专利名称：治疗急慢性肝炎、肝脾肿大和抑制肝癌的中药组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及医药领域，特别涉及治疗急慢性肝炎、肝脾肿大和抑制肝癌的中药组合物。
背景技术：
肝炎，通常是指由多种致病因素，如病毒、细菌、寄生虫、化学毒物、药物、毒物和酒精等，侵害肝脏，使得肝脏的细胞受到破坏，肝脏的功能受到损害，引起身体一系列不适症状，以及肝功能指标的异常。肝炎是指由于各种原因引起肝细胞坏死，肝功能异常，可分为急性肝炎和慢性肝炎，主要区别在于致病原因。急性肝炎是指由于感染肝炎病毒引起肝脏病变，一般病程不超过6个月；慢性肝炎多是由急性乙肝，急性丙肝病程超过半年演变而成。另外，慢性肝炎还包括了那些不是病毒原因引起，但是临床表现为慢性肝炎患者，包括脂肪肝患者、药物性肝炎患者等。肝脾肿大的致病原因之一就是肝功能异常，尤其是慢性贫血患者，易出现肝脾肿大。急性肝炎的早期 也可能出现肝脾轻度肿大，到恢复期肝脾一般可以恢复正常，但合并溶血性贫血可能会使肝脾持续肿大。肝脾肿大的病理表现为肝脏和脾脏均增大。肝脾一般在肋下不能触及，当内脏下垂或横膈下降或深吸气时，肝脾才能被触及，但不超过肋下1cm，且质地较软。肝脾肿大常见于慢性肝炎、伤寒、血吸虫病、肝硬化早期、白血病等病症。若对自身健康状况和生活习惯不加注意，长期的肝功能异常会导致肝脏出现恶化病症，甚至致使肝脏出现恶性肿瘤，即所说的肝癌。肝癌是指发生于肝脏的恶性肿瘤，包括原发性肝癌和转移性肝癌两种，人们日常说的肝癌多是指原发性肝癌。原发性肝癌是临床上最常见的恶性肿瘤之一，根据最新统计，全世界每年新发肝癌患者约六十万，居恶性肿瘤的第五位。原发性肝癌按细胞分型，可分为肝细胞型肝癌、胆管细胞型肝癌及混合型肝癌。按肿瘤的形态可分为结节型、巨块型和弥漫型。原发性肝癌在我国属于高发病，中国是乙肝大国，我国的肝癌多在乙肝肝硬化的基础上发展而来，若不加治疗，乙肝也会转化为肝癌。目前我国肝癌发病人数约占全球的半数以上，占全球肝癌病人的55%，已经成为严重威胁我国人民健康和生命的一大杀手，其危险性不容小视。现代医学对临床某一症状治疗，往往难以达到预期效果，找不到合适的治疗方法。各种肝炎疾病，因其病因复杂，病程较长，无特效药物，西医治疗效果不佳，毒副作用多。各种西药制剂虽然短期内效果明显，但制剂价格昂贵，需长期服用维持治疗，患者经济压力大。如一些干扰素类药物治疗肝炎时，对短期缓解病症效果显著，但长期服用会产生机体抗感染能力降低等副作用，且不能防止复发，容易反弹。因此，对于肝脾病症求诊于中医辨证施治是可取思路，但目前常用的中药方剂和剂型虽然有一定疗效，也不是很理想。各种中药方剂可能限于具体观察的人群情况不同，长期较大病例数的临床观察不足，致使疗效不甚稳定，难以推广和固定组方。这些情况表明，现有药物对于治疗肝炎疾病，具体为急慢性肝炎、肝脾肿大，以及对肝癌的抑制，所用的西药毒副作用大，容易反弹，且干扰全身各系统的生理功能；一般的临用中药疗程长，效果不明显，不利于患者生理和心理创伤的修复。所以迫切需要研制一种疗效显著、稳定，并且毒副作用小，价廉易用的药物制剂。
发明内容
本发明的目的就是针对上述临床中现有治疗肝脾疾病存在的问题，提供一种便捷有效的中药组合物。从肝脾的生理特点和肝脾疾病的病理出发，改善机体肝功能异常的情况，调和脾胃、肝肾，使气血营和畅通，加之中药均含有微量的矿物元素，进入人体后，供机体选择其有效成分，并参与人体新陈代谢，从整体上调理人体阴阳、脏腑、气血的平衡，使免疫功能提高，祛病固本。又因中草药对人体副作用较小，且能标本兼治。因此，选择中药治疗肝脾疾病，是行之有效的选择。与已有药物相比，本发明的中药组合物的原料药易获取，还具有清热解毒、行气化瘀、利胆退黄的功能，可以用于对各种肝脾疾病的治疗。本发明的中药组合物制作方法简单，成本低廉，没有任何毒副作用。