一种治疗阿尔茨海默病的中药复方制剂及其制备方法
【专利摘要】本发明涉及一种治疗阿尔茨海默病的中药制剂及其制备方法，其特征是原料药为石菖蒲10-30份，益智仁10-30份，女贞子10-25份，葛根10-25份，甘草10-15份，茯苓5-15份，半夏5-15份，人参5-12份，龙眼肉4-8份；本发明中药制剂所选药材配伍相适宜，符合中药学理论，具有健脑益智、益肾养血的功效，对于阿尔茨海默病引起的健忘、气血阴虚、学习记忆功能障碍、头昏耳鸣等症状的改善及治疗具有显著的效果，疗程短、起效快，安全无毒副作用，可广泛用于阿尔茨海默病的临床治疗。
【专利说明】一种治疗阿尔茨海默病的中药复方制剂及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种治疗阿尔茨海默病的中药制剂及制备方法，属于医药制剂领域。
【背景技术】
[0002]阿尔茨海默氏症国际联合会公布的最新数据显示，2010年全球已有3600万痴呆患者，按照目前患病增长率推测，阿尔茨海默病(AD)将成为人类继心脑血管疾病和肿瘤之后的第三大死因。AD严重危害老年人的身心健康、生活质量，至今现代医学仍缺乏有效的治疗方法。AD的发病机理较为复杂，研究认为发病机理可能为遗传学因素、Αβ学说、中枢胆碱能损伤、兴奋性氨基酸毒性学说等，主要认为与β_淀粉样蛋白的神经毒性和微管结合蛋白tau的异常修饰相关。
[0003]阿尔茨海默病是以学习、记忆能力损害为主的中枢神经系统退行性疾病，其病理特征为中枢神经系统出现老年斑、神经元纤维缠结，临床上表现为进行性智力减退、执行功能障碍和人格改变等。阿尔茨海默病发病缓慢，随着病情的发展，患者的认知能力逐渐衰退、理解力智力减退，情感及语言发生障碍，最终神经系统功能遭到严重破坏，甚至导致死亡。
[0004]近年来，中医药在阿尔茨海默病的诊疗已日益受到重视，对于阿尔茨海默病的治疗有独特的作用。
【发明内容】
[0005]本发明的目的在于提供一种治疗阿尔茨海默病的中药制剂及制备方法，本发明中药制剂所选药材配伍相适宜，符合中药学理论，具有健脑益智、益肾养血的功效，对于阿尔茨海默病引起的健忘、气血阴虚、学习记忆功能障碍、头昏耳鸣等症状的改善及治疗具有显著的效果，疗程短、起效快，安全无毒副作用，可广泛用于阿尔茨海默病的临床治疗。
[0006]为实现上述目的，一种治疗阿尔茨海默病的中药制剂，制成所述中药制剂有效成分的原料组成如下:
石菖蒲10-30份，益智仁10-30份，女贞子10-25份，葛根10-25份，甘草10-15份，茯苓5-15份，半夏5-15份，人参5-12份，龙眼肉4_8份。
[0007]一种治疗阿尔茨海默病的中药制剂的制备方法如下:
(1)将石菖蒲去杂质，加入8倍量的水浸泡1-1.5小时，加热煮沸4小时，收集挥发油，冷却后过滤，滤渣备用；
(2)石菖蒲挥发油体积与β-环糊精的重量及水体积以一定比例，采用饱和水溶液法，于35-55°C水浴中，磁力搅拌器搅拌下饱和2-3.5小时，冷却至室温，冷藏放置24小时，抽滤后得挥发油β-环糊精包合物；
(3)将益智仁、女贞子、葛根、甘草、茯苓、半夏洗净去杂质，放入容器内，加8倍量的水，提取1.5-2小时，过滤，滤液备用；将剩下的药渣与石菖蒲的药渣合并，倒入6倍量的水，提取1-1.5小时，过滤，滤液备用；合并两次滤液，减压浓缩得稠膏，减压干燥，粉碎后经过80目标准筛筛分，备用；
(4)将龙眼肉和人参去杂，低温烘干，置于研钵内研末，过80目筛，备用；
(5)将上述步骤(2)、(4)所得β-环糊精包合物、粉末用乙醇制成颗粒，再加入经干燥后的淀粉、硬脂酸镁混匀压片得到产品。
[0008]所述治疗阿尔茨海默病的中药制剂的制备方法，其特征在于:
步骤(2)中石菖蒲挥发油体积与β -环糊精的重量及水体积的比例为8-12:50-70:180-240，冷藏温度为 2-6°C ；
步骤(3)中滤液浓缩得稠膏的相对密度为1.12-1.15 ；
步骤(4)中龙眼肉和人参低温烘干条件为50-60°C，1-1.5小时；
本发明所得片剂，具有独特配方，制作工艺有效利用药材的化学成分，剂量准确、成本低、无依赖性。
【具体实施方式】
