一种治疗肝炎后肝硬化的中药组合物及制备方法和应用的制作方法
【专利摘要】本发明提供了一种治疗肝炎后肝硬化的中药组合物，它由如下重量份数的原料制备得到：四季青12份、野荞麦12份、爵床14份、鸭胆子15份、叶下珠10份、猪殃殃12份、藤梨根10份、丁癸草10份、八月炸8份、三加12份、三对节14份、土党参15份、大田基黄8份、大鱼鳅串10份、飞扬草10份、马尾连8份、小过路黄12份、小贯众6份，本发明的功能治疗肝炎后肝硬化。
【专利说明】一种治疗肝炎后肝硬化的中药组合物及制备方法和应用
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药【技术领域】，具体涉及一种治疗肝炎后肝硬化的中药组合物及制备 方法和应用。
【背景技术】
[0002] 由于乙型肝炎病人体内乙型肝炎病毒长期存在井进入肝细胞内，在肝细胞核内复 制病毒的核酸部分，然后再在细胞浆中包上外壳，如此反复整合的过程中，不断刺激免疫系 统，产生致敏淋巴细胞及相应的抗体，与抗体结合的致敏淋巴细胞和表面带有乙型肝炎病 毒的肝细胞相结合，使肝细胞破坏，病毒被消灭。在这个过程中，还产生纤维因子使纤维母 细胞合成胶原的作用增强，致使肝内纤维组织不断地增生，久而久之，使肝脏发生纤维化， 形成了肝硬化。目前缺少有效的治疗药物。
【发明内容】
[0003] 发明目的：为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种治疗肝炎后肝硬化的 中药组合物及制备方法和应用。
[0004] 技术方案：本发明的目的是通过如下的方案实现的：
[0005] -种治疗肝炎后肝硬化的中药组合物，它由如下重量份数的原料制备得到：四季 青10份、野荞麦12份、爵床14份、鸭胆子15份、叶下珠9份、猪殃殃10份、藤梨根10份、 丁癸草14份、八月炸8份、三加14份、三对节14份、土党参15份、大田基黄8份、大鱼鳅串 15份、飞扬草10份、马尾连8份、小过路黄10份、小贯众6份。
[0006] 所述治疗肝炎后肝硬化的中药组合物在制备治疗肝炎后肝硬化的药物中的应用。
[0007] 本发明中四季青为冬青科的植物。分布于我国长江以南各地，常生长于疏林中。其 根、叶均可制药，拉丁学名Ilex purpurea Hassk.，清热解毒，活血止血。用于上呼吸道肝 炎，慢性气管炎，肾盂肾炎，细菌性痢疾；外用治烧烫伤，下肢溃疡，麻风溃疡，创收出血，冻 伤，乳腺炎，皮肤皲裂（烧灰调油外搽）。
[0008] 野荞麦又名野金荞麦又称开金锁，是国家II级重点保护野生植物（国务院1999 年8月4日批准）。英文名wild buckwheat，门：木兰植物门，Magnoliophyta，纲：木兰纲 Magnoliopsida，目：寥目Polygonales :清热解毒，活血散游，健脾利湿。用于咽喉肿痛，肺 脓疡，脓胸，肺炎，胃痛，肝炎，痢疾，消化不良，盗汗，痛经，闭经，白带；外用治淋巴结结核， 痈疖肿毒，跌打损伤。
[0009] 爵床（拉丁学名：Rostellularia procumbens (L. )Nees) -年生匍匍草本，叶对 生；卵形、长椭圆形或广披针形，穗状花序顶生或腋生，花冠淡红色或带紫红色，花丝基部及 着生处四周有细绒毛，花柱丝状，柱头头状，蒴果线形，先端短尖，基部惭狭，全体呈压扁状， 淡棕色，表面上部具有白色短柔毛。种子卵圆形而微扁，黑褐色，表面具有网状纹凸起。花 期8?11月。:清热解毒，利尿消肿，截疟。用于感冒发热，疟疾，咽喉肿痛，小儿疳积，痢疾， 肠炎，肾炎水肿，泌尿系感染，乳糜尿；外用治痈疮疖肿，跌打损伤。
[0010] 鸭胆子为苦木科植物鸭胆子树的成熟种子。治痢，抗疟。用于久痢、休息痢、疟疾。
