一种乙肝病毒特异性血浆吸附柱及使用方法
【专利摘要】本发明涉及医疗器械领域，特别涉及一种乙肝病毒特异性血浆吸附柱及使用方法。其中，该乙肝病毒特异性血浆吸附柱包括：吸附柱空腔和设在吸附柱空腔内的，由大孔强碱性苯乙烯系阴离子交换树脂制成的树脂颗粒；吸附柱空腔的内壁上附有肝素锂层，肝素锂层的厚度为0.5-1mm；树脂颗粒上分布有多个吸附孔，每个吸附孔的孔径大小为42.5nm；吸附柱空腔的两端分别连通有血液导管。该树脂吸附颗粒通过电性以及孔径大小能够限制仅吸附乙肝病毒颗粒，能够实现对血浆的选择性吸附。吸附柱内壁上均布有肝素锂，免去了以往的其它的吸附柱要从低浓度肝素溶液预冲到高浓度肝素溶液预冲使其肝素化的若干遍预冲的繁琐，在操作上也变得非常简单。
【专利说明】一种乙肝病毒特异性血浆吸附柱及使用方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及医疗器械领域，具体而言，涉及一种乙肝病毒特异性血浆吸附柱及使用方法。
【背景技术】
[0002]乙型肝炎病毒简称乙肝病毒。是一种DNA病毒，属于嗜肝DNA病毒科(hepadnavividae)0根据目前所知，HBV就只对人和猩猩有易感性，引发乙型病毒性肝炎疾病。完整的乙肝病毒成颗粒状，也会被称为丹娜颗粒(Dane)，1965年由丹娜发现，直径为42纳米，颗粒分为外壳和核心两部分。乙型肝炎病毒(hepatitis B virus)是指引起人类急、慢性肝炎的DNA病毒，也称丹氏颗粒，简称HBV。我国的乙肝病毒感染率约60%-70% ；乙肝表面抗原携带率约占总人口的7.18%，以此计算，全国约有9300万人携带乙肝病毒，其中乙肝患者大约有3000万。HBV在感染者血清中主要以三种形式存在:
[0003]1.小球形颗粒,直径约22nm。
[0004]2.管状颗粒，直径约22nm，长度100~lOOOnm。这两种颗粒均由与病毒包膜相同的脂蛋白(即乙型肝炎表面抗原，HBsAg)组成，不含核酸，帮无传染性。
[0005]3.大球形颗粒，即完整的HBV颗粒，也称Dane颗粒，直径约42nm，分为包膜和核心两部分。包膜含HBsAg、糖蛋白和细胞脂肪，厚7nm，核心直接28nm，内含核心蛋白(即乙型肝炎核心抗原，HBcAg)、环状双股HBV-DNA和HBV-DNA多聚酶。
[0006]乙肝病毒在扩散的过程中是通过不断的复制原有的病毒蛋白来扩散的，目前研究出的新的治疗乙肝的思路为切断血液中乙肝病毒的复制原。专利申请号CN03110948.9中公开了一种血液内乙型肝炎病毒免疫吸附柱，能起到一定的效果，但是该吸附柱会将血液中的乙肝病毒和对人体有益的蛋白一起吸附，在治疗的同时影响了患者对营养物质的吸收，致使患者在治疗中期身体因为得不到足够的营养补充，而降低了自身的免疫力。
【发明内容】
[0007]本发明的目的在于提供一种乙肝病毒特异性血浆吸附柱及使用方法，以解决上述的问题。
[0008]在本发明的实施例中提供的一种乙肝病毒特异性血浆吸附柱，包括:吸附柱空腔和设在所述吸附柱空腔内的，由大孔强碱性苯乙烯系阴离子交换树脂制成的树脂颗粒；
[0009]所述吸附柱空腔的内壁上附有肝素锂层，所述肝素锂层的厚度为0.5-lmm ；
[0010]所述树脂颗粒上分布有多个吸附孔，每个所述吸附孔的孔径大小为42.5nm ；
[0011]所述吸附柱空腔的两端分别连通有血液导管。
