一种用于调节肾神经的导管装置制造方法
【专利摘要】一种用于调节肾神经的导管装置，包括调节组件、刚性部件和输送部件；调节组件包括电极承载部和多个电极；多个电极被设置为将调节能量传递到神经；电极承载部被设置为承载多个电极；输送部件被设置为将调节组件输送到靠近神经的位置；刚性部件被设置在输送部件内。电极承载部为挠性的，且被预处理为具有第一形状；当刚性部件插入电极承载部时，电极承载部保持与刚性部件相应的第二形状；当刚性部件从电极承载部抽离时，电极承载部回复为第一形状。本实用新型使用制作简单、成本较低、便于操作的刚性部件来控制电极承载部的形状，从而实现导管装置在血管内的移动或传递调节能量。
【专利说明】—种用于调节肾神经的导管装置
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及电外科，尤其涉及一种用于调节肾神经的导管装置。
【背景技术】
[0002]顽固性高血压，即使用3种或以上药物(都已经使用一个利尿剂)仍然难以控制的高血压(sBP彡160mmHg)，在临床上较常见，其致病因素众多，发病机制不明确，药物治疗效果很差，诊断和治疗技术仍不够成熟，成为高血压治疗的重大难题之一。
[0003]最新的动物及临床实验数据证明对肾神经的调节(例如去交感神经)可以显著持久地减低顽固性高血压，例如最近发展出的肾动脉射频消融术。肾动脉射频消融术是一种通过将电极导管经血管送入肾动脉内特定部位，释放射频电流导致肾动脉交感神经局部凝固性坏死，达到去神经的介入性技术。射频电流损伤范围小，不会造成机体危害，因此肾动脉射频消融术已经成为一种有效的去除肾动脉交感神经的方法。
[0004]另外，对肾神经的调节被证明对多种与肾脏相关的疾病有一定效果，特别是肾交感神经过度活化导致的相关疾病。例如，充血性心力衰竭(CHF)可以导致异常高的肾交感神经活化，从而导致从身体除去的水和钠的减少，并增加肾素的分泌。增加的肾素分泌导致肾血管收缩，引起肾血流量的降低。从而，肾对于心力衰竭的反应可以使心力衰竭病症的螺旋下降延长。
[0005]尽管相关文献或专利中有报道用于调节肾动脉交感神经的相关器械，但目前现有的器械具有操作不便、制作成本高或效率低下等缺陷。
[0006]因此，本实用新型提供一种新型的用于调节肾神经的导管装置。
实用新型内容
[0007]有鉴于现有技术的上述缺陷，本实用新型所要解决的技术问题是提供一种操作方便、制作成本低的用于调节肾神经而治疗相关疾病的导管装置。肾神经为位于人肾动脉上的肾交感神经，本实用新型中的调节肾神经是指通过损伤或非损伤的方式除去或降低所述神经的活化，本实用新型提供了一种用于调节肾神经的导管装置，通过进入血管，释放调节能量来调节肾动脉上的肾交感神经。
[0008]为实现上述目的，本实用新型提供了一种用于调节肾神经的导管装置，包括调节组件和输送部件；
[0009]所述调节组件包括电极承载部和多个电极；所述多个电极被设置为将调节能量传递到神经；所述电极承载部被设置为承载所述多个电极；
[0010]所述电极与导线相连；
[0011]所述输送部件被设置为将所述调节组件输送到靠近所述神经的位置；
[0012]其特征在于，
[0013]所述电极承载部为挠性的，且被预处理为具有第一形状；
[0014]所述导管装置还包括设置在所述输送部件内的刚性部件；当所述刚性部件插入所述电极承载部时，所述电极承载部保持与所述刚性部件相应的第二形状；当所述刚性部件从所述电极承载部抽离时，所述电极承载部回复为所述第一形状；
[0015]在所述第一形状下，所述电极承载部被设置为适于通过所述多个电极将调节能量传递到所述神经；在所述第二形状下，所述电极承载部被设置为适于在血管中移动。
[0016]进一步地，所述刚性部件的所述插入和所述抽离是由刚性部件运动控制机构控制的.
