关于泡罩包装遵从性的改进的制作方法

本发明涉及监测患者对由医生开处方并且被包含在泡罩包装的泡罩阵列中的药物剂量的服用，每一个泡罩包含患者要在由泡罩在泡罩阵列中的位置指示的时间和日期服用的所开处方的剂量。

背景技术：

现在，要由患者服用的所开处方的剂量的泡罩包装的使用显著增加，以替代向患者提供各种各样瓶装药片并且依靠患者在医生处方规定的时间正确服用所开处方的药物剂量。实际上，由药剂师进行的药物剂量的泡罩包装将选择要在特定日期的特定时间服用的不同剂量的责任从患者转移到药剂师。

与阵列中的泡罩的行和列相关联的图例被印刷在包装上以标识要服用泡罩中的药物剂量的时间和日期。泡罩由塑料片模制而成，该塑料片充分软并且有柔性，以允许由患者的手指施加在泡罩上的手动压力将所包含的药物剂量穿过覆盖泡罩片背面的脆弱的容易破碎的箔而推出。箔用于密封泡罩并且将泡罩彼此隔离。通常，这种泡罩包装会具有至少28个泡罩，这足以向大部分患者提供一个星期的所开处方的药物剂量的供应。

虽然泡罩包装是药物剂量的服用上的重大进步，但是它依然依靠患者记住在由泡罩片上的泡罩的位置所表示的时间服用药剂。老年患者通常没有好的记忆力，并且时常会发生泡罩没有在正确的时间被开封，或者两个泡罩无意间被开封并且这两个泡罩中的内容物被快速连续地服用。因为一些药物中存在现代强效的药剂，患者过量用药或没有在正确时间服用所开处方的药物剂量的影响可能具有严重后果。为了降低此类情况发生的风险，已采用了各种技术以使得对所开处方的药物剂量进行打包的药剂师能够检查是否全部泡罩已被开封了。这种检查可以通过在发放新的泡罩包装前，安排患者归还以前发放的泡罩包装来实施。如果患者在正确的日期归还了泡罩包装，但是泡罩包装仍然具有一个或多个未开封的泡罩，将会立即看出没有遵从原处方。同样，如果患者提早一天或如此早地向药剂师归还了所有泡罩均开封的泡罩包装，这同样指示了没有遵从性。

遗憾的是，上述用于指示可能的未遵从性的技术没有向药剂师提供指示特定的泡罩何时被开封的信息，并且该信息对于确保患者的身体健康可能十分重要。

发明目的

本发明的目的是提供一种用于检查由病人归还的已使用过的泡罩包装的泡罩中是否有未开封的任何泡罩的装置。

技术实现要素：

根据本发明，一种用于在多次使用之间存储泡罩包装的保持装置，具有：可手动释放设备，用于将所述泡罩包装保持在所述保持装置中的预定位置处；感测元件阵列，当所述泡罩包装被保持在所述预定位置处时，所述感测元件阵列位于所述保持装置中与所述泡罩包装的泡罩的位置相对应的位置处；电路，监测感测元件并且响应于感测元件而指示所述泡罩中的一个泡罩处于未开封状态；所述电路中的存储器，用于保持表示所开处方的药物方案的数据；所述电路中的比较器，连接到所述感测元件和所述存储器，并且通过向指示器产生未遵从信号而对未开封的泡罩的检测做出响应，所述指示器当需要时能够被询问；定时器，提供检测到未开封的泡罩的时间的信息；以及所述电路中的贮存器，用于根据所述定时器和所述指示器的输出而提供未遵从信号，所述未遵从信号表示检测到未开封的泡罩的时间和所述泡罩在所述泡罩包装上的位置。

发明的优选特征

由感测元件感测到的优选特性是光被泡罩包装的背衬箔条反射所达到的程度。保持装置中的感测元件(诸如光脉冲发生器)可以被激活，以将光脉冲(诸如红外光束)导向箔。与箔完整时反射的入射光的量相比，箔的破损区域将不同量的入射光反射回到感测元件。然后，电路可以保持所选特性发生变化的时间和未遵从的泡罩在泡罩包装上的位置。

