专利名称：：一种治疗复发性口腔溃疡的中药制剂的制作方法
技术领域：
：本发明涉及一种中药
技术领域：
，具体地说是一种治疗复发性口腔溃疡的中药制剂
背景技术：
：口腔溃疡是一种以周期性反复发作为特点的口腔粘膜局限性溃疡损害，可发生于口腔粘膜的任何部位，以唇、颊、舌部多见，严重者可以波及咽部粘膜。不少患者随着病程的延长，溃疡面积增大，数目增多，疼痛加重，愈合期延长，间隔期縮短等，影响进食和说话。开始时，其表现和轻型口疮相似。但很快，生疮部位扩大，彻底加深直达粘膜下层的腺体或粘膜腺周围组织，故溃疡基底微硬或呈结节状。溃疡边缘不齐，高低有平，四周有炎症反应，表面覆盖灰黄色纤维素性渗出，有时表面有灰白色坏死组织。溃疡面积较大，一般直径大于5mm，大的达l一2cm。病期较长，一般数周至l一2个月溃疡才能愈合。个别病人可达4一5个月以上，愈后可遗留坚韧而高低不平的瘢痕组织。大溃疡的数目常是1个或2个，很少有更多的大溃疡同时出现。但在大溃疡未愈合以前往往又出现轻型口疮。所以病人口腔风可以同时伴有1或2个大溃疡及数个小溃疡。腺周炎型病人往往有较长的口腔溃疡复发史，一般至少在半年以上。早期溃疡多位于口腔前部，但在屡次复发以后，病损有向口腔后部移行的趋势。较常见的部位是颊粘膜后部，软腭，舌腭弓，悬雍垂等，但下唇内侧接触上颌尖牙的部位亦常见大溃疡是，可能与局部创伤有关。溃疡发生在悬雍垂上时，因组织破坏缺损而可变形，这在临床并不罕见。自觉症状明显，有剧烈疼痛。因愈合的时间长，病人长期受病痛折磨，加上病损部位多在咽部，故可影响吞咽。常伴全身不适，有时血沉加快。溃疡愈合后经一段间歇期又可复发。复发时可以发生小溃疡或是巨型的腺周炎性溃疡。临床可见各型溃疡在同一病人口腔中交替出现。对口腔溃疡的治疗方法虽然很多，目的主要是减轻疼痛或减少复发次数，但不能完全控制复发，所以预防本病尤为重要。
发明内容本发明是提供一种治疗复发性口腔溃疡的中药制剂，通过临床试验反复验证配置而成的，符合传统中医学理论。以女贞子、甘草、细辛、山豆根为主药调和脏腑，可起到祛腐生肌，快速修复变形粘膜；炙甘草、黄柏、桔梗、黄连为辅药清热解毒、消灭杀菌、加强防止继发感染，消炎，止痛及促进溃疡愈合;以地骨皮、青黛、薄荷、冰片、白矾迅速阻断病灶纤维蛋白和淋巴细胞的渗出疼痛消失，修复受损的口腔粘膜，使溃疡面很快愈合，并同时消除复发性口腔溃疡并发症。本发明通过全面调和脏腑，平衡内分泌，从而增强人体免疫力，充分发挥中医中药标本兼治的特点；对口腔、舌唇、腮、咽喉、牙龈出现红肿、溃烂、痛、病等明显者当时见效，从根本上解除了患者的痛苦。本发明所选用中草药的药性及药理分别为女贞叶味微苦，平，无毒；功能与主治祛风，明目，消肿，止痛。治头目昏痛，风热赤跟，疮肿溃烂，烫伤，口腔炎。甘草-味甘、平；功能与主治补中益气、润肺祛痰、清热解毒。细辛味辛，温，归肺、肾经；功能与主治具有祛风散寒，通窍止痛，温肺化饮的功效。山豆根-味甘、寒、无毒；入心、肺、大肠三经；功能与主治清火，解毒，消肿，止痛，治喉痈，喉风，喉痹，牙龈肿痛，喘满热咳，黄疸，下痢，痔疾，热肿，秃疮，疥癣，蛇、虫、犬咬伤。炙甘草味甘、平；归心、肺、脾、胃经；功能与主治补脾和胃，益气复脉。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心动悸，脉结代，可解附子毒。