专利名称：一种鳄鱼抗肿瘤制剂及其生产方法
技术领域：
本发明涉及一种新型生物制剂，特别是涉及一种以鳄鱼为主要原料制作的抗肿瘤制剂。
背景技术：
随着我国经济的快速发展，人民的生活水平得到了极大的提高，与此同时，环境污染等问题也如影随形且越来越严重，因环境、空气、水、食品等污染而引发的恶性肿瘤也越来越多。恶性肿瘤是严重威胁人类健康的常见病和多发病，据世界卫生组织报告，全球50多亿人口中，每年新诊断的肿瘤患者约为900万人，因肿瘤而死亡者达700万人/年，占总病死率的近20%。最新资料表明，进二十世纪九十年代以来，癌症已成为中国城乡居民第二大死因，大中城市癌症死亡人数约占全部死亡人数的25%，农村中约占80%。鳄鱼是地球上少数不患癌症的动物之一，同时鳄鱼也是迄今为止对环境适应能力最强的动物之一，至今已有二亿三千多万年的生命历史。鳄鱼浑身都是宝，早在明朝李时珍的《本草纲目》中就有记载，称鳄鱼“肉至补益”，主治“湿气邪气”、“症痞恶疮”。可见古人对鳄鱼在治疗哮喘、咳嗽及恶疮肿瘤等方面的功效已有较为全面的了解。据考证，我国早在四千多年前的夏朝就开始利用鳄鱼，到了商代，鳄鱼肉已成为帝王筵席上的珍品。鳄鱼在医学上又被称之为动物黄金，药用价值极高。现代医学分析认为，鳄鱼甲含有大量的骨胶原、蛋白质、钙、磷等成分。将其与中药科学配伍提取物，具有极强的“走窜行散、活血化淤、通利经络、透达关窍” 之功效。它既能通络搜风止痛，又能直接破坏癌细胞的外围防护因子，发挥其对癌细胞的杀灭作用。鳄鱼胆含有20种以上的胆汁酸、胆汁醇等物质。它所含的熊去氧胆酸、鹅去氧胆酸，是除熊胆之外其他动物胆都不具有的特殊成分。鳄胆与中药合理配伍，发挥协同作用，能促进巨噬细胞、淋巴细胞、单核细胞对癌细胞的裂解作用。同时又具有促进胆汁分泌、提高胆汁溶解胆固醇的能力、减少胆石形成等作用。鳄鱼肉含有大量的有机物质，配以中药使用，对呼吸道肿瘤有明确的治疗作用。既能诱导干扰素产生的活性，促进抗体生成，又可增强网状内皮系统的吞噬功能，增加白细胞，提高免疫能力，阻断致癌性病毒的入侵和复制。利用全身都是宝的鳄鱼研制开发具有抗肿瘤作用的生物制品，潜力十分广阔。随著科学的进步，开发鳄鱼系列产品，经济效益和社会效益将是非常可观的。
发明内容
本发明的目的是提供一种鳄鱼抗肿瘤制剂，不但容易服用，而且鳄鱼中的有效抗肿瘤活性成分能更有效得被人体吸收，从而充分发挥其营养功能。本发明的另一目的是提供一种鳄鱼抗肿瘤制剂的生产方法，在制备过程中能够使鳄鱼中的抗肿瘤活性成分能够更全面地释放出来。为了达到上述发明目的，本发明采用了以下技术方案一种鳄鱼抗肿瘤制剂，其特征在于，其配方包含以下重量份的原料鳄鱼肉80 100份，灵芝10 15份，虫草3 9份，茯苓20 30份，其制备步骤如下①将鳄鱼肉清洗后，绞碎，加入8 10倍鳄鱼肉重量的水，稍加热后用中性蛋白酶进行酶解。酶解结束后，用浓度为5 10 %的乙酸溶液进行提取，再经分离、纯化后，得鳄鱼提取液；②将灵芝、虫草、茯苓分别泡洗、晾干、切碎后，加入前述灵芝、虫草和茯苓总重5 10倍的水蒸煮30min，蒸煮结束后，过滤，得辅料提取液；③将前面制得的鳄鱼提取液和辅料提取液混合配制后，进行冷冻干燥，冷冻温度-15°C，冷冻时间30h，结束后，用100目筛网过滤，得鳄鱼抗肿瘤制剂。