一种治疗骨质疏松的中药片剂的制备方法
【专利摘要】一种治疗骨质疏松的中药片剂的制备方法。该方法是将威灵仙、补骨脂、杜仲、川断、枸杞、知母、土牛膝、肉苁蓉、牡蛎、当归、菟丝子、细辛、鸡血藤、乳香、蛇床子、泽兰粉碎成40-60目的细粉，加入3-5倍体积的乙醇回流提取1-2小时，滤过，回收乙醇，滤液浓缩成清膏，药渣再加水煎煮，滤过后的滤液浓缩成清膏；将两份清膏合并，浓缩成密度为1.25-1.35的稠膏，干燥成粉；加入淀粉20-40份、微晶纤维素15-25份、羟丙基纤维素10-15份和甘露醇10-15份，混匀，用40-60％乙醇适量制软材，18-20目筛制粒，50-60℃干燥，16-18目筛整粒；再加入羟丙基纤维素8-12份、二氧化硅和硬脂酸镁适量，混匀，压制成片，包糖衣即得。本品具有滋补肝肾、益精血、填精补髓的功效，可用于治疗骨质疏松症。
【专利说明】一种治疗骨质疏松的中药片剂的制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种中药制剂，特别是涉及一种治疗骨质疏松的中药片剂的制备方法。
【背景技术】
[0002]骨质疏松症是以骨量减少、骨的微观结构退化为主要病理特征，致使骨的脆性增加以及易于发生骨折的一种全身代谢性骨骼疾病。。随着世界人口老龄化的趋势日益明显，骨质疏松症已成为最常见的老年病之一。骨质疏松不仅严重威胁人们的健康，而且也给家庭、社会造成了严重的经济负担。
[0003]中国历代医书中并无骨质疏松病名的记载，但对骨瘘、骨痹、骨枯等的临床症状的描述与骨质疏松症颇为相似。多数学者认为，原发性骨质疏松症应属于骨瘘。中医理论认为，骨质疏松症的发病是多虚多瘀、虚中有实、多因多果的关系，而不是单纯的线性因果关系。众多学者在抗骨质疏松药物的研究方面取得了进展。但是，研究开发抗骨质疏松中药仍处于初级阶段，真正能够用于临床的成药也很少。中药治疗骨质疏松症的作用机制尚不完全清楚，对其有效成分的研究报道也较少。
[0004]目前，临床上一般是采用钙制剂、抑制骨吸收药物、双磷酸盐、成骨治疗约物和促进矿化的维生素类约物治疗骨质疏松，但这些约物的补钙效果有限，并且西约长期服用药物会加重肝、肾的负担，对孕妇尤其有禁忌。因此，遵循传统中医药理论，对中药治疗骨质疏松症的有效成分进行更加深入地研究，尽快研制出成本低、疗效好、易于被广大患者接受的药物，是目前研究抗骨质疏松症药物的发展趋势，也是中药现代化的需要。
【发明内容】
[0005]为了克服现有技术的不足，本发明根据中医理论，提供具有滋补肝肾、益精血、填精补髓功效的治疗骨质疏松的中药片剂。
[0006]本发明解决其技术问题所采用的技术方案如下:
[0007]—种治疗骨质疏松的中约片剂的制备方法，其特征在于由下述重量配比的中药原料药制成:
[0008]威灵仙60-80份，补骨脂50-70份，杜仲10-15份，川断10-15份，枸杞8-15份，知母10-12份，土牛膝30-50份，肉苁蓉20-40份，牡蛎30-50份，当归6_10份，菟丝子6_10份，细辛10-15份，鸡血藤20-35份，乳香15-20份，蛇床子10-15份，泽兰10-15份等；