[0011] 叶下珠，学名：Phyllanthus urinaria L.)，一年生草本植物，高数寸至尺许。莖带 紫红色，有纵棱。叶互生，作复瓦状排列，形成二行，很似羽状复叶，叶片矩圆形，长二、三分， 全绿，先端尖或钝，基部圆形，几无叶柄。夏秋沿茎叶下面开白色小花，无花柄。花后结扁圆 形小果，形如小珠，排列于假复叶下面。清热利尿，明目，消积。用于肾炎水肿，泌尿系感染、 结石，肠炎，痢疾，小二疳积，眼角膜炎，黄疸型肝炎；外用治青竹蛇咬伤。
[0012] 猪狹狹，拉丁学名 Galium aparine L. var. tenerum Gren. et (Godr. ) Rebb.，茜草 科（Rubiaceae)拉拉藤属植物。多枝、蔓生或攀缘状草本，生于海拔20-4600米的山坡、旷 野、沟边、河滩、田中、林缘、草地。约有300个种分布全世界潮湿林地、沼泽、河岸和海滨。 为夏熟旱作物田恶性杂草，同时又是有降压、抗癌功用之中药材。清热解毒，利尿消肿。感 冒，牙龈出血，急、慢性阑尾炎，泌尿系感染，水肿，痛经，崩漏，白带，癌症，白血病；外用治乳 腺炎初起，痈疖肿毒，跌打损伤。
[0013] 藤梨根，学名：Actinidia arguta (Sieb. & Zucc) Planch, ex Miq.，称猴桃科植物 猕猴桃植物的根，将猕猴桃的根洗净，晒干而成，切碎而后进行入药使用。清热解毒，祛风除 湿，利尿止血。用于风湿骨痛，以及黄疸等症。
[0014] 丁癸草，拉丁学名Zornia gibbosa Spanog.:清热解毒，凉血解毒。用于感冒，咽 喉炎，急性黄疸型肝炎，急性胃肠炎，急性阑尾炎，小儿疳积，急性乳腺炎，眼角膜炎；外用治 跌打损伤，痈疖肿毒，毒蛇咬伤。
[0015] 八月炸，拉丁学名Holboellia fargesii Reaub?，为落叶木质藤本，高10m。树皮有 明显的点状凸起，枝条棕色或褐色；枝节处有宿存芽鳞，下部者稍带木质，上部薄纸质，全体 无毛。三出复叶，簇生于枝端，叶柄细弱，长6?8cm，小叶片卵圆形、宽卵形或长卵圆形等， 长宽变化大，先端钝圆，中央微凹或具短尖，基部圆形或宽楔形，有时呈微心形，全缘或呈波 状，侧脉通常5?6对。花单性，雌雄同株，紫红色，总状花序腋生，长约8cm，雄花较小，多 数，着生于花序上部，具小苞片，花被3,雄蕊6,花丝扁平；雌花1?3朵，着生于花序下部， 苞片线状披针形，花被3,雄蕊6,花丝扁平；雌花1?3朵，着生于花序下部，苞片线状披针 形，花被3,宽椭圆形，钝头，具退化雄蕊6,心皮3?12,离生，柱头头状，子房圆筒形或稍弯 曲，上位1室，侧膜胎座，胚珠多数。瞢莢果肉质，长椭圆形，成熟时紫红色，沿腹缝线开裂。 种子不规则三角形，稍扁，红棕色，具纵皱纹细密而有光泽，包埋在灰白色果瓤内，种脐稍偏 于一边，其旁可见白色海绵状种阜。花期4?5月，果期8?10月。疏肝，补肾，止痛，利尿， 杀虫。主治：胃痛，疝痛，睾丸肿痛，腰痛，遗精，月经不调，白带，子宫脱垂。用于脘胁胀痛， 经闭痛经，小便不利，蛇虫咬伤。
[0016] 三加为五加科五加属植物三加Acanthopanan trifoliatus (L. )Merr.，以根、叶或 全株入药。根及全株四季可采，晒干备用；叶夏秋采，鲜用或阴干用。清热解毒，祛风除湿， 散瘀止痛。用于黄疸，肠炎，胃痛，风湿性关节炎，腰腿疼；外用治跌打损伤，疮疖肿毒，湿疹。
[0017] 三对节，拉丁学名Clerodendrum serratum，为马鞭草科灌木。全草含阜式。有截 疟、驳骨、杀菌、清热、解毒等功效。云南、广西主要用于防治疟疾、痢疾、接骨；也治头痛、目艮 炎、跌打、风湿等症；用鲜叶适量煎水可治黄水疮。清热解毒，截疟，接骨，祛风除湿。用于扁 桃体炎，咽喉炎，风湿骨痛，疟疾，肝炎；外用治痈疖肿毒，骨折，跌打损伤。
