具有复合运动脱离接合的注射器适配器的制作方法

本发明涉及一种用于封闭系统传输组件的适配器，该适配器允许流体从第一流体容器通过该适配器传输到第二流体容器。更具体地，本发明涉及一种具有用于将适配器与流体容器接合和脱离接合的连接装置的适配器。

背景技术：

医务工作者(诸如药师和护士)在药物制备、给药以及其它类似处理期间在反复暴露于可能逸出到空气中的药物或溶剂时可能面临严重和长期的健康风险。当涉及细胞毒素、抗病毒药物、抗生素和放射性药物时，这个问题特别严重。暴露于这些药物所面临的健康风险可以包括癌症的发展、生殖问题、遗传状况以及其它严重的问题。其它危险区域可以是试样取样，所述试样例如是涉及病毒感染或类似物的试样。当执行输液时，通常必须将药物或者其它医用物质注入到在输液袋内或者其它输液流体容器内的输液流体中。这通常通过用填充有所讨论的医用流体的注射器的针穿透输液袋上或者输液流体管线上的注射端口的隔膜或者其它流体屏障来完成。然而，甚至在此之前，可能必须将医用流体从药瓶传输到注射器并且然后从注射器传输到二次容器。在这些步骤中的每个步骤中，工作人员可能通过污染物而暴露于医用流体。这种污染物可以是空气中的蒸发的医用流体或者气凝胶。污染物可通过工作人员的肺部或者通过空气中的蒸发的医用流体或气凝胶(其冷凝在皮肤上从而随后穿透工作人员的皮肤)污染工作人员。一些药物甚至已知为穿透保护手套，从而污染工作人员。

长期这样暴露于污染物可能导致在上述的工作人员的血液或者身体内的惊人高浓度的药物。已经理解，由于在例如药瓶、注射器、输液系统等之间的许多传输步骤，需要包含在从诸如药瓶的容器实际插入针和撤回针期间的污染的风险。封闭系统传输装置(CSTD)已经被研发以确保在药物的传输期间，药物被容纳在传输装置中。

通常，CSTD包括用于连接至第一流体容器(诸如，注射器)的适配器(在下文中称为注射器适配器)以及用于连接至药瓶、第二注射器或者提供到患者的循环系统的通路的导管的第二适配器(在下文中称为药瓶适配器)。根据一种布置，保健医生可以通过用注射器适配器和药瓶适配器将注射器附接至药瓶而用盐水或者某些其它重构介质来重构粉末化合物或者冻干化合物。保健医生重构药物，将化合物抽吸到注射器中，将适配器断开连接，并且然后将注射器适配器和附接至注射器适配器的注射器附接至患者输送装置，诸如静脉注射管线或者注射器，以用于给患者给药。

可以用于CSTD中的一种类型的注射器适配器具有近侧端,该近侧端具有公鲁尔锁定元件或母鲁尔锁定元件，该公鲁尔锁定元件或母鲁尔锁定元件被布置为与注射器的对应的母鲁尔锁定元件或公鲁尔锁定元件接合。鲁尔锁定元件可以旋入对应的鲁尔锁定元件以及从对应的鲁尔锁定元件旋出。期望防止部件的意外或无意的拧松，这可能导致延伸通过适配器的流体通道的断开连接。这种断开连接可导致患者和/或在断开连接的CSTD附近的任何其它人的严重的污染风险。危险医疗化合物的给药安全问题是已经由专业机构和政府机构等认定为至关重要的一个问题。

因此，期望提供一种注射器适配器，用于通过促进连接器的可靠连接来实现从注射器到注射器适配器、药瓶适配器以及第二流体容器的流体传输并且避免注射器与流体连接器的无意的或者意外的断开连接。具体地，期望注射器和注射器适配器可以经由简单的直观连接活动连接到一起。然而，用于将注射器从注射器适配器断开连接的步骤应更复杂，使得阻止无意的或者意外的断开连接。

