一种细菌性败血症的口服药剂及其制备工艺的制作方法
【专利摘要】本发明涉及一种细菌性败血症的口服药剂及其制备工艺。本细菌性败血症的口服药剂由以下组分按照所示重量份比例制备而成：三七皂甙90～115、黄芩总苷5～10、东海香参多糖210～235、甲氧苄氨嘧啶155～170、罗汉果提取物10～30、谷茴香提取物3～7。本发明利用引入罗汉果、谷茴香两种天然植物以达到口服液无糖和纯天然防腐，克服了现有技术不适用于糖尿病和高血糖患者服用及有机防腐剂直接掺入的缺陷，本发明细菌性败血症的口服药剂的制备工艺最大程度上使各组分的有效成分不流失。
【专利说明】一种细菌性败血症的口服药剂及其制备工艺
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种细菌性败血症的口服药剂及其制备工艺。
【背景技术】[0002]由细菌引起的败血症，在西医临床上主要表现为寒战、高热、毒血症症状、感染性休克、迁徙性病灶等，在中西医结合治疗中常诊断为败血症的发生是由外因温毒侵袭，内因正气亏虚不能御外，正不胜邪、邪热嚣张，热毒充斥表里，客于营血、入窜经络，入陷脏腑，表里焦俱病。败血症是致病真茵或条件致病真茵侵入血循环，并在血液中生长繁殖，产生毒素和其他代谢物而引起的严重全身性感染，一般在人体免疫力减退时发生。
[0003]西药在细菌性败血症方面，采取辅助补充所需微量元素的方法，而中药在治疗细菌性败血症方面，采用的是配方补血中药的方法。然而现有营养品和药物，无论是药物联用还是复方制剂，都因药物种类的选取、搭配不合理，或各组分剂量不合适，导致不能在两个病因上同时得到较好的疗效，使细菌性败血症的治疗不能达到理想的效果。
【发明内容】
[0004]本发明要解决的技术问题是如何克服现有技术的上述缺陷，提供一种细菌性败血症的口服药剂及其制备工艺。
[0005]为解决上述技术问题，本一种细菌性败血症的口服药剂，其特征在于:有以下组分按照所示重量份比例制备而成，
[0006]..成90-115
_a.U I/, i )?| >4, V..黄—等总:ff5~10
东海香参多糖210~235
￥氧苄氨嘧啶155~HO
罗汉果提取物10~30
谷茴香提取物 3~7 ?
[0007]作为优选，本口服液由以下组分按照所示重量份比例制备而成，
[0008]三七皂甙100~105
黄芩总苷6~8
东海'#参多糖220~225
甲氧苄氨嘧啶155~160
罗汉果提取物5~20
谷茴香提取物 4~6 ο
[0009]作为进一步优选，本口服液由以下组分按照所示重量份比例制备而成，
[0010]三七皂 104
黄芩总甙7
东海香参多糖223
甲氧苄氨嘧啶158
罗汉果提取物17
芥苘香提取物 5
[0011]所述罗汉果提取物为罗汉果全果提取物。
[0012]所述谷茴香提取物为谷茴香果实提取物。
[0013]本细菌性败血症的口服药剂的制备工艺包括以下步骤:
[0014]步骤I):取料
[0015]按上述的重量份比例，称取各组分；
[0016]步骤2):第一次药汁提取
[0017]将经步骤I)取得的黄芩总苷、东海香参多糖、甲氧苄氨嘧啶、谷茴香提取物加入多能中药提取器中，然后加水6000kg，浸泡3~5h ;将浸泡后药材加热，直气和夹层同时加热，压力小于或等于0.1MPa，煮沸后，关闭直气，继续通入夹层蒸汽，加热煮沸至药汁比重达到1.04后，放出第一次药汁；
[0018]步骤3):第二次药汁提取
