一种治疗2型糖尿病的中药复方制剂及其制备方法
【专利摘要】本发明涉及一种治疗2型糖尿病的中药复方制剂，由下列重量份的中药原料药制成：党参5～45份，黄芪5～45份，山药5～45份，黄精5～45份，黄连1～9份，黄芩3～27份，葛根5～45份，鬼箭羽5～45份。本发明还涉及该中药复方制剂的制备方法：称取各中药原料药后，加水煎煮，过滤，合并滤液并浓缩；然后离心，取上清液，浓缩，加入药学上可接受的辅料，以常规的中药制剂方法，制备成本发明的中药复方制剂的常规剂型。本发明所提供的中药复方制剂以“从脾论治”治则理论为指导，对2型糖尿病的临床防治具有益气养阴，健脾清热，活血降糖之功效，且安全有效、服量较少。
【专利说明】一种治疗2型糖尿病的中药复方制剂及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药领域，特别涉及一种治疗2型糖尿病的中药复方制剂及其制备方 法。
【背景技术】
[0002] 2009年，中国糖尿病和糖尿病前期患病率分别为9. 7%和15. 5%，已超越美国糖 尿病发病率8. 3%。2013年3月14日上海市卫生计生委透露，上海糖尿病患病率高于全国 同期水平，且患病年轻化趋势明显，据推算全市约有180万糖尿病患者。糖尿病现已成为继 肿瘤、心脑血管疾病之后威胁人类健康和生命安全的第三位重大疾病。糖尿病患者需终身 监测及治疗，如果血糖不能得到良好的控制，可引起全身各脏器并发症，并最终导致心脑血 管疾病、血脂异常、失明、肾功能衰竭和截肢等严重并发症，危害人民群众的健康和生命，造 成巨大的社会负担和经济负担。
[0003] 2型糖尿病是一种终身存在并缓慢进展的疾病，其发病过程是：正常糖耐量一糖 调节受损一2型糖尿病，发病的中心环节是胰岛素抵抗和胰岛β细胞功能缺陷。胰岛素抵 抗贯穿在2型糖尿病发生、发展的始终。同时，胰岛素抵抗也是多种心血管代谢疾病的共同 病理基础，包括高血压、冠心病及肥胖等。目前糖尿病治疗领域，针对胰岛素抵抗的药物主 要有双胍类和噻唑烷二酮类，前者有较多的胃肠道反应且肝肾功能不全者不能使用；后者 的安全性近年受到质疑，其与心血管死亡、肿瘤发生、骨折等的关系有待进一步厘清。因此， 寻找一种安全有效的改善胰岛素抵抗的药物十分必要。而中医药在这方面已被证实是有效 的。
[0004] 2型糖尿病属于中医"消渴"范畴，对于消渴多从三消论治。而随着中医学的发展， 认识到多数2型糖尿病患者，大多没有典型的"三多一少"症状，却多有形体肥胖，神疲倦 怠，肢体乏力，面色萎黄（便秘或腹泻）等症状，这些症状与脾的运化功能失常有关。"三消 论治"已不能解决糖尿病中医治疗的临床问题。
[0005] 脾为"后天之本"，主运化。人体水谷精微之运化输布、滋养周身，皆以脾为枢纽。 从脾论治消渴，理论渊源可以追溯到《黄帝内经》。《素问?奇病论》曰："此肥美之所发也， 此人必数食甘美而多肥也，肥者令人内热，甘者令人中满，故其气上溢，转为消渴。"明确指 出消渴病的发生是由于过食肥甘厚味，与现代糖尿病的最主要病因--营养过剩导致肥胖 及胰岛素抵抗完全一致。其症候表现"中满"，是指脾失健运，肥甘厚味郁久化热，燥热内生， 发为消渴。"从脾论治"是近年提出的糖尿病中医治疗理论，但缺乏系统的研究，比如"从脾 论治"的中药方药的临床疗效点在哪里、疗效如何以及中药方药可能的作用机制是什么。
[0006] 临床上2型糖尿病以阴虚内热为核心病机，多米用具有养阴、清热、补肾、疏肝等 功效的中药治疗本病。尽管国内这方面的研究比较丰富，也有上市药物，但仍存在不足。譬 如，多数中药复方把改善患者症状作为主要疗效指标，对血糖的影响有限，对糖尿病的基础 病理生理胰岛素抵抗的影响也缺乏研究；部分上市中成药药味冗杂，日服用剂量偏大；部 分上市中成药药味精简，但价格昂贵，不利于推广。
