一种导引导管的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种导引导管，包括：一端可弯曲且用于输送器械的内管；套设在内管外侧且一端可弯曲的外管，外管的可弯曲端与内管的可弯曲端固定连接；与内管另一端和外管另一端均连接，内管相对于外管受到沿轴线方向向远离外管可弯曲端拉力的驱动装置。使用导引导管时，启动驱动装置使内管受到的拉力，而外管和内管的一端均可弯曲，会在拉力的作用下，使外管拉紧而带动内管同时弯曲，通过调节驱动装置的拉力大小，使得该导引导管实现了角度可调节，解决了在手术过程中不断更换导引导管的过程，缩短手术的时间，提高效率。导引导管的角度改变，可保证导引导管满足不同的角度要求，提高手术成功率。此外，该导引导管的弯折端还可旋转。
【专利说明】一种导引导管
【技术领域】
[0001]本发明涉及医疗器械【技术领域】，更具体的说，是涉及一种导引导管。
【背景技术】
[0002]在心房纤颤及其他复杂心率失常手术中，通常需使用导引鞘将电极导管指向左右肺静脉口或左房内或其他部位。但是由于左肺静脉口部的解剖手术较为复杂，在解剖过程中有的部位导引鞘很难到达，而且目前临床上应用的鞘均为固定弯度的鞘，需要不断更换不同弯形的导引鞘以实现电极导管可以到达不同位置，这使得手术时间较长，甚至可能电极导管无法达到理想的状态，导致手术时间长无法完成。
[0003]因此，如何提供一种弯度可调的导引导管，以缩短手术时间，提高效率是本领域技术人员目前需要解决的技术问题。
【发明内容】
[0004]有鉴于此，本发明提供了一种弯度可调的导引导管，以缩短手术时间，提高效率。
[0005]为实现上述目的，本发明提供如下技术方案:
[0006]一种导引导管，其包括:
[0007]—端可弯曲，且用于输送器械的内管；
[0008]套设在所述内管外侧，且一端可弯曲的外管，所述外管的可弯曲端与所述内管的可弯曲端固定连接；
[0009]与所述内管的另一端和所述外管的另一端均相连，以使所述内管相对于所述外管受到沿轴线方向向远离所述外管可弯曲端拉力的驱动装置。
[0010]优选地，上述的导引导管中，所述内管包括:
[0011]且外壁与所述外管的端部固定连接的内管管体；
[0012]与所述内管管体相连，且可弯曲的内管软头，所述内管软头开设有安装通孔。
[0013]优选地，上述的导引导管中，所述内管管体包括:
[0014]形成所述内管管体通道的内管内层，所述内管内层为聚四氟乙烯层；
[0015]与所述外管连接的内管外层，所述内管外层为硬度由靠近所述内管软头的一端向靠近所述驱动装置的一端逐渐增大的尼龙层；
[0016]设置在所述内管内层与所述内管外层之间的内管加强层，所述内管加强层为金属丝网层或弹簧；
[0017]嵌在内管外层内的内管加强筋。
[0018]优选地，上述的导引导管中，所述外管包括:
[0019]与所述内管固定相连的连接段；
[0020]与所述连接段相连的外管管体。
[0021]优选地，上述的导引导管中，所述外管管体包括:
[0022]形成用于套设所述内管的通道的外管内层，所述外管内层为聚四氟乙烯层；
[0023]外管外层，所述外管外层为硬度由靠近所述连接段向靠近所述驱动装置的一端逐渐增大的尼龙层；
[0024]设置在所述外管外层与所述外管内层之间的外管加强层，所述外管加强层为金属丝网层或弹簧。
[0025]优选地，上述的导引导管中，所述驱动装置包括:
[0026]中空的手柄主体；
[0027]与所述手柄主体一端转动连接，且中空的手柄旋转头；
[0028]安装在所述手柄旋转头与所述手柄主体内部的手柄滑杆，所述手柄滑杆与所述手柄旋转头的内壁通过螺纹连接，所述手柄滑杆与所述手柄主体通过限制所述手柄滑杆周向转动的限位件相连，且所述外管伸入所述手柄滑杆内并与所述手柄滑杆固定相连；
[0029]与所述手柄主体另一端转动连接的手柄扭转旋钮，所述内管与所述手柄扭转旋钮固定相连。
[0030]优选地，上述的导引导管中，所述手柄旋转头设置有沿周向延伸的卡槽，所述手柄主体上设置有能够在所述卡槽内滑行以使所述手柄转头与所述手柄主体转动连接的固定螺钉。