[0012]本发明提供的一种乙肝病毒特异性血浆吸附柱，在一个空腔内设有由大孔强碱性苯乙烯系阴离子交换树脂制成的树脂吸附颗粒，该树脂颗粒带碱性基团呈正电，乙肝病毒带有负电，带碱性基团呈正电的树脂颗粒能够将带负电的乙肝病毒吸附。同时树脂吸附颗粒上设有多个吸附孔，这些吸附孔的孔径大小均为42.5nm，为略大于完整乙肝病毒颗粒的直径，所以说该树脂吸附颗粒通过电性以及孔径大小能够限制仅吸附乙肝病毒颗粒，对于其它不是乙肝病毒的颗粒不会吸附，也就是本发明提供的乙肝病毒特异性血浆吸附柱，在血浆通过时，能够实现对血浆的选择性吸附。
[0013]肝素是一种抗凝剂，是由二种多糖交替连接而成的多聚体，在体内外都有抗凝血作用。肝素锂是常用的肝素抗凝剂，肝素的钠、钾、锂、铵盐，其中以肝素锂最好。在吸附柱空腔的内壁上均匀附有肝素锂层，肝素锂层中的肝素成分是一种含有硫酸基团的粘多糖，带有强大的负电荷，同性电荷相斥，可以防止带负电的病毒附着在吸附柱空腔的内壁；同时又可以与带正电的大孔强碱性苯乙烯系阴离子交换树脂吸附颗粒相吸，形成更紧密地结合为一体的屏障来保证更有效地吸附病毒。再者，因肝素具有阻止凝血酶形成的作用，从而阻止了血小板聚集，所以能使血浆不会在吸附柱内形成血栓；另外，其它的吸附柱在用时，一定需要用肝素溶液预冲多遍，使其肝素化才能使用，而且还需要给患者体内注射一定量的肝素，而本吸附柱一切全免，既可抗凝血又可免预冲，使用起来简单很多。综上所述，加了肝素锂的吸附柱的优势表现得淋漓尽显。
[0014]一种乙肝病毒特异性血浆吸附柱的使用方法，包括以下步骤:
[0015]启动血液体外循环净化装置，用生理盐水将所述血液导管及所述乙肝病毒特异性血浆吸附柱冲洗一遍，然后再启动并进入血浆的体外净化循环模式；
[0016]从人体动脉引血出来，使用血浆分离器将血液分离为有形成分和无形成分；所述有形成分血细胞直接回输体内，所述无形成分血浆，则通过所述血液导管进入所述乙肝病毒特异性血浆吸附柱内，经吸附颗粒吸附后再回输至人体静脉；同时在所述血液导管的近动脉端的三通阀的加药处通过输液器给所述血液导管内注入用于抗凝的肝素溶液，控制所述血液导管的输液滴速 为30滴/分钟。
[0017]当使用本发明提供的乙肝病毒特异性血浆吸附柱时，先启动血液体外循环净化装置用生理盐水将血液导管及本吸附柱冲洗一遍，然后开始启动并进入血浆的净化循环模式。从人体动脉引血出来，先使用血浆分离器将血液进行分离，血液被分成有形成分血细胞,如:红细胞、白细胞、血小板等和无形成分血浆。有形成分直接回输体内，而无形成分一血浆，则通过该吸附柱空腔一端连通的血液导管进入吸附柱内，经树脂吸附颗粒将血浆中的乙肝病毒吸附，之后再通过吸附柱空腔另一端连通的血液导管回输人体静脉。血浆体外净化循环过程的同时在血液导管的近动脉端的三通阀的加药处直接通过输液器给血液导管内注入肝素溶液，用于抗凝。
[0018]从人体动脉引出的血液首先通过血浆分离器进行血液分离后，其中的有形成分血细胞,如:红细胞、白细胞、血小板等直接回输体内，而无形成分血浆则通过吸附柱空腔一端连通的血液导管进入吸附柱内，经吸附颗粒将血浆中的乙肝病毒吸附，之后再通过吸附柱空腔另一端连通的血液导管回输人体静脉，实现了吸附柱对于乙肝病毒的特异性的选择性吸附，使乙肝患者的血浆得到了有效地清理。
[0019]而且因为本发明吸附柱内壁上均布有肝素锂，免去了以往的其它的吸附柱要从低浓度肝素溶液预冲到高浓度肝素溶液预冲使其肝素化的若干遍预冲的繁琐，所以在操作上也变得非常简单。
[0020]同时血浆体外净化循环过程中，在血管路上找近动脉端的三通阀的加药处直接通过输液器给血液导管内注入肝素溶液，该肝素溶液为约500mL生理盐水配SOmg肝素钠混合制成，输液器滴速调为约30滴/分钟。这样不用反复预冲管路和吸附柱使其肝素化，也不用给患者体内注射首剂肝素量，让患者全身肝素化，也不用再追加肝素，该过程大约能够节省血浆的净化循环前的准备时间三十五至四十分钟，而且一边血浆体外循环，一边加肝素，比常规的肝素给首剂，然后每隔半小时追加一定量肝素的临床使用方法更精准，更高效。