[0017]进一步地，所述刚性部件为金属丝。
[0018]所述金属丝优选为NiTi合金。
[0019]进一步地,所述电极承载部采用记忆合金制成。
[0020]进一步地，所述电极承载部的所述第一形状为螺旋形或者近似螺旋形。
[0021]进一步地，所述电极承载部的所述第二形状为直的或者近似直的。
[0022]进一步地，所述第一形状的直径为4_12mm。
[0023]进一步地，多个所述电极能够单独控制释放能量。即一个电极是否将调节能量传递到神经，与其他电极是否将调节能量传递到神经无关；可以仅有一个电极传递调节能量。
[0024]进一步地，多个所述电极同时控制释放能量。即部分电极或所有电极同时传递调节能量，每个电极是否传递调节能量的状态是彼此独立的。
[0025]进一步地，所述电极的横截面为环形。
[0026]进一步地，所述电极的数目为2-6个，当所述电极承载部处于第一形状时，相邻的电极之间的距离为4-15mm。
[0027]进一步地，所述电极的数目为4个。
[0028]进一步地,所述电极采用钼铱合金材质。
[0029]进一步地，所述电极使用粘结剂粘结于所述电极承载部。
[0030]所述粘结剂优选为UV固化胶或环氧树脂胶。
[0031]进一步地，每一个所述电极在其内表面具有为其提供能量的单独的导线。
[0032]进一步地，所述导线焊接于所述电极的内表面。
[0033]进一步地，所述导线设置在所述电极承载部与所述输送部件的外部，并由第一绝缘层包覆所述电极承载部和所述输送部件。
[0034]进一步地，所述电极承载部与所述输送部件的外部具有第二绝缘层，所述导线设置在所述第一绝缘层的外部，并被所述第二绝缘层包覆。
[0035]进一步地，所述第一绝缘层和/或所述第二绝缘层为热缩高分子材料形成。
[0036]进一步地，所述高分子材料为PET/FEP/PTFE/TPU。
[0037]进一步地，所述电极承载部的远端设置用于减少或避免血管壁损伤的保护部件。
[0038]进一步地，所述保护部件为软头。
[0039]进一步地，所述保护部件由橡胶、硅胶或热塑性弹性体材料制成。
[0040]进一步地,所述保护部件的长度为3_50mm。
[0041]进一步地，所述输送部件与所述电极承载部是一体的。
[0042]进一步地，所述输送部件的远端与所述电极承载部的近端相连。
[0043]进一步地，所述输送部件设置为管状。
[0044]进一步地，所述输送部件的外径为0.5-1.0mm,壁厚为0.05-0.15mm。
[0045]进一步地，所述输送部件采用N1-Ti合金制作。
[0046]进一步地，所述导管装置还包括用于握持的手柄，所述手柄与所述输送部件的近端连接，所述导线与所述手柄连接。
[0047]进一步地，所述刚性部件运动控制机构安装于所述手柄内，所述刚性部件运动控制机构通过齿轮控制所述刚性部件的运动。
[0048]进一步地，所述刚性部件运动控制机构位于所述手柄外，直接通过手动操作来控制所述刚性部件的运动。
[0049]进一步地，所述调节能量为射频、热量、冷量、电磁能、超声波、微波或光能中一种或几种。
[0050]进一步地,所述电极承载部的表面被切割。
[0051]进一步地，所述电极承载部表面按照切割角度切割成直线槽。
[0052]进一步地，所述电极承载部表面按照切割角度切割成多个柱形槽。
[0053]进一步地，所述切割角度在30°?80°之间。
[0054]进一步地，所述直线槽在所述电极承载部表面的所述切割角度是相同的。
[0055]进一步地，所述直线槽在所述电极承载部表面的所述切割角度是不同的，所述直线槽在所述电极承载部远端的所述切割角度大于在所述电极承载部近端的所述切割角度。
[0056]进一步地，相邻的所述柱形槽之间的切割间隔相同。