技术实现要素：

在本发明的一个方面，用于与流体容器连接的适配器包括：外壳体，所述外壳体具有远侧端、近侧端和在所述远侧端与所述近侧端之间延伸的大致筒形侧壁；内部构件，所述内部构件包括可旋转地插入所述外壳体内的本体和从所述本体延伸的连接器，所述连接器构造为将所述适配器连接到流体容器；第一锁定装置，所述第一锁定装置能够与所述内部构件的所述本体接合，并且构造为限制所述内部构件沿第一方向相对于所述壳体的旋转；以及第二锁定装置，所述第二锁定装置能够与所述内部构件的所述本体接合，并且构造为限制所述内部构件沿所述第一方向和第二方向两个方向相对于所述壳体的旋转。所述适配器可在以下状态之间转换：脱离接合状态，在所述脱离接合状态中，所述第一锁定装置和所述第二锁定装置未与所述内部构件接合；部分接合状态，在所述部分接合状态中，所述第一锁定装置与所述内部构件接合；以及完全接合状态，在所述完全接合状态中，所述第二锁定装置所述内部构件接合。

当所述连接器处于所述脱离接合状态时，所述内部构件能够沿所述第一方向和所述第二方向两个方向旋转。通过向所述内部构件施加压缩力，所述内部构件能够从延伸位置转换到凹入位置。

适配器还可包括将所述内部构件保持在所述延伸位置的偏压构件。所述偏压构件可以是板弹簧。

所述第一锁定装置可以包括从所述壳体的侧壁的内表面向内延伸的至少一个突起和在所述内部构件的本体上的对应的突起，所述对应的突起构造为与所述侧壁上的突起接合。所述至少一个突起可以从所述壳体的侧壁的内表面向内延伸，并且在所述内部构件的本体上的所述对应的突起可以是包括倾斜面和基本竖向面的单向棘轮。

所述第一锁定装置可以是定位在所述壳体的侧壁的相反周向侧上的至少两个突起和从所述内部构件的本体延伸的对应的至少两个突起。所述第二锁定装置可以是至少一个向内延伸的凸片，所述至少一个向内延伸的凸片连接到所述壳体的侧壁的一部分并且构造为与所述内部构件的一部分选择性地接合。所述第二锁定装置可以是定位在所述壳体的侧壁的相反侧上的至少两个向内延伸的凸片。所述至少一个凸片可以是按压表面，所述按压表面构造为使得向所述按压表面施加压缩力会向内偏压所述凸片以使其与所述内部构件的所述一部分接合。所述凸片可以在柔性接头处连接到所述壳体的侧壁，从而使得向所述按压表面施加压缩力会围绕所述柔性接头向内偏压所述凸片。所述第二锁定装置可以包括将所述凸片连接到所述壳体的侧壁的梁，并且其中，向所述按压表面施加压缩力会使所述梁向内偏转，从而使所述至少一个凸片朝向所述内构件延伸。所述第二锁定装置可包括连接到所述凸片的相反侧的两个梁。所述第二锁定装置可以包括从所述内部构件径向延伸的至少一个齿，所述齿构造为与所述至少一个凸片接合。

所述连接器可包括具有螺旋形螺纹的外表面，所述外表面构造为与所述流体容器的一部分的内表面上的对应的螺纹接合。所述连接器可包括鲁尔连接器，所述鲁尔连接器构造为接收所述流体容器的对应的鲁尔连接器。

所述内部构件可相对于外部构件能够从延伸位置转换到凹入位置，其中，当所述内部构件处于延伸位置时，所述内部构件处于脱离接合状态，并且其中，当所述内部构件处于凹入位置时，所述内部构件处于部分接合状态和完全接合状态中的一种状态。当所述内部构件处于凹入位置时并且当第二锁定装置与所述内部构件的本体接合时，所述内部构件可以处于完全接合状态。

在本发明的另一方面中，一种将流体容器与适配器断开连接的方法，所述方法包括：提供适配器，所述适配器包括：外壳体，所述外壳体具有远侧端、近侧端和在所述远侧端与所述近侧端之间延伸的大致筒形侧壁；内部构件，所述内部构件包括可旋转地插入所述外壳体内的本体和从所述本体延伸的连接器，所述连接器构造为与流体容器接合；第一锁定装置，所述第一锁定装置能够与所述内部构件的所述本体接合，并且构造为限制所述内部构件沿第一方向相对于所述壳体的旋转；以及第二锁定装置，所述第二锁定装置能够与所述内部构件的所述本体接合，并且构造为限制所述内部构件沿所述第一方向和第二方向相对于所述壳体的旋转；使所述流体容器沿轴向方向朝向所述适配器移动；接合所述第二锁定装置；以及旋转所述流体容器以将所述流体容器与所述适配器的所述内部构件断开连接。