当箔破损时箔的发生变化的其他特性也可以被用于检测未遵从性。例如，箔的磁特性或箔的电特性(诸如箔的电容或电感)的变化也可以被用于检测何时箔的区域是完整的，何时箔的区域已经破损。

将泡罩包装保持在保持装置中的一种方式是提供位于保持装置的一对侧壁上的一对相对沟槽的形式的连接。这些沟槽被便利地成形为当泡罩包装占据保持装置中的预定位置时容纳泡罩包装的边缘边界。可以将电子开关安装在沟槽之一中，并且该电子开关进行操作以在泡罩包装没有占据预定位置的情况下防止电路的激活。

保持装置被适当地构造为其中嵌入有感测元件和电路的平压板。平压板可以设置有口袋，泡罩包装可以滑入到该口袋中，以便将泡罩包装引导到预定位置。当使用光敏元件来检测相应泡罩后面的背衬箔条的区域的破损时，环境光强度可能对未遵从性的检测产生不利影响。这个问题可以通过以下方式来克服：提供可调节光源对包装的泡罩侧进行照明，以便补充环境光达到如下程度：确保光敏元件分别对于背衬箔条的破损区域的存在或不存在的响应之间有清楚的差别。

附图说明

现在将通过两个示例并且参考局部示意性附图来更详细地描述本发明。在附图中：

图1是用于泡罩包装的保持装置的一个例子的平面图；

图2是沿图1中的箭头“B”的方向观看的图1的保持装置的侧视图；

图3是在图1的线上并且沿图1中的箭头II-II所指示的方向穿过图1的保持装置的横截面图，泡罩包装在保持装置中的预定位置处的位置由幻影轮廓(phantom outline)示出；

图4是沿图1中的箭头“A”的方向观看的保持装置的端视图；

图5是嵌入在图1的保持装置中的电路的一种布置的示意性框图，其中电路被用于检测泡罩包装与由医生为患者提供的标识在泡罩包装上的药品处方的要求的遵从性；

图6是保持装置的第二个示例的侧面透视图，其中保持装置的第二个示例设置有支架并且采用了图5中所示的电路；以及

图7是对应于图6并且示出被部分地插入到保持装置中的口袋中的泡罩包装的视图。

具体实施方式

第一个示例的描述

图1示出保持装置1，保持装置1具有由硬塑料材料制成的平坦矩形中心面板2，并且其中嵌入有35个感测元件3的阵列，所述感测元件3形成图5中更详细地示出的遵从性检测电路的一部分。元件3以五个垂直列4和七个水平行5的方式布置。图1所示的这种元件阵列配置仅仅是可以用来实现本发明的大量电路配置中的一种。

面板2具有两个相对的侧面构件6和一个基座构件7。这些构件被形成为具有如图3和图4中所示的相应的共面沟槽8。图3也以幻象轮廓示出了具有3条边缘边界的泡罩包装10，当泡罩包装10位于保持装置1中的预定位置处时，这3条边缘边界分别位于沟槽8中。两个位置感测开关12分别位于基座构件7的沟槽8的相对端部，并且当泡罩包装10占据保持装置中的可以检测遵从性的预定位置时，这两个位置感测开关12提供信号。维持设备13(诸如由VELCRO(商标)材料制成的一对带)位于侧面沟槽8的上端部，并且在运输期间和当检测泡罩包装的遵从性时，所述维持设备13用来将泡罩包装10保持在预定位置。

