治疗消化性溃疡的中药组合物及其制备方法
【专利摘要】本发明提供了一种治疗消化性溃疡的中药组合物及其制备方法，所述中药组合物由如下原料药制成：元胡、丹参、干姜、肉桂、陈皮、木香、甘草、党参、白及、海螵蛸和苦杏仁。本发明提供的治疗消化性溃疡的中药组合物，疗效确切，复发率低，成本低廉，具有较强的抗菌作用，可用作理想的治消化性溃疡的药物。
【专利说明】治疗消化性溃疡的中药组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及中药组合物领域，具体地说，涉及一种治疗消化性溃疡的中药组合物及其制备方法。
【背景技术】
[0002]现代医学认为，消化性溃疡是指胃和十二指肠溃疡，在胃食管反流病患者中还可见食管消化性溃疡，在Meckel憩室患者中还可见回肠远端的消化性溃疡。一般认为黏膜损伤因子(胃酸、胃蛋白酶和幽门螺旋杆菌等)与保护因子(胃黏膜血流量、黏液屏障以及前列腺素)处于平衡状态，一旦损伤因子作用加强或保护因子作用减弱，均可引起消化性溃疡。导致消化性溃疡病的最重要原因是胃窦部Hp感染，大约90%的十二指肠溃疡和80%的胃溃疡均由Hp感染所致。导致消化性溃疡的外部因素有:遗传、地理环境、精神、饮食、吸烟、药物及化学品(例如，非留体抗炎药和抗血小板药)等。
[0003]祖国医学认为，消化性溃疡属于“胃脘痛”、“痞证”、“嘈杂”、“吐酸”等范畴，其发病原因与外感六淫、内伤七情、饮食起居失宜和体质等因素密切相关。其病程长，反复发作，符合中医“久病必虚”，“久病必瘀”之说。多因饮食失调、忧思忿怨、肝郁化火、热灼胃阴，导致胃黏膜受损；或者，脾虚失运、湿邪凝聚、腐蚀胃体、日久不解，均可导致溃疡病的发生。肝郁气滞，脾胃失和，气机不利，胃失濡养是本病发生的基本病机。胃气阻滞，胃失和降，“不通则痛”；寒邪伤阳，脾阳不足，胃失温煦；热邪伤阴，胃阴不足，胃失濡养，“不荣则痛”。
[0004]抗消化性溃疡药物通过影响损伤或保护因子发挥抗溃疡作用，主要分为四类:
(I)抗酸药，常用弱碱性无机盐，口服后能中和过多胃酸，升高胃内PH，消除胃酸的刺激损害；同时PH升高又抑制胃蛋白酶活力。(2)?受体阻断药，特异性阻断胃壁细胞4受体，抑制胃酸分泌。(3)胃壁细胞H+泵抑制药，口服后与胃壁H+泵(质子泵)结合，抑制H+泵，减少胃酸分泌。对基础胃酸 分泌和组胺、胃泌素、食物等引起的胃酸分泌均有较强的抑制作用。作用维持时间长，还可具有抗幽门螺旋杆菌作用。(4)黏膜保护药，可保护损伤的黏膜屏障。
[0005]然而，现有的治疗消化性溃疡的现代药物具有以下不足:1)抗酸药疗效不确切，副作用大，长期使用常伴有不良反应，如腹泻或便秘，所有抗酸药均产生暂时性代偿性盐酸分泌增多。2)?受体阻断药对部分特殊人群不宜使用，如妊娠及哺乳期妇女，急性胰腺炎者，有过敏史、肝肾功能不全者和儿童，严重心脏及呼吸系统疾病、系统性红斑狼疮、器质性脑病者。3)H+泵抑制药，主要有头痛、嗜睡和胃肠道症状，偶有皮疹、外周神经炎、肝功能异常及男性乳房女性化等。对妊娠及哺乳期妇女、儿童禁用；不宜用于长期维持治疗；对有药物过敏史者、肝功能障碍患者及高龄者慎用。4)根治Hp感染的药物治疗易引起细菌对抗生素的普遍耐药性。5)治疗后消化性溃疡的复发率较高。
【发明内容】
[0006]本发明的目的是提供一种治疗消化性溃疡的中药组合物及其制备方法。[0007]为了实现本发明目的，本发明的一种治疗消化性溃疡的中药组合物，由如下原料药制成:元胡、丹参、干姜、肉桂、陈皮、木香、甘草、党参、白及、海螵蛸和苦杏仁。 [0008]本发明的治疗消化性溃疡的中药组合物，由如下重量份的原料药制成:元胡28-52、丹参42-78、干姜21-39、肉桂21-39、陈皮35-65、木香17-33、甘草17-33、党参42-78、白及56-104、海螵蛸56-104和苦杏仁14-26。