[0057]本实用新型提供的用于调节神经的导管装置，使用制作简单、成本较低、便于操作的支撑结构来控制电极承载部的形状，从而实现导管装置在血管内的移动或传递调节能量。采用本实用新型公开的用于调节神经的导管装置，无需使用导引导丝，操作更加简便，大大减少了医务人员的工作量，也为手术争取了宝贵的时间，大大增大了手术的成功几率，具有很强的临床实用性。
[0058]本实用新型提供的用于调节神经的导管装置，每个电极单独控制，任何一个电极的工作状态都不受其他电极的影响，医务人员可以根据实际需要，选择一个、部分或全部电极释放调节能量。本实用新型所提供的用于调节神经的装置操作便利，能够同时对多个神经位点进行调节或者对某些神经位点进行选择性调节，从而提高工作效率，并进一步提高治疗的准确度，并且在某些电极故障的情况下，医务人员可以灵活的选择工作电极，大大提交了设备意外故障的处理能力，保障手术的正常进行，具有重要的临床意义。
[0059]本实用新型中，用到的缩写:
[0060]PTFE 指聚四氟乙烯，即 Polytetrafluoroethylene ；
[0061]FEP 指氟化乙烯丙烯共聚物，即 Fluorinated ethylene propylene ；
[0062]TPU指热塑性聚氨酯弹性体橡胶，即Thermoplastic polyurethanes ；
[0063]PET 指聚对苯二甲酸乙二醇酯，即 Polyethylene terephthalate。
[0064]为了便于说明，本实用新型中将装置或部件的靠近使用者(或手柄)或远离需要调节的神经位点的一端称为“远端”，将装置或部件的远离使用者(或手柄)或靠近需要调节的神经位点的一端称为“近端”。
[0065]以下将结合附图对本实用新型的构思、具体结构及产生的技术效果作进一步说明，以充分地了解本实用新型的目的、特征和效果。
【专利附图】
【附图说明】
[0066]图1是人肾的结构示意图；
[0067]图2是人肾动脉的结构示意图；
[0068]图3是本实用新型的一个实施例的用于调节神经的导管装置处于第一形状结构示意图；
[0069]图4是图3所示的导管装置处于第二形状结构示意图；
[0070]图5是电极承载部表面的切割角度相同的直线槽的示意图；
[0071]图6是电极承载部表面的切割角度不同的直线槽的示意图；
[0072]图7是电极承载部表面被切割角度不同的直线槽的示意图；
[0073]图8是电极承载部表面被切割为多个柱形槽的示意图。
【具体实施方式】
[0074]图1、图2示出了人肾、人肾动脉的结构。
[0075]如图1所示，人肾在解剖学上包括肾1，肾动脉2经由腹部的主动脉连接到心脏，含氧的血液通过肾动脉2供给肾I ;脱氧的血液经由肾静脉3和下腔静脉4从肾I流到心脏。
[0076]如图2所示，肾神经21沿着肾动脉2的轴向延伸，肾神经21 —般在肾动脉2的外膜内。
[0077]本实施例中用于调节神经的导管装置，用于调节位于肾动脉2上的肾神经21，所述的调节是指通过损伤或非损伤的方式除去或降低肾神经21的活化。如果需要调节其它部位的神经(例如，心脏相关神经)，或者需要其它的调节方式(例如，需要提高神经的活化)，本领域技术人员可以根据本实用新型做出合理预期的、不需要付诸创造性劳动的调難
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[0078]本实施例中用于调节神经的导管装置，包括用于调节所述神经的调节组件5，输送所述调节组件5的输送部件6 ;调节组件5包括用于将调节能量传递到肾神经的电极51以及用于承载电极51的电极承载部52，电极承载部52具有第一形状和第二形状。图3和图4分别示出了电极承载部52的第一形状和第二形状。在第一形状下，调节组件5的至少一个电极51可将调节能量传递到肾神经的位置，在第二形状下，调节组件5用于在血管中移动；导管装置还包括刚性部件9，刚性部件9设置为可支撑电极承载部52处于第二形状。
