一种治疗呼吸系统疾病的药物及其制备方法、应用的制作方法

文档序号:825266阅读:284来源:国知局
专利名称:一种治疗呼吸系统疾病的药物及其制备方法、应用的制作方法
技术领域
本发明一种治疗呼吸系统疾病的药物及其制备方法、应用涉及的是一种含有发酵虫草菌粉用于治疗呼吸系统疾病的中成药物及其制备方法、应用,是一种药物制剂的工艺改进、组分改变,更具体地说,涉及利肺片中百部、白及、牡蛎提取工艺改进及用发酵虫草菌粉Cs-4或发酵冬虫夏草菌粉CS-C-Q80代替利肺片原处方中的冬虫夏草,从而得到一种全新的药物制剂。
背景技术
由于全球工业化产生空气污染和气候变化,吸烟以及人口老龄化等因素,呼吸系统疾病发病率持续增高,导致肺部用药需求量大增,而利肺片有镇咳祛痰补肺之功效,属于肺部常用药。利肺片质量标准为WS-10193(ZD-0193)-2002-2011Z。
·
利肺片制备方法:处方为:五味子54g、白及112g、枇杷叶42g、牡蛎46g、百部88g、甘草25g、百合33g、冬虫夏草4g、蛤蚧0.15g ;制法为:以上九味,取白及24g及蛤蚧、牡蛎、冬虫夏草、百部、百合粉碎成细粉;剩余白及加水煎煮三次,第一、二次各I小时,第三次2小时,滤过,合并滤液,浓缩至相对密度为1.02 ( 60°C)的清膏;取枇杷叶、甘草加水煎煮二次,每次2小时,滤过,合并滤液,浓缩至适量;五味子粉碎成细粉,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法用70%的乙醇作溶剂,进行渗漉,收集漉液至漉液无色。回收乙醇,加入枇杷叶、甘草浓缩液,继续浓缩至稠膏状,加入白及清膏,与上述细粉混匀,制成颗粒,加入硬脂酸镁2.5g,干燥,压片,包糖衣,制成1000片,即得。用法与用量:口服,一次5片,一日3次。利肺片由九味中药组成,其中冬虫夏草为名贵中药材,过度采挖导致冬虫夏草等许多中药材品种已成为珍稀濒危物种,面临灭绝,药材不足限制了利肺片的产量提高及成本的居高不下,增加了患者的用药成本。

发明内容
本发明目的是针对上述不足之处提供一种治疗呼吸系统疾病的药物及其制备方法、应用,通过对百部、白及、牡蛎原提取工艺进行了改进,针对有效成分进行提取,提高药物药效。同时用发酵虫草菌粉Cs-4或发酵冬虫夏草菌粉CS-C-Q80代替利肺片中的冬虫夏草,降低生产成本。一种治疗呼吸系统疾病的药物及其制备方法、应用是采取以下技术方案实现:
一种治疗呼吸系统疾病的药物,其特征在于:含有活性成分为五味子、白及、枇杷叶、牡蛎、百部、甘草、百合、蛤蚧、发酵虫草菌粉Cs-4或发酵冬虫夏草菌粉Cs-C-QSO配制而成,其原料重量份配比为五味子68 270、白及140 560、枇杷叶53 210、牡蛎58 230、百部11(Γ440、甘草3广125、百合4广165、发酵虫草菌粉Cs_4或发酵冬虫夏草菌粉Cs_C-Q805 100、蛤蚧 0.19 0.75。所述的活性成分原料重量份配比为五味子五味子100 200、白及210 420、枇杷叶80 160、牡蛎86 170、百部165 330、甘草47 95、百合62 125、发酵虫草菌粉Cs_4或发酵冬虫夏草菌粉Cs-C-Q80 10 20、蛤蚧0.28 0.56。所述的活性成分原料重量份配比为五味子135、白及280、枇杷叶105、牡蛎115、百部220、甘草62.5、百合82.5、发酵虫草菌粉Cs_4或发酵冬虫夏草菌粉Cs-C_Q80 15、蛤蚧0.375。所述的一种治疗呼吸系统疾病的药物制备方法,其特征在于:
(1)按重量份配比取五味子、白及、枇杷叶、牡蛎、百部、甘草、百合、发酵虫草菌粉Cs-4或发酵冬虫夏草菌粉Cs-C-Q80、蛤蚧;
(2)将百部、白及、五味子除去杂质,破碎,备用。牡蛎:净选后破碎,备用。枇杷叶:净选后备用。甘草:净选后切制、备用。百合、发酵虫草菌粉Cs-4或发酵冬虫夏草菌粉CS-C-Q80、蛤蚧:将百合净选与蛤蚧粉碎后与发酵虫草菌粉Cs-4或发酵冬虫夏草菌粉CS-C-Q80混合均匀,过80目筛,备用。(3)将备用的甘草、枇杷叶、牡蛎准确称量,置提取罐内,加水煎煮两次,第一次加水10倍量,煎煮3小时,第二次加水8倍量,煎煮3小时,合并两次煎液,滤过,滤液浓缩成稠膏。(4)将百部、白及、五味子按渗漉法操作,润湿后,将混合备用的百部、白及、五味子渗漉料,用70%的乙醇分次加入药材中搅拌,以药料充分均匀地润湿和膨胀为度。为防止渗漉不均匀,润湿后放置f 3小时(放置时间视中药材性质而定),将前处理润湿的中药材置多功能提取罐内,使之均匀,松紧一致,用70%的乙醇作溶剂,加入溶剂后浸溃24小时,加入溶剂量以没过药材15公分左右为宜,渗漉时流速为1.2L/分钟,共加入溶剂7-8倍量;第一次加入3倍量,收集初漉液,并不断加入溶剂,使液面始终保持没过药材;继续渗漉,收集续漉液至全部。药渣回收乙醇至无味弃去。合并初漉液与续漉液,回收乙醇,浓缩成稠膏。(5)将稠膏与水煮稠浸膏合并。合并膏加入百合、发酵虫草菌粉Cs-4或发酵冬虫夏草菌粉Cs-C-QSO、蛤蚧混合粉后以膏制粒,制成制剂,即得。所述的一种治疗呼吸系统疾病的药物制备方法,其特征在于其制剂为口服制剂。所述的口服制剂包括片剂、胶囊剂、丸剂、口服液。所述的口服制剂的药用辅料选用硬脂酸镁、滑石粉、色拉油、蜂蜡、氢化棕榈油、大豆磷脂、甲基硅油、阿拉伯胶中的一种或几种。所述的发酵虫草菌粉Cs-4系从新鲜冬虫夏草Cordycdps sinensis (Berk) Sace中分离所得的虫草菌-蝙蝠蛾拟青霉(Paecilomyces hepialid chen) Cs_4经深层发酵培养,将发酵产物过滤,干燥制成。发酵虫草菌粉Cs-4可采用市售产品。所述的发酵冬虫夏草菌粉CS-C-Q80为〔CS-C-Q80中华被毛孢Hir-sutellasinensis Liu, Guo, Yu-et Zeng (1989)经液体深层发酵所得菌丝体的干燥粉末。发酵冬虫夏草菌粉CS-C-Q80可采用市售产品。所述的一种治疗呼吸系统疾病的药物在治疗肺痨咳嗽、咯痰、咯血、气虚哮喘、慢性气管炎药物中的应用。利肺片由九味中药组成,其中冬虫夏草为名贵中药材,过度采挖导致冬虫夏草等许多中药材品种已成为珍稀濒危物种 ,面临灭绝,药材不足限制了利肺片的产量提高及成本的居高不下,增加了患者的用药成本,因此用人工栽培的虫草菌粉替代利肺片中的冬虫夏草成为当下迫切的任务。与此同时本发明对利肺片部分工艺进行了改进,使提取方法更加科学,同时用人工栽培的虫草菌粉替代利肺片中的冬虫夏草降低了成本,保护珍稀濒危药材资源。经药理学实验(附3),用本发明制成的制剂基本达到或超过了利肺片的药效。五味子为木兰科植物五味子的干燥成熟果实,习称“北五味子”。味酸、甘、温,归肺、心、肾经。