[0009]优选地，本发明的治疗消化性溃疡的中药组合物，由如下重量份的原料药制成:元胡32-48、丹参48-72、干姜24-36、肉桂24-36、陈皮40-60、木香20-30、甘草20-30、党参48-72、白及64-96、海螵蛸64-96和苦杏仁16-24。
[0010]更优选地，本发明的治疗消化性溃疡的中药组合物，由如下重量份的原料药制成:元胡40、丹参60、干姜30、肉桂30、陈皮50、木香25、甘草25、党参60、白及80、海螵蛸80和
苦杏仁20。
[0011]本发明还提供制备上述中药组合物的方法，包括以下步骤:
[0012]I)将丹参、海螵蛸和木香磨成粗粉，然后将粗粉与元胡、肉桂用乙醇回流提取，滤过，滤液减压回收乙醇，即得乙醇浓缩液；
[0013]2)将苦杏仁捣碎后，与干姜、陈皮、甘草、党参和白及一起加水浸泡；将浸泡后的药材以及步骤I)中经乙醇回流提取后的药材用水提取，滤过，浓缩滤液，即得滤液浓缩液；同时另器收集水提过程中获得的挥发油；
[0014]3)将上述乙醇浓缩液和滤液浓缩液合并，浓缩成稠膏；
[0015]4)将挥发油和稠膏合并，即得。
[0016]前述制备方法中，步骤I)中乙醇回流提取的具体方法为:加入8-12倍药材重量的浓度为70%-90%的乙醇，加热回流提取lh-4h，滤过，滤液减压回收乙醇。
[0017]前述制备方法中，步骤2)中水提之前将药材浸泡(以水淹没药材为宜)8_24h。水提的方法具体为:用水提取2-3次，每次加入6-12倍药材重量的水，每次煎煮时间为l_3h ；煎煮后，滤过，合并滤液，减压浓缩至适量。同时收集挥发油，另器存放，备用。
[0018]优选地，步骤2)中水提的方法具体为:加水提取3次，第I次加入10倍药材重量的水煎煮1.5h，第2次和第3次分别加入8倍药材重量的水煎煮lh。
[0019]制备本发明中药组合物的方法还可以是:将比例称取以上十一味中药材，直接粉碎成细粉，以粉剂入药。
[0020]本发明还提供含有所述中药组合物的制剂，所述中药组合物或其制剂为胶囊剂、片剂、散剂、丸剂、汤剂、合剂或颗粒剂等。
[0021 ] 本发明进一步提供所述中药组合物中在制备用于治疗消化性溃疡的药物中的应用。所述消化性溃疡是指胃和十二指肠溃疡，食管消化性溃疡，回肠远端消化性溃疡等。
[0022]本发明提供的中药组合物的方剂配伍:
[0023]海螵蛸固精止带，收敛止血，制酸止痛,收湿敛疮,为君药。
[0024]白及收敛止血，消肿生肌，白及配海螵蛸，止血力强，促进溃疡愈合，治消化性溃疡之吐血、便血效佳；元胡、丹参活血祛瘀止痛；陈皮、木香行气健胃，消除症状，补固根本，共为臣药。
[0025]苦杏仁润肠通便；干姜温中，回阳，温肺化饮；肉桂补火助阳，引火归元，散寒止痛，温通经脉，共为佐药。[0026]甘草益气补中，祛痰止咳，解毒，缓急止痛，缓和药性；党参补中益气，生精养血，共为使药。
[0027]现代药理作用的研究表明:
[0028]兀胡:镇痛，抗溃瘍等。
[0029]丹参:改善微循环,调节免疫功能,抗炎,抗菌等。
[0030]干姜:增强肠道功能，促进消化，抗溃疡，保护胃黏膜，镇痛，抗炎，提高免疫功能，抗菌等。
[0031]肉桂:抗溃疡，镇痛，抗炎，抑菌等。
[0032]陈皮:抑制胃肠道平滑肌，抗胃溃疡，抗炎，抗菌等。
[0033]木香:调整胃肠运动，抗消化性溃疡，镇痛，抗菌等。
[0034]甘草:抗消化性溃疡，解毒，抗炎，抗菌等。
[0035]党参:调节胃肠功能，保护胃黏膜，促进胃溃疡的愈合，增强机体免疫功能，抗菌
坐寸ο
[0036]白及:改善微循环，保护胃粘膜，抗消化性溃疡，抗菌。
[0037]海螵蛸:抗消化性溃疡，中和胃酸，改变胃内容物pH值，降低胃蛋白酶活性，促进溃疡面愈合，在溃疡面上形成 保护膜。
[0038]苦杏仁:抑制胃蛋白酶活性等。
[0039]本发明具有以下优点:
[0040](一)本发明提供的中药组合物是一种新型的治疗消化性溃疡药，标本兼治，疗效确切，成本低。
[0041](二)本品具有较强的抗菌作用，可抑制并杀灭幽门螺旋杆菌，达到治疗消化性溃疡的目的。