[0079]本实施例中，电极51传递调节能量给需要调节的肾神经位点的方式为:经由血管进入人体，通过肾动脉内壁靠近神经位点。因此需要解决的技术问题是:既要实现电极51能够紧贴血管内壁作用于相应位置的神经，又需要电极51在血管中方便地移动，不损伤血管壁。
[0080]电极承载部52采用记忆材料制成，并预先热处理成第一形状，且具有空腔。
[0081]如图3所示，本实施例中，电极承载部52的第一形状整体为螺旋形，在血管的径向上，电极承载部52的最宽处比第二形状大，这样可以使承载的电极51靠近或接触血管壁，从而靠近肾神经。
[0082]考虑到血管具有一定的弹性，电极承载部52的螺旋形的直径设置为4_12mm。针对肾动脉内径较小的个体，例如内径为4_左右，可以将电极承载部52的螺旋形的直径设置为5-6mm左右；针对肾动脉内径较大的个体，例如内径为7mm左右，可以将螺旋的直径设置为8-9_左右。
[0083]电极承载部52的第一形状也可以为其它形状，例如具有圆滑的弯曲的无规则形状，只要是当所述电极承载部在血管中时，电极处于接触血管壁的位置即可。
[0084]如图4所示，刚性部件9插入电极承载部52，电极承载部52处于第二形状，抽离电极承载部52，电极承载部52处于第一形状。。
[0085]刚性部件9的插入和抽离由刚性部件运动控制机构10控制。
[0086]在本实用新型的一个优选实施例中，刚性部件9为金属丝。
[0087]所述金属丝优选为N1-Ti合金。
[0088]电极承载部52为热处理成具有空腔的螺旋结构。
[0089]电极承载部52的第一形状为螺旋形或者近似螺旋形；电极承载部52的第二形状为直形或者近似直形。当电极承载部52为第一形状时，调节组件5的至少一个电极可将调节能量传递到肾神经的位置；当电极承载部52为第二形状时，电极承载部52承载着电极51在血管中移动。
[0090]如图4所示，本实施例中，电极承载部52的第二形状为直或接近直，也可以是细长状或纤维状或丝状，该条形的横截面优选为圆形或近似圆形，横截面的最宽处小于血管的内直径。这样，在第二形状下，当调节组件5在血管中移动时，调节组件5不会损伤血管壁。当需要对肾动脉上的神经进行调节时，由于人肾动脉的内直径一般为4-7_，因此，调节组件5在肾动脉的径向上的最大尺寸不大于4mm，最好设置为l_2mm，既可以满足在血管内方便移动，又具有足够的刚性并且便于制作，并可以减小患者的伤口的尺寸。作为该【具体实施方式】的变化，第二形状也可以允许一定的弯曲或者波浪形的弯曲，其横截面也可以为其它形状，只要其表面光滑，能够方便地在血管内移动而不损伤血管壁即可。
[0091]本实施例中用于调节肾神经的导管装置的工作过程如下:
[0092]I先将刚性部件9插入电极承载部52，使得电极承载部52由预成形的第一形状变为第二形状；
[0093]2移动导管装置到人体肾动脉上的肾交感神经处；
[0094]3将刚性部件9抽离电极承载部52，电极承载部52由直的变为螺旋形，即由第二形状回复为第一形状，此时，电极承载部52上的电极51，紧贴血管内壁作用于相应位置的神经，释放一定的能量从而起到调节该神经位点(例如，降低或消除交感神经的活化)的作用；
[0095]4将刚性部件9插入电极承载部52，电极承载部件52再次由第一形状转变为第二形状；
[0096]5将导管装置移出人体。
