连接器消毒系统的制作方法

文档序号:11159359阅读:746来源:国知局
在本说明书中提及的所有公开内容和专利申请以引用方式被包含于此,如同这些公开内容或专利申请被明确、独立地以引用方式被包含于此。
技术领域
本申请总体涉及连接器的消毒杀菌,所述连接器更具体地是诸如在医疗应用中——例如在血液透析(HD)、生理盐水、透析液、化疗药物或其他药物的输送中使用的中央静脉导管(CVC)和外周内置中心导管(PICC)。
背景技术
:目前的透析导管连接过程是耗时且麻烦的过程,其严格依赖护理人员对有效性的服从。这一过程大致包括护理人员的手部彻底清洗以及佩戴手套和面罩;在介于中央静脉导管(CVC)和至透析机器或其他流体的管之间的连接处周围进行2分钟的酒精擦洗;在连接器上进一步消毒;以及庆大霉素和柠檬酸盐在管线内的冲洗。上述过程牵涉各种材料和时间,其耗费了医院及其他护理机构大量经济资源。上述过程还是严苛的并需要各种步骤。这些步骤中的仅仅一个步骤的略过或是不当操作就可能导致导管相关血流感染(CRBSI)。CRBSI可能导致病人的并发症增多以及导致医院或护理机构的昂贵的突发事件。在这一领域中的已有产品包括无针连接器,例如连接器系统。连接器采用硅胶密封件在连接器未被开启时封闭流体路径。在2006年5月2日提交的美国专利No.7,497,849中描述了这一系统,该专利披露的内容以引用方式被包含于此。在本领域中,UV消毒系统是已知的。美国专利Nos.4,882,496、7,834,328、4,620,845、6,461,568以及美国专利公开文本Nos.2005/0013729以及2007/0274879描述了这样的系统,其披露的内容完整地以引用方式被包含于此。这类系统大部分采用水银蒸汽灯提供紫外光。水银蒸汽灯可能需要相对高的工作电压。紫外LED可被用作水银蒸汽灯的替代品。2012年5月10日申请的美国专利No.8,469,545描述了紫外LED消毒系统的实施方式,其全部内容以引用方式被包含于此。尽管本领域中已公开有利用紫外LED的紫外消毒系统,但这类系统还未被描述为用于可商用实施的应用中。经过大量研究和对透析诊所的访问,在此提供的产品寻求创造一种在导管管线连接结构(例如,在透析或化疗期间使用的导管管线连接结构)中降低成本并降低感染可能性的方式,病人能以可商用实施的方式使用紫外LED。技术实现要素:在一些实施方式中,提供了在导管管线连接期间使用的消毒设备。设备包括2个LED紫外光源,其配置为提供具有小于约1cm3的体积的杀菌区域。导管管线连接结构可包括在透析或化疗期间使用的导管。设备可具有小于约41cm3的体积。设备可包括电池电源。电池可包括扣式电池。设备的使用寿命可为约5年。设备可包括显示消毒状态的指示器。设备的外部可包括柔软触感的材料。每个紫外LED可包括在约30mA的电流下约0.35-0.65mW的UVC输出。每个UVLED可包括约0.5-0.8cm的光斑直径。在一些实施方式中,提供了在导管管线连接期间使用的消毒设备。设备包括2个LEDUV光源,其配置为提供约1.4-1.6mW/cm2。导管管线连接结构可包括在透析或化疗期间使用的导管。设备可具有小于约41cm3的体积。设备可包括电池电源。电池可包括扣式电池。设备的使用寿命可为约5年。设备可包括显示消毒状态的指示器。设备的外部可包括柔软触感材料。每个紫外LED可包括在约30mA的电流下约0.35-0.65mW的UVC输出。每个UVLED可包括约0.5-0.8cm的光斑直径。在一些实施方式中,提供了在导管管线连接期间使用的消毒系统。系统包括具有第一开口、第二开口和第三开口的毂;第一开口包括第一连接器,第二开口包括第二连接器,第三开口包括第三连接器,毂包括靠近第三开口的阀,阀配置为控制第三开口和第一及第二开口之间的流体流动;包括第一管端的第一管,第一管端包括第一管连接器,以及流动控制器;包括第二管端的第二管,第二管端包括第二管连接器,以及流动控制器;以及包括至少一个LED紫外光源以及具有小体积的杀菌区域的消毒设备,其中第一连接器配置为连接至第一管连接器、第二连接器配置为连接至第二管连接器,并且其中毂配置为在连接至第一管及第二管时定位于杀菌区域内。