【发明内容】
[0007] 本发明的目的在于提供一种安全有效、服量较少且价格适度的治疗2型糖尿病的 中药复方制剂。
[0008] 本发明的另一目的在于提供上述治疗2型糖尿病的中药复方制剂的制备方法。
[0009] 为解决上述技术问题，本发明所提供的治疗2型糖尿病的中药复方制剂，由下列 重量份的中药原料药制成：党参5?45份，黄芪5?45份，山药5?45份，黄精5?45份， 黄连1?9份，黄芩3?27份，葛根5?45份，鬼箭羽5?45份。
[0010] 优选地，本发明所提供的治疗2型糖尿病的中药复方制剂，由下列重量份的中药 原料药制成：党参15份，黄芪15份，山药15份，黄精15份，黄连3份，黄芩9份，葛根15份， 鬼箭羽15份。
[0011] 本发明还提供上述治疗2型糖尿病的中药复方制剂的制备方法，包含以下步骤：
[0012] (1)称取下列重量份的各中药原料药：党参5?45份，黄芪5?45份，山药5? 45份，黄精5?45份，黄连1?9份，黄芩3?27份，葛根5?45份，鬼箭羽5?45份；
[0013] (2)加水煎煮，过滤，合并滤液，浓缩至20°C时相对密度为0. 5?3 ;
[0014] ⑶离心，取上清液，浓缩至0.6?5. 4g生药/g浸膏；
[0015] (4)加糊精制粒，或进一步加入药学上可接受的辅料，以常规的中药制剂方法，制 备成本发明的中药复方制剂的常规剂型，如颗粒剂、煎剂、合剂、口服液等。
[0016] 优选地，在上述制备本发明的治疗2型糖尿病的中药复方制剂的制备方法中：步 骤⑵中加水煎煮1?3次，每次加水5?15倍体积量，每次煎煮15?45分钟；步骤（3) 中离心时，以4000rpm的转速离心30?60分钟；步骤（4)中制备本发明的中药复方制剂的 颗粒剂时，加入〇. 6?5. 4倍体积量糊精制粒。此外，本发明的中药复方制剂可制成的常规 剂型可为颗粒剂、煎剂、合剂、口服液等。
[0017] 对于2型糖尿病的治疗，在《素问?奇病论》中记载"此人必数食甘美而多肥也， 肥者令人内热，甘者令人中满，故其气上溢，转为消渴"，明确指出过食肥甘厚味，损伤脾胃， 气阴不足，燥热内盛，进而发为消渴。与糖尿病的主要病因胰岛素抵抗一致。因此，本发明 认为针对糖尿病的胰岛素抵抗病因，应当"从脾论治"，既要看到糖尿病"气阴不足"正气虚 的一面，也要重视"燥热内盛"邪气盛的一面，还要兼顾"脾络受伤"的一面，斡旋中州，恢复 升降，攻补兼施，综合考虑益脾气、泄脾热、养脾阴、通脾络等治法辨证论治，才能契合糖尿 病的复杂病机，提高改善胰岛素抵抗的效应。现有的"从脾论治"中药复方尚缺乏系统的研 究，局限于理论探讨或临床观察阶段，其改善胰岛素抵抗的作用、可能的作用靶点以及作用 机制尚未明确。
[0018] 本发明的中药复方制剂相对于现有的用于治疗2型糖尿病的中药复方制剂，在原 料药味的选择上：以"从脾论治"治则理论为指导，将古方"补脾胃泻阴火升阳汤"化裁为本 申请的中药复方制剂SGNFM-01，选取黄芪、党参"益脾气"，黄连、黄芩、葛根"清脾热"，山药、 黄精"养脾阴"，鬼箭羽、葛根"通脾络"，以益脾气药物组为君药，并以清脾热、养脾阴药物组 及通脾络药物组为臣药，将各治法有机结合，使其更符合2型糖尿病的临床防治，共奏益气 养阴，健脾清热，活血降糖之功效。