[0021]本使用方法仅适用于本吸附柱，因为本吸附柱为已经加了肝素锂的吸附柱，免预冲。
【专利附图】
【附图说明】
[0022]图1为本发明提供的一种乙肝病毒特异性血浆吸附柱的结构示意图；
[0023]图2为本发明提供的一种乙肝病毒特异性血浆吸附柱的截面图；
[0024]图3为本发明提供的一种乙肝病毒特异性血浆吸附柱的使用方法流程图；
[0025]1.吸附柱空腔，2.树脂颗粒，3.过滤网，4.密封盖，5.血浆出入口，6.血液导管。
【具体实施方式】
[0026]下面通过具体的实施例子并结合附图对本发明做进一步的详细描述。
[0027]实施例1:如图1至图3所示，
[0028]一种乙肝病毒特异性血浆吸附柱，包括:吸附柱空腔I和设在所述吸附柱空腔I内的，由大孔强碱性苯乙烯系阴离子交换树脂制成的树脂颗粒2 ；
`[0029]所述吸附柱空腔I的内壁上附有肝素锂层，所述肝素锂层的厚度为0.5-lmm ；
[0030]所述树脂颗粒2上分布有多个吸附孔，每个所述吸附孔的孔径大小为42.5nm ；
[0031]所述吸附柱空腔I的两端分别连通有血液导管6。
[0032]本发明提供的一种乙肝病毒特异性血浆吸附柱，在一个空腔内设有由大孔强碱性苯乙烯系阴离子交换树脂制成的树脂吸附颗粒，该树脂颗粒2带碱性基团呈正电，乙肝病毒带有负电，带碱性基团呈正电的树脂颗粒2能够将带负电的乙肝病毒吸附。同时树脂吸附颗粒上设有多个吸附孔，这些吸附孔的孔径大小均为42.5nm，为略大于完整乙肝病毒颗粒的直径，所以说该树脂吸附颗粒通过电性以及孔径大小能够限制仅吸附乙肝病毒颗粒，对于其它不是乙肝病毒的颗粒不会吸附，也就是本发明提供的乙肝病毒特异性血浆吸附柱，在血浆通过时，能够实现对血浆的选择性吸附。
[0033]肝素是一种抗凝剂，是由二种多糖交替连接而成的多聚体，在体内外都有抗凝血作用。肝素锂是常用的肝素抗凝剂，肝素的钠、钾、锂、铵盐，其中以肝素锂最好。在吸附柱空腔I的内壁上均匀附有肝素锂层，肝素锂层中的肝素成分是一种含有硫酸基团的粘多糖，带有强大的负电荷，同性电荷相斥，可以防止带负电的病毒附着在吸附柱空腔I的内壁；同时又可以与带正电的大孔强碱性苯乙烯系阴离子交换树脂吸附颗粒相吸，形成更紧密地结合为一体的屏障来保证更有效地吸附病毒。再者，因肝素具有阻止凝血酶形成的作用，从而阻止了血小板聚集，所以能使血浆不会在吸附柱内形成血栓；另外，其它的吸附柱在用时，一定需要用肝素溶液预冲多遍，使其肝素化才能使用，而且还需要给患者体内注射一定量的肝素，而本吸附柱一切全免，既可抗凝血又可免预冲，使用起来简单很多。综上所述，加了肝素锂的吸附柱的优势表现得淋漓尽显。
[0034]一种乙肝病毒特异性血浆吸附柱的使用方法，包括以下步骤:[0035]101.启动血液体外循环净化装置，用生理盐水将所述血液导管及所述乙肝病毒特异性血浆吸附柱冲洗一遍,然后再启动并进入血浆的体外净化循环模式；
[0036]102.从人体动脉引血出来，使用血浆分离器将血液分离为有形成分和无形成分；有形成分血细胞直接回输体内，无形成分血浆，则通过所述血液导管6进入所述乙肝病毒特异性血浆吸附柱内，经吸附颗粒吸附后再回输至人体静脉；同时在所述血液导管6的近动脉端的三通阀的加药处通过输液器给所述血液导管6内注入用于抗凝的肝素溶液，控制所述血液导管6的输液滴速为30滴/分钟。