在参照附图考虑下面的说明和所附的权利要求时，本发明的这些和其它特征和特性以及各结构的相关元件的操作方法和功能以及部件的组合和制造经济性将变得更加明显，附图、权利要求以及下面的说明都构成本说明书的一部分，其中，相同的附图标记表示各个附图中的相对应的部分。然而，应当清楚地理解，附图仅用于说明和描述的目的，并且不旨在作为本发明的限制的定义。除非上下文另有明确说明，否则在说明书和权利要求中使用的单数形式“一”和“所述”包括复数对象。

附图说明

图1是根据本发明的一个方面的封闭系统传输装置系统的透视图。

图2是根据本发明的一个方面的适配器的透视图。

图3是图2的适配器的剖视图。

图4是图2的适配器的内部构件的透视图。

图5是图4的内部构件的剖视图。

图6A是根据本发明的另一方面的具有处于延伸位置的内部构件的适配器的一部分的前视图。

图6B是在内部构件处于凹入位置的情况下图6A的适配器的前视图。

图7是图2的适配器的一部分的前视图。

图8是在内部构件从适配器移除的状态下图2的适配器的俯视图。

图9A是在默认位置下图2的适配器的板弹簧的前视图。

图9B是在压缩位置下图9A的板弹簧的前视图。

图10是根据本发明的另一方面的偏压构件的透视图。

图11是根据本发明的另一方面的偏压构件的透视图。

图12是在适配器壳体的外部为了清楚起见为透明的状态下图2的适配器的一部分的前视图。

图13是图2的适配器的一部分的剖视图。

图14是根据本发明另一方面的适配器的一部分的透视图。

图15是根据本发明另一方面的适配器的一部分的透视图。

图16是根据本发明另一方面的适配器的剖视图。

图17是连接至图2的适配器2的用于从适配器移除注射器的移除工具的一个方面的透视图。

图18A是根据本发明另一方面的用于从适配器移除注射器的移除工具的透视图。

图18B是根据本发明的另一方面的适配器的透视图，该适配器构造为通过图18A的移除工具从注射器断开连接。

图19是根据本发明另一方面的适配器的一部分的透视图。

图20是根据本发明另一方面的适配器的一部分的透视图。

具体实施方式

图示总体示出本发明的系统和方法的优选的且非限制性的方面。尽管说明书呈现装置的各个方面，其不应以任何方式解释为限制本发明。另外，本发明的各方面的修改、概念和应用应由本领域技术人员解释为由本发明的图示和说明书所包含但不局限于本发明的图示和说明书。

另外，为了下文的描述的目的，术语“端”、“上”、“下”、“右”、“左”、“竖向”、“水平”、“顶部”、“底部”、“横向”、“纵向”及其派生词应当涉及如其在附图中取向的那样的公开内容。术语“近侧”指朝向装置的中心或中心区域的方向。术语“远侧”指远离装置的中心区域延伸的向外方向。然而，应当理解，除非明确地相反指出，否则本发明可以采取各种替代变化和步骤顺序。还应当理解，附图中所示和下面的说明书中描述的具体装置和过程仅仅是本公开的示例性方面。因此，与本文公开的各方面相关的具体尺寸和其它物理特性不被认为是限制性的。为了便于理解本公开，附图和说明书示出了本公开的优选方面，从其中可以理解和领会本公开、本公开的结构的各个方面、构造和操作方法以及许多优点。

参照图1，示出了封闭系统传输组件2。封闭系统传输组件2包括构造为连接到注射器适配器(下文中称为适配器10)的第一流体源或容器，例如注射器4或静脉注射管线。注射器4包括公鲁尔连接器6，该公鲁尔连接器构造为固定至适配器10的对应的母鲁尔锁定连接器12。然而，应理解，对于特定的流体输送应用，公鲁尔锁定配合件和母鲁尔锁定配合件的布置可以颠倒。根据需要，也可以增加本领域已知的任何其它连接接口来代替鲁尔配合件。注射器4的远侧端还可以包括围绕公鲁尔连接器6的鲁尔锁定件8，该鲁尔锁定件8具有构造为与围绕连接器12的对应的螺纹14接合的螺纹9。更具体地，适配器10是适合于与注射器4的形成防干扰连接接口的部件的组件。适配器10构造为防止适配器10与注射器4的意外的或者无意的断开连接，这会损害封闭系统传输组件2的整体性。如将在下文中详细描述的，适配器10包括用于防止使用者无意地使得适配器10与注射器4脱离接合的各种锁定装置。由于所述锁定装置，为了将注射器4与适配器10脱离接合，使用者必须执行复合运动动作。如下文所述，复合运动动作是指以预定次序或顺序执行的多于一种不同且独立的运动。例如，在适配器10的一个方面中，复合运动动作包括至少三种不同的运动，即，朝向适配器10按压注射器4，按压位于适配器10的侧壁上的按钮、突片或者表面，以及使得注射器4相对于适配器10旋转以使连接器10的螺纹14与注射器4的鲁尔锁定件8上的螺纹9脱离接合。在本发明的范围内，预定步骤的顺序还可以被颠倒或者以不同的次序执行。

