一种治疗复发性口腔溃疡的药液的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗复发性口腔溃疡的药液，该药液由原料和赋形剂制备而成，按重量份计，所述的原料包括玉米芯60-85份、绿豆42-60份、栀子9-16份、益智仁8-13份、竹叶20-35份。本发明涉及的药液对复发性口腔溃疡的疗效显著，不仅能迅速减轻充血疼痛，加速溃疡愈合，而且能有效控制复发。
【专利说明】一种治疗复发性口腔溃疡的药液
【技术领域】
[0001]本发明属于中医药【技术领域】，具体而言，涉及一种治疗口腔溃疡的外用药物，尤其涉及一种治疗复发性口腔溃疡的药液。
【背景技术】
[0002]复发性口腔溃瘍(recurrentoralulcer, R0U)又称复发性阿弗他溃瘍(recurrentaphthousulcer, RAU)，是口腔科常见疾病。患者由于口腔黏膜反复性溃疡损害、疼痛，难以痊愈，其具体发病机制尚不明，可能与机体的免疫机制紊乱相关，病因复杂繁多，且一年四季，无论男女、无论年龄均可发病，给人们的生活质量带来巨大影响。目前临床对于该病一直没有完善的治疗措施，多局限于对症治疗。传统治疗复方维生素B片加激素治疗,其疗效不理想，且复发率高。
【发明内容】
[0003]鉴于现有技术的不足，本发明的目的在于通过对家传秘方进行大量试验研究和改进，从而提供一种根治复发性口腔溃疡的药液。
[0004]本发明的目的是这样实现的:
[0005]一种治疗复发性口腔溃疡的药液，由原料和赋形剂制备而成，按重量份计，所述的原料包括:玉米芯60-85份、绿豆42-60份、桅子9_16份、益智仁8_13份、竹叶20-35份。
[0006]优选地，如上所述治疗复发性口腔溃疡的药液，其按重量份计，所述的原料由玉米芯68-76份、绿豆48-53份、桅子11-13份、益智仁9_11份和竹叶25-29份组成。
[0007]在本发明的一个最优选的实施例中，如上所述治疗复发性口腔溃疡的药液，其按重量份计，所述的原料由玉米芯72份、绿豆50份、桅子12份、益智仁10份和竹叶27份组成。
[0008]进一步优选地，如上所述治疗复发性口腔溃疡的药液，其中的赋形剂包括甘油和防腐剂，所述的防腐剂优选为羟苯乙酯。
[0009]本发明涉及的口腔药液的制备方法包括如下步骤:称取玉米芯60-85份、绿豆42-60份、桅子9-16份、益智仁8-13份和竹叶20-35份，洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒，用纱布包之，放人容器中，加15-18倍水，浸泡30分钟后煎煮至沸腾，持续25-40分钟，过滤得滤液，浓缩至膏状物，冷冻干燥抽真空，得提取物，备用；称取提取物，按质量体积比为1:2-4的比例加入25-35% (v/v)的甘油水溶液，并加入适量防腐剂羟苯乙酯，分装，115°C高温灭菌 30_60min。
[0010]需要说明的是，本发明所采用的原料具有如下来源:玉米芯选用禾本科草本植物玉秫黍白玉米棒脱粒后的棒芯。绿豆选用选用豆科植物绿豆的种子。桅子选用茜草科植物桅子GardeniajasminoidesEllis的干燥成熟果实。益智仁选用姜科植物益智的成熟果实。竹叶选用禾本科植物淡竹的干燥叶。
[0011]通过大量实验证明，本发明的药液治疗复发性口腔溃疡的疗效稳定，复发率低，基本无毒副作用。因此，本发明还提供了一种产品新用途，即:上述的药液在制备治疗复发性口腔溃疡的外用药物中的应用。优选所述的外用药物为霜剂、喷雾剂。
[0012]与现有技术相比，本发明涉及的药液对复发性口腔溃疡的疗效显著，不仅能迅速减轻充血疼痛，加速溃疡愈合，而且能有效控制复发，经治疗后随访半年不再复发。
【具体实施方式】
[0013]以下是本发明的具体实施例，对本发明的技术方案做进一步作描述，但是本发明的保护范围并不限于这些实施例。凡是不背离本发明构思的改变或等同替代均包括在本发明的保护范围之内。
[0014]实施例1
[0015]称取玉米芯720g、绿豆500g、桅子120g、益智仁100g和竹叶270g，洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒，用纱布包之，放人容器中，加16倍水，浸泡30分钟后煎煮至沸腾，持续40分钟，过滤得滤液，浓缩至膏状物，冷冻干燥抽真空，得提取物，备用；称取提取物，按质量体积比为1:3的比例加入33% (v/v)的甘油水溶液，并加入适量防腐剂羟苯乙酯，分装，115°C高温灭菌30min。
[0016]实施例2
