治疗烧伤的组合物及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了治疗烧伤的组合物及其制备方法，该组合物由以下质量份数的各组分组成：桑叶5-10份、槐角2-10份、红花2-5份、茯苓10-30份、五倍子15-25份、儿茶10-20份、天仙子5-10份、生姜2-5份、山栀10-30份、陈皮10-20份。制备方法：a、洗净；b、回流提取；c、离心；d、过大孔树脂；e、加入医用凡士林即得。本发明利用各药优势能有效的控制创面感染，缩短创面愈合时间且使用后不留瘢痕。
【专利说明】治疗烧伤的组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及医药【技术领域】，特别涉及治疗烧伤的组合物及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 烧伤是指热力、化学物质、电能、放射线等引起的皮肤、黏膜、甚至深部组织的损 害，其中，皮肤热力烧伤(如火焰、开水等)最为多见，是临床上常见的意外伤害。烧伤和烫伤 大都发生在人体的皮肤表层和深层组织，烧烫伤极易引起皮表细菌感染、体液外渗、皮肤变 形、遗留瘢痕、甚至引发高烧、休克、危及生命，每年因烧伤和烫伤治疗不及时和病毒感染、 死亡人数不计其数。
[0003] 临床表现及分类如下： I度烧伤：又称红斑性烧伤，仅伤及表皮的一部分，但生发层健在，因而增殖再生能力 活跃，常于3-5天内愈合，留瘢痕。
[0004] 浅II度烧伤：伤及整个表皮和部分乳头层。由于生发层部分受损，上皮的再生有赖 于残存的生发层及皮肤附件，如汗腺及毛囊的上皮增殖。如无继发感染，一般经1-2周左右 愈合，亦不留瘢痕。
[0005] 深II度烧伤：烧伤深及真皮乳头层以下，但仍残留部分真皮及皮肤附件，愈合依赖 于皮肤附件上皮，特别是毛囊突出部内的表皮祖细胞的增殖。如无感染，一般需3-4周自行 愈合，常留有瘢痕。临床变异较多，浅的接近浅II度，深的则临界III度。
[0006] III度烧伤：又称焦痂性烧伤。一般指全程皮肤的烧伤，表皮、真皮及皮肤附件全部 毁损，创面修复依赖于手术植皮或皮瓣修复。
[0007] IV度烧伤：烧伤深及肌肉、骨骼甚至内脏器官，创面修复依赖于手术植皮或皮瓣修 复，严重者需截肢。
[0008] 目前治疗烧伤的外用药物种类较多，虽然疗效尚佳，但仍然存在一些问题和缺陷。 申请号为201010173857. 5的专利公开了一种烧伤液，其治疗烧伤的效果虽然不错，但其创 面愈合时间较长，而申请号为03103076. 9的专利公开的烧伤散使用后容易留下瘢痕。因 此，需要研制一种不仅疗效好，同时创面愈合时间短且使用后不留瘢痕的药物。
【发明内容】
[0009] 本发明的目的在于为了克服以上现有技术的不足而提供不仅疗效好，同时创面愈 合时间短且使用后不留瘢痕的治疗烧伤的组合物及其制备方法。
[0010] 本发明的治疗烧伤的组合物由以下质量份数的组分组成：桑叶5-10份、槐角2-10 份、红花2-5份、茯苓10-30份、五倍子15-25份、儿茶10-20份、天仙子5-10份、生姜2-5 份、山桅10_30份、陈皮10-20份。
[0011] 优选的，治疗烧伤的组合物，由以下质量份数的各组分组成：桑叶6-9份、槐角4-8 份、红花3-4份、茯苓15-25份、五倍子18-22份、儿茶12-18份、天仙子6-9份、生姜3-4份、 山桅15-25份、陈皮12-18份。
[0012] 更优选的，治疗烧伤的组合物，由以下质量份数的各组分组成：桑叶8份、槐角6 份、红花4份、茯苓20份、五倍子20份、儿茶15份、天仙子8份、生姜3份、山桅20份、陈皮 15份。