参照图2和图3，适配器10包括外壳体16，该外壳体16具有远侧端18、近侧端20以及在远侧端18与近侧端20之间延伸的大致筒状侧壁22。壳体16限定在外壳体16的远侧端20与近侧端18之间延伸的流体通道24(图3所示)。壳体16可以由括医疗级塑料或金属的任意合适的结构材料形成。可选地，壳体16可以包括使得保持或者操纵壳体16和适配器10更容易的各种特征。例如，壳体16可以包括更窄的握持部分26，该更窄的握持部分26对于使用者握持而言更舒适。壳体16还可以包括纹理部分或纹理表面(未示出)，以使得当壳体16被使用者握持时，壳体16不滑移或滑动。壳体16还可以包括各种美学特征，例如用于改善外壳体16的外观的图案、设计、标志等。

继续参照图2和图3，在某方面中，壳体16包括延伸穿过壳体16的针套管25，该针套管25形成流体通道24。套管25可以包括位于其远侧端处的尖端，以用于建立与诸如医疗药瓶的流体容器的流体连接。壳体还可以包括隔膜(未示出)或密封装置，该隔膜或密封装置能够被跨壳体16的内部延伸的针的尖端刺穿。在使用期间，针的尖端和套管25可以前进穿过隔膜或密封装置，以建立通过壳体16的流体连通。隔膜或密封装置可以构造为防止流体穿过壳体16而污染适配器10和/或注射器4的其它元件。

适配器10还包括插入壳体16的近侧端20中的内部构件28。例如，在一个方面中，内部构件28可以插入围绕壳体16的近侧端20延伸的环形套筒30中。如下文将描述的，侧壁22的内表面32(图3所示)可以包括用于接合内部构件28以限制内部构件28的旋转的各种结构。内部构件28包括具有外径OD的大致筒形主体34，该外径OD大致对应于壳体16的侧壁22的内径ID。适配器10还包括第一锁定装置36和第二锁定装置38，该第一锁定装置36能够与内部构件28的本体34接合，以便限制内部构件28在第一方向A(诸如顺时针)上的转动，该第二锁定装置38能够与内部构件28的本体34接合，以便限制内部构件28在第一方向A和第二方向B(诸如逆时针)两个方向上的转动。

如下文将更详细地描述的，适配器10在能够三个状态或位置之间转换。首先，适配器10可以处于脱离接合状态，在脱离接合状态中，第一锁定装置36和第二锁定装置38不与内部构件28接合。在脱离接合状态中，内部构件28在第一方向A和第二方向B两个方向上可以相对于静止的外壳体16自由旋转。其次，适配器10可以处于部分接合状态下。在部分接合状态中，第一锁定装置36与内部构件28接合，以使得实质上防止在方向A上的旋转。最后，适配器10可以转换到完全接合状态或位置，在完全接合状态或位置中，第二锁定装置38与内部构件28接合，从而防止内部构件28在第一方向A或第二方向B上的基本上自由旋转。然而，应当注意，如果锁定装置36、38没有达到硬止动，或者如果使用者没有足够强地握持锁定装置36、38以完全地防止内部构件28的旋转，则在部分接合和完全接合状态中仍然可能发生一些旋转。

参照图2-图5，内部构件28的本体34是大致筒形结构，但是可以使用其它合适的形状。本体34可包括在其近侧端上的帽部40或顶部。帽部40覆盖本体34的近侧端的一部分，并且当插入壳体16中时，帽部40还覆盖壳体16的近侧端20的至少一部分。连接器12从本体34的帽部40延伸并且被定位成使得流体通道24延伸穿过其中。例如，套管25的近侧端(图3所示)可以插入连接器12的远侧端44(图5所示)中，以便允许流体流动通过适配器10的壳体16。

