一种用于治疗复发性口腔溃疡的药物及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗复发性口腔溃疡的药物，包括胆牛黄、生地、玄参、黄芩、栀子、大青叶、冰片、金银花、连翘、白鲜皮、蒲公英、虎杖、夏枯、生桑皮、蛇舌草、侧柏叶、丹参、浙贝、黄连、川贝、大黄、赤芍、甘草、没药、乳香和珍珠，由以上原料药制成的治疗复发性口腔溃疡的药物，具有疗效显著，副作用小、治愈后不易复发的优点。
【专利说明】一种用于治疗复发性口腔溃疡的药物及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种口腔溃疡的药物，具体的说，涉及一种用于治疗复发性口腔溃疡的药物及其制备方法，属中药【技术领域】。
【背景技术】
[0002]复发性口腔溃疡是一种很常见的口腔黏膜疾病，俗称口疮。中医认为，口疮的发生由心、脾、胃积热，热盛化火，循经而上，气滞瘀血造成经络堵塞。外感六淫燥火，内伤脏腑热盛，导致口舌生疮。临床上常与失眠、便秘、疲劳、精神紧张、月经周期等相伴发，因而多认为是一种自身免疫性疾病。其基本的发病特点就是具有复发性，反复发作，难以治愈。
[0003]目前治疗复发性口腔溃疡主要用以下几种方法:使用止痛抗生素；盲目补充大量维生素；随意使用偏方等，以上几种方法主要是减轻疼痛或减少复发次数，但无法控制复发，疗效不能令人满意。
【发明内容】
[0004]本发明要解决的问题是针对现有技术存在的缺陷，提供一种用于治疗复发性口腔溃疡的药物及其制备方法，该治疗口腔溃疡的药物具有疗效显著，副作用小的优点，治愈后不易复发。
[0005]为解决上述问题，本发明所采用的技术方案是:
一种治疗复发性口腔溃疡的药物，所述药物的药效成份由以下重量份的原料药制成:胆牛黄2-4份、生地7-9份、玄参6-8份、黄芩8-10份、桅子7_9份、大青叶、冰片1_3份、金银花9_11份、连翅8_10份、白鲜皮9_11份、蒲公英9_11份、虎杖9_11份、夏枯草8_10份、生桑皮6-8份、蛇舌草9-11份、侧柏叶9-11份、丹参9-11份、浙贝6-8份、黄连4-6份、川贝9-11份、大黄9-11份、赤芍7-8份、甘草9-11份、没药4-6份、乳香4-6份和珍珠9 一11份。
[0006]作为进一步改进:
一种治疗复发性口腔溃疡的药物，所述药物的药效成份包括以下重量份的原料药:胆牛黄3份、生地8份、玄参7份、黄芩9份、桅子8份、大青叶10份、冰片2份、金银花10份、连翘9份、白鲜皮10份、蒲公英10份、虎杖10份、夏枯草9份、生桑皮7份、蛇舌草10份、侧柏叶10份、丹参10份、浙贝7份、黄连5份、川贝10份、大黄10份、赤芍9份、甘草10份、没药5份、乳香5份和珍珠10份。
[0007]将上述重量配比的中药原料制成胶囊剂型的口服中成药。
[0008]作为进一步改进:
一种治疗复发性口腔溃疡的药物的制备方法，包括以下步骤:
1)、取上述重量份的原料药备用；