[0019]向多能中药提取器中第二次加水4000kg，加热煮沸，至药汁比重达到1.01后，放
出第二次药汁；
[0020]步骤4):第三次药汁提取
[0021]向多能中药提取器中第三次加水2000kg，加热煮沸，至药汁比重达到1.005后，放
出第三次药汁；
[0022]步骤5):药汁混合与药渣分离
[0023]将经步骤2)、3)、4)取得三次药汁用泵打入分离机进行分离，分离前药液漏斗加一纱布层，分离速度不得大于16kg/,每30min做一次排洛；[0024]步骤6):药汁蒸发纯化
[0025]当三效真空度机开启真空，当三效真空度达0.06MPa时，将经步骤5)取得的药汁用真空吸入三效蒸发器内蒸发，蒸发至药液比重达到1.05-1.06之间后，放出药汁；
[0026]步骤7):三七皂甙溶入
[0027]将一半由步骤I)取得的三七皂甙及5倍于该三七皂甙重量的水，加入夹层锅内，加热至沸腾后，将另一半由步骤I)取得的三七皂甙加入锅中不断搅拌，待三七皂甙溶化成均匀的胶液后，加入由步骤I)取得的罗汉果提取物，继续搅拌，并用沫拐将胶沫及杂质除净;
[0028]步骤8):药汁、胶汁混合及排渣
[0029]将步骤6)所得药汁及第7)所得胶汁，用泵打入具有加热功能的沉淀桶内，缓缓加入碳酸钠溶液将PH调整至5.5~6.5，加热煮沸20~30min，静置24小时，然后将沉淀后的混合药液用分离机进行分离，每30min做一次排渣，当混合液渣液分离完全后，加入周转桶，进行精滤，压力不超过0.1MPa，精滤后的药液进入贮液桶；
[0030]步骤9):筛滤灌装
[0031]用真空泵将经步骤6)所得的药液自贮液桶抽入浓缩锅中，减压浓缩至相对密度1.085以上，PH值4.5-6.5，加热至沸，100°C煮沸15min ;最后将药液用泵打入设有200目过滤筛的成品贮液桶内，加盖密闭，放置时间不超过6h，灌装，灭菌即得本细菌性败血症的口服药剂。
[0032]本发明细菌性败血症的口服药剂利用罗汉果全果作为主调味剂，其提取物是一种低热量、高甜度的甜味剂，其在相同质量下的甜度可达葡萄糖或蔗糖的二十倍，而其所含的热量却只有二者的五十分之一，配合谷茴香提取物辅之，不仅使糖尿病及高血糖患者可以放心服用，而且谷茴香可一定程度上消除三七皂甙的苦味；同时罗汉果全果和谷茴香均具有健脾胃、促吸收的功效，可大大缓解三七皂甙体内吸收程度小的缺陷；另外罗汉果全果还是一种纯天然的防腐剂。
[0033]本发明细菌性败血症的口服药剂尤其适合与糖尿病和高血糖患者服用。
[0034]本发明细菌性败血症的口服药剂的制备工艺，对药汁原料采取分条件的多次提取，及药汁、胶汁分别提取后混合的工艺方法，最大程度上使各组分的有效成分不流失。
【具体实施方式】
[0035]实施例1:本细菌性败血症的口服药剂的制备工艺包括以下步骤:
[0036]步骤I):按下述组分及质量取料
[0037]:.......七1?:甙iookg
黄芩总++t_f5kg
东海if参多糖235kg
甲氧+f氨嘧《155kg
罗汉果提取物30kg
谷茴香提取物3kg β
[0038]步骤2):第一次药汁提取
[0039]将经步骤I)取得的黄芩总苷、东海香参多糖、甲氧苄氨嘧啶、谷茴香提取物加入多能中药提取器中，然后加水6000kg，浸泡3~5h ;将浸泡后药材加热，直气和夹层同时加热，压力小于或等于0.1MPa，煮沸后，关闭直气，继续通入夹层蒸汽，加热煮沸至药汁比重达到1.04后，放出第一次药汁；