毂可包括配置为与消毒设备的特征相适配的特征。设备可被配置为保持毂。设备和毂可提供小于约1cm3的杀菌区域。在一些实施方式中,提供了消毒导管的方法。所述方法包括关闭定位于第一管内的第一流动控制器;关闭定位于第二管内的第二流动控制器;将第一管的第一管连接器连接至定位于毂的第一开口处的第一连接器;将第二管的第二管连接器连接至定位于毂的第二开口处的第二连接器;将注射器连接至在毂的第三开口处的第三连接器;打开定位于毂中靠近第三开口的阀,所述阀控制着第三开口和第一及第二开口之间的流体流动;打开第一流动控制器;将流体抽进注射器;关闭第一流动控制器;打开第二流动控制器;将流体抽进注射器;关闭第二流动控制器;至少部分围绕毂、第一管及第二管来附接消毒设备,该消毒设备包括至少一个LED紫外光源;以及采用LED紫外光源以紫外光照射毂。消毒设备可以为手持设备。将流体抽入注射器能使得潜在污染的区域最小化。用紫外光照射毂可包括开启消毒设备达到约10-30秒。第一管或第二管可以为中央静脉导管(CVC)。带有移植的CVC的病人可佩带连接至CVC的毂。第一或第二管可以为导管。病人可佩带附接至导管远端的毂。病人可佩带附接在毂周围的消毒设备。在一些实施方式中,提供在血液透析期间使用的导管组。导管组包括:中央静脉导管,其具有第一UV透射连接器以及定位为与第一UV透射连接器相距不足1cm的阀;以及透析管,其具有配置为连接至第一UV透射连接器的第二UV透射连接器及与第二UV透射连接器相距不足1cm的阀。在一些实施方式中,提供了用于在化疗期间使用的导管组。导管组包括:外周插入中心导管,其具有第一UV透射连接器以及定位为与第一UV透射连接器相距不足1cm的阀;以及管道,其具有配置为连接至第一UV透射连接器的第二UV透射连接器及与第二UV透射连接器相距不足1cm的阀。附图说明本发明的新颖的特征将详细地在所附的权利要求中阐明。参照阐明利用了本发明的原理的示例性实施方式以及附图的以下详细说明,可更好地理解本发明的特征及优点,在附图中:图1示出了透析导管组的实施方式;图2示出了消毒设备的实施方式;图3示出了消毒设备的实施方式的透视图;图4示出了特定于每个LED的UV围封几何形状的实施方式;图5A示出了毂的实施方式;图5B-5C示出了配置为连接至毂的管的实施方式;图6A-6D示出了对与进行腹膜透析相关的管进行消毒的方法的实施方式;图7A示出了消毒设备的实施方式;图7B示出了毂的实施方式;图7C示出了图7B的毂定位于图7A的消毒设备内的实施方式;和图7D示出了使用者佩带图7C的实施方式。具体实施方式在此公开用于对导管管线连接结构、例如在透析(例如,血液透析)或化疗期间使用的导管进行消毒的方法。这类导管的例子可包括中央静脉导管(CVC)及外周置入中心导管(PICC)。CVC一般置入于颈部中的大静脉(颈内静脉)、胸部的大静脉(锁骨下静脉或腋静脉)或腹股沟的大静脉(股静脉)中。CVC被用于管理药物或流体,进行血液检测(具体如“中心静脉氧饱和度”),并测量中央静脉血压。PICC一般插入于手臂内的外周静脉中,例如头静脉、贵要静脉或肱静脉中,尔后通过逐渐扩大的静脉朝向心脏向近侧前进,直到末端静止于远端的上腔静脉或上腔静脉与心房之间的连接点(cavoatrialjunction)。如上所述,尤其对于血液透析的例子,血液透析可包括连接CVC至血透机。血液透析是一般在医院或诊所实施的肾脏替代治疗。静脉内导管、动静脉瘘管或合成移植物(syntheticgraft)可被用以获得血液。如图1所示,导管通路(例如,使用CVC)一般包括具有两个腔的塑料导管,该塑料导管被插入大静脉中(例如,经颈内静脉或股静脉的腔静脉)。