一种组合物及其应用和制剂的制作方法
【专利摘要】本发明涉及保健品领域，公开了一种组合物及其应用和制剂。本发明所述组合物包括蔓越莓粉、玫瑰茄提取物、红豆越橘提取物。本发明以蔓越莓粉、玫瑰茄提取物、红豆越橘提取物为原料组成具有预防尿路感染的功能型组合物，其能够实现抑制P菌毛阳性大肠杆菌对泌尿道上皮细胞粘附作用、抑制大肠杆菌、降低尿路感染复发几率等功效，可以应用于预防尿路感染的保健品的制备中。
【专利说明】一种组合物及其应用和制剂
【技术领域】
[0001] 本发明涉及保健药品领域，具体涉及一种组合物及其应用和制剂。
【背景技术】
[0002] 尿路感染又称泌尿系统感染，是尿路上皮对细菌侵入导致的炎症反应，通常伴随 有菌尿和脓尿，尿路感染常多发于女性，尤其多发于性生活活跃期及绝经后女性。
[0003] 尿路感染95%以上是由单一细菌引起的，其中90%的门诊病人和50%左右的住 院病人，其病原菌是大肠埃希杆菌。目前，针对尿路感染的治疗方式多是采用抗生素，但是 滥用抗生素会给患者带来很多危害，如诱发细菌产生耐药性、损害肝、肾功能和胃肠道反 应、导致二重感染等，这些危害容易造成尿路感染难以治愈和停用抗生素后易复发的问题。 随着人们不断对养生和保健方面的认识，越来越多的人选择具有一定效果的保健品加以服 用，以此预防相关的疾病，但是国内外尚无显著预防泌尿系统感染的功能性保健品。
【发明内容】
[0004] 有鉴于此，本发明的目的在于提供一种组合物及其应用和制剂，使得所述组合物 能够对大肠杆菌具有显著抑制作用；
[0005] 本发明的另一个目的在于提供一种组合物及其应用和制剂，使得所述组合物能够 抑制P菌毛阳性大肠杆菌对泌尿道上皮细胞粘附作用；
[0006] 本发明的另一个目的在于提供一种组合物及其应用和制剂，使得所述组合物能够 有效预防尿路感染并降低复发几率。
[0007] 为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：
[0008] 一种组合物，包括蔓越莓粉、玫瑰茄提取物、红豆越橘提取物。
[0009] 其中，本发明所述蔓越莓粉、玫瑰茄提取物、红豆越橘提取物均为市售产品，蔓越 莓粉购自法国Naturex公司，玫瑰前提取物和红豆越橘提取物购自桂林莱茵生物科技股份 有限公司。
[0010] 本发明选择蔓越莓粉、玫瑰茄提取物、红豆越橘提取物以特定比例组成具有预防 尿路感染功效的组合物，三者协同作用实现抑制P菌毛阳性大肠杆菌对泌尿道上皮细胞粘 附作用、抑制大肠杆菌、降低尿路感染复发几率等功效。
[0011] 其中，作为优选，所述蔓越莓粉、玫瑰茄提取物、红豆越橘提取物的重量比为 1-5:1-5:1-5;更优选地，所述蔓越莓粉、玫瑰茄提取物、红豆越橘提取物的重量比为 1:5:5、1:3:3、4:2:5、3:3:5、4:1:4、4:3:1 或 5:1:5〇〇
[0012] 采用本发明所述组合物进行体外抑制P菌毛阳性大肠杆菌对红细胞粘附作用，以 及体外抑制大肠杆菌作用的试验，结果显示，本发明组合物对大肠杆菌的抑菌圈和阳性对 照组相比无明显差异，同时表现出能够抑制P菌毛阳性大肠杆菌对泌尿道上皮细胞粘附作 用的能力。
[0013] 此外，本发明还将所述组合物对患过尿路感染但已痊愈的女性受试者进行试用试 验，结果显示，本发明所述组合物能够显著降低受试者再次复发尿路感染的几率。
[0014] 基于此，本发明提供了所述组合物在制备预防尿路感染保健品中的应用。
[0015] 此外，本发明还提供一种预防尿路感染保健品，包括所述组合物和药学上可接受 的辅料。
[0016] 作为优选，所述辅料为崩解剂、润滑剂、填充剂、包衣剂、助悬剂中的一种或两种以 上。更优选地，所述崩解剂为交联羧甲基纤维素钠；所述润滑剂为硬脂酸镁和微粉硅胶中的 一种或两种；所述填充剂为微晶纤维素、预胶化淀粉、异麦芽酮糖醇或大豆油；所述包衣剂 为薄膜包衣剂；所述助悬剂为蜂蜡。
[0017] 作为优选，所述组合物的重量百分比为60% -80%。
[0018] 作为优选，所述保健品为片剂、粉剂或胶囊剂。
[0019] 作为优选，当为片剂时，可添加崩解剂、包衣剂、填充剂和润滑剂；
[0020] 作为优选，当为粉剂时，可添加填充剂和润滑剂；
[0021] 作为优选，当为胶囊时，填充剂和润滑剂，或者是填充剂和助悬剂。