2)、将大黄、黄连、胆牛黄加入2份黄酒搅拌均匀，加盖密封48小时，文火炒干；研成细分过120目筛，得药剂A ;3)、将黄岑、白鲜皮、连翅、蒲公英用2倍的水浸泡半小时，煮沸30— 60分钟，滤液后药渣加入1.5倍水煎15分钟，将两次滤液提取液合并煎熬，再浓缩2 — 3小时；滤液浓缩至相对密度1.05 - 1.15,并且温度为70°C时加乙醇直至含乙醇量达60%，充分搅拌，静置24小时，滤取上清液，回收乙醇至无醇味，继续浓缩至温度70°C时相对密度为1.35 - 1.40，成稠膏后真空烘干，研成粉末，过120目筛，得药剂B;
4)、将乳香、没药加入1份白醋，搅拌均匀，常温保持24小时，中火烘干，研成细粉，过120目筛，得药剂C ;
5)、将生地、玄参、桅子、大青叶、冰片、金银花、虎杖、夏枯草、生桑皮、蛇舌草、侧柏叶、丹参、浙贝、川贝、赤芍、甘草和珍珠用2倍水浸泡半小时，加10倍水煮沸，提取3次，每次煮沸时间为40分钟，将提取液混合过200目筛，取滤液，在60-80°C减压浓缩至相对密度1.35 - 1.40，成稠膏后真空烘干，研成粉末，过120目筛，得药剂D ；
6)、将步骤 2)、3)、4)、5)所得的药剂A、B、C、D混合均匀，用钴60照射灭菌，得无菌干粉，即为治疗复发性口腔溃疡的药物。
[0009]7)、将上述中药在无菌室中按中药胶囊制备常规方法，装入0.3g胶囊，即得治疗复发性口腔溃疡的胶囊，本胶囊可保存2 — 3年。
[0010]本药为早晚两次饭后服用，每次I 一 3粒。
[0011]本发明吸取了传统中医专家临床经验精华，结合现代中医五官科学、中医药学、中草药学论，以健脾益气、补肾益阴、活血化瘀、清热解毒、消肿消炎、生肌止痛而组成配方。方中胆牛黄(也称牛黄)、黄连、大黄、黄芩清热解毒，冰片、赤芍、没药、乳香消肿止痛，甘草、川贝、生桑皮补脾益气，清热润肺，生地、侧柏叶、玄参补肾益阴，虎杖健胃清食，夏枯草清泄肝火，蛇舌草利尿除湿，连翘、金银花、桅子、大青叶、蒲公英、白鲜皮、浙贝、珍珠加强清热解毒之力。综观全方，互相协调、共同配合、搭配严谨，药效正切病机，疗效稳定可靠。
[0012]经过临床试验，本发明对治疗复发性口腔溃疡具有良好的疗效，能够有效的治疗复发性口腔溃疡，本发明3 - 5天为一个疗程，服用一个疗程便可痊愈。
[0013]采用本发明中药治疗复发性口腔溃疡，有效率达90%以上，而且停药后不易复发，没有显著的副作用。
【具体实施方式】
[0014]实施例1，一种治疗复发性口腔溃疡的药物，由以下重量份原料药制成:
胆牛黄3份、生地8份、玄参7份、黄芩9份、桅子8份、大青叶10份、冰片2份、金银花10份、连翘9份、白鲜皮10份、蒲公英10份、虎杖10份、夏枯草9份、生桑皮7份、蛇舌草10份、侧柏叶10份、丹参10份、浙贝7份、黄连5份、川贝10份、大黄10份、赤芍9份、甘草10份、没药5份、乳香5份和珍珠10份。
[0015]实施例2，一种治疗复发性口腔溃疡的药物，由以下原料药制成:
胆牛黄2份、生地7份、玄参6份、黄芩8份、桅子7份、大青叶9份、冰片1份、金银花9份、连翅8份、白鲜皮9份、蒲公英9份、虎杖9份、夏枯8份、生桑皮6份、蛇舌草9份、侧伯叶9份、丹参9份、浙贝6份、黄连4份、川贝9份、大黄9份、赤芍7份、甘草9份、没药4份、乳香4份和珍珠9份。
[0016]实施例3，一种治疗复发性口腔溃疡的药物，由以下原料药制成:胆牛黄4份、生地9份、玄参8份、黄芩10份、桅子9份、大青叶11份、冰片3份、金银花11份、连翅10份、白鲜皮11份、蒲公英11份、虎杖11份、夏枯10份、生桑皮8份、蛇舌草11份、侧伯叶11份、丹参11份、浙贝8份、黄连6份、川贝11份、大黄11份、赤芍8份、甘草11份、没药6份、乳香6份和珍珠11份。
