一种医用水凝胶眼贴敷料及其制备方法
【专利摘要】本发明提供一种医用水凝胶眼贴敷料及其制备方法，该敷料包括如下组分：聚乳酸，海藻酸盐，甲壳素，核黄素，明胶，保湿剂及水。制备方法：将聚乳酸和甲壳素溶于水中，在90℃以上水浴中回流形成均匀溶液，将剩余原料溶于均匀溶液中，搅拌均匀；进行脱泡处理后，倒入成形模具中，冷却形成水凝胶半成品；将水凝胶半成品在-18~-25℃下冷冻12~20h，然后置于室温下12~20h，循环三次，即得医用水凝胶眼贴敷料。本发明的医用水凝胶眼贴敷料具有较好的保湿性能，且保湿时间持久，对皮肤无刺激，制备方法简单，对设备要求较低，适合大面积推广和应用。
【专利说明】-种医用水凝胶眼贴敷料及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及医用敷料领域，具体涉及一种医用水凝胶眼贴敷料及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 全麻体外循环手术的病人手术时间长，眼球的瞬目反射消失时间长，角膜的生理 性保护丧失，容易导致暴露性角膜炎，严重者甚至会发展成角膜溃瘍，最严重者可导致失 明。
[0003] 传统的护理方式主要有W下H种；盐水纱布覆盖、涂抹药物、使用医用胶带黏合眼 捡。该H种护理方式均存在一定的缺陷，盐水纱布覆盖保湿时间短，需要频繁更换干燥的纱 布护理难度大，且盐水易进入眼部，造成患者不舒服；涂抹药物存在一定的药物毒副作用； 使用医用胶带黏贴易造成皮肤和毛发的粘脱、过敏，甚至可能接触到角膜。
[0004] 聚乳酸水凝胶是一种新型亲水性高分子材料，有研究表明聚乳酸水凝胶的排列结 构相似于正常的结膜组织，可W有效促进细胞的增生。且聚乳酸水凝胶还具有低毒、保湿性 良好的特点，在医学领域有着广泛的用途，用聚乳酸为主要原料制备的护眼贴，能为患者眼 部提供持久且相对密闭的湿润环境，预防和修复暴露性角膜炎。
【发明内容】
[0005] 基于上述信息，本发明的目的在于提供一种保湿性好、无刺激且生物相容性好的 医用水凝胶眼贴敷料及其制备方法。
[0006] 本发明的技术方案如下：
[0007] -种医用水凝胶眼贴敷料，按重量份计，包括如下组分；聚乳酸20?45份，海藻酸 盐25?40份，甲壳素4?16份，核黄素0. 1?1份，明胶5?10份，保湿剂5?10份及 水30?50份。
[000引优选地，按重量份计，包括如下组分；聚乳酸30?38份，海藻酸盐32?36份，甲 壳素8?12份，核黄素0. 8?1份，明胶6?9份，保湿剂7?8份及水40?45份。
[0009] 更优选地，按重量份计，包括如下组分；聚乳酸35份，海藻酸盐34份，甲壳素10 份，核黄素0. 9份，明胶8份，保湿剂7份及水42份。
[0010] 所述聚乳酸的相对分子质量为10000?80000。
[0011] 所述甲壳素的制备方法为；将废弃蟹壳洗净，于50?6(TC的烘箱中烘干，烘干后 将蟹壳粉碎并过60目筛，加入5?6倍体积的95%己醇，加热至回流，反应4?化，抽滤， 干燥，即得甲壳素。
[0012] 所述保湿剂为丙二醇或透明质酸。
[0013] 医用水凝胶眼贴敷料的制备方法，包括如下步骤：
[0014] (1)按配方称取凝胶层各组分；
[0015] (2)将聚乳酸和甲壳素溶于己酸中，加热至回流形成均匀溶液，将海藻酸盐、核黄 素、明胶和保湿剂溶于均匀溶液中，揽拌均匀；