黄柏-味苦，寒；归肾、膀胱经；功能与主治清热燥湿，泻火除蒸，解毒疗疮。用于湿热泻痢，黄疸，带下，热淋，脚气，痿{辟}，骨蒸劳热，盗汗，遗精，疮疡肿毒，湿疹瘙痒。盐黄柏滋阴降火。用于阴虚火旺，盗汗骨蒸。桔梗味性平，昧苦；功能与主治宣肺，利咽，祛痰，排脓。用于咳嗽痰多、胸闷不畅，咽喉肿痛，支气管炎，肺脓疡，胸膜炎。黄连-味苦，寒，归心、脾、胃、肝、胆、大肠经；功能与主治清热燥湿，泻火解毒。用于湿热痞满，呕吐吞酸，泻痢，黄疸，高热神昏，心火亢盛，心烦不寐，血热吐衄，目赤，牙痛，消渴，痈肿疔疮；外治湿疹，湿疮，耳道流脓。酒黄连善清上焦火热。用于目赤，口疮。姜黄连清胃和胃止呕。用于寒热互结，湿热中阻，痞满呕吐。萸黄连舒肝和胃止呕。用于肝胃不和，呕吐吞酸。地骨皮-味甘、寒；功能与主治清热，凉血，虚劳潮热盗汗，肺热咳喘，吐血，衄血，血淋，消渴，高血压，痈肿，恶疮。主你冃熏味咸，寒，归肝经；功能与主治清热解毒，凉血，定惊，用于温毒发斑，血热吐衄，胸痛咳血，口疮，痄腮，喉痹，小儿惊痫。薄荷性凉、味辛；功能与主治抗剌激作用导致气管产生新的分泌，而使稠厚的粘液易于排除，故有祛痰、杀菌的作用。冰片味辛、苦，微寒，归心、脾，肺烃；功能与主治开窍醒神，清热止痛。白矾味酸，寒，入脾经；功能与主治吐利风热之痰涎，取其酸苦涌泄也；治诸血病、脱肛、阴挺、疮疡，取其酸涩而收也；治痰饮、泄利、崩带、风眼，取其收而燥湿也；治喉痹、阴疽、中蛊、蛇虫伤鳖，取其解毒也。本发明一种治疗复发性口腔溃疡的中药制剂经过临床试验得出，是由以下重量配比的中草药原料制成:女贞子1.5-3.0份、甘草0.3-2.0份、细辛0.4-2.0份、炙甘草1.0-2.5份、黄连0.4-2.0份、薄荷0.3-l.O份、黄柏1.0-3.0份、地骨皮0.3-1.5份、冰片0.1-2.0份、山豆根0.3-1.0份、桔梗1.0-2.5份、青黛1.0-2.5份、白矾1.0-3.0份。制备方法按配方比例将薄荷、冰片、白矾粉碎成粗末备用，将女贞子、甘草、细辛、山豆根、炙甘草、黄柏、桔梗、黄连、地骨皮、青黛洗净，放入高压锅于150-180"C内蒸15-20分钟，冷却至室温，摊放在竹席上用黑布覆盖置于阳光下晒干，粉碎成粗末；然后将备用的薄荷、冰片、白矾与粉碎后的女贞子、甘草、细辛、山豆根、炙甘草、黄柏、桔梗、黄连、地骨皮、青黛混合粉碎成300—400目粉末，混合均匀后装入胶囊即得成品；本发明一种治疗复发性口腔溃疡的中药制剂是由以下重量配比的中草药原料制成甘草O.5-2.0份、炙甘草1.5-2.5份、黄连0.8-2.0份、薄荷0.5-l.O份、女贞子2.0-3.0份、山豆根0.8-1.0份、桔梗1.5-2.5份、青黛1.5-2.5份、细辛1.0-2.0份、黄柏1.5-3.0份、地骨皮1.0-1.5份、冰片1.0-2.0份、白矾1.5-3.0份。本发明一种治疗复发性口腔溃疡的中药制剂是由以下重量配比的中草药原料制成甘草O.3-1.8份、炙甘草1.0-2.0份、黄连0.4-1.5份、薄荷0.3-0.5份、女贞子1.5-2.5份、山豆根0.3-1.0份、桔梗1.0-2.0份、青黛1.0-2.0份、细辛0.4-l.O份、黄柏1.0-2.5份、地骨皮0.3-1.0份、冰片0.1-1.0份、白矾1.0-2.5份。