本发明选择柴胡、升麻、黄芪、丹参、泽泻、郁金、茵陈、黄桅子、大黄、龙骨、牡蛎、甘草12种中药进行组合，依据中药相生相克的原则，将这些药物有效组合，使得各药物功效产生协同作用，从整体上调理人体阴阳、脏腑、气血的平衡，以达到祛病固本。其中，柴胡苦辛微寒，具有透表泄热、疏肝解郁、升举阳气之功；升麻味微苦而涩，具有发表透疹、清热解毒、升举阳气之功；黄芪味甘、性微温，能补脾益气、补肺固表、利尿消肿；丹参味苦、微辛、性微寒，是心、脾、肝、肾血分之药，具有活血祛瘀、养血安神、凉血消肿的功效；泽泻味甘、寒，可利水、渗湿、泄热；郁金味辛、苦寒，可行气解郁、凉血破瘀；茵陈味苦、辛、微寒，归脾、胃、肝、胆经；黄桅子味苦寒，用于清热、泻火、凉血；大黄味苦、寒，可攻积滞、清湿热、泻火、凉血、祛瘀、解毒；龙骨味酸带辛、性凉，可清热解毒、平肝明目；牡蛎可强肝解毒、敛阴、潜阳、止汗、涩精、化痰、软坚；甘草味甘、平，可和中缓急、润肺、解毒、调和诸药。本发明的药物用量，按重量份计为:柴胡6-15份、升麻6-15份、黄芪15-20份、丹参6-15份、泽湾6-15份、郁金6-15份、茵陈6-15份、黄桅子6_15份、大黄6_15份、龙骨15-20份、牡蛎15-20份、甘草2-4份。优选为:柴胡10份、升麻10份、黄芪18份、丹参10份、泽泻10份、郁金10份、茵陈10份、黄桅子10份、大黄10份、龙骨10份、牡蛎10份、甘草3份。本发明的中药组合物主要是在制备用于治疗急慢性肝炎、肝脾肿大、抑制肝癌的药物中的应用。本发明的中药组合物的剂型为丸剂、粉剂、片剂、草药汤剂、散剂、口服液或胶囊制剂。所述中药组合物丸剂的制备方法，包括以下步骤:I)粉碎:将所述组份按配比混合，投入粉碎机粉碎成细粉，至粒度为80-100目；2)混合:将步骤I)所得细粉投入混合搅拌机充分混合；3)装丸:将步骤2)所得装入空心胶丸，每粒净重0.5g。所述中药组合物的草药汤剂的制备方法，包括以下步骤:I)备料:将所述组份按配比混合后，碾碎各中药饮片，至其不长于5cm ；
2)浸泡:将步骤I)所得置于煎药容器，用冷水或温水浸泡20-30分钟，用水量浸过药面2-5cm，每隔5分钟搅拌一次；
3)第一遍熬药:将步骤2)所得用猛火煎至充分沸腾，之后转为文火慢熬，熬制20-30分钟。4)第二遍熬药:待步骤3)所得药液冷却后，向其中加入温水，至水面浸过药面l-3cm，用猛火熬至充分沸腾，收至文火熬制20-30分钟；5)用药:将步骤4)所得的药液倒入杯内，温热服用。在草药汤剂的制备过程中，所用的煎药容器为陶罐、砂锅或不锈钢器皿。不宜使用铁锅、铝锅，以免与中药发生化学反应，影响药用效果。煎药所用的水为凉开水、井水或者泉水。由于凉开水一般由自来水烧沸后冷却，而自来水经过漂白粉处理，含有大量的氯元素，若直接用自来水熬制，会对中药的药效造成影响。还可直接取用井水或者泉水熬制，效果更佳。本发明基于中医辨证施治的原则，提供一种疗效显著、成本低廉的治疗急慢性肝炎、肝脾肿大和抑制肝癌的中药组合物。从肝脾的病理出发，改善机体内阴阳偏盛偏衰的状况，调和脾胃、肝肾的气血，使之营和畅通，药料内的微量矿物元素进入人体后，机体可吸收其有效成分参与人体新陈代谢，从整体上调理人体阴阳、脏腑和气血的平衡，祛病固本。
具体实施例方式多年来，为验证本发明药剂的积极效果，发明人进行了大量的试验，在适用于发明人居住地所在周边地区的患者后，收到了良好的效果。根据收治患者的情况，总结如下:收治患者共112例，其中，男性患者64例，女性患者48例；年龄10-35岁58例，36-65岁54例。具体的，急慢性肝炎患者62例，肝脾肿大患者36例，肝癌患者14例。现选择部分临床试验报告如下:1.诊疗评定标准: 痊愈:临床症状消失，停药半年未见复发。有效:症状减轻，但未完全好转。无效:症状无明显改变。2.诊断标准:中医辨证分型，西医检验诊断效果。3.治疗方法:将本发明的中药组合物制成丸剂、粉剂、片剂、草药汤剂、散剂、口服液或胶囊制剂。4.药用方法:本发明的用药量取决于具体剂型、病人年龄、体重和健康状况等因素。作为药用指导:取柴胡6-15g、升麻6-15g、黄芪15-20g、丹参6-15g、泽泻6_15g、郁金