[0016] (3)将步骤（2)制得的均一溶液进行脱泡处理后，倒入成形模具中，冷却形成水凝 胶半成品；
[0017] (4)将步骤（3)制得的水凝胶半成品在-18?-25C下冷冻12?20h，然后置于室 温下12?20h，冷冻和解冻均循环H次，即得医用水凝胶眼贴敷料。
[0018] 本发明的有益效果为：本发明的医用水凝胶眼贴敷料具有较好的保湿性能，且保 湿时间持久，对皮肤无刺激，制备方法简单，对设备要求较低，适合大面积推广和应用。
【具体实施方式】
[0019] W下对本发明的【具体实施方式】进行详细说明。
[0020] 实施例1
[0021] 一种医用水凝胶眼贴敷料，按重量份计，包括如下组分；聚乳酸20份，海藻酸盐25 份，甲壳素4份，核黄素0. 1份，明胶5份，保湿剂5份及水30份。
[002引制备方法如下：
[0023] (1)按配方称取凝胶层各组分；
[0024] (2)将聚乳酸和甲壳素溶于己酸中，加热至回流形成均匀溶液，将海藻酸盐、核黄 素、明胶和保湿剂溶于均匀溶液中，揽拌均匀；
[002引 做将步骤似制得的均一溶液进行脱泡处理后，倒入成形模具中，冷却形成水凝 胶半成品；
[0026] (4)将步骤（3)制得的水凝胶半成品在-18C下冷冻20h，然后置于室温下12h，冷 冻和解冻均循环H次，即得医用水凝胶眼贴敷料。
[0027] 实施例2
[002引一种医用水凝胶眼贴敷料，按重量份计，包括如下组分；聚乳酸30份，海藻酸盐32 份，甲壳素8份，核黄素0. 8份，明胶6份，保湿剂7份及水40份。
[002引制备方法如下：
[0030] (1)按配方称取凝胶层各组分；
[003。 似将聚乳酸和甲壳素溶于己酸中，加热至回流形成均匀溶液，将海藻酸盐、核黄 素、明胶和保湿剂溶于均匀溶液中，揽拌均匀；
[003引 做将步骤（2)制得的均一溶液进行脱泡处理后，倒入成形模具中，冷却形成水凝 胶半成品；
[0033] (4)将步骤（3)制得的水凝胶半成品在-2(TC下冷冻1她，然后置于室温下1化，冷 冻和解冻均循环H次，即得医用水凝胶眼贴敷料。
[0034] 实施例3
[0035] 一种医用水凝胶眼贴敷料，按重量份计，包括如下组分；聚乳酸35份，海藻酸盐34 份，甲壳素10份，核黄素0. 9份，明胶8份，保湿剂7份及水42份。
[003引制备方法如下：
[0037] (1)按配方称取凝胶层各组分；
[003引 似将聚乳酸和甲壳素溶于己酸中，加热至回流形成均匀溶液，将海藻酸盐、核黄 素、明胶和保湿剂溶于均匀溶液中，揽拌均匀；
[003引 做将步骤似制得的均一溶液进行脱泡处理后，倒入成形模具中，冷却形成水凝 胶半成品；
[0040] (4)将步骤（3)制得的水凝胶半成品在-22C下冷冻16h，然后置于室温下16h，冷 冻和解冻均循环H次，即得医用水凝胶眼贴敷料。
[0041] 实施例4
[0042] 一种医用水凝胶眼贴敷料，按重量份计，包括如下组分；聚乳酸38份，海藻酸盐36 份，甲壳素12份，核黄素1份，明胶9份，保湿剂8份及水45份。
[0043] 制备方法如下：
[0044] (1)按配方称取凝胶层各组分；
[0045] (2)将聚乳酸和甲壳素溶于己酸中，加热至回流形成均匀溶液，将海藻酸盐、核黄 素、明胶和保湿剂溶于均匀溶液中，揽拌均匀；
[0046] (3)将步骤（2)制得的均一溶液进行脱泡处理后，倒入成形模具中，冷却形成水凝 胶半成品；
[0047] (4)将步骤（3)制得的水凝胶半成品在-23C下冷冻1化，然后置于室温下1她，冷 冻和解冻均循环H次，即得医用水凝胶眼贴敷料。