[0031]优选地，上述的导引导管中，所述限位件包括:
[0032]设置在所述手柄滑杆上且沿轴线延伸的限位槽；
[0033]设置在所述手柄主体上能够在所述限位槽内滑行并限制所述手柄滑杆转动的限位销。
[0034]优选地，上述的导引导管中，所述手柄旋转头与所述手柄主体之间，以及所述手柄主体与所述手柄扭转旋钮之间均设置有阻尼圈。
[0035]优选地，上述的导引导管中，还包括与所述内管和所述外管均连接的导管接头。
[0036]经由上述的技术方案可知，本发明公开了一种导引导管，其包括:一端可弯曲且用于输送器械的内管；套设在内管外侧且一端可弯曲的外管，且该外管的可弯曲端与内管的可弯曲端固定连接；与内管的另一端和外管的另一端均连接，并使内管相对于外管受到沿轴线方向向远离外管可弯曲端拉力的驱动装置。通过上述设置，在使用本申请公开的导引导管时，启动驱动装置使内管受到的拉力，而外管和内管的一端均可弯曲，因此，会在拉力的作用下，使外管拉紧而带动内管同时弯曲，在实际中可通过调节驱动装置的拉力大小，实现外管与内管弯曲的角度调节，即使得该导引导管实现了角度可调节，解决了在手术过程中操作者不断更换导引导管的过程，因此，可缩短手术的时间，提高效率。此外，该导引导管的角度可实现任意角度的改变，因此，可保证该导引导管能够满足不同的角度要求，提高手术成功率。
【专利附图】
【附图说明】
[0037]为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据提供的附图获得其他的附图。
[0038]图1为本发明实施例公开的导引导管的初始状体结构示意图；
[0039]图2为本发明实施例公开的导引导管的弯曲状体结构示意图；
[0040]图3为本发明实施例公开的导引导管的弯曲最大角度状体结构示意图；
[0041]图4为本发明实施例公开的导引导管的内管的结构示意图；
[0042]图5为本发明实施例公开的导引导管的外管的结构示意图；
[0043]图6为本发明实施例公开的导引导管的外管和内管连接的结构示意图；
[0044]图7为本发明实施例公开的导引导管的驱动装置的结构示意图；
[0045]图8为本发明实施例公开的导引导管的的结构示意图。
【具体实施方式】
[0046]本发明的核心是提供一种弯度可调的导引导管，以缩短手术时间，提高效率。
[0047]下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
[0048]请参考图1-图8所示，本发明公开了一种导引导管，其包括:一端可弯曲且用于输送器械的内管I ;套设在内管I外侧且一端可弯曲的外管3，且该外管3的可弯曲端与内管I的可弯曲端固定连接；内管I相对于外管3受到沿轴线方向向远离外管3可弯曲端拉力的驱动装置。通过上述设置，在使用本申请公开的导引导管时，启动驱动装置使内管I受到的拉力，而外管3和内管I的一端均可弯曲，因此，会在拉力的作用下，使外管3拉紧而带动内管I同时弯曲，在实际中可通过调节驱动装置的拉力大小，实现外管3与内管I弯曲的角度调节，即使得该导引导管实现了角度可调节，解决了在手术过程中操作者不断更换导引导管的过程，因此，可缩短手术的时间，提高效率。此外，该导引导管的角度可实现任意角度的改变，因此，可保证该导引导管能够满足不同的角度要求，提高手术成功率。
[0049]本申请中公开的导引导管为管状，长度为400mm?1450mm,内径为0.4mm?5.0mm,外径为 1.2mm ?7mm。
[0050]具体的实施例中，上述的内管I包括:内管管体12和内管软头11。其中，内管管体12的外壁与外管3的端部固定连接，具体地，可通过热塑融合也可采用粘接，只要保证内管管体12与外管3稳定连接即可。上述的内管软头11与内管管体12相连，且能够弯曲，为了方便器械的固定在内管软头11的侧壁上设置了通孔2以对器械固定。
