双网血管过滤装置和相关的系统和方法
【专利摘要】根据本公开的一方面，一种双网血管过滤装置(100)包括：中心框架(110)；近侧滤网(120)，其靠近中心框架的近端(117)附连；以及远侧滤网(122)，其靠近中心框架的远端(116)附连。在部署时，远侧滤网能被配置成翻转到近侧滤网中。
【专利说明】双网血管过滤装置和相关的系统和方法
[0001] 相关申请的交叉引用
[0002] 根据35U.S.C. § 119(e)，本申请要求保护2012年8月10日提交的的美国临时申 请第61/682, 102号的优先权，此申请的内容以其全文引用的方式并入到本文中。
[0003] 背景
【技术领域】
[0004] 本公开涉及栓塞碎片的血管过滤。
[0005] 相关技术的讨论
[0006] 栓塞碎片循环可能造成轻微至极端心血管并发症，从而导致肺栓塞和甚至死亡。 因为现有技术血管过滤装置可能并未充分约束栓塞碎片，可以使用双网血管过滤装置。然 而，现有技术双网血管过滤装置可能具有高度复杂的几何形状，导致可能的递送和部署障 碍。此外，现有技术血管过滤装置可能由于与宿主血管具有许多接触点而具有便于不希望 的组织向内生长的几何形状。因此，总是有改进血管过滤装置、系统和方法的需要。本公开 解决了这个需要。
【发明内容】
[0007] 本发明提供血管过滤装置、系统和方法。根据某些实施例，一种双网血管过滤装 置，包括：中心框架；近侧滤网，该近侧滤网附连到中心框架的近端；以及远侧滤网，该远侧 滤网附连到中心框架的远端。在部署时，远侧滤网能被配置成翻转到近侧滤网中。在某些 实施例中，中心框架与宿主血管具有最小接触点。在某些实施例中，中心框架包括铰接部。 在本发明中还公开了相关的制造方法、系统和使用方法。
【专利附图】
【附图说明】
[0008] 包括附图以提供对本公开的进一步理解并且附图合并于本说明书中并且构成本 说明书的部分，说明本公开的实施例，并且与描述一起用于解释本公开的原理。
[0009] 图IA至图IF示出了根据本公开的实施例的中心框架；
[0010] 图2A和图2B示出了根据本公开的实施的相邻各框架元件的连接；
[0011] 图2C示出了根据本公开的实施例的相邻各框架元件的翻转；
[0012] 图3A和图3B示出了根据本公开的实施例具有锚定件的相邻各框架元件的连接；
[0013] 图4A和图4B不出了根据本公开的实施例具有偏压铰接部的框架兀件；
[0014] 图5A至图示出了根据本公开的实施例的血管过滤装置；
[0015] 图6A至图6D示出了根据本公开的实施例的翻转的血管过滤装置；
[0016] 图7A和图7B示出了根据本公开的实施例的血管过滤系统。
【具体实施方式】
[0017] 本领域技术人员将易于认识到本公开的各个方面可以由被配置成执行预期功能 的多种方法和设备来实现。换言之，其它方法和设备可以合并于本发明中以执行预期的功 能。还应当指出的是本文中参考的附图未必按照比例绘制，而是可能夸大以示出本公开的 各种方面，并且就此而言，附图不应认为具有限制意义。最后，尽管本公开结合各种原理和 益处展开描述，本公开不应认为受特定理论限制。
[0018] 术语"下游"或"顺行"和"上游"或"逆行"当在本文中关于患者脉管系统使用时 分别指血流方向和与血流相反的方向。在静脉系统中，"上游"或"逆行"指远离心脏移动的 方向，而"下游"或"顺行"指朝向心脏移动的方向。在此方面，如在本文中使用的"顺行血 管递送"在本文中用于表示沿血流方向递送到治疗位点。
[0019] 类似地，在本说明书和权利要求中，术语"近侧"指这样的位置或腔内装置（诸如 支架移植物）的这样一部分：当植入时相对于血流比装置的另一部分更靠下游。同样，术语 "近侧地"指血流方向或者沿血流方向更靠下游。