[0013] 治疗烧伤的组合物的制备方法，包括以下步骤： a :按照质量份数称取原料药材，洗净备用； b :将洗净后的原料药材粉碎成粗粉，然后将粗粉加入到体积百分含量为55%_75%的乙 醇中进行回流提取2-3次，每次回流提取时间为1-2小时，过滤后合并滤液； c :将合并后的滤液进行浓缩，浓缩至膏状，再加入3-5倍体积的水，然后离心10-20分 钟； d :取离心后的上层清液过DM-301型大孔树脂，用体积百分含量为35%-40%的乙醇洗 脱，收集洗脱液； e :将收集的洗脱液浓缩至膏状，再加入2-3倍质量的医用凡士林混合均匀即得治疗烧 伤的组合物。
[0014] 优选的，步骤b中所述的粗粉和乙醇的质量比为1:6-7。
[0015] 更优选的，步骤b中所述的粗粉和乙醇的质量比为1:6。
[0016] 优选的，步骤b中所述的回流提取2次，每次回流提取时间为2小时。
[0017] 优选的，步骤c中所述的水的温度为30°C -50°C。
[0018] 优选的，步骤c中所述的离心15分钟。
[0019] 优选的，步骤d中所述的用体积百分含量为35%的乙醇洗脱。
[0020] 组成本发明的各中药原料的药效说明如下： 桑叶：治太阴风温，但咳，身不甚热，微渴者，肝阴不足，眼目昏花，咳久不愈，肌肤甲错， 麻痹不仁，痈口不敛，火烧及汤泡疮，手足麻木不知痛痒。
[0021] 槐角：清热，润肝，凉血，止血。治肠风泻血，痔血，崩漏，血淋，血痢，心胸烦闷，风 眩欲倒，阴疮湿痒。清心、肺、脾、肝、大肠之火。治心腹热痛。润肝养血。治疳，疔，血痢，崩 血；其角中核子，补脑，杀虫。
[0022] 红花：活血通经，去瘀止痛。治经闭，症瘕，难产，死胎，产后恶露不行、瘀血作痛，痈 肿，跌扑损伤。
[0023] 茯苓：小便不利；水肿胀满；痰饮咳逆；呕吐；脾虚食少；泄泻；心悸不安；失眠健 忘；遗精白池。
[0024] 五倍子：主治：肺虚久咳；自汗盗汗；久痢久泻；脱肛；遗精；白浊；各种出血；痈肿 疮市。
[0025] 儿茶：有清热、生津、化痰、止血、敛疮、生肌、定痛等功能。
[0026] 生姜：抗氧化，抑制肿瘤，开胃健脾，促进食欲，防暑、降温、提神，杀菌解毒，消肿止 痛，防晕车，止恶心呕吐，偏头痛。
[0027] 山桅：治热病虚烦不眠，黄疸，淋病，消渴，目赤，咽痛，吐血，衄血，血痢，尿血，热毒 疮疡，扭伤肿痛。
[0028] 天仙子：具有解痉、止痛、安神、杀虫的作用。治癫狂，风癎，风痹厥痛，喘咳，胃痛， 久痢，久泻，脱肛，牙痛，痈肿，恶疮。
[0029] 陈皮：理气健脾，调中，燥湿，化痰。主治脾胃气滞之脘腹胀满或疼痛、消化不良。 湿浊阻中之胸闷腹胀、纳呆便溏。痰湿壅肺之咳嗽气喘。
[0030] 有益效果：本发明将桑叶、儿茶、天仙子和山桅配伍，增强了本发明配方针对烧伤 的止痛消肿、促进创面愈合以及加速上皮细胞生长的作用，并且本发明选用天然药材，对人 体没有伤害，利用各药优势能有效的控制创面感染，缩短创面愈合时间且使用后不留瘢痕。
[0031] 本发明提供的治疗烧伤的组合物与现有技术相比较，具体如下： 1、现有治疗烧伤的药物治疗浅II度烧伤的平均创面愈合时间为12. 3天，治疗深II度 烧伤的平均创面愈合时间为25. 4天，而本发明治疗烧伤的组合物治疗浅II度烧伤的平均 创面愈合时间为7. 5天，治疗深II度烧伤的平均创面愈合时间为20. 6天，本发明治疗烧伤 的药物治疗烧伤创面愈合时间短，见效快。
[0032] 2、现有治疗烧伤的药物治疗深II度烧伤的瘢痕发生率为10%，而本发明治疗烧伤 的组合物治疗深II度烧伤的瘢痕发生率为5%，明显低于现有药物，使用后不易留下瘢痕。
[0033] 3、本发明相对于现有技术，原料药材易得，成本低廉，制备方法简单，使用方便。
【具体实施方式】
[0034] 实施例1 治疗烧伤的组合物，由以下质量份数的组分组成：桑叶5份、槐角2份、红花2份、茯苓 10份、五倍子15份、儿茶10份、天仙子5份、生姜2份、山桅10份、陈皮10份。