[0018] 土党参来自桔梗科党参属植物四叶参的根。野生品秋季白露采挖；栽培品于播种 第二年秋季采挖，除去须根和根头，洗净，切段，晒干。根纺锤形或圆锥形，多纵剖成两半或 块片。表面灰黄色，有较密的环状隆起的皱纹，根头小，有数个茎基或芽痕；纵剖两半的边缘 向内卷曲而呈海螺状，剖面黄白色。质轻，折断面类白色：补中益气，润肺生津。用于气虚乏 力，脾虚腹泻，肺虚咳嗽，小儿疳积，乳汁稀少
[0019] 大田基黄为报春花科排草属植物红根排草Lysimachia fortunei Maxim.,以全草 入药。夏、秋采收，洗净，晒干，切段或扎把备用。清热利湿，活血调经。用于感冒，咳嗽咯 血，肠炎，痢疾，肝炎，疳积，疟疾，风湿关节痛，痛经，闭经，白带；乳腺炎，结膜炎，蛇咬伤，跌 打损伤。
[0020] 大鱼嫩串为菊科秋分草属植物秋分草Rhynchospermun ;verticillatum Reinw.， 以全草入药，秋季采收，洗净，晒干。清热除湿。用于急、慢性肝炎，肝硬化腹水，崩漏，白带。
[0021] 飞扬草为飞扬草Euphorbia hirta Linn.的干燥全草，一年生草本，大飞扬草水煎 剂对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌均有抑制作用。有利尿和中度致泻作用。清热解毒，利湿止 痒。用于细菌性痢疾，阿米巴痢疾，肠炎，肠道滴虫，消化不良，支气管炎，肾盂肾炎；外用治 湿疹、皮炎、皮肤瘙痒。
[0022] 马尾连为毛茛科唐松草属植物多叶唐松草Thalictrum foliolosum DC.，以根部 入药。春、秋季将根挖出，剪去地上茎叶，洗去泥土，晒干。多叶唐松草：多年生草本，植株全 部无毛。地下有横走根状茎，生许多条细长的根，均黄色，上部有长分枝。茎中部叶为三回 三出或近羽状复叶；叶片长达28厘米。花序圆锥状，多分枝。瘦果纺锤形，长3毫米。清热 燥湿，泻火解毒。用于肠炎，痢疾，黄疸，目赤肿痛。
[0023] 小过路黄为报春花科植物聚花过路黄的全草。春、秋采收，鲜用或晒干用：祛风散 寒，止咳化痰，消积解毒。用于风寒头痛，咽喉肿痛，咳嗽多痰，小儿疳积，腹泻，蛇咬伤。
[0024] 小贯众，拉丁学名Cyrtomium fortunei J. Smith,清热平肝，解毒杀虫，止血。用于 预防麻疹，流行性感冒，感冒，流行性脑脊髓膜炎；治头晕目眩，高血压病，痢疾，尿血，便血， 崩漏，白带，钩虫病。
[0025] 有益效果：
[0026] 本发明制得的药物能够安全有效治疗肝炎后肝硬化。
【具体实施方式】
[0027] 以下通过实施例形式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此 理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均 属于本发明的范围。
[0028] 1、具体实施例1 :称取四季青10g、野荞麦12g、爵床14g、鸭胆子15g、叶下珠9g、猪 殃殃l〇g、藤梨根l〇g、丁癸草14g、八月炸8g、三加14g、三对节14g、土党参15g、大田基黄 8g、大鱼鳅串15g、飞扬草10g、马尾连8g、小过路黄10g、小贯众6g，加10倍量水，煎煮2小 时，过滤；滤渣加8倍量水，煎煮1小时，过滤；合并滤液，浓缩，干燥，装入胶囊壳，即得符合 正常成人1天用量的胶囊剂。用于治疗肝炎后肝硬化。口服，每日分早晚两次服用。
[0029] 2、具体实施例2 :称取四季青10g、野荞麦12g、爵床14g、鸭胆子15g、叶下珠9g、猪 殃殃l〇g、藤梨根l〇g、丁癸草14g、八月炸8g、三加14g、三对节14g、土党参15g、大田基黄 8g、大鱼鳅串15g、飞扬草10g、马尾连8g、小过路黄10g、小贯众6g，加10倍量水，煎煮2小 时,过滤；滤渣加8倍量水，煎煮1小时，过滤；合并滤液，浓缩，干燥，加淀粉，按常规工艺制 粒，即得符合正常成人1天用量的颗粒剂。用于治疗肝炎后肝硬化。口服，每日分早晚两次 服用。
