一种医用聚维酮碘敷料及其制备方法
【专利摘要】本发明提供一种医用聚维酮碘敷料及其制备方法，该敷料包括如下组分：苯乙烯-异戊二烯嵌段共聚物，聚维酮碘，乙基纤维素，壳聚糖，增粘剂，增塑剂，防老剂及水。制备方法：称取各组分；将苯乙烯-异戊二烯嵌段共聚物和乙基纤维素在反应釜中进行融化，待完全融化后，加入壳聚糖、增粘剂、增塑剂及防老剂，保温；将聚维酮碘溶于水中，混合物缓慢加入到聚维酮碘水溶液中，搅拌均匀，抽真空脱泡；将所得产物浇注在模具中，冷冻，室温静置，即得。本发明制得的医用聚维酮碘创面敷料既能够维持伤口愈合所需的湿润环境，还能够延缓聚维酮碘的药效释放，持久杀菌，具有广阔的应用价值。
【专利说明】一种医用聚维酮砩敷料及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及医用敷料领域，具体涉及一种医用聚维酮碘敷料及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 外科创面的正确处理是外科手术治疗成败的关键之一，而创面良好的愈合是创伤 后机体功能康复的前提，因此，加快创面愈合的研宄非常重要，其中对创面敷料的研制是研 宄的热点之一。对伤口愈合的研宄表明，使用敷料的目的不止是覆盖创面，敷料还应当具有 促进伤口愈合的作用。
[0003] 聚维酮碘是碘与聚乙烯吡咯烷酮形成的络合物，由于碘的存在，使其具有很强的 杀菌能力，是一种广谱、高效、低毒、安全的消毒剂。由聚维酮碘制成的创面敷料可用于治疗 烧烫伤、皮肤溃疡、妇科疾病等等，但由于聚维酮碘是高水溶性的，使得现有的聚维酮碘敷 料存在药效持续时间不长，杀菌能力随时间的增加逐渐减弱的问题。
【发明内容】
[0004] 基于上述信息，本发明的目的在于提供一种既能使伤口处于一个湿润的环境，又 能缓解聚维酮碘的药效释放，延长药效的持续时间的医用聚维酮碘敷料及其制备方法。
[0005] 本发明的技术方案如下：
[0006] -种医用聚维酮碘敷料，按重量份计，包括如下组分：苯乙烯-异戊二烯嵌段共聚 物10?30份，聚维酮碘5?20份，乙基纤维素5?20份，壳聚糖5?15份，增粘剂4? 16份，增塑剂1?5份，防老剂0. 1?10份及水50?80份。
[0007] 所述聚维酮碘是碘和聚乙烯吡咯烷酮的络合物，碘的有效含量为9?12%。
[0008] 所述壳聚糖的脱乙酰度彡92%。
[0009] 所述增粘剂为松香、C5树脂和异戊二烯橡胶中的一种。
[0010] 所述增塑剂为柠檬酸三丁酯、乙酰柠檬酸三丁酯中的一种或两种任意比例的混合 物。
[0011] 所述防老剂为是二丁基二硫代氨基甲酸锌或2,6_二叔丁基-4-甲基苯酚。
[0012] 医用聚维酮碘敷料的制备方法，包括如下步骤：
[0013] (1)按重量份称取各组分；
[0014] (2)将苯乙烯-异戊二烯嵌段共聚物和乙基纤维素在反应釜中进行融化，温度控 制在140?170°C，待共聚物完全融化后，向反应釜中加入壳聚糖、增粘剂、增塑剂及防老 剂，保温；
[0015] (3)将聚维酮碘溶于水中，经搅拌制成聚维酮碘水溶液，将步骤⑵制得的混合物 缓慢加入到聚维酮碘水溶液中，搅拌均匀，抽真空脱泡；
[0016] (4)将步骤（3)所得产物浇注在模具中，然后在-5?-KTC冷冻12?24h，再在室 温静置24?48h，即得医用聚维酮碘创面敷料。
[0017] 本发明的有益效果为：本发明制得的医用聚维酮碘创面敷料既能够维持伤口愈合 所需的湿润环境，还能够延缓聚维酮碘的药效释放，持久杀菌，具有广阔的应用价值。【具体实施方式】
[0018] 以下对本发明的【具体实施方式】进行详细说明。