在制药工业中，使用泡罩包装向患者提供所开处方的药物在本领域是公知的，并且因此将不在这里进行详细描述。但是，对这样的一种包装的简要描述可能有助于读者的理解。这种泡罩包装具有直线阵列的泡罩，其中每一个泡罩包括由医生开处方的药物剂量。每一个泡罩在阵列上的位置表示该泡罩中的剂量将被患者服用的特定日期的特定时间。位于泡罩列的侧边和端部的适当印字指示药物剂量将被服用的日期和时间。泡罩由软的透明塑料材料片模制而成。泡罩片的背部覆盖有容易破损的脆弱的背衬箔条，该背衬箔条用于将药物剂量密封在独立泡罩的空腔中。每一个软的泡罩可被手动按下以通过封闭泡罩空腔的背衬条的区域而推出其中的内容物。环绕每个泡罩周边的背衬箔条的部分粘附到位于泡罩之间的泡罩片的共面部分，从而一个泡罩的开封使邻近的密封泡罩保持完整。

图5示出了可用于检测是否具有遵从性的电路的一种形式。该电路包括存储器27，该存储器27中装载有从泡罩包装10上印制的二维码获得的数据，并且该数据表示所开处方的药物要被患者服用的时间和日期。

电池22为图5的电路提供电力，但是，该线路保持断电直到两个开关12均闭合为止。开关12通常处于所示的断开状态，但是当泡罩包装10位于保持装置中的预定位置时，该开关12闭合。处于药剂师控制下的主开关20可以用来防止开关12的闭合，直到当诸如药剂师希望实施遵从性检测时为止。当要实施遵从性的远程监控时，这样的控制也可以由来自电话线或其他设备的信号来远程执行。如果泡罩包装没有占据保持装置中的预定位置，则维持设备13被设计为防止该泡罩包装被移动到会指示用于遵从性的检测可以开始的位置。

第一个示例的操作

图1中示出的阵列中的感测元件3分别与封闭相应的泡罩空腔的背衬条的区域相关联。开关12和20的闭合使得图5的电路通电，以使得每一个感测元件3(在图5中由框32示意性地示出)朝向相关联的背衬箔条的区域发送光脉冲，并且从反射光的强度感测该区域的反射特性是否已发生了变化。如果没有发生变化，则泡罩是完整的。另一方面，如果反射光的强度已减小，这将表示泡罩已被开封。每个背衬箔条的区域的反射特性被存储在寄存器25中。

比较器电路26将存储在寄存器25中的信息与存储器27的内容进行比较。该存储器的内容由医生的处方进行初始设置。只要在特定时间和日期的区域的状态与存储器27提供的信息一致，则具有正确的遵从性并且没有信号被发送到指示器电路28。另一方面，如果区域的状态与存储器中存储的不一致，这种未遵从状态使得比较器电路26将信号发送到指示器电路28，该指示器电路28通过在贮存器30中记录该区域的未遵从性而做出响应。同时贮存器30记录指示未遵从性的时间，该信息是从具有其自己的电源40的持续运行的定时电路23获得的。

询问器电路31连接到贮存器30，以使得时常地能够下载该贮存器中的内容。询问器电路31的操作允许将贮存器30的内容传送到显示器(未示出)，以向药剂师指示是否发生了患者对医生提供的处方的未遵从。也可以提供设施31以使得能够通过电话线、无线电信号或某些其他通信方式将贮存器30的内容下载并且传输到远程位置，使得在远程位置的人可以监控遵从性，并且如果需要，也可以监控患者的位置，从而必需时可以给予立即医疗照顾。

主开关20集成有延时电路(未示出)，该延时电路防止在从远程位置对贮存器30的询问开始后的一段预定时间段内断开开关12。该延时确保了可以在电池22断开连接之前完成图5的电路的询问序列。

第二个示例的描述

现在转到图6和图7中示出的本发明的第二个示例，保持装置120包括浅矩形盒子121，该浅矩形盒子121包括由外部电源(未示出)供电的电路。当需要使用时，保持装置120后面的支架50使得该保持装置立于竖直但轻微向后倾斜的位置。

两个侧壁122和123沿着盒子121的相对侧边向上延伸，并且分别设置有相对的沟槽124，以容纳部分地插入到保持装置120的泡罩包装125(如图7所示)的相对的平行侧边界。泡罩包装125具有直线阵列的泡罩126，该泡罩初始地含有所开处方的药物剂量127，该药物剂量被相应的脆弱的背衬箔条126的区域密封在泡罩的空腔中，这在常规的泡罩包装中很常见。

