专利名称：一种促进骨折愈合的中药组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种促进骨折愈合的中药组合物，属于中药技术领域。
背景技术：
骨折是指骨的完整性和连续性中断。大多数骨折由创伤引起，称为创伤性骨折，如直接撞击、跌倒导致的骨折，或者由于积累性劳损导致的骨折。骨折的常规治疗包括保守治疗和手术治疗。如果骨折移位不明显，或经过手法复位后，可以通过石膏、夹板或持续牵引或等治疗维持骨折端的位置直至骨折愈合，则可以考虑保守治疗；但必需考虑保守治疗所致并发症的影响。手术治疗通常为切开复位内固定术，故在骨折严重时考虑手术治疗。然而保守治疗和手术治疗并不能保证骨折的康复，因为治疗过程中对肿胀、关节僵硬、肌肉萎缩等并发症的处理不当可能会导致骨折无法愈合，严重时甚至危及生命。中医药治疗骨折具有快速接骨、促进骨痂生长的特点，与骨折的常规手术治疗相比，具有明显的优势。在正常情况下，经络通畅，气血于人体全身循环往复，周而复始，永不停息。在骨折后则经络闭塞，气血瘀滞不通。中药内服药物不仅可以消肿止痛、祛瘀生新，还可使经络气血通达、循环加速、增加新陈代谢，促进骨折愈合。CN102293885B公开了一种治疗骨折的药剂，由木贼草、川芎、杜仲、樟丹、川牛膝、半夏、穿山甲、草乌、虎杖、乳香、没腰、红升丹制成，其制备方法不明确，疗效不确切。CN102058773B公开了一种治疗骨折的中药制剂，由续断、骨碎补、当归、杜仲、党参、麦冬、茯苓、水制成；然而阴虚而无湿热、虚寒滑精、气虚下陷者慎用茯苓，脾胃虚寒泄泻，胃有痰饮湿浊及暴感风寒咳嗽者均忌服麦冬，因此该方案的使用受到了一定限制。CN101843739B公开了一种治疗骨折的内服中药，采用自然铜、生地、三七、乳香、灵芝、没药、当归等原料制成，其中的三七和灵芝为名贵中药，该方案成本较高。本发明人基于药物领域多年的工作经验，在借鉴接骨片等药物的良好药效和口碑的基础上，通过对药材的药性、药效等多方面`的仔细认真的研究，力图从中草药中找出更能促进骨折愈合以及见效快、组分简单，临床应用广泛的良好药物配方，通过无数次的实验及探索，终于成功研制本发明。
发明内容
本发明的目的在于:提供一种促进骨折愈合的中药组合物，另一个目的在于提供这种促进骨折愈合的中药组合物的制备方法。本发明的又一目的是提供这种中药组合物在制备治疗骨折、骨伤的药物中的应用。本发明的目的是通过以下技术方案来实现的:一种促进骨折愈合的中药组合物，由以下重量配比的中药制成:首乌30-45份、当归30-45份、山鸡血藤根40-50份、合欢皮30-45份、骨碎补30-45份、土鳖虫20-25份、广木香20-25份、白芨20-30份。
所述促进骨折愈合的中药组合物，其药物中各种原料药的重量配比可以优选为:首乌35-40份、当归35-40份、山鸡血藤根43-47份、合欢皮35-40份、骨碎补35-40份、土鳖虫22-24份、广木香22-24份、白芨23-27份。更进一步的，本发明中原料药的重量配比可以采用为:首乌37份、当归37份、山鸡血藤根45份、合欢皮37份、骨碎补37份、土鳖虫23份、广木香23份、白芨25份。上述组合物可以制成散剂、丸剂、片剂、胶囊剂、口服液、颗粒剂，优选丸剂。本发明中制剂的制备方法为:按处方配比取首乌、当归、山鸡血藤根、合欢皮、骨碎补、土鳖虫、广木香和白芨，将各味药材分别经过筛选、炮制、蒸煮、烘干、粉碎、过滤、炼膏，再按配方比例进行称量、充分混合，再用常规方法制备成需要的制剂剂型。