[0037]当使用本发明提供的乙肝病毒特异性血浆吸附柱时，先启动血液体外循环净化装置用生理盐水将血液导管6及本吸附柱冲洗一遍，然后开始启动并进入血浆的净化循环模式。从人体动脉引血出来，先使用血浆分离器将血液进行分离，血液被分成有形成分一血细胞，如:红细胞、白细胞、血小板等和无形成分一血浆。有形成分直接回输体内，而无形成分一血浆，则通过该吸附柱空腔I 一端连通的血液导管6进入吸附柱内，经树脂吸附颗粒将血浆中的乙肝病毒吸附，之后再通过吸附柱空腔I另一端连通的血液导管6回输人体静脉。血浆体外净化循环过程的同时在血液导管6的近动脉端的三通阀的加药处直接通过输液器给血液导管6内注入肝素溶液，用于抗凝。
[0038]从人体动脉引出的血液首先通过血浆分离器进行血液分离后，其中的有形成分血细胞,如:红细胞、白细胞、血小板等直接回输体内，而无形成分血浆则通过吸附柱空腔I 一端连通的血液导管6进入吸附柱内，经吸附颗粒将血浆中的乙肝病毒吸附，之后再通过吸附柱空腔I另一端连通的血液导管6回输人体静脉，实现了吸附柱对于乙肝病毒的特异性的选择性吸附，使乙肝患者的血浆得到了有效地清理。
[0039]而且因为本发明吸附柱内壁上均布有肝素锂，免去了以往的其它的吸附柱要从低浓度肝素溶液预冲到高浓度肝素溶液预冲使其肝素化的若干遍预冲的繁琐，所以在操作上也变得非常简单。
[0040]同时血浆体外净化循环过程中，在血管路上找近动脉端的三通阀的加药处直接通过输液器给血液导管6内注入肝素溶液，该肝素溶液为约500mL生理盐水配SOmg肝素钠混合制成，输液器滴速调为约30滴/分钟。这样不用反复预冲管路和吸附柱使其肝素化，也不用给患者体内注射首剂肝素量，让患者全身肝素化，也不用再追加肝素，该过程大约能够节省血浆的净化循环前的准备时间三十五至四十分钟，而且一边血浆体外循环，一边加肝素，比常规的肝素给首剂，然后每隔半小时追加一定量肝素的临床使用方法更精准，更高效。
[0041]本使用方法仅适用于本吸附柱，因为本吸附柱为已经加了肝素锂的吸附柱，免预冲。
[0042]实施例2:
[0043]根据上述实施例，本发明还做了如下改进:
[0044]所述吸附柱空腔I的两端设有血浆能够通过，所述树脂颗粒2不能通过的过滤网3和密封盖4，所述密封盖4上设有血浆出入口 5 ；
[0045]所述过滤网3包裹在所述吸附柱空腔I的两端，所述密封盖4设在所述吸附柱空腔I的两端的最外侧，所述密封盖4的内壁和所述吸附柱空腔I的外壁密封连接；所述血液导管6分别和所述血浆出入口 5连通。
[0046]为了在加工吸附柱空腔I的同时，能够将树脂颗粒2装入吸附柱空腔I内，同时能够将吸附柱空腔I密封的很好，在吸附柱空腔I的两端设了密封盖4，密封盖4上设有血浆出入口 5，通过该血浆出入口 5，吸附柱空腔I的两端分别连通有血液导管6。
[0047]为了能够使得吸附柱空腔I能够实现吸附血浆的过程中，不会将其中的吸附颗粒掉出，吸附柱空腔I的两端设置了血浆能够通过、树脂颗粒2不能通过的过滤网3，所述过滤网3包裹在所述吸附柱空腔I的两端，所述密封盖4设在所述吸附柱空腔I的两端的最外侧，所述密封盖4的内壁和所述吸附柱空腔I的外壁密封连接。
[0048]为了达到较好的吸附效率，优选地，设置树脂颗粒2的总体积大于或者等于所述吸附柱空腔I容积的1/2。
[0049]每个所述树脂颗粒2的粒径相同。为了能够使得多个树脂颗粒2之间排布的更加紧密整齐，可以设置每个树脂颗粒2的粒径相同。
[0050]树脂颗粒2呈层状分布。也可以设置树脂颗粒2的粒径较大，使得树脂颗粒2呈层状分布。