[0009]其制备方法为:将上述中药原料药粉碎成40-60目的细粉，加入3-5倍体积的乙醇回流提取1-2小时，滤过，回收乙醇，滤液浓缩成清膏,约渣再加水煎煮,滤过后的滤液浓缩成清膏；将两份清膏合并，浓缩成密度为1.25-1.35的稠膏，干燥成粉；加入淀粉20-40份、微晶纤维素15-25份、轻丙基纤维素10-15份和甘露醇份,混匀，用40-60%乙醇适量制软材，18-20目筛制粒，50-60°C干燥，16-18目筛整粒；再加入羟丙基纤维素8_12份、二氧化硅和硬脂酸镁适量，混匀，压制成片，包糖衣即得。[0010]本发明的中药片剂是在传统中医理论和临床经验指导下，精选中药组方，并通过优化的辅料和制备工艺。本发明中药组合物中:威灵仙具有祛风除湿、通络止痛的功效；补骨脂具有温肾助阳、纳气止泻的功效；杜仲具有补肝肾、强筋骨、降血压的功效；川断具有补肾壮阳、壮骨生髓的功效；枸杞具有补肝益肾、养肝明目的功效；知母具有清热泻火、生津润燥的功效；土牛膝具有活血散瘀、祛湿利尿的功效；肉苁蓉具有温补精血、保肝润燥的功效；牡蛎具有敛阴、潜阳、止汗、涩精的功效；当归具有补血活血、凋经止血的功效；菟丝子据欧补肾益精、养肝明目的功效；细辛具有祛风散寒的功效；鸡血藤具有补血、活血、通络的功效；乳香具有调气、活血、止痛的功效；蛇床子具有温肾助阳、祛风燥湿的功效；泽兰具有活血化瘀、行水消肿的功效。本发明中药组合物中的药物组分经辩证配伍，在作用上相辅相成，具有协同作用，共奏滋补肝肾、益精血、填精补髓之功效，对骨质疏松症达到标本兼治的目的。[0011]本发明组合物的组分均采用天然的中药原料，其配制简便、药源广、成本低。其遵循中医的处方用药原则，经口服用后，达到显著的治疗效果。
【具体实施方式】
[0012]下面结合实施例对本发明做进一步说明。
[0013]实施例1
[0014]一种治疗骨质疏松的中约片剂，处方如下:
[0015]威灵仙60克，补骨脂50克，杜仲12克，川断12克，枸杞8克，知母10克，土牛膝40克，肉苁蓉25克，牡蛎30克，当归7克，菟丝子7克，细辛10克，鸡血藤20克，乳香15克，蛇床子10克，泽兰10克；
[0016]制备方法为:将上述中药原料药粉碎成40目的细粉，加入3倍体积的乙醇回流提取1.5小时，滤过，回收乙醇，滤液浓缩成清膏,药渣再加水煎煮,滤过后的滤液浓缩成清膏；将两克清膏合并，浓缩成密度为1.25的稠膏，干燥成粉；加入淀粉20克、微晶纤维素20克、羟丙基纤维素10克和甘露醇12克，混匀，用40%乙醇适量制软材，18目筛制粒，50°C干燥，16目筛整粒；再加入羟丙基纤维素8克、二氧化硅和硬脂酸镁适量，混匀，压制成片，包糖衣即得。
[0017]实施例2
[0018]一种治疗骨质疏松的中药片剂，处方如下:
[0019]威灵仙70克，补骨脂602克，杜仲10克，川断13克，枸杞10克，知母10克，土牛
膝40克，肉苁蓉20克，牡蛎40克，当归8克，菟丝子8克，细辛12克，鸡血藤25克，乳香20克，蛇床子10克，泽兰10克；
[0020]制备方法为:将上述中药原料药粉碎成50目的细粉，加入4倍体积的乙醇回流提取I小时,滤过，回收乙醇,滤液浓缩成清膏,药渣再加水煎煮,滤过后的滤液浓缩成清膏；将两克清膏合并，浓缩成密度为1.30的稠膏，干燥成粉；加入淀粉20克、微晶纤维素20克、羟丙基纤维素12克和甘露醇12克，混匀，用60%乙醇适量制软材，20目筛制粒，60°C干燥，18目筛整粒；再加入羟丙基纤维素10克、二氧化硅和硬脂酸镁适量，混匀，压制成片，包糖衣即得。