如果病人无法承受AV瘘管(动静脉管)或移植物,那么导管(例如,长期透析导管)可被用于血液透析。导管可以为永久布置,其在皮肤下打开通道并插入至颈静脉或锁骨下动脉。当瘘管或移植物期满或者病人需要立即地临时透析时,急性导管可被用于临时血管通路。使用的导管可被连接至病人且由病人佩带长达6个月。在透析期间,血液被从一个腔室中抽取,进入透析回路,然后经另一腔室返回。导管和透析回路之间的连接结构必须是清洁的,从而使得感染的风险最小化。不用经历上述繁重的包含各种材料并且需要大量时间的消毒过程,这种连接结构可在变脏后通过暴露于足以消毒的量的紫外光下而在开始透析前得到清洁。这能提供优于仍然需要在连接前消毒(例如,使用诸如庆大霉素的化学品冲洗)的已有系统(例如,无针连接结构)的极大的时间优势。设想到,在此披露的系统采用消毒设备,该消毒设备包括紫外LED并配置为被定位于导管连接结构的周围。消毒设备可包括采用较少数目的(例如,2个)LED的手持设备,所述较少数目的LED被配置为提供小体积的杀菌区域,在该杀菌区域内的任何细菌因被暴露于充足的紫外能量中而被杀死。导管/连接器的待消毒区域可被配置为置于消毒设备的小的杀菌区域内。在HD(血液透析)期间使用的导管可被配置为紫外杀菌,且包括紫外透射材料。在其他实施方式中,通过利用紫外透射的毂,消毒设备可同一个或多个非紫外透射的导管一起使用,这将在以下更详细地进行说明。紫外透射的毂可被配置为减小待消毒的体积并将潜在污染面积集中到小的杀菌区域面积中。毂可以是配置为附接至被佩带的导管(例如,CVC导管)的适配器。有利地,毂可为通用适配器,其配置为可配合任何导管设计。此外,已有适配器具有短的使用寿命。例如,系统持续仅仅7天。与之相反,在此描述的T形件可被连接至导管长达6个月,这应当能匹配导管的使用寿命。在此描述的系统和方法能显著减少血液透析过程所要求的材料。例如,目前的消毒规程需要使用手套、纱布片、面罩、盐水注射和盐水冲洗、庆大霉素/柠檬酸钠冲洗、和酒精棉。目前的系统使用可重复使用的毂和消毒设备,这能大大节约医院或诊所的成本。假定一个血液透析的病人一周接受三次治疗,则成本节省可达约每个病人每年488美元。以500,000名病人为例,这节省了约2.44亿美元。此外,因不必执行严格的消毒规程而节省的时间也显著减少了医院或诊所的开支。最后,无需额外的消毒也显著减少了医院或诊所的开支。2012年5月10日申请的美国专利No.8,469,545描述了紫外LED杀菌系统的实施方式,其全部内容以引用方式被包含于此。尽管现有技术已经公开了利用LED的紫外消毒系统,但尚未在具有商业利益的应用中描述过这类系统。通过将包括小体积的杀菌区域的消毒设备连同配置为包括小的待消毒面积的导管和连接器一起使用,在此披露的系统提供了用于对诸如导管的管子间的连接器进行消毒的可商业化实施的解决方案。前述系统包括大的和/或较大数目的LED。这样的特征对于制造而言过于昂贵,对于使用而言过于笨重。与之相反,在此披露的系统在包括小体积(杀菌区域)的设备中采用少量(例如,2个)LED。已有系统还可能需要长的暴露时间以进行消毒。在此披露的系统可在小于1分钟的时间内完成消毒。相关的,前述系统涉及大的功率需求。与之相反,上述消毒设备相比于传统系统可具有更小的功率要求,从而允许采用更简单且更小的功率源。例如,这种系统可采用扣式电池类型的电池作为电源。消毒设备的比前述系统使用更少/更小的LED并耗费更少功率的能力允许消毒设备具有小的形状系数(物理尺寸和形状,formfactor)。如同以下更详细地说明的,在一些实施方式中,消毒设备可以为高尔夫球大小,这将使其能够被携带于使用者的口袋中。图2示出消毒设备200的实施方式的侧剖视图。消毒设备包括壳体202,部分地在图2中示出。壳体202可以是蛤壳形,并具有配置为折叠到一起并由铰链204连接的两个半体230。铰链204可以是例如弹簧铰链。其他设计也是可能的。