[0019] 在药效作用方面，首先，本发明通过动物实验，证明本发明所提供的中药复方制剂 能降低糖尿病大鼠和db/db糖尿病小鼠的血糖；改善糖尿病大鼠和db/db糖尿病小鼠胰岛 素抵抗（反映在糖尿病大鼠和db/db糖尿病小鼠胰岛素抵抗的指标HOMA-IR丨，糖尿病大 鼠葡萄糖-胰岛素钳夹技术证明葡萄糖输注率GIR丨）；改善糖尿病大鼠和db/db糖尿病 小鼠胰岛β细胞功能（反映大鼠和小鼠分泌胰岛素能力的血清胰岛素浓度丨，代表胰岛 β细胞再生的关键因子rox-ι丨，db糖尿病小鼠胰腺组织病理形态改善）；促进糖尿病大 鼠肠促胰岛素的分泌；改善糖尿病大鼠和db/db糖尿病小鼠的脂代谢（反映脂代谢的指标 TG丨），并改善糖尿病小鼠肝脏的病理结构；影响糖尿病发病机制中胰岛素抵抗相关的多 个差异基因的表达和多条通路的调节（基因表达谱芯片分析）；增强肝脏IRS-2-PI3K-AKT 信号通路活性（上调糖尿病大鼠肝脏IRS-2蛋白表达，以及IRS-2、β -arrestin2、GLUT2 mRNA表达；上调db小鼠肝脏AKT2蛋白表达，以及Akt2、PI3K-pllO a mRNA表达），从而调节 糖脂代谢，胰岛素抵抗得到改善。
[0020] 其次，本发明进一步地通过临床试验，证明本发明所提供的的中药复方制剂改善2 型糖尿病患者和糖尿病前期患者的中医临床症状；对2型糖尿病患者的糖代谢起有益的调 节作用（代表患者血糖水平的金指标HbAlc丨）；明显降低患者的胰岛素抵抗指数（临床 评价糖尿病患者胰岛素抵抗指数的关键指标H0MA2-IR丨）；改善患者的胰岛β细胞功能 的作用（临床评价糖尿病患者胰岛功能的关键指标Η0ΜΑ2%Β丨）；提高患者GLP-1水平， 并抑制患者胰高糖素水平。
【专利附图】
【附图说明】
[0021] 图1是试验例1中，中药复方制剂改善2型糖尿病患者中医临床症状的试验结果 图；
[0022] 图2是试验例2中，中药复方制剂调节2型糖尿病患者糖代谢、降低HbAlc的试验 结果图；
[0023] 图3是试验例3中，中药复方制剂改善2型糖尿病患者胰岛素抵抗的试验结果图；
[0024] 图4是试验例4中，中药复方制剂改善糖尿病患者胰岛β细胞功能的试验结果 图；
[0025] 图5是试验例6中，中药复方制剂对糖尿病大鼠进行腹腔葡萄糖耐量试验结果图： 其中，图5-Α显示0分钟时各组大鼠的血糖值，图5-Β显示15分钟时各组大鼠的血糖值，图 5- C显示30分钟时各组大鼠的血糖值，图5-D显示60分钟时各组大鼠的血糖值，图5-Ε显 示120分钟时各组大鼠的血糖值，图5-F显示各组大鼠的葡糖糖曲线下面积；
[0026] 图6是试验例7中，中药复方制剂改善糖尿病大鼠腹腔胰岛素耐量试验结果图： 其中，图6-Α显示0分钟时各组大鼠的血糖值，图6-Β显示30分钟时各组大鼠的血糖值，图 6- C显示60分钟时各组大鼠的血糖值，图6-D显示120分钟时各组大鼠的血糖值，图6-Ε显 示各组大鼠的葡糖曲线下面积；
[0027] 图7是试验例7中，糖尿病大鼠腹腔胰岛素耐量试验中降糖率的结果图：其中，图 7- Α显示30分钟时各组大鼠的降糖率，图7-Β显示60分钟时各组大鼠的降糖率，图7-C显 示120分钟时各组大鼠的降糖率；
[0028] 图8是试验例7中，糖尿病大鼠葡萄糖输注率的试验结果图；
[0029] 图9是试验例9中，糖尿病大鼠回肠组织GLP-1合成表达的试验结果图：其中，图 9-1显示对照组，图9-2显示模型组，图9-3显示本制剂组；
[0030] 图10是试验例10中，中药复方制剂对db/db糖尿病小鼠腹腔葡萄糖耐量试验结 果图：其中，图10-1显示的是各组小鼠腹腔糖耐量各时间点的血糖值，图10-2显示的是各 组小鼠葡萄糖曲线下面积；
[0031] 图11是试验例11中，中药复方制剂改善糖尿病小鼠的胰岛素抵抗的试验结果图： 其中，图11-A显示各组小鼠的空腹血清血糖值；图11-B显示各组小鼠的胰岛素抵抗指数； 图11-C显示各组小鼠空腹胰岛素值；图11-D显示各组小鼠胰高血糖素值；
[0032] 图12是试验例12中糖尿病小鼠胰腺组织病理切片结果图；其中，图12-1显示对 照组，图12-2显示模型组，图12-3显示本发明的中药复方制剂组；
