表面有沟槽的消融导管的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种表面有沟槽的消融导管，包括配置在中心部位的支撑导管，和配置在支撑导管的外表面上的多条导线；多条导线围绕支撑导管的圆周方向配置，并且，每条导线沿支撑导管的长度方向延伸；在每条导线的外部配置有用于包覆导线的密封层，相邻的密封层在支撑导管的外表面上形成沟槽。与现有技术中将导线等内部结构包覆在圆形管材内部的设计相比，表面有沟槽的消融导管的外表面与导引导管内壁的接触面积更小，摩擦阻力大幅下降，方便手术操作；同时，表面有沟槽的消融导管与导引导管之间的空隙更大，可以充分满足消融手术中造影、灌洗、抗凝等要求。
【专利说明】表面有沟槽的消融导管
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种医疗器械，更具体地是涉及一种表面有沟槽的消融导管。
【背景技术】
[0002]心脏是一个十分复杂的人体器官。心电流的刺激使心肌收缩，泵出血液并使之在血管内循环。心电流首先穿过心房，然后是心室，引起相应的肌肉收缩。心肌在心电流的作用下，进行有节律的协调收缩。随着年龄的增长或心脏的病理及生理特征的改变，会导致心脏的收缩失调、节律异常。
[0003]治疗心律失常的方法之一是消融术，即通过介入手术切断不正常的心电流回路。为了进行消融术，需要将带有消融电极的导管送达左心房。一般情况下是经过股动脉穿刺，在X光影像观察下，将带有消融电极的电生理导管送至左心房，并使电极贴靠在肺静脉口上，通过采集电信号确定产生心律失常的非正常心电流回路的位置，由消融电极引起的放电能量或其他能量造成该位置附近的组织损伤变性及凝固性坏死，阻断非正常心电流回路。用于消融的能量可以是射频电流、直流电流、微波、超声波或激光。
[0004]消融导管一般都需要在导引导管的协助下建立从体外到心脏或肾动脉的通道，而消融导管的大部分是保留在导引导管内的，也 就是说在消融术中，导引导管包绕在消融导管的外壁上。因此，导引导管的内径需要大于消融导管的外径，以便于消融导管的顺利通过。同时，手术中，需要借助于DSA(数字减影血管造影)设备，通过向导引导管内注射造影剂，才可以清晰地观察到血管等目标部位的形状、位置、大小等关键信息。手术中还需要向导引导管内注入生理盐水进行灌洗，注入肝素进行抗凝。因此，在保证消融导管基本功能和强度不受影响的前提下，还需要保证消融导管和导引导管之间的空隙，用以充分满足造影、灌洗、抗凝等要求。
[0005]在现有技术中，消融导管的外表面是圆形设计。导线等内部结构都包覆在圆形管材内部，消融导管与导引导管之间的空隙只能通过增大导引导管的内径实现，而导引导管内径的增加必然增加消融手术的难度。同时，为了保证消融导管顺利通过导引导管，也需要提供一种与导引导管之间的阻力更小的消融导管。
【发明内容】
[0006]针对现有技术中消融导管的不足，本发明所要解决的技术问题在于提供一种表面有沟槽的消融导管。
[0007]为实现上述的发明目的，本发明采用下述的技术方案:
[0008]一种表面有沟槽的消融导管，包括配置在所述消融导管中心部位的支撑导管，和配置在所述支撑导管的外表面上的多条导线；多条所述导线围绕所述支撑导管的圆周方向配置，并且，每条所述导线沿所述支撑导管的长度方向延伸；在每条所述导线的外部都配置有用于包覆所述导线的密封层，相邻的密封层在所述支撑导管的外表面上形成沟槽。
[0009]其中较优地，所述密封层具有圆弧形的截面，所述密封层的底端与所述支撑导管的外表面紧密连接，形成一个圆弧状空间；所述导线配置于所述圆弧状空间内。
[0010]或者，其中较优地，所述密封层的截面具有圆弧形的顶部，和与所述圆弧形顶部的底边连接并向所述支撑导管的外表面延伸的直线形侧壁；所述导线配置于由圆弧形顶部、直线型侧壁和所述支撑导管的外表面构成的封闭空间内。
[0011]其中较优地，相邻的所述密封层彼此连接，覆盖整个所述支撑导管的外表面。
[0012]其中较优地，所述导线与所述支撑导管的外表面相切，所述导线与所述密封层的顶部相切。