作为优选方案，所述制备配方包含以下组分鳄鱼肉90份，灵芝12份，虫草6份，茯苓15份。一种鳄鱼抗肿瘤制剂的生产方法，其特征在于包含以下步骤①将鳄鱼肉清洗后，绞碎，加入8 10倍鳄鱼肉重量的水，稍加热后用中性蛋白酶进行酶解。酶解结束后，用浓度为5 10 %的乙酸溶液进行提取，再经分离、纯化后，得鳄鱼提取液；②将灵芝、虫草、茯苓分别泡洗、晾干、切碎后，加入前述灵芝、虫草和茯苓总重5 10倍的水蒸煮30min， 蒸煮结束后，过滤，得辅料提取液；③将前面制得的鳄鱼提取液和辅料提取液混合配制后，进行冷冻干燥，冷冻温度-15°C，冷冻时间30h，结束后，过100目筛网，得鳄鱼抗肿瘤制剂。进一步地，所述步骤①中，中性蛋白酶用量为鳄鱼提取液重量的O. 3 O. 5%，温度为40 45°C，时间为8 10h。更进一步，所述中性蛋白酶选用20万μ /g的中性蛋白酶。进一步地，所述步骤①中，采用3000 30000rpm管式高速离心机进行分离，之后用离子交换柱进行纯化。进一步地，用离子交换柱进行纯化的过程包括选用活性洗脱峰用阳离子交换柱洗脱，所述阳离子交换柱事先用柠檬酸一柠檬酸钠缓冲液平衡，并于上述柠檬酸一柠檬酸钠缓冲液中加以洗脱。 再进一步，所述步骤②中，采用的过滤方式为微孔膜过滤，过滤材料为醋酸纤维素膜，孔径为O. 45微米。本发明以鳄鱼为主要原料，采用现代酶解及分离纯化技术，从鳄鱼中提取分离出多种具有抗肿瘤作用的生物活性成分，并添加多种辅料，制备得到的鳄鱼抗肿瘤制剂是一种可用于抗肿瘤、抗病毒、提高免疫力的新型生物制剂，不仅具有全面、均衡的营养价值，而且具有调节免疫机体系统功能、抗肿瘤、抗衰老等功效。
具体实施例方式以下结合具体的例子对本发明做进一步描述，但本发明并不限于此特定例子，以下份数均表示重量份，含量均表示重量含量。实施例1本发明的鳄鱼抗肿瘤制剂的生产，包括以下步骤①将80份鳄鱼肉清洗后，绞碎，加入8倍鳄鱼肉重量的水，稍加热后用20万μ /g的中性蛋白酶进行酶解，酶用量为鳄鱼肉重量的O. 3%，温度为42°C，时间为8h，酶解结束后，用浓度为5 10%的乙酸溶液进行提取，再用13000 30000rpm管式高速离心机分离，之后用离子交换柱纯化，得鳄鱼提取液；②将10份灵芝，5份虫草，20份茯苓泡洗、晾干、切碎后，加入前述灵芝、虫草和茯苓总重6倍的水蒸煮30min，蒸煮结束后，采用微孔膜过滤，得辅料提取液；③将上述鳄鱼提取液和辅料提取液混合配制后，进行冷冻干燥，冷冻温度_15°C，冷冻时间30h，结束后，过100目筛网，得鳄鱼抗肿瘤制剂。制成的鳄鱼抗肿瘤制剂，其配方包含以下组分鳄鱼肉80份，灵芝10份，虫草5份，茯苓20份。实施例2本发明的抗肿瘤制剂的生产，包括以下步骤①将100份鳄鱼肉清洗后，绞碎，加入10倍鳄鱼肉重量的水，稍加热后用20万μ /g的中性蛋白酶进行酶解，酶用量为鳄鱼肉重量的O. 4 %，温度为45 °C，时间为IOh，酶解结束后，用浓度为5 10%的乙酸溶液进行提取，再用13000 30000rpm管式高速离心机分离，之后用离子交换柱纯化，得鳄鱼提取液；②是将15份灵芝，8份虫草，25份茯苓泡洗、晾干、切碎后，加入前述灵芝、虫草和茯苓总重8倍的水蒸煮30min，蒸煮结束后，采用微孔膜过滤，得辅料提取液；③将上述鳄鱼提取液和辅料提取液混合配制后，进行冷冻干燥，冷冻温度_15°C，冷冻时间30h，结束后，过100目筛网，得鳄鱼抗肿瘤制剂。