[0048] 实施例5
[0049] -种医用水凝胶眼贴敷料，按重量份计，包括如下组分；聚乳酸45份，海藻酸盐40 份，甲壳素16份，核黄素1份，明胶10份，保湿剂10份及水50份。
[0050] 制备方法如下：
[0051] (1)按配方称取凝胶层各组分；
[005引 似将聚乳酸和甲壳素溶于己酸中，加热至回流形成均匀溶液，将海藻酸盐、核黄 素、明胶和保湿剂溶于均匀溶液中，揽拌均匀；
[005引 做将步骤（2)制得的均一溶液进行脱泡处理后，倒入成形模具中，冷却形成水凝 胶半成品；
[0054] (4)将步骤（3)制得的水凝胶半成品在-25C下冷冻12h，然后置于室温下20h，冷 冻和解冻均循环H次，即得医用水凝胶眼贴敷料。
[00对性能测试：
[0056] 分别测定本发明实施例1?5制备的医用水凝胶眼贴敷料的物理性能，包括皮肤 致敏反应测定和保湿效果测定，结果如表1所示。
[0057] 皮肤致敏反应测定；按GB/T16886. 10-2005规定的封闭式致敏试验方法进行测 定。
[005引保湿效果测定；在温度（25±irC、相对湿度（50 + 5)% (模拟手术室温湿度条 件）的恒温培养测试箱中，用电子湿度探头测量1化后相对密闭空间内的湿度。
[0059] 表 1
[0060]
【权利要求】
1. 一种医用水凝胶眼贴敷料，其特征在于，按重量份计，包括如下组分：聚乳酸20~45 份，海藻酸盐25~40份，甲壳素4~16份，核黄素0. 1~1份，明胶5~10份，保湿剂5~10份及水 30?50份。
2. 根据权利要求1所述的医用水凝胶眼贴敷料，其特征在于，按重量份计，包括如下组 分：聚乳酸30~38份，海藻酸盐32~36份，甲壳素8~12份，核黄素0. 8~1份，明胶6、份，保 湿剂广8份及水40?45份。
3. 根据权利要求1所述的医用水凝胶眼贴敷料，其特征在于，按重量份计，包括如下组 分：聚乳酸35份，海藻酸盐34份，甲壳素10份，核黄素0. 9份，明胶8份，保湿剂7份及水 42份。
4. 根据权利要求1所述的医用水凝胶眼贴敷料，其特征在于，所述聚乳酸的相对分子 质量为10000?80000。
5. 根据权利要求1所述的医用水凝胶眼贴敷料，其特征在于，所述甲壳素的制备方法 为：将废弃蟹壳洗净，于5(T60°C的烘箱中烘干，烘干后将蟹壳粉碎并过60目筛，加入5飞 倍体积的95%乙醇，加热至回流，反应4~5h，抽滤，干燥，即得甲壳素。
6. 根据权利要求1所述的医用水凝胶眼贴敷料，其特征在于，所述保湿剂为丙二醇或 透明质酸。
7. 权利要求1所述的医用水凝胶眼贴敷料的制备方法，其特征在于，包括如下步骤： (1) 按配方称取各组分； (2) 将聚乳酸和甲壳素溶于乙酸中，加热至回流形成均匀溶液，将海藻酸盐、核黄素、明 胶和保湿剂溶于均匀溶液中，搅拌均匀； (3) 将步骤（2)制得的均一溶液进行脱泡处理后，倒入成形模具中，冷却形成水凝胶半 成品； (4) 将步骤（3)制得的水凝胶半成品在-18~-25°C下冷冻12~20h，然后置于室温下 12?20h，冷冻和解冻均循环三次，即得医用水凝胶眼贴敷料。
【文档编号】A61K9/06GK104398473SQ201410691913
【公开日】2015年3月11日 申请日期:2014年11月25日 优先权日:2014年11月25日
【发明者】李苏杨, 徐勤霞 申请人:苏州市贝克生物科技有限公司