连接器12包括用于将适配器10的内部构件28连接到注射器4(图1所示)的各种结构。如上所述，在一个方面中，连接器12的外侧壁包括从其延伸的螺旋形螺纹14。螺纹14被构造为与注射器4(图1所示)上的对应的螺纹9接合。例如，使用者可以通过沿方向A扭转注射器4而将注射器4连接到连接器10。

在某些方面中，内部构件28还包括位于内部构件28的本体34与连接器12之间的基座46或基部。基座46包括至少一个平坦部47。例如，基座46可以包括在基座46的两侧上的相对的平坦部47。如下文将描述的，平坦部47被构造为与诸如扳手的移除工具100(图17所示)连接。移除工具100防止内部构件28相对于壳体16旋转，使得更容易从适配器10移除注射器4。

参照图7所示并且如上所述，内部构件28构造为插入适配器10的壳体16的近侧端20中。可选地，壳体16可以包括用于将内部构件28保持在壳体16中的结构。例如，适配器10可以包括构造为与内部构件28的一部分接合的卡扣配合机构48。卡扣配合机构48可以包括从壳体16的侧壁22的一部分延伸的凸缘50或环。内部构件28的本体34上的对应的凸缘52或环构造为与凸缘50或环接触，以便将内部构件28保持在壳体16中。在某些方面中，壳体16的侧壁22上的窗口54允许使用者确定何时建立卡扣配合连接。

参照图6A和图6B，内部构件28构造为能够从延伸位置(图6A所示)转换到凹入位置(图6B所示)，在该凹入位置中，内部构件28进一步插入外壳体16中。使用者使内部构件28相对于壳体16在远侧方向D上推进，以通过向内部构件28施加压缩力而将内部构件28从延伸位置转换到凹入位置。如下文将描述的，当内部构件28处于延伸位置时，第一锁定装置36(图2和3所示)和第二锁定装置38不能够与内部构件28接合。当内部构件28处于凹入位置时，第一锁定装置36和/或第二锁定装置38能够与内部构件28接合，以限制内部构件28相对于外壳体16在第一方向A上和/或在第二方向B上的旋转。

参照图3和图8，适配器10还可以包括连接在壳体16与内部构件28(图3所示)之间的偏压构件，诸如板弹簧56。板弹簧56包括可以从默认位置(图9A所示)移动到压缩位置(图9B所示)的两个或更多个柔性臂62。在某些方面中，板弹簧56是单个模制结构。板弹簧56也可被模制为通过内部件28连接到一起的两个或更多个单独的部件。板弹簧56也可以与内部构件28一体地形成。如本领域普通技术人员将理解的，由柔性臂62形成的环的外径随着弹簧56从默认位置被压缩到压缩位置而增大。在其它方面中，板弹簧56也可以构造为在默认位置和压缩位置中具有恒定的外径。板弹簧56可以包括底部58或者脚部，该底部58或者脚部构造为接收在从壳体16的侧壁22的一部分延伸的槽60(图8所示)内。具体参照图3，板弹簧56构造为相对于外壳体16沿近侧方向P偏压内部构件28，以抵消由使用者施加到内部构件28的压缩力。因此，当压缩力未被施加到内部构件28时，板弹簧56将内部构件28保持在延伸位置。如上文所述，当内部构件28处于延伸位置时，第一锁定装置36和第二锁定装置38不能够与内部构件28接合。因此，内部构件28可沿方向A和方向B两个方向自由旋转。使用者可以通过沿远侧方向D向内部构件28施加足以克服板弹簧56的偏压力的压缩力而将内部构件28转换到凹入位置。

如上所述，本公开的适配器10被构造为需要复合运动或动作以将注射器4(图1所示)与适配器10断开连接。在适配器10的优选且非限制性的方面中，第一激活运动或操纵被认为是用足以抵消板弹簧56的偏压力的压缩力沿远侧方向D按压内部构件28。可以在例如将公鲁尔锁定件6(图1所示)按压到连接器12的对应的母鲁尔锁定配合件中时执行该动作。