[0020] 术语"远侧"指这样的位置或腔内装置的这样一部分：当植入时相对于血流比装置 的另一部分更靠下游。同样，术语"远侧地"指血流方向的相反方向或者血流方向的上游。
[0021] 进一步关于术语近侧和远侧，并且因为本公开并不限于周围和/或中央接近，本 公开不应相对于那些术语狭隘地理解。而是本文所描述的装置和方法可以相对于患者的解 剖结构来更改和/或调整。
[0022] 如本文所用的"椭圆"形状指大体上没有两根线、曲线或表面会聚以形成角度的点 的任何形状。例如，"椭圆"形状涵盖传统欧几里得几何形状，诸如圆和椭圆，以及其它非角 度形状（无任何角的形状），即使那些形状并不具有欧几里得几何中常见的名称。
[0023] 如本文所用的"非椭圆"形状指包括两根线、曲线或表面会聚以形成角度的点的任 何形状。例如，"非椭圆"形状涵盖传统欧几里得几何形状，诸如三角形、矩形、正方形、六边 形、梯形、五边形、星形等以及具有至少一个角的其它形状，即使那些形状并不具有欧几里 得几何中常见的名称。
[0024] 如本文所用的"栓塞碎片"表示生物或非生物元件，其在脉管系统中的存在带来栓 塞风险（包括但不限于斑块、栓塞等）。
[0025] 如本文所用的"锚定件"指大头钉、倒钩、钩、叉齿、表面修改，诸如在授予Bacino 的美国公开第2012/0064273号中描述的那些，该公开以全文引用的方式并入到本文中，或 者类似结构，其可以用于将血管过滤装置的任何部分附连到宿主血管，或者将血管过滤装 置的任何部分附连到宿主血管的另一部分。
[0026] 如本文所用的术语"细长元件"通常指被配置成随腔内装置递送元件（例如，基于 导管的腔内装置递送元件，诸如球囊导管）相对轴向移动的任何元件并且包括任何纵向延 伸的结构，这种纵向延伸的结构具有或不具有穿过它的管腔。因此，细长元件包括（但不限 于）带有管腔的管（例如，导管）、实心杆、中空或实心线材（例如，引导线）、中空或实心 管心针、金属管（例如，海波管）、聚合物管、拉绳或系绳、纤维、细丝、电导体、不透辐射的元 件、放射性元件和射线照相元件。细长元件可以是任何材料并且可以具有任何截面形状，包 括（但不限于）椭圆形、非椭圆形或随机的轮廓。
[0027] 在各种实施例中，本公开涉及双网血管过滤装置，其包括中心框架、近侧滤网和远 侧滤网。
[0028] 中心框架可包括单个或多个相邻的框架元件。根据各种实施例，相邻的框架元件 能顶点对顶点地连接或者顶点偏移地连接。每个单独的框架元件又能包括支架和/或支架 移植物，支架具有多个环或螺旋支架元件，其中每个单独的环或螺旋支架元件为线性的，或 者具有正弦或之字形构造等。框架元件可包括形状记忆材料，诸如镍钛诺。然而，在其它实 施例中，框架元件可以包括其它材料，自膨胀的或以其它方式膨胀的（例如，填充流体的球 囊），诸如各种金属（例如不锈钢）、合金和聚合物以包括生物吸收性聚合物。
[0029] 现转至附图，在图IA至图IF中每一个中示出了中心框架110。图1A、图IC和图 IE各示出了具有一个框架元件114的中心框架110，而图1B、图ID和图IF各示出了具有两 个相邻的框架元件111和112的中心框架110。应当指出的是，相邻的框架元件111和112 无需具有相同的轴向长度。实际上，缩短更远侧框架元件的轴向长度可有助于一旦部署就 提供仅由滤网相对界定（distend,对向）的开放空间。
[0030] 关于图1C，显然可以以替代方式做出这种实施例，其中在中心框架110的相对端 处的框架元件114的尖锐弯曲可以设置在中心框架110的最大直径处。在此实施例中，中 心框架110的长度的中央区域的直径将比中心框架110的相对两端处的直径小。