本发明一种治疗复发性口腔溃疡的中药制剂是由以下重量配比的中草药原料制成甘草0.3份、炙甘草1.0份、黄连0.4份、薄荷0.3份、女贞子1.5份、山豆根0.3份、桔梗1.0份、青黛1.0份、白矾1.0份。细辛0.4份、黄柏l.O份、地骨皮0.3份、冰片0.1份、细辛2.0g、黄柏3.0g、地骨皮1.5g、冰片2.0g具体实施例方式实施例1:本发明一种治疗复发性口腔溃疡的中药制剂是由以下重量配比的中草药原料制成女贞子3.0g、甘草2.0g、山豆根1.0g、炙甘草2.5g、桔梗2.5g、黄连2.0g、青黛2.5g、薄荷1.0g、白矾3.Og。制备方法按配方比例将薄荷、冰片、白矾粉碎成粗末备用，将女贞子、甘草、细辛、山豆根、炙甘草、黄柏、桔梗、黄连、地骨皮、青黛洗净，放入高压锅于150-18(TC内蒸15-20分钟，冷却至室温，摊放在竹席上用黑布覆盖置于阳光下晒干，粉碎成粗末；然后将备用的薄荷、冰片、白砜与粉碎后的女贞子、甘草、细辛、山豆根、炙甘草、黄柏、桔梗、黄连、地骨皮、青黛混合粉碎成300—400目粉末，混合均匀后装入胶囊即得成品；用法用量口服一日三次，每次510g。实施例2:本发明一种治疗复发性口腔溃疡的中药制剂是由以下重量配比的中草药原料制成女贞子2.5g、甘草1.8g、山豆根1.0g、炙甘草2.0g、桔梗2.0g、黄连1.5g、青黛2.0g、薄荷0.5g、白砜2.5g。本药方的制备方法、用法用量与实施例1相同。实施例3:本发明一种治疗复发性口腔溃疡的中药制剂是由以下重量配比的中草药原料制成女贞子2.5g、甘草1.6g、细辛0.8g、山豆根0.5g、炙甘草1.5g、黄柏2.0g、桔梗1.5g、黄连0.8g、地骨皮0.6g、青黛1.5g、薄荷0.5g、冰片1.0g、细辛1.0g、黄柏2.5g、地骨皮1.0g、冰片1.0g、细辛O.5g、黄柏2.0g、地骨皮0.5g、冰片1.0g、白矾2.0g。本药方的制备方法、用法用量与实施例1相同。实施例4:本发明一种治疗复发性口腔溃疡的中药制剂是由以下重量配比的中草药原料制成女贞子1.8g、甘草1.5g、山豆根0.5g、炙甘草l.5g、桔梗2.0g、黄连0.8g、青黛1.5g、薄荷0.5g、白矾2.5g。本药方的制备方法、用法用量与实施例1相同。实施例5:本发明一种治疗复发性口腔溃疡的中药制剂是由以下重量配比的中草药原料制成甘草0.3g、炙甘草1.0g、黄连0.4g、薄荷0.3g、细辛O.4g、黄柏1.0g、地骨皮0.3g、冰片0.lg、女贞子1.5g、山豆根O.3g、桔梗1.0g、青黛1.0g、白矾1.0g。本药方的制备方法、用法用量与实施例1相同。治疗复发性口腔溃疡疗效观察复发性口腔溃疡主要特点为反复发作，有自限性，能自行愈合；因此，控制复发对治疗本病有十分重要的意义。我们于2004年一2008年采用治疗复发性口腔溃疡的中药制剂，治疗复发性口腔溃疡100例，取得良好效果，现总结如下。疗效性观测指标主要疗效指标溃疡大小、数目、渗出、水肿、充血、疼痛、烧灼感、口干。次要疗效指标大便、小便、舌象、脉象。典型病例疗效判定标准局部病损评定标准以溃疡愈合程度及疼痛灼热程度为准。临床痊愈用药5天后症状消失，体征基本消失，溃疡病损全部愈合，主要指标积分为0或1。显效用药3天后症状消失，体征均有明显改善，溃疡愈合达2/3或溃疡变浅縮小，主要指标积分为l，两项为2。