制成的鳄鱼抗肿瘤制 剂，其配方包含以下组分鳄鱼肉100份，灵芝15份，虫草8份，茯苓25份。实施例3本发明的抗肿瘤制剂的生产，包括以下步骤①将90份鳄鱼肉清洗后，绞碎，加入10倍鳄鱼肉重量的水，稍加热后用20万μ /g的中性蛋白酶进行酶解，酶用量为鳄鱼肉重量的O. 4%，温度为43°C，时间为8h，酶解结束后，用浓度为5 10%的乙酸溶液进行提取，再用13000 30000rpm管式高速离心机分离，之后用离子交换柱纯化，得鳄鱼提取液；②是将12份灵芝，6份虫草，25份茯苓泡洗、晾干、切碎后，加入前述灵芝、虫草和茯苓总重7倍的水蒸煮30min，蒸煮结束后，采用微孔膜过滤，得辅料提取液；③将上述鳄鱼提取液和辅料提取液混合配制后，进行冷冻干燥，冷冻温度_15°C，冷冻时间30h，结束后，过100目筛网，得鳄鱼抗肿瘤制剂。制成的鳄鱼抗肿瘤制剂，其配方包含以下组分鳄鱼肉90份，灵芝12份，虫草6份，茯苓25份。实施例4本发明的抗肿瘤制剂的生产，包括以下步骤①将85份鳄鱼肉清洗后，绞碎，加入9倍鳄鱼肉重量的水，稍加热后用20万μ /g的中性蛋白酶进行酶解，酶用量为鳄鱼肉重量的O. 3%，温度为40°C，时间为9h，酶解结束后，用浓度为5 10%的乙酸溶液进行提取，再用13000 30000rpm管式高速离心机分离，之后用离子交换柱纯化，得鳄鱼提取液；
②是将12份灵芝，3份虫草，30份茯苓泡洗、晾干、切碎后，加入前述灵芝、虫草和茯苓总重10倍的水蒸煮30min，蒸煮结束后，采用微孔膜过滤，得辅料提取液；③将上述鳄鱼提取液和辅料提取液混合配制后，进行冷冻干燥，冷冻温度-15°C，冷冻时间30h，结束后，过100目筛网，得鳄鱼抗肿瘤制剂。制成的鳄鱼抗肿瘤制剂，其配方包含以下组分鳄鱼肉85份，灵芝12份，虫草3份，茯苓30份。为了保持鳄鱼抗肿瘤制剂的天然活性成分，本发明实施例只示出了添加灵芝、虫草、茯苓作为辅料的基本配方。其中，灵芝具有广泛的药理活性，能提高机体免疫力，提高机体耐缺氧能力，消除自由基，抑制肿瘤、抗辐射，提高肝脏、骨髓、血液合成DNA、RNA、蛋白质能力，延长寿命，灵芝还具有刺激宿主非特异性抗性、免疫特异反应以及抑制移植肿瘤生理活性的特性；虫草可活化巨噬细胞刺激抗体产生，提高人体免疫能力，改善呼吸系统，可使肾上腺重量、血浆皮质醇、醛固酮及肾上腺内胆固醇含量增加，有促进肾上腺的作用，抑制肿瘤生长，并具有抗肿瘤、抗辐射、降血糖和脂蛋白、止咳、化痰、润肺和延缓衰老等药理作用；茯苓含有的有效成分能激活局部补体，使肿瘤临近区域被激活的补体通过影响巨噬细胞、淋巴细胞或其他细胞及体液因子，从而协同杀伤肿瘤细胞。本发明配方主要针对肿瘤的特性，对症下药，所添加的辅料组方合理，配合巧妙，协同作用，具有调节机体免疫系统功能、抗肿瘤、抗衰老等多种功效。本发明不排除为了改善口感，或是为了满足不同的人群，对配方进行适当调整；也不排除为了增强某些辅助功能，而添加的其它辅料，如人参、枸杞等；因此，本发明包括但并不限于上述实施例的内容，其它一切与本发明的技术方案具有相同实质性内容的方法均落入本发明的保护范围之内。