[0030] 3、具体实施例3 :称取四季青10g、野荞麦12g、爵床14g、鸭胆子15g、叶下珠9g、猪 殃殃l〇g、藤梨根l〇g、丁癸草14g、八月炸8g、三加14g、三对节14g、土党参15g、大田基黄 8g、大鱼鳅串15g、飞扬草10g、马尾连8g、小过路黄10g、小贯众6g，加10倍量水，煎煮2小 时,过滤；滤渣加8倍量水，煎煮1小时，过滤；合并滤液，浓缩，干燥，加淀粉，按常规工艺制 粒，压片，即可制得符合正常成人1天用量的片剂。用于治疗肝炎后肝硬化。口服，每日分 早晚两次服用。
[0031] 4.本发明颗粒剂对肝炎后肝硬化的临床研究
[0032] 4. 1、一般资料：发明人2010年7月-2013年9月间共收集100例肝炎后肝硬化的 门诊患者，年龄28-59岁，病程2-5年。随机分为：治疗组60例，空白组40例。两组年龄、 病情等资料无显著性差异，具有可比性。
[0033] 诊断标准：①乙型肝炎病毒感染或乙肝表面抗原（HBsAg)阳性史超过6个月，现 HBsAg和（或）HBV DNA仍为阳性者，可诊断为慢性HBV感染；②HCV感染超过6个月，或发病 日期不明、无肝炎史，但肝脏组织病理学检查符合慢性肝炎者，可诊断为慢性HCV感染。肝 组织活检病理做免疫组织化学法检测，可显示肝细胞中有无HBsAg和HbcAg的表达。HBsAg 胞浆弥漫型与胞膜型，以及HBcAg胞浆型与胞膜型表达，提示HBV复制活跃。HBsAg包涵体 型与周边型及HBcAg核型表达则提示肝细胞内存在HBV。
[0034] 肝硬化临床诊断标准：①可有轻度乏力、食欲减少或腹胀症状，但无明显肝功能不 全表现；②肝脏储备功能正常或基本正常，血清胆红素<2mg/dl (35umol/L)，血清白蛋白正 常或偏低，但仍> 35g/L，凝血酶原活动度>60% ;③可有门静脉高压症，如表现有轻度食管 静脉曲张，但无腹腔积液、上消化道出血及肝性脑病等。以下手段有助于肝硬化的早期诊 断：①对病毒性肝炎患者必须严密随访观察；②对原因不明的肝大，特别是肝质地坚实、表 面不光滑者，有肝病面容者，出现蜘蛛痣、肝掌及毛细血管扩张等体征者，应采用包括超声、 腹腔镜及肝组织活检等检查手段帮助确定性质。
[0035] 还包括：①有明显肝功能不全表现；②肝脏储备功能异常，血清白蛋白<35g/L，A/ G〈l. 0,血清胆红素>35umol/L，凝血酶原活动度〈60% ;③出现门静脉高压症，表现为脾大、 腹腔积液及门静脉高压引起的食管胃底静脉曲张或破裂出血等。
[0036] 4. 2、试验方法
[0037] 4.2. 1治疗组口服本发明按照具体实施例1制得的胶囊，早晚各一次。疗程15天。
[0038] 4. 2. 2空白组口服安慰剂胶囊，早晚各一次。疗程15天。
[0039] 4. 3、疗效标准与治疗结果
[0040] 4. 3. 1疗效标准
[0041] 痊愈：临床症状全部消失，试验室检查正常。好转：临床症状减轻，病情得到控制， 实验室检查改善或正常。无效：临床症状无明显好转或加重。
[0042] 4. 3. 2治疗统计结果见表1。
[0043] 表1两组疗效比较
[0044]
【权利要求】
1. 一种治疗肝炎后肝硬化的中药组合物，其特征在于，它由如下重量份数的原料制备 得到：四季青10份、野荞麦12份、爵床14份、鸭胆子15份、叶下珠9份、猪殃殃10份、藤梨 根10份、丁癸草14份、八月炸8份、三加14份、三对节14份、土党参15份、大田基黄8份、 大鱼鳅串15份、飞扬草10份、马尾连8份、小过路黄10份、小贯众6份。
2. 如权利要求1所述治疗肝炎后肝硬化的中药组合物在治疗肝炎后肝硬化的药物中 的应用。
【文档编号】A61K36/74GK104257807SQ201410543449
【公开日】2015年1月7日 申请日期:2014年10月14日 优先权日:2014年10月14日
【发明者】徐艳 申请人:徐艳