[0051]进一步的实施例中，该内管管体12包括:内管内层123、内管外层121和内管加强层122。其中，内管内层123形成内管管体12通道，用于供器械穿过，而且该内管内层123为聚四氟乙烯，具有摩擦系数小的特点，使得导管内腔光滑，方便其他器械或导管输送，具体地，内管内层123的内径为0.4mm?5.0mm,厚度为0.02mm?0.1mm。内管外层121的外侧与外管3端部相连，且该内管外层121为硬度由靠近内管软头11的一端向靠近驱动装置的一端逐渐增大的尼龙层，此外，还可以为高分子聚合物材料嵌段聚酰胺层或聚氨酯层。采用由靠近内管软头11的一端向靠近驱动装置的一端硬度逐渐增大，可保证内管管体12在靠近内管软头11的一端相对柔软，而靠近驱动装置的一端能够具有良好的支撑力，具体地，强度在25D?72D范围内，内管外层121的外径为0.8mm?5.5mm。内管加强层122设置在内管内层123与内管外层121之间，并且该内管加强层122为不锈钢丝网层或镍钛合金丝编织网层，丝径为0.02mm?0.1mm，密度为25PPI?100PPI (每英寸目数)，金属丝编织网使导管具有优良的抗折性能和1:1的扭控性能。
[0052]内管I远离驱动装置的一端的显影示标125采用环状钼铱合金、钼、金、钽、钨金属环材料；显影示标125嵌入内管外层121靠近内管软头11的一端；内管加强筋124采用不锈钢、镍钛合金、钨、钴铬合金等材料制成，为扁丝形状；内管加强筋124与显影示标125通过焊接连接，内管加强筋124置于内管内层123上，内管加强层122下，嵌在内管外层121内，内管加强筋124能够使得内管I在拉伸过程中不被拉长，同时具有拉线的作用，使得导引导管往一个方向弯曲。
[0053]在一具体实施例中公开了一种外管3的具体结构，其包括:连接段31和外管管体32。其中，连接段31用于与内管I固定相连，而外管管体32与连接段31相连。在实际中可根据连接段31与内管I的连接方式选择连接段31的不同材质。
[0054]上述公开的外管管体32具体包括:外管内层323、外管外层321和外管加强层322。其中，外管内层323形成套设内管I的通道，且该内管内层323为聚四氟乙烯层或尼龙层，以保证外管管体的内壁光滑，夕卜管3内径为0.86mm?5.56mm,厚度为0.02mm?0.1mm。外管外层321为硬度由靠近连接段向靠近驱动装置一端逐渐增大的尼龙层，此外，还可以为高分子聚合物材料嵌段聚酰胺层或聚氨酯层。
[0055]上述的外管加强层322靠近连接段31的一端为不锈钢丝网层或镍钛合金丝编织网、或者金属丝不锈钢弹簧，或无加强层；编织网丝径为0.02mm?0.1mm，密度为30PPI?100PPI (每英寸目数);弹簧为单股圆丝或扁丝绕制而成，圆丝丝径为0.02mm?0.1mm,扁丝丝径为0.02mm?0.1mm或0.04?0.3mm。外管加强层322 (编织网或弹簧)使外管3具有优良的抗折性，无外管加强层322使得外管3靠近连接段31的一端具有柔软的无创头端，更方便导引导管进入曲折迂回的病变部位。外管管体32在靠近连接段31的一端的硬度范围为25D?55D，以保证外管管体32易于弯曲。
[0056]而外管加强层322靠近驱动装置的一端为不锈钢丝网层或不锈钢弹簧或钢丝网，其中，不锈钢弹簧为多股丝绕制而成，金属丝可分为圆丝和扁丝，圆丝丝径为0.05mm?0.2臟，扁丝丝径为0.05臟?0.2臟或0.04?0.3臟，股数为2?10股。钢丝网丝径为0.02mm?0.1mm,密度为25PPI?100PPI (每英寸目数)，具体地，外管管体32在靠近驱动装置的一端的硬度范围为5--72D，以保证外管管体32具有良好的支撑力。
[0057]在上述技术方案的基础上，本申请还公开了驱动装置的具体结构，其包括:手柄主体6、手柄旋转头5、手柄滑杆8和手柄扭转旋钮7。其中，手柄主体6为中空结构，上述的中空手柄旋转头5与手柄主体6的一端转动连接，手柄滑杆8安装在手柄旋转头5与手柄主体6内部，即穿过手柄旋转头5与手柄主体6，并且该手柄滑杆8与手柄旋转头5的内壁通过螺纹连接，而手柄滑杆8与手柄主体6通过限制手柄滑杆8周向转动的限位件相连，且外管3伸入手柄滑杆8内并与手柄滑杆8固定连接。上述的手柄主体6的另一端与手柄扭转旋钮7转动连接，且内管I与手柄扭转旋钮7固定相连。