[0017]称取玉米芯800g、绿豆420g、桅子90g、益智仁100g和竹叶200g,洗净去杂,晾干，粉碎成颗粒，用纱布包之，放人容器中，加16倍水，浸泡30分钟后煎煮至沸腾，持续30分钟，过滤得滤液，浓缩至膏状物，冷冻干燥抽真空，得提取物，备用；称取提取物，按质量体积比为1:2的比例加入25% (v/v)的甘油水溶液，并加入适量防腐剂羟苯乙酯，分装，115°C高温灭菌30min。
[0018]实施例3
[0019]称取玉米芯850g、绿豆580g、桅子150g、益智仁130g和竹叶250g,洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒，用纱布包之，放人容器中，加18倍水，浸泡30分钟后煎煮至沸腾，持续40分钟，过滤得滤液，浓缩至膏状物，冷冻干燥抽真空，得提取物，备用；称取提取物，按质量体积比为1:4的比例加入33% (v/v)的甘油水溶液，并加入适量防腐剂羟苯乙酯，分装，115°C高温灭菌30min。
[0020]实施例4
[0021]称取玉米芯600g、绿豆550g、桅子120g、益智仁80g和竹叶350g,洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒，用纱布包之，放人容器中，加16倍水，浸泡30分钟后煎煮至沸腾，持续40分钟，过滤得滤液，浓缩至膏状物，冷冻干燥抽真空，得提取物，备用；称取提取物，按质量体积比为1:3的比例加入33% (v/v)的甘油水溶液，并加入适量防腐剂羟苯乙酯，分装，115°C高温灭菌30min。
[0022]对比实施例
[0023]称取绿豆500g、桅子120g和竹叶270g，洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒，用纱布包之，放人容器中，加16倍水，浸泡30分钟后煎煮至沸腾，持续40分钟，过滤得滤液，浓缩至膏状物，冷冻干燥抽真空，得提取物，备用；称取提取物，按质量体积比为1:3的比例加入33%(v/V)的甘油水溶液，并加入适量防腐剂羟苯乙酯，分装，115°C高温灭菌30min。
[0024] 临床应用例[0025]排除免疫功能低下、结缔组织病患者、使用糖皮质激素及免疫抑制剂者及有其他局部或全身系统性疾病者后，符合复发性口腔溃疡诊断标准的58例患者，其中男26例，女31例，年龄23~57岁。所有患者随机分为试验A组(29例)和试验B组(29例)。两组在性别、年龄等方面比较无显著性差异。
[0026]试验A组患者在口服维生素B5mg/d的基础上采用干棉签沾取适量的备好的药液(按照上述实施例1的处方和工艺制备而成)，轻轻地涂于口腔溃疡部位。涂药后闭口，不可立即漱口，饮水和进食。每日用药3次，一周为一个疗程。
[0027]试验B组患者在口服维生素B5mg/d的基础上采用干棉签沾取适量的备好的药液(按照上述对比实施例的处方和工艺制备而成)，一周为一个疗程。
[0028]两组患者均治疗一个疗程后，按如下疗效判断标准进行治疗结果统计:
[0029]显效:治疗后5日内溃疡基本愈合，充血疼痛基本消失；有效:5日内溃疡面积明显缩小，充血疼痛明显减轻；无效:5日后溃疡面积、充血、疼痛无明显改善。
[0030]两组疗效比较见表1。通过表1可以看出，采用本发明的药液用于复发性口腔溃疡的治疗，相比对比实施例的药液治疗具有更好的疗效。另外，试验A组患者随访半年，无一例复发。
[0031]表1两组疗效比较
[0032]
【权利要求】
1.一种治疗复发性口腔溃疡的药液，其特征在于:由原料和赋形剂制备而成，按重量份计，所述的原料包括:玉米芯60-85份、绿豆42-60份、桅子9_16份、益智仁8_13份、竹叶20-35 份。
2.根据权利要求1所述治疗复发性口腔溃疡的药液，其特征在于:按重量份计，所述的原料由玉米芯68-76份、绿豆48-53份、桅子11-13份、益智仁9_11份和竹叶25-29份组成。
3.根据权利要求2所述治疗复发性口腔溃疡的药液，其特征在于:按重量份计，所述的原料由玉米芯72份、绿豆50份、桅子12份、益智仁10份和竹叶27份组成。
4.权利要求1或2或3所述的药液在制备治疗复发性口腔溃疡的外用药物中的应用。
5.根据权利要求4所述的应用，其特征在于:所述的外用药物为霜剂、喷雾剂。
【文档编号】A61K36/9062GK103908617SQ201410108187
【公开日】2014年7月9日 申请日期:2014年3月21日 优先权日:2014年3月21日
【发明者】朱鲲, 王娟 申请人:青岛市口腔医院