例如,两个半体230可以不铰接。设备在图2中示为矩形的形状,但其他构型也是可能的。例如,设备可以是碟形、肾形、方形或球形。设备200可具有侧壁,如图3所示。在一些实施方式中,设备200简易地具有配置为围绕连接器的待消毒的部分的顶部部分和底部部分。设备200包括定位于设备的两侧(例如,相对的两侧,顶部和底部,等等)的UVC式LED216。尽管设备200示出了两个UVC式LED,但应当理解,也可采用多于两个的UVC式LED。例如3、4、5、6、7、8或更多个UVCLED可被采用。在一些实施方式中,可采用来自SensorElectronicTechnology,Inc.的型号为UVTOP-255TO39FW的LED。LED的波长可以为约230-280nm(例如,约235-275nm;约245-270nm;约255-260nm;或者约255nm)。LED的光斑直径大约为0.5-0.8cm(例如,约0.55-0.75cm;约0.6-0.7cm;或者约0.65cm)。功率消耗可以为约125-175mW(例如,约130-170mW;约140-160mW;约145-166mW;或约150mW)。UVC输出可以为在约30mA(7.0V)下约0.35-0.65mW(例如,约0.4-0.6mW,约0.45-0.55mW,约0.50mW)。UVC的功率可以为约1.3-1.7mW/cm2(例如,约1.4-1.6mW/cm2,约1.45-1.55mW/cm2,或约1.5mW/cm2)。LED的积分通量可以为大于等于经照射的中心轴线的20°以内的锥形的最大输出的约98%。延伸自LED的虚线示出了在LED前方的被来自LED的光照射的区域。在这些区域以内为杀菌区域206。在区域206内,积分通量足以杀死已有的生物污染物。在一些实施方式中,杀菌区域206约1cm3(约1厘米乘约1厘米乘约1厘米)。杀菌区域206的宽度可为大约0.5-1.5cm。杀菌区域206的长度可为大约0.5-1.5cm。杀菌区域206的宽度可为大约0.5-1.5cm。其他尺寸也是可能的。例如,杀菌区域206可具有约2cm3、约3cm3、约4cm3、约5cm3、约6cm3、大于6cm3的体积。杀菌区域206可以为球形。设备200可包括指示器,其用于显示导管/连接器的待消毒的区域被适当地置于杀菌区域206内。例如,标记或着色可将杀菌区域同设备的其他区域区分开。还例如,杀菌区域可包括形状适于接纳导管/连接器的特征。设备200包括位于设备200的两侧的PCB208。在一些实施方式中,设备200包括一个PCB。在一些实施方式中,设备200包括多于两个的PCB。设备200包括连接至PCB208的用户控制器210(例如,开关、按钮,等等)。在一些实施方式中,设备200针对每个PCB都包括用户控制器。设备200可包括计时器212。计时器212可被安装于PCB208中的一个上。计时器212可被用于控制供给LED216的功率。设备包括3.6伏可充电的扣式电池,例如可从Powerstream,Orem,UT214购得的Lir2450型扣式电池。其他电源也是可行的(例如,其他电压的扣式电池、AA电池、AAA电池、插入电源)。诸如医院和诊所的护理机构可具有充电座(例如,类似家用电话充电座),消毒单元可在充电座充电。例如,一个充电座可被提供给一个ICU单元或其他单元内的约3-5个病人床位。图3示出消毒设备300的实施方式的分解透视图。设备包括具有蛤壳形的壳体302,包括配置为折叠到一起并由铰链(未示出)连接的两个半体330。图3示出了安装于PCB308之上的LED316,PCB308定位于电池314上方,这些都配置为定位于设备300的底部半体内。如图3所示,LED316和PCB308还可见于设备300的顶部半体中。第二电池可定位于顶部PCB308之上。每个半体330均包括凹陷332,凹陷332在设备300被关闭时形成了壳体302上的开口。