[0040]步骤3):第二次药汁提取
[0041]向多能中药提取器中第二次加水4000kg，加热煮沸，至药汁比重达到1.01后，放
出第二次药汁；
[0042]步骤4):第 三次药汁提取
[0043]向多能中药提取器中第三次加水2000kg，加热煮沸，至药汁比重达到1.005后，放
出第三次药汁；
[0044]步骤5):药汁混合与药渣分离
[0045]将经步骤2)、3)、4)取得三次药汁用泵打入分离机进行分离，分离前药液漏斗加一纱布层，分离速度不得大于16kg/,每30min做一次排洛；
[0046]步骤6):药汁蒸发纯化
[0047]当三效真空度机开启真空，当三效真空度达0.06MPa时，将经步骤5)取得的药汁用真空吸入三效蒸发器内蒸发，蒸发至药液比重达到1.05-1.06之间后，放出药汁；
[0048]步骤7):三七皂甙溶入
[0049]将一半由步骤I)取得的三七皂甙及5倍于该三七皂甙重量的水，加入夹层锅内，加热至沸腾后，将另一半由步骤I)取得的三七皂甙加入锅中不断搅拌，待三七皂甙溶化成均匀的胶液后，加入由步骤I)取得的罗汉果提取物，继续搅拌，并用沫拐将胶沫及杂质除净;
[0050]步骤8):药汁、胶汁混合及排渣
[0051]将步骤6)所得药汁及第7)所得胶汁，用泵打入具有加热功能的沉淀桶内，缓缓加入碳酸钠溶液将PH调整至5.5~6.5，加热煮沸20~30min，静置24小时，然后将沉淀后的混合药液用分离机进行分离，每30min做一次排渣，当混合液渣液分离完全后，加入周转桶，进行精滤，压力不超过0.1MPa，精滤后的药液进入贮液桶；
[0052]步骤9):筛滤灌装
[0053]用真空泵将经步骤6)所得的药液自贮液桶抽入浓缩锅中，减压浓缩至相对密度
1.085以上，PH值4.5-6.5，加热至沸，100°C煮沸15min ;最后将药液用泵打入设有200目过滤筛的成品贮液桶内，加盖密闭，放置时间不超过6h，灌装，灭菌即得本细菌性败血症的口服药剂A。
[0054]实施例2:本细菌性败血症的口服药剂的制备工艺包括以下步骤:
[0055]步骤I):按下述组分及质量取料
[0056]:三七皂甙90kg
黄芩总廿IOkg
东海#参多糖 210kg
屮氧'P Ι--嘧啶 170kg
罗汉果提取物 〗0kg
谷'I!丨丨乔提収物 7kg ,
[0057]步骤2)至步骤9)如实施例1所述操作，即得本细菌性败血症的口服药剂B。
[0058]实施例3:本细菌性败血症的口服药剂的制备工艺包括以下步骤:
[0059]步骤I):按下述组分及质量取料
[0060]
三七皂甙IOOkg
黄芩总苷18kg
东海香参多β 220kg
1I1氧苄氨嘧啶丨60kg
罗汉果提取物 15kg
谷茴香提取物 6kg ο
[0061]
[0062]步骤2)至步骤9)如实施例1所述操作，即得本细菌性败血症的口服药剂C。
[0063]实施例4:本细菌性败血症的口服药剂的制备工艺包括以下步骤:
[0064]步骤I):按下述组分及质量取料
[0065]三七皂甙105kg
黄芩总苷6kg
东海ff参多糖225kg
中氧+ '卜*鐵哺嚷丨55kg
罗汉果提取物20kg
谷茴香提取物 4kg 0
[0066]步骤2)至步骤9)如实施例1所述操作，即得本细菌性败血症的口服药剂B。
[0067]实施例5:本细菌性败血症的口服药剂的制备工艺包括以下步骤:
[0068]步骤I):按下述组分及质量取料
[0069]
三七皂甙104kg
黄芩总苷7kg
东海香参多糖 223kg
「P氧苄氨嘧啶 158kg
罗汉果提取物 Hkg
谷茴香提取物 5kg ο
[0070]
[0071]步骤2)至步骤9)如实施例1所述操作，即得本细菌性败血症的口服药剂E。
[0072]本发明包括但不限于上述实施方式，任何符合本权利要求书描述的产品，均落入本发明的保护范围之内。
【权利要求】
1.一种细菌性败血症的口服药剂，其特征在于:该口服液由以下组分按照所示重量份比例制备而成，
2.根据权利要求1所述的细菌性败血症的口服药剂，其特征是:该口服液由以下组分按照所示重量份比例制备而成，
3.根据权利要求1所述的细菌性败血症的口服药剂，其特征是:该口服液由以下组分按照所示重量份比例制备而成，
4.一种细菌性败血症的口服药剂的制备工艺，其特征是:该制备工艺包括以下步骤: 步骤I):取料 按权利要求1-4任一所述的重量份比例，称取各组分； 步骤2):第一次药汁提取 将经步骤I)取得的黄芩总苷、东海香参多糖、甲氧苄氨嘧啶、谷茴香提取物加入多能中药提取器中，然后加水6000kg,浸泡3~5h ;将浸泡后药材加热,直气和夹层同时加热,压力小于或等于0.1MPa，煮沸后，关闭直气，继续通入夹层蒸汽，加热煮沸至药汁比重达到1.04后，放出第一次药汁； 步骤3):第二次药汁提取 向多能中药提取器中第二次加水4000kg，加热煮沸，至药汁比重达到1.01后，放出第二次药汁； 步骤4):第三次药汁提取 向多能中药提取器中第三次加水2000kg，加热煮沸，至药汁比重达到1.005后，放出第三次药汁； 步骤5):药汁混合与药渣分离 将经步骤2)、3)、4)取得三次药汁用泵打入分离机进行分离，分离前药液漏斗加一纱布层，分离速度不得大于16kg/,每30min做一次排洛； 步骤6):药汁蒸发纯化 当三效真空度机开启真空，当三效真空度达0.06MPa时，将经步骤5)取得的药汁用真空吸入三效蒸发器内蒸发，蒸发至药液比重达到1.05-1.06之间后，放出药汁； 步骤7):三七皂甙溶入 将一半由步骤I)取得的三七皂甙及5倍于该三七皂甙重量的水，加入夹层锅内，加热至沸腾后，将另一半由步骤I)取得的三七皂甙加入锅中不断搅拌，待三七皂甙溶化成均匀的胶液后，加入由步骤I)取得的罗汉果提取物，继续搅拌，并用沫拐将胶沫及杂质除净；步骤8):药汁、胶汁混合及排渣 将步骤6)所得药汁及第7)所得胶汁，用泵打入具有加热功能的沉淀桶内，缓缓加入碳酸钠溶液将PH调整至5.5~6.5，加热煮沸20~30min，静置24小时，然后将沉淀后的混合药液用分离机进行分离，每30min做一次排渣，当混合液渣液分离完全后，加入周转桶，进行精滤，压力不超过0.1MPa，精滤后的药液进入贮液桶； 步骤9):筛滤灌装 用真空泵将经步骤6)所得的药液自贮液桶抽入浓缩锅中，减压浓缩至相对密度1.085以上，PH值4.5-6.5，加热至沸，100°C煮沸15min ;最后将药液用泵打入设有200目过滤筛的成品贮液桶内，加盖密闭，放置时间不超过6h，灌装，灭菌即得本细菌性败血症的口服药剂。
【文档编号】A61K31/505GK103463191SQ201310363125
【公开日】2013年12月25日 申请日期:2013年8月20日 优先权日:2013年8月20日
【发明者】李颖, 费海荣, 王展 申请人:李颖