参照图10和图11，示出了板弹簧56替代性方面。具体地，在图10中，板弹簧56包括第一锁定装置36的一部分。在这种情况下，无论第一锁定装置36的结构如何，内部构件28的本体34可以是能够在各种应用中使用的一体件。如下文将描述的，第一锁定装置36与壳体16的侧壁22的对应部分相互作用，以限制内部构件28的旋转。在图11中，示出了具有将柔性臂62连接到一起的相对的柔性接头64的板弹簧56的一个方面。柔性接头64确保弹簧56可以转换到压缩位置，而基本上不增大弹簧56的直径。

已经总体上描述了适配器10的外壳体16、内部构件28和板弹簧56的各方面的结构，现在将讨论第一锁定装置36和第二锁定装置38的结构，该第一锁定装置36和第二锁定装置38的结构限制内部构件28沿第一方向A和/或第二方向B的旋转。

参照图3和图12，如上所述，当内部构件28处于凹入位置时，第一锁定装置36能够与内部构件28的本体34的一部分接合，从而防止使用者沿第一方向A旋转内部构件28，但允许沿第二方向B旋转。具体参照图12，在某些方面中，第一锁定装置36包括从壳体16的侧壁22的内表面向内延伸的至少一个突起64。内部构件28的本体34上的对应突起66被构造为当内部构件28处于凹入位置时与壳体16的侧壁上的突起64接触。突起64、66可以是对应的单向棘轮结构。例如，每个突起64、66可以包括倾斜面68和竖向面70。如本领域技术人员将理解的，突起64、66的竖向面70彼此接合，以防止内部构件沿方向A的旋转。当内部构件28沿方向B旋转时，对应的突起64、66的倾斜面68抵靠彼此滑动，以允许内部构件28的移动或旋转。

突起66、64可以围绕内部构件28的本体34的周边和侧壁22的内表面以多种构造布置。例如，适配器10可以包括从壳体16的内侧壁22延伸的两个突起64以及在内部构件28的本体34上的两个对应的突起66。突起64、66可以定位在内部构件28和侧壁22的相反侧上。适配器10还可以包括四个或更多个突起64、66，该四个或更多个突起64、66围绕侧壁22和内部构件28设置在等距离的点处。另外，侧壁22可以包括与内部构件28不同数量的突起64。例如，在内部构件28的一个方面中，内部构件28的本体34在其相反侧上包括两个突起64。侧壁22可以包括四个或更多个突起66。以此方式，在建立突起64、66之间的接合之前，使用者不必扭转内部构件28。

参照图3和图13，当内部构件28处于凹入位置时，第二锁定装置38能够与内部构件28接合，以防止内部构件28沿第一方向A或第二方向B旋转。第二锁定装置38包括至少一个向内延伸的凸片72，该至少一个向内延伸的凸片72连接到壳体16的侧壁22的一部分并且构造为与内部构件28的一部分选择性地接合。在某些方面中，适配器10包括在壳体16的相反侧上的两个或更多个凸片72。可选地，额外的凸片72也可以围绕壳体16的侧壁22定位，以在特定的应用需要时向内部构件28施加额外的接合力。此外，为了美观的目的，适配器10可以包括各种假按钮(未示出)或围绕适配器10间隔开的表面，以便例如使适配器10具有更对称的外观。壳体16还可以被构造成隐藏凸片72以使凸片72不那么明显，从而改进适配器10的外观。

每个凸片72包括位于凸片的外侧上的按压表面74，诸如按钮、摆臂或凸片，该按压表面74被构造为由使用者按压。突片72还包括内表面76，该内表面76构造为与内部构件28的一部分接触并接合。使用者向每个凸片72的按压表面74施加压缩力，从而将凸片72朝向内部构件28沿向内方向偏压。例如，在一个方面中，凸片72的按压表面76被构造为与内部构件28的本体34的光滑表面接触以与该表面形成摩擦接合。凸片72通过连接在凸片72与侧壁22之间的一个或多个梁80连接到侧壁22。例如，图12和13中所示的适配器10的方面包括在凸片72的相反侧上连接的两个梁80。图14中所示的适配器的方面仅包括连接到凸片72的一个梁80。使用者可以按压凸片72的按压表面74，从而使得梁80向内偏转并使得凸片72的内表面76与内部构件28形成接触以限制内部构件的旋转。

参照图15，在某些其它方面中，凸片72可以是在柔性接头78处直接连接到壳体16的侧壁22的摆动凸片。将压缩力施加到凸片72导致凸片72相对于接头78向内旋转，从而使内表面76与内部构件28形成接触。