[0097]电极51与输送调节能量的导线相连，每一个电极51独立工作，分别具有单独的导线。一个电极是否释放调节能量，与其他电极无关；可以仅有一个或部分电极传递调节能量，也可以所有电极同时工作，传递调节能量；每个电极是否传递调节能量的状态是彼此独立的。电极51的内表面具有为其提供能量的导线。电极承载部52与输送部件6的外部具有第一绝缘层，导线设置在第一绝缘层的外部，并在导线和第一绝缘层的外部包覆第二绝缘层。
[0098]当电极51靠近需要调节的神经位点时，电极51释放一定的能量并作用于该神经位点，从而起到调节该神经位点(例如，降低或消除交感神经的活化)的作用。
[0099]电极51可以通过将热量传递到该神经位点而实现该目的。例如，用于神经调节的传热加热机制可以包括热消融和非消融的热变或损伤，例如，可以将靶神经纤维的温度升高超过所需阈值以实现非消融的热变，或超过更高的温度以实现消融的热变。例如，靶温度可以在大约37°C_45°C (用于非热消融的热变温度)，或者，所述靶温度可以在大约45°C或更高，以用于消融的热变。
[0100]电极51也可以通过将冷却传递到该神经位点而实现该目的。例如，将靶神经纤维的温度降低到约20°C以下以实现非冷冻的热变，或者将靶神经纤维的温度降低到约0°C以下以实现冷冻的热变。
[0101]电极51还可以通过将能量场施加到靶神经纤维来实现。该能量场可以包括:电磁能、射频、超声波(包括高强度聚焦超声波)、微波、光能(包括激光、红外线和近红外线)等。例如，热诱导的神经调节可以通过将脉冲的或连续的热能场递送到靶神经纤维而实现。其中，一种比较优选的能量方式是脉冲射频电场或其它类型的脉冲热能。脉冲射频电场或其它类型的脉冲热能可以促成更大的热量级别、更长的总持续时间和/或更好的受控的血管内肾神经调节治疗。
[0102]无论通过何种能量方式实现调节神经的目的，当使用者使用本实施例中用于调节神经的导管装置进行工作时，电极需要与产生该能量(例如射频仪)或使电极51本身产生该能量的设备进行电连接。这些设备以及电极与这些设备的连接为本领域技术人员所熟知的现有技术(例如，在本实用新型装置中设置用于连接这些设备的接口，使用时可实现即插即用)，这里不再详细叙述。
[0103]为了更好的传递调节能量，电极51的横截面为环状。当所述电极承载部处于第一形状时，即当在肾动脉内电极承载部52为螺旋形时，电极承载部52上的电极51处于接触肾动脉内壁的位置，即靠近肾神经，这样就可以进行调节工作。
[0104]本实施例中，电极51的数目为四个，当电极承载部52处于第一形状(螺旋状)时，相邻的电极51在血管的轴向上的距离为4-15mm。一般说来，进行肾神经消融手术时，需要对肾神经的3-8个位点进行消融。因此，使用本实施例中的导管装置进行消融手术时，一次调节组件5的定位(使电极51接触血管内壁)可以完成四个位点的消融，而完成整个消融手术只需要进行两次调节组件5的定位。电极51的数目也可以设置为2-6个，但如果数目过多，会增加导管装置的制作成本；而数目较少，会降低消融手术的工作效率。
[0105]电极51的材料可采用生物相容性较好或比较稳定的金属或金属合金，例如钼族金属，本实施例中的电极51采用钼铱合金制作。
[0106]为了使电极51牢固的安装在电极承载部52上，并尽量减少对血管壁的损伤，可使用胶水将电极51粘结于电极承载部52上，并形成电极51与电极承载部52间的平滑过渡。胶水可选用UV固化胶、环氧树脂胶或其混合物，这样既具有能达到医疗用途的生物相容性，又对金属合金和高分子材料都有一定的粘结力。
[0107]导线连接到能量产生设备，例如射频仪，焊接在电极51的内表面，导线设置于电极承载部52与输送部件6的外部。设置多个电极时，需要设置多根导线分别将多个电极连接到能量产生设备。
[0108]电极承载部52上还可以设置用于测量温度的元件，例如热电偶，以及相应的导线。