[0031] 中心框架可以被配置成与宿主血管具有周向接触，例如通过具有椭圆形状的截 面。例如，图IA和图IB都示出了具有椭圆形状的截面、更特别地为圆形或以其它方式倒圆 的截面的中心框架110。
[0032] 在其它实施例中，在不希望组织向内生长高于特定阈值水平例如以便于之后从宿 主血管移除的实施例中，可能希望进一步最小化与宿主血管的接触点。例如，最小接触点或 最小点负荷可能适用于下腔静脉应用。就此而言，中心框架可以被配置成最小化与宿主血 管的接触点，例如，通过具有沿着其轴向长度呈锥形、隆起的或箍紧的（Cinched)截面和/ 或横向于轴向长度具有非椭圆形状的截面。照此，中心框架110能被构造成仅在一个或多 个离散位置或点（例如，在框架元件顶点或周围，或者相邻各框架元件连结处）、而不是围 绕中心框架110的整个外表面接触宿主血管。
[0033] 图IC和图ID示出了具有沿着其轴向长度在两端呈锥形的截面的中心框架110，而 图IE示出了沿着其轴向长度仅在一端呈锥形的截面。另外，图IF示出了具有沿着其轴向 长度朝向中部或中间部段呈锥形以形成腰部的中心框架110。这种特定实施例可以用于最 小化或排除中心框架110倾翻，或者以其它方式稳定中心框架110。
[0034] 可以通过使用适当尺寸的心轴（例如，锥形）、束紧用于松松地连接相邻框架元件 的材料、使前体设计凸出等等来产生上文所描述的构造。应当指出的是，图IA所示的设计 可以用作图IC和图IE所示那些设计的前体。同样，图IB所示的设计可以用作图ID和图 IF所示那些设计的前体。
[0035] 此外，中心框架可以被配置成这样的横向截面，即，该横向截面形成具有成角度的 或起伏的周界，形状诸如三角形、矩形、正方形、六边形、梯形、五边形、星形等。
[0036] 中心框架还可包括铰接部，其能（但并非必需）与宿主血管的最小接触点重合。一 般而言，铰接部可以被配置成允许中心框架的远侧部相对于中心框架的近侧部翻转。（如本 文所用的术语翻转、正在翻转、已翻转、翻是指将内侧翻到外侧或反之的动作、条件或能力。 如本文所用，第一框架元件在非翻转或未翻转的状态下远离第二框架延伸，其中，第一框架 元件能被翻转到第二框架元件中）。就此而言，铰接部可以包括松松地连接的相邻各框架元 件。例如并且参考图2A和图2B，通过使聚合材料113穿过相邻框架元件111和112的顶点 而可以松动地连接相邻框架元件111和112。图2B示出了在图2A中示出图形的一部分的 特写视图，示出了元件111将在翻转过程中如何在元件112下方转动，得到图2C所示的外 观。
[0037] 图3A和图3B示出了松动地连接相邻框架元件111和112的类似实施例。在图3A 中，通过使聚合材料113穿过相邻框架元件111和112的顶点而连接相邻的框架元件111 和112,而在图3B中，通过使聚合材料113穿过相邻框架元件111和112的顶点中的孔来连 接相邻框架元件111和112。
[0038] 在其它实施例中，铰接部可以包括由一个或多个柔性桥接件连接的相邻框架元 件，诸如在授予Burkart等人的美国公告第2012/0109283号中所描述的那些，该公告以全 文引用的方式并入到本文中。在另外的实施例中，铰接部可以包括具有弱化部或偏压部的 单个框架元件。例如并且参考图4A和图4B，单个框架元件114被图示为具有偏压部115。 图4B示出了在偏压部115处，单个框架元件114的远侧部116相对于单个框架元件114的 近端部117翻转。
[0039] 中心框架可以包括用于附连到宿主血管的一个或多个锚定件。替代地或此外，一 个或多个独立的锚定件可以用于将中心框架附连到宿主血管。