[0022] 由以上技术方案可知，本发明以蔓越莓粉、玫瑰茄提取物、红豆越橘提取物为原料 组成具有预防尿路感染的功能型组合物，其能够实现抑制P菌毛阳性大肠杆菌对泌尿道上 皮细胞粘附作用、抑制大肠杆菌、降低尿路感染复发几率等功效，可以应用于预防尿路感染 的保健品的制备中。
【具体实施方式】
[0023] 本发明公开了 一种组合物及其应用和制剂，本领域技术人员可以借鉴本文内容， 适当改进工艺参数实现。特别需要指出的是，所有类似的替换和改动对本领域技术人员来 说是显而易见的，它们都被视为包括在本发明。本发明所述产品和方法已经通过较佳实施 例进行了描述，相关人员明显能在不脱离本
【发明内容】
、精神和范围内对本文所述的的化合 物和制备方法进行改动或适当变更与组合，来实现和应用本发明技术。
[0024] 下面结合实施例，进一步阐述本发明。
[0025] 实施例1 :体外抑制P菌毛阳性大肠杆菌对红细胞粘附作用以及体外抑制大肠杆 菌作用试验
[0026] 1、体外抑制P菌毛阳性大肠杆菌对红细胞粘附作用
[0027] P菌毛阳性大肠杆菌与上行性泌尿道感染密切相关，它可以和泌尿道上皮细胞膜 上的a-gal-β-gal受体结合，从而粘附在细胞上引起感染。研宄表明，人P血型红细胞膜 表面也具有类似的a -gal-β -gal受体，因此P菌毛阳性大肠杆菌可与人P血型红细胞结 合，引起血球凝集现象。本实验以P菌毛阳性大肠杆菌与人P血型血红细胞结合引起血凝 现象为基础，检测各试验组组合物的血凝抑制现象，以推导在体外各组合物抑制P菌毛阳 性大肠杆菌对泌尿道上皮细胞的黏附作用。
[0028] 试验菌株：P菌毛阳性大肠杆菌，其特点为P菌毛阳性；
[0029] P血型红细胞：采集正常人的血液标本，用抗人P型血单克隆抗体筛选出Pl血型 阳性的红细胞，EDTA抗凝后4°C保存备用；
[0030] 试验分组：按表1配置不同配比的组合物，以水为溶剂，组合物浓度均为IOOmg/ HlLo
[0031 ] 试验方法：将各组组合物，按每孔60 μ L加入96孔血凝板中，再分别加入2%的红 细胞20 μ L和2xl09/mL的细菌悬液20 μ L，室温震荡混匀20?30min，倒置显微镜镜下观 察。每一组重复4孔，每组实验重复3次，以出现2次以上抵抗血凝现象为阳性。试验结果 见表1。
[0032] 2、体外抑制大肠杆菌作用试验
[0033] 在涂布有一定浓度大肠杆菌的培养平皿上，注入一定量的待检验物质在平皿打好 的孔中，放置于培养条件中培养。如果该物质的具有抑菌作用，则在孔周边会形成空白抑菌 圈，待检物质的抑菌能力与抑菌圈大小成正比关系。
[0034] 试验菌株：大肠埃希菌；
[0035] 培养基：营养肉汤培养基（胰蛋白胨10g/L、酵母提取物5g/L、NaCl 10g/L、琼脂 l〇g/L)
[0036] 试验分组：同1中分组；
[0037] 试验方法：对组合物进行辐照灭菌，在每个平板上加100 μ L的大肠埃希菌液，涂 布均匀。稍干后用8_打孔器3个孔，每孔加0. ImL的试验样品，37°C培养24小时，测量抑 菌圈大小。结果见表1。
[0038] 3、试验结果
[0039] 表1试验结果
[0040]
【权利要求】
1. 一种组合物，其特征在于，包括蔓越莓粉、玫瑰茄提取物、红豆越橘提取物。
2. 根据权利要求1所述组合物，其特征在于，所述蔓越莓粉、玫瑰茄提取物、红豆越橘 提取物的重量比为1-5:1-5:1-5。
3. 根据权利要求2所述组合物，其特征在于，所述蔓越莓粉、玫瑰茄提取物、红豆越橘 提取物的重量比为 1:5:5、1:3:3、4:2:5、3:3:5、4:1:4、4:3:1 或 5:1:5。
4. 权利要求1-3任意一项所述组合物在制备预防尿路感染保健品中的应用。
5. -种预防尿路感染保健品，其特征在于，包括有效量的权利要求1所述组合物和药 学上可接受的辅料。
6. 根据权利要求5所述保健品，其特征在于，所述辅料为崩解剂、润滑剂、填充剂、包衣 剂、助悬剂中的一种或两种以上。
7. 根据权利要求5所述保健品，其特征在于，所述组合物的重量百分比为60% -80%。
8. 根据权利要求5所述保健品，其特征在于，其为片剂、粉剂或胶囊剂。
【文档编号】A61K36/48GK104435078SQ201410784652
【公开日】2015年3月25日 申请日期:2014年12月16日 优先权日:2014年12月16日
【发明者】王昌博, 李灿培, 黄远英, 殷光玲 申请人:汤臣倍健股份有限公司