有敛肺滋肾,生津敛汗,涩精止泻宁心安神的功效。五味子果实含木脂素类、挥发油、酚类化合物、维生素、有机酸、脂肪酸和糖类等。木脂素类为五味子的主要有效成分。白及为兰科植物白及的干燥块茎。昧苦、甘、潘,性微寒,目前白及临床常用于肺结核及咯血。白及的主要化学成分是联苄类、菲类及其衍生物,此外,还含有少量挥发油、粘液质等。用70%乙醇渗漉提取效果要好于水煎煮及生粉入药。枇杷叶系蔷薇科枇杷属植物枇杷的干燥叶,枇杷叶归肺、胃经,具清肺止咳、降逆止呕的作用,用于治疗肺热咳嗽、气逆喘气、胃热呕逆及烦热口渴之症状。枇杷叶中主要含有为三萜类、黄酮类、多酚、倍半萜及其苷类等成分。牡蛎由矿物质组成,另含少量有机物。矿物质以钙元素为主,占33%左右,还含有钠、钡、铬、铜、铁、镁、铝、锰、锌、锶等多种元素生长在不同海域及不同种类的牡蛎,壳中各元素的含量是不相同的,但总是以钙的含量最高。本品经水煎煮后有效成分更易被人体吸收。百部为常用中药,具有润肺止咳、杀虫灭虱的功效,主治新久咳嗽、肺痨、百日咳、蛲虫病、体虱、癣疥等;其有效成分为生物碱、芪类和木脂素类,用70%乙醇渗漉后能较好地为人体吸收。甘草是豆科甘草属植物的根及根茎。性平味甘,归心、肺、脾、胃经。有益气补中、清热解毒、祛痰止咳、缓急止痛、调和药性之功效。主要成分为三萜皂甙类和黄酮类化合物的甘草甜素、甘草苷、甘草苷元、异甘草苷等。甘草甜素有解毒、抗炎、抗癌、抑制艾滋病毒复制作用,对于食物中毒、药物中毒等都有良好的解毒能力;甘草酸有抗炎、镇咳、抗癌作用,黄酮类化合物是甘草镇痉、 抗溃疡作用的主要成分。
百合为百合科植物卷丹百合或细叶百合的干燥肉质鳞片,性甘、苦,微温,归肺经。有润肺下气止咳、杀虫灭虱之功效。主要成分为皂苷类、多糖类、生物碱类、磷脂类。蛤蚧是壁虎科动物蛤蚧的干燥体,蛤蚧具有益肾补肺、止咳平喘、益精血和消积聚等主要功效。蛤蚧含有多种游离氨基酸及至少15种微量元素,能调节人体性功能,兴奋造血器官,还具有雄、雌两种性激素样作用。冬虫夏草为麦角菌科真菌冬虫夏草菌寄生在蝙蝠蛾科昆虫幼虫上的子座及幼虫尸体的干燥复合体。具有补肾益肺、止血化痰等功效。用于肾亏精亏,阳痿遗精,腰膝酸痛,久咳虚喘,劳嗽咯血。现代药物研究表明虫草中含有甘露醇、腺苷、氨基酸、腺嘌呤、麦角甾醇、虫草素等成分。大量文献表明人工栽培发酵虫草菌粉Cs-4、发酵冬虫夏草菌粉CS-C-Q80在成分或药理效果上基本达到野生冬虫夏草的水平。本发明结合上述药材中有效成分的特点,对原提取工艺进行了改进,具体改变有以下三点:1、百部、白及经渗漉法提取有效成分后入药。2、牡蛎水煎煮出有效成分后入药。
3、用发酵虫草菌粉Cs-4、发酵冬虫夏草菌粉Cs-C-QSO代替利肺片中的冬虫夏草。经过对上述措施的应用,针对有效成分进行提取,提高药物药效。同时用发酵虫草菌粉Cs-4或发酵冬虫夏草菌粉Cs-C-QSO代替利肺片中的冬虫夏草,大大降低生产成本,减轻了患者的医疗费用。
具体实施例方式以下通过实施例,结合药效学试验结果,进一步说明本发明,下述实施例仅用于说明本发明而对本发明没有限制。实施例1:
百部IlOg
百合41g
五味子68g
枇杷叶53g
白及140g
牡蛎58g
甘草31g
发酵虫草菌粉(Cs-4)5g
蛤蚧0.19g
制法:以上九味,百部、白及 、五味子除去杂质,破碎,备用。牡蛎:净选后破碎,备用。枇杷叶:净选后备用。甘草:净选后切制、备用。百合、发酵虫草菌粉Cs-4、蛤蚧:将百合净选与蛤蚧粉碎后与发酵虫草菌粉Cs-4混合均匀,过80目筛,备用。将备用的甘草、枇杷叶、牡蛎准确称量,置提取罐内,加水煎煮两次,第一次加水10倍量,煎煮3小时,第二次加水8倍量,煎煮3小时,合并两次煎液,滤过,滤液浓缩成稠膏。将百部、白及、五味子按渗漉法操作,润湿后,将混合备用的百部、白及、五味子渗漉料,用70%的乙醇分次加入药材中搅拌,以药料充分均匀地润湿和膨胀为度。为防止渗漉不均匀,润湿后放置广3小时(放置时间视中药材性质而定),将前处理润湿的中药材置多功能提取罐内,使之均匀,松紧一致,用70%的乙醇作溶剂,加入溶剂后浸溃24小时,加入溶剂量以没过药材15公分左右为宜,渗漉时流速为1.2L/分钟,共加入溶剂7-8倍量;第一次加入3倍量,收集初漉液,并不断加入溶剂,使液面始终保持没过药材;继续渗漉,收集续漉液至全部。药渣回收乙醇至无味弃去。合并初漉液与续漉液,回收乙醇,浓缩成稠膏。稠膏与水煮稠浸膏合并。合并膏加入百合、发酵虫草菌粉(Cs-4)、蛤蚧混合粉后以膏制粒,加入硬脂酸镁3.lg,干燥,压片,包薄膜衣,制成1000片,即得片剂。用法与用量口服,一次2片,一日3次。实施例2:
百部440g
百合165g
五味子270g
枇杷叶210g
白及560g
牡蛎230g
甘草125g
发酵虫草菌粉(Cs-4)IOOg
蛤蚧0.75g制法:以上九味,百部、白及、五味子除去杂质,破碎,备用。牡蛎:净选后破碎,备用。枇杷叶:净选后备用。甘草:净选后切制、备用。百合、发酵虫草菌粉Cs-4、蛤蚧:将百合净选与蛤蚧粉碎后与发酵虫草菌粉Cs-4混合均匀,过80目筛,备用。将备用的甘草、枇杷叶、牡蛎准确称量,置提取罐内,加水煎煮两次,第一次加水10倍量,煎煮3小时,第二次加水8倍量,煎煮3小时,合并两次煎液,滤过,滤液浓缩成稠膏。将百部、白及、五味子按渗漉法操作,润湿后,将混合备用的百部、白及、五味子渗漉料,用70%的乙醇分次加入药材中搅拌,以药料充分均匀地润湿和膨胀为度。为防止渗漉不均匀,润湿后放置广3小时(放置时间视中药材性质而定),将前处理润湿的中药材置多功能提取罐内,使之均匀,松紧一致,用70%的乙醇作溶剂,加入溶剂后浸溃24小时,加入溶剂量以没过药材15公分左右为宜,渗漉时流速为1.2L/分钟,共加入溶剂7-8倍量;第一次加入3倍量,收集初漉液,并不断加入溶剂,使液面始终保持没过药材;继续渗漉,收集续漉液至全部。药渣回收乙醇至无味弃去。合并初漉液与续漉液,回收乙醇,浓缩成稠膏。稠膏与水煮稠浸膏合并。合并膏加入百合、发酵虫草菌粉(Cs-4)、蛤蚧混合粉后以膏制粒,加入硬脂酸镁12.5g,干燥,压片,包薄膜衣,制成1000片,即得片剂。用法与用量口服,一次2片,一日3次。实施例3:
百部165g
百合62g
五味子IOOg
枇杷叶80g
白及210g
牡蛎86g
甘草47g
发酵虫草菌粉(Cs-4)IOg
蛤蚧0.28g