[0040] 锚定件可以（但并非必需）与中心框架与宿主血管之间的最小接触点重合。暂时 返回参考图3A和图3B，在每个图中示出了框架元件112,框架元件112包括一体式锚定件 118。在这样的实施例中，在相邻框架元件111和112之一相对于另一个翻转时，锚定件118 可以与宿主血管接合。
[0041] 在各种实施例中，并且现转至图5A至图血管过滤装置100的中心框架110附 连到近侧滤网120和远侧滤网122。这种附连可以是可动的（例如，可轴向移动）、可释放 或永久的。举例而言，近侧滤网120能附连到中心框架110的近端117(或其附近），并且远 侦_网122可以附连到中心框架110的远端116 (或其附近）。一般而言，近侧滤网120和 远侧滤网122中的任一者或二者能附连到中心框架110的远端116、近端117或者中间部分 (或其附近）。就此而言，近侧滤网120和远侧滤网122能附连到具有相同或不同横截面的 中心框架110的各部分（或其附近）。
[0042] 在部署时并且现参考图6A至图6D，远侧滤网122能被配置成翻转成到近侧滤网 120内。这种翻转可能在中心框架110的远端116处（参看图6A、图6B和图6D)、中心框 架110的近端117处或者远端116与近端117之间、诸如在中心框架110的铰接部处（参 看图6C)处发生。这种翻转也可以在滤网的折痕、折叠、弯折或类似特点处发生。可以通过 细长元件（如下文所讨论）的相对轴向移动和/或通过血液通过远侧滤网122的流动（如 图7B所示）而实现将远侧滤网122翻转到近侧滤网120内。
[0043] 在各种实施例中，并且特别地参考图5C和图6C，中心框架110可以包括一个或多 个锚定件119。在将远侧滤网122翻转到近侧滤网120中时，锚定件119能抓牢到宿主血管 150 内。
[0044] 近侧滤网和远侧滤网可以包括一个或多个过滤元件，例如缝合线、线、纤维、管状 元件、编结物、网状物、网格、线材、或环或螺旋支架元件、前述结构中的任一种，无论是从管 激光切割、单独地形成或以其它方式形成。
[0045] 过滤元件可以包括各种材料，包括（但不限于）聚合物、诸如含氟聚合物，如膨胀 型聚四氟乙烯（"ePTFE"）、膨胀型PTFE、膨胀型改性PTFE、PTFE的膨胀共聚物、尼龙、聚碳 酸酯、聚乙烯、聚丙烯等。过滤元件也可以包括各种弹性体材料。
[0046] 过滤元件可以包括管状元件或微孔材料，其中管状元件或微孔材料是不可渗透 的。这可以通过使管状元件本身包括不可渗透的聚合物、诸如聚氨酯并且具有相对于外部 环境密封或隔离的管腔来实现。替代地，微孔材料或管状元件可以具有不可渗透的涂层，诸 如在授予Chang等人的美国公告第7, 049, 380号中所描述的那种，该公告以全文引用的方 式并入到本文中，其实际上相对于外部环境密封或隔离多孔性微结构或管状元件的管腔。 在这些实施例中，管状元件或微孔性材料可以用作空气、泡沫或任何其它介质的"储集器"， 这导致所希望的不透辐射性、回声反射性、浮力等。当宿主血管包括下腔静脉的一部分时， 这种实施例可能特别适用。
[0047] 此外，过滤元件可以包括形状记忆材料，诸如镍钛诺。然而，在其它实施例中，过 滤元件可以包括其它材料，可自膨胀的或可以其它方式膨胀的（例如，利用流体填充的球 囊），诸如各种金属（例如，不锈钢）、合金和聚合物。
[0048] 近侧滤网和远侧滤网可包括相同或不同材料。同样，近侧滤网和远侧滤网可包括 相同或不同的（多种）开口大小。在各种实施例中，近侧滤网和远侧滤网中的至少一个被 配置成约束大于或等于约1〇_、约Imm和/或约100 U m(如在其最长维度，在长度方向上 测量）的栓塞碎片（即，不可渗透栓塞碎片）。这种约束可能是由于小于或等于约l〇mm、约 Imm和/或约10 μπι(如在其最长维度上在长度方向上测量）的平均开口大小的相应（多 个）滤网形成。栓塞碎片的约束和因此平均开口大小可以沿着滤网或在滤网周围不同。