[0035] 治疗烧伤的组合物的制备方法，包括以下步骤： a :按照质量份数称取原料药材，洗净备用； b :将洗净后的原料药材粉碎成粗粉，然后将粗粉加入到体积百分含量为55%的乙醇中 进行回流提取2次，每次回流提取时间为1小时，过滤后合并滤液，其中粗粉和乙醇的质量 比为1:7 ; c :将合并后的滤液进行浓缩，浓缩至膏状，再加入3倍体积的水，然后离心10分钟，其 中水的温度为30°C ; d :取离心后的上层清液过DM-301型大孔树脂，用体积百分含量为35%的乙醇洗脱，收 集洗脱液； e :将收集的洗脱液浓缩至膏状，再加入2倍质量的医用凡士林混合均匀即得治疗烧伤 的组合物。
[0036] 实施例2 治疗烧伤的组合物，由以下质量份数的组分组成：桑叶10份、槐角10份、红花5份、茯 苓30份、五倍子25份、儿茶20份、天仙子10份、生姜5份、山桅30份、陈皮20份。
[0037] 治疗烧伤的组合物的制备方法，包括以下步骤： a :按照质量份数称取原料药材，洗净备用； b :将洗净后的原料药材粉碎成粗粉，然后将粗粉加入到体积百分含量为75%的乙醇中 进行回流提取3次，每次回流提取时间为2小时，过滤后合并滤液，其中粗粉和乙醇的质量 比为1:6 ; c :将合并后的滤液进行浓缩，浓缩至膏状，再加入5倍体积的水，然后离心20分钟，其 中水的温度为35°C ; d :取离心后的上层清液过DM-301型大孔树脂，用体积百分含量为40%的乙醇洗脱，收 集洗脱液； e :将收集的洗脱液浓缩至膏状，再加入3倍质量的医用凡士林混合均匀即得治疗烧伤 的组合物。
[0038] 实施例3 治疗烧伤的组合物，由以下质量份数的组分组成：桑叶6份、槐角4份、红花3份、茯苓 15份、五倍子18份、儿茶12份、天仙子6份、生姜3份、山桅15份、陈皮12份。
[0039] 治疗烧伤的组合物的制备方法，包括以下步骤： a :按照质量份数称取原料药材，洗净备用； b :将洗净后的原料药材粉碎成粗粉，然后将粗粉加入到体积百分含量为60%的乙醇中 进行回流提取2次，每次回流提取时间为2小时，过滤后合并滤液，其中粗粉和乙醇的质量 比为1:7 ; c :将合并后的滤液进行浓缩，浓缩至膏状，再加入3倍体积的水，然后离心12分钟，其 中水的温度为45°C ; d :取离心后的上层清液过DM-301型大孔树脂，用体积百分含量为37%的乙醇洗脱，收 集洗脱液； e :将收集的洗脱液浓缩至膏状，再加入2倍质量的医用凡士林混合均匀即得治疗烧伤 的组合物。
[0040] 实施例4 治疗烧伤的组合物，由以下质量份数的组分组成：桑叶9份、槐角8份、红花4份、茯苓 25份、五倍子22份、儿茶18份、天仙子9份、生姜4份、山桅25份、陈皮18份。
[0041] 治疗烧伤的组合物的制备方法，包括以下步骤： a :按照质量份数称取原料药材，洗净备用； b :将洗净后的原料药材粉碎成粗粉，然后将粗粉加入到体积百分含量为70%的乙醇中 进行回流提取3次，每次回流提取时间为1小时，过滤后合并滤液，其中粗粉和乙醇的质量 比为1:6 ; c :将合并后的滤液进行浓缩，浓缩至膏状，再加入5倍体积的水，然后离心18分钟，其 中水的温度为50°C ; d :取离心后的上层清液过DM-301型大孔树脂，用体积百分含量为40%的乙醇洗脱，收 集洗脱液； e :将收集的洗脱液浓缩至膏状，再加入3倍质量的医用凡士林混合均匀即得治疗烧伤 的组合物。
[0042] 实施例5 治疗烧伤的组合物，由以下质量份数的组分组成：桑叶8份、槐角6份、红花4份、茯苓 20份、五倍子20份、儿茶15份、天仙子8份、生姜3份、山桅20份、陈皮15份。