制法:以上九味,百部、白及、五味子除去杂质,破碎,备用。牡蛎:净选后破碎,备用。枇杷叶:净选后备用。甘草:净选后切制、备用。百合、发酵虫草菌粉Cs-4、蛤蚧:将百合净选与蛤蚧粉碎后与发酵虫草菌粉Cs-4混合均匀,过80目筛,备用。将备用的甘草、枇杷叶、牡蛎准确称量,置提取罐内,加水煎煮两次,第一次加水10倍量,煎煮3小时,第二次加水8倍量,煎煮3小时,合并两次煎液,滤过,滤液浓缩成稠膏。将百部、白及、五味子按渗漉法操作,润湿后,将混合备用的百部、白及、五味子渗漉料,用70%的乙醇分次加入药材中搅拌,以药料充分均匀地润湿和膨胀为度。为防止渗漉不均匀,润湿后放置广3小时(放置时间视中药材性质而定),将前处理润湿的中药材置多功能提取罐内,使之均匀,松紧一致,用70%的乙醇作溶剂,加入溶剂后浸溃24小时,加入溶剂量以没过药材15公分左右为宜,渗漉时流速为1.2L/分钟,共加入溶剂7-8倍量;第一次加入3倍量,收集初漉液,并不断加入溶剂,使液面始终保持没过药材;继续渗漉,收集续漉液至全部。药渣回收乙醇至无味弃去。合并初漉液与续漉液,回收乙醇,浓缩成稠膏。稠膏与水煮稠浸膏合并。合并膏加入百合、发酵虫草菌粉(Cs-4)、蛤蚧混合粉后以膏制粒,加入硬脂酸镁4.7g,干燥,压片,包薄膜衣,制成1000片,即得片剂。用法与用量口服,一次2片,一日3次。实施例4:百部330g
百合125g
五味子200g
枇杷叶160g
白及420g
牡蛎170g
甘草95g
发酵虫草菌粉(Cs-4)20g
蛤蚧0.56g
制法:以上九味,百部、白及、五味子除去杂质,破碎,备用。牡蛎:净选后破碎,备用。枇杷叶:净选后备用。甘草:净选后切制、备用。百合、发酵虫草菌粉Cs-4、蛤蚧:将百合净选与蛤蚧粉碎后与发酵虫草菌粉Cs-4混合均匀,过80目筛,备用。将备用的甘草、枇杷叶、牡蛎准确称量,置提取罐内,加水煎煮两次 ,第一次加水10倍量,煎煮3小时,第二次加水8倍量,煎煮3小时,合并两次煎液,滤过,滤液浓缩成稠膏。将百部、白及、五味子按渗漉法操作,润湿后,将混合备用的百部、白及、五味子渗漉料,用70%的乙醇分次加入药材中搅拌,以药料充分均匀地润湿和膨胀为度。为防止渗漉不均匀,润湿后放置广3小时(放置时间视中药材性质而定),将前处理润湿的中药材置多功能提取罐内,使之均匀,松紧一致,用70%的乙醇作溶剂,加入溶剂后浸溃24小时,加入溶剂量以没过药材15公分左右为宜,渗漉时流速为1.2L/分钟,共加入溶剂7-8倍量;第一次加入3倍量,收集初漉液,并不断加入溶剂,使液面始终保持没过药材;继续渗漉,收集续漉液至全部。药渣回收乙醇至无味弃去。合并初漉液与续漉液,回收乙醇,浓缩成稠膏。稠膏与水煮稠浸膏合并。合并膏加入百合、发酵虫草菌粉(Cs-4)、蛤蚧混合粉后以膏制粒,加入硬脂酸镁9.4g,干燥,压片,包薄膜衣,制成1000片,即得片剂。用法与用量口服,一次2片,一日3次。实施例5:
百部220g
百合82.5g
五味子135g
枇杷叶105g
白及280g
牡蛎115g
甘草62.5g
发酵虫草菌粉(Cs-4)IOg
蛤蚧0.375g
制法:以上九味,百部、白及、五味子除去杂质,破碎,备用。牡蛎:净选后破碎,备用。枇杷叶:净选后备用。甘草:净选后切制、备用。百合、发酵虫草菌粉Cs-4、蛤蚧:将百合净选与蛤蚧粉碎后与发酵虫草菌粉Cs-4混合均匀,过80目筛,备用。将备用的甘草、枇杷叶、牡蛎准确称量,置提取罐内,加水煎煮两次,第一次加水10倍量,煎煮3小时,第二次加水8倍量,煎煮3小时,合并两次煎液,滤过,滤液浓缩成稠膏。将百部、白及、五味子按渗漉法操作,润湿后,将混合备用的百部、白及、五味子渗漉料,用70%的乙醇分次加入药材中搅拌,以药料充分均匀地润湿和膨胀为度。为防止渗漉不均匀,润湿后放置广3小时(放置时间视中药材性质而定),将前处理润湿的中药材置多功能提取罐内,使之均匀,松紧一致,用70%的乙醇作溶剂,加入溶剂后浸溃24小时,加入溶剂量以没过药材15公分左右为宜,渗漉时流速为1.2L/分钟,共加入溶剂7-8倍量;第一次加入3倍量,收集初漉液,并不断加入溶剂,使液面始终保持没过药材;继续渗漉,收集续漉液至全部。药渣回收乙醇至无味弃去。合并初漉液与续漉液,回收乙醇,浓缩成稠膏。稠膏与水煮稠浸膏合并。合并膏加入百合、发酵虫草菌粉(Cs-4)、蛤蚧混合粉后以膏制粒,加入硬脂酸镁6.25g,干燥,压片,包薄膜衣,制成1000片,每片重量为250 mg,即得人工虫草利肺片A药(片剂)。用法与用量口服,一次2片,一日3次。实施例6:
百部220g
百合82.5g
五味子135g
枇杷叶105g
白及280g
牡蛎115g
甘草62.5g
发酵虫草菌粉(Cs-4)15g
蛤蚧0.375g
制法:以上九味,百部、白及、五味子除去杂质,破碎,备用。牡蛎:净选后破碎,备用。枇杷叶:净选后备用。甘草:净选后切制、备用。百合、发酵虫草菌粉Cs-4、蛤蚧:将百合净选与蛤蚧粉碎后与发酵虫草菌粉Cs-4混合均匀,过80目筛,备用。将备用的甘草、枇杷叶、牡蛎准确称量,置提取罐内,加水煎煮两次,第一次加水10倍量,煎煮3小时,第二次加水8倍量,煎煮3小时,合并两次煎液,滤过,滤液浓缩成稠膏。将百部、白及、五味子按渗漉法操作,润湿后,将混合备用的百部、白及、五味子渗漉料,用70%的乙醇分次加入药材中搅拌,以药料充分均匀地润湿和膨胀为度。为防止渗漉不均匀,润湿后放置广3小时(放置时间视中药材性质而定),将前处理润湿的中药材置多功能提取罐内,使之均匀,松紧一致,用70%的乙醇作溶剂,加入溶剂后浸溃24小时,加入溶剂量以没过药材15公分左右为宜,渗漉时流速为1.2L/分钟,共加入溶剂7-8倍量;第一次加入3倍量,收集初漉液,并不断加入溶剂,使液面始终保持没过药材;继续渗漉,收集续漉液至全部。药渣回收乙醇至无味弃去。合并初漉液与续漉液,回收乙醇,浓缩成稠膏。稠膏与水煮稠浸膏合并。合并膏加入百合、发酵虫草菌粉(Cs-4)、蛤蚧混合粉后以膏制粒,加入硬脂酸镁6.25g,干燥,压片,包薄膜衣,制成1000片,即得。用法与用量口服,一次2片,一日3次。实施例7:
百部220g
百合82.5g
五味子135g 枇杷叶105g
白及280g牡蛎115g
甘草62.5g
发酵虫草菌粉(Cs-4)15g
蛤蚧粉0.375g
制法:以上九味,百部、白及、五味子除去杂质,破碎,备用。牡蛎:净选后破碎,备用。枇杷叶:净选后备用。甘草:净选后切制、备用。百合、发酵虫草菌粉(Cs-4)、蛤蚧粉:百合净选粉碎后与发酵虫草菌粉(Cs-4)、蛤蚧粉混合均匀,过80目筛,备用。将备用的甘草、枇杷叶、牡蛎准确称量,置提取罐内,加水煎煮两次,第一次加水10倍量,煎煮3小时,第二次加水8倍量,煎煮3小时,合并两次煎液,滤过,滤液浓缩成稠膏。将百部、白及、五味子按渗漉法操作,润湿后,将混合备用的百部、白及、五味子渗漉料,用70%的乙醇分次加入药材中搅拌,以药料充分均匀地润湿和膨胀为度。为防止渗漉不均匀,润湿后放置广3小时(放置时间视中药材性质而定),将前处理润湿的中药材置多功能提取罐内,使之均匀,松紧一致,用70%的乙醇作溶剂,加入溶剂后浸溃24小时,加入溶剂量以没过药材15公分左右为宜,渗漉时流速为1.2L/分钟,共加入溶剂7-8倍量;第一次加入3倍量,收集初漉液,并不断加入溶剂,使液面始终保持没过药材;继续渗漉,收集续漉液至全部。药渣回收乙醇至无味弃去。合并初漉液与续漉液,回收乙醇,浓缩成稠膏。稠膏与水煮稠浸膏合并。合并膏加入百合、发酵虫草菌粉(Cs-4)、蛤蚧混合粉后以膏制粒,加入硬脂酸镁6.25g,干燥,粉碎成细粉,装入胶囊,制成1000粒,即得胶囊剂。用法与用量口服,一次2粒,一日3次。实施例8:
百部IlOg
百合41g
五味子68g
枇杷叶53g
白及140g
牡蛎58g
甘草31g
发酵冬虫夏草菌粉(Cs-C-Q80) 5g 蛤蚧0.19g
制法:以上九味,百部、白及、五味子除去杂质,破碎,备用。牡蛎:净选后破碎,备用。枇杷叶:净选后备用。甘草:净选后切制、备用。百合、发酵冬虫夏草菌粉(Cs-C-QSO)、蛤蚧:将百合净选与蛤蚧粉碎后与发酵冬虫夏草菌粉(Cs-C-QSO)混合均匀,过80目筛,备用。将备用的甘草、枇杷叶、牡蛎准确称量,置提取罐内,加水煎煮两次,第一次加水10倍量,煎煮3小时,第二次加水8倍量,煎煮3小时,合并两次煎液,滤过,滤液浓缩成稠膏。将百部、白及、五味子按渗漉法操作,润湿后,将混合备用的百部、白及、五味子渗漉料,用70%的乙醇分次加入药材中搅拌,以药料充分均匀地润湿和膨胀为度。为防止渗漉不均匀,润湿后放置f 3小时(放置时间视中药材性质而定),将前处理润湿的中药材置多功能提取罐内,使之均匀,松紧一致,用70%的乙醇作溶剂,加入溶剂后浸溃24小时,加入溶剂量以没过药材15公分左右为宜,渗漉时流速为1.2L/分钟,共加入溶剂7-8倍量;第一次加入3倍量,收集初漉液,并不断加入溶剂,使液面始终保持没过药材;继续渗漉,收集续漉液至全部。药渣回收乙醇至无味弃去。合并初漉液与续漉液,回收乙醇,浓缩成稠膏。稠膏与水煮稠浸膏合并。合并膏加入百合、发酵冬虫夏草菌粉(Cs-C-QSO)、蛤蚧混合粉后以膏制粒,加入硬脂酸镁3.lg,干燥,压片,包薄膜衣,制成1000片,即得片剂。用法与用量口服,一次2片,一日3次。实施例9:
百部440g
百合165g
五味子270g
枇杷叶210g
白及560g
牡蛎230g
甘草125g
发酵冬虫夏草菌粉(Cs-C-Q80) IOOg 蛤蚧0.75g
制法:以上九味,百部、白及、五味子除去杂质,破碎,备用。牡蛎:净选后破碎,备用。枇杷叶:净选后备用。甘草:净选后切制、备用。百合、发酵冬虫夏草菌粉(Cs-C-QSO)、蛤蚧:将百合净选与蛤蚧粉碎后与发酵冬虫夏草菌粉(Cs-C-QSO)混合均匀,过80目筛,备用。将备用的甘草、枇杷叶、牡蛎准确称量,置提取罐内,加水煎煮两次,第一次加水10倍量,煎煮3小时,第二次加水8倍量 ,煎煮3小时,合并两次煎液,滤过,滤液浓缩成稠膏。将百部、白及、五味子按渗漉法操作,润湿后,将混合备用的百部、白及、五味子渗漉料,用70%的乙醇分次加入药材中搅拌,以药料充分均匀地润湿和膨胀为度。为防止渗漉不均匀,润湿后放置f 3小时(放置时间视中药材性质而定),将前处理润湿的中药材置多功能提取罐内,使之均匀,松紧一致,用70%的乙醇作溶剂,加入溶剂后浸溃24小时,加入溶剂量以没过药材15公分左右为宜,渗漉时流速为1.2L/分钟,共加入溶剂7-8倍量;第一次加入3倍量,收集初漉液,并不断加入溶剂,使液面始终保持没过药材;继续渗漉,收集续漉液至全部。药渣回收乙醇至无味弃去。合并初漉液与续漉液,回收乙醇,浓缩成稠膏。稠膏与水煮稠浸膏合并。合并膏加入百合、发酵冬虫夏草菌粉(Cs-C-QSO)、蛤蚧混合粉后以膏制粒,加入硬脂酸镁12.5g,干燥,压片,包薄膜衣,制成1000片,即得片剂。用法与用量口服,一次2片,一日3次。实施例10:
百部165g
百合62g
五味子IOOg
枇杷叶80g
白及210g
牡蛎86g
甘草47g
发酵冬虫夏草菌粉(Cs-C-Q80) IOg 蛤蚧0.28g制法:以上九味,百部、白及、五味子除去杂质,破碎,备用。牡蛎:净选后破碎,备用。枇杷叶:净选后备用。甘草:净选后切制、备用。百合、发酵冬虫夏草菌粉(Cs-C-QSO)、蛤蚧:将百合净选与蛤蚧粉碎后与发酵冬虫夏草菌粉(Cs-C-QSO)混合均匀,过80目筛,备用。将备用的甘草、枇杷叶、牡蛎准确称量,置提取罐内,加水煎煮两次,第一次加水10倍量,煎煮3小时,第二次加水8倍量,煎煮3小时,合并两次煎液,滤过,滤液浓缩成稠膏。将百部、白及、五味子按渗漉法操作,润湿后,将混合备用的百部、白及、五味子渗漉料,用70%的乙醇分次加入药材中搅拌,以药料充分均匀地润湿和膨胀为度。为防止渗漉不均匀,润湿后放置f 3小时(放置时间视中药材性质而定),将前处理润湿的中药材置多功能提取罐内,使之均匀,松紧一致,用70%的乙醇作溶剂,加入溶剂后浸溃24小时,加入溶剂量以没过药材15公分左右为宜,渗漉时流速为1.2L/分钟,共加入溶剂7-8倍量;第一次加入3倍量,收集初漉液,并不断加入溶剂,使液面始终保持没过药材;继续渗漉,收集续漉液至全部。药渣回收乙醇至无味弃去。合并初漉液与续漉液,回收乙醇,浓缩成稠膏。稠膏与水煮稠浸膏合并。合并膏加入百合、发酵冬虫夏草菌粉(Cs-C-Q80)、蛤蚧混合粉后以膏制粒,加入滑石粉4.7g,干燥,压片,包薄膜衣,制成1000片,即得片剂。用法与用量口服,一次2片,一日3次。实施例11:
百部330g
百合125g
五味子200g
枇杷叶160g
白及420g
牡蛎170g
甘草95g
发酵冬虫夏草菌粉(Cs-C-Q80) 20g 蛤蚧0.56g
制法:以上九味,百部、白及、五味子除去杂质,破碎,备用。牡蛎:净选后破碎,备用。枇杷叶:净选后备用。甘草:净选后切制、备用。百合、发酵冬虫夏草菌粉(Cs-C-QSO)、蛤蚧:将百合净选与蛤蚧粉碎后与发酵冬虫夏草菌粉(Cs-C-QSO)混合均匀,过80目筛,备用。将备用的甘草、枇杷叶、牡蛎准确称量,置提取罐内,加水煎煮两次,第一次加水10倍量,煎煮3小时,第二次加水8倍量,煎煮3小时,合并两次煎液,滤过,滤液浓缩成稠膏。将百部、白及、五味子按渗漉法操作,润湿后,将混合备用的百部、白及、五味子渗漉料,用70%的乙醇分次加入药材中搅拌,以药料充分均匀地润湿和膨胀为度。为防止渗漉不均匀,润湿后放置f 3小时(放置时间视中药材性质而定),将前处理润湿的中药材置多功能提取罐内,使之均匀,松紧一致,用70%的乙醇作溶剂,加入溶剂后浸溃24小时,加入溶剂量以没过药材15公分左右为宜,渗漉时流速为1.2L/分钟,共加入溶剂7-8倍量;第一次加入3倍量,收集初漉液,并不断加入溶剂,使液面始终保持没过药材;继续渗漉,收集续漉液至全部。药渣回收乙醇至无味弃去。合并初漉液与续漉液,回收乙醇,浓缩成稠膏。稠膏与水煮稠浸膏合并。合并膏加入百合、发酵冬虫夏草菌粉(Cs-C-QSO)、蛤蚧混合粉后以膏制粒,加入硬脂酸镁9.4g,干燥,压片,包薄膜衣,制成1000片,即得片剂。用法与用量口服,一次2片,一日3次。实施例12:
百部220g
百合82.5g
五味子135g
枇杷叶105g
白及280g
牡蛎115g
甘草62.5g
发酵冬虫夏草菌粉(Cs-C-Q80) IOg· 蛤蚧0.375g
制法:以上九味,百部、白及、五味子除去杂质,破碎,备用。牡蛎:净选后破碎,备用。枇杷叶:净选后备用。甘草:净选后切制、备用。百合、发酵冬虫夏草菌粉(Cs-C-QSO)、蛤蚧:将百合净选与蛤蚧粉碎后与发酵冬虫夏草菌粉(Cs-C-QSO)混合均匀,过80目筛,备用。将备用的甘草、枇杷叶、牡蛎准确称量,置提取罐内,加水煎煮两次,第一次加水10倍量,煎煮3小时,第二次加水8倍量,煎煮3小时,合并两次煎液,滤过,滤液浓缩成稠膏。将百部、白及、五味子按渗漉法操作,润湿后,将混合备用的百部、白及、五味子渗漉料,用70%的乙醇分次加入药材中搅拌,以药料充分均匀地润湿和膨胀为度。为防止渗漉不均匀,润湿后放置f 3小时(放置时间视中药材性质而定),将前处理润湿的中药材置多功能提取罐内,使之均匀,松紧一致,用70%的乙醇作溶剂,加入溶剂后浸溃24小时,加入溶剂量以没过药材15公分左右为宜,渗漉时流速为1.2L/分钟,共加入溶剂7-8倍量;第一次加入3倍量,收集初漉液,并不断加入溶剂,使液面始终保持没过药材;继续渗漉,收集续漉液至全部。药渣回收乙醇至无味弃去。合并初漉液与续漉液,回收乙醇,浓缩成稠膏。稠膏与水煮稠浸膏合并。合并膏加入百合、发酵冬虫夏草菌粉(Cs-C-QSO)、蛤蚧混合粉后以膏制粒,加入硬脂酸镁6.25g,干燥,压片,包薄膜衣,制成1000片,每片重量为250 mg,即得人工虫草利肺片B药(片剂)。用法与用量口服,一次2片,一日3次。实施例13:
百部220g
百合82.5g
五味子135g
枇杷叶105g
白及280g
牡蛎115g
甘草62.5g
发酵冬虫夏草菌粉(Cs-C-Q80) 15g 蛤蚧0.375g
制法:以上九味,百部、白及、五味子除去杂质,破碎,备用。牡蛎:净选后破碎,备用。枇杷叶:净选后备用。甘草:净选后切制、备用。百合、发酵冬虫夏草菌粉(Cs-C-QSO)、蛤蚧:将百合净选与蛤蚧粉碎后与发酵冬虫夏草菌粉(Cs-C-QSO)混合均匀,过80目筛,备用。将备用的甘草、枇杷叶、牡蛎准确称量,置提取罐内,加水煎煮两次,第一次加水10倍量,煎煮3小时,第二次加水8倍量,煎煮3小时,合并两次煎液,滤过,滤液浓缩成稠膏。将百部、白及、五味子按渗漉法操作,润湿后,将混合备用的百部、白及、五味子渗漉料,用70%的乙醇分次加入药材中搅拌,以药料充分均匀地润湿和膨胀为度。为防止渗漉不均匀,润湿后放置f 3小时(放置时间视中药材性质而定),将前处理润湿的中药材置多功能提取罐内,使之均匀,松紧一致,用70%的乙醇作溶剂,加入溶剂后浸溃24小时,加入溶剂量以没过药材15公分左右为宜,渗漉时流速为1.2L/分钟,共加入溶剂7-8倍量;第一次加入3倍量,收集初漉液,并不断加入溶剂,使液面始终保持没过药材;继续渗漉,收集续漉液至全部。药渣回收乙醇至无味弃去。合并初漉液与续漉液,回收乙醇,浓缩成稠膏。稠膏与水煮稠浸膏合并。合并膏加入百合、发酵冬虫夏草菌粉(Cs-C-QSO)、蛤蚧混合粉后以膏制粒,加入硬脂酸镁6.25g,干燥,压片,包薄膜衣,制成1000片,即得。用法与用量口服,一次2片,一日3次。实施例14:
百部220g 百合82.5g
五味子135g
枇杷叶105g
白及280g
牡蛎115g
甘草62.5g
发酵冬虫夏草菌粉(Cs-C-Q80) 15g 蛤蚧0.375g
制法:以上九味,百部、白及、五味子除去杂质,破碎,备用。牡蛎:净选后破碎,备用。枇杷叶:净选后备用。甘草:净选后切制、备用。百合、蛤蚧:将百合净选与蛤蚧粉碎后与发酵冬虫夏草菌粉(CS-C-Q80)混合均匀,过80目筛,备用。将备用的甘草、枇杷叶、牡蛎准确称量,置提取罐内,加水煎煮两次,第一次加水10倍量,煎煮3小时,第二次加水8倍量,煎煮3小时,合并两次煎液,滤过,滤液浓缩成稠膏。将百部、白及、五味子按渗漉法操作,润湿后,将混合备用的百部、白及、五味子渗漉料,用70%的乙醇分次加入药材中搅拌,以药料充分均匀地润湿和膨胀为度。为防止渗漉不均匀,润湿后放置广3小时(放置时间视中药材性质而定),将前处理润湿的中药材置多功能提取罐内,使之均匀,松紧一致,用70%的乙醇作溶剂,加入溶剂后浸溃24小时,加入溶剂量以没过药材15公分左右为宜,渗漉时流速为1.2L/分钟,共加入溶剂7-8倍量;第一次加入3倍量,收集初漉液,并不断加入溶剂,使液面始终保持没过药材;继续渗漉,收集续漉液至全部。药渣回收乙醇至无味弃去。合并初漉液与续漉液,回收乙醇,浓缩成稠膏。稠膏与水煮稠浸膏合并。合并膏加入百合、发酵冬虫夏草菌粉(Cs-C-QSO)、蛤蚧混合粉后以膏制粒,加入硬脂酸镁6.25g,干燥,粉碎成细粉,装入胶囊,制成1000粒,即得胶囊剂。用法与用量口服,一次2粒,一日3次。实施例15:
百部220g
百合82.5g五味子135g
枇杷叶105g
白及280g
牡蛎115g
甘草62.5g
发酵虫草菌粉(Cs-4)15g
蛤蚧0.375g
制法:以上九味,百部、白及、五味子除去杂质,破碎,备用。牡蛎:净选后破碎,备用。枇杷叶:净选后备用。甘草:净选后切制、备用。百合、发酵虫草菌粉(Cs-4)、蛤蚧:将百合净选与蛤蚧粉碎后与发酵虫草菌粉(Cs-4)混合均匀,过80目筛,备用。将备用的甘草、枇杷叶、牡蛎准确称量,置提取罐内,加水煎煮两次,第一次加水10倍量,煎煮3小时,第二次加水8倍量,煎煮3小时,合并两次煎液,滤过,滤液浓缩成稠膏。将百部、白及、五味子按渗漉法操作,润湿后,将混合备用的百部、白及、五味子渗漉料,用70%的乙醇分次加入药材中搅拌,以药料充分均匀地润湿和膨胀为度。为防止渗漉不均匀,润湿后放置广3小时(放置时间视中药材性质而定),将前处理润湿的中药材置多功能提取罐内,使之均匀,松紧一致,用70%的乙醇作溶剂,加入溶剂后浸溃24小时,加入溶剂量以没过药材15公分左右为宜,渗漉时流速为1.2L/分钟,共加入溶剂7-8倍量;第一次加入3倍量,收集初漉液,并不断加入溶剂,使液面始终保持没过药材;继续渗漉,收集续漉液至全部。药渣回收乙醇至无味弃去。合并初漉液与续漉液,回收乙醇,浓缩成稠膏。稠膏与水煮稠浸膏合并。合并膏加入百合、发酵虫草菌粉(Cs-4)、蛤蚧混合粉后以膏制粒,干燥,粉碎成细粉,以水泛丸,制成1000丸,即得丸剂。用法与用量口服,一次2丸,一日3次。

