一种复合结构的止血贴片及其制备方法
【专利摘要】本发明属于医疗器械领域，具体涉及一种复合结构的止血贴片及其制备方法。所述止血贴片包括疏水性纤维和亲水性纤维的混合无纺布层，海藻酸钙无纺布层，以及涂布在复合无纺布层表面上的金属离子或金属纳米颗粒层。本发明的止血贴片具有止血、镇痛、消炎、保持创口潮湿的环境、促使创口愈合等作用。
【专利说明】一种复合结构的止血贴片及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及医疗器械，具体涉及复合结构的止血贴片及其制备方法。
【背景技术】
[0002]在日常的微创手术创口止血护理工作中，通常采用浸有药液的脱脂纱布敷贴在创口上或者嵌入创口中，起到止血、镇痛、消炎、保持创口湿润的环境、促进创口愈合等作用。近些年来，已有很多专利文献和非专利文献公开或报道了采用海藻酸钙止血敷料、纳米银海藻酸钙止血敷料。
[0003]海藻酸钙止血敷料的优点在于，海藻酸钙无纺布中的纤维与创口渗出液及血液中的钠离子进行交换，释放出钙离子，钙离子能加速毛细血管末端中血块的形成。随着吸收钠离子量的增多，海藻酸钙逐渐转换成溶于水的海藻酸钠，在创口表面形成水凝胶薄层，可以维持神经末梢的湿润，减缓患者的疼痛，并且也为创面的愈合创造了一个良好的微循环环境，促使创口尽早愈合。海藻酸钙无纺布的吸液量可达自身重量的10-20倍。然而，海藻酸钙无纺布虽有一定的止血功能，却无抗菌能力，且其成本高、强度低、脆性大、不耐酸碱，影响它的使用效果。
【发明内容】
[0004]本发明提供了一种复合结构的止血贴片，它可以达到止血、镇痛、消炎、保持创口潮湿的环境、促使创口愈合等作用，而且可以降低治疗成本，提高实用性。
[0005]本发明的复合结构的止血贴片，包括复合无纺布层，以及位于复合无纺布层表面上的金属离子或金属纳米颗粒层。在一实施方案中，所述复合无纺布层包括疏水性纤维和亲水性纤维的混合无纺布层，以及海藻酸钙无纺布层，所述混合无纺布层与海藻酸钙无纺布层通过加工粘连复合在一起。在另一实施方案中，所述混合无纺布层的材料为涤粘、锦粘或涤棉。在另一实施方案中，所述金属离子为锌离子、铜离子或银离子。在另一实施方案中，所述金属纳米颗粒来自纳米银浆。
[0006]本发明还提供复合结构的止血贴片的制备方法，包括下列步骤:(1)将1-2层的涤粘/锦粘/涤棉等疏水性纤维和亲水性纤维混合无纺布层、I层海藻酸钙无纺布层叠放在一起，然后通过加工，使其粘连复合在一起，制成复合无纺布层；(2)在上述复合无纺布层的表面(即海藻酸钙无纺布层)上喷涂金属离子或纳米银浆的液体。在一实施方案中，上述步骤(I)是将疏水性纤维和亲水性纤维混合在一起通过梳理成网，再通过针刺法制成的无纺布。喷涂技术让液体细化为次微米级，然后直接涂在海藻酸钙无纺布层表面上。由于涂布的是微细化至次微米级甚至纳米级的液体，所以可以形成次微米级、纳米级膜厚以及高精度形成薄膜；且液体是以分散后的状态直接涂布。
[0007]本发明的海藻酸钙纤维具有很强的止血效果，水溶性金属化合物作为金属离子源。不受任何理论的限制，本发明的金属离子、纳米银颗粒对微生物具有吸附作用，微生物被金属离子、纳米银颗粒吸附后，起呼吸作用的酶就失去功效，且微生物的细胞壁、细胞膜都会受到破坏，微生物就会迅速死亡，所以其杀菌能力特别强。疏水性纤维例如涤纶，基本组成物质是聚对苯二甲酸乙二酯，不含有亲水性基团，结实耐用，弹性好。而亲水性纤维例如粘胶，含有亲水性基团，例如羟基，结晶度较低，具有良好的吸湿性，能及时将伤口的渗出液吸收，祛除细菌生长的潜在场所。止血贴片的使用能防止外界细菌的入侵和内界伤口渗出液的外溢而危及其它伤口。
[0008]本发明止血贴片用于微创介入手术穿刺伤口止血，采用海藻酸钙无纺布和其他无纺布的复合，强度高，且其他无纺布中不同纤维成分各发挥疏水和吸水的作用，能及时将伤口的渗出液吸收，祛除细菌生长的潜在场所，同时能防止外界细菌的入侵和内界伤口渗出液的外溢而危及其它伤口。
[0009]同时，这种复合海藻酸钙止血贴片由于在海藻酸钙无纺布层上喷涂附有金属离子、纳米银颗粒，使它兼具有止血功能、抗菌功能、保湿功能、吸液功能等，又由于采用海藻酸钙无纺布和涤粘/锦粘/涤棉无纺布复合，能大大提高止血贴片的使用牢度，使其成为一种极为优良的医用止血贴片。
【专利附图】
【附图说明】
[0010]为了更清楚地描述本发明的技术方案，下面将结合附图作简要介绍。显而易见，这些附图仅是本申请记载的一些【具体实施方式】。本发明包括但不限于这些附图。
[0011]图1为本发明的止血贴片，其中1-海藻酸钙无纺布层；2_涤粘无纺布层；3-银化合物。
[0012]图2为本发明的止血贴片，其中1-海藻酸钙无纺布层；2_涤粘无纺布层；3-纳米银。