[0049] 近侧滤网和远侧滤网也可以包括相同或不同的尺寸。在各种实施例中，尺寸基本 上相同使得血管过滤装置可以是双向的，因为该装置能部署于顺行或逆行方向上，并且同 样，能在任一方向上取回。换言之，任一滤网能翻转到另一个中。
[0050] 在其它实施例中，这些尺寸并非基本上相同或者相应的附连点被配置成使得远侧 滤网能被配置成一旦部署就翻转到近侧滤网中并且提供仅由滤网相对界定的开放空间。换 言之，一个滤网可以比另一个滤网更短或更浅。例如，并且参考图5C、图6C和图7Α和图7Β， 远侧滤网122能比近侧滤网120更短。
[0051] 在一实施例中，滤网内的孔口能相对于彼此偏移或交错，其实际上造成更致密或 更小的孔口网或格构网络。此外，滤网的尺寸和/或其相应的中心框架附连位点可配置成 使得在部署时，翻转的滤网与另一滤网接触，而这能进一步形成更致密或更小孔口的网或 格构网络。
[0052] 双网血管过滤装置的任何部分可以包括穿过其近端和/或远端和/或者附连到其 近端和/或远端处或其附近的元件，以便于或以其它方式辅助递送和/或取回血管过滤装 置。这些元件可以包括一个或多个不透辐射或回声元件，和/或便于与下文所讨论的细长 元件联接的表面元件或其它机构，例如钩、倒钩、圈套、环、系绳、棘爪等。
[0053] 双网血管过滤装置的任何部分可以包括治疗剂，例如，被涂布或吸入干的、凝胶的 或液体的治疗剂。治疗剂的示例可包括抗增生/抗有丝分裂试剂，其包括天然产物、例如长 春花属生物碱（即长春花碱、长春新碱、和长春瑞滨）、紫杉醇、表鬼白毒素（即足叶乙甙、替 尼泊甙）、抗生素（放线菌素（放线菌素 D)红比霉素、阿霉素和黄胆素）、对氨茴环霉素、米 托蒽醌、博来霉素、普卡霉素（光神霉素）和丝裂霉素、酶类（左旋天门冬酰胺酶，其通过内 吸收使左旋天门冬素新陈代谢，并夺去不具备合成其自身天门冬素能力的细胞）；抗血小 板剂例如G(GP) IIbIIIa抑制剂和外连素受体拮抗剂；抗增生/抗有丝分裂烷化剂例如氮芥 (二氯甲二乙胺、环磷酰胺和类似物、美法仑、瘤可宁）、乙撑亚胺和甲基蜜胺类（六甲蜜胺 和硫替派）、烷基磺酸盐白消安、亚硝基脲（卡氮芥（BCNU)和类似物、链脲霉素）、氮烯咪胺 (DTIC);抗增生/抗有丝分裂抗代谢物、例如叶酸类似物（甲氨蝶呤）、嘧啶类似物（氟脲 嘧啶、氟尿苷和阿糖胞苷）、嘌呤类似物和相关的抑制剂（巯基嘌呤、硫鸟嘌呤、喷司他丁和 2_氯脱氧腺苷{:克拉屈滨});铂配位络合物（顺氯氨铂、卡波铂）、甲基下肼、羟基脲、米托 坦、氨鲁米特；激素（即雌激素）；抗凝血剂（肝磷脂、合成肝磷脂盐和其它凝血酶抑制剂）； 纤维蛋白溶解剂（例如组织血纤维蛋白酶原激活药、链激酶和尿激酶）、阿斯匹林、潘生丁、 噻氯匹定、氯啦格需、阿昔单抗；抗迀移剂；抗分泌激素（波来定（breveldin));抗炎药：例 如肾上腺皮质类固醇类（皮质酮、可的松、氟氢可的松、泼尼松、泼尼龙、6 α -甲泼尼龙、曲 安西龙、倍他米松和甲氟烯索）、非类固醇试剂（水杨酸盐衍生物、即阿斯匹林；帕拉胶-氨 基苯酚衍生物、即醋胺酚；剛哚和茚醋酸（消炎痛、舒林酸和依托度酸）、杂芳基乙酸（托美 汀、双氯芬酸和酮洛来克）、芳基丙酸（布洛芬和衍生物）、邻氨基苯酸（甲灭酸和甲氯灭 酸）、烯醇酸（吡罗昔康、替诺昔康、苯基丁氮酮和羟基保泰松）、萘丁美酮、金化合物（金诺 芬、金硫葡萄糖、硫代苹果酸金钠）；免疫抑制剂：（环孢霉素、血流谱（FK-506)、西罗莫司 (雷帕霉素）、硫唑嘌呤、霉酚酸酯）；抗血管新生药物：血管内皮生成因子（VEGF);成纤细 胞生长因子（FGF)、血小板衍化生长因子（PDGF)、促血红细胞生长素；血管紧张素受体阻断 剂；一氧化氮供体；反义寡核苷酸和其组合；细胞周期抑制剂，mTOR抑制剂，生长因子信号 转导激酶抑制剂；化合物、生物分子、核酸诸如DNA和RNA，氨基酸、肽、蛋白质或其组合。