[0109]电极承载部52的远端设置用于减少或避免血管壁损伤的保护部件，保护部件的一个作用是减少或避免血管壁损伤，碰触到血管壁时，因为自身足够柔软且能够迅速回弹，不会对血管造成损失；保护部件的另一个作用是对整个导管装置起到导向作用，当遇到血管的弯折处时，自身能够根据血管的弯折度弯曲，从而引导整个导管装置顺利通过血管的弯折处。
[0110]保护部件是相对较软部件，可以是材质相对较软的高分子材料制作的部件，本实施例中，保护部件为软头8，如图3和图4所示，避免电极承载部52的远端损伤血管；软头采用弹性材料制作，弹性材料为橡胶、硅胶或热塑性弹性体；软头的长度为3-15mm，最大直径小于1.33_。
[0111]保护部件也可以是弹簧，设置于电极承载部52的远端，弹簧采用N1-Ti合金或不锈钢制作，螺距是紧密螺旋的，能够满足弹性要求。弹簧的长度为25-50mm，螺旋外径为
0.25-0.6mm，弹簧丝的直径为 0.045-0.12mm。
[0112]输送部件6与所述电极承载部52可以是一体的。
[0113]输送部件6与所述电极承载部52也可以是分体的，输送部件6的远端与电极承载部52的近端相连。
[0114]输送部件6为管状，外径为0.5mm-1.0mm,壁厚为0.05-0.15mm ;采用N1-Ti合金制作；外表面热缩一层高分子材料；高分子材料为PET/FEP/PTFE/TPU。
[0115]为了便于使用刚性部件9改变电极承载部的形状52，电极承载部52的表面被切害I]。刚性部件9控制电极承载部52，使其具有第一形状或第二形状，在刚性部件9插入电极承载部52时，电极承载部52由螺旋形变为直形，即从第一形状变为第二形状；当刚性部件9抽离电极承载部52时，电极承载部52由直形变为螺旋形，即从第二形状回复为第一形状。
[0116]电极承载部52的表面按照切割角度、从电极承载部52的远端向电极承载部52的近端，被切割成直线槽或多个柱形槽，具体如图5-图8所示。水平放置电极承载部52，若是被切割为直线槽，切割角度就是直线与水平方向的夹角α ;若是被切割为多个柱形槽，切割角度就是多个柱形槽的中心点之间的连线与水平方向上的夹角α。
[0117]在本实用新型的一个较佳实施例中，电极承载部表面按照切割角度切割成直线槽，具体如图5、图6和图7所示。
[0118]在电极承载部的表面，图5所示的直线槽是以α =53°的切割角度、从电极承载部的远端开始到电极承载部的近端、按照直线进行连续切割形成的。其中，直线槽的切割宽度在0.2449mm?0.6566mm之间，图5所示的直线槽在电极承载部上的切割角度是一致的。
[0119]图6所示的直线槽分为两部分:一部分是以α =53°的切割角度、从电极承载部的远端开始、按照直线连续切割形成的；另一部分是当靠近电极承载部近端时，逐步减小切害I]角度U ’)，并按照逐步减小的切割角度(α ’)、直至电极承载部的近端、按照直线连续切割形成的。
[0120]图7所示的直线槽分为两部分:一部分是以α =53°的切割角度、从电极承载部的远端开始、按照直线间断切割形成的；另一部分是当靠近电极承载部近端时，逐步减小切割角度(α ’)，并按照逐步减小的切割角度(α ’)、直至电极承载部的近端、按照直线间断切割形成的。其中，直线槽的切割宽度在0.2449mm?0.6566mm之间。
[0121]在本实用新型的又一个较佳实施例中，电极承载部表面按照切割角度切割成多个柱形槽，如图8所示，在电极承载部52上，多个柱形槽是以30°的切割角度、按照0.7150mm的切割间隔(相邻两个柱形槽中心的水平间隔)、从电极承载部52的远端向近端切割形成的。每一个槽形花纹与水平正方向夹角为120°。