权利要求
1.一种鳄鱼抗肿瘤制剂，其特征在于，其配方包含以下重量份的原料鳄鱼肉80 100份，灵芝10 15份，虫草3 9份，茯苓20 30份，其制备步骤如下 ①将鳄鱼肉清洗后，绞碎，加入8 10倍鳄鱼肉重量的水，稍加热后用中性蛋白酶进行酶解。酶解结束后，用浓度为5 10 %的乙酸溶液进行提取，再经分离、纯化后，得鳄鱼提取液； ②将灵芝、虫草、茯苓分别泡洗、晾干、切碎后，加入前述灵芝、虫草和茯苓总重5 10倍的水蒸煮30min，蒸煮结束后，过滤，得辅料提取液； ③将前面制得的鳄鱼提取液和辅料提取液混合配制后，进行冷冻干燥，冷冻温度-15°C，冷冻时间30h，结束后，用100目筛网过滤，得鳄鱼抗肿瘤制剂。
2.根据权利要求书I所述的鳄鱼抗肿瘤制剂，其特征在于所述制备配方包含以下组分鳄鱼肉90份，灵芝12份，虫草6份，茯苓15份。
3.—种鳄鱼抗肿瘤制剂的生产方法，其特征在于包含以下步骤 ①将鳄鱼肉清洗后，绞碎，加入8 10倍鳄鱼肉重量的水，稍加热后用中性蛋白酶进行酶解。酶解结束后，用浓度为5 10 %的乙酸溶液进行提取，再经分离、纯化后，得鳄鱼提取液； ②将灵芝、虫草、茯苓分别泡洗、晾干、切碎后，加入前述灵芝、虫草和茯苓总重5 10倍的水蒸煮30min，蒸煮结束后，过滤，得辅料提取液； ③将前面制得的鳄鱼提取液和辅料提取液混合配制后，进行冷冻干燥，冷冻温度-15°C，冷冻时间30h，结束后，过100目筛网，得鳄鱼抗肿瘤制剂。
4.根据权利要求书3所述的鳄鱼抗肿瘤制剂的生产方法，其特征在于所述步骤①中，中性蛋白酶用量为鳄鱼提取液重量的O. 3 O. 5%，温度为40 45°C，时间为8 IOh。
5.根据权利要求书3所述的鳄鱼抗肿瘤制剂的生产方法，其特征在于所述中性蛋白酶选用20万μ /g的中性蛋白酶。
6.根据权利要求书3所述的鳄鱼抗肿瘤制剂的生产方法，其特征在于所述步骤①中，采用3000 30000rpm管式高速离心机进行分离，之后用离子交换柱进行纯化。
7.根据权利要求书6所述的鳄鱼抗肿瘤制剂的生产方法，其特征在于，用离子交换柱进行纯化的过程包括选用活性洗脱峰用阳离子交换柱洗脱，所述阳离子交换柱事先用柠檬酸一梓檬酸钠缓冲液平衡，并于上述柠檬酸一朽1檬酸钠缓冲液中加以洗脱。
8.根据权利要求书3所述的鳄鱼抗肿瘤制剂的生产方法，其特征在于所述步骤②中，采用的过滤方式为微孔膜过滤，过滤材料为醋酸纤维素膜，孔径为O. 45微米。
全文摘要
本发明涉及一种鳄鱼抗肿瘤制剂及其生产方法。先将鳄鱼肉清洗、绞碎后加水酶解，加入乙酸提取，经过离心分离后，再用离子交换柱纯化，得鳄鱼提取液；将灵芝、虫草、茯苓等进行水提，得辅料提取液；将鳄鱼提取液、辅料提取液按比例调配后，冷冻干燥，得鳄鱼抗肿瘤制剂。本发明充分提取了鳄鱼体内的抗肿瘤活性成分，同时添加多种辅料，使制得的本发明鳄鱼抗肿瘤制剂不仅具有全面、均衡的营养价值，而且具有调节机体免疫系统功能、抗肿瘤、抗衰老等功效，是一种可用于抗肿瘤、抗病毒、提高免疫力的新型生物制剂。
文档编号A61K35/56GK103054911SQ201310003070
公开日2013年4月24日 申请日期2013年1月5日 优先权日2013年1月5日
发明者黄学敏, 曾远平, 陈庆喜 申请人:黄学敏