[0019] 实施例1
[0020] 一种医用聚维酮碘敷料，按重量份计，包括如下组分：苯乙烯-异戊二烯嵌段共聚 物10份，聚维酮碘20份，乙基纤维素5份，壳聚糖5份，松香4份，柠檬酸三丁酯1份，二丁 基二硫代氨基甲酸锌10份及水50份。
[0021] 制备方法如下：
[0022] (1)按重量份称取各组分；
[0023] (2)将苯乙烯-异戊二烯嵌段共聚物和乙基纤维素在反应釜中进行融化，温度控 制在140°C，待共聚物完全融化后，向反应釜中加入壳聚糖、松香、柠檬酸三丁酯及二丁基二 硫代氨基甲酸锌，保温；
[0024] (3)将聚维酮碘溶于水中，经搅拌制成聚维酮碘水溶液，将步骤⑵制得的混合物 缓慢加入到聚维酮碘水溶液中，搅拌均匀，抽真空脱泡；
[0025] (4)将步骤（3)所得产物浇注在模具中，然后在-5°C冷冻24h，再在室温静置24h， 即得医用聚维酮碘创面敷料。
[0026] 实施例2
[0027] -种医用聚维酮碘敷料，按重量份计，包括如下组分：苯乙烯-异戊二烯嵌段共聚 物10份，聚维酮碘15份，乙基纤维素10份，壳聚糖5份，松香8份，乙酰柠檬酸三丁酯2份， 2,6-二叔丁基-4-甲基苯酚10份及水60份。
[0028] 制备方法如下：
[0029] (1)按重量份称取各组分；
[0030] (2)将苯乙烯-异戊二烯嵌段共聚物和乙基纤维素在反应釜中进行融化，温度控 制在140°C，待共聚物完全融化后，向反应釜中加入壳聚糖、松香、乙酰柠檬酸三丁酯及2， 6-二叔丁基-4-甲基苯酚，保温；
[0031] (3)将聚维酮碘溶于水中，经搅拌制成聚维酮碘水溶液，将步骤⑵制得的混合物 缓慢加入到聚维酮碘水溶液中，搅拌均匀，抽真空脱泡；
[0032] (4)将步骤（3)所得产物浇注在模具中，然后在-8°C冷冻20h，再在室温静置30h， 即得医用聚维酮碘创面敷料。
[0033] 实施例3
[0034] -种医用聚维酮碘敷料，按重量份计，包括如下组分：苯乙烯-异戊二烯嵌段共聚 物20份，聚维酮碘15份，乙基纤维素10份，壳聚糖10份，C5树脂4份，柠檬酸三丁酯3份， 二丁基二硫代氨基甲酸锌5份及水70份。
[0035] 制备方法如下：
[0036] (1)按重量份称取各组分；
[0037] (2)将苯乙烯-异戊二烯嵌段共聚物和乙基纤维素在反应釜中进行融化，温度控 制在150°C，待共聚物完全融化后，向反应釜中加入壳聚糖、C5树脂、柠檬酸三丁酯及二丁 基二硫代氨基甲酸锌，保温；
[0038] (3)将聚维酮碘溶于水中，经搅拌制成聚维酮碘水溶液，将步骤⑵制得的混合物 缓慢加入到聚维酮碘水溶液中，搅拌均匀，抽真空脱泡；
[0039] (4)将步骤（3)所得产物浇注在模具中，然后在-KTC冷冻12h，再在室温静置 24h，即得医用聚维酮碘创面敷料。
[0040] 实施例4
[0041] -种医用聚维酮碘敷料，按重量份计，包括如下组分：苯乙烯-异戊二烯嵌段共聚 物20份，聚维酮碘10份，乙基纤维素15份，壳聚糖10份，C5树脂12份，乙酰柠檬酸三丁 酯4份，2,6-二叔丁基-4-甲基苯酚5份及水70份。
[0042] 制备方法如下：
[0043] (1)按重量份称取各组分；
[0044] (2)将苯乙烯-异戊二烯嵌段共聚物和乙基纤维素在反应釜中进行融化，温度控 制在170°C，待共聚物完全融化后，向反应釜中加入壳聚糖、C5树脂、乙酰柠檬酸三丁酯及 2,6-二叔丁基-4-甲基苯酚，保温；
[0045] (3)将聚维酮碘溶于水中，经搅拌制成聚维酮碘水溶液，将步骤⑵制得的混合物 缓慢加入到聚维酮碘水溶液中，搅拌均匀，抽真空脱泡；