[0013]其中较优地，多条所述导线围绕所述支撑导管的外圆周均匀排布。
[0014]其中较优地，多条所述导线围绕所述支撑导管的外圆周排布成梅花状。
[0015]其中较优地，所述导线的数量为六条。
[0016]其中较优地，所述密封层由高分子材料制成。
[0017]其中较优的，所述高分子材料为聚氨酯、聚乙烯、聚丙烯或尼龙中的一种。
[0018]本发明提供的消融导管，在其支撑导管的外表面配置有多条导线，通过不同的密封层分别对每条导线进行密封，从而在消融导管的外表面形成多道沟槽。与现有技术中将导线等内部结构包覆在圆形管材内部的设计相比，表面有沟槽的消融导管的外表面与导引导管内壁的接触面积更小，摩擦阻力大幅下降 ，方便手术操作；同时，表面有沟槽的消融导管与导引导管之间的空隙更大，可以充分满足消融手术中造影、灌洗、抗凝等要求。
【专利附图】
【附图说明】
[0019]图1是表面有沟槽的消融导管的导线排布示意图；
[0020]图2是表面有沟槽的消融导管的第一实施例的截面示意图；
[0021]图3是表面有沟槽的消融导管的第二实施例的截面示意图；
[0022]图4是表面有沟槽的消融导管在导引导管内的截面示意图；
[0023]图5A是图2所示消融导管与导引导管之间的空隙的示意图；
[0024]图5B是现有消融导管与导引导管之间的空隙的示意图。
【具体实施方式】
[0025]下面结合附图和具体实施例对本发明作进一步的详细说明。
[0026]结合图1至图3可知，本发明所提供的表面有沟槽的消融导管10(下文，简称消融导管10)，包括配置在中心部位的支撑导管I和配置在支撑导管I的外表面上的多条导线
2;多条导线2围绕支撑导管I的圆周方向配置，并且，每条导线2沿支撑导管I的长度方向延伸；在每条导线2的外部都配置有用于包覆导线2的密封层3，相邻的密封层3在支撑导管I的外表面上形成沟槽。
[0027]图2所示为本发明所提供的第一实施例。其中，在圆形支撑导管I的外部，沿其外圆周方向均匀地配置有六条导线2，彼此相邻的两条导线2与支撑导管I中心的连线构成60°的夹角，从而六条导线2围绕支撑导管I的外圆周排布成梅花状。同时，在每条导线I外部设置一层塑料密封层3构成消融导管10，消融导管10的截面形状也呈梅花状。
[0028]如图2所示，在第一实施例中，包覆在导线I的外部的密封层3的截面呈圆弧形，密封层3的底部与支撑导管I的外表面紧密连接，形成一个圆弧状空间；导线2配置于圆弧状空间内。与此同时，相邻的密封层3在支撑导管I的外表面上形成沟槽。
[0029] 图3所示为本发明所提供的第二实施例。在该实施例中，导线2在支撑导管I的外圆周方向配置的方式和数量与第一实施例相同。其不同点在于，包覆在导线I的外部的密封层3的截面形状不同。第二实施例中，密封层3的截面具有圆弧形的顶部，和与圆弧形顶部的底边连接并向支撑导管I的外表面延伸的直线形侧壁。圆弧形顶部、直线型侧壁和支撑导管I的外表面构成一个封闭的空间，导线2分别配置于独立的封闭空间内。
[0030]在上述两个实施例中，消融导管10中包括六条导线2，六条导线2外部的密封层3彼此独立，不相互接触。但随着导线2的数量的增加，或者随着密封层3与支撑导管I的接触面积的增大，相邻的密封层3也可以连接在一起，覆盖整个支撑导管I的外表面。也就是说，密封层3可以彼此独立，也可以连接为一体，构成一个整体的密封层。
[0031]为了保证消融导管10的强度和韧性，密封层3可以使用高分子材料制作，例如使用聚氨酯、聚乙烯、聚丙烯、尼龙中的任意一种。在制作消融导管10时，如果包覆在不同导线外部的密封层3已构成一个整体，则可以通过直接在导线2的外部熔覆等厚度的高分子材料制作密封层3。
[0032]本发明所提供的表面有沟槽的消融导管10，具有结构紧凑，体积小的特点。为了进一步压缩消融导管10的体积，导线2可以直接与支撑导管I的外表面接触，导线2也可以与密封层3的顶部相切。即，在该消融导管10中，导线2与支撑导管I的外表面相切，同时导线2与密封层3的顶部相切。