[0122]导管装置还包括用于使用者握持的手柄7。输送部件6与手柄7相连。导线安装在手柄7上。手柄7与外部能量发生器的连接电缆设置为一体，或设置为通过转换端口连接的两部分，导线通过手柄7与外部能量发生器的连接电缆相连。
[0123]刚性部件运动控制机构10可以设置在手柄7内，由手柄7通过齿轮操控刚性部件9的抽离和插入。刚性部件运动控制机构10也可设置在手柄7外部，通过手动直接控制刚性部件9的抽离和插入。在本实施例中，如图3和图4所示，刚性部件运动控制机构10是设置在手柄7的外部，通过手动抽离或插入刚性部件。
[0124]以上详细描述了本实用新型的较佳具体实施例。应当理解，本领域的普通技术无需创造性劳动就可以根据本实用新型的构思作出诸多修改和变化。因此，凡本【技术领域】中技术人员依本实用新型的构思在现有技术的基础上通过逻辑分析、推理或者有限的实验可以得到的技术方案，皆应在由权利要求书所确定的保护范围内。
【权利要求】
1.一种用于调节肾神经的导管装置，包括调节组件和输送部件； 所述调节组件包括电极承载部和多个电极；所述多个电极被设置为将调节能量传递到神经；所述电极承载部被设置为承载所述多个电极； 所述电极与导线相连； 所述输送部件被设置为将所述调节组件输送到靠近所述神经的位置； 其特征在于， 所述电极承载部为挠性的，且被预处理为具有第一形状； 所述导管装置还包括设置在所述输送部件内的刚性部件；当所述刚性部件插入所述电极承载部时，所述电极承载部保持与所述刚性部件相应的第二形状；当所述刚性部件从所述电极承载部抽离时，所述电极承载部回复为所述第一形状； 在所述第一形状下，所述电极承载部被设置为适于通过所述多个电极将调节能量传递到所述神经；在所述第二形状下，所述电极承载部被设置为适于在血管中移动。
2.如权利要求1所述的用于调节肾神经的导管装置，其特征在于，所述刚性部件的插入和抽离是由刚性部件运动控制机构控制的。
3.如权利要求2所述的用于调节肾神经的导管装置，其特征在于，所述刚性部件为金属丝。
4.如权利要求3所述的用于调节肾神经的导管装置，其特征在于，所述金属丝为NiTiI=1-Wl O
5.如权利要求2所述的用于调节肾神经的导管装置，其特征在于，所述电极承载部采用记忆合金制成。
6.如权利要求2所述的用于调节肾神经的导管装置，其特征在于，所述电极承载部的所述第一形状为螺旋形或者近似螺旋形。
7.如权利要求2所述的用于调节肾神经的导管装置，其特征在于，所述电极承载部的所述第二形状为直的或者近似直的。
8.如权利要求6所述的用于调节肾神经的导管装置，其特征在于，所述第一形状的直径为 4_12mm。
9.如权利要求1所述的用于调节肾神经的导管装置，其特征在于，多个所述电极单独控制释放能量。
10.如权利要求2所述的用于调节肾神经的导管装置，其特征在于，多个所述电极同时控制释放能量。
11.如权利要求2所述的用于调节肾神经的导管装置，其特征在于，所述电极的横截面为环形。
12.如权利要求2所述的用于调节肾神经的导管装置，其特征在于，所述电极的数目为2-6个，当所述电极承载部处于第一形状时，相邻的电极之间的距离为4-15_。
13.如权利要求2所述的用于调节肾神经的导管装置，其特征在于，所述电极采用钼铱合金材质。
14.如权利要求2所述的用于调节肾神经的导管装置，其特征在于，所述电极使用粘结剂粘结于所述电极承载部。
15.如权利要求14所述的用于调节肾神经的导管装置，其特征在于，所述粘结剂为UV固化胶或环氧树脂胶。
16.如权利要求9或10所述的用于调节肾神经的导管装置，其特征在于，每一个所述电极在其内表面具有为其提供能量的单独的所述导线。
17.如权利要求16所述的用于调节肾神经的导管装置，其特征在于，所述导线焊接于所述电极的内表面。