开口配置为允许导管(例如,直接连接的两个导管,经由毂连接的两个导管)之间的连接结构的一部分被定位于设备300内并自设备300延伸。设备330被示出为具有三个开口,但更多或更少的开口都是可能的(例如,2、4、5、6,等等)。应当理解的是,设备300可包括参照图2描述的而未在图3中示出的其他特征(例如,用户控制器、计时器等等)。图4示出了一些实施方式中特定于每个LED的UV围封几何形状。LED402(例如,如参照图2所描述的单个UVC式LED216)定位成距离鲁尔连接结构404的中心轴线约0.5cm。图4示出出射光的随着其自LED402出射而在关于出射中心轴线的20度的高积分通量锥形内朝向鲁尔连接结构404行进并经过该鲁尔连接结构的光斑直径。图4示出在LED402的表面处的光斑直径406(例如0.65cm),在鲁尔连接结构404的近侧处的光斑直径408(例如0.85cm),以及在鲁尔连接结构404的远侧处的光斑直径410(例如1.20cm)。图2描述了来自单个LED402的光。然而,和LED402相距1.0cm处(距离鲁尔连接结构的轴线0.5cm处)有第二LED402。下面的表1,提供了针对每个LED402和LED412以及二者的组合LED402和412在这些不同位置的光斑处的直径和积分通量。积分通量是指贯穿单位面积的能量比率。表1还示出无衰减的积分通量(1.33mW/cm2)。但是,来自LED402及LED412的光在穿过物质、包括鲁尔连接结构404时将会衰减。举例来说,若鲁尔连接结构404由MitsuiChemicalsDX820制成,则衰减将为约物质的45%/0.2cm。考虑到这点,如下所示的,最低衰减积分通量为0.73mW/cm2。在距离(多个)LED的多个距离处的光斑直径和积分通量可被用于设计消毒设备200,以帮助保障充足的积分通量和曝光时间,进而确保对待消毒的管子及连接器的充分消毒。表1消毒设备可由外部电源或插入电源供电。在一些实施方式中,消毒设备可由一个或更多个电池(例如,2、3、4、5个,等等)供电。在一些实施方式中,采用可充电的扣式电池(例如,由PowerstreamTechnology生产的Lir2450型扣式电池)。在采用两个这种电池的实施方式中,两个电池具有约240mAh的额定容量(两个电池120mAh)。两个电池可具有约7.2V的额定电压(每个电池3.6V)。大于或等于在60mA的7V的容量可以为大约108mAh。每次充电的总可用能量可为约216mAh。其他电池也是可行的。例如,在一些实施方式中,可采用由PowerstreamTechnology生产的Lir2477型电池。以下表2示出了针对各种细菌和病毒的消毒所需的UVC曝光。表2:消毒(减少3个数量级)种类UVC曝光(估计值)白色念珠菌8mJ/cm2大肠杆菌5mJ/cm2绿脓假单胞菌7mJ/cm2金黄色葡萄球菌10mJ/cm2表皮葡萄球菌4mJ/cm2如上表2所示,金黄色葡萄球菌所需的UVC曝光为10mJ/cm2。基于表1中的积分通量计算,杀死金黄色葡萄球菌所需的时间约为14秒(计算:10mJ/cm2/0.73mW/cm2)。以下表3中示出了采用两个扣式电池(例如,参照图2描述的电池)的两个LED(例如,参照图2描述的LED)的使用寿命为0.72小时或2592秒。基于该使用寿命和15秒循环时间,消毒设备能在需要充电之前能执行约173个循环。表3消毒设备300可以为约3cm×约3cm×约4cm。在一些实施方式中,消毒设备的宽度为约1-5cm或约2-4cm。在一些实施方式中,消毒设备的长度为约1-5cm或约2-4cm。在一些实施方式中,消毒设备的厚度为约1-6cm或约3-5cm。在一些实施方式中,设备的尺寸可根据置于设备内的电路以及电池的尺寸来选取。在一些实施方式中,消毒设备具有和高尔夫球大致相同的体积(约41cm3)。如上所述,消毒设备具有小体积的杀菌区域。