本发明涉及一种药物的新用途，具体是盐酸法舒地尔在新生儿缺氧缺血性脑病辅助治疗药物中的应用。
背景技术：
新生儿缺氧缺血性脑病(hypoxic ischemic encephalopathv，HIE)是指各种围产期窒息引起的部分或完全缺氧，脑血流量减少，导致新生儿缺氧缺血性脑损伤。HIE是新生儿死亡和婴幼儿神经系统功能障碍的主要原因。调查显示，近十年来平均每一千个活产的足月儿中，就有3～4个婴儿发病，早产儿的发病率更高，其中有10％ ～60％ 在新生儿期死亡，25％ 的HIE存活儿可出现永久性的脑损害，如脑瘫、智力低下、学习困难等后遗症，严重影响我国儿童的生存质量，对家庭、社会造成严重的负担。
新生儿缺氧缺血性脑病病理改变主要有皮层、基底节、间脑、脑干等部位的局灶性坏死，脑室周围白质软化以及脑水肿、神经元坏死、凋亡等。发病机制涉及到能量衰竭、再灌注损伤、自由基形成、兴奋性氨基酸毒损、细胞内Ca2+超载、即刻早期基因表达、细胞凋亡等方面。
新生儿缺氧缺血性脑病目前的治疗方法主要有：常规治疗、高压氧治疗、亚低温治疗、音乐疗法、神经干细胞移植、基因治疗、光量子疗法、药物治疗等。药物治疗常用有钙通道阻滞剂、氧自由基抑制剂及清除剂、兴奋性氨基酸受体阻滞剂及中药治疗等。
但以上单一药物或措施往往只能针对病变的某一环节和部位，多重无序的治疗往往又造成“过度治疗”反而失治。虽然近年来国内外对新生儿HIE的基础和临床进行了大量的研究，但目前仍未取得突破性进展，临床上也缺乏特异的治疗方法。因此，临床上亟需一种HIE的辅助治疗方法。
技术实现要素：
针对上述存在的问题，本发明提供盐酸法舒地尔一种新的医药用途，即作为新生儿缺氧缺血脑病的辅助治疗药物。
本发明所述的盐酸法舒地尔含有治疗有效量的作为活性成分的盐酸法舒地尔和可药用辅料，通常以注射途径给药。
本发明所述注射途径给药为将盐酸法舒地尔做成脂质体制剂经鞘内注射给药，实验表明，鞘内注射盐酸法舒地尔可显著改善患者上肢的运动功能。
本发明对盐酸法舒地尔在治疗新生儿缺氧缺血性脑病机理方面做了进一步研究：
新盐酸法舒地尔可以抑制平滑肌收缩最终阶段的肌球蛋白轻链磷酸化而使血管扩张。抑制Rho激酶参与的细胞粘附、细胞迁移、平滑肌细胞收缩、胞质分裂的调节，主要扩张中、小动脉（如Willis环等），改善脑血管痉挛引起的脑缺血症状。选择性地增加脑和冠脉血流量。抑制自由基的产生，保护神经元细胞。法舒地尔强效扩张脑实质动脉，而对全身血压影响轻微，提示其扩血管作用有脑血管选择性，且其对脑循环的效应明显强于临床现有钙通道阻滞药。
综上所述的机理，可能是在对HIE患者进行常规治疗的同时，给予盐酸法舒地尔进行辅助治疗，可以显著改善中枢神经系统的异常，有效地促进患者的智力发育，且患者的癫痫、智障、发育迟缓发生率均明显降低的效果的作用机理。
具体实施方式
下面用具体实施例对本发明作进一步说明。
实施例1 盐酸法舒地尔对新生儿缺氧缺血性脑病的辅助治疗作用
1、资料与方法
1.1 实验对象与分组
将18例HIE患儿（均符合2005年中华医学会儿科学会新生儿学组制定的HIE诊断标准）随机分为观察组10例和对照组8例，两组性别及病情经统计学处理，无显著性差异（p＞0.05），具有可比性。
1.2 治疗方法
两组患儿均给予常规神经营养药物治疗。观察组患儿出生后第4天同时给予盐酸法舒地尔注射液，1次将5mg盐酸法舒地尔用50-100ml的电解质同业或葡萄糖溶液稀释，每次约用30min静脉滴注，每周2次，3周为一个疗程。
1.3 观察指标及方法
疗效：所有：所有患儿治疗1个疗程时检查神经系统症状体征，包括意识恢复情况、肌张力正常与否、抽搐是否停止以及原始反射出现的时间。患儿原始反射及肌张力等症状、体征都恢复正常为显效，症状、体征改善但是没有全部恢复到正常为有效，症状、体征无改善或进行性加重为无效。总有效率＝（显效例数＋有效例数）/总例数×100％。②新生儿神经行为测定（NBNA）评分：新生儿出生后第1、2、3周和疗程结束时行NBNA评分，满分为40分；评分越高，代表新生儿越健康。③发育商（DQ）：治疗结束后3、6、9、12个月进行DQ评分，满分100分；得分越高，代表幼儿预后越好。④不良反应及预后：两组患儿治疗结束后随访12个月，统计比较癫痫、智障、发育迟缓发生情况以及病死率。
2、结果
2.1 疗效 治疗一个疗程后，观察组显效4例、有效5例、无效1例，总有效率90%；对照组分别为2、4、2例和75%。观察组总有效率显著高于对照组，p＜0.05。
2.2 NBNA评分 两组患儿治疗1、2、3周后及治疗结束后NBNA评分比较，见表1。
表1 两组患儿治疗1、2、3周后及治疗结束后NBNA评分比较（）
注：*与对照组同时点相比，p＜0.05。
2.3 DQ评分 两组患儿治疗结束后3、6、9、12个月DQ评分比较，见表2。
表2 两组患儿治疗结束后3、6、9、12个月DQ评分比较（）
注：*与对照组同时点相比，p＜0.05。
2.4 不良反应及预后 观察组癫痫、智障、发育迟缓发生率低于对照组。
3 结论
在对HIE患者进行常规治疗的同时，给予盐酸法舒地尔进行辅助治疗，可以显著改善中枢神经系统的异常，有效地促进患者的智力发育，且患者的癫痫、智障、发育迟缓发生率均明显降低。