实施例16:
百部220g
百合82.5g
五味子135g
枇杷叶105g
白及280g
牡蛎115g
甘草62.5g
发酵冬虫夏草菌粉(Cs-C-Q80) 15g 蛤蚧0.375g
制法:以上九味,百部、白及、五味子除去杂质,破碎,备用。牡蛎:净选后破碎,备用。枇杷叶:净选后备用。甘草:净选后切制、备用。百合、发酵冬虫夏草菌粉(Cs-C-QSO)、蛤蚧:将百合净选与蛤蚧粉碎后与发酵冬虫夏草菌粉(Cs-C-QSO)混合均匀,过80目筛,备用。将备用的甘草、枇杷叶、牡蛎准确称量,置提取罐内,加水煎煮两次,第一次加水10倍量,煎煮3小时,第二次加水8倍量,煎煮3小时,合并两次煎液,滤过,滤液浓缩成稠膏。将百部、白及、五味子按渗漉法操作,润湿后,将混合备用的百部、白及、五味子渗漉料,用70%的乙醇分次加入药材中搅拌,以药料充分均匀地润湿和膨胀为度。为防止渗漉不均匀,润湿后放置f 3小时(放置时间视中药材性质而定),将前处理润湿的中药材置多功能提取罐内,使之均匀,松紧一致,用70%的乙醇作溶剂,加入溶剂后浸溃24小时,加入溶剂量以没过药材15公分左右为宜,渗漉时流速为1.2L/分钟,共加入溶剂7-8倍量;第一次加入3倍量,收集初漉液,并不断加入溶剂,使液面始终保持没过药材;继续渗漉,收集续漉液至全部。药渣回收乙醇至无味弃去。合并初漉液与续漉液,回收乙醇,浓缩成稠膏。稠膏与水煮稠浸膏合并。合并膏加入百合、发酵冬虫夏草菌粉(Cs-C-QSO)、蛤蚧混合粉后以膏制粒,干燥,粉碎成细粉,以水泛丸,制成1000丸,即得丸齐U。用法与用量口服,一次2丸,一日3次。实施例17:
百部220g
百合82.5g
五味子135g
枇杷叶105g
白及280g
牡蛎115g
甘草62.5g
发酵冬虫夏草菌粉(Cs-C-Q80) 15g 蛤蚧0.375g
色拉油400 g
蜂腊18g
氢化棕榈油28g
大豆磷脂20g
甲基娃油0.5g
制法:以上九味药材,百部、白及、五味子除去杂质,破碎,备用。牡蛎:净选后破碎,备用。枇杷叶:净选后备用。甘草:净选后切制、备用。百合、发酵冬虫夏草菌粉(CS-C-Q80)、蛤蚧:将百合净选与蛤蚧粉碎后与发酵冬虫夏草菌粉(Cs-C-QSO)混合均匀,过80目筛,备用。将备用的甘草、枇杷叶、牡蛎准确称量,置提取罐内,加水煎煮两次,第一次加水10倍量,煎煮3小时,第二次加水8倍量,煎煮3小时,合并两次煎液,滤过,滤液浓缩成稠膏。将百部、白及、五味子按渗漉法操作,润湿后,将混合备用的百部、白及、五味子渗漉料,用70%的乙醇分次加入药材中搅拌,以药料充分均匀地润湿和膨胀为度。为防止渗漉不均匀,润湿后放置f 3小时(放置时间视中药材性质而定),将前处理润湿的中药材置多功能提取罐内,使之均匀,松紧一致,用70%的乙醇作溶剂,加入溶剂后浸溃24小时,加入溶剂量以没过药材15公分左右为宜,渗漉时流速为1.2L/分钟,共加入溶剂7-8倍量;第一次加入3倍量,收集初漉液,并不断加入溶剂,使液面始终保持没过药材;继续渗漉,收集续漉液至全部。药渣回收乙醇至无味弃去。合并初漉液与续漉液,回收乙醇,浓缩成稠膏。稠膏与水煮稠浸膏合并。合并膏加入百合、发酵冬虫夏草菌粉(Cs-C-QSO)、蛤蚧混合粉后以膏制粒,干燥,粉碎成细粉,取色拉油,加入蜂蜡、氢化棕榈油,加热使其溶解,放冷,加入大豆磷脂,搅匀,加入上述细粉,搅匀,胶体磨研匀,加入甲基硅油,减压除气,药液压制成软胶囊1000粒。用法与用量口服,一次2粒,一日3次。实施例18:
百部220g百合82.5g
五味子135g
枇杷叶105g
白及280g
牡蛎115g
甘草62.5g
发酵虫草菌粉(Cs-4)15g
蛤蚧0.375g
色拉油400 g
蜂腊18g
氢化棕榈油28g
大豆磷脂20g
甲基娃油0.5g
制法:以上九味药材,百部、白及、五味子除去杂质,破碎,备用。牡蛎:净选后破碎,备用。枇杷叶:净选后备用。甘草:净选后切制、备用。百合、发酵虫草菌粉(Cs-4)、蛤蚧:将百合净选与蛤蚧粉碎后与发酵虫草菌粉(Cs-4)混合均匀,过80目筛,备用。将备用的甘草、枇杷叶、牡蛎准确称量,置提取罐内,加水煎煮两次,第一次加水10倍量,煎煮3小时,第二次加水8倍量,煎煮3小时,合并两次煎液,滤过,滤液浓缩成稠膏。将百部、白及、五味子按渗漉法操作,润湿后,将混合备用的百部、白及、五味子渗漉料,用70%的乙醇分次加入药材中搅拌,以药料充分均匀地润湿和膨胀为度。为防止渗漉不均匀,润湿后放置广3小时(放置时间视中药材性质而定),将前处理润湿的中药材置多功能提取罐内,使之均匀,松紧一致,用70%的乙醇作溶剂,加入溶剂后浸溃24小时,加入溶剂量以没过药材15公分左右为宜,渗漉时流速为1.2L/分钟,共加入溶剂7-8倍量;第一次加入3倍量,收集初漉液,并不断加入溶剂,使液面始终保持没过药材;继续渗漉,收集续漉液至全部。药渣回收乙醇至无味弃去。合并初漉液与续漉液,回收乙醇,浓缩成稠膏。稠膏与水煮稠浸膏合并。合并膏加入百合、发酵虫草菌粉(Cs-4)、蛤蚧混合粉后以膏制粒,干燥,粉碎成细粉,取色拉油,加入蜂蜡、氢化棕榈油,加热使其溶解,放冷,加入大豆磷脂,搅匀,加入上述细粉,搅匀,胶体磨研匀,加入甲基硅油,减压除气,药液压制成软胶囊1000粒。用法与用量口服,一次2粒,一日3次。实施例19:
百部220g
百合82.5g
五味子135g
枇杷叶105g
白及280g
牡蛎115g
甘草62.5g
发酵冬虫夏草菌粉(Cs-C-Q80) 15g 蛤蚧0.375g阿拉伯胶10 g
制法:以上九味药材,百部、白及、五味子除去杂质,破碎,备用。牡蛎:净选后破碎,备用。枇杷叶:净选后备用。甘草:净选后切制、备用。百合、发酵冬虫夏草菌粉(CS-C-Q80)、蛤蚧:将百合净选与蛤蚧粉碎后与发酵冬虫夏草菌粉(Cs-C-QSO)混合均匀,过80目筛,备用。将备用的甘草、枇杷叶、牡蛎准确称量,置提取罐内,加水煎煮两次,第一次加水10倍量,煎煮3小时,第二次加水8倍量,煎煮3小时,合并两次煎液,滤过,滤液浓缩成稠膏。将百部、白及、五味子按渗漉法操作,润湿后,将混合备用的百部、白及、五味子渗漉料,用70%的乙醇分次加入药材中搅拌,以药料充分均匀地润湿和膨胀为度。为防止渗漉不均匀,润湿后放置f 3小时(放置时间视中药材性质而定),将前处理润湿的中药材置多功能提取罐内,使之均匀,松紧一致,用70%的乙醇作溶剂,加入溶剂后浸溃24小时,加入溶剂量以没过药材15公分左右为宜,渗漉时流速为1.2L/分钟,共加入溶剂7-8倍量;第一次加入3倍量,收集初漉液,并不断加入溶剂,使液面始终保持没过药材;继续渗漉,收集续漉液至全部。药渣回收乙醇至无味弃去。合并初漉液与续漉液,回收乙醇,浓缩成稠膏。稠膏与水煮稠浸膏合并。合并膏加入百合、发酵冬虫夏草菌粉(Cs-C-QSO)、蛤蚧混合粉后以膏制粒,干燥,粉碎成细粉,取阿拉伯胶10g,加水,加热使其溶解,放冷,加入上述细粉,搅匀,胶体磨研匀,加入水至1000ml,搅匀,灭菌,灌装,即得口服液。用法与用量口服,一次2ml,一日3次。实施例20:
百部220g
百合82.5g
五味子135g
枇杷叶105g
白及280g
牡蛎115g
甘草62.5g
发酵虫草菌粉(Cs-4)15g
蛤蚧0.375g
阿拉伯胶IOg
制法:以上九味药材,百部、白及、五味子除去杂质,破碎,备用。牡蛎:净选后破碎,备用。枇杷叶:净选后备用。甘草:净选后切制、备用。百合、发酵虫草菌粉(Cs-4)、蛤蚧:将百合净选与蛤蚧粉碎后与发酵虫草菌粉(Cs-4)混合均匀,过80目筛,备用。将备用的甘草、枇杷叶、牡蛎准确称量,置提取罐内,加水煎煮两次,第一次加水10倍量,煎煮3小时,第二次加水8倍量,煎煮3小时,合并两次煎液,滤过,滤液浓缩成稠膏。将百部、白及、五味子按渗漉法操作,润湿后,将混合备用的百部、白及、五味子渗漉料,用70%的乙醇分次加入药材中搅拌,以药料充分均匀地润湿和膨胀为度。为防止渗漉不均匀,润湿后放置f 3小时(放置时间视中药材性质而定),将前处理润湿的中药材置多功能提取罐内,使之均匀,松紧一致,用70%的乙醇作溶剂,加入溶剂后浸溃24小时,加入溶剂量以没过药材15公分左右为宜,渗漉时流速为1.2L/分钟,共加入溶剂7-8倍量;第一次加入3倍量,收集初漉液,并不断加入溶剂,使液面始终保持没过药材;继续渗漉,收集续漉液至全部。药渣回收乙醇至无味弃去。合并初漉液与续漉液,回收乙醇,浓缩成稠膏。稠膏与水煮稠浸膏合并。合并膏加入百合、发酵虫草菌粉(Cs-4)、蛤蚧混合粉后以膏制粒,干燥,粉碎成细粉,取阿拉伯胶IOg,加水,加热使其溶解,放冷,加入上述细粉,搅匀,胶体磨研匀,加入水至1000ml,搅匀,灭菌,灌装,即得口服液。用法与用量口服,一次2ml,一日3次。发酵虫草菌粉(Cs-4)质量标准 Fajiao Chongcaojun Fen
本品系从新鲜冬虫夏草Cordycdps sinensis (Berk) Sace中分离所得的虫草菌-蝙蝠蛾拟青霉(Paecilomyces hepialid chen) Cs_4经深层发酵培养,将发酵产物过滤,干燥制成。性状本品为黄棕色至浅棕褐色的粉末;气香,味微苦。鉴别⑴取[含量测定]项下的供试品溶液15ml,蒸干,残渣加稀乙醇5ml使溶解,作为供试品溶液。另取腺嘌呤对照品、腺苷对照品和尿苷对照品,加稀乙醇制成每Iml各含2mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法试验,吸取供试品溶液10 μ 1、对照品溶液I μ 1,分别点于同一以含4%磷酸氢二钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶GF254薄层板上,以三氯甲烷-醋酸乙酯-异丙醇-水-浓氨试液(8:2:6:0.3:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (2)取本品Ig,加水IOml,加热至沸,滤过,取滤液作为供试品溶液。另取亮氨酸对照品、丙氨酸对照品和缬氨酸对照品,加水制成每Iml含亮氨酸和丙氨酸各lmg、含缬氨酸0.5mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法试验,吸取供试品溶液3 μ 1、对照品溶液2 μ 1,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层扳上,以正丁醇-冰醋酸-水(4:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茚三酮试液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。(3)取甘露醇对照品,加稀乙醇制成每Iml含9mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法试验,吸取[鉴别](I)项下的供试品溶液3 μ I及上述对照品溶液2 μ 1,分别点于同一硅胶G薄层板上,以异丙醇-醋酸乙酯-水(9:6:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茴香醛试液,在130°C加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。干燥失重取本品,在105°C干燥至恒重,减失重量不得过7.0%。炽灼残渣不得过7.0%。微生物限度细菌应 ≤lOOOcfu/g、霉菌≤ lOOcfu/g大肠埃希菌及活螨均不得检出。含量测定照高效液相色谱法测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;2%四氢呋喃的磷酸缓冲溶液
为流动相;检测波长为260nm。理论板数按腺苷峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备取腺苷对照品适量,精密称定,加稀乙醇制成每Iml含8 μ g的溶液,即得。 供试品溶液的制备取本品lg,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加稀乙醇约50ml,超声处理(功率250W,频率33kHz) 30分钟,放冷,再称定重量,用稀乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液1ml,置5ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μ 1,注入液相色谱仪,测定,即得。本品腺苷(CltlH13N5O4)含量应为彡0.20%。发酵冬虫夏草菌粉(CS-C-Q80 )质量标准
本品为〔Cs_C-Q80 中华被毛抱 Hir-sutella sinensis Liu, Guo, Yu-et Zeng(1989)经液体深层发酵所得菌丝体的干燥粉末。性状本品为灰色至灰黄色;气微腥,味微咸。