[0051]每个树脂颗粒2均为均匀的圆粒或均匀方粒。优选地，为了方便加工，设置每个树脂颗粒2均为均匀的圆粒。也可以设置每个树脂颗粒2均为均匀的方粒。或者为其它任何形状的树脂颗粒2均可。
[0052]血液导管6与密封盖4上设置的血浆出入口 5的内壁熔接。为了提高吸附柱空腔I与血液导管6之间连接的密闭性，可以设置血液导管6的外壁与吸附柱空腔I上的血浆出入口 5的内壁熔接。
[0053]血浆出入口 5的内壁上设有用于和血液导管6连接的紧固螺纹。为了能够在设置血液导管6的初期，未被固定的血液导管6不会轻易脱落，可以在血浆出入口 5的内壁上设置用于和血液导管6连接的紧固螺纹，通过该紧固螺纹将血液导管6和血浆出入口 5紧固连接，之后再进行熔接。
[0054]以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，对于本领域的技术人员来说，本发明可以有各种更改和变化。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。任何在吸附剂颗粒的孔径上做效仿或改动均属侵权！
【权利要求】
1.一种乙肝病毒特异性血浆吸附柱，其特征在于，包括:吸附柱空腔和设在所述吸附柱空腔内的，由大孔强碱性苯乙烯系阴离子交换树脂制成的树脂颗粒； 所述吸附柱空腔的内壁上附有肝素锂层，所述肝素锂层的厚度为0.5-lmm ； 所述树脂颗粒上分布有多个吸附孔，每个所述吸附孔的孔径大小为42.5nm ； 所述吸附柱空腔的两端分别连通有血液导管。
2.根据权利要求1所述的一种乙肝病毒特异性血浆吸附柱，其特征在于， 所述吸附柱空腔的两端设有血浆能够通过，所述树脂颗粒不能通过的过滤网和密封盖，所述密封盖上设有血浆出入口 ； 所述过滤网包裹在所述吸附柱空腔的两端，所述密封盖设在所述吸附柱空腔的两端的最外侧，所述密封盖的内壁和所述吸附柱空腔的外壁密封连接；所述血液导管分别和所述血浆出入口连通。
3.根据权利要求1所述的一种乙肝病毒特异性血浆吸附柱，其特征在于， 所述树脂颗粒的总体积大于或者等于所述吸附柱空腔容积的1/2。
4.根据权利要求1所述的一种乙肝病毒特异性血浆吸附柱，其特征在于， 每个所述树脂颗粒的粒径相同。
5.根据权利要求1所述的一种乙肝病毒特异性血浆吸附柱，其特征在于， 所述树脂颗粒呈层状分布。
6.根据权利要求1所述的一种乙肝病毒特异性血浆吸附柱，其特征在于， 每个所述树脂颗粒均为均匀的圆粒或为均匀的方粒。
7.根据权利要求2所述的一种乙肝病毒特异性血浆吸附柱，其特征在于， 所述血液导管与所述血浆出入口的内壁溶接。
8.根据权利要求2所述的一种乙肝病毒特异性血浆吸附柱，其特征在于， 所述血浆出入口的内壁上设有用于和所述血液导管连接的紧固螺纹。
9.根据权利要求1-8任一项所述的一种乙肝病毒特异性血浆吸附柱的使用方法，其特征在于，包括以下步骤: 启动血液体外净化循环装置，用生理盐水将所述血液导管及所述乙肝病毒特异性血浆吸附柱冲洗一遍，然后再启动并进入血浆的体外净化循环模式； 从人体动脉引血出来，使用血浆分离器将血液分离为有形成分和无形成分；有形成分血细胞直接回输体内，无形成分血浆，则通过所述血液导管进入所述乙肝病毒特异性血浆吸附柱内，经吸附颗粒吸附后再回输至人体静脉；同时在所述血液导管的近动脉端的三通阀的加药处通过输液器给所述血液导管内注入用于抗凝的肝素溶液，控制所述血液导管的输液滴速为30滴/分钟。
【文档编号】A61M1/38GK103691017SQ201410018221
【公开日】2014年4月2日 申请日期:2014年1月15日 优先权日:2014年1月15日
【发明者】倪自谦 申请人:倪自谦