本发明中制剂的制备方法还可以为:按处方配比取首乌、当归、山鸡血藤根、合欢皮、骨碎补、土鳖虫、广木香和白芨，将各味药材粉碎成粗粉，然后加5-12倍量水浸泡0.5-4小时，用水煎煮1-4次，每次0.5-4小时，滤过，合并滤液，于50-80°C条件下减压浓缩至相对密度为1.05-1.30的稠膏；取上述稠膏，添加适当的辅料，用常规方法制备成需要的制剂剂型。其中丸剂的制备方法为:按处方配比取首乌、当归、山鸡血藤根、合欢皮、骨碎补、土鳖虫、广木香和白芨，磨成细粉，均匀混合待用，取90-100克蜂蜜在小锅中加热，待蜂蜜溶化后离开火源，加入35-45克药粉与蜂蜜拌和均匀，制成中药丸剂。本发明所述中药组合物在制备治疗骨折、骨伤的药物中的应用。本发明的有益效果是:可治疗各种骨折，促进骨痂生长，促进骨折愈合，有效率高，见效快，疗效确切，无毒副作用。在本发明的原料药中的首乌可强筋骨、补益精血；当归具有补血活血、调节机体免疫功能的作用；山鸡血藤根可活血舒筋、通络补血；合欢皮可安神解郁、活血消肿，可治筋骨折伤、跌打损伤和瘀血肿痛；骨碎补可补肾强骨、接骨续筋、续伤止痛，具有活血化淤、消肿止痛、补肾续筋的效能；土鳖虫具有破血逐瘀、续筋接骨、通络理伤、消肿止痛等功效，是理血伤科要药；广木香可行气止痛、理气疏肝、健脾消滞；白芨可收敛止血、消肿生肌。上述药物共同配合，起到续筋接骨、活血补血、消肿止痛的作用，极有利于促进骨痂生长和伤口愈合。以下采用本发明药物在促进骨折愈合等证的主要临床试验例来进一步阐述本发明所述药物的有益效果:1.本发明中药组合物对新西兰大耳白家兔骨折愈合的影响1.1 材料1.1.1实验动物选用健康5个月龄新西兰大耳白家兔48只，雌雄各半,体重2.0 2.5kg/只。控制室温20 25°C，湿度50% 70%。动物适应性饲养I周后开始实验。1.1.2实验药物、试剂和器材1.1.2.1 实验药物治疗组采用本发明实施例1所得中药组合物，即为下述“本发明中药”;对照组采用伤科接骨片；1.1.2.2试剂和器材
水合氯醛、青霉素、500m生理盐水；兔架、托盘式扭力天平、外科手术器械、兔灌胃管、锯条、注射器等。1.2实验方法1.2.1实验动物分组将48只大耳白家兔随机分成治疗组、对照组和空白组三组，每组16只。1.2.2动物模型的建立将48只大耳白家兔隔夜禁食不禁水，手术前用10%水合氯醛3ml/kg静脉麻醉，左前肢剃毛、消毒。严格无菌操作，沿桡骨前内侧，以桡骨中、下1/3段交界处为中心，切3cm切口，依次切开皮肤、浅筋膜、深筋膜、钝性分离肌肉、暴露桡骨，在桡骨中段，用5层不锈钢线锯手工锯切断骨膜及桡骨，造成桡骨中段3 5_个骨缺损，生理盐水冲洗，洒青霉素粉预防感染，逐层缝合，包扎，无外固定。术后进行3天抗感染治疗，给予青霉素40万U，肌肉注射，I次/日。1.2.3给药方法各组动物造模 第 2天苏醒后，开始灌胃给药:治疗组200mg/kg，用蒸馏水按IOml/kg的要求调成混悬液灌胃给药，I次/日；对照组治疗组200mg/kg，用蒸馏水按10ml/kg的要求调成混悬液灌胃给药，I次/日，相当于成人剂量的3.27倍；空白组:蒸馏水按10ml/kg灌胃，I次/日。1.2.4标本的获取与造模后分别于10、20、30、40天抽取各组中家兔心脏血液做血浆ALP的检测。1.2.5统计学处理所有数据结果用(Z±^表示，全部数据用SPSS16.0医学统计软件进行分析，组间比较采用t检验，以(P < 0.05)为具有统计学意义。1.3实验结果观察三组家兔骨折愈合过程ALP的变化，结果见表I。表I家兔骨折愈合过程ALP的变化
