治疗内风湿的中药组合物及其制剂和制备方法
【专利摘要】本发明涉及一种治疗内风湿的中药组合物，中药组合物主要由下列原料药经加工制备而成：三七、红花、木通、大血藤、淫羊藿、丹参、防风、乌梢蛇、秦艽、钩藤、人参、万年青和甘草，由治疗内风湿的中药组合物和辅料制成口服制剂，口服制剂包括但不限于口服液、颗粒剂、片剂、滴丸剂或胶囊剂，还公开了该组合物及其制剂的制备方法。本发明的中药组合物成本低，治疗效果明显、服用方便、副作用小。
【专利说明】治疗内风湿的中药组合物及其制剂和制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于药物制剂领域，特别涉及一种治疗内风湿的中药组合物及其制剂和制 备方法。
【背景技术】
[0002] 内风湿，即类风湿，是风湿病的一种。该病的主要病因病机是由于食欲不节，纵欲 无度，耗伤肾间动气，而肾间动气是"生气之源"，乃"五脏六腑之本，十二经之根，呼吸之门， 三焦之原"，由于肾间动气受损伤，而不能有规律地推动三焦功能活动，而出现一系列症状。 通常其活动性往往持续3-6个月，游走痛为机体关节疼痛，游走不定，时而在肩，时而在肘， 时而在上肢。它是一种以关节滑膜炎为特征的慢性全身性自身免疫性自身免疫性疾病。滑 膜炎持久反复发作，可导致关节内软骨和骨的破坏，关节功能障碍，甚至残废。
[0003] 中药常采取温肾、益气、活血等手段对该类病进行治疗，且疗效显著，毒副作用小， 具有广阔的前景。但实践中，由于许多中药具有起效慢、疗效长等缺点，严重影响其临床应 用。
[0004] 专利申请文件CN102935133A公开了一种用于治疗风湿性关节炎的中药组合物， 它由如下重量份数的原料制备得到：当归、丹参、巴戟天、何首乌、白芍、赤芍、白术、续断、钩 藤、淫羊藿、合欢皮、陈皮、菟丝子、山茱萸、黄芪、茯苓、甘草，通过益气养血，祛风除湿，搜风 通络、化痰祛淤达到治疗风湿性关节炎的目的。
[0005] 专利申请文件CN101209337公开了一种新的治疗风湿、类风湿的药酒及其制备方 法。它主要由"四桑"、"四藤"、"四筋骨"以及九香虫、地鳖虫、淫年藿、川断、白花蛇、乌蛇、 蜈蚣、鹿茸、海马、海龙、千斤拔、人参、鳖甲、龟版等80多味中药按比例倒入一定的白酒中 浸泡而成。
[0006] 将上述原料药制得纯中药制剂，取得效果且不易引发其他病变，达到治疗内风湿 的作用，但其治愈效果并不显著；并且由于上述配方原料药种类繁多，成分复杂，对内风湿 病症的疗效也不明显。
【发明内容】
[0007] 为了解决上述技术问题，本发明提供一种治疗内风湿的中药组合物及其制剂，该 中药组合物成本低，治疗效果明显、服用方便、副作用小。
[0008] 本发明具体技术方案如下：
[0009] 本发明提供一种治疗内风湿的中药组合物，该中药组合物主要由下列重量份的原 料药经加工制备而成 ：
[0010]
【权利要求】
1. 一种治疗内风湿的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物主要由下列重量份的 原料药经加工制备而成：
2. 如权利要求1所述的治疗内风湿的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物主要 由下列重量份的原料药经加工制备而成：
3. 由权利要求1-2中任一项所述的治疗内风湿的中药组合物和辅料制成的口服制剂， 其特征在于，所述口服制剂包括但不限于口服液、颗粒剂、片剂、滴丸剂或胶囊剂，所述中药 组合物与辅料的重量分数比为1:1. 5-1:2. 5。
4. 如权利要求3所述的治疗内风湿的中药组合物和辅料制成的口服制剂，其特征在 于，所述口服制剂为滴丸剂，所述辅料包括重量份为30-40份的乳糖醇、5-20份的聚氧乙烯 单硬脂酸酯和2-5份的聚山梨醇酯-80。
