密封襟翼，所述密封襟翼靠近所述周边地设置在所述衬垫构件的所述第一侧上，其中所述板构件(308、309、.310、311、312、313、314)直接地联接至所述密封襟翼以形成大体环绕着所述中心件延伸的外调整环，其中凹槽形成于所述中心件和所述外调整环之间；并且其中所述调整机构包括多个调整组件(320、321、322、323、324、325、326)，每个所述调整组件(320、321、322、323、.324、325、326)在所 述中心件和所述板构件中的对应的一个板构件之间延伸。
【文档编号】A61M16/06GK103998089SQ201280061848
【公开日】2014年8月20日 申请日期:2012年12月7日 优先权日:2011年12月14日
【发明者】L·P·霍德科夫斯基, M·哈普, K·D·海姆斯 申请人:皇家飞利浦有限公司