[0042](三)由于本发明的中药组合物不含现代药物，减少了药物禁忌，降低了不良反应，扩大了用药人群。
[0043](四)不易导致耐药菌株的产生。
[0044](五)治愈率高，复发率低。
【具体实施方式】
[0045]以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。若未特别指明，实施例中所用的技术手段为本领域技术人员所熟知的常规手段，所用原料均为市售商品。
[0046]实施例1治疗消化性溃疡的中药组合物
[0047]1、中药材配方见表1:
[0048]表1中药材配方
[0049]
【权利要求】
1.一种治疗消化性溃疡的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由如下原料药制成:元胡、丹参、干姜、肉桂、陈皮、木香、甘草、党参、白及、海螵蛸和苦杏仁。
2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由如下重量份的原料药制成:元胡28-52、丹参42-78、干姜21-39、肉桂21-39、陈皮35-65、木香17-33、甘草17-33、党参42-78、白及56-104、海螵蛸56-104和苦杏仁14-26。
3.根据权利要求2所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由如下重量份的原料药制成:元胡32-48、丹参48-72、干姜24-36、肉桂24-36、陈皮40-60、木香20-30、甘草20-30、党参48-72、白及64-96、海螵蛸64-96和苦杏仁16-24。
4.根据权利要求3所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由如下重量份的原料药制成:元胡40、丹参60、干姜30、肉桂30、陈皮50、木香25、甘草25、党参60、白及80、海螵蛸80和苦杏仁20。
5.根据权利要求1-4任一项所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物为胶囊剂、片剂、散剂、丸剂、汤剂、合剂或颗粒剂。
6.制备权利要求1-5任一项所述中药组合物的方法，其特征在于，包括以下步骤: 1)将丹参、海螵蛸和木香磨成粗粉，然后将粗粉与元胡、肉桂用乙醇回流提取，滤过，滤液减压回收乙醇，即得乙醇浓缩液； 2)将苦杏仁捣碎后，与干姜、陈皮、甘草、党参和白及一起加水浸泡；将浸泡后的药材以及步骤I)中经乙醇回流提取后的药材用水提取，滤过，浓缩滤液，即得滤液浓缩液；同时另器收集水提过程中获得的挥发油； 3)将上述乙醇浓缩液和滤液浓缩液合并，浓缩成稠膏； 4)将挥发油和稠膏合并，即得。
7.根据权利要求6所述的方法，其特征在于，步骤I)中乙醇回流提取的具体方法为:加入8-12倍药材重量的浓度为70%-90%的乙醇，加热回流提取lh-4h，滤过，滤液减压回收乙醇。
8.根据权利要求6所述的方法，其特征在于，步骤2)中水提之前将药材浸泡8-24h，水提的方法具体为:用水提取2-3次，每次加入6-12倍药材重量的水，每次煎煮时间为l_3h ；煎煮后，滤过，合并滤液，减压浓缩至适量。
9.根据权利要求8所述的方法，其特征在于，步骤2)中水提的方法具体为:加水提取3次，第I次加入10倍药材重量的水煎煮1.5h，第2次和第3次分别加入8倍药材重量的水煎煮lh。
10.权利要求1-5任一项所述中药组合物中在制备用于治疗消化性溃疡的药物中的应用，所述消化性溃疡是指胃和十二指肠溃疡，食管消化性溃疡，回肠远端消化性溃疡。
【文档编号】A61P31/04GK103463584SQ201310342074
【公开日】2013年12月25日 申请日期:2013年8月7日 优先权日:2013年8月7日
【发明者】马其胜, 陈华彪, 张勇, 尹群, 孙鹏, 朱学娟, 李保琴, 吕式军, 杨进辉 申请人:蚌埠丰原涂山制药有限公司