透明顶板128沿其侧边附连到侧壁122和123的顶端，并且在其下侧设置有四根向下延伸的间隔开的平行的透明引导条130(如图7中所示)。引导条优选地使得其上端以一定角度被切掉，从而提供收敛的口以有利于包装125平滑插入到保持装置120中的平行六面体形状的口袋60中。

如图6所示，不透明的平板131覆盖盒子121的一面，并且形成有在盒子121的前表面形成的通常是矩形开孔132的直线阵列。每一个开孔132构造了具有位于其底部的一组八个光敏元件的井133。拱座壁135从板131的下端向外伸出，并且在拱座壁135上的如下位置处设置有接触开关136，在该位置处，当包装125被完全插入到口袋60中并且占据了口袋60中的预定位置时，该接触开关136被包装125的下边缘操作。

从图7中可见，引导条130被放置为使得在将泡罩包装插入到口袋60期间允许要被测试遵从性的泡罩包装125的泡罩列在引导条之间穿过。该口袋60在其侧壁处由延长的沟槽124限定；在其前面由引导条130的下边缘限定；并且在其基部由拱座壁135限定，该拱座壁(如图6所示)具有安装在其上的接触开关136。

第二个示例的操作

在泡罩包装125插入到口袋60中期间，该泡罩包装的脆弱的背衬箔条由引导条130的下端部保持而抵靠在板131的前表面上，以防止井133之间可能的光泄露。当包装125的底部边界接合并且操作开关136时，泡罩包装到口袋60中的插入结束。开关136与上述本发明的第一个示例中的两个开关12的作用相同。维持设备(诸如螺丝扣、夹子、或在本发明的第一个示例中提到的带30)可以用于将包装125保持在口袋60中的完全插入位置或预定位置，使得开关136保持运行并且可以执行遵从性检查。

可调节的人工光源(未示出)被设置在保持装置120中，以在必要时提供附加的光来补充可用的环境光。该附加的光从光源经由透明的顶板128和引导条130传送到包装125的泡罩侧。光源提供的照明的幅度可以变化以补偿现有的环境光，该环境光不足以响应于光敏元件而提供清楚的差别，该差别对于在箔的区域是完整的还是破损的之间进行区分是需要的。

保持装置的初始校准

为了在保持装置120的初次使用前对其进行校准，未开封的测试用泡罩包装125被放置在保持装置的口袋60中的预定位置处。然后，感测元件134产生一个集成信号。这确定了操作的阈值水平。然后，将测试用泡罩包装125从口袋60中移出，并且破坏一个泡罩后面的背衬箔条的区域。然后，将测试用泡罩包装125放回到口袋60中并且重复校准测试。这应当产生指示至少一个泡罩被开封的第二个集成信号。如果产生的两个信号被判断为在幅度上相互过于接近，则存在的环境光的水平不足以让光敏元件清楚地在破损的箔的存在与不存在之间进行区分。于是就需要用从前述人工光源获得的附加的光来补充现有的环境光。该附加的光经由保持装置的透明顶板128和四根透明的条130传送到口袋60的内部。按此方法，口袋60中的光的强度可以变化以达到可以清楚地在破损的箔的存在与不存在之间进行区分的水平。然后，测试用泡罩包装可以被移出并且被替换为要被检查未遵从性的泡罩包装。

如果在遵从性检查期间，一个泡罩后面的箔的区域是完整的，这将会通过没有来自井133中的紧贴在完整的箔区域后面的八个光敏元件134中的任一个光敏元件的信号而被检测出来。由八个传感器34产生的作为结果的集成信号的降低指示相应的泡罩仍然是密封的，并且因此其空腔中的药物剂量尚未被患者服用。然后，由图5的电路产生相应的信号以指示已产生未遵从信号的泡罩的位置和发现这样的未遵从性的时间。