再次参考图12和图13，内部构件28可以包括用于加强、增强或优化凸片72的内表面76和内部构件28之间的接合的各种结构。例如，在一个方面中，内部构件28包括从本体34的裙部或表面84延伸的突起，所述突起例如是至少一个径向延伸的齿82。在一个方面中，多个齿82可围绕表面84的周边布置，以形成径向延伸的齿82的环。在凸片72被朝向内部构件28在向内方向上偏压时，凸片72的按压表面76与内部构件28接合。更具体地，按压表面76可以在相邻的齿82之间的区域处与表面84接合，从而形成限制或防止内部构件28相对于壳体16的旋转的干涉接合。

参照图16，在一个优选且非限制性的方面中，适配器10还包括插入外壳体16内的膜壳体86。膜壳体86支撑或保持隔膜或膜(未示出)。隔膜或膜防止流体或气体通过适配器10的内部传递到大气中。膜壳体86能够在外壳体16内移动。在一个位置中，诸如当适配器10连接到配合连接器或部件时，膜壳体86与内部构件28的远侧端相邻并且由板弹簧56部分地包围。在该位置中，膜壳体86防止内部构件28偏压板弹簧56并防止内部构件从延伸位置转换到凹入位置。因此，膜壳体86还防止第一锁定装置36(图16中未示出)的单向棘轮结构或第二锁定装置38的凸片72和按压表面76与内部构件28接触和接合，从而限制内部构件28的旋转。因此，当膜壳体86与内部构件28相邻时，内部构件28被保持在延伸位置，并且沿方向A和方向B自由旋转。因此，当膜壳体86处于与图16所示的内部构件28相邻的位置时，将难以从连接器12移除注射器4(图1所示)。

已经讨论了封闭传输系统组件2和适配器10的结构，现在将详细讨论用于将注射器4连接到适配器10和将注射器4从适配器10断开连接的步骤。如上所述，适配器10被构造为使得注射器4可以通过一系列直观和容易的连接步骤连接到适配器10。适配器10被构造成使得用于将注射器4从适配器10移除的步骤(其被称为复合运动脱离接合)需要使用者的更刻意的动作，从而防止使用者无意地或意外地将注射器4从适配器10移除。

参照图1-图3，为了将注射器4连接到适配器10，使用者以常规方式握持注射器4。使用者将注射器4的远侧部分与适配器10的连接器12对准，从而使得连接器12的螺旋形螺纹14与围绕注射器4的公鲁尔锁定件6的护罩8上的相应螺纹9接触。然而，应注意，由于适配器10处于脱离接合位置，内部构件28沿第一方向A和第二方向B两个方向自由旋转。因此，如果使用者试图使注射器4相对于连接器12转动，内部构件28也将旋转，从而防止注射器4与内部构件28之间的连接。相反，使用者必须用以克服板弹簧56的偏压力的足够的压缩力沿远侧方向D将注射器4压靠到连接器12。一旦施加足够的力，内部构件28就转换到凹入位置。

在凹入位置中，第一锁定装置36的突起64、66(图12和13所示)彼此接触。更具体地，一旦内部构件28处于凹入位置，使用者可以使得内部构件28相对于壳体16略微旋转，以建立内部构件28的突起66与从壳体16延伸的突起64之间的接触和/或接合。一旦第一锁定装置36与内部构件28之间的接合被建立，则防止了内部构件28沿第一方向A进一步旋转。因此，使用者可以使得注射器4相对于连接器12沿方向A旋转，以使注射器4的螺纹9与连接器12的对应螺旋形螺纹14接合。由于内部构件28与第一锁定装置36固定地接合，所以沿方向A扭转注射器4不会导致内部构件28旋转。

一旦注射器4足够紧密地连接到内部构件28的连接器12，使用者可以释放注射器4。当注射器4被释放时，板弹簧56将内部构件28偏压回到延伸位置。在延伸位置中，内部构件28和附接到其上的注射器4可以相对于壳体16沿任一方向自由旋转。另外，由于内部构件28与注射器4的旋转一起旋转，所以当内部构件28处于延伸位置时，使用者从内部构件28的连接器12移除注射器4是相当困难或不可能的。因此，有效地减少了使用者或患者无意地从适配器10移除注射器4的机会。