5. 如权利要求3所述的治疗内风湿的中药组合物和辅料制成的口服制剂，其特征在 于，所述口服制剂为胶囊剂，所述辅料包括胶囊壳和内容物辅料，所述内容物辅料包括重量 份为5-15份的预胶化淀粉、2-5份的肉豆蘧酸和2-10份的微晶纤维素；所述胶囊壳包括重 量份为2-4份的明胶、1-2份的海藻酸钠、1-3份的氢化蓖麻油、1-2份的醋酸纤维素钛酸酯 和3-8份的水。
6. -种权利要求1-2中任一项所述的治疗内风湿的中药组合物的制备方法，其特征在 于，可以通过取所述重量份的原料药直接水提取取得，或者通过水提取、醇提取混合得到。
7. 如权利要求6所述的治疗内风湿的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述制备 方法包括如下步骤： a.称取处方量三七、红花、丹参、防风、乌梢蛇、秦艽、人参、万年青和甘草九味原料药， 加水煎煮3次，第一次加水量为原料药总重的10倍，煎煮3h ;第二次加水量为原料药总重 的5倍，煎煮2h ;第三次加水量为原料药总重的3倍，煎煮lh ;合并煎煮液，过滤，滤液浓缩 成相对密度为1. 15g/ml的滤液，喷雾干燥成细粉； b. 称取处方量的木通、大血藤、淫羊藿和钩藤四味原料药，加50-65%乙醇水溶液提取 2次，第一次加乙醇水溶液的量为原料药总重的10倍，回流2h，第二次加乙醇水溶液的量为 原料药总重的8倍，回流1. 5h ;滤液回收乙醇后，再加水处理，冷藏24-36h，使杂质沉淀除 去，减压浓缩成相对密度为1. 15g/ml的滤液，喷雾干燥成细粉； c. 将步骤a和步骤b制得的细粉混合均匀，制得中药组合物。
8. -种权利要求5所述的治疗内风湿的中药组合物和辅料制成的口服制剂的制备方 法，其特征在于，所述滴丸剂制备包括以下步骤： a. 将乳糖醇、聚氧乙烯单硬脂酸酯和聚山梨醇酯-80置于水浴加热，制得熔融物，加入 中药组合物的药粉，搅拌均匀，使其分散在熔融物中，制得滴制液； b. 将滴制液移入滴丸机的贮液槽保温80-90°C，冷凝液为二甲基硅油，冷凝液温度 20-25 °C，进行冷凝固化，制得丸粒； c. 取出丸粒，清除附着冷凝液，干燥、包装即得滴丸剂成品。
9. 一种权利要求6所述的治疗内风湿的中药组合物和辅料制成的口服制剂的制备方 法，其特征在于，所述胶囊剂的制备方法包括以下步骤： 1) 胶囊内容物的制备： 1. 1制备治疗内风湿的中药组合物； 1. 2.将组合物加到肉豆蘧酸、微晶纤维素中，研磨均匀，制得研磨物； 1. 3将2/3重量的预胶化淀粉按体积比为1:2加入水中，制得水溶液；将研磨物和水溶 液混合均匀，于高速剪切乳化，制得初乳；将初乳置于高压匀质机中乳化，制得乳液；将乳 液超微粉碎，制得粒径范围为5-20 μ m的微囊； 1. 4将微囊与剩余的预胶化淀粉混合均匀，制得混合粉；混合物溶于无水乙醇中，混合 均匀，制软材，将软材过24目筛，制湿颗粒，将湿颗粒喷雾干燥，进行整粒，制得颗粒； 2) 胶囊壳的制备： 2. 1将水加热至60°C，搅拌下加入明胶和海藻酸钠，继续搅拌，加入醋酸纤维素钛酸酯 和氢化蓖麻油，搅拌均匀，真空脱气，制得胶液； 2. 2将步骤2. 1制得的胶液通过压制法成型，25°C烘干，制得胶囊壳。 3) 将步骤1. 4制得的颗粒填充在步骤2. 2中的胶囊壳内，制得胶囊剂。
【文档编号】A61K36/896GK104056017SQ201410266108
【公开日】2014年9月24日 申请日期:2014年6月16日 优先权日:2014年6月16日
【发明者】万伦, 万丹, 万野, 袁美佑, 万悠 申请人:万伦