鉴别⑴取本品0.5g,加甲醇10ml,超声处理I小时,滤过,滤液作为供试品溶液。另取发酵冬虫夏草菌粉对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。再取麦角留醇对照品,力口甲醇制成每Iml中含0.4mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法试验,吸取上述三种溶液各10 μ 1,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60 900C )-乙酸乙酯-甲酸(5:1:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105°C加热至斑点显色清晰,分别在日光和紫外光·灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,日光下显相同颜色的斑点;紫外光下显相同颜色的荧光斑点。(2)本品[含量测定]总氨基酸项下所得供试品色谱应呈现与酪氨酸、赖氨酸、组氨酸和精氨酸对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰。(3)取[含量测定]腺苷项下的供试品溶液作为供试品溶液。取发酵冬虫夏草菌粉对照药材0.5g,同供试品溶液制备方法制成对照药材溶液。另取尿苷对照品,加10%甲醇制成每Iml含5 μ g的溶液;取[含量测定]腺苷项下的对照品溶液作为对照品溶液。照高效液相色谱法试验,以十八烷基键合硅胶为填充剂;以乙腈为流动相A,以0.04mol/L磷酸二氢钾溶液为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱;检测波长为260nm;理论板数按腺苷峰计算应不低于3000。
权利要求
1.一种治疗呼吸系统疾病的药物,其特征在于:含有活性成分五味子、白及、枇杷叶、牡蛎、百部、甘草、百合、蛤蚧、发酵虫草菌粉CS-4或发酵冬虫夏草菌粉CS-C-Q80,配制而成,其原料重量份配比为五味子68 270、白及140 560、枇杷叶53 210、牡蛎58 230、百部11(Γ440、甘草3广125、百合4广165、发酵虫草菌粉Cs_4或发酵冬虫夏草菌粉Cs_C-Q805 100、蛤蚧 0.19 0.75。
2.根据权利要求1所述的一种治疗呼吸系统疾病的药物,其特征在于:所述的活性成分原料重量份配比为五味子100 200、白及210 420、枇杷叶80 160、牡蛎86 170、百部165 330、甘草47 95、百合62 125、发酵虫草菌粉Cs_4或发酵冬虫夏草菌粉Cs_C-Q8010 20、蛤蚧 0.28 0.56。
3.根据权利要求1所述的一种治疗呼吸系统疾病的药物,其特征在于:所述的活性成分原料重量份配比为五味子135、白及280、枇杷叶105、牡蛎115、百部220、甘草62.5、百合82.5、发酵虫草菌粉Cs-4或发酵冬虫夏草菌粉CS-C-Q80 15、蛤蚧0.375。
4.根据权利要求1所述的一种治疗呼吸系统疾病的药物制备方法,其特征在于: (1)按重量份配比取五味子、白及、枇杷叶、牡蛎、百部、甘草、百合、发酵虫草菌粉Cs-4或发酵冬虫夏草菌粉Cs-C-Q80、蛤蚧备用; (2)将百部、白及、五味子除去杂质,破碎,备用;牡蛎,净选后破碎,备用;枇杷叶,净选后备用;甘早,净选后切制、备用; 百合、发酵虫草菌粉Cs-4或`发酵冬虫夏草菌粉CS-C-Q80、蛤蚧:将百合净选与蛤蚧粉碎后与发酵虫草菌粉Cs-4或发酵冬虫夏草菌粉Cs-C-QSO混合均匀,过80目筛,备用; (3)将备用的甘草、枇杷叶、牡蛎准确称量,置提取罐内,加水煎煮两次,第一次加水10倍量,煎煮3小时,第二次加水8倍量,煎煮3小时,合并两次煎液,滤过,滤液浓缩成稠膏; (4)将百部、白及、五味子按渗漉法操作,润湿后,将混合备用的百部、白及、五味子渗漉料,用70%的乙醇分次加入药材中搅拌,以药料充分均匀地润湿和膨胀为度,为防止渗漉不均匀,润湿后放置广3小时,将前处理润湿的中药材置多功能提取罐内,使之均匀,松紧一致,用70%的乙醇作溶剂,加入溶剂后浸溃24小时,加入溶剂量以没过药材15公分为宜,渗漉时流速为1.2L/分钟,共加入溶剂7-8倍量;第一次加入3倍量,收集初漉液,并不断加入溶剂,使液面始终保持没过药材;继续渗漉,收集续漉液至全部;药渣回收乙醇至无味弃去;合并初漉液与续漉液,回收乙醇,浓缩成稠膏; (5)将稠膏与水煮稠浸膏合并,合并膏加入百合、发酵虫草菌粉Cs-4或发酵冬虫夏草菌粉Cs-C-QSO、蛤蚧混合粉后以膏制粒,制成制剂,即得。
5.根据权利要求4所述的一种治疗呼吸系统疾病的药物制备方法,其特征在于:所述的制剂为口服制剂。
6.根据权利要求4所述的一种治疗呼吸系统疾病的药物制备方法,其特征在于:所述的口服制剂包括片剂、胶囊剂、丸剂、口服液。
7.根据权利要求4所述的一种治疗呼吸系统疾病的药物制备方法,其特征在于:所述的口服制剂的药用辅料选用硬脂酸镁、滑石粉、色拉油、蜂蜡、氢化棕榈油、大豆磷脂、甲基硅油、阿拉伯胶中的一种或几种。
8.根据权利要求1或4所述的一种治疗呼吸系统疾病的药物,其特征在于:发酵虫草菌粉Cs-4系从新鲜冬虫夏草Cordycdps sinensis (Berk)Sace中分离所得的虫草菌-蝙蝠蛾拟青霉(Paecilomyces hepialid chen) Cs_4经深层发酵培养,将发酵产物过滤,干燥制成。
9.根据权利要求1或4所述的一种治疗呼吸系统疾病的药物,其特征在于:发酵冬虫夏草菌粉 Cs_C-Q80 为〔Cs_C-Q80 中华被毛抱 Hir-sutella sinensis Liu, Guo, Yu-etZeng (1989)经液体深层发酵所得菌丝体的干燥粉末。
10.权利要求1或4所述的一种治疗呼吸系统疾病的药物在治疗肺痨咳嗽、咯痰、咯血、气虚哮喘、慢性气 管炎药物中的应用。
全文摘要
本发明一种治疗呼吸系统疾病的药物及其制备方法、应用涉及的是一种含有发酵虫草菌粉用于治疗呼吸系统疾病的中成药物及其制备方法、应用,是一种药物制剂的工艺改进、组分改变,更具体地说,涉及利肺片中百部、白及、牡蛎提取工艺改进及用发酵虫草菌粉Cs-4或发酵冬虫夏草菌粉Cs-C-Q80代替利肺片原处方中的冬虫夏草,从而得到一种全新的药物制剂。一种治疗呼吸系统疾病的药物含有活性成分五味子、白及、枇杷叶、牡蛎、百部、甘草、百合、蛤蚧、发酵虫草菌粉Cs-4或发酵冬虫夏草菌粉Cs-C-Q80,配制而成,其原料重量份配比为五味子68~270、白及140~560、枇杷叶53~210、牡蛎58~230、百部110~440、甘草31~125、百合41~165、发酵虫草菌粉Cs-4或发酵冬虫夏草菌粉Cs-C-Q805~100、蛤蚧0.19~0.75。
文档编号A61P11/10GK103100015SQ201310042310
公开日2013年5月15日 申请日期2013年2月4日 优先权日2013年2月4日
发明者张国清, 邹存生, 马俊仓, 吴留强, 夏彬 申请人:三普药业股份有限公司
网友询问留言 已有0条留言
  • 还没有人留言评论。精彩留言会获得点赞!
1