有效用药3天后症状消失，体征均有好转，溃疡愈合达1/3或溃疡变浅縮小，主要指标积分为2，两项为3。无效用药3天后主要症状、体征改善不明显，溃疡基本无变化，主要指标积分为3或4。治疗结果见表<table>tableseeoriginaldocumentpage9</column></row><table>综上所述痊愈临床改善率》95%;显效临床改善率<95%，》60%;无效临床改善率<10%;典型病例病例1:徐某，男，52岁。口腔颊部右侧及舌之两侧各发生口疮l年余。西医诊断为"口腔溃疡"，但用阿莫西林胶囊及维生素B2治之，开始数日有效，再服之，则无效.又服治口腔溃疡之偏方，单方各10余剂，也未取效。改服中药治之，曾服导赤散、泻心汤、六君子汤加减各数剂，也未见显著之效。今诊，除上述外，尚见心烦不眠，面色发赤，自感心跳加快，口苦食少，厌油口腻，稍不顺心即怒，大便干结，舌质红，苔黄厚，脉洪滑等。此乃心经实火合并肝胆湿热之候。应泻心火、泻肝胆湿热。口服本药方的中药制剂三天变可见渍疡消失。病例2:张先生，38岁。患者口腔两颊糜烂、疼痛、口舌干燥多年，经多家大医院治疗未能治愈。最终检査发现，该患者口腔粘膜广泛充血，两颊中后段大面积呈现灰白环型网状，蜡样病损且伴红肿、糜烂、脓苔及渗液，以左侧为重，前颚呈大片状灰白色蜡样改变。舌面干燥，并伴有纵行裂纹。专家诊断为扁平苔癣，糜烂型。口服本药方的中药制剂10天后其症状明显减轻，两颊糜烂程度好转，疼痛症状缓解,后又进行了一段时间治疗后症状消除，口腔粘膜及舌面完全正常，至今未复发。病例3:赵小姐，28岁。患者口内粘膜多处渍疡，先后曾在多家医院诊治未能治愈，时常复发加重，影响了工作和生活。经检査发现，其舌尖、舌左缘、舌腹及下唇内侧有多处溃疡，分别为3X3mm2、2X4mm2禾Q4X5mm2大小，中心呈白色脓苔，周围粘膜红肿，专家诊断为复发性口腔溃疡。口服本药方的中药制剂半月后痊愈。病例4:高先生，29岁。患者舌体及下唇内侧出现溃疡，反复发作两年后会阴部及生殖器周围出现红肿、糜烂，两下肢皮肤出现结节性红斑和膝关节疼痛等症状，用激素和抗生素治疗后稍有缓解，但频繁发作。近一年半以来，上述症状加重，输液针刺部位出现红肿、脓泡且伴有视物模糊、眼球干燥等不适感。曾在许多家医院进行治疗，但效果不佳。经专家检査被确诊为复发性溃疡。口服本药方的中药制剂20天后康复，至今未复发。病例5:刘女士，39岁。患者口腔溃疡反复发作近5年，病发时巨痛难忍，不能进食，并伴有头痛、口干口臭、烦躁、发热、淋巴肿大等症状。通过口服本药方的中药制剂20天后，病情明显好转，患者信心大增，继续治疗后痊愈，至今未复发。病例6:孟小姐，31岁。患者在患复发性口腔溃疡三年间经常反复发作。经专家检査发现，患者目赤疼痛，外阴溃疡，皮肤有多处疖肿，并伴有口苦咽干、烦躁、小便黄少、舌质红、苔黄腻、脉弦滑等症状，专家诊断为复发性口腔溃疡，肝脾湿热型。口服本药方的中药制剂半月后康复，至今为复发。病例7:崔女士，38岁。患复发性口腔溃疡10年余，疼痛明显，后发展到双眼视物不清两年有余，外阴溃疡3年，被诊断为复发性口腔溃疡。经朋友介绍来我院进行治疗一个月后症状明显减轻，又连续治疗了几个月后康复。病例8:马先生，37岁。