权利要求
1.一种促进骨折愈合的中药组合物，其特征在于:由以下重量配比的中药制成: 首乌30-45份、当归30-45份、山鸡血藤根40-50份、合欢皮30-45份、骨碎补30-45份、土鳖虫20-25份、广木香20-25份、白芨20-30份。
2.根据权利要求1所述的促进骨折愈合的中药组合物，其特征在于:原料药的重量配比可以采用为: 首乌35-40份、当归35-40份、山鸡血藤根43-47份、合欢皮35-40份、骨碎补35-40份、土鳖虫22-24份、广木香22-24份、白芨23-27份。
3.根据权利要求1所述的促进骨折愈合的中药组合物，其特征在于:原料药的重量配比可以采用为: 首乌37份、当归37份、山鸡血藤根45份、合欢皮37份、骨碎补37份、土鳖虫23份、广木香23份、白芨25份。
4.根据权利要求1-3任一所述的促进骨折愈合的中药组合物，其特征在于:所述组合物制成散剂、丸剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂和口服液。
5.根据权利要求1-3任一所述的促进骨折愈合的中药组合物，其特征在于:所述组合物制成丸剂。
6.根据权利要求4所述的促进骨折愈合的中药组合物，其特征在于:所述组合物的制备方法为:按处方配比取首乌、当归、山鸡血藤根、合欢皮、骨碎补、土鳖虫、广木香和白芨，将各味药材分别经过筛选、炮制、蒸煮、 烘干、粉碎、过滤、炼膏，再按配方比例进行称量、充分混合，再用常规方法制备成需要的制剂剂型。
7.根据权利要求4所述的促进骨折愈合的中药组合物，其特征在于:所述组合物的制备方法为:按处方配比取首乌、当归、山鸡血藤根、合欢皮、骨碎补、土鳖虫、广木香和白芨，将各味药材粉碎成粗粉，然后加5-12倍量水浸泡0.5-4小时，用水煎煮1-4次，每次0.5-4小时，滤过，合并滤液，于50-80°C条件下减压浓缩至相对密度为1.05-1.30的稠膏；取上述稠膏，添加适当的辅料，用常规方法制备成需要的制剂剂型。
8.根据权利要求4所述的促进骨折愈合的中药组合物，其特征在于:所述组合物为丸齐U，其制备方法为:按处方配比取首乌、当归、山鸡血藤根、合欢皮、骨碎补、土鳖虫、广木香和白芨，磨成细粉，均匀混合待用，取90-100克蜂蜜在小锅中加热，待蜂蜜溶化后离开火源，加入35-45克药粉与蜂蜜拌和均匀，制成中药丸剂。
9.权利要求1-3任一所述的促进骨折愈合的中药组合物在制备治疗骨折、骨伤的药物中的应用。
全文摘要
本发明涉及一种促进骨折愈合的中药组合物，由以下重量配比的中药制成首乌、当归、山鸡血藤根、合欢皮、骨碎补、土鳖虫、广木香、白芨，是将各味药材分别经过筛选、炮制、蒸煮、烘干、粉碎、过滤、炼膏，再按配方比例进行称量、充分混合，再用常规方法制备成需要的制剂剂型。本发明可治疗各种骨折，促进骨痂生长，促进骨折愈合，有效率高，见效快，疗效确切，无毒副作用。
文档编号A61P29/00GK103157011SQ20131009297
公开日2013年6月19日 申请日期2013年3月21日 优先权日2013年3月21日
发明者付长举 申请人:付恿