[0054] 双网血管过滤装置的任何部分可以包括不透辐射或回声元件（例如，标记或带）， 其改进在递送或部署期间和/或递送或部署之后的成像或检测。这样的元件可以包括钨、 金、铂等中的一种或多种。
[0055] 本公开还涉及制造血管过滤装置的方法。在各种实施例中，通过如下方式来制造 根据本公开的滤网，即，围绕锥形心轴（例如，夹具）以交叉螺旋图案缠绕一个或多个聚合 缝合线，以形成具有所希望的（多种）开口大小的丝网或格构网络。在某些实施例中，螺旋 图案交叉点被粉末涂布有氟化乙丙烯（"FEP"），并且这种构造在320摄氏度被加热持续 4-5分钟。在其它实施例中，一个或多个牺牲性聚酰亚胺薄膜（例如，DuPont?的Kapton? )放置于心轴上（即，在该构造下方）并且在包括螺旋图案交叉点的构造上，将这个构造在 370°C加热持续4-5分钟，并且烧结。然后根据上文所讨论的若干实施例中的任何实施例将 滤网又附连到中心框架上。在另外的实施例中，可以使用诸如在授予Lutz等人的美国专利 第7, 736, 739号中所描述那些制造这种结构的方法，该专利以全文引用的方式并入到本文 中。
[0056] 在各种实施例中，通过在一个或多个聚合薄片中激光切割出开口而制造根据本公 开的滤网，以形成具有所希望的（多种）开口大小的网状或格构网络。然后如上文所描述 将滤网附连到中心框架上。
[0057] 在另外的实施例中，滤网包括一个或多个聚合腹板，其将滤网附连到中心框架，例 如根据在授予Burkart等人的美国公告第2012/0109283号中所描述的方法，该公告以全文 引用的方式并入到本文中。
[0058] 本公开还涉及包括一种血管过滤装置的系统。在各种实施例中，血管过滤装置和 /或其一部分附连到细长元件上。这种附连可以是可动的（例如可轴向移动）、可释放的或 永久的。在各种实施例中，细长元件可以被配置成与血管过滤装置一起留在宿主血管内延 长的时段，例如数小时、数天、数周或更长时间。在其它实施例中，细长元件可以被配置成在 将血管过滤装置递送到宿主血管后不久被取回。
[0059] 在各种实施例中，细长元件穿过血管过滤装置内部、例如分别穿过远侧滤网和近 侧滤网的远端和近端中的开口。在其它实施例中，细长元件附连到血管过滤装置外部。细 长元件可以被配置成便于遍及血管过滤装置施加张力，以便不翻转和/或收拢中心框架， 以便取回或重新安放该装置。
[0060] 细长元件还可以被配置成提供工作管腔，栓塞碎片可以通过工作管腔抽吸和/或 治疗剂（该术语如在上文中描述的那样）可以通过工作管腔递送到宿主血管内。
[0061] 此外，细长元件可以包括穿过细长元件的近端和/或远端和/或附连到该近端和/ 或远端处或附近的其它元件，以便于或以其它方式辅助递送和/或取回血管过滤装置。这 样的元件可以包括一个或多个不透辐射或回声元件，和/或便于与血管过滤装置联接的表 面元件或其它机构，诸如钩子、倒钩、圈套、环、系绳、棘爪等。