[0033] 图13是试验例13中糖尿病小鼠肝脏组织病理切片结果图；其中，图13-1显示对 照组，图13-2显示模型组，图13-3显示本发明的中药复方制剂组；
[0034] 图14是试验例14中糖尿病大鼠肝脏组织和血液组织的基因表达谱结果图：其中， 图14-A显示SGNFM - 01组和模型对照组血液组织的火山图，14-B显示SGNFM - 01组和模 型对照组肝脏组织的火山图，图14-C显示SGNFM - 01治疗后的差异基因涉及的与糖尿病 有关的信号通路；
[0035] 图15是试验例15中糖尿病大鼠各组肝组织IRS-2蛋白表达的比较；
[0036] 图16是试验例15中糖尿病大鼠各组肝组织AKT-2蛋白表达的比较；
[0037] 图17是试验例15中各组糖尿病大鼠肝组织中IRS-2、AKT_2蛋白相对表达量的比 较；其中，17-A显示各组大鼠肝组织中IRS-2蛋白相对表达量的比较；17-B显示各组大鼠 肝组织中AKT-2蛋白相对表达量的比较；
[0038] 图18是试验例15中db小鼠各组肝组织IRS-2蛋白表达的比较；
[0039] 图19是试验例15中db小鼠各组肝组织AKT-2蛋白表达的比较；
[0040] 图20是试验例15中db小鼠肝组织中IRS-2、AKT-2蛋白相对表达量的比较：其 中，20-A显示db小鼠肝组织中IRS-2蛋白相对表达量的比较；图20-B显示db小鼠肝组织 中AKT-2蛋白相对表达量的比较；
[0041] 图21是试验例15中，糖尿病大鼠各组肝组织mRNA表达的比较：其中，图21-A显 示糖尿病大鼠各组肝组织IRS-2 mRNA表达的比较，图21-B显示糖尿病大鼠各组肝组织 GLUT-2 mRNA表达的比较，图21-C显示糖尿病大鼠各组肝组织0-arrestin2 mRNA表达的 比较，图21-D显示糖尿病大鼠各组肝组织AKT-2 mRNA表达的比较，图21-E显示糖尿病大 鼠各组肝组织PI3K-pllO a mRNA表达的比较；
[0042] 图22是试验例15中db小鼠各组肝组织mRNA表达的比较：其中，图22-A显示db小 鼠各组肝组织IRS-2 mRNA表达的比较，图22-B显示db小鼠各组肝组织PI3K-pllO a mRNA 表达的比较，图22-C显示db小鼠各组肝组织AKT-2 mRNA表达的比较，图22-D显示db小鼠 各组肝组织GLUT-2mRNA表达的比较，图22-E显示db小鼠各组肝组织β -arrestin2 mRNA 表达的比较。
【具体实施方式】
[0043] 以下通过制备实施例来进一步阐述本发明的中药复方制剂的制备方法。实施例1 制备本发明的中药复方制剂颗粒剂（简称SGNFM-01)
[0044] (1)称取下列质量的中药饮片原料：
[0045] 党参15克，上海雷允上中药饮片厂；产地：甘肃；
[0046] 黄芪15克，上海雷允上中药饮片厂；产地：内蒙；
[0047] 山药15克，上海国药制品有限公司；产地：广西；
[0048] 黄精15克，上海康桥中药饮片有限公司；产地：湖南；
[0049] 黄连3克，上海雷允上中药饮片厂；产地：四川；
[0050] 黄芩9克，上海养和堂中药饮片有限公司；产地：内蒙；
[0051] 葛根15克，上海国药制品有限公司；产地：安徽；
[0052] 鬼箭羽15克，上海同济堂药业有限公司；产地：浙江；
[0053] (2)加10倍体积量水，煎煮2次，每次30min，过滤，合并滤液，浓缩至密度为 1. 066(20。。）；
[0054] (3)离心（4000rpm，45min)，取上清液，浓缩至1. 8g生药/g浸膏；
[0055] (4)加1. 8倍体积量糊精制粒；用10目和80目筛整粒，取能通过10目且不能通 过80目筛的颗粒为合格颗粒。
[0056] 实施例2制备本发明的中药复方制剂合剂