[0058]通过上述设置,工作时，通过旋转手柄旋转头5使手柄旋转头5与手柄主体6相对转动，而手柄滑杆8与旋转手柄旋转头5螺纹连接，同时该手柄滑杆8与手柄主体6通过限制手柄滑杆8周向转动的限位件连接，因此，在手柄旋转头5转动时手柄滑杆8沿轴线运动，从而实现与手柄滑杆8固定相连的外管3同步沿轴线运动。而由于内管I与手柄扭转旋钮7固定，并且内管I的与外管3固定相连，因此，在手柄旋转头5转动时内管I会受到拉力，从而使得内管I在拉力作用下带动外管3同时弯曲。此处，只是提供了一种具体的驱动方式，在实际中，还可采用其他驱动方式以实现外管3和内管I的拉力不同。
[0059]具体的实施例中，上述的手柄旋转头5设置有沿周向延伸的卡槽，而手柄主体6上设置有能够在卡槽内滑行的固定螺钉62，本申请通过固定螺钉62与卡槽的配合，实现手柄旋转头5与手柄主体6转动连接，该连接方式结构简单，易于加工。
[0060]进一步的实施例中，该手柄滑杆8具有沿轴线延伸的限位槽81，而手柄主体6上设置有能够在限位槽81内滑行的限位销61，通过限位销61实现对手柄滑杆8的转动进行限位，以保证在手柄旋转头5转动时，手柄滑杆8沿轴线运动。通过上述设置还能将手柄滑杆8与手柄主体6的相对位移控制在一定范围内。
[0061]在手柄主体6外圆周上开有一个环形槽，用于嵌入第一阻尼圈21，增加手柄旋转头5和手柄主体6之间的阻尼，防止导引导管弯曲的过程中，手柄滑杆8自动滑行，而影响弯曲角度。此外，在手柄主体6与手柄扭转旋钮7之间设置有第二阻尼圈22，以增大转动的阻尼，提高转动的准确性。
[0062]具体地，本申请中公开的手柄主体6与手柄扭转旋钮7之间通过螺纹连接，且该螺纹的螺距较小，以保证在手柄扭转旋钮7转动过程中沿手柄主体6的轴线的移动距离很小。在实际中，为了限定内管I转动的角度，在手柄扭转旋钮7的外周上设置有沿周向布置的环槽，并在手柄主体6上设置能够在该环槽内滑行的固定销63，将固定销63插入环槽内，使得在手柄主体6和手柄扭转旋钮7转动过程中只能发生径向转动，同时转动角度在0-420°内。
[0063]更进一步的实施例中，本申请中公开的导引导管还包括与内管I和外管3均连接的导管接头9，具体地，该导管接头9有标准鲁尔接头和带止血阀接头两种形式。
[0064]通过上述设置，在医生手术时，一手握住手柄主体6，大拇指和食指抓住手柄旋转头5，顺时钟转动手柄旋转头5 ;由于外管3与手柄滑杆8固定，内管I与手柄扭转旋钮7固定，同时手柄主体6和手柄旋转头5的轴向位置被固定螺钉62锁死,手柄主体6和手柄扭转旋钮7的轴向位置被定位销63固定；因此在手柄旋转头5相对手柄主体6转过程中，手柄旋转头5内螺纹与手柄滑杆8外螺纹配合使得手柄滑杆8相对向前移动，相当于拉紧内管1，导引导管发生弯曲。外管加强层322良好的支撑力可保证导引导管一端弯曲，而另一端不产生波浪形或弧形弯曲；控制手柄旋转头5的旋转角度可以控制外管3的弯曲程度，实现导引导管弯曲可控。同时，由于内管I具有良好的1:1扭力传递性能，通过逆时钟旋转手柄扭转旋钮7可以实现导引导管弯曲端的旋转；真正达到同一根导引导管可以进入不同的病变部位，医生可以调控导引导管远端所指向的位置，缩短手术时间，减轻患者痛苦。
[0065]本发明中一种仅进行导引导管弯曲的可调，则手柄结构设计更简单，手柄扭转旋钮7与手柄主体6相对固定，不能发生相对旋转。
[0066]本发明的可调弯导引导管通过内管I与外管3组合成同轴导管设计；内管加强筋121的结构使得内管I兼具拉线的性能，钢丝网加强结构具有良好的抗拉强度和1:1的扭转性能；外管3通过钢丝网加强或弹簧加强结构，保证输送导引导管前端良好的反应性。实施过程中，通过控制内管I与外管3的轴向相对位置可以控制输送导管弯曲的程度；同时通过手柄扭转旋钮7旋转内管I可以获得输送导管1:1的扭力传递，具有良好的头端反应性。
[0067]本说明书中各个实施例采用递进的方式描述，每个实施例重点说明的都是与其他实施例的不同之处，各个实施例之间相同相似部分互相参见即可。