[0062] 在各种实施例中，血管过滤装置和/或其一部分由可释放或可移除的覆盖物、诸 如套筒、护套、袜状物或其它约束机构来约束或以其它方式被覆盖于径向收拢（collapsed， 塌缩）的递送配置。在其它实施例中，血管过滤装置和/或其一部分被所围绕的细长元件 约束或以其它方式覆盖于径向收拢的递送配置中，直到通过血管过滤装置与所围绕的细长 元件之间的相对轴向移动而使之从那里展开（deploy，部署）。血管过滤装置的展开可以从 近侧向远侧、从远侧向近侧、从端部向内、从中心向外等方式发生。在各种实施例中，可以通 过抽回到所围绕的细长元件（诸如具有能包围和可选地包封过滤装置的扩开的或圆锥形 远端的细长构件）内而实现血管过滤装置的取回。替代地或额外地，能通过将一个或多个 不透辐射或回声元件和/或表面元件或其它机构、诸如钩、倒钩、圈套、环、系绳、棘爪等包 含到递送系统内来实现血管过滤装置的取回。
[0063] 在各种实施例中，并且最终参考图7A和图7B，近侧滤网120的近端121附连到内 细长元件130,而远侧滤网122的远端123附连到外细长元件132。如图7B所示，当在宿主 血管150中时，能通过细长元件130与132的相对轴向移动来实现在中心框架110处远侧 滤网122翻转到近侧滤网120中。如上文所指出的那样，在各种实施例中，内细长元件130 和外细长元件132中的至少一个可以被配置成与血管过滤装置一起保留在宿主血管内延 长的时段，例如数小时、数天、数周或更长时间。就此而言，可能无需锚定件来将血管过滤装 置的任何部分附连到宿主血管150。
[0064] 在某些实施例中，细长元件132可以包括孔口 134。如果近侧滤网120和/或远 侧滤网122变得充满栓塞碎片（被栓塞碎片堵塞），与细长元件132的管腔连通的孔口 134 可以充当暂时分路以使血液流过阻塞部。
[0065] 本公开还涉及血管过滤装置的使用方法。一种这样的方法包括将血管过滤装置以 径向收拢的递送配置在血管中顺行递送到宿主血管，将血管过滤装置从可释放或移除的覆 盖物或周围的细长元件展开，如上文所描述将一个滤网相对于另一个翻转，过滤栓塞碎片， 并且取回血管过滤装置。
[0066] 对于本领域技术人员显然，在不偏离本公开的精神或范围的情况下能对本公开做 出各种修改和变化。例如，虽然参考下腔静脉对本公开的实施例展开描述，但实施例可以缩 放并且在本文中设想到应用于中央和周围血管和管腔中。此外，虽然参考两个滤网对本公 开的实施例展开描述，在本文中设想到一个或任何数量的滤网。另外，实施例可以不仅用于 人类，而且也可以用于具有哺乳动物解剖结构的各种生物体。因此，预期本公开涵盖属于所 附权利要求和其等效物内的这些修改和变型。
[0067] 在前文的描述中陈述了多种特征和优点，包括各种替代方案以及装置和/或方法 的结构和功能的细节。本公开仅用于说明意图并且因此并非意图详尽的。对于本领域技术 人员显然，能在本文所描述的原理内做出各种修改，特别是结构、材料、元件、部件、零件形 状、大小和布置方面，本发明的原理在最大程度上由表达权利要求的术语的广泛一般意义 来表示。在这些各种修改不偏离权利要求的精神和范围的程度，它们旨在涵盖于本发明内。
【权利要求】
1. 一种血管过滤装置，包括：中心框架；近侧滤网，所述近侧滤网附连到所述中心框架 的近端附近；以及 远侧滤网，所述远侧滤网附连到所述中心框架的远端附近； 其中所述远侧滤网在部署于宿主血管中时翻转到所述近侧滤网中； 其中所述中心框架被配置成与所述宿主血管具有最小接触点，并且包括铰接部，所述 铰接部被配置成允许所述中心框架的远端相对于所述中心框架的所述近端翻转。
2. 根据权利要求1所述的血管过滤装置，其特征在于，所述中心框架包括单个框架元 件。
3. 根据权利要求1所述的血管过滤装置，其特征在于，所述中心框架包括多个相邻的 框架元件。
4. 根据权利要求3所述的血管过滤装置，其特征在于，所述中心框架包括沿其轴向长 度呈锥形的截面。