[0043] 治疗烧伤的组合物的制备方法，包括以下步骤： a :按照质量份数称取原料药材，洗净备用； b :将洗净后的原料药材粉碎成粗粉，然后将粗粉加入到体积百分含量为65%的乙醇中 进行回流提取2次，每次回流提取时间为2小时，过滤后合并滤液，其中粗粉和乙醇的质量 比为1:6 ; C :将合并后的滤液进行浓缩，浓缩至膏状，再加入4倍体积的水，然后离心15分钟，其 中水的温度为40°C ; d :取离心后的上层清液过DM-301型大孔树脂，用体积百分含量为35%的乙醇洗脱，收 集洗脱液； e :将收集的洗脱液浓缩至膏状，再加入2倍质量的医用凡士林混合均匀即得治疗烧伤 的组合物。
[0044] 临床应用疗效分析： 资料：选取80名烧伤患者，其中浅II度烧伤患者40名，深II度烧伤患者40名，年龄在 30-40岁之间，均为为两组，一组试用本发明制备的治疗烧伤的组合物作为治疗组，另一组 使用现有治疗烧伤的药物最为对照组。
[0045] 用法用量：首先用0. 5%的碘伏对烧伤创面进行冲洗，然后治疗组将本发明制备的 治疗烧伤的组合物涂布在烧伤创面上，对照组将现有治疗烧伤的药物涂布在烧伤创面上， 每日涂抹2次，为保证分析准确，两组用药时间及其他处理方式均一致。
[0046] 临床指标：观察创面愈合时间和瘢痕发生率。
[0047] 结果：创面愈合时间结果见表1，瘢痕发生率见表2。
[0048] 表 1
【权利要求】
1. 治疗烧伤的组合物，其特征在于由以下质量份数的组分组成：桑叶5-10份、槐角 2-10份、红花2-5份、茯苓10-30份、五倍子15-25份、儿茶10-20份、天仙子5-10份、生姜 2-5份、山桅10-30份、陈皮10-20份。
2. 根据权利要求1所述的治疗烧伤的组合物，其特征在于由以下质量份数的组分组 成：桑叶6-9份、槐角4-8份、红花3-4份、茯苓15-25份、五倍子18-22份、儿茶12-18份、 天仙子6-9份、生姜3-4份、山桅15-25份、陈皮12-18份。
3. 根据权利要求1所述的治疗烧伤的组合物，其特征在于由以下质量份数的组分组 成：桑叶8份、槐角6份、红花4份、茯苓20份、五倍子20份、儿茶15份、天仙子8份、生姜 3份、山桅20份、陈皮15份。
4. 如权利要求1至3任一项所述的治疗烧伤的组合物的制备方法，其特征在于包括以 下步骤： a :按照质量份数称取原料药材，洗净备用； b :将洗净后的原料药材粉碎成粗粉，然后将粗粉加入到体积百分含量为55%-75%的乙 醇中进行回流提取2-3次，每次回流提取时间为1-2小时，过滤后合并滤液； c :将合并后的滤液进行浓缩，浓缩至膏状，再加入3-5倍体积的水，然后离心10-20分 钟； d :取离心后的上层清液过DM-301型大孔树脂，用体积百分含量为35%-40%的乙醇洗 脱，收集洗脱液； e :将收集的洗脱液浓缩至膏状，再加入2-3倍质量的医用凡士林混合均匀即得治疗烧 伤的组合物。
5. 根据权利要求4所述的治疗烧伤的组合物的制备方法，其特征在于步骤b中所述的 粗粉和乙醇的质量比为1:6-7。
6. 根据权利要求5所述的治疗烧伤的组合物的制备方法，其特征在于步骤b中所述的 粗粉和乙醇的质量比为1:6。
7. 根据权利要求4所述的治疗烧伤的组合物的制备方法，其特征在于步骤b中所述的 回流提取2次，每次回流提取时间为2小时。
8. 根据权利要求4所述的治疗烧伤的组合物的制备方法，其特征在于步骤c中所述的 水的温度为30°C -50°C。
9. 根据权利要求4所述的治疗烧伤的组合物的制备方法，其特征在于步骤c中所述的 离心15分钟。
10. 根据权利要求4所述的治疗烧伤的组合物的制备方法，其特征在于步骤d中所述的 用体积百分含量为35%的乙醇洗脱。
【文档编号】A61K36/9068GK104306914SQ201410497463
【公开日】2015年1月28日 申请日期:2014年9月26日 优先权日:2014年9月26日
【发明者】吴克 申请人:江苏奇力康皮肤药业有限公司