和消毒设备一起使用的导管和连接器可被特定地配置为包括尺寸能够装入这一小体积杀菌区域之内的待消毒区域。符合ISO594标准的连接器(鲁尔连接器)也具有适于安装在这一小体积杀菌区域之内的适合尺寸。在一些实施方式中,UVC透射导管被用作CVC或PICC导管。这类导管可包括UV透射连接器以及与连接器间隔足够近的阀/夹具(例如相互间隔小于约2cm的阀),从而使得消毒设备得以安装在杀菌区域内。在其他实施方式中,消毒设备可和一个或更多个非UV透射的导管一起使用。图5A示出了可被用在这类实施方式中的三路(三通)毂500的实施方式。毂500可配置为提供大小能够装入消毒设备的杀菌区域206内的待消毒区域。毂包括具有三个开口502、504、506的本体。毂本体可以为至少部分地UV透射的。在一些实施方式中,毂本体是完全UV透射的。开口502包括连接器508。这一连接器可包括阴性鲁尔连接器。开口504包括连接器510,这一连接器可包括阳性鲁尔连接器。阳性鲁尔颈部可包括UV透射材料。开口506包括连接器512,这一连接器可以是阴性鲁尔连接器。因为连接器(例如鲁尔连接器)允许毂附接至不同的导管类型,所以毂用作针对一定数量的这些不同的导管类型(例如,CVC、PICC)的一种通用适配器。毂500包括定位于开口506与开口502、504之间的阀514。阀514可以由鲁尔连接器激活。在一些实施方式中,阀514一体地结合到毂500中。在一些实施方式中,阀包括配置为避免流体从开口506流出的流动控制装置。阀可包括UV透射材料。例如,在一些实施方式中,阀包括硅树脂。毂可以为大约2cm宽(T形的整个顶部),约3cm高,约1cm厚。在一些实施方式中,毂宽约1-3cm。在一些实施方式中,毂高约2-4cm。在一些实施方式中,毂厚约0.5-1.5cm。图5B示出包括开口522的管道520(例如,管子、导管)的一端的实施方式。这一开口包括连接器524,其可以为阳性鲁尔锁定连接器。管道520包括流动控制器526,用于关闭通向开口522或供给开口522的管道520。流动控制器可包括鲁尔型旋阀、螺旋夹具、滚动夹具或管道夹具。管道540可以为连续的(直线形的,inline)导管回路(例如,透析回路,其通向流体袋,诸如透析袋、盐水溶液、化疗或其他药物)的一部分。图5C示出包括开口542的管道540(例如,管子、导管)的一端的实施方式。这一开口包括连接器544,其可以为阴性鲁尔锁定配件。管道540包括流动控制器546,用于关闭通向开口542或供给开口542的管道544。流动控制器可包括鲁尔型旋阀、螺旋夹具、滚动夹具或管道夹具。管道540可以为连续的导管回路(例如,透析回路,其通向流体袋,诸如透析袋、盐水溶液、化疗或其他药物)的一部分。应当理解的是,在此描述为阳性或阴性的连接器在一些实施方式中可以是相反的。例如,描述为阳性的连接器可以为阴性的。描述为阴性的连接器可以为阳性的。连接器可包括ISO594圆锥形鲁尔配件。在一些实施方式中,连接器包括4-甲基戊烯-1聚烯烃(4-methylpentene-1basedpolyolefin)(例如,可从MitsuiChemicalsAmerica,Inc.公司购得的DX820)。其他材料也是可行的。例如,在一些实施方式中,连接器包括氟聚合物(例如可从DaikinIndustries,Ltd.购得的EFEPTP-4020或RP4040)。此外,在一些实施方式中,连接器可以为除了鲁尔连接器以外的连接器类型。例如,可采用有倒钩的或滑动适配的连接器。阴性鲁尔连接器可与管道或由阴性鲁尔连接器构成一部分的组件一体地形成。例如,连接器508和/或连接器512可被模塑为与毂500一体。使用具有毂的消毒系统的方法图6A-6C示出了对两段管子之间的连接结构进行消毒的方法的实施方式。当采用在此披露的系统对管道和连接器(例如,参照图5A-5C所描述的管道和连接器)进行消毒时,通向开口522、542的流动控制器526、546被关闭,如图6A所示。