[0057] ⑴称取下述重量份的各中药原料药：党参10g、黄芪10g、山药10g、黄精10g、黄 连2g、黄苳6g、葛根10g和鬼箭羽10g ;
[0058] (2)加3倍药物体积量的清水浸泡1小时，煎煮3次，过滤，合并滤液，浓缩至20°C 时相对密度为〇. 5 ;
[0059] ⑶离心，取上清液，在100°C下用清水回流提取两次，每次3小时；
[0060] (4)提取液减压浓缩后，加入无水乙醇，4°C?20°C下过夜沉淀；
[0061] (5)取滤液，70°C?80°C温度下浓缩至原体积的1/3?1/4,即到本合剂，即为合 剂。
[0062] 实施例3制备本发明的中药复方制剂煎剂
[0063] (1)称取下述重量份的各中药原料药党参45g、黄芪45g、山药45g、黄精45g、黄连 9g、黄芩27g、葛根45g和鬼箭羽45g ;
[0064] (2)加3倍药物体积量的清水浸泡1小时，移入砂锅中大火煮沸，然后文火煎煮1 小时，过滤出药液；
[0065] (3)再加入2倍药物体积量的清水继续煎煮1小时，滤出药液；
[0066] (4)合并滤液，两次共得煎剂500ml，饭后1小时服用，一日两次服完。
[0067] 实施例4制备本发明的中药复方制剂口服液
[0068] (1)称取下述重量份的各中药原料药党参150g、黄芪150g、山药150g、黄精150g、 黄连30g、黄芩90g、葛根150g和鬼箭羽150g ;
[0069] (2)加3倍药物体积量的清水浸泡1小时，移入砂锅中大火煮沸，然后文火煎煮1 小时，过滤出药液；
[0070] (3)再加入2倍药物体积量的清水继续煎煮1小时，滤出药液；
[0071] (4)合并滤液，浓缩至密度为1. 066(20°C );
[0072] (5)离心（4000rpm，45min)，取上清液，浓缩至1. 8g生药/g浸膏。
[0073] (6)加水至2000ml，搅勻，静置，过滤，灌封，得到□服液。
[0074] 以下通过试验例阐述本发明中药复方制剂的有益效果，包括本发明实施例1所制 备的颗粒剂SGNFM-01的临床疗效试验和动物药效学试验。
[0075] 试验例1本发明制剂SGNFM-01对2型糖尿病患者的中医临床症状的改善
[0076] 1.研究方法：采用随机、双盲、安慰剂对照的方法进行研究。
[0077] ①随机方法：对符合纳入标准的研究对象采用随机数字表法，按1 :1比例随机分 组。首先编制病例随机分配表，根据病例随机分配表，取得临床研究随机号，分别纳入A、B 组。
[0078] ②样本含量：目前成人糖尿病患病率约为5. 5%，根据本研究的实际情况，拟进行 小样本临床研究，治疗组和对照组各30例患者。考虑可脱落因素，再增加20%样本量。最 终设计入选36对，共72例临床病例。
[0079] ③盲法设计：本研究采用双盲安慰剂对照方法。按照双盲临床试验规范化操作步 骤，对试验药和对照药进行重新包装和分配，包括应急信件等。
[0080] 2.病例选择方法
[0081] 2. 1纳入标准：1)凡符合糖尿病诊断标准且分型属于2型糖尿病的患者；2)糖化 血红蛋白〈10% ;3)血压彡150/90mmHg ;4)并签署知情同意书者即可纳入实验病例。
[0082] 2. 2排除标准：1)年龄在18岁以下或70岁以上；2)妊娠或哺乳期妇女；3)有严 重心、肝、肾等并发症，或合并有其他严重原发性疾病，精神病患者；4)已有大血管并发症， 如发生过心肌梗死、脑血管意外、下肢血管病变；5)近一月内出现糖尿病重危急症，如酮症 酸中毒、糖尿病高渗状态；6)对治疗方案中相关药物过敏，不适合接受本治疗方案者。