患口腔溃疡后逐渐出现生殖器糜烂、充血渍疡等症状，而且逐渐加重、反复发作，其在当地服用了几个民间偏方，症状未见好转，后来我院就诊，被专家诊断为复发性口腔溃疡，口服本药方的中药制剂二个月后康复，至今未复发。权利要求1、一种治疗复发性口腔溃疡的中药制剂，其特征在于是由以下重量配比的中草药原料制成女贞子2.0-3.0份、甘草0.5-2.0份、细辛1.0-2.0份、山豆根0.8-1.0份、炙甘草1.5-2.5份、黄柏1.5-3.0份、桔梗1.5-2.5份、黄连0.8-2.0份、地骨皮1.0-1.5份、青黛1.5-2.5份、薄荷0.5-1.0份、冰片1.0-2.0份、白矾1.5-3.0份。制备方法按配方比例将薄荷、冰片、白矾粉碎成粗末备用，将女贞子、甘草、细辛、山豆根、炙甘草、黄柏、桔梗、黄连、地骨皮、青黛洗净，放入高压锅于150-180℃内蒸15-20分钟，冷却至室温，摊放在竹席上用黑布覆盖置于阳光下晒干，粉碎成粗末；然后将备用的薄荷、冰片、白矾与粉碎后的女贞子、甘草、细辛、山豆根、炙甘草、黄柏、桔梗、黄连、地骨皮、青黛混合粉碎成300—400目粉末，混合均匀后装入胶囊即得成品。2、根据权利要求l所述的一种治疗复发性口腔溃疡的中药制剂，其特征在于，是由以下重量配比的中草药原料制成女贞子1.5-3.0份、甘草0.3-2.0份、细辛0.4-2.0份、山豆根0.3-1.0份、炙甘草1.0-2.5份、黄柏l.O-3.0份、桔梗1.0-2.5份、黄连0.4-2.0份、地骨皮0.3-1.5份、青黛1.0-2.5份、薄荷0.3-1.0份、冰片0.1-2.0份、白矶1.0-3.0份。3、根据权利要求2所述的一种治疗复发性口腔溃疡的中药制剂，其特征在于，是由以下重量配比的中草药原料制成女贞子1.5-2.5份、甘草0.3-1.8份、细辛0.4-1.0份、山豆根0.3-1.0份、炙甘草1.0-2.0份、黄柏1.0-2.5份、桔梗l.O-2.0份、黄连0.4-1.5份、地骨皮0.3-1.0份、青黛1.0-2.0份、薄荷0.3-0.5份、冰片0.0份、白矶l.O-2.5份。4、根据权利要求3所述的一种治疗复发性口腔溃疡的中药制剂，其特征还在于，是由以下重量配比的中草药原料制成女贞子1.5份、甘草0.3份、细辛0.4份、山豆根0.3份、炙甘草1.0份、黄柏l.O份、桔梗1.0份、黄连0.4份、地骨皮0.3份、青黛1.0份、薄荷0.3份、冰片0.1份、白矾1.0份。全文摘要本发明是公开了一种治疗复发性口腔溃疡的中药制剂，通过临床试验反复验证配置而成的，符合传统中医学理论。以女贞子、甘草、细辛、山豆根为主药调和脏腑，可起到祛腐生肌，快速修复变形粘膜；炙甘草、黄柏、桔梗、黄连为辅药清热解毒、消灭杀菌、加强防止继发感染，消炎，止痛及促进溃疡愈合；以地骨皮、青黛、薄荷、冰片、白矾迅速阻断病灶纤维蛋白和淋巴细胞的渗出疼痛消失，修复受损的口腔粘膜，使溃疡面很快愈合，并同时消除复发性口腔溃疡并发症。本发明通过全面调和脏腑，平衡内分泌，从而增强人体免疫力，充分发挥中医中药标本兼治的特点；对口腔、舌唇、腮、咽喉、牙龈出现红肿、溃烂、痛、病等明显者当时见效，从根本上解除了患者的痛苦。文档编号A61P1/02GK101390989SQ20081015857公开日2009年3月25日申请日期2008年11月3日优先权日2008年11月3日发明者朱惠芬申请人:朱惠芬