[0046] (4)将步骤（3)所得产物浇注在模具中，然后在-5°C冷冻12h，再在室温静置24h， 即得医用聚维酮碘创面敷料。
[0047] 实施例5
[0048] -种医用聚维酮碘敷料，按重量份计，包括如下组分：苯乙烯-异戊二烯嵌段共聚 物30份，聚维酮碘5份，乙基纤维素20份，壳聚糖15份，异戊二烯橡胶16份，柠檬酸三丁 酯5份，二丁基二硫代氨基甲酸锌0. 1份及水80份。
[0049] 制备方法如下：
[0050] (1)按重量份称取各组分；
[0051] (2)将苯乙烯-异戊二烯嵌段共聚物和乙基纤维素在反应釜中进行融化，温度控 制在170°C，待共聚物完全融化后，向反应釜中加入壳聚糖、异戊二烯橡胶、柠檬酸三丁酯及 二丁基二硫代氨基甲酸锌，保温；
[0052] (3)将聚维酮碘溶于水中，经搅拌制成聚维酮碘水溶液，将步骤⑵制得的混合物 缓慢加入到聚维酮碘水溶液中，搅拌均匀，抽真空脱泡；
[0053] (4)将步骤（3)所得产物浇注在模具中，然后在-KTC冷冻12?24h，再在室温静 置48h，即得医用聚维酮碘创面敷料。
[0054] 性能测试：
[0055] 将实施例1?5制得的医用聚维酮碘创面敷料（IOcmX IOcm)贴于创面，分别于 10h，20h，30h后揭下，测定剩余含碘量。
[0056]含碘量的测定方法：在250mL碘量瓶内加入医用聚维酮碘创面敷料，加入蒸馏水 50mL，封好并振摇促使其充分溶解，用标定好的0. Imol ? I71硫代硫酸钠溶液滴定直至黄色 完全消失，对消耗体积进行记录，并对有效碘含量计算（所用0. Imol ? I/1硫代硫酸钠溶液 ImL与12. 69mg碘相当），结果如下表所示：
[0057]
【权利要求】
1. 一种医用聚维酮碘敷料，其特征在于，按重量份计，包括如下组分：苯乙烯-异戊二 烯嵌段共聚物1〇~30份，聚维酮碘5~20份，乙基纤维素5~20份，壳聚糖5~15份，增粘剂 4~16份，增塑剂1~5份，防老剂0. 1~10份及水50~80份。
2. 根据权利要求1所述的医用聚维酮碘敷料，其特征在于，所述聚维酮碘是碘和聚乙 烯吡咯烷酮的络合物，碘的有效含量为9~12%。
3. 根据权利要求1所述的医用聚维酮碘敷料，其特征在于，所述壳聚糖的脱乙酰度 ^ 92%〇
4. 根据权利要求1所述的医用聚维酮碘敷料，其特征在于，所述增粘剂为松香、C5树脂 和异戊二烯橡胶中的一种。
5. 根据权利要求1所述的医用聚维酮碘敷料，其特征在于，所述增塑剂为柠檬酸三丁 酯、乙酰柠檬酸三丁酯中的一种或两种任意比例的混合物。
6. 根据权利要求1所述的医用聚维酮碘敷料，其特征在于，所述防老剂为二丁基二硫 代氨基甲酸锌或2,6-二叔丁基-4-甲基苯酚。
7. 权利要求1所述的医用聚维酮碘敷料的制备方法，其特征在于，包括如下步骤： (1) 按重量份称取各组分； (2) 将苯乙烯-异戊二烯嵌段共聚物和乙基纤维素在反应釜中进行融化，温度控制 在140~170°C，待共聚物完全融化后，向反应釜中加入壳聚糖、增粘剂、增塑剂及防老剂，保 温； (3) 将聚维酮碘溶于水中，经搅拌制成聚维酮碘水溶液，将步骤（2)制得的混合物缓慢 加入到聚维酮碘水溶液中，搅拌均匀，抽真空脱泡； (4) 将步骤（3)所得产物浇注在模具中，然后在-5~-10°C冷冻12~24h，再在室温静置 24~48h，即得医用聚维酮碘创面敷料。
【文档编号】A61L15/44GK104474570SQ201410691914
【公开日】2015年4月1日 申请日期:2014年11月25日 优先权日:2014年11月25日
【发明者】李苏杨, 徐勤霞 申请人:苏州市贝克生物科技有限公司