[0083] 2. 3病例的剔除和脱落：凡不符合纳入标准而被误纳入的病例；虽符合纳入标准 但纳入后未曾用药的病例；实验期间对本观察相关药物过敏者。受试者依从性差、发生严重 不良事件、发生严重并发症或特殊生理变化不宜继续接受试验，未按规定用药的病例等，均 为脱落病例。统计分析时应结合实际情况处理，如发生不良反应者，应按不良反应统计。疗 程已完成1/2者,应统计疗效。
[0084] 3.治疗方案
[0085] 3. 1基础治疗：①维持原有的降糖方案；②合并高血压者降压药包括：钙离子拮抗 剂（CCB)、利尿剂、β受体阻滞剂、α受体阻滞剂；如有使用ACEI、ARB类药物者，需停用两 周以上方可入组；③生活方式干预。
[0086] 3. 2合并用药：除上述基础治疗用药外，观察期间禁止使用与治疗糖尿病相关的 其它中药，他汀或贝特类降脂药需停药两周以上方可入组。
[0087] 3. 3分组治疗：治疗组给予中药颗粒，每日两次，每日一袋，每袋6g。对照组给予外 观包装均一致的安慰剂，每日两次，每日一袋。
[0088] 3. 4疗程和随访：疗程定为12周。每一个月随访一次，每次测定空腹血糖、餐后2 小时血糖、血压、体重指数、腰臀比。
[0089] 4.伦理学要求和受试者知情同意：本临床试验必须遵循赫尔辛基宣言（2000年 版）和中国有关临床试验研究规范、法规进行。在试验开始之前，由本单位伦理委员会同意 该试验方案后方可实施本试验方案。每一位受试者入选本研究前，研究医师有责任以书面 文字形式，向其或其指定代表完整、全面地介绍本研究的目的、程序和可能的风险。应让患 者知道他们有权随时退出本研究。入选前必须给每位受试者一份书面患者知情同意书。
[0090] 5.观察结果：
[0091] 表1中医临床症状积分变化
[0092]
【权利要求】
1. 一种治疗2型糖尿病的中药复方制剂，其特征在于，由下列重量份的中药原料药制 成：党参5?45份，黄芪5?45份，山药5?45份，黄精5?45份，黄连1?9份，黄芩 3?27份，葛根5?45份，鬼箭羽5?45份。
2. 根据权利要求1所述的治疗2型糖尿病的中药复方制剂，其特征在于，由下列重量份 的中药原料药制成：党参15份，黄芪15份，山药15份，黄精15份，黄连3份，黄芩9份，葛 根15份，鬼箭羽15份。
3. 权利要求1所述的治疗2型糖尿病的中药复方制剂的制备方法，其特征在于，包含以 下步骤： (1) 称取权利要求1所述重量份的各中药原料药党参、黄芪、山药、黄精、黄连、黄芩、葛 根和鬼箭羽； (2) 加水煎煮，过滤，合并滤液，浓缩至20°C时相对密度为0. 5?3 ; (3) 离心，取上清液,浓缩至0. 6?5. 4g生药/g浸膏； (4) 加糊精制粒，或进一步加入药学上可接受的辅料，以常规的中药制剂方法，制备成 本发明的中药复方制剂的常规剂型。
4. 根据权利要求3所述的治疗2型糖尿病的中药复方制剂的制备方法，其特征在于，步 骤（2)中加水煎煮1?3次，每次加水5?15倍体积量，每次煎煮15?45分钟。
5. 根据权利要求3所述的治疗2型糖尿病的中药复方制剂的制备方法，其特征在于，步 骤（3)中离心时，以4000rpm的转速离心30?60分钟。
6. 根据权利要求3所述的治疗2型糖尿病的中药复方制剂的制备方法，其特征在于，步 骤（4)中制备本发明的中药复方制剂的颗粒剂时，加入0. 6?5. 4倍体积量糊精制粒。
7. 根据权利要求3所述的治疗2型糖尿病的中药复方制剂的制备方法，其特征在于，步 骤（4)中所述的常规剂型为颗粒剂、煎剂、合剂或口服液。
【文档编号】A61K36/8969GK104107324SQ201410367290
【公开日】2014年10月22日 申请日期:2014年7月29日 优先权日:2014年7月29日
【发明者】陆灏, 陶枫, 姚政, 蔡淦, 陈清光, 夏卉莉, 李俊燕, 张振华, 江涛, 唐菁 申请人:上海中医药大学附属曙光医院