18.如权利要求17所述的用于调节肾神经的导管装置，其特征在于，所述导线设置在所述电极承载部与所述输送部件的外部，并由第一绝缘层包覆所述电极承载部和所述输送部件。
19.如权利要求18所述的用于调节肾神经的导管装置，其特征在于，所述电极承载部与所述输送部件的外部具有第二绝缘层，所述导线设置在所述第一绝缘层的外部，并被所述第二绝缘层包覆。
20.如权利要求19所述的用于调节肾神经的导管装置，其特征在于，所述第一绝缘层和/或所述第二绝缘层为高分子材料形成。
21.如权利要求20所述的用于调节肾神经的导管装置，其特征在于，所述高分子材料为 PET、FEP、TPU 或 PTFE。
22.如权利要求2所述的用于调节肾神经的导管装置，其特征在于，所述电极承载部的远端设置用于减少或避免血管壁损伤的保护部件。
23.如权利要求22所述的用于调节肾神经的导管装置，其特征在于，所述保护部件为软头。
24.如权利要求22所述的用于调节肾神经的导管装置，其特征在于，所述保护部件由橡胶、硅胶或热塑性弹性体材料制成。
25.如权利要求22所述的用于调节肾神经的导管装置，其特征在于，所述保护部件的长度为3_50mm。
26.如权利要求2所述的用于调节肾神经的导管装置，其特征在于，所述输送部件与所述电极承载部是一体的。
27.如权利要求2所述的用于调节肾神经的导管装置，其特征在于，所述输送部件的远端与所述电极承载部的近端相连。
28.如权利要求2所述的用于调节肾神经的导管装置，其特征在于，所述输送部件设置为管状。
29.如权利要求28所述的用于调节肾神经的导管装置，其特征在于，所述输送部件的外径为 0.5-1.0mm,壁厚为 0.05-0.15mm。
30.如权利要求2所述的用于调节肾神经的导管装置，其特征在于，所述输送部件采用N1-Ti合金制作。
31.如权利要求2所述的用于调节肾神经的导管装置，其特征在于，所述导管装置还包括用于握持的手柄，所述手柄与所述输送部件的近端连接，所述导线与所述手柄连接。
32.如权利要求31所述的用于调节肾神经的导管装置，其中，所述刚性部件运动控制机构安装于所述手柄内，所述刚性部件运动控制机构通过齿轮控制所述刚性部件运动。
33.如权利要求31所述的用于调节肾神经的导管装置，其特征在于，所述刚性部件运动控制机构位于所述手柄外，直接通过手动操作来控制所述刚性部件的运动。
34.如权利要求2所述的用于调节肾神经的导管装置，其特征在于，所述电极承载部的表面被切割。
35.如权利要求34所述的用于调节肾神经的导管装置，其中，所述电极承载部表面按照切割角度切割成直线槽。
36.如权利要求34所述的用于调节肾神经的导管装置，其中，所述电极承载部表面按照切割角度切割成多个柱形槽。
37.如权利要求35或36所述的用于调节肾神经的导管装置，其中，所述切割角度在30。?80。之间。
38.如权利要求37所述的用于调节肾神经的导管装置，其中，所述直线槽在所述电极承载部表面的所述切割角度是相同的。
39.如权利要求34所述的用于调节肾神经的导管装置，其中，所述直线槽在所述电极承载部表面的所述切割角度是不同的，所述直线槽在所述电极承载部远端的所述切割角度大于在所述电极承载部近端的所述切割角度。
40.如权利要求36所述的用于调节肾神经的导管装置，其中，相邻的所述柱形槽之间的切割间隔相同。
【文档编号】A61N5/02GK203935269SQ201420340676
【公开日】2014年11月12日 申请日期:2014年6月24日 优先权日:2014年6月24日
【发明者】汪立, 秦杰, 盛卫文, 王震, 王国辉, 朱平, 吴艳雪 申请人:上海安通医疗科技有限公司, 泰尔茂(中国)投资有限公司