[0013]图3为本发明的止血贴片，其中1-海藻酸钙无纺布层；2_锦粘无纺布层；3-银化合物
[0014]图4为本发明的止血贴片，其中1-海藻酸钙无纺布层；2_涤棉无纺布层；3-银化合物
【具体实施方式】
[0015]为了进一步理解本发明，下面将结合实施例对本发明的优选方案进行描述。这些描述只是举例说明本发明止血贴片的特征和优点，而非限制本发明的保护范围。
[0016]实施例1
[0017]根据图1，本发明的止血贴片包括1-2层涤粘无纺布(2)和I层海藻酸钙无纺布
(1)，通过针刺加固法将2-3层无纺布加固在一起。针刺加固法是采用微型针刺机，其主要结构包括针板、拖网板、拨网板，针板布针密度根据刺针的针柄直径来确定，针刺密度根据加固纤维长度、细度以及加固牢度来确定。然后在海藻酸钙无纺布层表面上喷涂银化合物溶液(3)，使银离子吸附在海藻酸钙纤维上。
[0018]实施例2
[0019]与实施例1的方法类似，如图2所示，本发明的止血贴片中无纺布层采用涤纶、粘胶混合无纺布和海藻酸钙无纺布复合，涂层采用纳米银。
[0020]实施例3
[0021]与实施例1的方法类似，如图3所示，本发明的止血贴片无纺布层采用锦纶、粘胶纤维混合无纺布和海藻酸钙无纺布复合，涂层采用银化合物。
[0022]实施例4
[0023]与实施例1的方法类似，如图4所示，本发明的止血贴片无纺布层采用涤纶、棉纤维混合无纺布和海藻酸钙无纺布复合，涂层采用银化合物。
[0024]以上实施例的说明只是用于帮助理解本发明的核心思想。应当指出，对于本领域的普通技术人员而言，在不脱离本发明原理的前提下，还可以对本发明的止血贴片及其制备方法进行若干改进和修饰，但这些改进和修饰也落入本发明权利要求请求保护的范围内。
[0025]参考资料:
[0026]专利文献:
[0027]申请号201110039947.X，发明名称:一种医用海藻酸钙填充条的制备方法；
[0028]申请号201010017663.6，发明名称“一种复合海藻酸钙敷料的制备方法”；
[0029]申请号201010017666.X，发明名称“一种生物海藻酸钙抗菌敷料的制备方法”；
[0030]申请号201020022437.2，发明名称“一种复合海藻酸钙抗菌敷料的制备方法”；
[0031]申请号200610053877.2，发明名称“纳米银海藻酸钙抗菌敷料”；
[0032]申请号200510039299.2，发明名称“一种超强吸收的海藻酸钙止血敷料及其制备方法”;
[0033]申请号201110332357.6，发明名称“一种载银离子海藻酸钙纤维或载银医用无纺布的制备方法”;
[0034]申请号96242391.2，发明名称“海藻酸钙敷贴”；
[0035]申请号96113181，发明名称“藻酸钙敷贴及其海藻酸钙纤维无纺布的制作方法”；以及
[0036]非专利文献:
[0037]《纳米银生物学效应研究进展》，东南大学学报(自然科学版)，2009年11月20日；
[0038]《含银离子抗菌纤维的抗菌性能研究》，针织工业，2008年4月28日；以及
[0039]《两种不同医用敷料对腹部手术切口感染的对比研究》，吉林大学硕士论文，2011年10月I日。
【权利要求】
1.一种复合结构的止血贴片，包括复合无纺布层，以及位于复合无纺布层表面上的金属离子或金属纳米颗粒层。
2.权利要求1的复合结构的止血贴片，所述复合无纺布层包括疏水性纤维和亲水性纤维的混合无纺布层，以及海藻酸钙无纺布层，所述混合无纺布层与海藻酸钙无纺布层通过加工粘连复合在一起。
3.权利要求2的复合结构的止血贴片，其中混合无纺布层的材料为涤粘、锦粘或涤棉。
4.权利要求1-3任一项的复合结构的止血贴片，其中金属离子为锌离子、铜离子或银离子。
5.权利要求1-3任一项的复合结构的止血贴片，其中金属纳米颗粒来自纳米银浆。
6.权利要求1-5任一项的复合结构的止血贴片的制备方法，包括下列步骤: (1)将1-2层的疏水性纤维和亲水性纤维混合无纺布层、1层海藻酸钙无纺布层叠放在一起，然后通过加工，使其粘连复合在一起，制成复合无纺布层； (2)在上述复合无纺布层的海藻酸钙无纺布层表面上喷涂金属离子或纳米银浆的液体。
7.权利要求6的制备方法，其中步骤(1)是将疏水性纤维和亲水性纤维混合在一起通过梳理成网，再通过针刺法制成的无纺布层。
8.权利要求6或7的制备方法，其中喷涂是让液体微细化为次微米级甚至纳米级，然后直接涂在海藻酸钙无纺布层表面上。
【文档编号】A61L15/18GK104338174SQ201310342513
【公开日】2015年2月11日 申请日期:2013年8月7日 优先权日:2013年8月7日
【发明者】奚敏敏, 季杰, 唐燕, 朱鑫建, 潘科, 杜广武, 罗七一 申请人:上海微创医疗器械（集团）有限公司