[0033]如图4所示，本发明所提供的表面有沟槽的消融导管10，在进行消融手术时，需要穿过导引导管20，并在导引导管20的协助下建立从体外到心脏或肾动脉的通道。下面，结合图5A对本发明所提供的表面有沟槽的消融导管10的使用情况，以及表面有沟槽的消融导管10和导引导管20之间的空隙进行介绍。同时，结合图5A和图5B对本发明所提供的表面有沟槽的消融导管10与现有技术中通常使用的圆柱形的消融导管10’进行比较。
[0034]现有技术中，圆柱形的消融导管10’将导线等内部结构包覆在圆形管材内部，其外表面为光滑的圆柱体。如图5B所示，圆柱形的消融导管10’通过导引导管20时，圆柱形的外表面与导引导管20的内表面均可能接触，接触面积较大。与之相比，如图5A所示，本发明所提供的表面有沟槽的消融导管10，在通过导引导管20时，只有密封层3的顶部有可能与导引导管20的内表面接触，接触面积大幅减小，摩擦阻力下降，方便手术操作。
[0035]同时，从图5A和图5B的对比可知,在具有同样管径大小的导引导管20内部,表面有沟槽的消融导管10与导引导管20之间的空隙更大，分布在其外表面的沟槽，可将现有技术中消融导管10’与导引导管20之间的空隙增加I倍以上。通过有效利用消融导管10外部的沟槽与导引导管20内壁之间的空隙15，可以充分满足消融手术中造影，灌洗，抗凝的要求。此空隙可容纳更多的造影剂，增强造影效果；可获得更多的灌洗空间，提高导引导管的灌洗效果，可充盈更多的肝素等抗凝药物，发挥抗凝作用。
[0036]综上所述，本发明提供的表面有沟槽的消融导管，在其支撑导管的外表面配置有多条导线，通过不同的密封层分别对每条导线进行密封，从而在消融导管的外表面形成多道沟槽。与现有技术中将导线等内部结构包覆在圆形管材内部的设计相比，表面有沟槽的消融导管的外表面与导引导管内壁的接触面积更小，摩擦阻力大幅下降，方便手术操作；同时，表面有沟槽的消融导管与导引导管之间的空隙更大，可以充分满足消融手术中造影、灌洗、抗凝等要求。该表面有沟槽的消融导管，可同时应用在心脏和肾动脉的射频消融手术中。
[0037]以上对本发明所提供的表面有沟槽的消融导管进行了详细的说明。对本领域的技术人员而言，在不背离本发明实质精神的前提下对它所做的任何显而易见的改动，都将构成对本发明专利权的侵犯，将承担 相应的法律责任。
【权利要求】
1.一种表面有沟槽的消融导管，其特征在于: 所述消融导管包括配置在所述消融导管中心部位的支撑导管，和配置在所述支撑导管的外表面上的多条导线；多条所述导线围绕所述支撑导管的圆周方向配置，并且，每条所述导线沿所述支撑导管的长度方向延伸；在每条所述导线的外部配置有用于包覆所述导线的密封层，相邻的密封层在所述支撑导管的外表面上形成沟槽。
2.如权利要求1所述的消融导管，其特征在于: 所述密封层具有圆弧形的截面，所述密封层的底端与所述支撑导管的外表面紧密连接，形成一个圆弧状空间；所述导线配置于所述圆弧状空间内。
3.如权利要求1所述的消融导管，其特征在于: 所述密封层的截面具有圆弧形的顶部，和与所述圆弧形顶部的底边连接并向所述支撑导管的外表面延伸的直线形侧壁，所述导线配置于由圆弧形顶部、直线型侧壁和所述支撑导管的外表面构成的封闭空间内。
4.如权利要求1所述的消融导管，其特征在于: 相邻的所述密封层彼此连接，覆盖整个所述支撑导管的外表面。
5.如权利要求1所述的消融导管，其特征在于: 所述导线与所述支撑导管的外表面相切，所述导线与所述密封层的顶部相切。
6.如权利要求1所述的消融导管，其特征在于: 多条所述导线围绕所述支撑导 管的外圆周均匀排布。
7.如权利要求6所述的消融导管，其特征在于: 多条所述导线围绕所述支撑导管的外圆周排布成梅花状。
8.如权利要求1~7中任意一项所述的消融导管，其特征在于: 所述导线的数量为六条。
9.如权利要求1所述的消融导管，其特征在于: 所述密封层由高分子材料制成。
10.如权利要求9所述的消融导管，其特征在于: 所述高分子材料为聚氨酯、聚乙烯、聚丙烯或尼龙中的一种。
【文档编号】A61M25/14GK103505798SQ201310463990
【公开日】2014年1月15日 申请日期:2013年9月30日 优先权日:2013年9月30日
【发明者】董永华, 曹红光, 廖申扬 申请人:上海魅丽纬叶医疗科技有限公司