封闭这些管能限制有多少污染物可能进入管以及可能进入管中多远。管道520的阳性连接器524随后可被连接至毂500上的阴性连接器508(未示出)。管道540的阴性连接器544(未示出)可被连接至毂500上的阳性连接器510。如图6B所示,注射器602被连接至毂500的阴性连接器512。在一些实施方式中,注射器602可以为10cc的注射器。其他尺寸的注射器也是可行的。将注射器602连接至连接器512能自动开启阀514。在其他实施方式中,阀在注射器连接后打开。流动控制器526随后被打开。小体积(例如,约2cc、约4cc、约6cc)被抽入注射器602中。流动控制器526被关闭。流动控制器546随后被打开。小体积(例如,约2cc、约4cc、约6cc)被抽入注射器602中。流动控制器546被关闭。应当理解的是,尽管本说明书明确公开了流体先从管子520被抽出,但在一些实施方式中,流体可先从管子540被抽出,然后从管子520被抽出。注射器602随后可被移除并丢弃。在一些实施方式中,阀514在注射器被移除时自动关闭。在其他实施方式中,阀随后被关闭。在一些实施方式中,如图6C所示,注射器602被连接至毂610,同时消毒设备已经被定位于毂610内。在这类实施方式中,阀514在照射前被关闭。以这种方式抽取流体通过阀能帮助将潜在的污染物从连续的(直线形的)导管回路中移除并使得待消毒的体积最小化,从而确保彻底消毒。消毒设备(例如,消毒设备200)被夹在毂500上。设备可在抽取之前、期间或之后被夹上。在一些实施方式中,设备由病人佩戴。消毒设备200和毂500被配置为使得杀菌区域206跨越介于连接器524、连接器510和阀514之间的整个区域,如图6D所示。随后消毒设备可以例如经由用户控制器(例如用户控制器210)而被开启。设备可被开启使得消毒设备至少部分地对区域206内的毂500进行消毒。例如,设备可被开启约10-30秒(例如15秒)。在一些实施方式中,设备可被开启更长时间(例如,约10-180秒;约60秒;约120秒;或约180秒)。在一些实施方式中,至少约50%的污染物被杀死。在一些实施方式中,至少约60%的污染物被杀死。在一些实施方式中,至少约70%的污染物被杀死。在一些实施方式中,至少约80%的污染物被杀死。在一些实施方式中,至少约90%的污染物被杀死。在一些实施方式中,至少约99%的污染物被杀死。在一些实施方式中,至少约99.99%的污染物被杀死。在一些实施方式中,至少约99.99999%的污染物被杀死。设备200可随后被松开(自毂500上移除),并被存放和/或充电。流动控制器526、546可被打开。现在可允许流体流动通过清洁的连接结构。根据需要,设备200和连接器500可再次被使用以对管子520、540之间的连接结构进行消毒。图7A示出了消毒单元700的另一实施方式。和消毒单元200、300相似,消毒单元700包括由铰链706连接的顶部部分702和底部部分704。顶部部分或底部部分可包括有纹路的抓持部708,用以辅助握持单元的一部分以打开或关闭单元。顶部部分和底部部分各自包括与参照单元200、300所描述的组件相似的组件。每个部分包括至少一个UVC式LED710,诸如如上所述的那些。单元700可包括由光源从背后照亮的区域(例如,标志区域),其可被用来提示单元700的消毒状态(例如,已完成消毒、报错,等等)。单元700可包括电源按钮或开启按钮712。单元700的底部(未示出)可包括用于在使用者佩戴单元700时使使用者感到舒适的柔软触感的材料(图7C)。图7B示出了三路(三通)毂740的另一实施方式。除非另有说明,毂740与毂500相近似。毂740具有三个开口742、744、746。毂本体可以为至少部分地UV透射的。在一些实施方式中,毂本体是完全UV透射的。开口742和746可包括连接器。阀754定位于开口746与开口742、744之间。阀754可以由鲁尔连接器激活。