为了将注射器4从适配器10移除，使用者首先以与上述相同的方式朝向适配器10推动注射器4，以将内部构件28从延伸位置转换到凹入位置。该动作被称为第一运动或操纵。具体地，为了将注射器4与连接器12断开连接，使用者必须沿方向B旋转注射器4。然而，当适配器10处于适配器不能够沿方向A旋转的部分接合位置时，适配器10可以沿方向B自由旋转，这意味着将注射器4从连接器12移除将是困难的或将被防止。因此，使用者必须按压第二锁定装置38的凸片72的按压表面74。按压凸片72被称为第二运动或操纵。按压推动表面74导致突片72与内部构件28接触并接合。第二锁定装置38防止内部构件28沿方向A或方向B旋转。由于在该位置，内部构件28被防止沿方向B旋转，使用者可以容易地沿方向B扭转注射器4，以将注射器4从连接器12旋下。然而，当内部构件28处于延伸位置时，第二锁定装置38不能够被接合。从连接器12旋下注射器4被称为第三操纵运动。

参照图17，根据本发明的另一方面，示出了用于将注射器4(图1所示)从适配器10的内部构件28移除的移除工具100。移除工具100包括U形钳口110，U形钳口110被构造为与内部构件28的基座46的相对的平坦部47接触。当移除工具100连接到平坦部47时，即使在内部构件28处于延伸位置时也能防止内部构件28旋转。更简单地，移除工具100将内部构件28保持在适当位置。这样，使用者可以容易地将注射器4从适配器10移除，而不必操控内部构件28以与锁定装置36、38(图3所示)中的一个锁定装置接合。有利地，如果使用者必须频繁地将注射器4(如图1所示)与适配器10断开连接或者在使用者必须戴上厚手套以避免接触有毒物质的情况下，可以使用移除工具100。在这种情况下，厚手套可以执行本文所述的复合运动动作，以用于将注射器4从适配器10移除，这在常规基础上很难执行。

参照图18A，示出了移除工具100的另一方面。移除工具100包括手柄112，该手柄具有从其远侧端延伸的一个或多个基本直的腿部114。腿部114具有基本上圆形的横截面，并且构造为插入对应的孔90(图18B所示)中，该孔90具有对应的横截面并且从内部构件28的帽部40向内延伸。使用者将移除工具100的腿部114插入到内部构件28的对应的孔中。当从适配器10移除注射器4(图1所示)时，使用者以足够的力抓握移除工具100的手柄112以防止移除工具100和内部构件28旋转。以此方式，孔90以与上面描述的基座类似的方式起作用，其中，孔90提供将移除工具100接合到内部构件28的结构或机构。

参照图19和图20，示出了具有用于防止内部构件28相对于手柄壳体16旋转的结构的适配器10的另外的方面。具体参照图19，抓握表面(例如一个或多个翼92)可以从内部构件28的帽部40的远侧表面延伸。当将注射器4(图1所示)与内部构件28断开连接时，使用者能够用一只手以足够的力抓握翼92以防止内部构件28旋转。在某些其它方面，抓握表面可以是凸出的脊、凸片、拇指槽或本领域中已知的其它突起。对于特定形状的流体源或注射器，抓握表面(例如如图19所示的翼92)对于使用者握持来说可能更容易，并且提供上面结合其它方面描述的第二锁定装置38的凸片72的替代方案。

具体参照图20，壳体10还可以包括围绕与内部构件28相邻的部分延伸的可变形部分。可变形部分94能够压靠在内部构件28上，以限制内部构件的旋转。可变形部分94可以包括具有可容易由使用者抓握的曲率的凹入的按压表面96。当足够的挤压力施加到按压表面76时，壳体16的可变形部分94被偏压抵靠在内部构件28上，从而防止内部构件的旋转。在某些方面中，壳体16的可变形部分94还可以包括与按压表面96相邻的狭槽98。狭槽98通过限制壳体16的可变形部分94与内部构件28之间的面积来使得壳体16的可变形部分94与内部构件28之间的断开力最小化。壳体16的可变形部分94为使用者提供又一种移除选择。

尽管为了说明的目的已经基于目前认为是最实用和优选的方面详细描述了本发明，但是应当理解，这样的细节仅用于该目的，并且本发明不限于公开的方面，而是相反，本发明旨在覆盖在所附权利要求的精神和范围内的修改和等同布置。例如，应当理解，本发明预期在可能的程度上，任何方面的一个或多个特征可以与任何其它方面的一个或多个特征组合。