6-15g、茵陈6-15g、黄桅子6-15g、大黄6-15g、龙骨15_20g、牡虫厉15_20g、甘草2_4g。将上述中药料混合，按草药汤剂的制备方法熬制后服用，早晚各一次。优选的，各组分的量为:柴胡10g、升麻10g、黄芪18g、丹参10g、泽泻10g、郁金10g、茵陈10g、黄桅子10g、大黄10g、龙骨10g、牡贩10g、甘草3g。5.临床资料汇总:
权利要求
1.中药组合物，其特征在于，由以下重量份的原药制成:柴胡6-15份、升麻6-15份、黄芪15-20份、丹参6-15份、泽泻6-15份、郁金6-15份、茵陈6_15份、黄桅子6_15份、大黄6-15份、龙骨15-20份、牡蛎15-20份、甘草2-4份。
2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，由以下重量份的原药制成:柴胡10份、升麻10份、黄芪18份、丹参10份、泽泻10份、郁金10份、茵陈10份、10份、大黄10份、龙骨10份、牡蛎10份、甘草3份。
3.权利要求1或2任一项所述的中药组合物，在制备用于治疗急慢性肝炎的药物中的应用。
4.权利要求1或2任一项所述的中药组合物，在制备用于治疗肝脾肿大的药物中的应用。
5.权利要求1或2任一项所述的中药组合物，在制备用于抑制肝癌的药物中的应用。
6.权利要求1或2任一项所述的中药组合物的制剂，其特征在于，所述中药组合物的剂型为丸剂、粉剂、片剂、草药汤剂、散剂、口服液或胶囊制剂。
7.根据权利要求6所述的中药组合物的制剂，其特征在于，所述中药组合物丸剂的制备方法，包括以下步骤: 1)粉碎:将所述组份按配比混合，投入粉碎机粉碎成细粉，至粒度为80-100目； 2)混合:将步骤I)所得细粉投入混合搅拌机充分混合； 3)装丸:将步骤2)所得装入空心`胶丸，每粒净重0.5g。
8.根据权利要求6所述的中药组合物的制剂，其特征在于，所述中药组合物的草药汤剂的制备方法，包括以下步骤: 1)备料:将所述组份按配比混合后，碾碎各中药饮片，至其不长于5cm； 2)浸泡:将步骤I)所得置于煎药容器，用冷水或温水浸泡20-30分钟，用水量浸过药面2-5cm，每隔5分钟搅拌一次； 3)第一遍熬药:将步骤2)所得用猛火煎至充分沸腾，之后转为文火慢熬，熬制20-30分钟。
4)第二遍熬药:待步骤3)所得药液冷却后，向其中加入温水，至水面浸过药面l-3cm，用猛火熬至充分沸腾，收至文火熬制20-30分钟； 5)用药:将步骤4)所得的药液倒入杯内，温热服用。
9.根据权利要求8所述的中药组合物的制剂，其特征在于，所述煎药容器为陶罐、砂锅或不锈钢器皿。
10.根据权利要求8所述的中药组合物的制剂，其特征在于，煎药所用的水为凉开水、井水或者泉水。
全文摘要
本发明的中药组合物，按重量份计为柴胡6-15份、升麻6-15份、黄芪15-20份、丹参6-15份、泽泻6-15份、郁金6-15份、茵陈6-15份、黄栀子6-15份、大黄6-15份、龙骨15-20份、牡蛎15-20份、甘草2-4份，用于治疗急慢性肝炎、肝脾肿大和抑制肝癌的药物中的应用。本发明基于中医辨证施治的原则，提供一种疗效显著、成本低廉的治疗急慢性肝炎、肝脾肿大和抑制肝癌的中药组合物。从肝脾的病理出发，改善机体内阴阳偏盛偏衰的状况，调和脾胃、肝肾的气血，使之营和畅通，药料内的微量矿物元素进入人体后，机体可吸收其有效成分参与人体新陈代谢，从整体上调理人体阴阳、脏腑和气血的平衡，祛病固本。
文档编号A61K35/02GK103100051SQ20131004377
公开日2013年5月15日 申请日期2013年2月4日 优先权日2013年2月4日
发明者夏学文 申请人:夏学文