在一些实施方式中,阀754被一体地结合到毂中。在一些实施方式中,阀754可包括配置为避免由开口746流出流体的流动控制装置。阀754可配置为允许注射器通过且在注射器移除时重新密闭。毂包括可与消毒单元上的特征(未示出)相互作用的特征756,以帮助将毂保持在消毒单元700内。特征756还可被用于为毂700提供柔软的表面,使得使用者佩戴毂时能更舒适。所述特征的内表面可包括反射件,该反射件配置为将紫外光集中到待消毒的区域上。毂的底部表面758也可为了令使用者感到舒适而提供柔软表面。特征756还可用于将来自消毒单元700的紫外光汇聚到定位于特征756内的小的杀菌区域上。杀菌区域可延伸超出特征756。由于消毒单元700不具有侧壁,所以特征756可被用于将紫外光集中到待消毒的区域上。图7C示出了夹持在毂740上的消毒单元700的实施方式。紫外光710被集中在杀菌区域的上方和下方。毂740和消毒单元700可以如上述方法所描述的被使用。图7D示出了病人佩带单元700和毂740的实施方式。在透析期间或者在透析期(或与此类似的,其他的流体自外部流体源或袋被输送至病人体内或者输送至病人体外的输送过程)之间,单元700和毂740可被如图7D所示地佩带。单元700的开放侧允许接近开口702、704、706。消毒单元可包括闭合传感器。传感器能向内部监控系统提供指示闭合位置的反馈。单元可被配置为停用且不提供UV消毒能量,直到单元闭合(夹紧)并处于所有其他端口均处于正确配置下的正确位置。其他传感器也是可行的。例如,可采用霍尔效应传感器、光学传感器或微动开关。消毒单元可包括控制板。在一些实施方式中,控制板包括激活按键和电源按键。控制板可包括柔性面板盖,其能提供保护以防止进水并提供UV遮挡功能。控制板可提供关于设备状态的反馈。例如,绿灯和/或提示声可表示消毒已完成。红灯可表示出错并警示使用者重新进行消毒。控制板可由设备的UV光源从背面照亮。这种UV背后照明使得使用者得以检查UV输出以及确认消毒过程完成或者正在进行。若使用者过早地取下消毒单元“firefly”(图7A、7C中示出的标志),则应有具有不同数量的报警声或声音的某种报警来提醒病人及护理人员消毒循环未完成并且需要重新进行消毒过程。消毒单元的壳体可包括不透紫外光的材料,例如聚碳酸酯、ABS塑料(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯)或聚乙烯。壳体可用作光的障碍物,以避免紫外光传播到单元外并保护病人。尽管本发明的设备大体参照透析进行描述,但应当理解这种设备也可用于其他应用(例如腹膜透析,其他导管应用,包括PICC管线、动静脉管、静脉输液港(portacath)或化疗应用、泌尿导管,等等)。在此所述的连接器可同其他消毒设备一同使用,诸如2014年9月18日申请的美国临时申请No.62/052,164,其中公开的内容全部以引用方式被包含于此。此外,在此描述的消毒单元可同其他连接系统一同使用,诸如2014年6月5日提交的美国临时申请No.62/008,433中所公开的连接系统,其中公开的内容全部以引用方式被包含于此。在此披露的设备和方法的变化及变型对于所属领域的技术人员来说是显见的。因此,应当理解,前述详细说明以及附图是用于帮助清楚理解本发明,而不旨在限制本发明的保护范围,本发明的保护范围由以下权利要求限定。在此描述的任意实施方式中的任何特征都可以和其他实施方式中的任何其他特征相结合,而无论这种结合是否是优选的。应当理解的是,在此描述的例子和实施方式仅用于示例性的目的,据此产生的各种变型和变化时本领域技术人员易于想到的,其都被包含于本申请的主旨和范围以内以及所附权利要求的范围以内。在此提及的所有公开物、专利、专利申请均可为任何目的以引用方式被包含于此。当前第1页1 2 3 
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