5. 根据权利要求3所述的血管过滤装置，其特征在于，所述中心框架包括具有非椭圆 形状的截面。
6. 根据权利要求1所述的血管过滤装置，其特征在于，所述铰接部包括松动地连接的 相邻框架元件。
7. 根据权利要求1所述的血管过滤装置，其特征在于，所述铰接部包括由一个或多个 柔性桥接件连接的相邻框架元件。
8. 根据权利要求1所述的血管过滤装置，其特征在于，所述铰接部包括具有弱化部或 偏压部的单个框架元件。
9. 根据权利要求10所述的血管过滤装置，其特征在于，所述近侧滤网和所述远侧滤网 中的至少一个包括肝磷脂涂层。
10. 根据权利要求1所述的血管过滤装置，其特征在于，所述近侧滤网还被配置成在部 署于所述宿主血管中时翻转到所述远侧滤网中，以使得所述装置能沿顺行或逆行方向部署 或取回。
11. 根据权利要求12所述的血管过滤装置，其特征在于，所述远侧滤网的尺寸小于所 述近侧滤网的尺寸，以在所述远侧滤网翻转到所述近侧滤网中时提供仅由所述近侧滤网和 所述远侧滤网相对界定的开放的空间。
12. -种约束栓塞碎片的系统，包括： 血管过滤装置，所述血管过滤装置附连到细长元件； 其中，所述血管过滤装置包括：中心框架；近侧滤网，所述近侧滤网附连到所述中心框 架的近端附近；以及远侧滤网，所述远侧滤网附连到所述中心框架的远端附近；其中所述 中心框架被配置成与所述宿主血管具有最小接触点，并且包括铰接部，所述铰接部被配置 成允许所述中心框架的远端相对于所述中心框架的所述近端翻转；以及 其中所述远侧滤网在部署于宿主血管中时翻转到所述近侧滤网中。
13. 根据权利要求14所述的用于约束栓塞碎片的系统，其特征在于，所述细长构件为 内导管。
14. 根据权利要求14所述的用于约束栓塞碎片的系统，其特征在于，所述血管过滤装 置由可释放或可移除的覆盖物束缚于或覆盖于径向收拢的递送配置。
15. 根据权利要求14所述的用于约束栓塞碎片的系统，其特征在于，所述血管过滤装 置由周围的细长元件束缚于或覆盖于径向收拢的递送配置。
16. 根据权利要求17所述的用于约束栓塞碎片的系统，其特征在于，所述周围的细长 元件为外导管。
17. 根据权利要求14所述的用于约束栓塞碎片的系统，其特征在于，所述近侧滤网还 能被配置成在部署于所述宿主血管中时翻转到所述远侧滤网中，以使得所述装置[[能]] 沿顺行或逆行方向部署或取回。
18. -种用于约束栓塞碎片的方法，包括： 将血管过滤装置以径向收拢的递送配置递送到宿主血管内， 其中所述血管过滤装置包括：中心框架；近侧滤网，所述近侧滤网附连到所述中心框 架的近端附近；以及远侧滤网，所述远侧滤网附连到所述中心框架的远端附近；其中所述 中心框架被配置成与所述宿主血管具有最小接触点，并且包括铰接部，所述铰接部被配置 成允许所述中心框架的远端相对于所述中心框架的所述近端翻转； 从可释放或可移除的覆盖物或周围的细长元件展开所述血管过滤装置； 将所述远侧滤网翻转到所述近侧滤网中； 过滤栓塞碎片；以及 从所述宿主血管取回所述血管过滤装置。
19. 根据权利要求20所述的用于约束栓塞碎片的方法，其特征在于，所述近侧滤网和 所述远侧滤网中的至少一个包括肝磷脂涂层。
20. 根据权利要求20所述的用于约束栓塞碎片的方法，其特征在于，所述远侧滤网的 尺寸小于所述近侧滤网的尺寸，以在所述远侧滤网翻转到所述近侧滤网中时提供仅由所述 近侧滤网和所述远侧滤网相对界定的开放的空间。
【文档编号】A61F2/01GK104519830SQ201380042014
【公开日】2015年4月15日 申请日期:2013年8月9日 优先权日:2012年8月10日
【发明者】E·H·库利, J·B·邓肯, M·J·弗内什 申请人:W.L.戈尔及同仁股份有限公司