[0068]对所公开的实施例的上述说明，使本领域专业技术人员能够实现或使用本发明。对这些实施例的多种修改对本领域的专业技术人员来说将是显而易见的，本文中所定义的一般原理可以在不脱离本发明的精神或范围的情况下，在其它实施例中实现。因此，本发明将不会被限制于本文所示的这些实施例，而是要符合与本文所公开的原理和新颖特点相一致的最宽的范围。
【权利要求】
1.一种导引导管，其特征在于，包括: 一端可弯曲，且用于输送器械的内管(I); 套设在所述内管(I)外侧，且一端可弯曲的外管(3)，所述外管(3)的可弯曲端与所述内管⑴的可弯曲端固定连接； 与所述内管(I)的另一端和所述外管(3)的另一端均相连，以使所述内管(I)相对于所述外管(3)受到沿轴线方向向远离所述外管(3)可弯曲端拉力的驱动装置。
2.根据权利要求1所述的导引导管，其特征在于，所述内管(I)包括: 且外壁与所述外管(3)的端部固定连接的内管管体(12)； 与所述内管管体(12)相连，且可弯曲的内管软头(11)，所述内管软头(11)开设有安装通孔⑵。
3.根据权利要求2所述的导引导管，其特征在于，所述内管管体(12)包括: 形成所述内管管体(12)通道的内管内层(123)，所述内管内层(123)为聚四氟乙烯层； 与所述外管(3)连接的内管外层(121)，所述内管外层(121)为硬度由靠近所述内管软头(11)的一端向靠近所述驱动装置的一端逐渐增大的尼龙层； 设置在所述内管内层(123)与所述内管外层(121)之间的内管加强层(122)，所述内管加强层(122)为金属丝网层或弹簧； 嵌在所述内管外层(121)内的内管加强筋(124)。
4.根据权利要求1所述的导引导管，其特征在于，所述外管(3)包括: 与所述内管(I)固定相连的连接段(31)； 与所述连接段(31)相连的外管管体(32)。
5.根据权利要求4所述的导引导管，其特征在于，所述外管管体(32)包括: 形成用于套设所述内管(I)的通道的外管内层(323)，所述外管内层(323)为聚四氟乙烯层； 外管外层(321)，所述外管外层(321)为硬度由靠近所述连接段(31)向靠近所述驱动装置的一端逐渐增大的尼龙层； 设置在所述外管外层(321)与所述外管内层(323)之间的外管加强层(322)，所述外管加强层(322)为金属丝网层或弹簧。
6.根据权利要求1-5任一项所述的导引导管，其特征在于，所述驱动装置包括: 中空的手柄主体(6)； 与所述手柄主体(6) —端转动连接，且中空的手柄旋转头(5)； 安装在所述手柄旋转头(5)与所述手柄主体￠)内部的手柄滑杆(8)，所述手柄滑杆(8)与所述手柄旋转头(5)的内壁通过螺纹连接，所述手柄滑杆(8)与所述手柄主体(6)通过限制所述手柄滑杆(8)周向转动的限位件相连，且所述外管(3)伸入所述手柄滑杆(8)内并与所述手柄滑杆(8)固定相连； 与所述手柄主体(6)另一端转动连接的手柄扭转旋钮(7)，所述内管(I)与所述手柄扭转旋钮(7)固定相连。
7.根据权利要求6所述的导引导管，其特征在于，所述手柄旋转头(5)设置有沿周向延伸的卡槽，所述手柄主体(6)上设置有能够在所述卡槽内滑行以使所述手柄转头(5)与所述手柄主体(6)转动连接的固定螺钉(62)。
8.根据权利要求6所述的导引导管，其特征在于，所述限位件包括: 设置在所述手柄滑杆(8)上且沿轴线延伸的限位槽(81)； 设置在所述手柄主体(6)上能够在所述限位槽(81)内滑行并限制所述手柄滑杆(8)转动的限位销(61)。
9.根据权利要求6所述的导引导管，其特征在于，所述手柄旋转头(5)与所述手柄主体(6)之间，以及所述手柄主体(6)与所述手柄扭转旋钮(7)之间均设置有阻尼圈。
10.根据权利要求6所述的导引导管，其特征在于，还包括与所述内管(I)和所述外管(3)均连接的导管接头(9)。
【文档编号】A61B18/12GK104224314SQ201410537534
【公开日】2014年12月24日 申请日期:2014年10月13日 优先权日:2014年10月13日
【发明者】孙英贤, 成正辉, 刘慕竹 申请人:湖南埃普特医疗器械有限公司