[0021]实施例3[0022]—种治疗骨质疏松的中药片剂，处方如下:
[0023]威灵仙80克，补骨脂70克，杜仲12克，川断12克，枸杞10克，知母12克，土牛膝50克，肉苁蓉40克，牡蛎50克，当归10克，菟丝子10克，细辛15克，鸡血藤35克，乳香20克，蛇床子15克，泽兰15克；
[0024]制备方法为:将上述中约原料药粉碎成50目的细粉，加入5倍体积的乙醇回流提取2小时，滤过，回收乙醇,滤液浓缩成清膏,药渣再加水煎煮,滤过后的滤液浓缩成清膏；将两克清膏合并，浓缩成密度为1.35的稠膏，干燥成粉；加入淀粉40克、微晶纤维素25克、羟丙基纤维素15克和甘露醇12克，混匀，用50%乙醇适量制软材，20目筛制粒，60°C干燥，18目筛整粒；再加入羟丙基纤维素12份、二氧化硅和硬脂酸镁适量，混匀，压制成片，包糖衣即得。
[0025]试验例I
[0026]一、试验方法:
[0027]根据实施例1制备本发明的中药片剂，采用随机双盲、阳生约(骨疏康颗粒剂)平行对照，对200名受试者给约，本发明的中药片剂每日三次，每次两片给药，共治疗四个月。其中，本发明中药片剂120例，骨疏康颗粒剂80例。然后，比较两种约物使用后的综合疗效和不同部位的骨密度，以判断本发明约物的使用效果。
[0028]二、试验结果:
[0029]表1:两组药物的骨质疏松症综合疗效
[0030]
【权利要求】
1.一种治疗骨质疏松的中药片剂，其特征在于由下述重量配比的中药原料药制成: 威灵仙60-80份，补骨脂50-70份，杜仲10-15份，川断10-15份，枸杞8_15份，知母10-12份，土牛膝30-50份，肉苁蓉20-40份，牡蛎30-50份，当归6_10份，菟丝子6_10份，细辛10-15份，鸡血藤20-35份，乳香15-20份，蛇床子10-15份，泽兰10-15份。
2.一种如权利要求1所述的治疗骨质疏松的中药片剂的制备方法，其特征在于由下述重量配比的中药原料药制成: 威灵仙60-80份，补骨脂50-70份，杜仲10-15份，川断10-15份，枸杞8_15份，知母10-12份，土牛膝30-50份，肉苁蓉20-40份，牡蛎30-50份，当归6_10份，菟丝子6_10份，细辛10-15份，鸡血藤20-35份，乳香15-20份，蛇床子10-15份，泽兰10-15份； 其制备方法为:将上述中药原料药粉碎成40-60目的细粉，加入3-5倍体积的乙醇回流提取1-2小时，滤过，回收乙醇,滤液浓缩成清膏,药渣再加水煎煮,滤过后的滤液浓缩成清膏；将两份清膏合并，浓缩成密度为1.25-1.35的稠膏，干燥成粉；加入淀粉20-40份、微晶纤维素15-25份、羟丙基纤维素10-15份和甘露醇10-15份，混匀，用40-60%乙醇适量制软材，18-20目筛制粒，50-60°C干燥，16-18目筛整粒；再加入羟丙基纤维素8_12份、二氧化硅和硬脂酸镁适量，混匀，压制成片，包糖`衣即得。
【文档编号】A61K9/36GK103495011SQ201310445270
【公开日】2014年1月8日 申请日期:2013年9月24日 优先权日:2013年9月24日
【发明者】巫军, 朱一玮, 张佳佳, 王忠华, 朱可奇 申请人:巫军