[0017]实施例4，一种治疗复发性口腔溃疡的药物，由以下原料药制成:
胆牛黄2.5份、生地7.5份、玄参6.5份、黄芩8.5份、桅子7.5份、大青叶9.5份、冰片1.5份、金银花9.5份、连翘8.5份、白鲜皮9.5份、蒲公英9.5份、虎杖9.5份、夏枯8.5份、生桑皮6.5份、蛇舌草9.5份、侧伯叶9.5份、丹参9.5份、浙贝6.5份、黄连4.5份、川贝
9.5份、大黄9.5份、赤芍7.5份、甘草9.5份、没药4.5份、乳香4.5份和珍珠9.5份。
[0018]实施例5，一种治疗复发性口腔溃疡的药物，由以下原料药制成:
胆牛黄3.5份、生地8.5份、玄参7.5份、黄芩9.5份、桅子8.5份、大青叶10.5份、冰片2.5份、金银花10.5份、连翘9.5份、白鲜皮10.5份、蒲公英10.5份、虎杖10.5份、夏枯
9.5份、生桑皮7.5份、蛇舌草10.5份、侧伯叶10.5份、丹参10.5份、浙贝7.5份、黄连5.5份、川贝10.5份、大黄10.5份、赤芍9.5份、甘草10.5份、没药5.5份、乳香5.5份和珍珠
10.5 份。
[0019]本发明药物的制备方法包括以下工艺步骤:
1)、取上述重量份的原料药备用；
2)、将大黄、黄连、胆牛黄加入2份黄酒搅拌均匀，加盖密封48小时，文火炒干；研成细粉过120目筛，得药剂A;
3)、将黄芩、白鲜皮、连翘、蒲公英用2倍的水浸泡半小时，煮沸30- 60分钟，滤液后药渣加入1.5倍水煎15分钟，将两次滤液提取液合并煎熬，再浓缩2 — 3小时；滤液浓缩至相对密度1.05 - 1.15，并且温度为70°C时加乙醇直至含乙醇量达60%，充分搅拌，静置24小时，滤取上清液，回收乙醇至无醇味，继续浓缩至温度70°C时相对密度为1.35 - 1.40，成稠膏后真空烘干，研成粉末，过120目筛，得药剂B;
4)、将乳香、没药加入1份白醋，搅拌均匀，常温保持24小时，中火烘干，研成细粉，过120目筛，得药剂C ;
5)、将生地、玄参、桅子、大青叶、冰片、金银花、虎杖、夏枯草、生桑皮、蛇舌草、侧柏叶、丹参、浙贝、川贝、赤芍、甘草和珍珠用2倍水浸泡半小时，加10倍水煮沸，提取3次，每次煮沸时间为40分钟，将提取液混合过200目筛，取滤液，在60-80°C减压浓缩至相对密度
1.35- 1.40，成稠膏后真空烘干，研成粉末，过120目筛，得药剂D ;
6)、将步骤2)、3)、4)、5)所得的药剂A、B、C、D混合均匀，用钴60照射灭菌，得无菌干粉，即为治疗复发性口腔溃疡的药物。
[0020]7)、将上述中药在无菌室中按中药胶囊制备常规方法，装入0.3g胶囊，即得治疗复发性口腔溃疡胶囊，本胶囊可保存2 — 3年。
[0021]本发明中药的用法与用量:本药为早晚两次饭后服用，每次I 一 3粒，3 — 5天为一个疗程，服用一个疗程便可痊愈。
[0022]3年间临床治疗复发性口腔溃疡554例，其中男性239例，女性325例，年龄最小者8岁，最大者76岁，病史一年至10年。120例服用本发明实施例1中制得的药物，作为第I组；53例服用本发明实施例2中制得的药物，作为第2组；78例服用本发明实施例3中制得的药物，作为3组；100例服用本发明实施例4中制得的药物，作为第4组；95例服用本发明实施例5中制得的药物，作为5组；108例服用锡类散，作为6组对比组，实验结果见下表:疗效判定标准，以溃疡愈合程度及疼痛灼热程度为准:
临床显效:用药3天后症状消失，体征均基本消失，溃疡愈合。
[0023]有效:用药3天后症状消失，体征有明显改善，溃疡变浅变小。
[0024]无效:用药5天后主要症状体征改善不明显，溃疡基本无变化。
【权利要求】
1.一种治疗复发性口腔溃疡的药物，其特征在于:所述药物的药效成份包括以下重量份的原料药: 胆牛黄2-4份、生地7-9份、玄参6-8份、黄芩8-10份、桅子7_9份、大青叶、冰片1_3份、金银花9_11份、连翅8_10份、白鲜皮9_11份、蒲公英9_11份、虎杖9_11份、夏枯草8_10份、生桑皮6-8份、蛇舌草9-11份、侧柏叶9-11份、丹参9-11份、浙贝6_8份、黄连4_6份、川贝9-11份、大黄9-11份、赤芍7-8份、甘草9-11份、没药4-6份、乳香4-6份和珍珠9-11份。
2.如权利要求1所述的一种治疗复发性口腔溃疡的药物，其特征在于:所述药物的药效成份包括以下重量份的原料药: 胆牛黄3份、生地8份、玄参7份、黄芩9份、桅子8份、大青叶10份、冰片2份、金银花10份、连翘9份、白鲜皮10份、蒲公英10份、虎杖10份、夏枯草9份、生桑皮7份、蛇舌草10份、侧柏叶10份、丹参10份、浙贝7份、黄连5份、川贝10份、大黄10份、赤芍9份、甘草10份、没药5份、乳香5份和珍珠10份。
3.如权利要求1或2所述的一种治疗复发性口腔溃疡的药物，其特征在于:所述制备方法包括以下步骤: 1)、取上述重量份的原料药备用； 2)、将大 黄、黄连、胆牛黄加入2份黄酒搅拌均匀，加盖密封48小时，文火炒干；研成细分过120目筛，得药剂A ; 3)、将黄芩、白鲜皮、连翘、蒲公英用2倍的水浸泡半小时，煮沸30- 60分钟，滤液后药渣加入1.5倍水煎15分钟，将两次滤液提取液合并煎熬，再浓缩2 — 3小时；滤液浓缩至相对密度1.05 - 1.15，并且温度为70°C时加乙醇直至含乙醇量达60%，充分搅拌，静置24小时，滤取上清液，回收乙醇至无醇味，继续浓缩至温度70°C时相对密度为1.35 - 1.40，成稠膏后真空烘干，研成粉末，过120目筛，得药剂B; 4)、将乳香、没药加入1份白醋，搅拌均匀，常温保持24小时，中火烘干，研成细粉，过120目筛，得药剂C ; 5)、将生地、玄参、桅子、大青叶、冰片、金银花、虎杖、夏枯草、生桑皮、蛇舌草、侧柏叶、丹参、浙贝、川贝、赤芍、甘草和珍珠用2倍水浸泡半小时，加10倍水煮沸，提取3次，每次煮沸时间为40分钟，将提取液混合过200目筛，取滤液，在60-80°C减压浓缩至相对密度.1.35- 1.40，成稠膏后真空烘干，研成粉末，过120目筛，得药剂D ; 6)、将步骤2)、3)、4)、5)所得的药剂A、B、C、D混合均匀，用钴60照射灭菌，得无菌干粉，即为治疗复发性口腔溃疡的药物。
【文档编号】A61P1/02GK104069333SQ201410293940
【公开日】2014年10月1日 申请日期:2014年6月27日 优先权日:2014年6月27日
【发明者】王文英 申请人:王文英