[0009]结合实施例对本发明进一步描述:
实施例1:
(1)将石菖蒲200g去杂质，加入8倍量的水浸泡1.5小时，加热煮沸4小时，收集挥发油，冷却后过滤，滤渣备用；
(2)石菖蒲挥发油体积与β-环糊精的重量及水体积以10:55:180比例，采用饱和水溶液法，于40°C水浴中，磁力搅拌器搅拌下饱和2小时，冷却至室温，4°C冷藏放置24小时，抽滤后得挥发油β-环糊精包合物；
(3)将益智仁150g、女贞子150g、葛根100g、甘草100g、获考^Og、半夏80g洗净去杂质，放入容器内，加8倍量的水，提取1.5小时，过滤，滤液备用；将剩下的药渣与石菖蒲的药渣合并，倒入6倍量的水，提取I小时，过滤，滤液备用；合并两次滤液，减压浓缩得稠膏，相对密度为1.12,减压干燥,粉碎后经过80目标准筛筛分，备用；
(4)将龙眼50g和人参60g去杂，50°C、1.5小时低温烘干,置于研钵内研末，过80目筛，备用;
(5)将上述步骤(2)、(4)所得β-环糊精包合物、粉末用乙醇制成颗粒，再加入经干燥后的淀粉、硬脂酸镁混匀压片得到产品。
[0010]实施例2:
(1)将石菖蒲300g去杂质，加入8倍量的水浸泡1.5小时，加热煮沸4小时，收集挥发油，冷却后过滤，滤渣备用；
(2)石菖蒲挥发油体积与β-环糊精的重量及水体积以12:60:200比例，采用饱和水溶液法，于50°C水浴中，磁力搅拌器搅拌下饱和3.5小时，冷却至室温，4°C冷藏放置24小时，抽滤后得挥发油β-环糊精包合物；
(3)将益智仁225g、女贞子225g、葛根150g、甘草150g、茯苓120g、半夏120g洗净去杂质，放入容器内，加8倍量的水，提取2小时，过滤，滤液备用；将剩下的药渣与石菖蒲的药渣合并，倒入6倍量的水，提取1.5小时，过滤，滤液备用；合并两次滤液，减压浓缩得稠膏，相对密度为1.15,减压干燥,粉碎后经过80目标准筛筛分，备用；
(4)将龙眼75g和人参90g去杂，60°C、1小时低温烘干，置于研钵内研末，过80目筛，备用;
(5)将上述步骤(2)、(4)所得β -环糊精包合物、粉末用乙醇制成颗粒，再加入经干燥后的淀粉、硬脂酸镁混匀压片得到产品。
【权利要求】
1.一种防治阿尔茨海默病的中药制剂，其特征在于该中药制剂的原料药按份计如下:石菖蒲10-30份，益智仁10-30份，女贞子10-25份，葛根10-25份，甘草10-15份，茯苓5_15份，半夏5-15份，人参5-12份，龙眼肉4-8份。
2.根据权利要求1所述，治疗阿尔茨海默病的中药制剂的制备方法如下: (1)将石菖蒲去杂质，加入8倍量的水浸泡1-1.5小时，加热煮沸4小时，收集挥发油，冷却后过滤，滤渣备用； (2)石菖蒲挥发油体积与β-环糊精的重量及水体积以一定比例，采用饱和水溶液法，于35-55°C水浴中，磁力搅拌器搅拌下饱和2-3.5小时，冷却至室温，冷藏放置24小时，抽滤后得挥发油β-环糊精包合物； (3)将益智仁、女贞子、葛根、甘草、茯苓、半夏洗净去杂质，放入容器内，加8倍量的水，提取1.5-2小时，过滤，滤液备用；将剩下的药渣与石菖蒲的药渣合并，倒入6倍量的水，提取1-1.5小时，过滤，滤液备用；合并两次滤液，减压浓缩得稠膏，减压干燥，粉碎后经过80目标准筛筛分，备用； (4)将龙眼肉和人参去杂，低温烘干，置于研钵内研末，过80目筛，备用； (5)将上述步骤(2)、(4)所得β-环糊精包合物、粉末用乙醇制成颗粒，再加入经干燥后的淀粉、硬脂酸镁混匀压片得到产品。
3.根据权利要求3所述治疗阿尔茨海默病的中药制剂的制备方法，其特征在于: 步骤(2)中石菖蒲挥发油体积与β -环糊精的重量及水体积的比例为8-12:50-70:180-240，冷藏温度为 2-6°C ； 步骤(3)中滤液浓缩得稠膏的相对密度为1.12-1.15 ； 步骤(4)中龙眼肉和人参低温烘干条件为50-60°C，1-1.5小时。
【文档编号】A61P25/28GK104435960SQ201410671520
【公开日】2015年3月25日 申请日期:2014年11月21日 优先权日:2014年11月21日
【发明者】王河东, 李磊, 由红运 申请人:威海诺达药业集团有限公司